【山口（宇部）】医薬品関連の品質保証担当/年収700～900万円/事業変革を進める総合化学メーカー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

宇部医薬品工場 山口県宇部市 最寄駅：…

￥

700万円〜900万円

正社員

仕事内容

■医薬品関連の品質保証担当

同部門では以下の業務を主に実施しております。
ご経歴に応じて担当業務のウエイトのすり合わせをさせて頂きます。

・国内及び海外の規制行政当局対応（申請・査察対応等）
・国内及び海外のユーザー対応（品質契約・各種資料提出・情報連絡・査察対応等）
・宇部医薬品工場のGMP管理（変更管理・逸脱管理・出荷管理・バリデーション・教育訓練・文書管理・自己点検等）
・製造及び試験委託先・主要原料ベンダーの管理等

【募集背景】
医薬品医療機器等法の改正内容に法令遵守体制の構築が明記され、
医薬品製造管理者の責任及び業務負担が増加しています。
医薬品医療機器等法においては、医薬品製造管理者を任命する必要があり、
資格要件として薬剤師の免状が必要なります。
今回は医薬品製造管理者候補での採用により、現在在籍している担当者の
負担の削減が背景です。

【組織構成】
医薬品質保証グループは現在、男性7名女性4名の計11名の組織構成です。

【勤務地について】
宇部からグローバルな活躍ができる環境が整っています。転勤はほとんどありません。
飛行機、新幹線等の交通の便も発達しており、東京都心へ2時間半、
大阪市内には3時間で出張可能。宇部をベースに置きながら、国内市場をリードし
グローバルに展開するスケールの大きな仕事に携われます。

地代も安価なため持ち家保有者が多いのが特徴です。
子育て世代には最適の環境であり、入社を機にU・I・Jターンを希望する社員も数多くいます。

【安定の就業環境】
フランクな社風が同社の昔からの伝統で、勤続年数の長い（10～30年以上）社員が多く、
直近3年間の離職率は3%です。定着率が高く、働きやすさが自慢の組織です

【同社の魅力】
・同社は化学事業、建設資材事業を中心とした歴史あるグローバルメーカーです。
その製品はデジタル家電や家庭用品、自動車部品、医薬品等、身近なものから
最先端の航空宇宙分野まで、幅広く活用されています。

・ナイロンはエンジニアリングプラスチックの中でも信頼性の高い材料として
幅広い用途に使用されており、今後も継続的な市場拡大が見込まれています。
管理番号：18918

募集要項

応募方法

必要なスキル

【必須条件】
・医薬品関連の品質保証経験
・薬剤師資格をお持ちの方
・ビジネスレベルの英語力

その他・PR

雇用形態

【正社員】
試用期間：3か月　※試用期間中も、待遇に変動はありません。

企業情報