【埼玉／児玉郡】低分子原薬のプロセス開発等※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップクラス【エージェントサービス求人】

製品開発(化学)、生産技術・生産管理

合成技術研究所 住所：埼玉県児玉郡神川…

￥

600万円〜1000万円

正社員

仕事内容

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業／育休取得率女性100％・男性77.1％（2020年）／「プラチナくるみん」取得】

■職務概要：【変更の範囲：会社の定める業務】
低分子原薬のプロセス開発・製造を牽引いただきます。また治験申請、新薬申請及び商用製品の変更申請、更に各ステークホルダーとの折衝もお任せいたします。

■職務詳細：
・低分子原薬の新規製造方法（化学合成）の確立
・内製品目に対する技術サポート
・国内外の製造サイトへの技術移転及び製造管理業務
・外部委託先の選定
・テーマ担当窓口
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得、文書作成　

■企業紹介：
医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。
また仕事と子育ての両立を支援していて、2020年の女性の育休取得率は100%、男性の育休取得率も77.1%となっています。がん就労支援活動も行っており、「がん患者の治療と仕事の両立への優良な取組を行う企業表彰」にて「優良賞」を受賞しています。

■医療用医薬品：
売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。
「がん」、「免疫・アレルギー」、「泌尿器」の3領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。

■一般用医薬品：
「チオビタ・ドリンク」、「ソルマック」、「ハルンケア」等の商品を販売しています。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・低分子原薬のプロセス開発業務を3年以上
・有機合成化学／プロセス化学／化学工学に関する専門知識
・委託管理（国内外問わず）の経験
・コミュニケーションスキル（異文化理解力）

■歓迎条件：
・新薬のグローバル承認申請対応経験
・英語力（資料作成、プレゼン、メール等）
・薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識
・若手研究員の指導育成経験（できれば3年以上）

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月

企業情報