【川崎】品質保証(グループ長)※プライム上場のグローバル日系食品メーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

川崎事業所 住所：神奈川県川崎市川崎区…

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1000万円〜1000万円

正社員

仕事内容

■募集背景：
川崎工場では、アミノ酸をキーマテリアルとして医薬品を中心とした製品を提供しており、医薬品以外にも香粧品素材、スポーツサプリメント製品等の生産を行っています。最近では、再生用医療用培地用の検査をGMP体制で行う新たな事業展開も推進しています。品質保証体制も原薬GMP, FSSC22000, ISO9001, JIA-GMP等 複数のQMSや認証を備えています。品質保証部門においては、医薬品GMPに精通し国内外の製薬メーカーと同レベルの品質保証業務の専門性がある方や、医薬品GMP生産における品質保証を担うことができる方を募集します。
■責務
製造管理者としての各種職責
品質保証に係る提案事項および販売事業部門との調整・連携
アミノ酸や医薬GMPの品質関連技術の管理
品質保証組織所員のマネジメント（約10名）
■業務内容
川崎工場生産品の品質保証のうち、アミノ酸をメインとした原薬GMPの管理業務を統括
（１）医薬品製造管理者として各種GMP活動を統括（主にアミノ酸を対象）
（２）医薬品以外の品目としたアミノ酸、香粧品素材、サプリメント、再生用医療用培地 製品の品質保証業務（変更管理、逸脱対応、CAPA、バリデーション、記録照査）の確認および判断
（３）当局査察・顧客監査対応、GMP, QMS基準文書の制改訂、教育訓練、原料包材供給者・外部委託業者管理、自己点検、製品品質の照査等
（４）品質イベントの電子承認システムの活用、必要に応じてシステム改修対応
■将来のキャリアイメージ
キャリア展開は多岐にわたります。一例を紹介します。入社後3〜5年は、品質保証に関連する幅広い最新の知識を有し、各年代（20代〜50代）の部下に対するマネジメントを実践・経験いただきます。将来的には、製造販売部門やコーポレート品質保証部門での中枢として品質保証領域で周囲をリードしていくことを期待しています。
■入社1ヶ月後の業務イメージ
・川崎工場の品質マネジメント体制の理解（生産品目、各課の特色、事業領域との関係性の理解）
・（工場内）各部門との人脈形成（製造現場、検査部門の見学）、（工場外）事業部門との人脈形成　
・各種教育の受講：GMPの理解度の確認、香粧品QMS、食品QMS（FSSC22000）、宗教対応についての理解

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
★資格：薬剤師
★スキル：
・医薬品原薬に関する品質保証、品質管理・分析法開発・レギュレーションのうち、いずれかの経験
・品質保証マネジメントの管理・運営（原薬GMP品質保証の実務経験）
・人財マネジメント（10名規模の社員マネジメント経験を想定）

■歓迎条件：
・生産現場におけるマネジメント経験
・食品衛生管理者、食品衛生責任者、第1種衛生管理者、ISO9001内部監査員、QC検定（2級以上）
・英語（TOEIC(R)テスト600以上、実用英語技能検定2級以上）

＜語学補足＞
★語学：業務遂行が可能な英語力

＜必要資格＞
必要条件：薬剤師

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
管理監督者
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

企業情報