臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

￥

600万円〜1200万円

正社員

仕事内容

■適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案
■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定と成功確率の算出
■試験プロトコル骨子の作成
■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉
■導入候補品の臨床科学的評価の実施
■申請業務に関連した薬制上の対応
■デジタル技術を活用した開発戦略の策定

募集要項

企業名	パイプラインが豊富な大手製薬メーカーで臨床開発職の募集
職種	臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
勤務地	東京都
給与・昇給	500-1200万円
勤務時間	08:45 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00）
待遇・福利厚生	健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金通勤手当財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ（共済会）　、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入
休日・休暇	、完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年間4日）、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか
提供	キャリアインデックス

応募方法

選考プロセス

【筆記試験】有（SPI）【面接回数】2回
【選考フロー】
一次面接⇒ 最終面接

必要なスキル

＜必須要件＞
■理系大卒（医・歯・薬・獣医学部など）以上
■中級レベル以上の英語力（TOEIC700点以上）
■下記いずれかに合致する方
・医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験（3年以上）
・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験
・または，上記に2項目該当しない場合，医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し，プロジェクトの推進業務に従事してきた経験

その他・PR

雇用形態

【正社員】

企業情報

企業名

パイプラインが豊富な大手製薬メーカーで臨床開発職の募集

事業内容

【概要・特徴】
■東証プライム上場、「がん」「骨・関節」「腎」の領域に強みを持つ製薬会社です。がん領域製品の国内シェアは16.4％で、2008年から連続でトップを維持。また、抗体医薬品の国内シェアも23.9％とトップです。同社の年間売上高は約6,861億円で、国内製薬会社では第6位となっています（2020年度実績）。
■「がん」「骨・関節」「腎」の領域を中心に数多くの医薬品を展開しています。2019年度の売上高は抗悪性腫瘍剤「アバスチン」が956億円、抗リウマチ薬「アクテムラ」が418億円、腎性貧血治療剤「ミルセラ」が222億円、血友病治療薬「ヘムライブラ」が252億円など。2019年度国内医療用医薬品売上高ランキングで「アバスチン」が第3位、「アクテムラ」が22位、「ヘムライブラ」が46位となっています（Answers Newsより）。
【製品開発】
■同社は1980年代からバイオ医薬品開発に取り組み、国産初の抗体医薬品を創製したパイオニア企業です。独自の抗体改変技術を次々と確立しており、2017年には二重特異性（バイスペシフィック）抗体技術を使った世界初の血友病治療薬「ヘムライブラ」を発売しています。
■がんや関節リウマチ、血友病などの領域において、有効な治療法が見つかっていない疾患に対する医療ニーズ（アンメットメディカルニーズ）に応える新薬の開発に取り組んでいます。開発パイプラインには63のプロジェクトが進行しており（2020年2月現在）、これは国内製薬メーカーでもトップクラスとなっています。

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