再生医療等製品（治験薬含む）品質保証業務

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、生産・製造技術・管理

神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目25番2…

￥

400万円〜600万円

正社員

仕事内容

空調・給排水衛生・電気などの建設設備メーカーのダイダン株式会社では、
2017年から再生医療事業に注力し、CPF等の環境構築の実績を残してきました。
2020年にグループ会社のセラボヘルスケアサービス株式会社を立ち上げ、細胞受託生産事業の準備を進めてきました。
昨年度から、本格的に事業をスタートしており、治験薬を含む細胞培養受託サービスの強化をはかるために、
この度の募集の運びとなりました。
【主な業務】
入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託製造した
再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証業務を行っていただきます。
・再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証部門の担当者
・品質保証システム運用のサポート（文書/記録管理含む）
・外部査察、供給者監査、内部監査対応
・顧客監査、施設見学対応
・薬事関連業務
・その他関連業務

【同社の魅力】
再生医療に関する設備（ハード）と細胞製造（ソフト）の両方に関する技術を社内に有しているため、
再生医療に関する包括的な知識の獲得を目指せます。
また、製品の供給先は製薬会社や研究、医療機関など多岐にわたるため、様々な用途の細胞製造に関わることができます。

応募条件・求められるスキル

【必須事項】専門・短大卒、高専卒以上
・再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業での品質保証業務経験　
【歓迎経験】
・医療系資格保有者
・薬事業務経験のある方
・PMDA対応経験のある方

募集要項

その他・PR

勤務時間

1.勤務時間：休憩時間を除く１日８時間
2.所定同労時間：所定労働日数×8時間
3.フレックスタイム制：始業/終業時刻は労働者の決定に委ねる。コアタイム 10:00 ～ 15:00
但しフレキシブルタイム（始業）08:30 ～ 10:00（終業）17:30 ～ 19:00
休憩時間 60分

平均残業時間10～20時間

企業情報