【システム認証事業部】ISO13485審査員直行直帰可

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…

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600万円〜1000万円

正社員

仕事内容

【期待する役割】
入社後はISO9001審査員のトレーニングとオブザーバー、トレイニーを経て審査活動の経験を積んで頂きながら、ISO13485のトレーニングを開始し、所定のプログラムを経てISO13485審査員として業務を行って頂きます。

【特に現在必要とされている専門コードの方】特に下記（１）～（５）までの経験者
（１）眼科の医療検査機器（能動、非能動）、眼鏡レンズ、医療用ルーペ、眼底カメラ部品の製造
（２）整形外科などで使用されるインプラント（人工関節、骨繋ぎ金属など）で、金属部品。この分野での金属加工経験者（品質管理含む）
（３）手術道具（メス、鉗子、のこぎり、手術用ドリルビット、その他多数）の製造
（４）医療機器（体外診断（IVD、内視鏡部品、医療用X線装置）、輸血用血液分離、ワクチン精製用遠心機）、医療機器（透析装置・超音波診断装置・内視鏡）用電線、ケーブル、チューブ、ホース、金属部品の製造
（５）輸液ポンプ（輸液ポンプとその部品）ディスポーザル系の皮下注射器、カテーテルで、この分野の樹脂製品（ポリエチレン、塩ビ、シリコンゴム等）の製造
（６）人工歯根用インプラント、歯科用切削機材（手術用ドリルビット）、歯列矯正ワイヤーの製造
（７）病院用ベッド、介護用ベッド、褥瘡対策用エアマットレス、X線診断装置用電動及び非電動式患者台、の製造
（８）手術用照明器具、家庭用電気治療器、医療用不織布、理学療法用医療機器（温熱治療器、低周波治療器、電気マッサージ器）の製造
（９）体外診断用酵素の製造

募集要項

応募方法

必要なスキル

【必須要件】
■医療機器業界（開発、製造、販売）に5年以上在籍（うち、2年以上の品質管理経験、又は同等の知識）
■大卒以上（電気、機械、化学、物理、生物等理工系学部卒で有ることが好ましい）
■ISO9001審査員補資格。無い方は入社前に取得要（費用は個人負担）。

【歓迎要件】
▼滅菌プロセスの知識が有る方、滅菌関連業務経験者、有資格者
▼ISO13485の審査経験の有る方
▼ISO14001やISO27001など複数規格の審査経験の有る方

その他・PR

募集背景

新規募集の為
増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

雇用形態

【正社員】

コンサルタントからのコメント

パソナキャリアがおすすめする求人です。詳細は面談時にお話しさせていただければと思いますので、まずはお気軽にエントリーください。

企業情報