【山口/小野田市】注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般（メンバー〜リーダー）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

小野田事業所 住所：山口県山陽小野田市…

￥

600万円〜1000万円

正社員

仕事内容

■業務内容：
注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般を担当します。
＜具体的には＞
・各種モダリティ（低分子、中分子、核酸、抗体、遺伝子等）の注射剤の処方設計及び製法検討
・治験薬製造、工業化検討業務
・開発品の申請業務
・商用生産品目の変更管理・技術支援
※頻繁ではありせんが国内外出張があります。
【変更の範囲：会社の定める業務】

■配属先：CMC研究所　110名程度（男女比 男:女=8:3、平均年齢41.5歳）
研究所配下に原薬研究、製剤研究、分析研究、バイオプロセス、バイオ分析、モダリティ技術、製品技術、委託管理の8グループがあります。他のグループとは同じ研究所メンバーとして活動しており、それぞれのメンバーとディスカッションや相談がしやすく緊密に連携してプロジェクトの推進や新規技術研究に取り組めます。

■ポジションの魅力：
･ニューモダリティへの対応が必要で、常に新しいことにチャレンジしており、研究の成果がより良い薬に繋がることを実感することができます。
･グローバル製品の開発申請を通じて世界の患者さまの治療、生活の質向上に貢献できます。
･年齢や性別と関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあります。
・アラウンドピルソリューションにより、薬の枠を超えた新しい治療法の確立へ挑戦出来ます。

■得られる経験：
製剤研究を通して、CMCに関する幅広い知識・経験が得られるほか、プロジェクトへの参画によりプロジェクトマネジメントも学ぶことができます。さらに基盤研究にも取り組んでいることから、研究者としてのレベルアップも図れます（海外留学制度および学位取得支援あり）。
【リータークラスで得られる経験】
・グローバルプロジェクトのリード
・各極での申請戦略の立案
・社内外を含めたグローバルパートナーとの商用生産工程立ち上げ
・新規技術の獲得に向けたプロジェクトリード

【労働時間区分に関して】
本職種は、フレックスタイム制または、専門型裁量労働制にて採用します。どちらにて処遇するかは選考を通じて決定します。
専門型裁量労働制にて採用する際のみなし労働時間は、7時間45分/日です。


変更の範囲：本文参照

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・修士以上（薬学6年生含む）
・注射剤開発業務に関する経験、知識（業界経験3年以上）
・上記業務に対応出来る英語力（読み書き）

■歓迎条件：
・注射剤の処方設計（低分子・抗体・核酸・遺伝子など分野問わず経験がある方）
・国内外での治験薬製造や工業化検討の経験（クリーンルームでの注射剤の製造作業の経験があるとなお良い）
・国内外のレギュレーションやガイドラインに関する知識
・欧米での開発戦略立案、申請経験
・上記業務に対応出来る英語力（英会話）

＜語学力＞
必要条件：英語初級

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

企業情報