トップ医薬品・化粧品 - PMS・安全性情報担当,生産技術・生産管理,品質管理・保証 - 正社員 - 東京都CMC製造
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Dioseve
掲載元 マイナビスカウティング
CMC製造
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
￥
700万円〜1000万円
正社員
仕事内容
■同社にて細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードしていただきます
具体的には：
・CDMO管理業務
・臨床試験を見据えた製造法の開発や研究計画の立案業務
・テクニカルスタッフへの指示出し
※iPS細胞を用いた研究を進めていくことを想定しています。
募集経緯：
iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。
現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当いただきます。
※いずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進も担当いただく可能性があります。
募集要項
| 企業名 | Dioseve |
| 職種 | PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証 |
| 勤務地 | 東京都 |
| 給与・昇給 | 700-1000万円 賞与：別途4ヶ月分相当を支給予定 ストックオプション付与も検討可能 |
| 勤務時間 | 09:00 - 18:00（コアタイム：11:00 - 16:00） |
| 待遇・福利厚生 | 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当 時短勤務、ストックオプション付与（適用条件あり） |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（土日祝日）、年末年始、有給休暇（入社半年後、年間13日の有給休暇付与） |
| 提供 | キャリアインデックス |
企業情報
| 企業名 | Dioseve |
