トップ医療機器 - その他医薬関連技術者 - 正社員 - 東京都［東京］医療機器の安全管理業務（DMAH/外資系医療機器企業）のご紹介です
非公開求人
掲載元 イーキャリアFA
［東京］医療機器の安全管理業務（DMAH/外資系医療機器企業）のご紹介です
その他医薬関連技術者
就業場所：東京都中央区 最寄駅：地下鉄…
￥
400万円〜700万円
正社員
仕事内容
医療機器の安全管理業務
■有効性・安全性に関する情報（安全管理情報）の収集と検討
■安全確保措置の実施
■PMDAへの不具合等報告
■顧客への安全管理情報の提供
■安全確保業務に関する記録の作成と保存
■品質管理部門との協業
■安全管理業務に関する教育の受講
■製造販売後安全管理業務の委託に関する業務
■添付文書内容の確認
■申請前の添付文書案のレビュー、改定時のPMDAへの相談
■PMDA添付文書サイトへの掲載
■バージョン管理
応募条件・求められるスキル
＜必須＞
■大学卒業と同等の学歴
■医療機器・医薬品業界での就業経験：3～10年
例：安全管理、マーケティング、市場調査、薬事等
■日本語・英語でコミュニケーションがとれる（読解・作文）
＜尚可＞
■安全管理業務：3年以上
■英語が堪能な方
■MS Officeの習熟
募集要項
| 企業名 | 非公開求人 |
| 職種 | その他医薬関連技術者 |
| 勤務地 | ■就業場所：東京都中央区 ■最寄駅：地下鉄銀座線・JR線のより徒歩3分程度 |
| 給与・昇給 | 4,000,000円 〜 7,000,000円 |
| 待遇・福利厚生 | ■年収：400万円 ～ 700万円 ※経験値により考慮の上決定 ■勤務：月～金曜日（週5日）9:00～17:30（7:30勤務/休憩1:00） ■他：社会保険完備、通勤交通費全額支給、健康診断 等 |
| 休日・休暇 | ■完全週休二日制 ■有給休暇 ■各種休暇 等 |
| 提供 | キャリアインデックス |
その他・PR
選考プロセス
面接：2～3回の予定（Web・訪問：コロナの状況により判断）
企業情報
| 企業名 | 非公開求人 |
| 設立年月 | 2013年4月 |
| 資本金 | 1億円 |
| 事業内容 | 薬事関連業務及びコンサルティング、医療機器・医薬品等の輸出入および製造販売を行っており、外国の医療機器メーカーの日本市場参入業務を、バーチャル子会社としてフルサポートしています。 製品の市場評価から、臨床開発、薬事取得（顧客名での承認も含む）、保険償還取得、製品販売網構築、販売後フォローまで市場参入に必要なサービスを一貫して提供します。 国内承認・認証取得は50件以上の実績があり、クラスIII、IV の承認取得に重点を置き、設立7年で新カテゴリーでの医療機器承認の国内マーケットリーダーとなりました。 対象分野：循環器科、神経学、泌尿器科、耳鼻咽喉科、オンコロジー、眼科、放射線腫瘍学、皮膚科、精神医学、整形外科 ※米国の大手CRO企業の傘下企業 |
