【東京】安全性情報管理監督者候補（GVP）※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当、品質管理・保証

本社 住所：東京都千代田区丸の内1-6…

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800万円〜1000万円

正社員

仕事内容

〜東証プライム上場企業／製薬企業／離職率2%代と長期就業が叶う環境／LAL事業の売上右肩あがり〜安全管理部の管理職候補として以下の業務をお任せします。
■業務内容：
◇安全性管理業務の監督70％
・Globalな安全性監視体制の監督（医薬品、医療機器）当社の製品販売国の法令・要求事項に対応した製造販売後安全管理体制の構築及び維持管理
◇製造販売後調査の監督30％
・再審査、製造販売後調査体制の監督各国の法令・要求事項に対応した製造販売後調査体制の構築及び維持管理。現在、国内では2製品が再審査期間中で3つの使用成績調査実施中。

■部署業務詳細
・安全性監視業務一般（GVP業務）の管理、監督
・製造販売後調査業務一般（GPSP業務）の管理、監督

■部内構成
・19名（部長1名、部長代理1名、部員13名、契約社員1名、派遣社員3名）

■当社について：
敗戦後の日本で未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようという挑戦が始まりました。生化学工業は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
【必須要件】
・国内GVP業務（再審査対応業務経験（または使用成績調査実務業務経験）があればなお可）。ヨーロッパ、アジア、北米等における安全管理業務の経験５年以上

＜語学補足＞
英語の取り扱い説明書や通知を読める程度

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
6ヶ月
補足事項なし。

企業情報