トップ医薬品・化粧品 - 臨床開発(CRA),臨床開発(GCP-QC、監査) - 正社員 - 東京都【東京】臨床開発QC ※大正6年に設立された老舗製薬メーカー【エージェントサービス求人】
科研製薬 株式会社
掲載元 doda
【東京】臨床開発QC ※大正6年に設立された老舗製薬メーカー【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、臨床開発(GCP-QC、監査)
本社 住所：東京都文京区本駒込2-28…
500万円〜649万円
正社員
仕事内容
【職務内容】
(1)QC担当者
(2)治験資料保管担当者
(3)品質マネジメント担当者
(4)SOP、IB、プロトコール検討会の委員又は事務局
＜具体的には＞
(1)QC担当者
・治験薬概要書、治験実施計画書、統計解析関連（解析計画書、出力帳票(案）、解析結果報告書）
及び総括報告書などの点検
・申請資料（CTD、適合性調査用資料など）の作成・点検
・実施医療機関との手続き書類の点検及びモニタリング報告書の確認並びに進捗確認
(2)治験資料保管担当者
・治験関連文書の保管（eTMF含む）
(3)品質マネジメント担当者
・リスクマネジメントとイシューマネジメントの進捗管理及びコニュニケーション
(4)SOP、IB、プロトコール検討会の委員又は事務局
・標準業務手順書、治験薬概要書、治験実施計画書の各種検討会の委員又は事務局
その他
・上記業務に関する手順書のメンテナンス
■戦略・ビジョン：
最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。
■社風・風土：
同社の前身は大正6年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。
変更の範囲：会社の定める業務
応募条件・求められるスキル
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
(1) GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」を理解している
(2) 製薬会社（CRO含む）又はCRCとして以下の実務経験
・治験の品質管理
・治験関連文書の点検・管理
【尚可要件】
・DDworks（NX or Trial/Site）
・治験の品質管理の実務経験5年以上
・承認申請業務の経験（CTD作成／点検、適合性調査対応）がある
・治験の品質マネジメントの実務経験がある
・RPA（ロボティックプロセスオートメーション）に興味がある
募集要項
| 企業名 | 科研製薬 株式会社 |
| 職種 | 臨床開発(CRA)、臨床開発(GCP-QC、監査) |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都文京区本駒込2-28-8 勤務地最寄駅：JR線／駒込駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） |
| 給与・昇給 | ＜予定年収＞ 506万円〜614万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：286,000円〜346,000円 ＜月給＞ 286,000円〜346,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■上記年収構成：月給×12+賞与 ■備考：昇給年1回（4月）、賞与年2回（7月、12月※昨年実績：6ヶ月分） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10:00〜15:00 休憩時間：45分（12:15〜13:00） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00〜17:30 ＜その他就業時間補足＞ 残業10時間程度 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 家族手当：子供1名につき10000円/月 住宅手当：支給基準あり ※詳細は福利厚生欄に記載 寮社宅：独身社宅あり（入居条件あり） 社会保険：補足無し 退職金制度：退職金、退職年金、再雇用制度あり ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ 各種教育・研修制度あり。現場ではOJT研修がメインとなります。 ＜その他補足＞ ■福利厚生：育児休業、介護休業、私傷病休職、独身社宅、借上げ社宅、契約保養所、従業員持ち株会、住宅貸付金、短期貸付金、財形貯蓄等 ■教育・研修制度：人材育成プログラム（新入社員研修（総合および部門別）、新人フォロー研修、MR継続研修、リーダーシップ研修等）、選抜研修プログラム（例 実務者専門研修、語学研修、国内留学、国外留学等）、その他通信教育等 ■住宅手当支給基準有：17000円〜34000円/月 |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇0日〜20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数123日 完全週休2日制（土日）、祝日、年末年始、盆休み、夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、リフレッシュ休暇、骨髄移植ドナー休暇、年次有給休暇(初年度は入社月によって異なり、2年目以降は13日〜20日) |
| 提供 | キャリアインデックス |
その他・PR
雇用期間
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足無し
＜試用期間＞
3ヶ月
補足無し
企業情報
| 企業名 | 科研製薬 株式会社 |
| 資本金 | 23,853百万円 |
| 平均年齢 | 41.8歳 |
| 従業員数 | 1,130名 |
| 事業内容 | ■事業内容：医薬品、医薬部外品、動物用医薬品、農業薬品、飼料添加物の製造販売及び不動産の賃貸 |
| URL | https://www.kaken.co.jp/index.html |
