【東京】薬事申請資料の作成、作成サポート業務／グロース上場／年休125日【エージェントサービス求人】

臨床開発(GCP-QC、監査)、薬事申請

東京オペレーションセンター 住所：東京…

￥

500万円〜649万円

正社員

仕事内容

【グロース上場企業／WDBグループ／年休125日／時短勤務制度など制度充実／育児休暇取得率・復帰率ほぼ100％】

■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】
CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。
・CMC薬事領域における申請資料の作成
・レビュー
・QC
・翻訳等
＜対象資料＞CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等

■働き方：
◎転勤はありません。U・Iターン歓迎です。
◎最大週2回のリモートワーク・テレワークが可能。業務の状況を見ながら、在宅ワークしています。

■当社について：
当社は1984年創業、製薬企業を支援するCROとして、コスト・品質面でクライアントである製薬企業から高い評価をいただき売り上げを拡大、2019年には上場を果たしました。
PMS関連業務においては製薬メーカーと病院施設との契約書類ドラフト作成、印刷製本、契約締結、支払いまで幅広く業務を行っています。
年齢・性別・社歴に関わらず、チャレンジ精神と責任感をもって業務に取り組める意欲的な方にポジションをお任せしています。

〜CRO業界の課題を改善し、より付加価値の高いサービスを提供するために〜
CRO業界で主流となっているビジネスモデルは、アナログな部分が多く、顧客のニーズを叶えるためのサービスが提供できていないというのが大きな課題です。「業界の常識にとらわれず、常に変化する会社」として、変化を恐れずフレキシブルに様々な業界課題への挑戦を行っています。

変更の範囲：本文参照

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件
◎CMC薬事業務経験者または申請資料（CMC領域）の作成・レビュー実施経験者
◎英語資料の取り扱いに抵抗がない方

■歓迎条件
◎薬事申請資料の翻訳経験者

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
期間中の給与・待遇には変更なし

企業情報