トップ精密機器 - 品質管理・テスト・評価,品質保証 - 正社員 - 東京都東証上場 急成長・グローバル企業の品質保証（QMS担当）◆40代歓迎・語学が活かせる◆
日系大手の化学用特殊ポンプのトップメーカー
掲載元 イーキャリアFA
東証上場 急成長・グローバル企業の品質保証（QMS担当）◆40代歓迎・語学が活かせる◆
品質管理・テスト・評価、品質保証
東京/恵比寿
￥
500万円〜800万円
正社員
仕事内容
透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務
【具体的に】
・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導
・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応
・海外工場のQMS適合性調査
・内部監査員として設計、製造部署の内部監査
・SOP 改訂・文書管理業務
・臨床研究（社内倫理審査委員会）及び臨床試験（社内治験審査委員会、実施部門サポート）に関わる業務
応募条件・求められるスキル
【MUST】
・行政当局の査察経験
・英語力（実務経験）
【WANT】
・QSR査察の対応経験等がある方
・医療機器の品質保証経験
・安全規格への対応経験
・海外当局の査察対応
・設計経験、技術的な話ができるとなお良し
募集要項
| 企業名 | 日系大手の化学用特殊ポンプのトップメーカー |
| 職種 | 品質管理・テスト・評価、品質保証 |
| 勤務地 | 東京/恵比寿 |
| 給与・昇給 | 5,000,000円 〜 8,000,000円 |
| 待遇・福利厚生 | 500万円～800万円 |
| 休日・休暇 | 年間123日 |
| 提供 | キャリアインデックス |
企業情報
| 企業名 | 日系大手の化学用特殊ポンプのトップメーカー |
| 設立年月 | 1950年 |
| 資本金 | 6544 |
| 事業内容 | 日系大手の化学用特殊ポンプのトップメーカー。 東証上場企業、年商1000億円、海外拠点20箇所、海外売上比率４４％。 |
