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DMPK(物性)部門 創薬プロジェクトリーダー

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

神奈川県

900万円〜1200万円

雇用形態

正社員

■Modality関連案件の部門横断的なプロジェクトリードを行うメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。 【具体的には】 対クライアントや顧客窓口として、社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を推進及び、今後継続的な受注に向けた関係構築をしていく(担当の主は海外受注案件)70% ・顧客ニーズを踏まえて物性/製剤に関する知識や研究の向上、継続的なフォローアップ 30% ※担当プロジェクト数の目安:1~4件 ※マネジメント予定人数:プロジェクト参画のメンバーに準ずる

東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカー

タンパク質科学・タンパク質調製分野の専門性を有する研究員

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県

600万円〜1300万円

雇用形態

正社員

■タンパク質科学やタンパク質調製の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進を担当頂きます。

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品質保証部(品質保証グループ)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

800万円〜1300万円

雇用形態

正社員

OTC等の製造販売業者において日常的な品質保証業務(主にGQP)を担当していただきます。 製造業者における適切な品質管理業務の維持・改善を推進し、製品品質の維持、向上に貢献していただきます。 【主な職務内容】 ・製品の製造委託先に関する品質保証業務 ?-適切な品質の製品の市場出荷 ?-品質情報(苦情)対応 ?-逸脱・工程異常対応 ?-変更管理対応 ?-製造所の監査 ?-研究開発段階における品質保証事項の確認・評価・調整 ?-製造販売承認書届出前後の対応(一変、軽微) ・行政立入調査対応・回収対応

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QA Compliance Manager

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

800万円〜1400万円

雇用形態

正社員

■QA Compliance Managerとして従事していただきます。

ピアス株式会社

経営企画【大阪】

経営企画

大阪府 大阪市北区豊崎3-19-3

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「経営企画【大阪】」のポジションの求人です 化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社において、経営企画業務全般をお任せいたします。 【具体的には…】 ■各事業会社(海外含む)の事業計画及び戦略立案、事業運営のサポート ■グループの経営課題分析、対策の立案・実行 など 【募集背景/ミッション】体制強化による増員。 1人で3~4事業部担当し、各事業部の課題を抽出・解決していく社内コンサルタントのような役割を担っていただきます。 【コミュニケーション先】 《社内》社長・経営陣への戦略答申・方針共有、各事業会社に対する戦略構築に向けた指導・経営方針の徹底 《社外》コンサルティング・M&A紹介会社等との折衝・調整 【魅力】 ■経営層との距離が近いポジションです! 社長・役員と毎日コミュニケーションを交わしています。 ■将来は各事業部を取り纏めていただく立場に立っていただきます!

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製剤技術

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

香川県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

・新規ワクチンの製剤化開発に関する業務 製品の品質設計に基づき、製品の品質特性(CQA)、その品質特性を達成するための重要工程パラメーターを見出し、製剤化プロセス設計、プロセス開発を担当いただきます。 また、開発段階のスケールから事業化、商業化する過程でのスケールアップを達成するための種々ギャップ分析、技術課題の解決を図る検証、試験等を担当いただきます。 ・生産設備導入時におけるプロセス開発に関する業務 プラント構築に係る基本構想に参画し、GMP、各種レギュレーションに則した生産設備の基本的仕様検討、装置仕様・配置・プロセスフロー等の検討により、製剤化工程の構築を図っていただきます。必要な技術的なレビューと基本設計を進め、各部署とのコミュニケーションにより提案や合意を得ながら業務を推進していただきます。 

Dioseve

開発担当者

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都

800万円〜1200万円

雇用形態

正社員

■細胞製品の臨床開発やプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。 具体的には: ・細胞製品のライフサイクルにおいて研究・開発・共同研究・承認申請・市販後維持等におけるタイムライン調整、渉外交渉などのプロジェクト管理 ※必要に応じて外部コンサルタントとの交渉や管理有り 募集経緯: iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、同社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担っていただきます。

高品質なメイクアップ製品に強みを持つ日系OEMメーカー

処方開発【神奈川】

製品開発(化学)、製品開発(食品)

神奈川県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■同社でのメイクアップ化粧品の処方開発業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ■メイクアップ製品(口紅、ファンデーション、アイシャドウなど)の処方開発・応用研究 ■オーダーのヒアリング ■試作品評価 ■生産部門との連携

株式会社ユニッシュlx.

自社美容機器の法人営業◆反響営業メイン◆月給30万~+賞与年2回◆5日以上の連休OK◎◆残業少なめ

コンサルティング営業・企画営業(法人向営業)

★UIターン歓迎◎/転勤なし 大阪府…

400万円〜550万円

雇用形態

正社員

新規商談はすべて、展示会(ビューティーワールドジャパン等)、 SNS・リスティング広告、オンラインセミナー、検索など お問い合わせに対する【完全反響営業】。 「お客様が抱えている課題はどこか?」 「どの機器を導入すれば解決するか?」 など、利益が最大化できる製品の導入提案を行っていただきます! 〈主な取引先〉 ■全国のエステ・美容クリニック ■美容室、まつエクサロン、化粧品メーカー ■たかの友梨ビューティクリニック ■エステティック ミス・パリ ■エステティックTBC ■化粧品メーカー(ODM/OEM供給)など ※(変更の範囲)上記を除く当社関連業務 【注目】美容業界の知識は不問!充実のサポート体制◎ 「美容業界の知識がない…」そんな不安を抱えている方も、当社なら安心してスタートできます。入社後は1週間程度の集中研修で、自社製品の特徴や美容の基礎知識をしっかり習得◎その後は経験豊富な先輩社員の同行を通じて、必要なスキルを着実に身につけていけます。また、教育部のインストラクターが取引先に対するデモンストレーションや研修などを担当し、あなたの営業活動をしっかりとサポートするのでご安心ください! 【注目】話題の美容ブランドで経験を活かせる! エステ市場でヒット中の、3つのアタッチメントで“顔・髪・身体”全身をケアできるマシン【イーポレーション・シュプリーム】をはじめ、まつエクサロンで人気の自まつげを進化させる【ラッシュビット】や、日・米・欧州で特許を取得した新感覚のダイエットシート【カーブシート】など、革新的な商品を次々と生み出している当社。自社運営の公式オンラインショップでは、ECサイトだけでなくDtoC事業の一環としてレンタルサービスも展開中。ユーザーから届く「リアルな声」を大切にし、より良い商品開発やサービスの改善に活かしています◎ 試用期間中の雇用形態に差異はありません

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海外薬事

薬事申請

東京都

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

同社の薬事担当として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務 ■申請案件の受付・確認 ■規定調査・関係省庁との折衝 ■営業との交渉 ■申請書類の作成 ■申請実務

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先進デジタル技術担当

社内システム開発・運用

東京都

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■同社にて、先進デジタル技術担当をご担当いただきます。 【具体的には】 ・先進デジタル技術の調査・分析・検証を行い、導入可否を判断する ・先進デジタル技術活用に関わる大規模案件や、全社変革の実現に向けた重要プロジェクトの構想策定、企画立案を行う ・社内外のステークホルダーを巻き込みながら、先進デジタル技術を基軸とした全社変革プロジェクトを推進する

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分析研究

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

香川県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

新規医薬品の品質評価試験開発 ・医薬品開発における品質評価試験の構築/試験項目の検討・設定 ・設定した試験項目について規格値の検討・設定 ・分析法バリデーションの実施 ・治験薬の品質評価試験の実施

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原薬のプロセス研究(合成、晶析、化学工学)

生産技術・生産管理

徳島県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

医薬品原薬のプロセス開発の初期から商用生産に関する研究及び生産技術業務を担当していただきます。

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遺伝子治療ベクター生産のプロセス開発研究員

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

大阪府

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ■AAV(アデノ随伴ウイルス)等のウイルスベクターやプラスミド、mRNA等の非ウイルスベクター等の遺伝子治療ベクター医薬品のプロファイル(TPP)から、QTTP (quality target product profile)とCQA (critical quality attribute)を設定する。CQAを保証すべき、CPP (critical process parameter)をDoE (design of experiment)等の手法で決定し、そのDS (design space)を設定する。 CPPがDS内に収まるかをモニターし、コントロールするPAT (process analytical technology)等のIPC (in process control)システムを導入し、プロセス開発検証を行う。 ■この一連のQbD (quality by design)に基づいたプロセス開発を各プロダクト毎に実施し、それを基に社内生産本部や社外CDMOへGMP製造に向けた技術移管を実施する。 ■上記に直接の経験がなくても、上司...

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高次細胞モデル構築技術を有する研究員

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県

600万円〜1300万円

雇用形態

正社員

■創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、研究を推進していただきます。

東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカー

ゲノミクス・プロテオミクスのデータ解析スペシャリスト

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県

600万円〜1300万円

雇用形態

正社員

■創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、データ解析のスペシャリストとして研究に従事頂きます。

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生産部課長

購買・商品・在庫管理系その他

群馬県

650万円〜800万円

雇用形態

正社員

■同社生産部課長として下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・課長ポジションとして生産部のマネジメント業務(部署により20名~60名程度) ・各工程責任者、各課との連携 ・工場設備の保全計画、新規設備の導入 ・機械の改修計画の作成、業者対応  ・生産トラブル対応、顧客対応  【このポジションの魅力】 ■品質管理体制の強化を図り安心・安全な製品づくりに取り組み、今では業界品質最高峰の企業として絶大なる信頼を獲得しています。 ■社員の働きやすさへの投資を惜しまず、改善提案の表彰制度など仕事環境の向上に対して意識高く取り組んでいます。 ■医薬品・ドリンク剤のOEMメーカーとしては、国内トップクラスの生産量を誇っています。またODMにも対応しており、様々なメーカー様の製品に携わっていただけます。

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バイオ医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

群馬県

700万円〜1100万円

雇用形態

正社員

バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の製剤開発(主に注射剤。開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計) ・ISO13485やISO14971、欧州MDR、米国QSR等の関連レギュレーションに準拠した投与デバイス・コンビネーション製品の選定や評価、設計検証、文書作成対応を含む設計管理 ・バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発(プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援含む) ・DDS等の新規技術開発 ・国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA、欧州MDRに準拠したNotified Body Opinion取得申請書)の作成またはレビュー、照会事項対応など ・各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント

東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカー

医薬品研究のデータサイエンティスト

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県

600万円〜1300万円

雇用形態

正社員

■創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、研究を推進していただきます。

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開発化合物の非臨床試験担当者

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

大阪府

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■医薬品候補化合物から開発化合物の選定、評価 ■非臨床試験(薬効薬理試験、薬物動態試験、毒性試験のいずれかを主担当) ■臨床薬理試験(PK、バイオマーカー測定) ■薬事文書作成、同局対応

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