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東証プライム、グローバル展開する日系総合精密機器メーカー

サスティナビリティ推進担当

経理、財務

東京都

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

■サステナビリティ関連領域(SDGSを含む)およびESG経営領域において、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・情報収集(法令・法規、世界情勢の兆候)と課題整理 ・グローバル方針・ビジョン策定支援、中期戦略・活動プランニング立案 ・実行計画の推進 ・海外関係会社とのグローバルプロジェクト推進 ・外部評価機関(FTSE、MSCI、CDP、日経SDGs、東洋経済など)の調査対応 ・社内浸透施策(社員教育等)の企画・実施 ・統合報告書等、社内外への情報開示の企画、発信

大鵬薬品工業株式会社

医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討リーダー

製造技術・プロセス開発

徳島県 徳島市市川内町平石夷野224-…

900万円〜1100万円

雇用形態

正社員

「医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討リーダー」のポジションの求人です ■これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担っていただきます。具体的には、下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行ったり、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。 【具体的には】 1.検討方針指導 2.業務進捗管理 3.社内外折衝サポート

非公開

QMS担当<メディカル製品>

品質保証

東京都

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

■同社の医療機器に対するQMS業務(業許可含む)を担っていただきます。

協和キリン株式会社

医薬品開発における臨床薬理業務

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…

650万円〜1300万円

雇用形態

正社員

「医薬品開発における臨床薬理業務」のポジションの求人です 国内外のメンバーと協力し、臨床薬理業務を推進する。主な活動を以下に示す。 ・開発プロジェクトの臨床薬理部門の主担当として、臨床薬理の観点での開発計画を立案する(臨床薬理試験の計画及びデザイン、用法用量提案や試験デザイン検討に用いるファーマコメトリクス解析の計画、血中薬物濃度及び抗薬物抗体の測定)。 ・各臨床試験における臨床薬理関連データの取得、解析の計画・実行及び結果の考察を行う。 ・臨床試験、当局相談、承認申請関連の臨床薬理パートの資料を作成する。 ・海外を含む規制当局対応や導出入活動の対応を行う。 【配属先】 開発本部 医科学薬理部 【本ポジションの魅力】 グローバル開発体制Global Development Organization(GDO)のもと、臨床試験開始前の初期開発段階から上市・LCMまで広範なステージにおいて、国内外の医薬品開発に貢献できます。 グローバルプロジェクトにおける臨床薬理業務の経験を通じて、疾患・モダリティ問わず様々な医薬品開発の知識を習得することできます。 部署や国を越えて様々なメンバーと協力して開発プロジェクトを推進し、キャリア形成の観点で大きな経験を得ることができます。

非公開

ソフトウェア開発<メディカル機器システム>

制御系SE

神奈川県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■デジタルX線画像撮影装置、内視鏡装置や超音波装置、マンモグラフィー装置等の、医療画像撮影装置開発における、コンソールソフトウェア(機器制御/画像ビューア/統合プラットフォーム等)の開発、もしくはこれら医療機器の保守サポートを横断的に行うITサービスプラットフォームの開発を担当していただきます。

協和キリン株式会社

グローバル薬事部門 コンプライアンス&プランニングマネジャー

薬事申請

東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…

600万円〜1300万円

雇用形態

正社員

「グローバル薬事部門 コンプライアンス&プランニングマネジャー」のポジションの求人です 本グループは、グローバル薬事機能部門(GRA:Global Regulatory Affairs)において、Compliance & Planningサブファンクションに属し、GRA内のアクションプランと予算の策定/管理、各種会議運営等のプランニングに係る業務と、他のグローバル機能部門と連携し、グローバルに全社的なコンプライアンスに係る取り組みを進めています。 本ポジションでは、GRAにおけるグローバルなプランニング業務およびコンプライアンスの推進を主導又は補佐し、主に以下の業務を通じて組織の信頼性と透明性を高める役割を担います。グローバルな体制の構築に貢献するだけでなく、国際的なチームとの連携を通じて、多様な視点を取り入れた業務推進を実現することができる重要な役割です。 (1) グローバルSOPおよびWIの管理 - 世界各地の規制に基づいた標準業務手順(SOP)や作業指示書(WI)の策定および遵守状況を監視することで、適切な業務遂行を促すと共に、ギャップ分析を実施し、業務プロセスの最適化を図ります。 (2) グローバルリスクレジスターの運営 - GRAにおける規制リスクの特定や追跡を行い、リスク軽減のためのプロセスを実装する活動を支援します。 - リスクに関する情報を適切なステークホルダーと共有し、透明性のあるコミュニケーションを促進します。 (3) コンプライアンスおよびアクションプランメトリクスの開発 - 会社のアクションプランに沿ったメトリクスを設定し、進捗状況を報告・管理します。 - GRAの他のサブファンクションとの協力を強化し、コンプライアンス状況の可視化を図ります。 (4) トレーニングおよび査察準備 - GRAにおけるトレーニングプログラムを管理し、スタッフが最新のコンプライアンス要件を理解できるようサポートします。 - GRAが関与する監査や査察の準備に際し、必要なデータや資料の整備を支援します。 ※国内外への出張が5%程度発生する可能性がある。 【本ポジションの魅力】 本ポジションは、グローバルな視点でコンプライアンスとプランニングの重要な役割を果たすことができる貴重な機会です。この役割を通じて、以下のような…

非公開

ソフトウェア開発<メディカル機器システム>

制御系SE

千葉県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■デジタルX線画像撮影装置、内視鏡装置や超音波装置、マンモグラフィー装置等の、医療画像撮影装置開発における、コンソールソフトウェア(機器制御/画像ビューア/統合プラットフォーム等)の開発、もしくはこれら医療機器の保守サポートを横断的に行うITサービスプラットフォームの開発を担当していただきます。

半導体用搬送ロボットメーカー系列の細胞培養装置メーカー

ソフトウェア開発<再生医療及び創薬研究装置>

制御系SE

茨城県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

■細胞培養自動化装置のソフトウェアの設計、開発、テスト ■スケジューラー・ソフトを用いての自動化プロセス立上げ

協和キリン株式会社

非臨床分野の申請文書作成支援・管理・プロジェクト管理の支援

薬事申請

静岡県 駿東郡長泉町下土狩1188

650万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「非臨床分野の申請文書作成支援・管理・プロジェクト管理の支援」のポジションの求人です 【ポジション】 医薬品開発における非臨床分野の申請文書作成支援及び管理並びにプロジェクト管理の支援 【具体的には】 ・クラウドベースの文書・データ管理システム(VeeVa Vault)を用いた非臨床試験の計画書・報告書並びに治験薬概要書(IB)、Common Techinical Document(CTD)等の申請文書管理 ・生成AI(ChatGPT等)を用いた非臨床パートの申請文書(IB、CTD-Module 2、照会事項回答など)の作成支援 ・プロジェクトマネジメント管理ツール(Planisware)やビジネスインテリジェンス(BI)ツールを活用した非臨床分野の医薬品開発のマネジメント業務の支援ならびに推進 【配属先】 開発本部ーTRマネジメントオフィス 【本ポジションの魅力】 ・同社の医薬品開発の一翼を担うことで、開発初期から承認取得までの幅広い医薬品開発ステージでのグローバルな医薬品開発の経験を積むこができます。 ・同社のグローバルな開発組織の一員として、海外グループ会社のスタッフとも積極的に協力しながら業務を行うことにより、グローバルでの業務の経験を積むことができます。 ・医薬品開発におけるツールを駆使したプロジェクトマネジメントの支援ならびに推進を経験することで、プロジェクトマネジメント手法を通して医薬品開発のビジネス感覚を体得することができます。 ・医薬品開発/承認申請業務を通じて医薬品開発の全体像を俯瞰できるとともに、会社業績への貢献と医療現場や患者などのステークスホルダーに対する社会的貢献を実感することができます。 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

協和キリン株式会社

医薬品サプライチェーンマネジメント

購買・商品・在庫管理系その他

東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…

700万円〜1300万円

雇用形態

正社員

「医薬品サプライチェーンマネジメント」のポジションの求人です 協和キリンの医薬品のサプライチェーンマネジメントのグローバル製品リーダーとして中心的役割を担い、日本および海外の医薬品の需給をEnd to Endで把握し、短期的・長期的な供給計画・供給戦略を立案する。 自社工場やCMO、海外メンバーと連携し、立案したサプライプランを実行に移し、世界中の患者様のもとへ、レジリエントかつ安定的に製品供給を実行する。 【配属先】 SCM部グローバル製品サプライマネジメントG 【本ポジションの魅力】 日本発グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、海外対応を強力に推し進めています。協和キリンの医薬品のサプライチェーンマネジメントを通して世界中のステークホルダーと連携し、世界中の人々の笑顔に貢献できます。

協和キリン株式会社

治験のデータマネジメント業務

臨床開発(データマネジメント)

東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「治験のデータマネジメント業務」のポジションの求人です ■海外治験、国内治験のDM業務全般をDM主担当者として実施する ・社内外関係者との調整及び協議 ・CRO委託業務管理 ・承認申請対応 ・派遣社員管理 ・スケジュール・タスク管理 ・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案 ・人材育成 【配属先】開発本部バイオメトリックス部 【本ポジションの魅力】 DMチームの主担当者として、臨床試験の立ち上げから申請対応までの仕事を責任ある立場で担当することができます。 データマネジメントは、リスクベースドアプローチ、DCTに代表されるデジタル技術の活用、試験デザインの複雑化、データソースの多様化、AI技術の活用など変革期にあります。 また患者様中心の臨床試験の実現のためにDMの観点から積極的に試験デザインの構築関わることができます。 このような変革期にあって、既存の枠にとらわれない業務改革を進めています。 これら変革活動の先頭に立って、リーダーシップを発揮できる環境が数多くあります。 ・Globalメンバーと協力してGlobal Studyを責任ある立場で担当できる ・試験の立ち上げから申請対応まで、すべてのプロセスに関わることができる ・国内外の各種講習会、学会参加や業界団体活動、社内勉強会、オンラインコースなどを通して業界の最新情報に触れることができる このポジションは、あなたのキャリアを次のステージへと押し上げる絶好の機会です。 臨床試験オペレーションを変革し、患者様により良い医療を提供するための挑戦にともに取り組みましょう。 【以下のいずれについてもご理解いただける方を希望しています】 −米国子会社への駐在の可能性があります −国内外の出張の可能性があります −早朝、夜間のミーティングへのご参加(週1,2回目安) −週2回以上のオフィス出社

東証プライム、流体技術に強みをもつ日系産業機器メーカー

国内営業<透析装置>

内勤営業・カウンターセールス

香川県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

人工透析装置、関連消耗品等の営業・総合病院、大学病院、透析クリニック等への営業活動をしていただきます。

テルモ株式会社

税務部(管理職)※東証プライム/離職率2%

経理、財務

東京都 港区虎ノ門2丁目6番1号 虎ノ…

900万円〜1200万円

雇用形態

正社員

「税務部(管理職)※東証プライム/離職率2%」のポジションの求人です 【背景】  積極的な海外展開と買収により、海外売上7割、海外の事業本部も拡大する状況の中、  本社税務機能の国内外の対応力の一層の強化を進める 【職務内容】 ・グローバルタックスマネジメントの企画・実施 ・国際税務 ・移転価格税制 ・税務調査対応 ・税務相談の対応 ※ご本人のこれまでの職務経験、ご志向により、職務内容を決めさせていただきます。 【担う役割】  グローバルに成長する日本発の医療機器企業において、事業と経営に対して、  海外拠点と連携しながら、税務の専門性により、支援する仕事。 【仕事の魅力】  ・テルモはグローバルに安定的に成長しているため、落ち着いた環境にて、   さまざまな案件(M&A、買収、新事業等)を経験し、スキルを高める機会があります。  ・税務部とした独立した組織により、社内プレゼンスを持ち、税務業務を進めています。  ・風通しの良い職場環境にて、実力に合わせ、業務をお任せします。 【職場の雰囲気】  フレックスタイム制、在宅勤務等と働き方の自由度が広がる人事制度に基づいた    風通しの良い職場です。 【配属先】経理部 税務課

大鵬薬品工業株式会社

メディシナルケミストリー リーダー

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

茨城県 つくば市大久保3つくば研究所

900万円〜1100万円

雇用形態

正社員

「メディシナルケミストリー リーダー」のポジションの求人です 同社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりに精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 特に同社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共にDX化による創薬生産性向上を進め、困難とされてきた標的を狙った新薬創製に一層のスピード感をもって果敢に挑戦して参ります。 上記遂行に向け、自ら創薬化学研究実務を担いながらチームを力強く牽引頂ける「メドケムリーダー」を求めております。 今回具体的に下記業務をご担当頂ける方を募集しております。 【具体的には】 ■創薬化学研究チームの牽引 ■創薬化学研究実務:新規低中分子化合物の設計・化学合成と評価データの解析 ■構造生成AIや各種DX、cheminformaticsツールを駆使した業務生産性向上 ■合成法の検討と改良

大鵬薬品工業株式会社

委託・導入先に対する製剤製造技術管理チームリーダー

製造技術・プロセス開発

徳島県 徳島市市川内町平石夷野224-…

900万円〜1100万円

雇用形態

正社員

「委託・導入先に対する製剤製造技術管理チームリーダー」のポジションの求人です ■製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとしての役割を担っていただきます。具体的には、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と協議、取り纏めを行います。また、製造委託・導入先で技術的トラブルが生じた場合に社内外関係者と協議を行い、必要に応じて現地立ち会いを通じて着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。 【具体的には】 1.委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め 2.業務進捗管理 3.検討現地立ち会い

スミス・アンド・ネフュー株式会社Smith & Nephew KK

営業・企画営業(法人向け)

営業・セールス(法人向営業)、コンサルティング営業・企画営業(法人向営業)

〒105-5114 東京都港区浜松町2…

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

【世界16,000人所属のグローバルメーカー/世界医療機器企業ランキング上位/整形外科領域における幅広い商品群/製品力に強み/外資系ですが長期就業が可能です】 オーソペディックス事業部の営業として大学病院、基幹病院、個人病院の整形外科医に対して人工関節領域の営業を担当して頂きます。 【業務詳細】 (1)ドクターに対する営業:担当医を訪問し、自社製品に関する情報を提供。また、目的に合う製品を提案。(1人当たり約15~20病院を担当) (2)代理店に対する営業支援:正確な製品知識を届け、拡販支援。マーケットの状況を把握するための情報交換。 (3)製品使用時の立会い、各種勉強会、セミナー等の開催。 【担当製品】 人工股関節、人工膝関節、人工指関節、ロボット支援手術など

非公開

体外診断薬の研究開発職(責任者候補/化学分野)

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

京都府

800万円〜900万円

雇用形態

正社員

研究開発チームの化学分野における責任者として、プロジェクトマネジメントをお任せいたします。 <具体的には> 最初は研究開発の全体像を掴むため、商品開発にまつわる一連業務を理解いただきます。 実際にご自身の手で開発をご担当することはほぼなく、責任者として開発の方針を定めていくことが主なミッションとなります。 プロジェクト全体の管理を担っていただくため、進捗はもちろん、予算面の管理やピープルマネジメント、製造部門や販売部門など他部門との調整といった業務もご担当いただきます。

Craif株式会社

採用責任者兼戦略人事 ※IPOを目指す注目の医療ベンチャー

人事、人事・総務・法務系その他

東京都 文京区湯島2丁目25番7号  …

800万円〜1300万円

雇用形態

正社員

「採用責任者兼戦略人事 ※IPOを目指す注目の医療ベンチャー」のポジションの求人です 【募集背景】 サービスグロースのための人財戦略の立案~実行や採用等の人事業務全般を担当しています。 組織は、人事担当役員やタスクマネージャーを中心に少数精鋭の構成となっていますが、近年のサービス拡大に伴う入社人数の増大に伴い、人事体制の増強が急務となっています。 人事面においてもまだまだやりたいこと/やるべきことや実現できていないことが多い状況であるため、スピード感を持って業務に取り組める方がフィットする環境です。 【組織構成】人事(採用)は現在2名体制です。 ※ご入社される方のご経験に応じて業務をお任せいたします。 ※現在の2名の方は名古屋拠点にご就業されていますが、勤務地(東京/愛知)はご希望に応じて検討いただけます。 【業務内容】 ■業務領域  ・事業及び組織成長のための人事領域全般 (入社当初は中途採用領域を中心に担当いただきますが、今後発生する可能性のある新卒採用の立ち上げや人事制度・タレントマネジメント・育成関連など、様々な人事業務を早期にご経験いただき、チームリードやマネジメントもお願いしたいと考えています) ■業務内容例 ・中途採用計画の立案と、それに基づくリクルーティングフローやソーシングフローの設計 ・新卒採用の立ち上げ、実行全般 ・採用における定量的データによる課題の分析や解決策の立案・実行 ・ダイレクトリクルーティングの実行、運用 ・エージェントマネジメント ・SNSスカウトや転職潜在層へのアプローチ方法の確立 ・面談や面接の実施、候補者のアトラクト ・オファー策定 ・クロージングプランの策定、実行 ・RPOマネジメント ・組織開発 ・研修 など 【企業について/魅力】 ★がんの予防・早期発見に本気で取り組む ~医療の中心を「治療」から「予防」へ 現代は、2人に1人ががんに罹患し、3人に1人ががんで命を落とす時代です。 早期発見が重要であるにもかかわらず、がん検診の受診率は日本ではわずか35%程度。欧米諸国では80%以上の受診率を誇るのに比べ、極めて低い水準にとどまっています。背景には、国民皆保険制度により治療のアクセスが担保されている一方で、予防医療の必要性が浸透してこなかった…

非公開

生産技術<X線検出デバイス>

生産・製造技術(化学)

神奈川県

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

■同社にて医療用X線センサーの開発、生産技術開発、量産対応を担当していただきます。 ※直接変換システムに搭載するセレンデバイス、間接変換システムに搭載するCsIデバイスおよびGOSデバイス、同社システムに搭載するImaging Plate(IP)があります。 【業務の魅力】 ・ローコスト・高品質な製品をご自身の腕で具現化できます ・ご自身がサプライヤから選定したキー部材が生産ラインに流れているのを目にすることができ、会社への貢献を実感できる達成感があります

テルモ株式会社

品質保証部 QMSエキスパート(欧米・海外業務拡大)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 渋谷区幡ヶ谷 2-44-1

800万円〜1200万円

雇用形態

正社員

「品質保証部 QMSエキスパート(欧米・海外業務拡大)」のポジションの求人です 【背景】 テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化 【担う役割】 テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。 CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【職務内容】 ・グループ製造所の外部(各国規制当局・認証機関等)による査察、監査に対する確認および対応支援 ・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施 ・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査 ・グループガイダンス(法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約)の制定と導入、浸透促進 ・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管 【仕事の魅力】 ・規制当局(主にFDA)査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得 ・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践 それらによる監査スキル、及び製品知識の向上 ・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上 ・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務 ・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会

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