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検索結果: 2,782件(21〜40件を表示)
非公開
CMC開発研究職/合成医薬品原薬プロセス開発研究者
生産技術・生産管理
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1200万円
正社員
貴方様にはCMC開発研究職：合成医薬品原薬プロセス開発研究者としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 低分子もしくは中分子の新規合成医薬品原薬における下記業務をお任せします。 ■製造ルートの探索 ■プロセス開発 ■スケールアップ ■工業化研究 ■開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び製造支援
非公開
メディカル・医療機器営業
MR
○関東エリア
600万円〜650万円
正社員
【仕事の内容】 具体的には、病院、福祉施設、代理店を含む既存得意先のほか、紹介や問合せ等による 新規顧客への営業もございます。 また既存顧客に対しては単にルート営業ではなく、多くの新製品を提案していただきます。その他、KOLや看護部長や施設長などの経営層とのコミュニケーションも重要となります。弊社の営業はモノ売りではなく、施設の感染対策や業務改善、患者のQOL改善等を総合的にサポートし、課題解決を提案していく営業で、過去の常識にとらわれることなく、絶えず先進性を追求し、新たな付加価値の創造を目指しています。
非公開
臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1300万円
正社員
■適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案 ■開発段階に応じたTPP（Target Product Profile）の策定と成功確率の算出 ■試験プロトコル骨子の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ■導入候補品の臨床科学的評価の実施 ■申請業務に関連した薬制上の対応
非公開
【静岡/富士宮工場】調達（購買管理担当）
購買
静岡県 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜900万円
正社員
【背景】 調達業務強化のため 【業務内容】 ・工場における直接材のサプライチェーンの維持・管理、 SC管理課内での担当者を率いての業務推進 ・SC管理課内の各担当への教育指導（課題案件処理・業務進め方他）、 自課のKPI達成に向けた計画推進 ・調達領域内における工場の要望・要請に沿い活動し、材料供給を円滑に行う。 自己の業務を超える場合にはSC管理課長への報告を行い指示を仰ぐ。 ・材料供給への懸念事項（供給トラブル・変更案件等）について工場・調達部に 共有し、適切な提案行動（逸脱・変更管理）を取る。 【担う役割】 調達部SC管理実務リーダーとして、部課の目標・方針に沿って、 率先して課題設定、アクション提示、他者折衝を行い、 調達部内のKPIにて目標管理を行える。 また、工場チームへのリーダーシップを発揮するとともに、 部下メンバーに対してきめ細かいフォロー・育成を行う。 【仕事の魅力】 調達業務を介して市場への医療器・医薬品供給に直接携わることができ、 供給責任を踏まえて医療への貢献を実感できる。 また、業務プロセスの過程で様々な知識（原材料・法規制・業界・技術・収益等）や 技能・経験（値踏み力・交渉力・ 品質管理力・スケジュール管理力等）を得ることができる。
非公開
設備管理エンジニア
技術(建築・土木)系その他
静岡県 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜900万円
正社員
【背景】 医療に欠かすことができない医薬品や医療機器を今後も高品質かつ安定的に製造し続けていくために、新規生産設備の立ち上げや既存設備の維持・メンテナンスができるエンジニアチームのリーダーを募集。 【業務内容】 ・新規生産設備の立上げ（特に設備の安定稼働に向けた施策の立案、実行、推進） ・既存生産設備の安定稼働維持に関する業務（オーバーホール、メンテナンス、機器・設備の更新、部分的な改良改善に関する計画立案や作業指揮、保全年度計画立案） ・設備が突発故障した際の復旧、応急処置 ・若手エンジニアの育成、指導 【仕事の魅力】 ・世界中の人々の生命・健康を支える医薬品や医療機器のものづくりに関わる仕事であり、医療を通じた社会貢献を実感できる ・自分が手がけた設備で「安全で安心な製品を製造しお客様にお届けする」ことが実感でき、非常に強いやりがいを感じることができる ・医薬品や医療機器の安定生産を支える第一人者になれる ・モノづくりの中心にある自動化設備の機械構造を原理・原則から理解できる ・高品質で安定的に生産するための高度なものづくり技術の習得ができる 【配属部署】 技術部 設備技術課 【歓迎要件】 ・機械保全技能士（機械系）2級以上、自主保全士 1級以上 ・各種加工機の使用経験（旋盤、フライス） ・溶接、クレーン（床上操作式）、玉掛け、フォークリフト ・組織やチームのマネジメント経験 【求める人物像】 ・論理的な思考に基づく問題解決能力を有し、積極的なコミュニケーションができる方
株式会社ステムセル研究所
「さい帯血とさい帯」を扱う細胞処理センター【総合職】
基礎、応用研究、分析(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)
東京CPCまたは横浜CPCでの勤務とな…
350万円〜500万円
正社員
《残業月20h程度／年休120日以上》再生医療で将来使用する”さい帯血”や”さい帯”の細胞分離・凍結、保管、分析、輸送など◎約35名のチーム体制 適性やスキルに合わせ、さい帯血およびさい帯の 細胞分離・凍結、分析、輸送の業務をお任せします。 ▼幹細胞を含む分画を分離 ▼冷却温度をコントロールしながら凍結 ▼フローサイトメーターを用いた各細胞の解析評価 ▼さい帯血やさい帯の輸送 ——【一緒に働くメンバーは？】 上記の業務を約35名の技術スタッフで担当。 男女構成は男性4割、女性が6割、 20代・30代の若手メンバーが活躍しています。 ——【血液や細胞の取り扱い経験者優遇】 細胞培養や生体試料を取り扱う業務の経験者は、 再生医療分野では特に貴重な人材です。 さい帯血やさい帯を直接取り扱う経験をお待ちでなくとも、 入社後は、教育担当がつき、マンツーマンで 仕事の流れをレクチャーいたします。 まずは1ヶ月のトレーニングからスタートするので 少しずつ作業に慣れていけば大丈夫です！ 再生医療の未来に貢献。社会的意義の大きい仕事です！ さい帯血やさい帯は、将来の新たな再生医療に 役立つ可能性を秘めています。 現に、当社で保管したさい帯血が 実際の患者様に投与されることもあり、 大きなやりがいがあります。 再生医療の普及に伴い、 当社への新規のお申し込みが相次いでいます。 また、市場シェア約99.9％のとても安定した企業です。
非公開
製品企画（課長～副部長クラス）【有名な美容健康機器メーカー】
商品・メニュー開発、商品企画
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜800万円
正社員
製品企画部の課長候補としてご入社いただき、同社主力製品である「DOCTOR AIR」ブランド関連製品の企画開発業務及び工程管理におけるマネジメントをお任せ致します。 【具体的には】 ■新商品の企画立案、プロモーション、予算策定 ■商品仕様の決定、スケジュールの調整、コストの折衝 ■試作、金型、量産までの進捗管理、問題解決業務 ■委託工場の選定及び管理 ※ファブレスメーカーのため、製造は海外の提携工場になります。 【部署構成】開発企画部 18名程度 【残業】月平均25時間程度 【募集背景】今後のグローバル展開やIPOを見据え、組織強化を図っています。主力事業の家庭用マッサージチェア・フィットネス機器「DOCTORAIR」のブランド価値を高めるべく、第二創業期の同社を一緒に盛り上げて頂ける方を求めています。
非公開
【宮崎】EHS Lead 総務
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
宮崎県 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1000万円
正社員
当社の宮崎工場にて、Quality Systemのグループマネージャとして、下記業務のマネジメントを担う。 ■生産支援 ■原料（原薬、添加剤等）の受け入れ試験 ■混合調製後の各混合液の初期試験（深夜作業：手当あり） ■工程内試験 ■最終製品試験（不溶性物質試験含む） ■輸入品試験（不溶性物質試験含む） ■安定性試験・モニタリング ■プラスチック容器試験 作業標準に従って試験を実施し、所定の帳票に記入・確認し、試験結果を確認し、品質要求事項を忠実に遵守する。 【組織構成】4名（製品出荷2名、品質システム2名30～50代） ※当ポジションは2024年1月1日をもって新会社に転籍予定です。
非公開
メディカルドクター（安全性部門）
医師・歯科医師・獣医、医師・看護師系その他
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1300万円
正社員
【職務内容】 医薬品の安全性を評価するにあたり、臨床経験豊かな医学専門家（メディカルドクター）による評価体制を充実させることは、グローバルで製品を販売している同社にとって必須である。同社では今後もグローバルに新規製品の発売や開発することが確実であり、安全性情報の大幅な増加が見込まれ、その安全対策の強化が必要であると考えることからさらなるMD（メディカルドクター）資格を有する社員の要員補充が必要と判断したため、今回採用を致します。具体的には下記業務をお任せする予定です。 【具体的な職務】 ■ 開発品・医薬品個別症例の安全性情報のメディカルレビュー ■ 集積された副作用情報のメディカルレビューと対策案立案 ■ 国内外規制当局への申請・提出書類のメディカルレビュー ■ 海外関係会社MDとの安全性評価に関する意見交換 ■安全性関連の会議へMDとして参画
非公開
メディカル・医療機器営業
MR
〇北海道エリア 〇東北エリア ○関東エ…
600万円〜900万円
正社員
【仕事の内容】 〇経皮的補助人工心臓の製品販売、在庫管理 〇顧客先（病院施設）での製品トレーニングの企画・実施 〇手術の立会い、安全性を含めた製品の適正使用のためのサポート 〇製品不具合情報の収集、関連部門への報告 ・顧客（医師、看護師、臨床工学を含む医療従事者全般）からの各種問合せ対応 ・トレーニング資料の作成、トレーニング資材の管理、出張対応あり
非公開
メディカル・医療機器営業
MR
〇北海道エリア 〇東北エリア ○関東エ…
600万円〜700万円
正社員
【業務内容】 AIによる画像解析サービス、個人が自身の医療情報を管理可能なPHRサービス等の 新規事業の企画・推進が職務内容となります。 新しいサービスを企画し、全国の営業担当へ企画した製品を周知し、 販売できるよう、見積ひな形の作成、提案書ひな形の作成、 プレゼンテーション実施を行うことでフォローアップ頂くことになります。
非公開
統計解析プログラミング及び申請電子データ作成・提出担当者
臨床開発(データマネジメント)
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1200万円
正社員
【具体的な職務内容】 ■RWDを含む様々なデータを対象に、統計解析計画書に基づいた解析プログラム仕様、解析プログラム作成及び品質管理をする ■CDISC標準に準拠した申請電子データ（SDTM/ADaM）及び申請電子データ関連資料の作成 ■申請電子データに関して、規制当局と交渉し、規制準拠した状態で提出する ■承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する ■解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う ■グループ会社である某社と解析用データおよび解析プログラムの業務連携を行う ■臨床データの可視化を行い、データ利用者の理解・洞察をサポートする 【職種の魅力】 ■適切な意思決定を可能とするデータ解析及び規制当局へのデータ提出を通して、患者さん中心の革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けることに貢献することができる。 ■某社等とともにグローバルな開発環境が構築されており，その中で豊富なパイプラインの臨床開発，最先端の技術を用いた臨床開発に携わることができる。 【募集背景】 革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために、グループ会社である某社導入品及び自社創製品のグローバル試験における統計プログラミング業務を遂行し、自社グローバル品の解析計画書の作成支援、解析結果ならびに申請電子データの作成を通して臨床開発に貢献している。今後もグローバルレベルの解析を継続して実施していくとともに、RWDを活用した承認申請及び自社創製品のグローバル試験の増加に対応していくために、解析プログラミング職を担える人財の拡充を行う。
非公開
品質保証部長候補【千葉工場】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
千葉県 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1000万円
正社員
【仕事の内容】 千葉工場で製造している手術台に関する品質保証部門の統括と部門運営。 品質保証部は品質保証課と品質管理課で構成。（2課長を筆頭に、15名程度の部下のマネジメントを行う） ＜品質保証課＞ 製品開発時の品質評価・開発部門へのフィードバック、製品販売前後の薬事法規に関する申請や変更時の対応、納品後のクレーム対応・不具合対応・品質改善対応、工場におけるQMSやISO13485に関する運用・維持管理・外部監査への対応 ※各国への薬事規制対応は、PMDA・FDR・MDR等となります。医療機器クラス（１）～（２）。各国規制申請・対応の直接窓口は本社／品質保証規制部が担当。工場では申請に伴って必要な検証・エビデンス、各種データ抽出やまとめ、使用方法・禁止事項等の各種書類策定などを行います。 ＜品質管理課＞ 製品の出荷検査対応、受け入れ検査対応（指示図面どおりにサプライヤーから納品されているかの検証）、サプライヤーに対する品質指導 ※開発は同工場内の開発部門が実施しています。機械機工・電気・油圧等の各構成部品は、開発部門からの図面や仕様に基づき、外注品を多数活用しています。出荷だけなく、納品受け入れに関する検査、品質維持においても重要な役割を担います。
非公開
CMC薬事
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1300万円
正社員
貴方様にCMC薬事としてご活躍頂きます。 具多的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ■IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進 ■その他CMC薬事に関わる業務
非公開
合成医薬品原薬初期プロセス研究者
生産技術・生産管理
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
600万円〜1200万円
正社員
合成医薬品の原薬初期プロセス研究者として低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索、プロセス開発、スケールアップをお任せします。 【募集背景】 合成医薬品原薬初期プロセス機能の強化のため。
非公開
営業推進課長 候補
経理、財務
埼玉県 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜800万円
正社員
【職務内容】 「コマーシャルエクセレンス部 営業推進課」のマネジメント業務を行っていただきます ■営業推進課の業務内容 営業部や特約店担当の戦略実行を推進します。 ・戦略実行項目設定 ・戦略実行項目の進捗管理 ・営業本部会議体の運営 ・営業部と流通戦略部の連携促進 そのほか、営業現場の実情調査と対策立案をおこないます。 ・営業本部イベントスケジュール管理 ・オンラインＭＲ活動ハンドリング ・販売情報提供活動計画の作成・報告・面接 ・営業及び販売情報提供活動の支援システムによる営業報告 ・苦情・品質クレーム対応業務 【企業について/魅力】 ■小児科領域の製品では実績も多く、優位性がある主力製品です。オンコロジー、精神疾患領域の開発にも注力しています。また海外導出も数年前から初めており、海外展開を行っている状況です。 ■同社が開発したドライシロップ製剤はシロップを液状から粉末状に変える発想により、冷蔵庫での保管を不要にしたり、学校や職場への持ち運びを可能にしました。また、錠剤を飲めない小児用製剤としても使用されています。 更に、小児科領域に強みを持つ同社では、少しでも飲みやすくするために味の開発や、大きさの開発に力をいれております。製剤開発は同社の大切にしている強みであり、社長もこだわりを持っているところですので、今後も製剤開発には力を入れて取り組まれる予定です。 【福利厚生】 同社では、従業員に長く勤続頂くよう、勤続10年ごとに表彰を行い、記念品やギフト券等が贈呈する永年勤続表彰制度や、2年の消滅時効が到来した年次有給休暇を繰越1回につき5日を上限とし、最大50日積立することができる有給休暇の積立制度等の福利厚生を完備しております。
非公開
早期臨床開発機能におけるスタディーリーダー
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1200万円
正社員
開発プロジェクトのスタディリーダーとして活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■臨床試験の計画および実行 ■デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案・実行 ■期間内の症例数集積 ■CRO/Vendorオーバーサイト ■Patient Centric活動 等
非公開
医学専門家
医師・歯科医師・獣医、医師・看護師系その他
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1300万円
正社員
同社はがん・抗体領域で国内売上シェアNo.1の製薬メーカーです。某社との戦略提携による共同研究やグローバルにおける販売網の獲得、DX銘柄2020・2021に製薬メーカーで唯一選出されるなど、強固なR&D・販売体制を確立しており、今後も成長が期待される製薬メーカーです。貴方様には医学専門家としてご確認頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■某社製品および第三者導入品の導入評価に際し、科学的及び臨床的見地から助言を行う。 ■科学的エビデンス及び臨床ニーズに基づいて，製品価値最大化に資する開発戦略、臨床開発計画（ CDP）の立案を、プロジェクトチームと共に実行する。 ■各プロジェクトの臨床開発戦略，CDPの立案を通して、医学専門家の立場からプロジェクト横断的に助言，支援を行い、領域リーダー／クリニカルリーダー／クリニカルサイエンスリーダーを育成する。 ■某社社のサイエンティストや国内外のTAEとのネットワークを構築し、プロジェクト及び領域戦略に関する議論をリードする。 【募集背景】 某社（第三者品を含む）及び自社の開発パイプライン増加に伴う科学的、臨床的評価の重要性が増している。また、後期開発における製品価値最大化に向けて国内外TAE及び某社との連携強化の必要性が高まっている。これらを推進する上でオンコロジー領域リーダーが求められているため募集を致します。
非公開
先発品MR【造影剤】（和歌山・奈良担当）
MR
和歌山県 につきましてはご面談時にお伝…
800万円〜1000万円
正社員
画像診断薬（CTならびにMRI用造影剤）の営業および販売推進活動 【具体的には】 ■担当地域における医療機関への医薬品情報提供活動 ■造影剤に関する研究会、講演会の実施サポート ■販売活動にかかる会議等の実施 【魅力】 ★造影剤メーカーでNo.1 ★定年無しで、長期的なキャリア形成が可能な環境 ★グローバル企業ですが、日本法人に権限がしっかりある環境なので、日本市場に合った方法での事業展開・営業が可能です。
非公開
メディカル・医療機器営業
MR
〇北海道エリア 〇東北エリア ○関東エ…
600万円〜1000万円
正社員
【仕事の内容】 〇医学臨床の知識、当社製品の知識をもとに、担当地域における医療法人向けの営業 〇CT、MRI、X線撮影装置、超音波画像診断装置等の製品の販売ならびに保守の受注 〇個人の製品販売受注額・販売製品台数の予算に対し、自ら受注計画を作成し遂行する 〇商談における提案、顧客の要求詳細事項の明確化し、社内関連部署との連携をもとに顧客要望に対応する
