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株式会社Waqoo

法務リーダ【年間休日127日/風通し】

法務

東京都世田谷区上馬2-14-1横溝ビ…

￥

600万円〜800万円

正社員

「法務リーダ【年間休日127日/風通し◎】」のポジションの求人です DtoC領域で培ったマーケティング力とワールドクラスの研究技術力を強みに、今後は「再生医療」の分野で事業拡大を目指す、グロース上場企業である同社にて法務グループの法務担当として、以下業務をチームメンバーと分担をし、ご担当いただきます。（契約法務を中心にお任せ予定です）【具体的な業務内容】・契約業務　（新規契約書作成、レビュー等） • 各部門で展開する施策・提案に対する、法務的助言や法的観点からのレビューと承認・取引先与信調査・薬機法、景表法に関する広告チェック、薬事チェック　└Web、SNS、紙、DM、動画、店頭販促物など・広告表現文言や判定基準の見直し・社内教育・外部コンサルタントとの連携・社内申請フロー対応・印刷物、連絡書の整理とファイリング／管理　等【魅力】第三創業期という、事業も組織も大きな変化・成長を求められているタイミングに、土台となる“新しい当たり前”を創るキーパーソンとして自らの手で創り上げることに挑めるポジションです。 ◎経営陣含め、社内の様々なメンバーと密に連携を取り、議論を重ねながら仕事を進めることができます。 ◎スピード感の早い環境で、難易度の高い課題、リクエストに応えていくことが求められるため、汎用性のある戦闘能力が身に付きます。 ◎業務限定がなく、目的達成に繋がるのであれば実施するという社風なため、法務として様々な挑戦ができ、専門性・スキルを磨き続けることができます。 ◎事業と密接に動く部門であるため、経営陣とのディスカッション機会も豊富で、経営者視点を養うことができます。【体制】管理部長1名、担当1名にて、法務業務ならびに株式事務業務を担っております。【人柄】オープンマインドを持ち、じっくり悩み・考えるよりも、まずは行動しながらPDCAを回していくスタンスのメンバーが多いです。また、何か疑問や意見を持った際には年齢・性別・役職に関係なく積極的に提案・ディスカッションを好みます。【組織文化】 HOWよりもWHYの思考のすり合わせを好み、目的意識を強く持ち、目的達成に繋がることであれば何事も「まずはやってみよう」というスタイルで、スピード感を持って…

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特許担当者（リモート・フルフレックス制度あり）

知財、特許

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

700万円〜1400万円

正社員

【募集背景】知財機能強化の一環【具体的な職務内容】特許出願・権利化・調査・紛争対応および知財面からの研究開発や契約の支援【職種の魅力】研究開発部門、ビジネス部門等との幅広い協働作業を通じて製薬会社におけるバリューチェーン全般にわたって製品およびサービスの価値最大化に貢献できる機会に恵まれている。【働き方】 2018年には、「働き方改革」を中期経営計画の中に位置づけ、取り組みをスタート、2021年からは新しい働き方（スマートワーク）として「業務のデジタル化推進により、組織・職種・業務の特性に応じた柔軟性の高い働き方」を全社的にスタートさせ、一人ひとりが自律的に在宅勤務と出社勤務を組み合わせたハイブリッドワークを推進しています。・月平均時間外労働：20h/月程度・在宅勤務制度あり・スーパーフレックス制度あり（コアタイムなし）・半日単位および時間単位の有給休暇制度 ※社外からの評価なでしこ銘柄、プラチナくるみん、えるぼし、新・ダイバーシティ経営企業100選、健康経営銘柄2024 【キャリア】 2025年1月より新人事制度が導入され、完全ジョブ型となりました。会社指示での異動はなく、年齢や入社年数などに関わらず、自分でどんどん手を上げてチャレンジできる環境がございます。ご自身の力で能動的にビジネスキャリアを構築していくことが可能です。【同社の魅力】 ★1925年の創業当時から「患者さんと人々の健康に貢献する」という意思のもと、社会の変化に応じてビジネスモデルを変革してきた会社です。 ⇒製薬業界は一般的にデジタル化が遅れていると言われておりますが、同社は優れたDX企業に贈られる「DXプラチナ企業2023-2025」を獲得しているなど、常に最先端を意識した事業展開をされています。 ★2023年には同社として創業以来初めてとなる売上収益1兆円を達成。国内製薬会社売上高・営業利益ランキングでは5位に位置しています。 ★また、2001年には世界でも有数の大手製薬企業・ロシュ社（スイス）との戦略的アライアンスを締結。技術的なアライアンスだけでなく、ロシュ社との人材交流制度を設けるなど、グローバル企業へと成長しております。

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Clinical Affairs Specialist

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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800万円〜1200万円

正社員

【期待する役割】 Medical Affairsのマネージャーとして、各事業部製品の日本導入のためのクリニカル戦略立案、並びに上市および適正使用に必要となる臨床研究、治験、および製造販売後調査等（以降、研究）の立案と実施などを含む臨床開発業務全般業務をリードします。また、海外臨床試験等で得られた成績を用いた薬事申請において、臨床部分の申請書類の作成、およびデータ/申請関連資料の信頼性確認を行い、製品の日本導入に貢献します。医療従事者、医療機関およびその他社内外のステークホルダーと協働しながら、GCPやGPSPなどの関連する法規制、指針や業界ガイダンス、および社内手順に準拠して研究を実施するとともに、薬事申請等に必要な資料を含む関連文書全般の作成、レビュー、および管理に携わります。【職務内容】 ■研究に関連する業務の適切な遂行の管理（研究実施計画書を含む研究関連文書の作成および改訂、実施医療機関の選定と契約、研究機器の準備と手配、研究の実施状況を把握し適切なモニタリング業務、データマネジメントおよび統計解析業務、安全性情報の追跡と報告、信頼性保証業務の準備と実施） ■薬事申請および年次報告に必要な資料等を含む関連文書の作成および管理 ■社内関連部門（国内および海外）との協働および折衝 ■社外ステークホルダー（医療従事者、規制当局、学会、など）との連携および調整 ■外部委託業者（CRO、ベンダーなど）との連携および管理 ■研究業務に関わるプロジェクト全体の管理（予算管理、プロジェクト管理など） ■人材育成および管理

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添文安全情報薬務担当者（薬制薬事）

薬事申請

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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700万円〜1400万円

正社員

※スタッフまたはノンラインマネージャーでの採用となります。【募集背景】組織強化による増員【職務概要】※詳細はアドバイザーまでお問い合わせください。 The manager of Regional Regulatory Lead of Electronic Package Insert and Safety Related Information Operation Japan [RRL JP PSO] has responsibilities for labeling management of J-Package Insert, and management of the operations in submission of PI and Health Authority Interaction （HAI） as liaison of health authorities on safety related information （SRI）, as follows. （1） Provision of strong leadership as the leader of task team J-Package Insert and adhere e-PI implementation and labeling compliance. （2） Adhere regulatory compliance with reporting requirements on safety obligation tasks, for examples HAI, record, and tracking （Quality and Compliance for Safety Related Information to Health Authorities or SRIQC）. （3） Provide PI and safety-related information to relevant Boehringer Ingelheim stakeholders where needed （Precautionary information, PV System Master File, Webpostings, etc.）. Interface…

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【法務】リーダー・マネジャー候補（契約、訴訟、予防法務）

法務

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

800万円〜1100万円

正社員

【職務内容】・国内外の契約（業務委託、ライセンス、販売提携、M＆A契約を含む）の作成、審査、交渉・裁判、仲裁等に関する業務・独占禁止法、下請法、贈収賄防止規制、個人情報保護法、不正競争防止法等の重要法令の研修企画・実施【配属部署の紹介】キャリア採用の方も多数活躍しており、安心して働ける職場です。各自得意を活かして、また、レベルアップをめざして業務に取り組んでいます。それぞれのライフスタイルや価値観にも配慮し、テレワークやフレックスタイム制を利用できます。【魅力・やりがい】弁護士資格の有無にかかわらず、誠実で、高い向上心をもつメンバーが日々活躍しています。経営層からビジネスの最前線まで、あるいは、ビジネスの始まりから終わりまでを幅広く対象とする仕事で視野が広がります。事業の発展に直接・間接に関与することができ、自分自身も成長できるやりがいのある仕事です。【本職務における競合との差別化ポイント】テレワークやフレックスタイム制/裁量労働制を利用して仕事とプライベートを両立しているメンバーが沢山います。公私のバランスをうまくとることは、仕事の効率化と能力向上に繋がると考え個人の価値観を大事にしています。オフィスは通勤の利便性がよく、大阪では歴史的な薬の道修町の雰囲気を味わいながら、また、東京では皇居を眺めながら気持ちよく仕事ができます。【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】企業法務全般の知識を深め経験を積むことができます。外部事務所との連携もあり、人脈作りと専門知識の向上が期待できます。海外出張・海外子会社との協働になどグローバルに活躍することもできます。やる気次第で様々な成長の機会を得られます。【配属部署の将来ビジョン/目標】法律の切り口で、会社を守り、会社の未来を創ります。専門性の深化、業務の効率化、働きがいの向上をめざします。【働き方】・リモート制度：あり（週２～４日程度）・フレックス制度：あり・平均残業時間：10～30時間／月程度（時期による）【組織構成】16名（大阪13名、東京3名）・法務部の下に、企画グループ、法務1グループ、法務2グループがあります。・組織のミッション └会社の意思決定、事業の成長を法務面から支援する。 └法律の…

大鵬薬品工業株式会社

特許実務担当者　※リモート可能※

知財、特許

東京都千代田区神田錦町1-27

￥

600万円〜1100万円

正社員

「特許実務担当者　※リモート可能※」のポジションの求人です【募集背景とビジョン】グローバル事業が急速に加速しているので、様々な特許を担当出来る方をお待ちしております。大鵬薬品は、企業理念の下、優れた医薬品の開発・供給を通じて、世界の人々の健康に貢献する価値ある存在であり続けられるよう、全社一丸となって事業を遂行しています。医薬品事業においては、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでおります。このような取り組みを根底で支えるのが知的財産であり、知的財産部では、当社のグローバル競争力と企業価値の向上に寄与する、質の高い知的財産権の継続的な創造と保護、及びその活用についてグローバルな視点での知財戦略策定・遂行に注力しております。【業務内容】 ■特許出願・権利化手続き ■特許調査 ■特許出願戦略策定 ■知財Due Diligence、知財関連契約 ■他社権利対応【配属先】・知的財産部【働き方】・リモートワーク可能・フレックス勤務　※初年度は不可※ 【企業の魅力】 ★主力製品「ロンサーフ」など、がん領域に強みを持ち、国内外で高い評価を得る研究開発型の製薬企業です！ ★ライセンス契約や臨床試験、製販一体の法的支援など、グローバルかつ専門性の高い案件に関与できるのが魅力です！ ★大塚グループの中核を担う医薬品企業として、強固な財務基盤と豊富な経営資源を活かした長期的成長が見込まれます！

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経理部門マネージャー/経営層との折衝/平均残業20時間前後

会計・税務

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

1000万円〜1200万円

正社員

【会社概要】世界約50カ国に支社を展開する、義肢（義手・義足）の業界の世界トップシェア企業です。バリエーションを増やす形で新製品を横展開しています。ドイツが本社のグローバル企業です。【職務内容】 ■月次経理レポート（ドイツ本社のガイドラインに基づく予算対実績分析、予測） ■ドイツ本社及びアジア・パシフィック地域本部への各種レポート ■年次、中長期事業計画の作成（事業戦略、並びに財務計画） ■各部署から提出される経費・投資等に関する社内稟議の承認 ■財務的な視点から経営をよりよくサポートするための財務計画・分析モデル等の作成 ■監査法人、税務当局の対応、折衝 ■不定期の各種プロジェクトへの参画【魅力】 ★義肢業界で世界トップシェアを誇るリーディングカンパニーです。 ★平均残業時間10~20時間と働きやすい環境が整っています。 ★レポートラインは社長やCFOであり、同社上層部の方と事業戦略を策定していくことが可能でございます。【募集背景】 ■組織改編に伴う増員【組織構成】経理担当:1名 IT担当：1名【求める人物像】 ■社内の関係各所と円滑に進められるコミュニケーション力 ■マネージャーとしてのリーダーシップ能力

テルモ株式会社

調達（間接材／建設関連担当）※東証プライム/離職率2%

購買

東京都新宿区西新宿3-20-2　東京…

￥

600万円〜900万円

正社員

「調達（間接材／建設関連担当）※東証プライム/離職率2%」のポジションの求人です【背景】　間接材ソーシング部門の建設カテゴリー機能を強化し、　調達活動の集約化、一元化によりソーシング活動を高度化させ、　全社的なコストや契約取引条件の最適化へ貢献することを目的とする。【職務内容】　・建設関連投資カテゴリーのソーシング業務と関連業務　・建設関連（意匠、電気、機械設備）の建築専門カテゴリーでの調達関連業務　・ターゲットサイト：弊社国内工場及び本社　・大型設備投資（新築、増改築、生産設備導入に伴う付帯工事）におけるソーシング業務　・戦略的ソーシングの実践　　（交渉方針立案、部門・取引先間調整、入札対応、価格交渉、取引先選定等）　・サプライヤーリレーションシップマネージメント（SRM）の推進強化および　　新規取引先開拓と実装　・ステークホルダーエンゲージメント（ビジネス部門との関係強化および連携）の実践　・購買機能の変革強化と購買規程に準じた購買活動の実践と社内啓蒙　・ビジネス部門作成の仕様書の精度向上への活動やビジネス部門の購買活動支援　・調達部内の他のグループとの連係や支援業務　・間接材ソーシングGのKPI（CA、CRの獲得）目標の達成　【仕事の魅力】　・これまでのキャリアで獲得した専門性を活かし、　　常に新しいことにチャレンジできる仕事です

協和キリン株式会社

臨床開発におけるビジネスオペレーションリード

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都千代田区大手町1-9-2 大手…

￥

600万円〜1000万円

正社員

「臨床開発におけるビジネスオペレーションリード」のポジションの求人です ■Global Development Organization（GDO）体制下で、ビジネスオペレーションリードとして開発プロジェクトに参加し、国内外の臨床試験に関して、以下の業務を行います。・臨床試験及びプロジェクトレベルでの予算立案、費用差異分析、実績管理・CRO及びベンダーの見積もり分析及び評価、ベンダー選定及び契約管理・予算管理システムの導入及び開発・運用・ガバナンス予算及び年度予算の策定及び報告【配属先】開発本部臨床開発センター【本ポジションの魅力】 Global Development Organization（GDO）の一員として、国内外の臨床試験におけるビジネスオペレーションリードを担います。臨床試験の予算立案や費用分析のスキルを実践的に磨き、各種データを解析する力を養うことができます。また、グローバルな体制下で、多様な文化背景を持つチームメンバーやステークホルダーと協働することで、グローバルな視点を持つ能力が養われます。また、CRO及びベンダーとの交渉や契約管理を通じて、国際的なビジネス環境での交渉力や調整力を高める経験が得られます。加えて、臨床開発のオペレーション部門、プロジェクトマネジメント部門、調達部門、財務経理部門など、さまざまな部署と協働することで、臨床試験に留まらない横断的な視野が広がります。多様な専門家との連携を通じて、業務全体の流れや相互関係を理解し、問題解決能力やリーダーシップを育むことができます。

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つくば品質管理課（管理職）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

茨城県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

900万円〜1000万円

正社員

【職務内容】工場の動物用医薬品（原料、原薬、資材、中間製品および最終製品等）の品質管理責任者としての品質管理業務全般 ■動物用医薬品の品質管理業務の遂行、進捗管理、課員フォロー ■GMP関連書類（作業手順書、試験記録等）の確認 ■試験機器の保全や管理、作業手順書の作成、改訂の確認 ■試験法等の改善、検討に関わる業務、開発品の工場への自家試験方法移管業務 ■工場各課、開発部門他、外部からの依頼試験への対応 ■試験品及び参考品の保管・管理 ■設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理【魅力】 ■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。 ■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。

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【社内SE（IT企画・PM）※課長代理～主席部員】在宅可

社内情報化推進・導入

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

800万円〜1300万円

正社員

【募集背景】単独会社としての事業運営においてIT、DX、プロジェクト全般の運営管理を行い会社のIT全般の最適化を図ることをミッションとしています。同グループでは体制を強化し、上記ミッションを戦略的に遂行するため、メンバー（課長代理～主席部員候補）として主体的に業務を担当いただける方を募集しています。【職務内容】ご入社後は、各種アプリケーションに関する導入プロジェクトや維持保守、及び社内のDX推進プロジェクトに携わっていただきます。＜ITグループのミッション＞ ■同社グループ（本社・製造工場・海外現地法人）におけるIT関連業務を遂行し、DXへの取り組み・ITインフラ・各種アプリケーション・各種IT関連プロジェクトをリードし主体的に進める ■OTC製造販売会社として、薬機法等に関連する法令・省令の準拠と管理を行うためのITとしての基盤づくりを行う ■IT関連コストの管理責任＜主な業務内容＞ ■各種IT関連プロジェクトのリード・マネージメント（主にサプライチェーン領域のシステム） ■IT ロードマップに則った業務の遂行・社内関連部門と連携したDXの推進 ■既存システムの保守管理（変更管理含む）の主導 ■業務の標準化・効率化・最適化の推進（IT関連の問題対応/解決） ■内部統制等に準拠するシステム構築と運営基盤の維持改善 ■各種法律・法令・省令等に準拠した適切な運用管理・変更管理【おすすめポイント】 ★働き方や福利厚生：フルフレックス制度/週2日程度在宅勤務を活用して、育児との両立をしている社員様もいらっしゃいます。/全社平均の残業時間15時間程度 ★DXに向けた積極的な姿勢：ファンドや同社経営層としても今後の全社戦略として「DX・ITの効果的活用」を置いております。ファンドとの関係性も戦略的なパートナーとして良好な関係を築けており、新商品のリリースやCMなど商品開発やマーケティング、台湾に子会社創設なども進めており、売上利益も好調です。【組織構成】サプライ&テクニカルオペレーション本部　SCM部　ITグループ6名（グループマネージャー1名ー正社員のメンバー4名ー業務委託１名） ※サプライ&テクニカルオペレーション本部の傘下になっていますが、全社のIT関連業務を対象とする情報システム部隊で…

テルモ株式会社

調達（間接材／SGA全般もしくはIT・物流領域特化）

購買

東京都新宿区西新宿3-20-2　東京…

￥

600万円〜900万円

正社員

「調達（間接材／SGA全般もしくはIT・物流領域特化）」のポジションの求人です【職務内容】・大規模案件におけるソーシング業務　最適取引先選定、新規取引先開拓、取引契約への条件反映・営業、本社関連部門、各事業所部門との連携による各商材取引条件の最適化・社内調達業務（プロセス・仕組み）における品質向上、効率化等の改善、啓蒙活動＜対象商材＞・全社共通：旅費、車両、人事系/総務広報系サービス、不動産賃貸、オフィス用品等・プロフェショナル系：IT、物流、コンサルタント、保険、業務委託、採用、派遣、請負、広報等【魅力】　これまでのキャリアで獲得した専門性を活かし、　常に新しいことにチャレンジできる仕事です。【募集背景】　間接材ソーシング部門のSGAカテゴリー機能を強化し、　調達活動の集約化・一元化によりソーシング活動を高度化させ、　全社的なコストや契約取引条件の最適化へ貢献することを目的とします

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【神奈川】安全性研究員（遺伝毒性評価専門家）

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

￥

800万円〜1100万円

正社員

【職務内容】様々なモダリティを活用した医薬候補品の遺伝毒性評価（ICH M7対応などの不純物に関する当局対応を含む）を実施頂くとともに、プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして各研究/開発プロジェクトに加わっていただき、他部署と連携してプロジェクトの推進を担っていただきます。【配属部署の役割】某研究所は、低分子・中分子・抗体・ADC・核酸・遺伝子治療といった幅広いモダリティーに対して、その毒性の質や程度を見極め、より安全な医薬品を創生に貢献するとともに、リスク情報を医師や患者様に提供する重要な役割を担っています。創薬の初期から承認申請までの幅広いステージにおいて関わります。配属先グループでは、Ames試験やin vitro小核試験などのコアバッテリー試験の担当に加えて、細胞評価系の構築や次世代シーケンサー等を用いた分子・細胞レベルの解析を駆使した遺伝毒性メカニズムの解析による毒性課題解決を担うことで、創薬プロジェクトの初期プロファイリングから承認申請までの遺伝毒性評価を担当しています。【本職務における競合との差別化ポイント】・多様なモダリティの遺伝毒性評価に携わることで、遺伝毒性専門家として活躍の機会を拡げることができる。・研究初期から承認申請/市販後までの幅広いステージにおいて遺伝毒性担当者、あるいはリサーチリーダーの役割において経験できる。【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】遺伝毒性の専門性、安全性評価全般の知識、グローバルなチームで目標を達成する力などを向上でき、プロジェクト推進による直接的な会社への貢献ができます。【当該研究の将来ビジョン/目標】最適な技術と知識を活かして、常に的確なリスクアセスメントができる安全性研究所を目指します。【魅力・やりがい】安全性試験における遺伝毒性評価は、医薬品開発に必須の項目です。古典的な遺伝毒性試験法に加えて先進的な評価法の改良や応用が検討されており、低分子以外のモダリティの安全性評価、並びに安全性評価法の確立など先進的な創薬活動に参加・挑戦することが可能です。また、安全性研究所のリサーチリーダーは専門以外の毒性評価に関わる知識を習得し、グローバルプロジェクトのチームの中で臨床・CMC・薬事・PVなどの他部…

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RAQA Associate Director

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

1000万円〜1300万円

正社員

■医療機器製造販売業として、必要な仕組み・組織を構築・維持し、品質、有効性および安全性を担保する責任を担う。 ■製品導入に関する技術的な主管部門として製品の機能・安全性・有効性を担保するしくみの構築・維持に責任を持つ。 ■同社の理念・使命に基づき、顧客への価値提供を最大化するため、法的・品質要求事項を確実に満たし、全体最適の視点でRAQA（Regulatory Affairs and Quality Assurance）体制を強化する。 ■RAQAヘッドの右腕として、組織文化の醸成、後継者育成、およびリスク管理・業務改善をリードし、1年半後には部門責任者（部長）としての役割を担う。【魅力】 ■手術用手袋、ガウン、ドレープ、キット製品にとどまらず、検査用手袋、ドレーン、ニードルカウンター等々、手術室、中央材料室、カテ室、病棟から外来に至るまでの幅広い製品ラインナップを持っております。 ■感染対策、医療安全への貢献にとどまらず、手術キットをコアとした病院経営やスタッフの業務効率に貢献いたします。 ■外資系でありながら、非上場企業（プライベートカンパニー）であることから、株主の利益よりも従業員のやりがいやお客様の満足度を高める事が優先されます。 ■世界の90ヶ国で展開している事から最新の医療情報をお客様に提供できます。 ■国内においては、新物流センターの建設、新キット工場の建設及び増築、営業スタッフの増員と毎年のように積極的な投資をしております。

協和キリン株式会社

臨床開発における品質及び信頼性確保活動

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都千代田区大手町1-9-2 大手…

￥

600万円〜1000万円

正社員

「臨床開発における品質及び信頼性確保活動」のポジションの求人です治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。（1）Quality Manegement （2）Risk Management （3）SOP Management 【配属先】開発本部臨床開発センター　クリニカルクオリティコンプライアンスグループ【本ポジションの魅力】・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、Globalで統一された業務プロセスの構築を進めており、その変革期を体験できる。Global業務プロセス構築に向けた品質確保活動（Clinical Quality Compliance業務）担当者として、開発の基盤となるQuality Managementに携わることで、臨床開発や臨床開発における品質活動への貢献ができるとともに、自身のキャリア形成の強みになる。・臨床開発全体におけるGlobal業務プロセス構築に向けた品質確保活動（Clinical Quality Compliance業務）担当者として様々な部署との協働に関わることができるため、Cross functionalでの業務経験ができる。

森下仁丹株式会社

【滋賀】品質管理（管理職候補）

薬剤師

滋賀県犬上郡多賀町大字四手諏訪960…

￥

600万円〜900万円

正社員

「【滋賀】品質管理（管理職候補）」のポジションの求人です ■仕事概要：医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。～具体的には～・GMP管理 ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む・医薬品有効成分定量等、理化学試験 ※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど・医薬品原料試験 ※日本薬局方に基づいた理化学試験・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション・機器キャリブレーション・微生物試験【組織構成】正社員11名（男性5名・女性6名）、アルバイト3名、派遣社員2名、平均年齢37.2歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれ在籍しており、馴染みやすい環境です。 ■働き方の特徴：・年間休日126日とメリハリを付けながら働くことができます。・長期休暇も取得しやすい環境が整っています。 ■特徴：同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は工業向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。＜教育制度・資格補助補足＞ ■新入社員研修 ■OJT ■若手社員研修 ■中堅社員研修 ■リーダー研修 ■次期管理職研修 ■管理職研修 ■資格取得全額補助制度 ■通信教育半額補助制度＜その他補足＞ ■ノー残業デーあり（水・金） ■勤務間インターバル休暇制度あり ■時間単位の看護休暇（有給・子ども1人につき年5日まで:その他規定あり）

大鵬薬品工業株式会社

バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職

生産技術・生産管理

茨城県つくば市大久保3製剤研究部

￥

600万円〜1100万円

正社員

「バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職」のポジションの求人です ■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬）に関するプロセス開発（培養・精製）、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。【具体的には】・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする）・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応・他部門や他社とのコミュニケーション

非公開

設備管理（管理職）

生産技術・生産管理

茨城県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

900万円〜1000万円

正社員

非公開

QA＜Manufacturing Standards＞

インテリア・工業デザイン系その他

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

800万円〜1200万円

正社員

当社は「加熱式たばこ」という製品カテゴリーの拡大、成長に向けた取り組みの強化を図っております。「加熱式たばこ」とはたばこ葉もしくはリキッドを使用し、たばこ葉を燃焼させず、加熱（電気加熱）により、発生する蒸気を愉しむ製品です。その中で品質保証部（QA RRP-JPN）は、品質保証部門として、製品の品質保証、品質保証フレームワークおよびそのプログラムの構築、実行を担務しています。上記の実現に向け、加熱式電気デバイス製造サプライヤー/プロセスの評価、改善およ海外を包括する製品品質保証フレームワーク、プログラムの改善、実行に関する以下業務をお任せいたします。【業務詳細】・電気デバイス製造サプライヤーの製造プロセス/QMS承認、監査業務および改善、変更管理・新規開発品/改善品における製品製造プロセスの検証・市場に流通する電気デバイスの不具合品解析・分析に基づく改善活動の管理【配属組織】 QA RRP-JPN 【働き方】 ■年間15日以上有休休暇を取得する割合：96％ ■フレックスタイム制（85％以上が随時フレックスにて勤務） ■テレワーク：全部門にて推進かつ推奨中であり、コロナ収束後も継続。 ■カフェテリアポイント：全社員一律で年間30万円分支給（給与とは別換算）【詳細URL（JTホームページ）】 https://www.jti.co.jp/recruit/fresh/rd/rd_special/about/index.html

非公開

つくば原液製造１課（管理職）

生産技術・生産管理

茨城県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

900万円〜1000万円

正社員

【職務内容】工場の動物用医薬品製造工程（ワクチン原液製造、バルク調製等）の工程管理及び製造管理責任者としての製造管理業務全般 ■生産計画に基づく各ワクチン原液製造業務の遂行、進捗管理、課員フォロー ■GMP関連書類（製造手順書、製造用株台帳及び製造・試験記録等）の確認 ■薬事申請業務（国家検定申請書、製造販売承認事項変更申請書等の確認） ■製造上の各課題案件の検討、開発品の工場への製造技術移管業務 ■工場内各課及び開発部門等関連部署との調整、決裁申請業務 ■資材、原材料、仕掛品、中間品の在庫管理 ■製造設備・機器の維持管理、日常点検確認 ■設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理【魅力】 ■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。 ■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。

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