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検索結果: 2,789件(521〜540件を表示)

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薬事スペシャリスト

薬事申請

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜900万円

正社員

ワールドワイドで10,000名を越えるIDEXX Laboratories日本法人にて、薬事業務をお任せ致します。米国本社、日本支社の関連部署と協力し、動物用医療機器および動物用体外診断用医薬品薬に関して、製造販売承認を監督省庁（農林水産省）から取得する為に申請書を作成し、調査会など行政及び専門家の指摘に対応し承認を取得する。既存製品の事項変更申請など、既承認品のメンテナンス。薬機法その他各種法に基づき、適切な業態管理と動物用医薬品・医療機器の製造販売に関わる品質保証としての業務全般。 ■職務詳細・薬事申請業務：申請～承認計画立案、本社または日本で実施する試験の計画立案、試験報告書作成、製造販売承認申請書作成、行政対応等の承認取得までの全般的な業務・製造業者（米国本社等）とのコミュニケーション：製造販売承認申請に必要な情報を収集（出張もあり）・申請業務のプロセス改善の立案及び実行・監督省庁（農林水産省）との関係構築：新製品の製造販売申請～承認の過程で、ヒアリングや調査会など農林水産省とのミーティングやメールや電話で交渉・説明。国内外における薬事業界の最新の知見に基づき、業界団体が開催する農林水産省とのミーティングでディスカッション・薬機法等各種法への対応：IDEXXの各種業態（薬機法、毒劇法関連）の管理、製品のマニュアル、セールスマテリアル、広告などを薬事的観点からレビュー・品質保証業務：GQP/GVPシステムの確立・維持・管理、品質標準書並びに手順書整備、記録作成、規格試験実施などの業務。製品の出荷判定に関する管理 ■当社の魅力【成長を続けるペット医療市場】同社の主力事業でもあるペット医療のマーケットは継続的に2%の上昇を続けています。ペット業界全体（ペットフード、ペットグッズなどを含む）でみると横ばいですが、ペットの高齢化、「人と同じ水準の医療をペットにも受けさせたい」というペットオーナーの意識の変化により、動物への医療の関心は高まり続けています。また、病気になってからの治療だけではなく、予防医療の意識が高まっていくことにより今後も医療分野では市場拡大が見込めます。

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経営企画スペシャリスト

会計・税務

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600万円〜800万円

正社員

【ミッション】弊社の経営企画業務全般に関わって頂きます。　経営に近いポジションで会社の取り組みについて決定し、関連部門・子会社に決定事項を落とし込むため、他部門への協力依頼や調整、進行中案件の再考等が多々発生します。【職務内容】 ※これまでのご経験やご入社後の習熟度を見ながら、下記業務について徐々に対応頂きます。 ■月次管理会計資料の作成・・・計画と実績の対比、前年対比と内容分析 ■年次計画の作成　 ■執行計画達成会議運営・・・四半期毎の開催で、開催スケジュール調整・発表内容の事前検討、該当部門との確認調整・議事録の作成とアフターフォロー　 ■役員会・株主総会の資料作成・・・PL・BS・CFを基本とした資料作成、その他役員会に応じた資料作成　 ■稟議規定の主管・審議・・・稟議規定の改正及び社内提出された稟議内容についての審議・決裁　 ■子会社管理　・・・国内外子会社の財務会計、管理会計、稟議・規定関係等の管理【所属部門構成】経営企画室5名　企画管理グループ男性4名　社長・専務秘書女性1名　　【働き方】・残業：10～20時間/月（管理職採用になる場合は不支給）

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【甲府東工場】電気回路/ソフトウェアエンジニア

機械・機構・実装設計・開発

山梨県につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜1100万円

正社員

【募集背景】当社では、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、患者さんの体表に装着して使用される連続血糖測定器やインシュリンポンプなど、医療用電子機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。開発部門では今後も成長が見込まれるウェアラブル型のME機器のＲ＆Ｄ体制を強化し、新たな価値を持つ医療機器やソリューションの創出を推進するために、電気回路からシステム全体までの技術開発に従事いただく開発エンジニアを募集いたします。【職務内容】医療用電子機器の製品開発に関連する電気回路設計・ソフトウェア開発等・医療用電子機器（診断・治療）の電気回路設計、プロトタイプ試作、評価・生体データ取得、信号処理、データ加工、通信インターフェースの設計、評価・組込ソフトウェアの設計、評価・医療システムとしての製品開発業務、設計検証、文書作成・国内外のパートナー企業やアカデミアとの協働業務開発製品の承認取得・事業化に向けて、開発業務を主体的に取り組んで頂きます。【仕事の魅力】・新しい医療事業分野に関わる仕事であり、社会貢献を実感できます。・構想から製品化までの幅広い業務を経験でき、やりがいのある仕事です。【職位】・主任クラス～専門管理職

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【静岡/愛鷹工場】製品設計開発

機械・機構・実装設計・開発

静岡県につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜800万円

正社員

【背景】高収益かつグローバルに展開しているカテーテル関連商品において、グローバルニーズに対応する新商品の具現化、具現化するためのコア技術、製造技術創出、および既存商品の価値をさらに高めるための改良・品質改善、コストダウン、原材料統廃合などを担当するエンジニアの増員のため。【業務内容】大きく分けて、2つの職務内容があります。１、製品設計担当・ユーザーニーズの探索：実際の医療現場に入り込み、ユーザーとディスカッションしながらニーズを探索する・ニーズの具現化：ユーザーニーズからアイデアを固め、実際に手を動かしてプロトタイプを作製し、本当に役に立つのかを、血管モデル等を通じて検証する・開発計画：商品化に向けて量産化、薬事申請など開発全体の計画を策定する・量産化：設備を導入したり（技術部と協働）、量産するための生産条件の設定を行う・薬事申請：医療機器特有の法規制に準拠するためのデータ取りをする・価値向上：商品化後、市場からの要望や法規制改訂に基づく改良開発や設計変更、増産、品質改善、コストダウン、原材料統廃合に対する設計変更活動など、同社の屋台骨を支えるカテーテルビジネスを発展、継続していくための業務２、プロセス設計担当・ユーザーニーズ探索から得られた製品コンセプトを具現化するにあたり、製品設計のための技術開発を行う・量産スケールアップ前に試作機による加工原理確認、製造方法の妥当性や最適なパラメーター検討を行う・量産機設計のための要求事項をまとめる・量産機が適切に稼働することを確認し、均質な品質を確保する【仕事の魅力】 ★開発した医療機器を通じて患者さんを助けることを実感できる。積極的な提案や意見を歓迎する機械があり仕事の自由度は広く、幅広い業務で活躍することができる。 ★アイデアを出し合ったり、相談し合いながら仕事を進めていくことを推奨しているため、主体性をもって業務に取り組むことが出来る。 ★開発案件ごとにチームを組み、営業、マーケ、生産技術、品質保証、ロジスティックス、そして設計開発など、多様なメンバーが主体となって業務を進めており、幅広い方と仕事を通じた業務スキルを向上させることができる。【配属部署】・愛鷹工場　カテーテル開発部

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非臨床薬物動態（総合研究所）

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

静岡県につきましてはご面談時にお伝え…

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650万円〜1000万円

正社員

【具体的な職務内容】 ■総合研究所（御殿場市）における医療用医薬品に関する研究業務 ■医薬品候補化合物の薬物動態学的な評価、CROへの試験業務委託 ■治験薬概要書・承認申請資料等の作成、照会事項・PMDA相談等の対応【職場環境】 ■組織構成：総合研究所（御殿場）に約60名所属しております。 ■残業時間について：裁量労働制（面接時に詳細説明いたします）

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【富士宮工場】品質保証　文書管理業務担当者

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

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700万円〜900万円

正社員

【募集背景】工場におけるGMP/QMSの維持管理業務のボリュームが増加しています。特に製品品質照査業務は、法的要求である医薬品だけでなく、顧客要求事項から医療機器への展開も必要となっています。現在、照査業務の管理者1名では工数が足りない状況であるため、品質文書管理スキルを持つ方を募集します。【職務内容】チームメンバーは10名程度で、全員が未経験から業務を始めているため、気軽に相談できる環境があります。・製品品質照査（品質文書レビュー）業務：製造記録や品質試験記録から得られる管理指標が1年を通して安定しているかトレンド的な視点で評価し、報告書を作成します。・変更管理業務　・文書管理業務【仕事の魅力】　医薬品・医療機器の品質システム管理業務を通じて、お客様の信頼を得ること　及び医療を支えることが可能です。

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品質保証部　医薬品エキスパート（原薬管理）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

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700万円〜1100万円

正社員

【期待する役割】取引先のGMPレベルの管理監督や規制規格要求への対応を中心に、原薬管理を担当します。また、原薬や医薬品製造所の適合性調査申請にも対応します。【職務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）への対応・GMP適合性調査申請の実施・原薬や医薬品製造所のGMP適合状況や品質保証体制の確認、指導のための実地監査の実施・新商品の医薬品製品等の品質の確認や製造所監査・原薬変更に伴う影響度評価【魅力】 GMP監査を通じて、現場・現物・現実の実践を経験し、監査スキルを向上させることができます。【募集背景】弊社は医薬事業に注力しており、その一環として医薬品の品質保証体制の強化が必要となっています。そのため、原薬管理から製剤製造までの監査や指導ができる人財を求めています。

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アーキテクト（プロダクトマネジャー）

社内情報化推進・導入

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700万円〜1200万円

正社員

【職務内容】・本社のIT部門に所属・臨床開発や申請など医薬品の開発における業務領域を支えるビジネスシステムの導入計画立案、開発、保守・運用・R&D領域の社内ビジネス部門、国内・海外の関係会社およびベンダーとのプロジェクトのコーディネーションやリーディング【魅力】 Research&Development領域部門と共にプロジェクトを推進し、DXにむけた製薬ITの経験を積むことができる。また、某社というグローバルメガファーマとの連携機会もあり、グローバルな環境で働く機会もある。【募集背景】国内外のシステム統廃合、グローバル対応システムの導入機会増大、またデジタルトランスフォーメーションが進む中、最適なソリューションの提言・ITプロジェクトの推進が出来るIT人財の増強が必要となった。【歓迎要件】・製薬業界の業務アプリケーション（特にCSV対象システム）の開発および運用経験・SaaS, パッケージソフトウェアなどのソリューション選定・提案・導入経験・プログラミングによるシステム開発経験、運用保守経験・データベースを活用したシステム開発経験、運用保守経験・AWSやAzureなどパブリッククラウドを活用した開発経験、運用保守経験・アジャイルマネジメント、DevOpsの実践経験

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薬事業務

薬事申請

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600万円〜1200万円

正社員

【期待する役割】医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループではサプライヤー（外国製造業者）の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）対応を一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の環境下で仕事ができます。【具体的な業務内容】・PMDA薬事対応（申請書類作成・提出・修正等）・DMFの登録・変更対応・外国製造業者の認定手続き、GMP適合性調査等【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用ポジション】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先部署】信頼性保証部　薬事グループ

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経理職（決算業務）リーダー候補/東証プライム上場

経理、財務

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650万円〜1000万円

正社員

【職務内容】・個別決算対応（月次、四半期、期末）・連結決算対応（月次、四半期、期末）・子会社業務支援（月次、四半期、期末）・開示業務対応・固定資産管理対応・原価計算対応【魅力】 100年以上の歴史があり、ホールディングス化している規模の大きい企業で経理業務に携わることができます。連結子会社が20社以上あり、今後も拡大予定です。風通しも良く、裁量を持って仕事ができる環境です。フレックス可能（コアタイムなし）、リモートワーク最大2日／週　利用可能のため働き方◎ 【募集背景】増員。当社では現在、M&Aや新規事業拡大に伴い、業務量が増加しています。そこで、即戦力としてご活躍いただける経理のプロフェッショナルを募集しています。【組織構成】財務企画部決算チームに配属となります。財務企画部29名部長1名副部長1名決算チーム：7名（リーダー1名、＋メンバー6名）債務チーム：7名（リーダー1名、+メンバー6名）債権チーム：13名（リーダー1名、+メンバー12名）

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薬事担当者※AI×医療ベンチャー

薬事申請

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600万円〜1200万円

正社員

薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。【具体的な業務内容】・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化・臨床開発部門と連携して製品の臨床評価の戦略立案およびPMDA相談の実施・販売促進物（カタログ等）の記載内容の確認・国内及び米国、アジア、欧州など海外の申請業務・その他　薬事関連業務の進行や品質保証業務の支援も担当【仕事の魅力】・内視鏡画像診断AIの創出に関わることができる・医療AI分野の先進的な知見が得られる・経営陣と密にコミュニケーションが実施できる

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医薬品製造管理者候補＠兵庫

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜800万円

正社員

医薬品製造管理者候補の方を募集します。具体的には、製造管理や品質保証、また製造管理者として最終的なチェック・承認をお任せ致します。【募集背景】組織体制強化のための増員

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経営企画【東証プライム上場/業界No.1メーカー】

会計・税務

愛知県につきましてはご面談時にお伝え…

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700万円〜1000万円

正社員

経営企画業務をご担当頂きます。【職務内容】 ■ グループ会社含む、弊社全体の管理会計業務 □ 各事業部・各子会社の管理会計を中心とした運用の管理 □ 月次資料、その他上層部、経営層への報告資料等の作成業務 □ Ｍ＆Ａのデューデリジェンス、その他個別案件の対応

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グローバルマーケティング

営業企画・販促戦略

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600万円〜900万円

正社員

【期待する役割】当社の製品の海外マーケティング業務をお任せいたします。【職務内容】 ■事業全体戦略立案、競合分析等 ■現法や現地代理店との連携によるマーケティング施策、販売施策／販売計画の立案、推進、遂行管理 ■現法や現地代理店への経営指導・営業支援・業績管理 ■商品化への市場情報FBや新製品の市場導入、新規流通チャネル、顧客開拓営業 ※海外メーカーの製品を日本の市場に導入、流通、販売することがミッションです。【担当製品】心臓血管外科・血管外科製品【働き方】 ■海外/国内出張あり ※海外出張頻度：月1回程度海外メーカーとのやり取りの際にメールや会議などで日常的に英語を用いる場面があります。入社後すぐのビジネスレベルの会話は必要ありませんが、いずれは海外出張も単独でお任せしたいと考えております。【募集背景】社内異動に伴う補充【組織構成】4名

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【東京】社内SE/ITインフラ整備/クラウド（Azure）

ネットワーク系SE

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600万円〜1100万円

正社員

同社では、クラウド（Azure）を積極的に活用し、DXを加速するための人材を募集しています。このポジションでは、以下の業務を担当していただきます。【職務内容】・クラウド（Azure）に係る計画策定、推進、管理運営・生成系AI環境整備、管理運営・データ分析基盤整備、管理運営・内製開発環境整備、開発支援・業務効率化活動・コスト最適化活動【配属部署の役割】同社の情報システム部門として、IT/デジタルのトレンドや製薬業界独特の市場環境・法規制等の変化を理解し、IT/デジタルを活用した事業変革を推進する【魅力・やりがい】デジタル化、DX化により業務改革が進められる中、全ての情報資産をクラウドへ移行し効率的なシステム運営を推進しています。クラウド・インターネットを中心にした新しいITインフラ環境を整備・運営することで、同社グループの業務効率化に大きく貢献いただきます。

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経営企画部スタッフ（IR担当）

経営企画

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600万円〜900万円

正社員

【職務内容】医療機器メーカー兼商社の同社において【経営企画部】の一員として、IR（インベスター・リレーションズ）を中心とした業務全般をお任せします。 ■IR関連・決算情報のとりまとめおよび開示準備・投資家との対話および議事録作成（3か月ごとのサイクル）・IRツールの作成、IRイベントの運営・適時開示/有価証券報告書/決算短信/決算説明会資料/統合報告書・経営戦略の立案、スポット調査の対応 ■報告書の作成・適時開示/有価証券報告書/決算短信/決算説明会資料/統合報告書 ※特に統合報告書の作成（5月～10月作成期間）現在マンパワー不足のため強化予定 ■その他経営層の会議や開発委員会等の運営経営陣からのリクエスト対応

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創薬研究ラボオートメーションスペシャリスト

WEBプロデューサー・ディレクター、WEBデザイナー、インターネット・WEB系その他

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

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700万円〜1200万円

正社員

【募集の背景】同社では、独自のモダリティ技術と疾患作用機序に基づいた創薬コンセプトを組み合わせることで、革新的な医薬品を連続的に創出し、アンメットメディカルニーズに対するソリューションを提供すべくチャレンジを続けています。限りあるリソースの中で患者さんに新薬を迅速に届けるためには、社内で走る数多くの創薬プロジェクトを効率よく推進していく必要があります。2023年に稼働を開始した研究所では、日々膨大な数のサンプルやデータを扱いながら、多様な実験やデータ解析を行っていますが、創薬プロセスの効率化による研究アウトプットのさらなる増強を目指しています。創薬研究の加速に向けて、研究の流れや全体像を理解したうえで、各研究員と連携を取りながら研究業務効率化のニーズを把握し、機器間連携・データフローの最適化・実験自動実施システム等を実現するラボオートメーションの強化・推進が強く求められています。【仕事内容】・各研究員との連携を通じた、ウェット実験業務のボトルネックや改善点の抽出、並びに実験の自動化に向けた要件定義・サンプルやデータの流れを考慮した上での、複数機器の連携を含む研究システムのグランドデザイン・自動化技術の調査、導入や開発、並びに新業務プロセスの設計・要件定義・タンパク質や抗体調製、化合物を用いた薬効薬理試験、化合物の合成など、多様な分子生物学・生化学・化学関連実験の自動化システム構築のため、各種機器やシステムへの理解はもちろん、各種実験のプロトコールに対する理解、さらには柔軟な発想や創意工夫が求められるポジションです。【職種の魅力】当社の研究本部では各研究員からのボトムアップ型の提案を推奨する文化があります。「患者さんのため」に結び付くことであれば、自ら声を上げるなど行動を起こすことで議論や検討を重ねプロジェクト化する等、挑戦ができる環境です。個々人のケイパビリティを最大限活かしつつ成長を促す環境が備わっています。

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プロダクトマネージャー/マーケティング【人工呼吸器】

営業企画・販促戦略

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700万円〜1200万円

正社員

目的は、カスタマーエリア（CA）戦略に沿ったPMA戦略を立案することであり、フロントラインでの乖離を埋めて、カスタマーエリア戦略を根付かせことです。【具体的には】・カスタマーエリア戦略立案のサポート・PMA戦略の立案・PMAのポートフォリオマネージメント・営業サポートとプライシング・販路の開発・問題解決と納期のコーディネーション・ KOLマネージメントとローンチアクティビティ・PMAの予算達成・アプリケーションサポート・顧客教育・営業・サービス・マーケティングの連携【担当製品】人工呼吸器

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【大阪】社内SE/ITインフラ整備/クラウド（Azure）

ネットワーク系SE

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜1100万円

正社員

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社内SE

社内システム開発・運用

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600万円〜900万円

正社員

【期待する役割】 IT・システムに関するあらゆる業務を包括担当する部署において、社内SEとして幅広く業務をお任せします。保守・管理業務に留まらず、社内で発生する課題解決に向けた提案・企画・導入にも積極的に携っていただくことを想定します。【具体的な業務内容】 ■経験・スキルを活かした各種IT企画・提案・導入　＜例＞　Excel管理のためエラーが起きやすく困っている　　⇒システム導入を検討　＜例＞　申請フローが煩雑で分かりにくい　　⇒簡素化やフローの見直しを提案　＜例＞　社内の通信状況が不安定　　⇒原因究明・分析し、改善策を提案　　※提案が採用された際は、プロジェクトリーダーとして導入まで推進していただきます ■社内システム・ネットワーク全般の保守・管理 ■各種社有デバイス（PC、iPhone、iPad等）の保守・管理 ■社内サポート・ヘルプデスク業務、各種障害対応なお、いきなり全てをご担当いただくのではなく、ご本人の希望・適性・経験・習熟度等を見極めたうえで担当業務を割り振ります。【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用ポジション】総合職採用を想定【配属先組織】人事・総務部　総務・ITグループ or 業務部業務推進グループ

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