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検索結果: 2,808件(541〜560件を表示)
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薬事スペシャリスト
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜900万円
正社員
ワールドワイドで10,000名を越えるIDEXX Laboratories日本法人にて、薬事業務をお任せ致します。 米国本社、日本支社の関連部署と協力し、動物用医療機器および動物用体外診断用医薬品薬に関して、製造販売承認を監督省庁（農林水産省）から取得する為に申請書を作成し、調査会など行政及び専門家の指摘に対応し承認を取得する。 既存製品の事項変更申請など、既承認品のメンテナンス。 薬機法その他各種法に基づき、適切な業態管理と動物用医薬品・医療機器の製造販売に関わる品質保証としての業務全般。 ■職務詳細 ・薬事申請業務：申請～承認計画立案、本社または日本で実施する試験の計画立案、試験報告書作成、製造販売承認申請書作成、行政対応等の承認取得までの全般的な業務 ・製造業者（米国本社等）とのコミュニケーション：製造販売承認申請に必要な情報を収集（出張もあり） ・申請業務のプロセス改善の立案及び実行 ・監督省庁（農林水産省）との関係構築：新製品の製造販売申請～承認の過程で、ヒアリングや調査会など農林水産省とのミーティングやメールや電話で交渉・説明。国内外における薬事業界の最新の知見に基づき、業界団体が開催する農林水産省とのミーティングでディスカッション ・薬機法等各種法への対応：IDEXXの各種業態（薬機法、毒劇法関連）の管理、製品のマニュアル、セールスマテリアル、広告などを薬事的観点からレビュー ・品質保証業務：GQP/GVPシステムの確立・維持・管理、品質標準書並びに手順書整備、記録作成、規格試験実施などの業務。製品の出荷判定に関する管理 ■当社の魅力 【成長を続けるペット医療市場】 同社の主力事業でもあるペット医療のマーケットは継続的に2%の上昇を続けています。ペット業界全体（ペットフード、ペットグッズなどを含む）でみると横ばいですが、ペットの高齢化、「人と同じ水準の医療をペットにも受けさせたい」というペットオーナーの意識の変化により、動物への医療の関心は高まり続けています。また、病気になってからの治療だけではなく、予防医療の意識が高まっていくことにより今後も医療分野では市場拡大が見込めます。
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バイオ燃料事業部 事業企画課 担当者
営業・セールス(法人向営業)、コンサルティング営業・企画営業(法人向営業)
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700万円〜800万円
正社員
【部門概要】 流通営業部は微細藻類ユーグレナをはじめとする食品・化粧品の販路拡大をミッションとしています。主な販路は、ドラッグストア、美容室、整体院・エステ等専門店であり、当社およびグループ会社商品の取り扱い店舗を増やすことを通じて、「人と地球を健康にする」というビジョンを実現すべく、日々業務に取り組んでいます。 【職務内容】 １．現在取引のある販売店（ドラッグストア、美容室、整体院・エステ等専門店）を通じて自社・グループ商品の取扱店舗数の拡大、店舗内での販促支援を通じて店舗売上拡大に貢献し、Win-Winの関係を構築 ２．１のビジネスモデルを他業態に展開 ３．１，２以外の新たな事業開発 【募集背景】 流通ルート販売強化及び新たなビジネスモデル構築のため 【組織構成】 流通営業部：計16名／部所属：5名（部長1名、スタッフ4名）／プロフェッショナル流通課：6名（課長1名、サロン担当3名、専門店担当2名）／リテール流通課：5名（課長1名、ドラッグストア担当1名、量販担当1名、バラエティ2名） 【働き方】 ■テレワーク制度 ユーグレナ社は、テレワークとオフィス勤務のハイブリット勤務となります。 原則週3回以上の出社となり、最大週2回のテレワーク勤務が可能です。 ■モーニングシフト 就業時間（9:00～18:00）に関して30分単位で2時間前倒しもしくは1時間の後ろ倒しが可能です。
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薬効薬理試験担当者（試験責任候補者）/フレックス制
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
同社は大阪大学発の創薬ベンチャーとして、再生誘導医薬の開発を推進しています。 1.疾患モデル動物（ マウス・ラット）を用いた薬効薬理評価（ 行動実験、病理評価、生化学実験等） 2.病理組織標本（凍結切片、パラフィン切片）作成と評価 顕微鏡撮影やimageJ、Photoshopなど使用した解析） 3.試験計画の立案と試験計画書の作成、試験の実施、試験データの記録、試験報告書の作成 ※入社後1ヶ月程度の研修期間有 【業務の割合/イメージ】 ・動物を用いた薬効薬理試験 動物への処置すべて※行動評価、病理、生化学検査、投与、採血、剖検など動物関連すべて ６割 ・試験計画書や報告書、データ記録作成 リーダーと相談しながら実行）３割 ・社外との連携や共同研究者との業務、業務調整 １割 【求める人物像】 ・自ら課題とゴールを見出し、よく考察し、主体的に行動できる方/語学力 ・専門分野の原著論文 英語を正確に読解し、第三者に日本語で簡潔に説明できる程度の英語力。 【魅力】 ・残業月10～20時間とプライベート時間も確保できます ・ストックオプションの付与がございます。
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テクノロジーリサーチャー（ITエンジニア）
社内情報化推進・導入
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1200万円
正社員
【業務内容】 ITエンジニアとして、様々な部門のメンバーと共同しながら以下の業務を担当していただきます。 ・先端テクノロジーの調査・戦略策定: IT・デジタル領域の最新技術動向を調査・分析し、事業戦略に貢献する技術活用戦略を策定します。（AI、クラウド、IoTなど） ・PoC・MVP開発の推進: 技術検証のためのPoC（概念実証）や、実用的なMVP（実用最小限の製品）の開発を主導します。 ・幅広いテクノロジー領域への挑戦: ハードウェア（モバイル、IoT）からソフトウェア（AI、データ分析）、クラウドまで、多様な技術領域でプロジェクトを推進します。 ・技術情報の発信・共有: 調査・検証した技術情報を社内へ発信し、技術力向上に貢献します。 【職種の魅力】 同社のテクノロジーリサーチャーは、単なる技術調査にとどまらず、最先端のデジタルテクノロジーを駆使して、製薬業界の未来を切り拓く変革の最前線で活躍できるポジションです。中長期を見据えた技術戦略の策定から、PoCやMVP開発をリードする実践的な経験を通して、エンジニアとして大きく成長できる、魅力的なポジションです。 テクノロジーによって医療を変革し、世界中の患者さんの生活を向上させる熱意と共に、私たちと一緒に新たな価値を創造しましょう。 【募集背景】 同社では製薬業界のトップイノベーターを目指し、DXをキードライバーとした改革を行っています。その一環として、先端デジタルテクノロジーの研究・評価を加速させ、創薬研究からサプライチェーン、マーケティングまで、バリューチェーン全体における革新的なソリューションの創出を推進しています。 この変革をさらに力強く進めるため、最先端のテクノロジー動向を常にキャッチアップし、社内外の専門家と連携しながら、具体的なビジネス価値へと繋げていくテクノロジーリサーチャーを募集します。 【必須要件】※続き 求める経験 ■AI・データ利活用アプリケーションの開発経験: クラウド環境でのAI・データ利活用サービス利用とアプリケーション開発の実務経験。さらに、Python、R等を用いたAIモデル開発や、BIツールでのデータ分析基盤開発経験があると尚可。 求めるスキル・知識・能力 ■フロントエンドからバックエンド、API設計、データベース、インフラまで…
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ゲノミクス・プロテオミクスのデータ解析スペシャリスト
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
600万円〜1200万円
正社員
強固なR&D・販売体制を確立しており、今後も成長が期待される製薬メーカーです。貴方様にはゲノミクス・プロテオミクスのデータ解析スペシャリストとして下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進して頂きます。 ■各種オミックスデータ（ゲノミクス、プロテオミクス）の解析 ■LC-MS/MSおよび NGSデータ解析ツールの改良・開発 ■各種オミックスデータを起点とした創薬仮説構築、機序解明、研究計画立案
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上市後製品の調達計画及び調達先との品繰り調整
倉庫管理・作業
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1100万円
正社員
【職務内容】 原薬から上市後製品（製商品）に至る調達計画の立案・遂行 ・国内外の製商品ならびに製商品に使用される原薬の調達計画の立案、調達先との品繰り調整、在庫計画策定、適正在庫の維持・管理 ・国内外の製商品供給に関わるインシデントが発生した場合の社内外調整および緊急対応のリード ・新発売・効追・剤追・一変・品目整理・外製等に係る調達・供給体制のコーディネート ・サプライチェーンマネジメント（SCM） 管理手法の標準化・効率化とグローバル品のSCM 管理体制の構築 ・月次Sales and Operations Planning（S&OP）プロセスの全体統括（コマーシャルからの需要予測レビュー、発注計画の策定、需給調整の取りまとめ等） 【配属部署の紹介】 配属予定グループはプロダクトサプライ本部のSCM部に属しています。 ＜プロダクトサプライ本部＞ 求められるものを作り（調達）、確かな品質の医薬品を患者さんに届けること（物流）を担い、グローバルで製品の安定供給を達成する本部です。 ＜SCM部＞ 主に同社グループのサプライチェーンの計画と推進を担う部署です。その中でも当該職務は、調達先での安定生産ならびに安定供給を確保し、適正な在庫管理を実現するため、グローバルレベルで原薬から製商品に至る調達計画の立案や、調達先との品繰り調整を行っています。 【本職務における競合との差別化ポイント】 ・２００品目以上の製商品を患者さんに届けており、様々なパターンのサプライチェーンに関わるノウハウを保有しています。 ・ラジカヴァの北米展開を中心としたグローバルサプライチェーンを構築しています。 【当該職務の将来ビジョン/目標】 ビジネスのグローバル化、海外からの製品導入などが増えていく中、異文化への理解や幅広い業務へのプロアクティブおよび臨機応変な対応ができるマインドとスキルを身につけ、グローバルレベルでの調達計画、国内外調達先との品繰り調整を担い、安定供給を実現することで会社に貢献します。 【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】 当社では２００品目以上の国内外の製商品を取り扱っており、様々なパターンの複雑なサプライチェーンスキームをグローバルレベルで構築しています。そのため、高度な品繰り計画の立案・実行、およ…
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薬事※海外薬事経験者歓迎/AI×医療のベンチャー企業
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査の申請 ・保険収載業務（保険適用希望書の作成） ・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化 ・販売促進物（カタログ等）の記載内容の確認 ・米国、アジア、欧州など海外の申請業務 ・その他 薬事関連業務の進行や品質保証業務の支援も担当 【仕事の魅力】 ・内視鏡画像診断AIの創出に関わることができる ・医療AI分野の先進的な知見が得られる ・経営陣と密にコミュニケーションが実施できる
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【神戸】経理職/次期管理職候補
経理、財務
兵庫県 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜800万円
正社員
【ミッション】 ・当社の経理部門課長候補として、決算業務や原価計算、監査対応含む財務会計の業務をお任せします。プレイングマネージャーとして、メンバー職への教育を担っていただくことも期待しております。 ・当社は現在成長フェーズにある企業でございます。当社とともにファイナスの側面から会社の成長に携わりたい方からの募集をお待ちしております。 【職務内容】 同社本社にて、制度会計を中心とした経理財務業務を担っていただける方を募集します。 具体的には、 ・年次・月次決算業務（原価計算含む） ・各種監査対応 ・決算財務分析 ・資金繰り・資産管理 ※本ポジションでは財務会計をメインに業務を担っていただきます。 財務・管理会計の経験は不問です。 【組織構成】 経営企画部経理課 部長１名 課長１名 ★今回のポジション（基幹職） 主事（係長級）１名 一般２名 【募集背景】 ・当社は2020年に国産発の手術支援ロボット「hinotori」 サージカルロボットシステム」を販売し、国内市場を中心に現在市場拡大を続けております。 近年は複数の手術支援ロボットメーカーが台頭し市場がさらに活性化する中、経営管理の更なる強化が必要となっております。これに対応すべく体制強化を目的とした募集を行います。 【キャリアパス】 ・入社後は経理財務に関する業務を中心に実施いただきます。 経理業務高度化に向けたプロセス構築、改善を実施いただき、将来的に財務コントローラーとして活躍いただくことを期待しております。
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【静岡/富士宮工場】人事・労務担当/医療機器業界大手
人事、人事・総務・法務系その他
静岡県 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜900万円
正社員
【募集背景】 ■医薬品・医療器の生産工場では、事業所管理や環境整備、組織の開発など持続的な成長を支える新たな人財を募集します。 【職務内容】 ＜事業所における人事労務管理＞ ・キャリア採用の実務全般 ・考課、異動、配置などの手続き関連 ・勤怠管理、給与管理、社会保険、入退職管理など ・派遣社員管理、請負管理（派遣会社との折衝等を含む）、障がい者雇用 ・産業保健（産業医、保健師）との連携 ・その他人事制度の運用全般、人財育成、組織開発 【仕事の魅力】 ★人事労務に関する専門性を獲得でき、将来的には生産拠点だけでなく企業全体の コーポレートスタッフとして活躍し、幅広くキャリア形成を描くことができます。 【組織構成】 ■富士宮医薬品工場 管理部 総務課
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インテグレーションアーキテクト（ITアーキテクト）
社内システム開発・運用
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1200万円
正社員
【職務内容】 全社データ連携基盤の導入推進（ETL/EAI, iPaaS, API管理基盤） 【具体的な業務内容】 ・全社データ連携基盤/データ利活用基盤の企画、設計、構築、運用 ・SAP S4/HANAおよびその周辺システムとのインテグレーション ・グローバル×大規模のインテグレーション開発プロジェクトの推進 ・全業務の30%は英語でのコミュニケーション（読書/会話） 【魅力】 関係会社と連携したグローバルな環境下で将来の基幹業務を支えるプラットフォーム構築を推進できます。 【募集背景】 DX推進に向けた全社データ連携基盤整備に伴う体制強化
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上市後製品（製剤、中間製品）の調達業務（メンバー～リーダー）
購買
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1100万円
正社員
【職務内容】 上市後製品（製商品）の調達品（製剤、中間製品）の調達 ・ 製商品の安定供給、調達コスト低減に向けた調達戦略の立案 ・ 製商品及び製剤バルクの調達に係る価格・条件交渉、契約締結、戦略立案、中長期計画・年度方針の策定と実行 ・ 製商品及び製剤バルクの調達先、委託先の調査・選定・管理 【配属部署の紹介】 配属予定グループはプロダクトサプライ本部の調達部に属しています。 ＜プロダクトサプライ本部＞ 求められるものを作り（調達）、確かな品質の医薬品を患者さんに届けること（物流）を担い、グローバルで製品の安定供給を達成する本部です。 ＜調達部＞ 主に製商品や原材料を調達し、適正に在庫の管理をすることや、医薬品製造受託会社（CMO） やサプライヤーを管理し、新規調達先を開拓することを担う部署です。その中でも当該職務は、調達品の安定供給、品質確保及び調達コスト低減を達成するために、製商品の調達品（製剤、中間製品）の購買方針及び計画を策定し、調達活動を行っています。また、開発品の製造委託先選定において、候補委託先の情報提供及び営業生産の観点からの評価を実施しています。 【本職務における競合との差別化ポイント】 日本で最も歴史のある同社の看板を背負っての活動となります。各取引先からの信頼も厚く、問題が発生した時なども好意的に・前向きに対応してくれる取引先が多いため、建設的な交渉・業務遂行ができます。 【当該職務の将来ビジョン/目標】 ビジネスのグローバル化、海外からの製品導入などが増えていく中、異文化への理解や幅広い業務へのプロアクティブおよび臨機応変な対応ができるマインドとスキルを身につけ、グローバルレベルでの調達、国内外調達先との交渉を担い、コスト低減・抑制と安定供給を実現することで会社に貢献します。 【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】 国内外の社外の方と話をする機会が多いので、視野を拡げることができ、また、ビジネスに重要なコミュニケーションや渉外業務を通じて交渉力といった能力を身に着けることができます。 【魅力・やりがい】 国内外の取引先との面談など、英語を用いた業務経験を積むことが可能です。年齢・性別に関係なく、グローバルに活躍できるチャンスがあります。 【キャリアパス】 調…
非公開
【生物研究部】 免疫疾患研究員
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
京都府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1100万円
正社員
■仕事の内容 ・新規探索研究テーマの起案およびそれに関連する情報収集 ・新規薬効評価系の開発とそれを用いた薬効評価 ・候補化合物の生物学的活性評価 ・病態解明や新規作用標的探索に資する基礎的研究 ■特に期待すること ・免疫疾患（リウマチ膠原病など）に関連した研究テーマや基礎的研究の立案ならびに推進 ・専門知識・技術に基づいた研究員に対する指導・アドバイス ■キャリアパス ・ご自身で立案された研究テーマが社内承認を通過されれば、他部門と協業の上リーダーとして推進いただけます
非公開
薬事スペシャリスト
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜900万円
正社員
ワールドワイドで10,000名を越えるIDEXX Laboratories日本法人にて、薬事業務をお任せ致します。 米国本社、日本支社の関連部署と協力し、動物用医療機器および動物用体外診断用医薬品薬に関して、製造販売承認を監督省庁（農林水産省）から取得する為に申請書を作成し、調査会など行政及び専門家の指摘に対応し承認を取得する。 既存製品の事項変更申請など、既承認品のメンテナンス。 薬機法その他各種法に基づき、適切な業態管理と動物用医薬品・医療機器の製造販売に関わる品質保証としての業務全般。 ■職務詳細 ・薬事申請業務：申請～承認計画立案、本社または日本で実施する試験の計画立案、試験報告書作成、製造販売承認申請書作成、行政対応等の承認取得までの全般的な業務 ・製造業者（米国本社等）とのコミュニケーション：製造販売承認申請に必要な情報を収集（出張もあり） ・申請業務のプロセス改善の立案及び実行 ・監督省庁（農林水産省）との関係構築：新製品の製造販売申請～承認の過程で、ヒアリングや調査会など農林水産省とのミーティングやメールや電話で交渉・説明。国内外における薬事業界の最新の知見に基づき、業界団体が開催する農林水産省とのミーティングでディスカッション ・薬機法等各種法への対応：IDEXXの各種業態（薬機法、毒劇法関連）の管理、製品のマニュアル、セールスマテリアル、広告などを薬事的観点からレビュー ・品質保証業務：GQP/GVPシステムの確立・維持・管理、品質標準書並びに手順書整備、記録作成、規格試験実施などの業務。製品の出荷判定に関する管理 ■当社の魅力 【成長を続けるペット医療市場】 同社の主力事業でもあるペット医療のマーケットは継続的に2%の上昇を続けています。ペット業界全体（ペットフード、ペットグッズなどを含む）でみると横ばいですが、ペットの高齢化、「人と同じ水準の医療をペットにも受けさせたい」というペットオーナーの意識の変化により、動物への医療の関心は高まり続けています。また、病気になってからの治療だけではなく、予防医療の意識が高まっていくことにより今後も医療分野では市場拡大が見込めます。
非公開
経営企画スペシャリスト
会計・税務
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600万円〜800万円
正社員
【ミッション】 弊社の経営企画業務全般に関わって頂きます。 経営に近いポジションで会社の取り組みについて決定し、関連部門・子会社に決定事項を落とし込むため、他部門への協力依頼や調整、進行中案件の再考等が多々発生します。 【職務内容】 ※これまでのご経験やご入社後の習熟度を見ながら、下記業務について徐々に対応頂きます。 ■月次管理会計資料の作成・・・計画と実績の対比、前年対比と内容分析 ■年次計画の作成 ■執行計画達成会議運営・・・四半期毎の開催で、開催スケジュール調整・発表内容の事前検討、該当部門との確認調整・議事録の作成とアフターフォロー ■役員会・株主総会の資料作成・・・PL・BS・CFを基本とした資料作成、その他役員会に応じた資料作成 ■稟議規定の主管・審議・・・稟議規定の改正及び社内提出された稟議内容についての審議・決裁 ■子会社管理 ・・・国内外子会社の財務会計、管理会計、稟議・規定関係等の管理 【所属部門構成】 経営企画室5名 企画管理グループ男性4名 社長・専務秘書女性1名 【働き方】 ・残業：10～20時間/月（管理職採用になる場合は不支給）
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【甲府東工場】電気回路/ソフトウェアエンジニア
機械・機構・実装設計・開発
山梨県 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1100万円
正社員
【募集背景】 当社では、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、患者さんの体表に装着して使用される連続血糖測定器やインシュリンポンプなど、医療用電子機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。 開発部門では今後も成長が見込まれるウェアラブル型のME機器のＲ＆Ｄ体制を強化し、新たな価値を持つ医療機器やソリューションの創出を推進するために、電気回路からシステム全体までの技術開発に従事いただく開発エンジニアを募集いたします。 【職務内容】 医療用電子機器の製品開発に関連する電気回路設計・ソフトウェア開発等 ・医療用電子機器（診断・治療）の電気回路設計、プロトタイプ試作、評価 ・生体データ取得、信号処理、データ加工、通信インターフェースの設計、評価 ・組込ソフトウェアの設計、評価 ・医療システムとしての製品開発業務、設計検証、文書作成 ・国内外のパートナー企業やアカデミアとの協働業務開発製品の承認取得・事業化に向けて、開発業務を主体的に取り組んで頂きます。 【仕事の魅力】 ・新しい医療事業分野に関わる仕事であり、社会貢献を実感できます。 ・構想から製品化までの幅広い業務を経験でき、やりがいのある仕事です。 【職位】 ・主任クラス～専門管理職
非公開
【静岡/愛鷹工場】製品設計開発
機械・機構・実装設計・開発
静岡県 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜800万円
正社員
【背景】 高収益かつグローバルに展開しているカテーテル関連商品において、グローバルニーズに対応する新商品の具現化、具現化するためのコア技術、製造技術創出、および既存商品の価値をさらに高めるための改良・品質改善、コストダウン、原材料統廃合などを担当するエンジニアの増員のため。 【業務内容】 大きく分けて、2つの職務内容があります。 １、製品設計担当 ・ユーザーニーズの探索：実際の医療現場に入り込み、ユーザーとディスカッションしながらニーズを探索する ・ニーズの具現化：ユーザーニーズからアイデアを固め、実際に手を動かして プロトタイプを作製し、本当に役に立つのかを、血管モデル等を通じて検証する ・開発計画：商品化に向けて量産化、薬事申請など開発全体の計画を策定する ・量産化：設備を導入したり（技術部と協働）、量産するための生産条件の設定を行う ・薬事申請：医療機器特有の法規制に準拠するためのデータ取りをする ・価値向上：商品化後、市場からの要望や法規制改訂に基づく改良開発や設計変更、 増産、品質改善、コストダウン、原材料統廃合に対する設計変更活動など、同社の屋台骨を支えるカテーテルビジネスを発展、継続していくための業務 ２、プロセス設計担当 ・ユーザーニーズ探索から得られた製品コンセプトを具現化するにあたり、製品設計のための技術開発を行う ・量産スケールアップ前に試作機による加工原理確認、製造方法の妥当性や最適なパラメーター検討を行う ・量産機設計のための要求事項をまとめる ・量産機が適切に稼働することを確認し、均質な品質を確保する 【仕事の魅力】 ★開発した医療機器を通じて患者さんを助けることを実感できる。 積極的な提案や意見を歓迎する機械があり仕事の自由度は広く、幅広い業務で活躍することができる。 ★アイデアを出し合ったり、相談し合いながら仕事を進めていくことを推奨しているため、主体性をもって業務に取り組むことが出来る。 ★開発案件ごとにチームを組み、営業、マーケ、生産技術、品質保証、ロジスティックス、そして設計開発など、多様なメンバーが主体となって業務を進めており、幅広い方と仕事を通じた業務スキルを向上させることができる。 【配属部署】 ・愛鷹工場 カテーテル開発部
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非臨床薬物動態（総合研究所）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
静岡県 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜1000万円
正社員
【具体的な職務内容】 ■総合研究所（御殿場市）における医療用医薬品に関する研究業務 ■医薬品候補化合物の薬物動態学的な評価、CROへの試験業務委託 ■治験薬概要書・承認申請資料等の作成、照会事項・PMDA相談等の対応 【職場環境】 ■組織構成：総合研究所（御殿場）に約60名所属しております。 ■残業時間について：裁量労働制（面接時に詳細説明いたします）
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【富士宮工場】品質保証 文書管理業務担当者
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
静岡県 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜900万円
正社員
【募集背景】 工場におけるGMP/QMSの維持管理業務のボリュームが増加しています。 特に製品品質照査業務は、法的要求である医薬品だけでなく、顧客要求事項から医療機器への展開も必要となっています。 現在、照査業務の管理者1名では工数が足りない状況であるため、品質文書管理スキルを持つ方を募集します。 【職務内容】 チームメンバーは10名程度で、全員が未経験から業務を始めているため、気軽に相談できる環境があります。 ・製品品質照査（品質文書レビュー）業務：製造記録や品質試験記録から 得られる管理指標が1年を通して安定しているかトレンド的な視点で評価し、報告書を作成します。 ・変更管理業務 ・文書管理業務 【仕事の魅力】 医薬品・医療機器の品質システム管理業務を通じて、お客様の信頼を得ること 及び医療を支えることが可能です。
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品質保証部 医薬品エキスパート（原薬管理）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1100万円
正社員
【期待する役割】 取引先のGMPレベルの管理監督や規制規格要求への対応を中心に、原薬管理を担当します。また、原薬や医薬品製造所の適合性調査申請にも対応します。 【職務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）への対応 ・GMP適合性調査申請の実施 ・原薬や医薬品製造所のGMP適合状況や品質保証体制の確認、指導のための実地監査の実施 ・新商品の医薬品製品等の品質の確認や製造所監査 ・原薬変更に伴う影響度評価 【魅力】 GMP監査を通じて、現場・現物・現実の実践を経験し、監査スキルを向上させることができます。 【募集背景】 弊社は医薬事業に注力しており、その一環として医薬品の品質保証体制の強化が必要となっています。そのため、原薬管理から製剤製造までの監査や指導ができる人財を求めています。
非公開
アーキテクト（プロダクトマネジャー）
社内情報化推進・導入
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1200万円
正社員
【職務内容】 ・本社のIT部門に所属 ・臨床開発や申請など医薬品の開発における業務領域を支えるビジネスシステムの導入計画立案、開発、保守・運用 ・R&D領域の社内ビジネス部門、国内・海外の関係会社およびベンダーとのプロジェクトのコーディネーションやリーディング 【魅力】 Research&Development領域部門と共にプロジェクトを推進し、DXにむけた製薬ITの経験を積むことができる。 また、某社というグローバルメガファーマとの連携機会もあり、グローバルな環境で働く機会もある。 【募集背景】 国内外のシステム統廃合、グローバル対応システムの導入機会増大、またデジタルトランスフォーメーションが進む中、最適なソリューションの提言・ITプロジェクトの推進が出来るIT人財の増強が必要となった。 【歓迎要件】 ・製薬業界の業務アプリケーション（特にCSV対象システム）の開発および運用経験 ・SaaS, パッケージソフトウェアなどのソリューション選定・提案・導入経験 ・プログラミングによるシステム開発経験、運用保守経験 ・データベースを活用したシステム開発経験、運用保守経験 ・AWSやAzureなどパブリッククラウドを活用した開発経験、運用保守経験 ・アジャイルマネジメント、DevOpsの実践経験
