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検索結果: 6,327件(1〜20件を表示)

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臨床開発　プロジェクトリーダー候補【大阪】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

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700万円〜900万円

正社員

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築

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PV　プロジェクトマネージャー【東京/大阪】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

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600万円〜1500万円

正社員

【業務内容】 ■収益管理（財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む） ■KPI（売上、コスト、利益）をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。 ■ 業務手順・使用するシステムの構成と運用などにつき、クライアントとの間で、提案・協議・調整を行う。 ■セーフティオペレーションチームと協働し、チームメンバーにトレーニングとメンタリングを行い、スキルレベルと生産性を向上する。 ■チームのリソース調整、役割分担、進捗と品質の管理を行う。 ■SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。【同社のポイント】 ■安全性業務へのAI導入等、業務自動化について最先端のプロセス・設備に関わることができます →同社内のテック部隊との協業から大型案件を受注するなど、他社にはない本質的な課題解決に携わることができます。 ■「PV×プロジェクトマネジメント」という市場価値の高い業務に関してキャリアを積むことができます ■新規案件のBID　Defense meeting参加やPVスコープの拡大（Signal Detection等）の新規ビジネス開拓ができます【プロジェクト数について】治験：57（うちICCC：35）／PMS：19 【IQVIA独自の福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス（1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整） ▼完全在宅勤務制度あり（フレキシブルスタイルワーク制度） ▼英語研修 ▼育児短時間勤務：子供が満12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ▼充実した退職金制度

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臨床開発シニアCRA　東京

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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700万円〜1000万円

正社員

臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング　データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ■症例報告書の回収同社は某社が新たに親会社となり、潤沢な資金、経営基盤の中で新体制となりビジネスが好調に進行しております。日本においては京都大学医学部と戦略的業務提携や患者を中心と考える患者アドバイザーの会などCROにおいて先進的な取り組みを行っている企業です。社風は大手外資ながらも、落ち着いていて、日系のような穏やかさもあり、外資のビジネス感覚と日系の居心地の良さのバランスが良いと社員の方からも伺っております。【柔軟な働き方が可能】コアタイム無しのフルフレックス、在宅在宅勤務をメインとし、出社頻度を自由に設定できます。

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医薬品開発プロジェクトリーダー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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700万円〜1100万円

正社員

【職務内容】 ■医薬品開発プロジェクトリーダー（PL）は，医薬品開発プロジェクトチームのリーダーとして，社内の関係部署，社外のパートナー企業やアカデミア/KOLと緊密に連携して，担当品目のグローバルにおける承認取得・育薬を目指した開発戦略の立案，これに基づいた開発計画の策定と実施，その進捗管理・統括を行う． ■そのために，開発品の特性を理解し関係する疾患領域の動向をふまえ求められるニーズに合致した製品開発推進に必要な開発戦略の立案を主導する． ■その過程で適応疾患の最適化や目指すべき製品特性の検証，更にはLCMを含む開発品の新たな付加価値創製を指向した非臨床/臨床試験計画を策定する． ■また，開発計画の実施状況の統括管理，スケジュールと予算管理を行い，開発プロジェクト全体の進捗を促し，開発品の価値を高めグローバルでの製造承認申請と上市の早期実現を達成する．・開発品の特性・開発コンセプト・製品目標（TPP：Target Product Profile）を策定し開発戦略へと反映させ開発計画に落とし込み，その実施と進捗に責任を担う．・開発品の薬理作用メカニズムや対象とする疾患の特性に基づき，臨床において有効性の予測や患者の層別化に活用可能なマーカーの臨床試験への実装にチャレンジする．【募集背景】同社の医薬品開発は，各バリューチェーンからの多様な専門家から構成されるプロジェクト体制で進めます．今回，開発品の開発プロジェクトチーム全体を統括するプロジェクトリーダー（PL）を募集します．PLは，開発品の特性を理解し関係する疾患領域の動向や求められるニーズに合致した開発戦略の立案を主導し，担当する開発品を社会から必要とされる最も良い薬へと進化させ，同社が目指す最もよいヘルスケアソリューションのグローバル展開とヘルスケアの未来創出に欠かせない人財です．同社は，中枢神経・精神疾患領域でのトランスレーショナルな評価を強化していきたいと考えています．そのため，バイオマーカーなどの活用により同社で経験のない手法を用いて非臨床と臨床をつなぎ医薬品開発および製品化を促進した経験のある方の応募を歓迎します．【配属先】医薬開発本部　プロジェクトマネジメント部【得られるスキル】今回募集する役割は，創薬研究の後期段階から臨床開発を経…

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臨床開発　プロジェクトリーダー候補【東京】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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700万円〜900万円

正社員

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臨床開発機能における外部委託業務に関する戦略立案および実行

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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600万円〜1200万円

正社員

同社はがん・抗体領域で国内売上シェアNo.1の製薬メーカーです。某社との戦略提携による共同研究やグローバルにおける販売網の獲得、DX銘柄2020に製薬メーカーで唯一選出されるなど、強固なR&D・販売体制を確立しており、今後も成長が期待される製薬メーカーです。貴方様には臨床開発機能における外部委託業務に関する戦略立案および実行，試験横断的なService provider management（oversight含む）担当者（アウトソース担当者）としてご活躍頂きます。【仕事内容】グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、適切な外部委託を推進し、その管理監督を行う。・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行・Company LevelのCRO Management/Oversight ・契約をManageする購買部，試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門，海外関連会社やCRO/Vendor等，海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働・国内外Audit/Inspection対応・プロセス改善，効率化・新規委託先の開拓等，付加価値提供のための活動【募集の背景】同社の新成長戦略を達成するために，臨床開発では日々改革に取り組んでいますが，これには適切な外部委託先との協働が不可欠です。モダリティの多様化，デジタルの進歩などの環境変化により、臨床試験のデザインが多様化および複雑化しています。さらに新しいデバイスを用いた薬剤評価や医療機器を用いることにより遵守すべき法令が増えてきており、広く規制変化を理解する必要があります。これらの外部環境をプロアクティブにとらえ，多様な臨床試験において適切な外部委託先を選定するため、会社方針にそった外部委託の戦略立案・実行とCompany levelでのService Provider Managementを推進できる人財を必要としています。【職種の魅力】戦略的アライアンスのもと豊富な開発パイプラインを持ちながらも，同社の研究所から生み出されるグローバル医薬品候補となる独自の開発品を持つことが当社の特徴です。患者さん中心の革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，海外試験/国内試験，開発Phase等について常に1…

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臨床開発部門のファイナンス担当

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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600万円〜1200万円

正社員

【募集背景】臨床開発部門では、革新的な医薬品をいち早く患者さんのもとに届けるため、スピード、効率性、科学性に優れた臨床試験の実現に努めています。その中でも早期臨床開発では、革新的技術活用、自社データ/リアルワールドデータを利用したこれまで経験のない試験実施のため、予算の立案や会計処理、データ分析もこれまでと同様の手法を取ることができなくなり、検討や改善を重ねています。また、後期臨床開発では、試験規模の縮小、期間短縮を推進、経理担当を含めた管理部門では特に業務効率化を進めています。当グループでは、開発オペレーション担当部門と協働し、会計基準、社内ルールに則って、予算管理や費用計上を行う人材を求めています。【具体的な職務内容】・臨床試験の予算立案、予算実績管理・英文業務委託契約書の経理関連項目レビュー支援・予算管理関連業務におけるR&D部門、財務経理部等、関係部門との連携・会計系新規システム導入/update時の環境整備、運用管理・FMVに基づいた治験費用算定プロセス整備の製薬業界活動【職種の魅力】臨床開発のオペレーション部門と協働するので、治験薬の作用機序、効果を証明するための検査や評価法、病院やCROとの連携等、臨床試験について広く学ぶことができます。また、財務/経理のプロフェッショナルの財務経理部と連携することで、税務や監査についての知識を習得することが可能です。臨床開発オペレーション部門や財務経理部等コーポレート部門とは対等の立場でお互いを尊重して業務を遂行しています。開発費用データを分析することで、改善や変更の提案が可能、当社が保有する開発品ポートフォリオ全体を管理するやりがいを感じることができます。私たちのチームが予算管理の面で臨床試験をリードすることが、患者さんへ新薬やソリューションを早く、多く届けることにつながっています。

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組み換えタンパクワクチンの開発品プロジェクトリーダー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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600万円〜1100万円

正社員

【職務内容】 ■ワクチン領域における開発プロジェクトマネジメント業務（プロジェクトマネジャー）・ワクチン品目の開発計画立案、準備、決裁取得、実行、完了までのプロセスを社内外の多数のステークホルダーと協働しながら進め、開発プロジェクトを推進する・導入候補品の評価を通じ、同社のワクチンパイプライン価値最大化に貢献する【配属先】ワクチン事業本部　ワクチン事業戦略部【募集背景】同社で重要な新規事業と位置付けられるワクチン事業では、2030年度の目標達成に向け、複数の臨床試験ならびに導入候補品の評価を進めるためにワクチン研究開発を俯瞰的に見ることができる人材が必要となっています。【得られるスキル】・ワクチンにおける臨床開発計画の策定およびプロジェクトマネジャーとしての経験・グローバル試験でのプロジェクトマネジメント経験（メンバーとしての参画も含む）・業界団体での活動経験（出向等）・薬事、信頼性保証関連業務の経験

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オフィスメディカル（MA／MI）

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

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650万円〜1000万円

正社員

メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションを募集します。【具体的には】 ■メディカルプランの作成　■アドバイザリーボードの立案/実行 ■メディカルイベントの企画/実施　■資材作成やスライドレビュー業務 ■パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施 ■医療従事者や社内MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応 ■メディカルインフォメーション（2 次対応） ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション ■関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等）　など

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国際臨床開発部【北米担当】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

京都府につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜1100万円

正社員

■仕事の内容・グローバル治験プロジェクトの企画・立案・グローバル CRO のマネジメント・グローバル試験のオペレーション全般・米国、及び欧州での承認申請から承認取得までの実務 ■採用背景臨床試験をグローバル展開してゆくために、米国及び欧州における規制要件を熟知し、Key Opinion Leaders （KOLs）等との連携により臨床試験を立案し、CRO と連携を取りながら治験を推進して行く知識と能力を持つ人材を求めています。 ■勤務地アメリカ:ニュージャージー州就労ビザが取れ次第現地に駐在いただきます。ビザが取れるまでは京都本社にて勤務 ■組織構成約20名：出向社員と現地社員が約半数 ■求める人物像北米での臨床開発経験のある方 ■配属先情報開発統括部国際臨床開発部（京都）開発統括部 NS Pharma（NJ）

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開発品目担当【PM】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

京都府につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜1100万円

正社員

■仕事の内容・開発品目のプロジェクトマネジメント開発品目のプロジェクトマネージャーとして、臨床部門、非臨床部門、CMC 部門、薬事部門などの関連部門と連携してプロジェクトを推進します。・開発品目の製品戦略の立案、開発品目に最適な開発戦略、製品戦略を関連部門と連携して立案します。 ■採用背景同社の開発品目を拡充するのに伴い、開発品目のプロジェクトマネージャーを募集します。同社は、ヘルスケア分野になくてはならない、存在意義のある会社を目指しています。さらなる独自性を追求し、他社との差別化を強めるため、「泌尿器」、「血液内科」、「難病・希少疾患」、「婦人科」の 4 領域に注力し、経営資源を重点的に投入することで、製品の価値を最大限に高めています。私たちは、「ひとりのために、本気になれるか」をコンセプトメッセージに、同社にしかできないことにチャレンジしています。新薬開発を必ず成功させ、自らの手で何としても患者さんに笑顔を届けたい、そんな強い志を持ち、リーダーシップあるプロジェクトマネージャーを待っています。 ■配属先情報・研究開発本部研開企画部

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MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

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650万円〜1000万円

正社員

MSL（メデカル・サイエンス・リエゾン）は、担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬*に貢献することが主な役割です。具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

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CRA（２）/スペシャリスト集団のスイス系CRO

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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600万円〜1000万円

正社員

【期待する役割】臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 CRA II として、モニタリングおよび施設マネジメントの様々な業務を遂行し、正確で規制要件に従ったデータを確保し、被験者の権利と安全を確保します。さまざまな治療領域および適応症の臨床試験に取り組む機会があり、業界最高レベルの品質基準を維持します。 PSI チームに参加し、ヘルスケアソリューションの革新と卓越性を推進してください。【職務内容】 ■施設選定、契約手続き、モニタリング、終了手続き、及び報告書の作成 ■CRF レビュー、原資料の検証、およびクエリの解決 ■施設とのコミュニケーションおよび管理の責任 ■プロジェクトチームと施設間のコミュニケーション窓口 ■施設ごとの目標症例数の協議・記録、および目標達成の確保、およびプロジェクトタイムラインの遵守 ■フィジビリティリ調査の遂行 ■臨床試験関連書類の準備における薬事チームのサポート ■施設監査・当局査察の準備および参加【魅力】 ■少数精鋭のスペシャリスト集団！スキル次第でキャリアUPが叶いやすい環境です！ ■日本組織の立ち上げに携わる事の出来る貴重な機会！組織の一員として様々なフェーズに立ち会う事が可能 ■圧倒的な離職率の低さ！グローバル規模での10％を切る驚異の数値、長く着実にキャリアを伸ばしていく事が可能です！【募集背景】 ■日本組織拡大の為

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臨床試験・安全管理領域のグローバル品質保証業務

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

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600万円〜1100万円

正社員

【ミッション】同社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。【本ポジションへの期待】 STS2030ではグローバルに同社品目を拡大していくことが強く謳われています。具体的にはCFDおよびXCVの海外展開拡大とその他品目の拡大です。グローバル品目対応を高いレベルで担うことで、スピードを落とさず、質の高い品質保証業務が確保できることを目指します。

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Scientific Lead

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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700万円〜1300万円

正社員

【職務内容】 ■同社製品のMedical Plan及びTactics，予算を立案し，上級管理職から承認取得に責任を負う．この過程においては国内及び海外グループ会社，並びにアライアンス企業の関連部署との協力体制を取る．また，定期的にMedical Plan/Tacticsの進捗を管理し，課題解決をリードする． ■メディカルアフェアーズ部にて立案される研究計画をレビューし，Brand PlanやMedical Planとの整合性や，研究シノプシスの妥当性を確認する．研究開始後は担当者による研究実行をサポートする． ■担当領域/製品のPublicationについて，科学的インプットを行う． ■メディカルアフェアーズ部における領域/製品の代表として，社内の研究開発，マーケティング等の部門との協同を行う．【得られるスキル】組織横断的なチームをリードする能力，プロジェクトマネジメント能力の強化が期待される．また，上級管理者との高い視座・視野での議論・ネゴシエーションを通し，経営/組織マネジメントに関するスキルが開発されることが期待される．【募集背景】同社中期経営計画の達成のためには既存製品及び今後上市する製品の最大化が不可欠である．患者が適切な医療を受け，また患者や医療従事者が安心して同社製品を利用してもらうために，メディカルアフェアーズ部では市販後の有効性・安全性のエビデンス構築を行っている． 2024年以降に，特にCNS領域にて，複数の上市製品が見込まれることから，それらの製品のメディカル活動をリードする人材を必要としている．

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製造販売後調査（PMS）プロジェクトマネージャー

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

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700万円〜1200万円

正社員

【製造販売後調査（PMS）のプロジェクトマネジャー】当社が顧客より受託する製造販売後調査（PMS）のプロジェクトマネジャーとして調査実施業務の全体管理や顧客との窓口を担当いただきます。＜担当業務＞・PMS業務受託の提案（見積り作成、提案書作成）支援・プロジェクト計画立案（スケジュール、体制、成果物の定義等）・手順書（すり合わせSOP）の作成・顧客、他社、チーム間（DM、契約、IT等）のタスクの調整及び管理・顧客の問合せ窓口・プロジェクト管理（進捗、課題、リスク、変更等）・月次報告資料の作成、報告・業務改善策立案、実行推進等

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シニアCRA マネージャー育成コース/未経験マネージャー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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800万円〜

正社員

【キャリアアップを目指すCRAの方歓迎！】同社ではCRAのキャリアの手助けとして2024年よりDLM/CL Academyを創設いたしました。本ポジションでは、ラインマネージャー、プロジェクトリードを目指すためのシニアCRAクラスを対象とした学びのプログラムコースを受講いただきます。前述の職種に求められる知識やスキルをCRAのうちに、仲間と学び合いながら、それぞれのキャリアを自律的に構築することを組織としてサポートしています。これから入社される方で、希望される方に対しては、本Academyへの参加が可能です。なお、CRAとしてのTrainingがあるため、Onboard期間終了後（試用期間終了後、CRAとして1FTE稼働ができたタイミング以降）の参加となります。 ※DLM:Dedicated Line Manager：Clinical FSPモデルにおけるCRAやCTAの上長 ※CL:Clinical Lead：プロジェクト毎のLead業務実施者 ※最終的にDLM/CLへの昇格は評価により決定されます。 ※本Academyの詳細については、個別に確認ください。【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス（1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整） ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務：子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ▼充実した退職金制度

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国内／海外臨床開発スタディマネージャー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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700万円〜1000万円

正社員

スタディのマネジメント、進捗管理、CROのマネジメント等のリードをお任せします。国内がメインですが、国外のスタディのマネジメントをお任せする可能性もあります。将来的にはメディカルアフェアーズ、臨床戦略、メディカルライティング、QC、統計解析等の役割の異なるメンバーを臨床開発マネージャーとして率いて頂く可能性もあります。【具体的な業務内容】・スタディのマネジメント　・スタディの進捗管理　・CROのマネジメント　・施設、HCP対応　・メディカルアフェアーズチームのサポート　・薬事グループのサポート【臨床開発組織の主な役割】以下のような、それぞれの専門性と役割を持つメンバーが幅広く活躍しているチームです。　・ 20,000症例のデータ収集を目的とした臨床研究のモニタリング及び進捗管理　・ 30施設以上の共同研究施設や医療機関対応及び医師との折衝　・ CROマネジメント　・社内試験及び性能評価試験の設計デザイン　・試験実施に伴う医師招聘や対応　・統計解析

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Clinical Trial Manager

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

兵庫県につきましてはご面談時にお伝え…

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700万円〜1100万円

正社員

配属組織：開発本部　クリニカルオペレーションユニット募集背景：今後更にグローバル開発を強化するため【職務内容】試験の責任者（治験実施責任者）として日本試験をマネジメントしていただきます。同社のCTMは直接グローバルメンバーとも対等な立場でやりとりをしていただきます。大きい裁量権があるため、自分がリードしているという実感・自分の力を発揮しやすい環境であります。開発だけでなく、研究や生産・営業など他部門とのコミュニケーション機会も多く、医薬品開発を幅広く理解・関わることが可能です。【具体的には…】 ■Description Duties and Responsibilities Reporting to the Associate Director of Clinical Operations, the Clinical Operations Manager will be accountable for managing and / or supporting the clinical operation activities for clinical studies. This person will be key in driving the clinical studies day to day activities, ensuring on time delivery of main clinical milestones, as well as respect of GCP. ■Duties and Responsibilities - Lead, manage and / or support and co-ordinate the conduct of assigned clinical trials from study start-up to close out in accordance with GCP - Oversees the quality of the clinical operations for the studies he/she is in charge of？ - Ensure that study is Inspection ready through the study …

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シニアCRA マネージャー育成コース/未経験マネージャー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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800万円〜

正社員

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