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サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

コントラクトMSL　経験者　【東京または大阪】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都中央区日本橋2丁目1番3号ア…

￥

800万円〜1000万円

正社員

「コントラクトMSL　★経験者　【東京または大阪】」のポジションの求人です ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社

ファーマコビジランス部門/【PMポジション】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都港区東京都港区虎ノ門 4 丁目…

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700万円〜1300万円

正社員

「ファーマコビジランス部門/【PMポジション】」のポジションの求人です【職務内容】・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する・プロジェクトにおける情報や成果物の進捗管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポート・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを実施・ファーマコビジランス以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実？して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目（納期、品質/範囲、およびコスト）を確実に順守する・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する（プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する）・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成？への貢献

協和キリン株式会社

PV ComplianceとAudit Inspection

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都千代田区大手町1-9-2 大手…

￥

650万円〜1200万円

正社員

「PV ComplianceとAudit Inspection」のポジションの求人です【ポジション名：PV Compliance（クオリティ維持、管理等）とAudit Inspection Readiness】 ◆PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応・Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理・提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング・Regulatory Inteligence 【配属先】ファーマコビジランス本部　PVマネジメント部　PVコンプライアンスグループ【本ポジションの魅力】日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境です。 Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能です。

株式会社なの花東日本

医療事務未経験OK賞与年2回残業平均10h年休122日複数名募集面接1回

医療事務

★東京・神奈川の複数の店舗で募集 ★自…

￥

250万円〜350万円

正社員

◎中途入社専用の研修を実施◎専任トレーナーのもとイチから学べる◎賞与年2回（3～4ヶ月分の支給実績あり）◎勤務地多数あり◎10名以上の積極採用◎残業月平均10h以内◎20代～40代活躍中◎ママさん多数薬剤師のサポートやお客さま対応をお任せします。入社後初日はオンライン上で、社内システムの使い方や仕事の流れなどをお教えします。その後は、配属先の店舗で専任トレーナーがマンツーマンでレクチャー！手厚い研修体制が整っています♪ ＜具体的な仕事内容＞ ◆受付業務・処方箋や保険証、お薬手帳の預かり・お会計（レジ締め含む） ※ご質問がないかを伺ったり、　ジェネリック医薬品についてご説明したりと丁寧に対応していきます。 ◆調剤報酬の算定・処方箋の内容を専用システムに入力・明細書やお薬の説明書の発行・レセプトの作成 ┗患者様それぞれの1ヶ月間の調剤内容や調剤報酬を集計して、　レセプトを作成します。 ※レセプトとは？　医療機関が健康保険組合に提出する月ごとの調剤報酬明細書 ◆薬剤師のサポート・薬剤のピッキングや受け渡し・患者さまデータの入力・備品発注など ※変更の範囲：上記業務を除く当社業務全般 ★システムに処方せんの情報を入力することで自動的に調剤報酬点数が計算されます！決められた箇所に入力するだけで、難しくありません◎

株式会社なの花東日本

医療事務未経験OK賞与3～4ヶ月年休122日複数名募集面接1回転勤なし

医療事務

★東京・神奈川の複数の店舗で募集 ★自…

￥

250万円〜350万円

正社員

非公開

【東京/大阪】臨床開発モニター（CRA）◎フレックスタイム制

臨床開発(CRA)

東京都中央区日本橋大阪府大阪市淀川区

￥

450万円〜650万円

正社員

新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。（医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収）いたします。

非公開

【東京】アシスタント ◎CRO/SMO/治験関連企業における営業サポート経験者！

臨床開発(CRA)

東京都中央区日本橋大阪府大阪市淀川区…

￥

350万円〜450万円

正社員

・提案書、見積書、契約書の作成・社内の各部門との調整・学会、セミナーへの参加、出展・営業資料の作成及び管理・営業活動報告の入力および管理

非公開

【東京/大阪】臨床開発プロジェクトリーダー候補

臨床開発(CRA)

東京都中央区日本橋大阪府大阪市淀川区

￥

600万円〜800万円

正社員

・国内・海外の受託臨床試験の推進・社内外のパートナー（クライアント含む）との調整、関係構築・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理・プロジェクトに関する提案、契約締結・進捗管理・CRAのマネージメント、指導、施設とのトラブルシューティング・新規受託案件取得のためのプレゼン対応、他

非公開

【フルリモート可】臨床開発モニター（CRA）◎勤務地不問！転勤なし！！

臨床開発(CRA)

東京都中央区日本橋大阪府大阪市淀川区…

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450万円〜650万円

正社員

新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務担当。一人1PJ制試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。（医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収　等）

非公開

臨床開発機能における外部委託業務に関する戦略立案および実行

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1200万円

正社員

同社はがん・抗体領域で国内売上シェアNo.1の製薬メーカーです。某社との戦略提携による共同研究やグローバルにおける販売網の獲得、DX銘柄2020に製薬メーカーで唯一選出されるなど、強固なR&D・販売体制を確立しており、今後も成長が期待される製薬メーカーです。貴方様には臨床開発機能における外部委託業務に関する戦略立案および実行，試験横断的なService provider management（oversight含む）担当者（アウトソース担当者）としてご活躍頂きます。【仕事内容】グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、適切な外部委託を推進し、その管理監督を行う。・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行・Company LevelのCRO Management/Oversight ・契約をManageする購買部，試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門，海外関連会社やCRO/Vendor等，海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働・国内外Audit/Inspection対応・プロセス改善，効率化・新規委託先の開拓等，付加価値提供のための活動【募集の背景】同社の新成長戦略を達成するために，臨床開発では日々改革に取り組んでいますが，これには適切な外部委託先との協働が不可欠です。モダリティの多様化，デジタルの進歩などの環境変化により、臨床試験のデザインが多様化および複雑化しています。さらに新しいデバイスを用いた薬剤評価や医療機器を用いることにより遵守すべき法令が増えてきており、広く規制変化を理解する必要があります。これらの外部環境をプロアクティブにとらえ，多様な臨床試験において適切な外部委託先を選定するため、会社方針にそった外部委託の戦略立案・実行とCompany levelでのService Provider Managementを推進できる人財を必要としています。【職種の魅力】戦略的アライアンスのもと豊富な開発パイプラインを持ちながらも，同社の研究所から生み出されるグローバル医薬品候補となる独自の開発品を持つことが当社の特徴です。患者さん中心の革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，海外試験/国内試験，開発Phase等について常に1…

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PVマネージャー【東京・大阪】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

650万円〜800万円

正社員

《ミッション》医薬品安全性監視部門（PVG）におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般《主な業務》・安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメント ⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。・要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム（10名程度）のLine Management業務・担当するチームのスキルレベルと生産性の向上、および、働きやすい環境作りをリード。・担当するチームのメンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発。・グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。 ※当社のPVGの特徴※ PPD Globalと同じプロセスで動いており、Globalの一員として仕事をする事が可能です。現状多くの受託があり、今後も組織の拡大を予定しているため、今までとは違う新しい組織体制ややり方を創って行くやりがいがあります。

非公開

安全性情報シニアスペシャリスト

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1000万円

正社員

【募集背景】私たちファーマコヴィジランス部門は、現在まで順調に成長を続けており、約400名の組織に拡大しています。今回さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。【ミッション・業務内容】ファーマコヴィジランスのシニアスペシャリストとして、事業成長の実現に向けて以下のいずれかのミッションをお任せします。事業状況やミッションの優先順位、ご経験をもとにご相談のうえ、取り組んでいただくミッションを決定していきます。もちろん複数のミッションに取り組んでいただくことも歓迎です。 ◎安全性情報のプロジェクトの推進　【クライアント】内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業まで　【プロジェクト】ICCC、国内治験、市販後（いずれも医薬品、再生医療等製品、医療機器）など幅広い経験と専門性を活かせるPJ 　※プロジェクトチームはクライアント別に数名～10名以上のチームで構成 ◎ファーマコヴィジランスに関するコンサルティング ◎次世代を担う後進メンバーの育成【特徴】開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。 PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。【柔軟な働き方】フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。現在はプロジェクトなどの状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら、効率の良い働き方を実現しています。

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臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜1300万円

正社員

■適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案 ■開発段階に応じたTPP（Target Product Profile）の策定と成功確率の算出 ■試験プロトコル骨子の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ■導入候補品の臨床科学的評価の実施 ■申請業務に関連した薬制上の対応

非公開

【IDEA】Project Manager

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜900万円

正社員

【期待する役割】臨床試験のデータモニタリング委員会（DMC）およびエンドポイント判定プロセスの管理を主にお任せするプロジェクトマネージャーとしての役割に期待されております。【募集背景】リプレイスの為【組織構成】同僚1名（日本オフィス）10名（グローバル全体）【職務内容】このポジションは主に、臨床試験のデータモニタリング委員会（DMC）および／またはエンドポイント判定プロセスの管理を担当します。アイコン・ファーマ・ソリューションズIDEAグループは、バイアスを減らし、臨床試験の妥当性と科学的メリットを高めるために、臨床試験データを独自にレビューするDMCと判定委員会を管理します。 ■マネージャーとして、ビジネスへの付加価値向上、クライアントのニーズを満たすプロセスの合理化に焦点を当て、プロセス改善の重要性を認識し、文化を創造することが期待されています。 ■アイコンのSOP、ICH、GCP、適切な規制を遵守したプロジェクト管理 ■他部門との連携 ■契約、スケジュール、試験予算に従ってのプロジェクト遂行 ■範囲外の活動を特定し、予算変更命令と契約修正の実施 ■治験責任医師会議、クライアント・キックオフ・ミーティング、その他のクライアント・ミーティングに出席し、プレゼンテーションの実施 ■エンドポイント判定・プロジェクトの電子エンドポイント判定システムの促進 ■パフォーマンスと知識を向上させるため、必要な試験特有のトレーニングがすべて試験チームに提供されていることの管理・確認 ■必要に応じたコーチング・指導の実施 ■すべての治験関連文書（治験実施計画書、手順書、施設マニュアル、判定書、コミュニケーションプラン、システム要件仕様書、データ転送仕様書、委員会トレーニングマニュアルなど）の作成・管理 ■社内外の研究チームミーティングの主導 ■社内 DMC およびエンドポイント判定処理チームのリーダー業務 ■DMCおよびエンドポイント判定処理のワークフロー開発・管理を実施、効率性を維持する。プロジェクト報告書を作成し、研究チームに配布する。 ■DMCおよびエンドポイント判定の調整 ■委員会メンバーおよびデータレビュー／判定プロセス ■委員会メンバーへのプロジェクト／システム固有のトレーニングの実施 ■判定プロ…

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MSL※未経験/経験者（CNS領域）※宮城エリア

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

宮城県につきましてはご面談時にお伝え…

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650万円〜1000万円

正社員

MSL（メデカル・サイエンス・リエゾン）は、担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズを収集し、育薬に貢献することが主な役割です。具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

非公開

MSL※未経験/経験者（CNS領域）※福岡エリア

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

福岡県につきましてはご面談時にお伝え…

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650万円〜1000万円

正社員

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Vendor Managemen【東京/大阪】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜800万円

正社員

【職務内容】弊社で受託している新薬の臨床試験ProjectにおけるVendorのマネージメント業務具体的な業務内容・臨床試験をタイムライン通りに進めるためのVendorの立ち上げ業務・スケージュール作成および進捗管理・Risk管理、 Issue Management ・Vendor training資料作成等

非公開

臨床開発部門のファイナンス担当

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜1200万円

正社員

【募集背景】臨床開発部門では、革新的な医薬品をいち早く患者さんのもとに届けるため、スピード、効率性、科学性に優れた臨床試験の実現に努めています。その中でも早期臨床開発では、革新的技術活用、自社データ/リアルワールドデータを利用したこれまで経験のない試験実施のため、予算の立案や会計処理、データ分析もこれまでと同様の手法を取ることができなくなり、検討や改善を重ねています。また、後期臨床開発では、試験規模の縮小、期間短縮を推進、経理担当を含めた管理部門では特に業務効率化を進めています。当グループでは、開発オペレーション担当部門と協働し、会計基準、社内ルールに則って、予算管理や費用計上を行う人材を求めています。【具体的な職務内容】・臨床試験の予算立案、予算実績管理・英文業務委託契約書の経理関連項目レビュー支援・予算管理関連業務におけるR&D部門、財務経理部等、関係部門との連携・会計系新規システム導入/update時の環境整備、運用管理・FMVに基づいた治験費用算定プロセス整備の製薬業界活動【職種の魅力】臨床開発のオペレーション部門と協働するので、治験薬の作用機序、効果を証明するための検査や評価法、病院やCROとの連携等、臨床試験について広く学ぶことができます。また、財務/経理のプロフェッショナルの財務経理部と連携することで、税務や監査についての知識を習得することが可能です。臨床開発オペレーション部門や財務経理部等コーポレート部門とは対等の立場でお互いを尊重して業務を遂行しています。開発費用データを分析することで、改善や変更の提案が可能、当社が保有する開発品ポートフォリオ全体を管理するやりがいを感じることができます。私たちのチームが予算管理の面で臨床試験をリードすることが、患者さんへ新薬やソリューションを早く、多く届けることにつながっています。

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【グローバルプロジェクトマネジャー】年収1000万円以上も相談可！経験者を求めてます！内資系CROでのお仕事です。

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

【勤務地】東京オフィス（東京都港区…

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800万円〜1300万円

正社員

内資系CROでのプロジェクトマネジャー業務日本や欧米主導のグローバル試験についてプロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。 ■職務詳細・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業，調整，進捗管理を行う。・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。　必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。 ※職務変更の範囲：会社の定める職務

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MSL※未経験/経験者（CNS領域）※北海道エリア

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

北海道につきましてはご面談時にお伝え…

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650万円〜1000万円

正社員

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