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栄研化学株式会社

【栃木／野木】生産管理＜東証プライム／臨床検査薬の総合メーカー／離職率2%前後＞【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

野木事業所住所：栃木県下都賀郡野木町…

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550万円〜799万円

正社員

【臨床検査薬のリーディングカンパニー／「プラチナくるみん認定」や「健康経営優良法人2022（大規模法人部門）」取得／腰を据えて長期就業できる環境】 ■業務内容：当社製造品（臨床検査薬等）の・需要予測・生産計画の立案と進捗管理・関連部門との生産調整業務 ■当社の特徴：人々の健康を守るという使命と、多くのユーザーニーズに応えるため、微生物検査や免疫血清検査、迅速検査（POCT）など様々な診断に用いられる臨床検査薬や装置の製品ラインナップを取り揃えていることが栄研化学の特徴です。なかでも、国内トップシェアを誇る便潜血検査用試薬をはじめ、尿検査や微生物検査なども国内で高いシェアを占めています。 ■幅広い年齢層の身近に：臨床検査薬は、法律により一般の方に向けたCMや広告が禁じられており、主に病院や検査施設で臨床検査技師等の専門知識を有する方に限定して使用されているため、あまり身近に感じることはないかもしれないですが、婦人科検診や健康診断、がん検診など当社製品は赤ちゃんからご高齢の方まで幅広い年齢層の健康を支えています。変更の範囲：会社の定める業務

HOYA　Technosurgical株式会社

【栃木】人工骨インプラント製品の滅菌バリデーション担当※リーダー◇プライム上場HOYAのグループ会社【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

益子工場住所：栃木県芳賀郡益子町大字…

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550万円〜799万円

正社員

【東証プライム上場のHOYA株式会社の100％子会社・セラミックス製・金属製インプラントのメーカー／セラミックス人工骨市場で50％超のシェアを獲得／年休125日】 ■業務内容医療機器の品質保証体制において中核を担う滅菌バリデーション担当として、各種滅菌工程（例：オートクレーブ、放射線等）のバリデーション計画・実施・文書化を主導していただきます。国内外の規制要件やISO規格に則った適格な工程設計・維持管理を通じて、製品の安全性と品質を確保し、監査対応・是正活動にも貢献していただきます。製造、品質保証、外部試験機関と連携しながら、グローバル品質基準に沿った滅菌プロセスの整備と継続的改善を推進するポジションです。 ■業務詳細：滅菌バリデーション担当者として、以下の業務を担当していただきます。・製品・設備に対する滅菌バリデーション（熱水滅菌、乾熱滅菌、ガス滅菌、放射線滅菌など）の計画、実施、報告・滅菌工程のパラメータ設計・評価、サンプルの採取・試験依頼の管理・滅菌バリデーションプロトコル（IQ/OQ/PQ）の作成および文書管理・外部試験機関やベンダーとの調整、監査対応・不具合時の調査・是正措置（CAPA）活動・国内外のGMP/GDP、ISO 11135 / ISO 11137など関連規格への対応・他部署（製造、品質保証、開発など）との連携・技術支援・教育訓練資料の作成および社内研修の実施 ■同社の製品について：同社では、骨補填材料製品・金属製インプラント・手術用ルーペなどを取り扱っています。同社の製品は国内生産にこだわった製造体制を行っております。顧客との情報交換、多様なニーズへのきめ細かな対応をベースに、医療現場スタッフとの企画開発から設計・製造まで一連の流れと即応性をもったチームワークで独自の製品づくりを心がけています。セラミックス人工骨製品については高いシェアを誇っており、安定的な収益を築いております。今後は市場規模の大きい金属整形インプラント製品にも注力していきます。 ■同社の魅力・特徴： ◇当社は東証プライム上場・超高収益企業HOYAのグループ会社の100％子会社です。 ◇セラミックス人工骨に関しては、長年の製品の研究開発・製造で培った技術・ノウハウにより、業界をけん引しております。変更の範囲：会社の定める業務

協和キリン株式会社

【高崎】バイオ医薬品（注射剤）製造工程における製造管理業務【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

高崎工場・バイオ生産技術研究所住所：…

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1000万円〜1000万円

正社員

■業務内容：・メンバーマネジメント・企画職、製造職の人材育成・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程に関する製造管理・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務　など ■本ポジションの魅力：高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。 ■同社の特徴：ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という理念を掲げ、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について日々研究を進めています。持続的な成長を果たしていく為には、この「新しい価値の創造」が重要なポイントになります。当社は20年以上前からアカデミア等との連携によるオープンイノベーションに取り組み、「新しい価値」を提供してきました。今後も社内外の知識やノウハウを有機的に繋ぐことで画期的な新薬の開発をしていきます。当社は、現中期経営計画中に「KYOWA KIRIN」ブランドの新薬を欧米をはじめとした海外の患者の皆様にお届けできる予定です。改めて当社が、世界でも数少ない独自の価値を持つ会社に成長しつつある手ごたえを感じることができます。変更の範囲：会社の定める業務

武州製薬株式会社

【埼玉／美里※転勤無】医薬品メーカー品質管理　※正社員／エーザイ等大手製薬企業の製品を受託製造【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

★美里工場住所：埼玉県児玉郡美里町大…

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400万円〜799万円

正社員

【化粧品や食品業界出身の方も歓迎！医薬品の品質管理（理化学試験）をお任せ／年間休日126日／業界2位の安定性／取り扱いの医薬品は100種類以上！技術力向上◎】 ■業務内容：国内外の医薬品の受託製造を行う当社にて、品質管理業務全般をお任せします。また、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当いただきます。 ■詳細：業務内容に応じてグループが分かれており、ご経験に応じて適切な部署を決定致します。 ※分析機器は、HPLCやGC等を使用します。《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等《原料分析》・国内外より調達される原料の検査《バイオ・技術》・バイオ医薬品の試験・品質システム/試験機器の管理《微生物/CV》・医薬品及び原料の微生物限度試験・環境モニタリング・クリーニングバリデーション《Quality System》・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート ■働く環境：人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。年の近い先輩がメンター（教育者）となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談などもございます。また、有給休暇の取得率が70％を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けております。 ■転居に関するサポート：遠方で通勤が難しく、転居が発生する場合は下記手当などサポートがございます。・引っ越し代負担（一部）・物件下見の交通費／ホテル代・転居片道の交通費 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。変更の範囲：会社の定める業務

医療法人社団　和風会　多摩リハビリテーション病院

【病棟の看護助手】未経験歓迎◆経験者優遇◆女性活躍中

医師・看護師系その他

医療法人社団　和風会　多摩リハビリテー…

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〜264万円

正社員

病棟での看護補助業務に携わっていただきます。・環境整備・排泄介助・入浴介助（指導や訓練を兼ねるため、看護師・作業療法士も一緒に行います）・体位交換・運動介助・移乗介助・口腔ケア・食事介助など ■診療科目内科リハビリテーション科 ■病床数一般病棟　24床医療療養型病床　146床回復期リハビリテーション科　29床＜業務の変更範囲：変更なし＞

株式会社ツムラ

【茨城/阿見】医薬品の品質管理〜“KAMPO”で人々の健康に貢献／創業130年の老舗医薬品メーカー〜【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

茨城工場住所：茨城県稲敷郡阿見町吉原…

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450万円〜649万円

正社員

■変更の範囲：当社が定める業務医薬品（漢方製剤、生薬製剤他）の製造販売を行っている当社で、生産管理職としてご活躍いただきます。 ■業務内容：・医薬品の品質管理、試験室管理業務全般をお任せいたします。（成分定量試験、理化学試験、微生物試験業務） ■組織：幅広い年齢層で編成され、キャリア採用者も多いため、対話を中心に良好なコミュニケーションが取れる職場つくりを行っています。多彩な人材により活発な提案が行われ、改善業務も意欲的に行っています。現在、最終製品試験グループでは、一部シフト制（8:30~17:15、日月休み）を導入しています。 ■漢方マーケット：・当社は創業130年の歴史を持つ東証プライム上場企業です。「自然と健康を科学する」を経営理念に、医療用漢方製剤市場では84.3％という圧倒的に高いシェアを誇っています。・現在、薬価収載され健康保険が適用となっている漢方薬は148品目あり、当社ではそのうち、129品目とその原料となる119種類の生薬を取り扱っています。当社では今後、新しい漢方製剤を開発するのではなく、129処方の使用が拡大されることを目指します。・漢方製剤は特許が存在しないため、誰でも自由に作ることが可能ですが、新しい処方を新たに上市する場合は、新薬と同様に臨床試験を行い、承認を得る必要があります。また、後発品を出すためには既存製品と生物学的同等性を証明する必要がありますが、多成分系の薬剤である漢方製剤は証明が非常に困難であり、現在後発品として認められている薬剤がないのが現状です。・2012年度における医療用漢方製剤市場は薬価ベースで1,312億円に達しており、割合としては1.4％となっています。現在、全ての医学部、医科大学で漢方医学講座が必修化されており、今後の漢方ニーズの高まりが予測されます。合わせて全国84の大学病院でも漢方外来の設置が進められています。変更の範囲：会社の定める業務

クオリテックファーマ株式会社

【静岡／掛川市】医薬品の製造管理責任者◆ロート製薬100％子会社／安定×働きやすさ◎／年休126日【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

静岡工場住所：静岡県掛川市上土方工業…

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800万円〜1000万円

正社員

【東証プライム上場ロート製薬の100％子会社／福利厚生充実／売上比105〜110％増／賞与実績約6ヶ月／薬剤師資格を活かす】医薬品・医薬部外品から化粧品・健康食品まて幅広く製造受託を行う当社にて、静岡工場における医薬品の製造管理責任者として当社医薬品の生産と品質を管理監督をお任せします。 ■業務内容：・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理・出荷判定、出荷管理、各種書類の承認・製品品質の調査、レピュー・トラブル対応（社内の関連部署および顧客の医薬品製造販売業への対応) ・医薬品製造業に関する許可対応、行政からの監査対応・部下の育成および評価 ■配属組織：静岡工場は約350名が在籍しています。品質保証部約100名 └品質保証部には品質管理課約80名と品質保証課約20名があり、品質保証課にて課長待遇として勤務 ■働く環境：・借り上げ社宅（自身で物件選定／自己負担2割／賃料上限あり）制度を活用し、U・Iターンにて活躍している社員も多く在籍しています。・福利厚生が充実しており、特に社員食堂が整っています。また、公認のクラブ活動も盛んで、社員同士の交流が活発です。 ■当社について：お客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。変更の範囲：会社の定める業務

テルモ株式会社

【富士宮市/愛鷹工場】薬事申請担当※残業20h/プライム上場/グローバルに展開する大手メーカー【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

愛鷹工場住所：静岡県富士宮市舞々木町…

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550万円〜999万円

正社員

【東証プライム上場/世界160以上の国と地域に事業展開する大手医療機器メーカー】 ■採用背景：配属予定の薬事推進課は欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の複数の部門の協力・連携が必要な規制対応なため、英語に抵抗が無く、医療機器の開発・品質保証・登録業務とその部門やテーマの経験、または興味のある方を広く募集いたします。 ■業務内容：同社の主力製品でもある心臓疾患治療用のカテーテル担当して、以下の業務をお任せします。・海外薬事申請業務（申請書の作成、申請、承認、届出等）・関連部署との協議、進捗管理・英語の使用頻度：メールや文書など読み書きがメインとなります。 ※薬事推進課は10名規模の組織となっています。メンバー内は未経験者も在籍しており、気楽に相談ができる環境です。 ■詳細イメージ：・案件数：一人あたり数十件を担当。ただし一人で進めるというより、関連部署も巻き込みながら組織で進めていただくことがメインです。・出張頻度：年数回。東京オフィスやオフサイトセミナーなど。・外出：公証役場、認証機関、業務によっては厚労省・PMDAに行く可能性あり。 ■本ポジションの魅力：当課では多様な経験とバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、オープンな対話と相談を奨励しています。また数多くの国の申請経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、キャリアの形成や向上につながります。 ■長期就業しやすい環境・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム・土日祝休、年休日124日・有給休暇平均取得日数：14.2日（全社／2023年度）・平均勤続年数：15.9年・社員食堂あり（ワンコインで食べられるメニューあり） ■愛鷹工場について：愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO（体外式膜型人工肺）など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75％。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ワールドインテック

【関東】医薬品分析・品質試験〜年間休日122日以上/残業月平均10時間〜【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

【関東】希望勤務地を考慮しながら決定い…

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400万円〜649万円

正社員

医薬品分析・品質試験担当として業務を行っていただきます。（1）医薬品分析、品質試験、理化学試験および医薬品の品質試験、品質改良試験を目的とするHPLC、GC、UV、IR等を使用した理化学試験・データ解析（2）日、米、欧3極GMPに基づく試験質管理システムの下における各種試験（製剤原料・包装資材の受入試験、バルク製品の試験、最終製品の試験） ※上記業務内容はパートナー企業の研究プロジェクトの一部であり、スキルや経験を踏まえて最適なプロジェクトに配属させていただきます。 ■教育環境：研究を行うためには自己の成長が重要となります。新たな環境下では、専門分野を超えたスキル・実技が必要になってくることが多々あります。そのため、東京大学および京都大学に設けている研修センターにて行っております（主に医薬品業界で必要となる専門的な研修カリキュラム等、受講者のレベルに合わせた研修）。充実した実習にて業務を学んでいただける環境です。また、就業した後の研修体制も整備されているほか、組織の一員としてのマインド研修にも注力しております。このように当社では社員の成長を支援しております。 ■当社の特徴・魅力：・多様なジャンルの研究開発経験を積むことができる…上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。700名を超えるR＆D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。・将来のキャリア形成が自分で選択できる…研究職から自分の希望以外で離れること（会社都合のジョブローテーション）はなく、研究をずっと続けられる環境も整っています。また、希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップしていくだけでなく、メンバーや組織のマネジメント経験を積むこともできます。加えて、管理部門への職種転換もできるため、将来のキャリアはご自身で描き、叶えられる環境です。変更の範囲：会社の定める業務

コアメッド株式会社

CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

完全在宅勤務住所：ご自宅受動喫煙対…

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500万円〜1000万円

正社員

〜完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開〜 ■仕事内容：理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。＜詳細業務＞・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定・試験方法に関する資料の評価・助言・安定性試験に関する資料の評価・助言・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言・製造業認定、原薬登録等 ※規制当局との面談等の参加もしていただきます。プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。・クライアントは欧米製薬会社または外資系製薬会社がほとんどです。 ■働き方完全在宅勤務のため、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくてもご就業いただけます。尚在宅の場合も9時〜17時勤務となります。（フレックスで、コアタイムも特にありません）お昼休みの時間帯も自由なので、例えばお子様がおられる方の場合、お子様の通院やご都合に合わせて業務時間を調整できます。（自分の業務が終わるよう業務設計を行う必要はありますが、裁量の大きい働き方ができます） ※現在、同社の社員3名は九州（福岡及び佐賀）在住の方もいらっしゃいます。 ※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）していただくことになります。さらに海外出張の機会もあります。 ■組織構成 CMC担当11名（2名男性、9名女性） 30代〜40代で構成されています。お子様がおられる社員が多く、在宅勤務のため子育てしながらキャリアを築ける環境です。こちらの組織には、内資外資の製薬企業でのCMC業務の経験者や研究所での経験、CMC薬事の経験者が多いです。 ■教育体制：通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。

MSD株式会社

【妻沼】QMS＆コンプライアンススペシャリスト ※世界的な製薬メーカー／住宅手当など福利厚生も充実◎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

妻沼工場住所：埼玉県熊谷市西城810…

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500万円〜999万円

正社員

◇◆◇世界売上トップレベルの米国外資系製薬企業、唯一の国内工場でQMS担当者を募集いたします◇◆◇ ■主な業務内容：品質マネジメントシステム＆コンプライアンス課では、製造所が医薬品医療機器等法及びGMPコンプライアンスを遵守し、患者さんに提供する医薬品品質の確保及び安定供給を達成するために、品質保証として品質マネージメントシステム（QMS）の構築およびその運営管理を行っております。グローバル標準で一貫性を持った品質、コンプライアンス管理を行い、かつ日本の要求事項への対応も行うため、米国本社および海外サイトをはじめ、規制当局および他社とのコミュニケーションも多くとてもやりがいのある職務です。昨今の度重なる医薬品業界における不祥事を発生させないためには、経営層との統制の取れたQMSの運営は欠かせないものであり、このポジションはグローバルグループの一員として、サイトの品質保証として非常に重要なキーポジションになります。品質マネジメントシステムのトピックリード　・査察対応/自己点検　・GMP適合性調査　　　　・CAPA管理　・データインテグリティ ■カルチャー／環境について：パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。 ■職場について：妻沼工場は埼玉県熊谷市に立地しており、緑に囲まれた閑静なエリアに立地しています。従業員は約350人、「すべては、患者さんのために」をビジョンに掲げ、一丸となって日々お薬をつくっています。直近では、コロナ治療薬（全国160万人分）も当工場で生産しました。変更の範囲：会社の定める業務

シミックファーマサイエンス株式会社

【北杜市】非臨床分析研究員◆ポテンシャル採用／第二新卒歓迎／マイカー通勤可／濃度測定などをお任せ【エージェントサービス求人】

前臨床研究(薬物動態)、品質管理・保証

本社住所：山梨県北杜市小淵沢町102…

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350万円〜599万円

正社員

【第二新卒・アカデミア・派遣社員ご出身の方歓迎／分析機器の使用経験をお持ちの方大歓迎／濃度測定などをお任せ〜シミックグループの一員である医薬品開発支援のリーディングカンパニー〜】 ■業務内容：法令（GLP）に基づき、医薬品開発における受託業務として、機器を使って動物試験の結果についてGMP下で分析（HPLC、PCR、フローサイトメータ、ELISA法）を担当していただく他、分析法の開発、分析法バリデーション、投与液濃度測定等を行っていただきます。 ■就業環境：当社は中途入社者の割合も高く、様々なご経験、バックグラウンドを持った方が所属しているため、安心してご入社いただける環境です。また、実務未経験の方に対しても研修やOJTでのフォローがありますので、入社後ご活躍いただくことが可能です。 ■小淵沢ラボについて：非臨床試験事業を運営しており、各種GLP適合かつAAALAC完全認証の受託研究施設として、医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を実施しています。国内の3拠点のほか、海外子会社とも連携をしているため、グローバル規模の案件に携わっていただくことも可能です。 ■引っ越し手当について：遠路転居が必要な方は、引っ越しサポート費用として15万円を支給させていただいております。 ■働き方について：実態の残業時間は15〜20時間程度と、ワークライフバランスを整えて就業することが可能です。 ■当社について：＜世界をリードする非臨床CRO＞シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する非臨床CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供しております。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社エフェクト

【リハビリ特化型半日デイサービスでの看護師】未経験歓迎◆経験者優遇◆女性活躍中

看護師、医師・看護師系その他

近江リハビリセンター唐崎転勤の可能性…

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〜288万円

正社員

半日デイサービス施設での看護業務（准看護師免許をお持ちであればできる仕事です）。生活機能向上のためのリハビリを目的としているため、入浴や食事介助はなく、体力的負担は少なく働いて頂けます。 ☆夜勤はありませんので、日勤のシフト帯で安定して勤務頂けます ◎業務内容の変更範囲：変更なし

大同薬品工業株式会社

【奈良】品質管理〈責任者クラス〉医薬品・ドリンク剤受託製造トップクラス／上場DyDoグループ【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

本社住所：奈良県葛城市新村214-1…

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500万円〜649万円

正社員

【国内生産量トップクラス！最高峰の品質を誇る！アリナミン・エスカップでお馴染み/OEM・ODMに対応◆マイカー通勤可/年休120日/手当充実/平均勤続年数10年以上◎】 ■業務内容：本ポジションは、主任・係長クラスでの採用を予定しております。現在の主任担当から、少しずつ業務を引継いでいただきます。〈メイン業務〉各担当者から上がってきたデータを確認頂き、出荷に伴う書類の最終確認業務を担当頂きます。〈ゆくゆくお任せする業務〉分析業務、課員の教育・指導、品質管理体制の整備に向けた取組等をお願いしたいと考えております。 ■使用機器： HPLC、GC、分光光度計、赤外分光光度計、pH計、水分計等 ■魅力ポイント：〈品質管理部について〉 ◎細分化して担当に就くのではなく、幅広く品質管理業務全般に携わることが出来るため、挑戦・勉強できる機会が多くスキルアップが叶う環境です。 ◎品質管理体制の強化を図り、安心・安全な製品づくりに取り組んできました。今では業界品質最高峰の企業として絶大なる信頼を獲得しています。〈同社について〉 ◎医薬品・ドリンク剤のOEMメーカーとしては、国内トップクラスの生産量を誇っています。またODMにも対応しており、様々なメーカー様の製品に携わって頂けます。 ◎ダイドーグループHD100%出資会社で、安定して長期就業が可能です。 ◎持株会や財形貯蓄、人間ドック費用補助等の福利厚生や様々な休暇制度をご自身のライフスタイルに合わせてご活用頂けます。 ■同社に関して： ◎同社はコーヒーや炭酸飲料などでお馴染みの“ダイドードリンコ株式会社”の設立母体会社で、60年以上にわたり医薬品を中心とする数多くの健康・美容飲料等のドリンク剤を中心とした研究、開発、製造に取り組み、ドリンク剤の受託製造トップクラスのシェア率を誇っています。 ◎栄養ドリンクの「アリナミン7、アスパラドリンク、エスカップ」は、当社が製造をしています。多種多様なドリンク剤の製造が可能で、1日最大約170万本の生産が可能な設備を備えています。変更の範囲：会社の定める業務

武州製薬株式会社

【埼玉/川越】品質管理 Quality System Group担当◎医薬品製造受託No1！／正社員【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

川越本社工場住所：埼玉県川越市大字竹…

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400万円〜799万円

正社員

武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。【主なお仕事内容】 Quality Systemグループでは、定常業務として規格及び試験方法の制改訂・新人導入時教育・試験指図発行・安定性試験管理・外注窓口（外部試験機関への試験依頼、検体送付等）・試験機器の導入及びメンテナンス・予算管理・消耗品管理等の幅広い業務を行っております。試験行うグループではございませんが、分析グループをサポートする重要な仕事です。他部署との調整などが必要となるため、コミュニケーション力を活かせるポジションです。 ■働く環境：人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。年の近い先輩がメンター（教育者）となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談などもございます。また、有給休暇の取得率が70％を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けております。 ■転居に関するサポート：遠方で通勤が難しく、転居が発生する場合は下記手当などサポートがございます。・引っ越し代負担（一部）・物件下見の交通費／ホテル代・転居片道の交通費 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。

株式会社ホギメディカル【東証プライム上場】

【東京】医療機器薬事　※プライム上場/医療製品のリーディングカンパニー/残業10H以内【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：東京都港区赤坂2-7-7 …

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600万円〜899万円

正社員

■業務概要：アジア市場における薬事申請業務全般を担当していただきます。具体的には、技術文書や申請書類の維持管理、国外の製造業者認定取得・更新、規制当局や第三者認証機関の監査対応などです。また、各国の最新法規制動向を収集・分析し、社内にフィードバックすることも求められます。 ■職務詳細：・アジアの薬事申請業務全般のマネジメント・技術文書および申請書類の維持管理、照会事項対応・外国製造業者認定取得・更新、認定期間中の変更対応・規制当局または第三者認証機関の監査対応・各国の最新法規制動向の情報収集および分析、社内へのインプット ※現市場；シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア ■企業魅力：・創業60年を迎え次の30年に向けた変革期、安定基盤がありつつ、チャレンジできる風土・変革の過渡期なので、変革に自分が携われるやりがいと成長・国内随一のシェアを誇る医療関連製品（業界知名度が高い）・急成長製品「プレミアムキット」：手術準備や経営の効率化のできる製品。・役員からも気軽に相談してもらえるフラットな社風・成果を出せばすぐに昇進できる環境・全社的に残業管理をしっかり行っており、役職者でも残業は20時間程・定時が17:15なので働きやすい環境・滅菌用品類…メッキンバッグの国産開発第一号「滅菌用保管パッケージ」の代名詞です。変更の範囲：会社の定める業務

参天製薬株式会社

【大阪本社】医療機器品質保証スペシャリスト◆グローバル製薬メーカー／土日祝休み／在宅勤務可【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：大阪府大阪市北区大深町4-…

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700万円〜1000万円

正社員

【東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／在宅勤務可】 ■業務内容：国内で製造販売する医療機器の品質保証体制の維持・管理及び海外輸出入品を扱う本社品質保証機能（グローバル機能）を担う。品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理や品質管理の適正運用を確認し品質保証を適切に行う。 ■業務詳細： ◇参天QualityPolicy、QMS省令に準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持及び担当グループのパフォーマンスの改善 ◇製造販売した製品の品質保証及びISO13485に基づいたQMSの適切な維持管理及び運用 ◇法規制並びに国際規格に関する情報収集並びに各要求事項への適合性の確保 ◇文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理に関する実践 ◇不適合品の対応 ◇他部門による品質マネジメントシステム文書の制定及び改訂のサポート ◇国内市場向け製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理の推進 ◇医療機器規制当局等（認証機関含む）による審査・査察への対応 ◇外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得 ◇外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務 ■評価制度： ◎各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。 ◎職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。 ■当社について： Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。変更の範囲：当社業務全般

サラヤ株式会社

【伊賀】医薬品などの品質管理◆福利厚生充実／ラカント・ヤシノミ洗剤のメーカー◆【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

伊賀工場住所：三重県伊賀市安場177…

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400万円〜649万円

正社員

■業務内容： GMP文書の作成並びに照査承認、分析試験グループへの指図とその確認、OOS対応、逸脱対応、変更管理、試験装置の点検や校正等の維持管理 ■福利厚生について：・社宅・家賃補助有（単身赴任のみ）／引っ越し費用も負担頂けます。（条件有）全国からの応募を歓迎致します。※工場のお近くに転居され、車通勤をされている方が大半となります。（ガソリン代の支給有）・工場内にはランニングコースが設置されていたり、社員食堂も野菜主体のメニューを揃える等、社員の健康志向を高める様々なアイデアが盛り込まれています。 ☆遠方にお住まいの方も是非ご応募ください！現住所および転居予定先（実家等）から公共交通機関を利用し2時間程度以上かかる場合には、社内規定に基づき、社宅対応（家賃の9割会社負担、住居契約時の初期費用全額会社負担／ただし上限負担額有）、引越費用（引越業者へ支払う費用全額会社負担／ただし上限負担額有）、支度金10万円（独身者、家族帯同者）ないしは30万円（単身赴任者）の支給があります。 ■企業の特色：私たちは次の世代へといのちをつないでいくため「衛生・環境・健康」の領域で革新的な商品・サービスの開発に力を注ぎ、社会課題の解決に挑んでいます。コロナ禍で医療機関向け、公共施設、集客施設向けの手指消毒剤の増産に、いち早く対応し、エビデンスに基づいた商品開発に力を入れてきました。新型コロナウィルスへの消毒効果が確認された手指消毒剤の開発、再生医療、天然素材研究、低糖質食品、スポーツなど様々な分野にも挑戦しています。【代表商品】ヒビスコール（アルコール消毒剤）ヤシノミ洗剤、arau（洗浄剤）ラカント（カロリー糖質ゼロ天然甘味料）等 ■職場環境：社員の声を大切にする社風から、前向きな意見を発言できる雰囲気があります。また、効果的な業務フロー等、良いアイデアはどんどん採用していく風土です。そのため、常に課題を見つけて改善できる方や、自ら積極的に学ぶ姿勢のある方を歓迎します。自身のスキルをさらに伸ばし、成長していくことができる環境です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社シーエムプラス

【みなとみらい・転勤無】医薬品バリデーションエンジニア◆医療関連コンサル企業／土日祝休／年600万〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：神奈川県横浜市西区みなとみ…

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600万円〜1000万円

正社員

〜シンガポール本社のグローバル企業／転勤なし／福利厚生◎／再雇用制度あり／医薬工場建設のエンジニア業務をお任せ〜 ■業務概要：お客様の要望を形にする医薬工場建設におけるバリデーション業務を担っていただきます。 ■業務詳細：まずはご経験に即した業務からスタートし、徐々にご経験を積んでいただきます。現在シニアを含む5名のエンジニアが在籍しておりますので、学ぶ機会が多い環境となっております。下記業務をお客様と協議しながら作成いただきます。 1）バリデーションマスタープランの作成 2）リスクアセスメントの実施 3）DQ／IQ／OQ等の計画並びに報告書の作成 4）FAT／SAT実施管理 5）バリデーション進捗管理 ■当社の特徴：・医薬品など人間の生命に直接関わる製品の製造と施設造りなど、厳しい法令による規制がある分野に特化しています。当社にはその領域に特化した経験を持つベテランが多く在籍しています。・フィージビリティスタディから設計、建設管理、そして試運転と運営までを一貫してサポートすることができます。・組織全体としてフラットで明るい雰囲気があります。様々な規制をクリアする必要がある事業上の特性として、厳しい議論が行われることもありますが、お互いを尊重し合う雰囲気や、議論以外では和気藹々とした風土があります。 ■就業環境： ◎再雇用制度あり基準を満たせば再雇用も可能です。雇用形態はフルタイムの契約社員、嘱託社員など希望を含め決定します。最長70歳まで就業実績があります。 ◎離職率5%程度創業時から在籍するメンバーもおり、長期安定就業が可能な環境です。変更の範囲：会社の定める業務

非公開

医師

医師・歯科医師・獣医、医師・看護師系その他

愛知

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1500万円〜

正社員

【仕事内容】・下肢を中心とした整形外科疾患の外来診療・局所麻酔下の低侵襲手術【外来症例】足病を中心とした下肢整形外科・形成外科疾患　扁平足、凹足、外反母趾、足底腱膜炎、陥入爪、変形性関節症、腰部脊柱管狭窄症、閉塞性動脈硬化症、糖尿病性足病変【手術例】陥入爪、胼胝、（関節形成※頻度はかなり低い）（外反母趾、足部腫瘍などの手術は他病院に紹介） ※手術は週1回から月1回など、頻度にばらつきがあります。【患者数】新患：5-12人/日、再診：30-50人/日　総数：30-60人/日 ※院長（理事）としての採用となります。【募集科目】整形外科、形成外科、一般内科、皮膚科 ※一般内科・皮膚科の先生の場合、内科・皮膚科専門の診察コマを新設することは可能ですが、整形外科領域の診察にもご協力いただきます。

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