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アークレイマーケティング株式会社　※アークレイグループ

【広島】学術・管理薬剤師/医薬品・医療機器メーカー◆実務未経験歓迎／土日祝休み◆フォロー体制充実【エージェントサービス求人】

薬剤師、学術・テクニカルサポート

広島営業所住所：広島県広島市南区比治…

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550万円〜799万円

正社員

世界的なシェアを誇る「医療用分析機器」と「診断薬」の総合メーカーである同社にて、学術・管理薬剤師業務をお任せ致します。入社後フォロー体制が整っておりますので、薬剤師資格をお持ちであれば実務経験は不問です〇 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】学術業務を中心に月1回程度の管理薬剤師業務をお任せ致します。 1)学術業務・顧客からの問い合わせ応対（営業員の施設同行、お電話対応どちらの場合もございます）・社員への学術教育・文献検索、資料作成　等　※資材の作成等については、別途専門のチームがあります。 2)管理薬剤師業務・薬事監査：営業所ならびに倉庫での試薬の管理状況などを確認、報告書の作成（月1回以上）・薬事管理体制の整備・薬事管理の運営・帳簿の管理・薬事内部監査・当局への報告書類作成と報告・社員への薬事教育　等 ※中四国が担当エリアとなり、外勤・出張が発生します。 ■入社後フォロー体制：導入研修を一か月程度実施後、OJTにて営業員や学術員と同行して頂きます。資料作成や文献検索等、習熟度に合わせて業務をお任せしていきます。 ■組織構成：マーケティング統括部　学術推進チーム　への配属となります。学術部隊は全国で37名(京都研究所、東京本社、全国各拠点)が所属しております。配属先の福岡では薬剤師が１名、営業は14名（営業9名、サポート5名）が在籍しております。 ■職場情報・PR：組織はフラットで、役職呼称は禁止しています。営業拠点内には、営業のほか学術、サービスエンジニア（技術メンテナンス・修理）、アソシエイト職（既存顧客の営業フォロー担当）も在籍しています。それぞれが専門領域で力を発揮し、顧客に対してきめ細やかで丁寧なサービスを実現し、競合優位性を誇っています。変更の範囲：本文参照

医療法人社団富家会富家病院

【ふじみ野市／転勤なし】病院内の薬剤師《残業月10h程／年休113日／車通勤可／賞与3.4カ月分》【エージェントサービス求人】

薬剤師、その他医薬関連技術者

富家病院住所：埼玉県ふじみ野市亀久保…

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400万円〜649万円

正社員

【1日7時間勤務・残業月10h程・転勤なしで働きやすい環境／保育所完備・借り上げ社宅適用も可能】【はじめに】リハビリテーション機能を中心に地域中核病院として運営をしている当院にて、病院内の薬剤師業務をお任せします。【業務詳細】 ■内服薬、注射薬調剤、院外処方箋の確認、病棟で薬剤管理指導業務、定時薬の配薬 ■院内の委員会活動　栄養サポートチーム、感染委員会、医療安全委員会ばどに参加【働きやすい環境】・自転車、マイカー通勤可・休日：4週7休（日祝固定でお休み）・有給取得率100％でいつでも取得できる体制です。ご自身の予定に併せて、お休みの日は電話の電源を切ってOKです。・残業時間：残業月10h程【当病院の方針】されたい医療・されたい看護・されたい介護当院にお越しいただいた皆様に、すべて満足していただけるサービスの提供、すなわち私たち自身がされたいと思う医療・看護・介護のサービスを目指します。【当院の取り組み】当院の「ナラティブホスピタル」が、このたび2015年度グッドデザイン賞(主催：公益財団法人日本デザイン振興会)を受賞しました。患者様・入居者様・利用者とスタッフで紡がれる物語が高く評価されました。【ナラティブホスピタルとは】 “ナラティブ”とは　英語で“物語”という意味です。患者さんは病気や障害のみで生きているわけではありません。患者さんたちにも、今まで生きてきたその方だけの“物語”、そして今を生きてる“物語”があります。一人の患者さんを看ていく（診ていく）上でその人の病歴だけではなく、その人のいままでの人生の“物語”を知ることが大切だと私たちは考えます。その考えのもと、当院では患者さん・家族・病院スタッフでその人の“物語”をつくるお手伝いをさせていただいています。変更の範囲：会社の定める業務

有限会社いずみ調剤薬局

【横浜港北区／転勤無】薬剤師◆正社員・残業2h程・水日固定休でWLB◎ブランクOK！研修充実で安心【エージェントサービス求人】

薬剤師

横浜住所：神奈川県横浜市港北区日吉本…

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400万円〜449万円

正社員

【薬剤師募集／ブランクある方もご相談ください／残業2h程でプライベート充実／横浜に根付いた保険調剤薬局／面接1回】 ■業務内容：処方箋を基に、調剤・鑑査・投薬業務をお任せいたします。患者様と、優しく笑顔で接していただける方を求めています。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■当薬局について： 2000年1月に設立された、横浜に根付いた保険調剤薬局・医薬品・医薬部外品小売業者です。 ■組織構成：社員23名で構成されています。女性の割合が多く、平均年齢は57歳です。配属店舗は曜日により2〜3名で対応しております。（午前診療の終了後、門前医院診察時間外１名、午後診療時は2〜3名） ■環境：月平均残業2h程、副業や時短勤務OK、定年も65歳、GW・お盆休み・年末年始など長期のお休みも充実しているため、長く働きやすい環境です。定期ミーティングなどで本店（神奈川県横浜市港北区日吉）に出向くこともありますが、転勤や店舗異動はありません。電子薬歴など業務に慣れるまでは時間がかかる場合もありますが、残業もほとんどなく繁忙期以外は基本的に定時退社しております。

株式会社アポロメディク

【津島市／幅広い世代活躍】薬剤師（耳鼻咽喉科）◆地元に根ざした薬局／産休・育休の取得実績多数◆転勤無【エージェントサービス求人】

薬剤師、その他医薬関連技術者

アポロ薬局　津島店（仮）住所：愛知県…

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550万円〜699万円

正社員

地域密着型の薬局で薬剤師としてのキャリアを積みながら、家庭との両立を実現してみませんか？皆様のご応募を心よりお待ちしております！ ■職務内容：店舗にて、調剤業務・服薬指導・薬歴管理などを行っていただきます。調剤未経験やブランクのある方でも安心して働けるよう、充実した研修プログラムを用意しております。入社後は、先輩薬剤師がマンツーマンで指導し、調剤業務の基本から最新の薬剤情報までを丁寧に教えます。また、専用の入力ソフトの使い方も基礎から習得していただけますので、少しずつ業務に慣れていくことができます。 ■働き方：当社は、家庭との両立を支援する体制が整っており、産休・育休の取得実績が多数あります。育児休暇から復職した後も、時短勤務制度を利用でき、働きやすい環境を提供しています。さらに、地元に根ざした薬局作りを行っており、愛知県内でのみ店舗展開をしているため、転居を伴う異動はありません。地域に密着した薬局として、患者様一人ひとりに対して親切・丁寧な対応を心がけております。 ■詳細：店舗の営業時間は新規オープンの為未定（2025年11月頃オープン予定）で、耳鼻咽喉科の処方箋を中心に取り扱っています。日曜日と祝日は休業日予定となっており、年間休日数は122日です。夏季休暇、慶弔休暇、出産・育児休暇、介護休暇など、ライフステージに合わせた休暇制度を整えております。 ■処方科目・・・耳鼻咽喉科 ■休日・・・日曜日、祝日　予定 ■当社について：当社の魅力は、業務に関する裁量を大きく持ちながら働ける点です。勤務時間帯や休日取得などもご自身のペースで検討いただけます。社内でのキャリアアップも支援しており、管理薬剤師としての経験を積みたい方には最適な環境です。昇給は年1回（4月）あり、年収は400万〜600万を想定しています。通勤手当や役職手当（管理薬剤師手当50,000円）、資格手当などの各種手当も充実しており、安心して働くことができます。変更の範囲：会社の定める業務

日本全薬工業株式会社

【宮崎県小林市】管理薬剤師(代行者)◆年間休日125日/動物薬メーカーのリーディングカンパニー【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

小林物流センター住所：宮崎県小林市南…

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400万円〜599万円

正社員

【年間休日125日/動物薬メーカーのリーディングカンパニー/各種手当・財形貯蓄・社員持株会など充実した福利厚生】 ■職務内容：・宮崎県小林市にある当社物流拠点にて動物用医薬品等販売に関する管理業務をお任せします。(飼料、ペットフード等も含む) 【具体的には】・指示書、劇薬譲受書の受領管理・管理薬剤師会議への参加、全国の管理薬剤師との情報共有・薬事指針・手順書等整備の補助・製品倉庫における保管管理・品質にかかわる業務全般の管理監督・手順書に基づいた業務の実施および確認・構造設備や医薬品などの管理・従事者（従業員）への薬事教育・販売業に付随する業務（受注業務含む）・製品出荷業務（ピッキング確認） ※管理薬剤師不在時の管理業務の代行（北海道内の他拠点を含む） ■入社後の流れ：・先輩社員とのOJTにて業務を学んで頂きます。一つ一つ業務を覚えていって頂きますので安心して学んで頂ける環境です。 ■企業について：・ゼノアックは産業動物からコンパニオンアニマルまで、あらゆる動物のニーズに応える医薬品とサービスを提供しています。特に、畜産業やペットケア市場の成長が注目される中で、健康管理や食品安全性の向上に不可欠な役割を果たしています。・GLP対応の研究開発体制 (中央研究所と臨床研究牧場を保有)、GMP対応の生産体制、自社の販売拠点を全国に展開。国内そして世界の動物薬企業と積極的な業務提携を推進し、強固なパートナーシップを結んでいます。・今後も成長が続く海外動物薬市場への展開を進めています。弊社がこれまで培ってきた遺伝子組み換え技術を中心にバイオ医薬品の研究開発を進め、2030年までの大きなビジョンとして欧米を中心とした地域での製品展開を視野に歩みだしています。

株式会社カナエ

【栃木】医薬品製造管理者 ※年間休日125日／子育て支援など福利厚生充実／年収700万円~【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

栃木工場住所：栃木県真岡市寺内599…

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700万円〜899万円

正社員

■業務詳細：製薬/化粧品/食品会社などに包装資材の提供や受託加工を請け負う同社にて、医薬品・治験薬GMPに関することやその他栃木工場内の薬機法に基づく品質管理業務をお任せします。＜具体的には…＞・医薬品GMP・治験薬GMPに関する検討・従業員に対する教育・その他工場品質部内での業務全般　など ■組織構成：品質部は部長職以上に、品質保証課7名、品質管理課9名の計17名体制です。うち薬剤師は2名となります。 ■働き方／社風の特徴：・年間休日125日／完全週休二日制とメリハリを付けながら働ける環境が整っています。・全ての社員が妊娠・出産・育児期間の支援と、家庭で子供との時間を多く持つことができるようにするための取り組みを積極的に行っております。・中途入社者も多く、風通しの良い職場です。若くして管理職としてご活躍されている方もいます。（30代で課長として部門を取り仕切るメンバーもいます） ■栃木工場について：関東における医薬品・治験薬の受託包装加工の拠点工場で、大手〜中小の医薬品メーカーと多数の取引があります。錠剤やカプセル、粉薬など様々な包装内容物に応じた包装・加工を行っています。医薬品を扱うため充填室・包装室・包装設備・試験設備などを完備しており、キレイで働きやすい職場環境です。 ■同社の特徴： 1956年、軟包装材料の加工・販売からスタートして以来、半世紀にわたり「包装」を中心に事業を展開してきた同社は、これまで医薬品・化粧品を主体とした受託包装・受託製造の各種製造許可を取得してきました。各種包装材料、包装形態、包装機械のいずれにおいても豊富な実績とノウハウを持つ同社は、2019年に包装技術開発センターを設立、2021年に栃木工場に新棟を建設するなど活発に事業を拡大しています。変更の範囲：会社の定める業務

日本全薬工業株式会社

【北海道音更町】管理薬剤師(代行者)◆年間休日125日/動物薬メーカーのリーディングカンパニー【エージェントサービス求人】

薬剤師、その他医薬関連技術者

帯広物流センター住所：河東郡音更町音…

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400万円〜599万円

正社員

【年間休日125日/動物薬メーカーのリーディングカンパニー/各種手当・財形貯蓄・社員持株会など充実した福利厚生】・動物用医薬品を研究開発から製造、仕入、輸出入、販売までを行っている弊社にて、薬剤師業務をご担当頂きます。 ■職務内容：・北海道河東郡音更町での動物用医薬品等販売に関する管理業務をお任せします。(飼料、ペットフード等も含む) 【具体的には】・指示書、劇薬譲受書の受領管理・管理薬剤師会議への参加、全国の管理薬剤師との情報共有・薬事指針・手順書等整備の補助・製品倉庫における保管管理・品質にかかわる業務全般の管理監督・手順書に基づいた業務の実施および確認・構造設備や医薬品などの管理・従事者（従業員）への薬事教育・販売業に付随する業務（受注業務含む）・製品出荷業務（ピッキング確認） ※管理薬剤師不在時の管理業務の代行（北海道内の他拠点を含む） ■配属予定組織：・帯広物流センターへの配属となります。 ■入社後の流れ：・先輩社員とのOJTにて業務を学んで頂きます。一つ一つ業務を覚えていって頂きますので安心して学んで頂ける環境です。 ■企業について：・ゼノアックは産業動物からコンパニオンアニマルまであらゆる動物のニーズに応える医薬品とサービスを提供しています。特に畜産業やペットケア市場の成長が注目される中で、健康管理や食品安全性の向上に不可欠な役割を果たしています。・GLP対応の研究開発体制 (中央研究所と臨床研究牧場を保有)、GMP対応の生産体制、自社の販売拠点を全国に展開。国内そして世界の動物薬企業と積極的な業務提携を推進し、強固なパートナーシップを結んでいます。・今後も成長が続く海外動物薬市場への展開を進めています。弊社がこれまで培ってきた遺伝子組み換え技術を中心にバイオ医薬品の研究開発を進め、2030年までの大きなビジョンとして欧米を中心とした地域での製品展開を視野に歩みだしています。

非公開

【倉敷市】調剤薬局での受付事務/ブランクOK/残業ほとんどなし（週２回は午前中のみの勤務です）

医療事務、薬剤師

倉敷市笹沖（市役所そば）

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250万円〜

正社員

■仕事内容・処方せん入力（キーボード操作）・伝票整理（入庫・出庫・請求書と伝票の管理）・受発注・調剤助手・郵送と入金（郵便局と銀行）・レジスター操作・レセプト請求・他店の応援・清掃 ■月～金のうち平日1日と土曜は午前のみ（9：00～13：00）その他は9：00～18：00勤務 ■日・祝休み

株式会社EPファーマライン

未経験OK【薬剤師】製薬企業のDI・学術担当／働きやすさ◎土日祝休み・年休120日以上／経産省認定の健康経営優良法人

薬剤師

【福岡オフィス】福岡県福岡市博多区博…

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350万円〜500万円

正社員

【製薬企業のDI・学術業務担当】医療従事者（薬剤師、医師など）からの問い合わせに対応。⽂献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。お電話での対応後は、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、⽇々情報をアップデートして頂ける環境です。薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。 ※職務変更の範囲：会社の定める職務【認可・認定】・プライバシーマーク付与事業者・えるぼし認定（三ツ星）・健康経営優良法人2025（大規模法人部門）

マルハニチロ株式会社

【宇都宮】品質管理/品質保証（健康食品）◆プライム上場／年休125日(土日祝）／残業15h【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

宇都宮工場住所：栃木県栃木県宇都宮市…

￥

500万円〜799万円

正社員

【薬剤師資格／業界不問／グローバルなバリューチェーンを持つ「総合食品企業」／プライム上場／世界規模で水産業界をけん引する総合食品メーカー／年休125日(土日祝）】 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】生産拠点（宇都宮）にて、医薬品の品質保証業務をお任せします。当工場では主に水産物を原料として抽出・精製を行い、原薬や健康食品素材を生産しています。そのうち、当工場取り扱いの原薬（工場製造品および海外輸入品）に対して下記業務をチームでおこなっていただきます。・GMPにかかわる業務（GMP書類の照査、変更管理、品質情報対応、逸脱対応、供給者管理、GMP査察対応、お客様からの問合せに対する品質保証回答文書作成など）・当局への各種薬事申請業務 ■健康食品について：マルハニチロは140年を超える歴史を通じて海と向き合い、水産物の持つさまざまな機能に着目し、研究を重ねることで、有効成分を生かした商品を開発してきました。DHA、EPA、スクワラン、コンドロイチンなどは、医薬品や化粧品、健康食品の分野に幅広く使用され、高い評価を受けています。 ◇自社商品（健康食品）：https://www.maruha-nichiro.co.jp/products/healthlist.html ■課員構成：総勢25名（男性：11名　女性：14名）で構成されています。 ■入社後の流れ：入社後は、マンツーマンでOJTにより業務を通じで当社の仕事を学んでいただきます。当社ならではの業務環境やご経験のない業務でも、困ったことや分からないことがあればサポートしますのでご安心ください。 ■当社について：国内トップ、世界でも最大規模で「マルハニチロ」ブランドの水産品、加工食品を生産・販売するグローバルな総合食品企業です。特に低温事業の市販冷凍、業務用冷凍、食品事業での缶詰関係は業界トップクラスの売上規模を誇ります。長期ビジョンでは、世界NO１の水産会社としての地位確立のためより一層の国内外における水産事業バリューチェーン拡充を図っています。世界149のグループ会社を持ち、グローバルに事業展開している業界のリーディングカンパニーです。

プロダクツエッゼ株式会社

【薬事・新宿】＜第二新卒・業界未経験歓迎＞医薬品向け原料輸入商社/英語力を活かせる/在宅可/休暇充実【エージェントサービス求人】

薬事申請

本社住所：東京都新宿区西新宿6-12…

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400万円〜649万円

正社員

【第二新卒・業界未経験者歓迎/海外とのやり取りを通じてグローバル視点が磨けます/有給休暇取得率73.1%/長期休暇取得可能】ジェネリック医薬品の有効成分である原薬を海外（主にインド）から輸入し、国内の製薬企業に販売している専門商社です。信頼性保証課にて薬事業務を担当していただきます。 ■職務詳細：・ジェネリック医薬品向け原薬の薬事申請・行政当局との折衝・審査対応・海外メーカーとの連絡及び薬事管理・取引先への品質・薬事情報の提供業務・海外メーカーとの協議・製造現場視察のための海外出張 ■薬事とは：医薬品/原材料は、その品質や効能を担保するために、関係法令を遵守し、監督官庁の管理のもとで厳格に取り扱われなければなりません。薬事とは、医薬品/原材料を適切に取り扱うために行う、関係法令に定められた行政手続き全般（承認・許可・認定の取得等）を意味します。海外メーカーと連携して取扱製品が日本の法令に従って製造・品質管理されていることを確認し、取引先である製薬企業に必要な情報を提供することは、当社の重要な業務の一つです。 ■組織：信頼性保証課：8名（20代2名/30代4名/40代2名） ■配属先の環境：部署内で連携し、海外メーカーからの情報収集、当局への薬事申請、取引先への情報提供を行っています。薬事知識の習得が求められますが、入社後に時間をかけて丁寧に教育を実施しており、現在も業界未経験で入社した若手社員が活躍しています。 ■就業環境：残業は約10〜20時間/月程度で、繁忙期でなければ長期休暇の取得も可能です。また、時差出勤制度及び在宅勤務の実績があり、ライフワークバランスを整えた柔軟な働き方が可能です。成長への意欲や学び続ける姿勢を尊重し、実力に応じて柔軟に仕事の幅を広げられる環境を整えています。また、産休・育休からの復帰率は100％で、ライフステージが変わっても長く安心して働ける職場です。 ■同社の特徴：ジェネリック医薬品の有効成分である原薬を海外（主にインド）から輸入し、国内の製薬企業に販売している専門商社です。原薬という特殊な原料を取り扱っているため、『医薬品品質保証』、『営業企画』そして特化した『薬事行政対応』が事業推進の柱業務になります。日常業務を通じて専門分野／医薬品業界の知識が身につきます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社高山医療機械製作所

【東京】品質管理・品質保証・薬事担当／医療機器の開発・製造・販売／IPO準備中【エージェントサービス求人】

品質管理・テスト・評価、薬事申請

1＞足立工場住所：東京都足立区小台…

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400万円〜799万円

正社員

■仕事の内容：医療機器の設計開発・製造・販売・輸出・輸入を行う当社にて、医療器具の設計開発時の薬事、品質、検証にかかわる業務をお任せします。《具体的には》・商品開発における下記業務・開発商品の品質管理及び品質保証、薬機法関連業務・OEM先との品質管理及び品質保証、薬機法関連業務・薬事申請・顧客、取引先からの品質に関する問い合わせの対応ＩＳＯ１３４８５：２０１６、ＩＳＯ９００１：２０１５取得済み《製品一覧》https://www.takayama-instrument.co.jp/product/ ■魅力：日本でも数少ない海外の機械や、日本に1台しかない機械を保持。社長と社員の距離も近く、意見を交わし気づいたことは即実践、行動までのスピードが速いのも魅力です。また会社全体としてもIPOを目指して社内体制を強化していますので、会社の成長も実感いただけるかと思います。 ■強み：他社と違って発想、設計開発、製造、販売までをワンストップで自社で行い、販売ネットワークを通じて、自社独自の技術を世界に販売しています！ ■事業内容・商品・販売先等：・医療用手術器具の開発/製造/販売。OEMはSTRYKER CORPORATIONのグローバルサプライヤーに日本で初認定され、全世界で使用されます！脊椎インプラントシステムsaccuraの開発製造、自社開発品のイリゲーションサクションシステムの販売により増収増益予想 ■企業・求人の特色：・脳神経外科の手術器具においては全国トップシェア。設計から機械加工、最終仕上げは手作業の一貫製造。・精密さが臨床現場での評価を呼び、大手外資医療機器メーカーとの共同開発にも乗り出しています！変更の範囲：会社の定める業務

株式会社リブドゥコーポレーション

【大阪市中央区】薬事職〜手術用キットで国内トップクラスのシェア／フレックス／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

薬事申請

大阪本社住所：大阪府大阪市中央区高麗…

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450万円〜649万円

正社員

〜年間休日120日以上／大人用おむつ”リフレ”で国内トップクラスのシェアを誇る優良メーカー／需要増加傾向の“医療・介護”業界でスキルアップ〜 ■募集背景：｢介護と治療の現場におけるトータルソリューション｣という視点から両事業の重なる領域や周辺領域にもビジネスドメインを拡大する取り組みをスタートさせています。今後、この新たなビジネスドメインを拡大するにあたり、特に治療における周辺領域にも力を入れていくこととなりました。 ■職務詳細：・医療機器に関する省庁への承認申請業務・滅菌等に関する市場調査、計画立案など・医療機器に関する分析、評価など ■当社の魅力：・当社の祖業である介護領域のライフケア事業では、食事・はいせつ・入浴の三大介助の一つであるはいせつ介護のメイン商材である大人用紙おむつを製造販売しており、施設・病院向けの業務用分野においては国内トップクラスのシェアを誇ります。次に、近年伸びが著しい治療領域のメディカル事業では、病院の手術室で使用される当社独自のSCK（Standard Convenience Kit）という手術キットをはじめとする各種手術キットを製造販売し、介護と医療の現場をトータルに支えています。・若手社員が主体的に働くことができるチャレンジングな企業風土がいちばんの魅力です。「チャレンジ・ポスティング制度」があり、年に1度社内面談等を経て希望部署に異動することができる機会が設けられています。「こんな仕事に挑戦してみたい」と意見を発すれば、周囲の社員からのサポートがあります。変更の範囲：会社の定める業務

朝日インテック株式会社

【愛知県瀬戸市】海外薬事申請<管理職候補> プライム市場上場医療機器メーカー国内No.1シェア【エージェントサービス求人】

法務、薬事申請

本社住所：愛知県瀬戸市暁町3-100…

￥

800万円〜1000万円

正社員

【営業利益率20％超/売上高研究投資比率10%以上（日本企業の平均は5.1%）/海外売上比率8割の安定事業/年平均成長率10年平均13.8％（業界平均の3倍）/次世代スマート治療の確立を目指す、循環器・非循環器分野のカテーテル治療向け製品で国内No.1シェアを誇る優良メーカー】 ■職務内容：管理職候補として血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務を担当いただきます。中南米、アジア（韓国、東南アジア、インド）、欧州・中東等ご経験内容に応じて、いずれかエリア担当をいただく予定です。薬事に関しては、主にクラスⅣの申請業務になります。 ■具体的な業務内容：・海外の申請代理人、拠点担当者との業務連携、情報共有・海外拠点との進捗管理、情報共有・薬事規制情報、規格情報の収集と管理・新規、更新変更申請手続き ■働き方の魅力：残業時間は月平均30H程度です。就業時間の管理は徹底されており、全社的に月40時間を超えることはほぼありません。また、1年間（予定）の教育期間経過後はリモート勤務も可能です。 ■同社の強み：・「国内シェアNo.1」&「110の国と地域でのグローバル展開」：患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90％以上がカテーテル治療が選択されています。その治療に使用されるカテーテルおよびガイドワイヤ（カテーテルを治療部へ導くためのワイヤ）国内No.1シェアの実力を誇っています。また、世界110の国と地域でのグローバル規模でのシェアも拡大し続けています。・「他社には真似のできない素材一貫生産体制／現場主義／技術優位性」：素材から製品に至るすべてを賄うことができる、一貫生産体制。現場の医師の声に耳を傾け培ってきた4つのコアテクノロジー「トルク技術」「樹脂コーティング技術」「伸線技術」「ワイヤーフォーミング技術」により、他社には真似のできない「スピード」と「試作対応力」を実現しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ダナフォーム

【横浜】薬事申請業務／体外診断用医薬品及びそれに付随する機器／急成長中の理研発バイオベンチャー【エージェントサービス求人】

薬事申請

本社住所：神奈川県横浜市鶴見区末広町…

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600万円〜799万円

正社員

〜組織を一緒に作っていけるフェーズです◎／年休120日／土日祝休〜 ■業務内容：・体外診断用医薬品、医療機器の品目承認を主とした薬事申請　開発と連携した申請資料の構築　当局（PMDA、厚労省）との折衝　申請全般の進捗管理・体外診断用医薬品、医療機器の海外輸出に関わる業務　輸出先国規制認証に係る対応（技術文書の作成、認証機関や指定代理人との折衝、等を含む）規制維持にかかわる業務・体外診断用医薬品、医療機器の国内責任者業務（総括販売責任者、製造管理者、　国内品質業務運営責任者等　資格要件を満たす方に委任することがあります） ■魅力：・国内外での体外診断薬・医療機器に関わる新規事業の立ち上げにコミットできます。・システム上、途上な運用面もあるため、共に構築に携わっていただけます。

株式会社ディーエイチシー

【港区本社】DHC化粧品・健康食品の海外規制対応・製品規制対応◆英語・中国語スキルが活かせる／在宅有【エージェントサービス求人】

薬事申請

本社住所：東京都港区南麻布2-7-1…

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450万円〜649万円

正社員

【健康食品25部門メーカーシェアトップクラス／1日の標準労働7時間／フレックスタイム制／完全週休二日制（土日）／福利厚生充実】 ■仕事内容： DHCでは、国内のみならずUSA、中国、台湾、ASEAN等の海外での事業展開も行っておりますが、今後さらなるグローバル事業展開を予定しているため、体制強化を図っております。今回は海外規制対応チームのメンバーをお迎えしたいと考えております。 ■業務詳細：・化粧品、健康食品の製品・原料情報などの収集と整備・化粧品、健康食品のグローバル規制対応・化粧品、健康食品に関するグローバル規制情報の収集・解析 ■就業環境：・フレックスタイム制あり（標準労働時間1日7時間、コアタイム11：00〜15：00）・在宅勤務制度（週2回まで） ■当社について：創業は1972年。創業者が委託翻訳業務を開始したことにはじまります。その後次々と事業の幅を広げ、現在では化粧品・健康食品の製造・販売をはじめ、アパレル、医薬品事業など多岐にわたる事業を擁する企業へと成長を遂げました。会員数は1,623万人を超え（2025年1月現在）、革新的な発想と品質を極めた商品群を次々と開発し、定番の「オリーブバージンオイル」や「プロティンダイエット」をはじめとする、時代のニーズに見合う画期的な商品作りを行い、数々のヒット商品を生み出しています。また、「低価格・高品質」というポリシーの元、高いお客様満足度・リピート率を実現し、長く愛されるブランドを築き上げてきました。時代のニーズにも速やかに対応、通信販売のほか、全国3万6千店以上のコンビニ・ドラッグストアや直営店での店頭販売など多彩な販売チャネルを持ちます。現状に甘えることなく、今後も取扱商品や事業を幅広く展開し、より多くのお客様にご満足頂けるよう、挑戦し続けています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社大塚製薬工場

【神田】薬事戦略立案◆創業100年超／輸液製品国内シェア55％大塚G／中途入社多数【エージェントサービス求人】

薬事申請

東京事務所住所：東京都千代田区神田司…

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500万円〜1000万円

正社員

【大塚グループ発祥企業／輸液製品のトップクラスカンパニー／長期就労可◎】 ■仕事内容：（1）米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など（2）米国の医療機器の薬事制度等の情報収集、教育 ※以下の薬事業務を行う場合もある。（3）米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持管理）に係る薬事全般業務（4）日本の医薬品、医療機器等の開発から承認までに係る薬事全般業務・薬事戦略立案・当局相談（相談提案、相談資料のレビュー、相談申込、相談対応）・承認申請業務（申請資料のレビュー、申請作業、照会事項対応）・保険収載 ■社風：中途入社の方も多く、職場は活気にあふれています。中途入社でもハンデなく、実力とやる気さえあれば上にあがっている環境です。また、社員の多様な価値観やライフスタイルを尊重し、仕事と家庭の両立を図ることができる環境整備にも積極的に取り組んでいます。2008年5月には本社のある徳島県内で初の子育て支援企業認定マーク「くるみん」を取得しました。育児勤務制度を始めとする関連制度の充実、全社員への啓蒙活動、育児休職が取り易い環境作りへの活動等が認められた結果と言えます。変更の範囲：会社の定める業務

コタ株式会社

【京都】ヘアケア製品の薬事・知財担当　※未経験歓迎／賞与6か月実績◎上場・美容院向け化粧品メーカー【エージェントサービス求人】

知財、特許、薬事申請

COTA KYOTO Lab 住所：京…

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450万円〜599万円

正社員

〜東証プライム上場！美容室向け頭髪化粧品メーカ—である当社にて、薬事・知財業務をお任せ〜 ■業務内容： ◎薬事申請（化粧品・医薬部外品） ◎業許可更新（製造業・製造販売業） ◎製品の裏面表示作成 ◎広告表現の適正性確認 ◎特許・商標の取得・管理 ■当社の特徴や魅力： ◎創業以来着実に成長を遂げており、26期連続増収中でとても安定しているのでライフプランが立てやすいです。 ◎当社の取引先は、顧客である美容室だけでなく原材料メーカーなど多岐に渡り、その数も膨大ですが、取引先が口をそろえて「コタの社員はみんな明るくて元気」とおっしゃいます。 ◎当社は年齢、性別、入社歴、所属部署関係なく、誰もが「美容業界の近代化」のためにやりたいことを実現させる環境があります。 ◎産休・育休制度や時短勤務制度など、ご本人様のライフプランに合わせて活用できます。 ■当社について：当社は、美容室向け頭髪化粧品メーカーとして創業した当時から「世の中の美容室を一軒でも多く近代経営に導く」、「世の中の女性を一人でも多く髪から美しくする」をミッションとし、美容室とともに歩んでまいりました。 ”コタアイケア”、"コタクチュール"等様々な商品を展開しております。変更の範囲：会社の定める業務

テルモ株式会社

【富士宮市/愛鷹工場】薬事申請担当※残業20h/プライム上場/グローバルに展開する大手メーカー【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

愛鷹工場住所：静岡県富士宮市舞々木町…

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550万円〜999万円

正社員

【東証プライム上場/世界160以上の国と地域に事業展開する大手医療機器メーカー】 ■採用背景：配属予定の薬事推進課は欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の複数の部門の協力・連携が必要な規制対応なため、英語に抵抗が無く、医療機器の開発・品質保証・登録業務とその部門やテーマの経験、または興味のある方を広く募集いたします。 ■業務内容：同社の主力製品でもある心臓疾患治療用のカテーテル担当して、以下の業務をお任せします。・海外薬事申請業務（申請書の作成、申請、承認、届出等）・関連部署との協議、進捗管理・英語の使用頻度：メールや文書など読み書きがメインとなります。 ※薬事推進課は10名規模の組織となっています。メンバー内は未経験者も在籍しており、気楽に相談ができる環境です。 ■詳細イメージ：・案件数：一人あたり数十件を担当。ただし一人で進めるというより、関連部署も巻き込みながら組織で進めていただくことがメインです。・出張頻度：年数回。東京オフィスやオフサイトセミナーなど。・外出：公証役場、認証機関、業務によっては厚労省・PMDAに行く可能性あり。 ■本ポジションの魅力：当課では多様な経験とバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、オープンな対話と相談を奨励しています。また数多くの国の申請経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、キャリアの形成や向上につながります。 ■長期就業しやすい環境・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム・土日祝休、年休日124日・有給休暇平均取得日数：14.2日（全社／2023年度）・平均勤続年数：15.9年・社員食堂あり（ワンコインで食べられるメニューあり） ■愛鷹工場について：愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO（体外式膜型人工肺）など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75％。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。変更の範囲：会社の定める業務

イーピーエス株式会社

【東京】臨床性能試験・臨床研究・薬事支援業務（体外診断用医薬品）◇教育充実・在宅勤務可【エージェントサービス求人】

薬事申請、学術・テクニカルサポート

本社住所：東京都新宿区下宮比町2-2…

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400万円〜799万円

正社員

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／グローバル大手メーカーとのプリファード契約／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています〜 ■募集背景同社は体外診断用医薬品分野での成長と市場拡大を目指しており、欠員補充のため、早期に入社できる経験者を募集しています。国内外の体外診断用医薬品メーカーからの依頼により、臨床性能試験の立ち上げから承認申請まで携わることができ、医療に貢献することができます。 ■業務概要体外診断用医薬品開発における臨床性能試験・臨床研究・薬事支援業務を担当していただきます。経験に応じて、以下の業務のいずれかまたは複数をお任せいたします。・臨床性能試験・臨床研究支援業務（試験計画策定、実施医療機関選定、試験必須文書作成、倫理審査支援、試験運営支援等）・承認申請書およびその他承認申請に関わる書類や資料の作成・臨床開発／薬事に関するコンサルティング業務、戦略立案・調査業務 ■職務詳細・臨床性能試験・臨床研究支援業務の計画策定および実施・承認申請書および関連書類の作成・臨床開発／薬事に関するコンサルティングおよび戦略立案・申請資料の作成および提出管理 ■組織体制医療機器開発部配下の部署に配属されます。風通しが良く、柔軟な組織風土であり、リモートワークとオフィス勤務を組み合わせたハイブリッドワークが可能です。原則、週1回の出社で、ワークライフバランスを保ちながら業務に従事できます。 ■企業の特徴／魅力同社は、体外診断用医薬品分野において国内外で高い評価を得ており、オンコロジー領域や感染症領域など、様々な領域での経験を積むことが可能です。また、臨床開発業務から薬事申請業務まで同じ部署で経験を積める点が魅力です。柔軟な組織風土とハイブリッドワークの導入により、働きやすい環境が整っています。変更の範囲：会社の定める業務

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