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MSD株式会社
【東京・大阪】開発薬事担当 ※グローバルに展開する医薬品・ワクチンメーカー【エージェントサービス求人】
薬事申請
1> 本社 住所:東京都千代田区九段北…
700万円〜1000万円
正社員
■職務内容: グローバル戦略に沿った、効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築 規制当局(厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構など)との窓口業務 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイスを通じ、当局提出文書の質の向上に資する 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等の作成・提出のコーディネーション 新薬承認申請に関する薬事情報の収集・分析、関係者への提供/共有 当局対応(30日調査、対面助言、申請準備、審査対応)の際の、米国本社も含めた社内調整(スケジュール管理) 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■カルチャー/環境について: パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。 ■同社について: 125年の歴史ある同社は世界140カ国以上で事業展開しております。世界で約68,000人の従業員数を誇り、グローバルでの売上高は約398億ドルとなっております。研究開発に売り上げの17%を投資している等、今後の事業展開へも積極的な企業です。また同社の特徴として働き方に整備しており、「ダイバーシティ経営企業100選」、「テレワーク先駆者百選」・「くるみんマーク認定の取得」、「ファミリー・フレンドリー企業部門 東京労働局長優良賞」など多くの賞を獲得しております。 変更の範囲:本文参照
日本秀一化粧品株式会社
【岡山】化粧品の薬事法管理・品質管理◆転勤無/残業月平均15h◆高品質な日本化粧品を国内外へ提供◎【エージェントサービス求人】
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、技術(化学・食品)系その他、薬事申請
本社 住所:岡山県勝田郡勝央町太平台5…
350万円〜499万円
正社員
〜世界に広く展開する中国の「上海上美化粧品集団」グループ/転勤なし/年休123日/残業月平均15h/ワークライフバランス良好◎〜 ■業務内容: スキンケアをメインとした高品質日本化粧品を日本国内及び東南アジア諸国に提供する当社にて、品質管理をお任せします。 ■業務詳細: ・化粧品工場の薬事法管理及び生産品質管理 ・新設工場化粧品製造業の全般、薬事法及び品質管理業 ・化粧品製造工場全般衛生管理 ・工場の各部署への品質管理指導 ・生産現場の品質管理、指導 ■当社の魅力: 母体である上海上美化粧品集団は、アメリカへの進出も既に取り掛かっており、今後はヨーロッパへ進出する予定となっております。 海外進出に伴い需要が増加していくため、製造の拠点として機能し成長の可能性が無限に広がる当社にて、経験を活かすことが可能です。 変更の範囲:無
医療法人医仁会 さくら総合病院
マイカー通勤可【愛知/大口町】薬剤師◆院外処方率100%/スキルUPできる教育制度あり/定時退勤可能【エージェントサービス求人】
薬剤師
さくら総合病院 住所:愛知県丹羽郡大口…
400万円〜799万円
正社員
〜24時間対応託児所あり/時短産休実績あり(復帰率100%)/食堂あり/転勤なし/地域の中核総合病院での求人〜 ■業務概要: 病院にて、薬剤師業務全般を行っていただきます。院外処方率100%、服薬指導をメインに入院調剤や注射業務なども担当いただきます。 ■入社後の流れ: 入社後はOJTにて業務を習得いただきます。不明点については先輩やメンバーがフォローをする予定です。和気藹々とした雰囲気で明るく業務を進めて下さる方からのご応募お待ちしています。 ■当ポジションの魅力: ・ジェネラリストになれる ・救急医療が学べる ・定時で帰れる ・休みが取りやすい ・ワークライフバランスが良い ■教育制度: 週に3回を目標に製薬会社による勉強会や薬剤師による院内勉強会を行なっています。新規薬剤はもちろんですが、既存の薬剤でも適応追加や警告文章がでたら、早期に情報収集しています。また病院薬剤師会による研修会にも積極的に出向くことを目標に、幅広い知識や地域の薬剤師との連携を目指しています。 ■社内環境/制度: 実際残業はほとんどなく、大半の薬剤師が定時に帰ります。 単身寮や子育て中の方に嬉しい24時間託児所など福利厚生も充実。マイカー通勤はもちろん、駅から送迎車も出ているので通勤も便利です。 ■働く社員の声: ・薬剤師は勤務先として門前薬局やドラッグストアなどが挙げられますが、勤務内容が限定的な面もあるので、色々な症例や薬を取り扱える総合病院で活躍したく、入社を決定しました。 ・職場はとても柔らかい雰囲気です。みんな仲良いということもありますが、とても話しやすく先輩だから言いにくいということもありません。仕事の話でもプライベートのことでも気軽に相談できる環境なので、いい上司、先輩に恵まれています。 ■当院の特徴: 【◎地域最大規模の医療法人】 当院のレンガ造りでお城のような建物は近隣のランドマークとしてTV等でも取り上げられています。開院して40年、断らない医療をモットーに救命救急をはじめとして、地域の医療と福祉に貢献すべく取り組んでいます。 【◎働きやすい就業環境】 転勤はございません。産休・育休などの充実を図るのはもちろん、職員が長く安心してキャリアを積み重ねていけるように職場環境の整備に力を注いでいます。 変更の範囲:会社の定める業務
サンアイビス株式会社
【平塚】薬剤師の方歓迎(在庫管理や品質管理)土日祝休/残業ほぼなし/年休122日【エージェントサービス求人】
薬剤師
平塚配送センター 住所:神奈川県平塚市…
350万円〜599万円
正社員
【薬剤師資格をお持ちの方歓迎/共立製薬のグループ企業/ワークライフバランス◎/土日祝休み/年間休日122日/業界・職種未経験歓迎】 ワクチンや駆虫薬などの医薬品、食事療法食を中心とするフード類、サプリメントや学術書などを幅広く供給 職務内容: 動物用医薬品や食事療法食などを提供する動物病院向けの卸売販売業を行っている当社の物流センターでの管理薬剤師を募集しています。 ペット業界は現在非常に成長しており、今後も市場拡大が見込まれる中で、薬剤師としての経験を活かし、安定した環境でご就業いただけます。 ■業務概要: 物流センターでの管理薬剤師として、動物用医薬品の在庫管理や品質管理を担当していただきます。 具体的には、薬剤の適切な保管や取り扱い、新しい製品の入荷チェック、倉庫内での在庫管理システムの運用などを行っていただきます。 ■職務詳細: - 動物用医薬品の在庫管理および品質管理 - 薬剤の適切な保管および取り扱い - 梱包作業 - 新製品の入荷チェックおよび記録 - 倉庫内の在庫管理システムの運用 - 他部門との連携および調整業務 ※入社後は現場の社員がフォローしながら少しずつ業務を覚えていただきますので、上記業務が未経験でも問題ございません。 ■配属部門: 当社物流センターにて、管理薬剤師として就業いただきます。 物流センターには22名の方が在籍しており、幅広い年齢で構成されています。 ■働き方 メリハリをつけて働く社風であり、棚卸・イレギュラー出荷以外の残業はありません。ワークバランスは非常に良好です。 【当社の主な事業内容】 ・動物用医薬品の動物医療施設への販売 ・獣医・動物看護学専門書の販売 ・医療機器等の動物医療施設への販売 ・小動物動物病院専売品(食事療法食、サプリメント)の動物医療施設への販売 ・動物用医薬品の有効性、安全性、残量性等に関する技術情報の提� 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社帝人目黒研究所
【兵庫/加西】製造管理者<帝人G/実務未経験可能/乳酸菌・納豆菌で大手取引多数>【エージェントサービス求人】
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、薬剤師
★加西工場 住所:兵庫県加西市繁昌町字…
300万円〜499万円
正社員
<帝人G/実務未経験可能/乳酸菌・納豆菌で大手取引多数> 同社工場(兵庫県加西市)にて、製造管理者としてご活躍頂ける方を募集致します。同社は参入が難しい納豆菌や大手企業との取引が多い乳酸菌を扱っており、安定した事業を展開しております。 薬剤師資格をお持ちの方であれば、実務未経験の方も歓迎致します。 ■業務詳細: ・試験検査業務(微生物試験他) ・品質管理業務 ・試験記録作成 ・試験検査用設備及び器具の点検整備 ・器具・備品洗浄 等 ■キャリアパス: 製造部門の作業の流れを習得して頂き、品質管理部門の責任者として製造管理施責任者になっていただきます。 ■特徴・魅力: 当社は創業(1925年)以来、医薬品・健康食品・飼料添加物等の研究開発・製造・販売を行っております。取扱いが難しいとされる納豆菌を培養するなど、日本有数の技術力やノウハウを持っています。受注/売上が堅調に推移しており、2014年に加西工場に新館棟を新設、需要の増加に対応しています。食品メーカーと協働して新商品を生み出すなど、菌類には様々な活用方法があり、最先端の開発に携わって頂けます。 変更の範囲:会社の定める業務
中央薬品株式会社
【青森県】薬剤師※業績安定の優良企業/残業9時間程度/多彩な処方箋に触れて成長できる環境です【エージェントサービス求人】
薬剤師
1> 日赤病院前支店 住所:青森県八戸…
400万円〜899万円
正社員
それぞれの支店にて、保険調剤及び医薬品管理を担当いただきます。 ・調剤業務 ・在庫管理 ・医薬品発注 等 同社は創業以来、「信頼されるかかりつけ薬局」として、専門性の高い個人病院、総合病院の門前薬局を広く店舗展開しています。多彩な処方箋の取扱により効率的・実践的なスキルアップをすることができる環境です。過去の処方箋や独自テキストを教材にした研修や、患者様からのアンケート共有にてホスピタリティ精神の育成にも尽力しています。先見的知識の蓄積により、少ない症例や不測の事態への対応力を身に着けることができ、薬剤師として成長できる環境があります。 ■勤務時間補足: 1ヶ月単位の変形労働時間制です。月2回の土曜出勤の際は他支店への応援となり、就業場所により8時30分〜12時30分又は8時30分〜13時30分の勤務となります(休憩なし)。 ■勤務地および組織構成について ・日赤病院前支店…8名(薬剤師:3名、事務:5名) ・県病前支店…10名(薬剤師:3名、管理栄養士:1名、事務:5名、受付:1名) ・十和田市立中央病院前支店…6名(薬剤師:2名、事務:4名) ※マイカー通勤可能、選考時に勤務地のご希望をお伝えください
主に男性用化粧品やフェイシャルペーパーなどを製造・販売する日本の化粧品メーカー
東証プライム上場の有名化粧品メーカーが薬事業務経験者募集!
薬事申請、その他医薬関連技術者
大阪市谷町6丁目
450万円〜550万円
正社員
化粧品規制関連業務 ・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 ・化粧品販売、輸出入に伴う各種薬事関連書類の作成、手続き ・効果的な製品、販促物、広告等の表示内容の提案及び薬事適合性の確認、適正化に関する業務 ・原料採用時の規制適合性評価
株式会社Drop in
【大阪府堺市】<訪問サービス型薬局>薬剤師/手当充実/シフト制で残業少/週休2日制(祝日含む)【エージェントサービス求人】
薬剤師
1> 本社 住所:大阪府堺市堺区栄橋町…
500万円〜649万円
正社員
■求人メリット:手当充実◎/年収500万円以上可能(経験能力による)/2店舗同時募集/残業殆ど無/お客様に寄り添える訪問型薬局(専属ドライバー有)/年休111日以上/シフト週休2日制(祝日含む) ■職務内容: ・店舗にて調剤薬局、服薬指導、薬歴管理などを行い、老人ホームや個人のご自宅を対象にお薬をお届けします。身近な薬の専門家として健康相談に応じたり、薬の正しい服用方法に関して服薬指導を行っています。 【業務の特徴】 ※店舗は訪問前の準備業務を行う場所になります。 ※取引先である老人ホームの施設数は約7〜8施設あり、エリアは大阪府堺市内から北は大阪市西成区まで、南は大阪府岸和田市、東は大阪府狭山市までをカバーしています。 ・患者数 1店舗あたり約250名程度 ・移動手段:社用車(軽バン)を使っていただきます。 ※専属ドライバーもいますので、訪問負担等の軽減対策を図っています。 変更の範囲:無
主に男性用化粧品やフェイシャルペーパーなどを製造・販売する日本の化粧品メーカー
東証プライム上場の有名化粧品メーカーが薬事業務経験者募集!
薬事申請、その他医薬関連技術者
東京都南青山
450万円〜550万円
正社員
化粧品規制関連業務 ・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 ・化粧品販売、輸出入に伴う各種薬事関連書類の作成、手続き ・効果的な製品、販促物、広告等の表示内容の提案及び薬事適合性の確認、適正化に関する業務 ・原料採用時の規制適合性評価
フジタ製薬株式会社
【栃木/那須塩原】動物医薬品の品質管理◆薬剤師資格を活かす/年間休日126日/賞与6.3か月【エージェントサービス求人】
薬剤師、品質管理・保証
黒磯工場 住所:栃木県那須塩原市下厚崎…
400万円〜549万円
正社員
【第二新卒・業務未経験歓迎/動物医薬品の品質管理/薬局出身者多数/自動生産化にいち早く取り組み、高品質な製品を提供/ユーザービリティが良いユーザー目線での商品開発に強み有】 ■募集背景: 黒磯工場の製造管理者の異動に伴い、後任候補の募集となります。 ■職務内容: 品質管理担当者として下記業務を担当頂きます。 ・医薬品や原薬の成分検査、品質検査 ・包装資材の印刷内容のチェック ・製造施設内の環境検査 ・クリーンベンチ内での無菌試験 ・管理薬剤師業務 ・薬事申請 ・製造現場の環境検査 ・上市品の試験法開発 など ※将来的には製造管理者として、記録管理や出荷の承認業務にも携わって頂きます。 <入社後の流れ> 入社後まず、工場内の品質管理の業務をOJTなどを通して丁寧に研修をします。現在品質管理をしている方も、前職が薬局などの経歴の方も多く、未経験でも安心してキャッチアップできます。 ■組織体制: 黒磯工場には5名が在籍しており、雰囲気は和気あいあいとし年齢層は30代から40代が中心です。各メンバーが互いを尊重し、助け合う風土が醸成されています。 ■キャリアパス: 将来的には製造管理者として、記録管理や出荷の承認業務にも携わって頂きます。その他様々なキャリアの実例がございます。 ■残業について: 月平均残業時間は20時間程度です。繁忙期でも40時間を超えることはありません。 ■同社に関して: 業界に先駆けて生産体制のIoT化を推し進め、製造工程のオートメーション化と、原料の受入から製造、製品の出荷までの一連の業務オペレーションにスマートデバイスを活用したシステムを導入することで、人為的なミスを極限まで減らし、高品質の製造体制を維持しています。加えて、少量多品種な生産が可能であり幅広い製品ラインナップも同社の強みです。製品開発においてもユーザービリティを意識した製品を多数持ちユーザーである獣医師・ペットオーナー・畜産農家から製品効果だけでなく、使いやすいユーザーフレンドリーさが多くの支持を集めています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ディーエイチシー
【港区本社】DHC化粧品・健康食品の海外規制対応・製品情報管理◇リーダークラス【エージェントサービス求人】
薬事申請
本社 住所:東京都港区南麻布2-7-1…
800万円〜999万円
正社員
第二創業期を迎え、グローバル展開を積極的に推し進める当社にて、化粧品・健康食品の製品情報管理・海外規制対応を行うグループのリーダー候補を募集いたします。 ■業務内容: ・化粧品・健康食品の製品・原料情報などの収集と整備 ・化粧品・健康食品のグローバル規制対応 ・グローバル化粧品・健康食品関連規制情報の収集・解析、規制関連教育訓練、人材育成 ■一日の流れの一例: ・グループ内の業務進捗状況の確認 ・薬事届出・申請資料の作成 ・製品広告・表示内容の確認 ・申請・届出内容に対する当局からの照会事項への対応 ■配属部署: 品質統括グループには現在7名が在籍しています。そのうち、海外事業関連の業務を行っている人員が2名おります。現在当社では、国内のみならずUSA、中国、台湾、ASEAN等の海外での事業展開を行っており、今後さらなるグローバル事業展開を予定しているため、体制強化を図っています。残業は月平均10-20時間程度です。 ■やりがいを感じる点: 規制に適合した活動を行うことにより、社会・お客様から信頼を獲得することが目標の一つです。化粧品、医薬部外品、健康食品、医薬品等の製品の信頼性を高めることにより企業のブランド価値を高めることに貢献できます。 ■仕事の厳しさや難しいと感じる点: 自らの仕事が会社全体の信用に関わることから、責任を持って業務を遂行する必要があります。 また、法規を遵守した責任ある行動・判断を求められることから、これらに対する見識を兼ね備えていることが必要です。 ■入社後のフォロー体制: 様々な講習会・研修会への参加により知識を深めていただくとともに、 DHCの信頼性保証の基本方針や社内ルールに準じて活動できるようフォローします。 ■キャリアプラン: 業務の最新知識の習得などの自身のスキルアップはもちろんのこと、信頼性保証に関わる業務を幅広く経験し、またスタッフの育成を通して、部門を牽引できるような人材の育成を目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社インテリム
【東京】再生医療の臨床開発戦略〜再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績/年間休日128日〜【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、薬事申請
本社 住所:東京都台東区上野1-1-1…
400万円〜799万円
正社員
【オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託/グローバル試験比率高】 ■業務内容 再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する以下の業務を総合的に行います。 ・開発戦略立案等に関するコンサルテーション業務 ・RS相談、治験相談支援 ・再生医療等製品臨床開発 ・再生医療等製品開発体制構築支援 ■ミッション ・産官学のステークホルダーと共に日本の再生医療の産業化に貢献する。 ・クライアントとのコミュニケーションを含め、Projectをリードしながら、業務を自己完結型で業務を遂行する ・開発早期からの臨床試験の承認申請のサポートを行う ■同社ならではの魅力: ・成長中独立系CRO。オンコロジー領域のスペシャリスト育成に力を入れ、アジアを中心としたグローバル展開を進めており、受託案件も増加しております。 ・社員間の紹介で入社される方が多く、社員が自社を紹介したいと思える魅力的な環境です。クライアント側からは「インテリムは安定している」というフィードバックも頂いているように、社員が途中で辞めないことも、深い信頼関係を築けている要因の一つです。サポート体制の充実や、社員紹介を通じての採用が、結果として「働きやすさ」という社風を作り上げています。 ■各種制度: ・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。 ・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長(休職後の復職率はほぼ100%です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています)、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日 ・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、裁量のある働き方を推進しています。
株式会社サージカル・スパイン
薬事職※スパイン製品等の医療機器薬事申請◆第二新卒歓迎/脊椎など整形外科領域の医療機器メーカー【エージェントサービス求人】
薬事申請、生産技術・生産管理
本社 住所:東京都新宿区市谷田町2-1…
400万円〜649万円
正社員
◎医療業界では貴重な<転勤無>の働き方 ◎患者のQOLに貢献◎脊椎など整形外科領域で専門性高められる環境です! ◎第二新卒歓迎歓迎でアシスタントから薬事をメインで挑戦したい方など歓迎です! ■募集背景: 当社は本年3月に19期目を迎えた会社ですが社員数も少なく、2016年に製造販売業を取得し、今期クラスⅢ製品の承認を2件取得しましたが、まだまだ薬事の体制としては未熟な会社だと考えております。 一方でこれまでの中心であった海外製品の輸入販売から自社製品の開発及び製造販売に向けた活動にも力を入れ、医療機器の製造販売を幅広く手掛ける会社としての成長を目指していくための増員募集となります。 ■業務内容: 今回は薬事職として、下記業務に携わっていただきます。 (1)新製品(海外製品並びに自社開発製品)の薬事承認取得(主にクラスⅠ〜Ⅲ。現在、海外の「臨床あり」の製品も手掛けています)、及び保険適用(現在「C区分」での保険適用を目指す製品があります) (2)会社QMS体制の維持、拡充 (3)自社製品開発から製造のプロセスにおける薬事支援 (4)取扱製品の品質に関する業務の管理、統括 (5)その他、医療機器の薬事全般に係る諸業務 【主要取引先】全国の大学病院・機関病院 ■入社後の流れ: 入社後1週間〜2週間程度は東京本社にて、脊椎や自社製品についての知識インプットのため、座学を実施します。 その後は半年ほど、先輩社員からOJTで学んでいっていただきます。 ■組織構成: 薬事部には4名のメンバーが在籍しています。 ■キャリアパス: 最初はいちメンバーとして業務に携わっていただき、ゆくゆくはプロジェクトマネージャーとして、プロジェクトを管理していただきます。 ■当社の働き方: ・年間休日124日 ・月平均残業30時間前後 ・完全週休2日制 ・転勤無 変更の範囲:会社の定める業務
大鵬薬品工業株式会社
【埼玉】CMCプロジェクトマネージャー※世界14か国に拠点を展開/抗がん剤領域トップクラス【エージェントサービス求人】
薬事申請
埼玉工場 住所:埼玉県児玉郡神川町元原…
800万円〜1000万円
正社員
【オンコロジー領域に強み/大塚HDで安定就業/育休取得率女性112%・男性100%(2023年12月)/「プラチナくるみん」取得】 ■職務内容: CMCプロジェクトマネジャーとして、医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務をお任せします。 ■具体的な職務内容: ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視 ・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進 ・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携 ・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家(SME)として活動 ■企業紹介: 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。 また仕事と子育ての両立を支援していて、2023年の女性の育休取得率は112%、男性の育休取得率も100%となっています。がん就労支援活動も行っており、「がん患者の治療と仕事の両立への優良な取組を行う企業表彰」にて「優良賞」を受賞しています。
イーピーエス株式会社
【大阪】薬事コンサルタント ※オンコロジー領域に強みを持つCRO/キャリアアップできる環境/リモート【エージェントサービス求人】
薬事申請
大阪第二オフィス 住所:大阪府吹田市江…
800万円〜1000万円
正社員
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%】 ■職務内容: 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・開発薬事コンサルティング ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談(品質相談・安全性相談における事前面談や対面助言、窓口業務)、RS相談支援 ・承認申請資料(CTD)作成 ■魅力ポイント: ・アカデミア・国内外のベンチャー等の有する、有望な医薬品等の早期開発から承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献することができる点 ・国内最大級CROであるため、様々な種類・領域での経験を積むことが可能 ・チーム体制の為、所属部門のみならず所属部門外のメンバーとも相談しながら職務を遂行できる環境 ・在宅ワーク中心で働くことが可能です(原則、週1回の出社) 【同社について】 ■研修制度: 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス: 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。更に、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる社内公募や自己申告等の制度も整備されております。 ■福利厚生 等: 勤務体系:フレックスタイム制、ノー残業デー/休日休暇:フレキシブル休暇、創業記念休暇 等 在宅勤務:職種によりますが、本人希望により在宅勤務が可能※条件あり その他:レジャー施設や宿泊施設の割引、こころのカウンセリング、クラブ活動 等 育児・介護を支援:「くるみん」「ともにん」の認定を取得 ■働く人たち・働き方: 年齢分布:20代24.6%/30代35.5%/40代26.3%/50代11.0%/60代〜2.7% 有給取得日数:16.39日/育休取得者数:224名/男性育休取得率:61.7% 弊社担当 変更の範囲:会社の定める業務
オーガニックグループ株式会社
未経験歓迎【福岡市】薬事◆年商40億の急成長ベンチャー/自社商材のWEBマーケ/薬剤師資格保有者歓迎【エージェントサービス求人】
薬事申請
福岡オフィス 住所:福岡県福岡市中央区…
400万円〜649万円
正社員
〜医薬品・化粧品を有し複数ブランド展開/成長・挑戦志向/少数精鋭のハイパフォーマーが集う次世代を担うベンチャー企業/年収・キャリアアップ◎〜 ヘルスケア・化粧品・医薬品のメーカー、ECソリューション事業、OMO事業、広告代理店事業など様々な事業を展開している当社にて、薬事業務を担当していただける方を募集しています! ■業務内容: ・製品に関する法的表示の適合性確認 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請(福岡県、機構) ・規制に関する社内外の問い合わせに対する回答、アドバイス ・製品同梱物などの販促ツールの法適合性確認 ・各種法令の発令・改正等の情報収集と関連部署への提供 ・顧客からの技術的な質問に対する関連部署への支援 ■当社について: いい仲間といい仕事をし、いい会社をつくるという想いを胸に、EC事業を皮切りに一つひとつ事業を積み重ねてまいりました。そこには、少数精鋭体制だからこそ、自分から仕掛けをつくることができる面白さや、お客様からいただく感謝、貢献を通じて湧き上がる喜び、成長実感があります。「個の力」「バリューチェーンをおさえた事業戦略」「非財務資本」を強みに、新たな成長ステージを目指しています。 年功序列を禁止し、若手を大胆に抜擢する文化があり、入社2年目でグループ会社代表に就任したメンバーもいます。活躍の場に制限はありません。一度きりの人生、 素晴らしい仲間と精一杯やりきりたい。そう考えています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ファーマフーズ
【京都/転勤なし】薬事◇車通勤可/東証プライム上場/研究開発型バイオベンチャー企業◇【エージェントサービス求人】
技術(化学・食品)系その他、薬事申請
本社 住所:京都府京都市西京区御陵大原…
500万円〜899万円
正社員
【東証プライム上場/高速道路代支給・通勤バスあり/ファーマギャバなど機能性素材の開発を行う成長企業】 ■職務内容 ・薬事チェック業務…適正広告基準に基づく広告等の薬事チェック(メディアを使った広告内容の薬事チェック、パッケージの適正広告表示のチェック) ・薬機関連の届出、申請、管理など ・薬機法等に基づく業許可の業態管理と行政対応 ■当社について 「機能性素材」「通信販売」「バイオメディカル」の3つの事業で急成長中の研究開発型企業です。 どの事業も業界内でトップクラスの技術や製品を有しています。 当社は身近な食品素材から、「免疫・老化・神経」という3つの機能に作用する製品の開発を進めており、中でも「鶏卵」に着目した製品を開発しています。 また近年では、SDGsの観点から、未利用の資源をアップサイクルする取り組みも積極的に行っています。 新規事業への参入や新製品の開発を積極的に行っており、ここ数年は過去最高売上を毎年更新しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社モリタ
【吹田】QMS、GVP※次期マネージャー候補◇国内トップ歯科医療機器卸/福利厚生◎【エージェントサービス求人】
薬事申請、品質管理・保証
本社 住所:大阪府吹田市垂水町3-33…
550万円〜699万円
正社員
〜歯科医療機器卸国内1位/創業100年超/福利厚生や休日休暇◎〜 歯科医療器械・器具・材料・薬品・情報機器その他、歯科医療環境全般にわたるハードウェアの流通を行う当社にて下記業務をお任せします。 ●医療機器を輸入販売するための薬事承認等取得業務及び、医療機器製造販売業の品質管理業務(QMS)、安全情報管理業務(GVP)を担当。 医薬品・医療機器等の販売に必要な業態の維持管理、コンプライアンス指導等も実施。 ●全社的な各種業態管理業務の補佐、業態調査及び社内への遵守指導 【詳細】 ・医療機器の製造販売のための薬事取得の手続き全般 ・医療機器製造販売業の品質管理(QMS)に関する書類作成、管理 ・医療機器安全情報管理(GVP)に関する書類作成、管理 ・社内コンプライアンス指導の補佐 ・業態管理の補佐 【部署構成】 ・男性3名 女性7名 ■当社の魅力: 創業100年を超える、歯科医療業界No.1の総合歯科医療商社 従業員数はグループ計で約2,000名。京都・東京の製作所と流通部門である株式会社モリタは東京・大阪の本社と全国に44の支店・営業所等の拠点を展開しており、さらに約200店の販売代理店網を有しています。海外にはアメリカ、ヨーロッパ、南アメリカ、東南アジアに拠点をもち、モリタ製品の流通とサービスを60数カ国の代理店を通じて行っています。海外の優秀なメーカー数社と技術交渉はもとより、輸入品の国内マーケティングなどまで手がける歯科医療総合商社のリーディングカンパニーとして、事業を展開しています。 変更の範囲:会社の定める業務
イーピーエス株式会社
薬事コンサルタント◇リモート可/教育制度◎/グローバル案件・受託バリエーションが豊富【エージェントサービス求人】
薬事申請
1> 本社 住所:東京都新宿区下宮比町…
800万円〜1000万円
正社員
【グローバル案件・受託バリエーションが豊富/福利厚生◎/長期就業しやすい環境/女性管理職40%】 ■業務内容: 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の業務をお任せいたします。 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・開発薬事コンサルティング ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談(品質相談・安全性相談における事前面談・対面助言、窓口業務)、RS相談支援 ・承認申請資料(CTD)作成 ■ポジションの魅力: ・アカデミア、国内外のベンチャー等の有する、有望な医薬品等の早期開発から承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献することができます ・国内最大級CROであるため、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です ・チーム編成するので、所属部門のみならず所属部門外のメンバーとも相談しながら職務を遂行できる環境です ・在宅ワーク中心で働くことが可能です(原則、週1回の出社) ■当社の魅力: ◇キャリアパス: 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 ◇就業しやすい環境: 毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も7時間30分。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 変更の範囲:会社の定める業務
大鵬薬品工業株式会社
【徳島】CMCプロジェクトマネージャー※世界14か国に拠点を展開/抗がん剤領域トップクラス【エージェントサービス求人】
薬事申請
徳島工場 住所:徳島県徳島市川内町平石…
800万円〜1000万円
正社員
【オンコロジー領域に強み/大塚HDで安定就業/育休取得率女性112%・男性100%(2023年12月)/「プラチナくるみん」取得】 ■職務内容: CMCプロジェクトマネジャーとして、医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務をお任せします。 ■具体的な職務内容: ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視 ・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進 ・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携 ・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家(SME)として活動 ■企業紹介: 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。 また仕事と子育ての両立を支援していて、2023年の女性の育休取得率は112%、男性の育休取得率も100%となっています。がん就労支援活動も行っており、「がん患者の治療と仕事の両立への優良な取組を行う企業表彰」にて「優良賞」を受賞しています。