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検索結果: 768件(101〜120件を表示)
医療法人社団 華光会 山野病院
【病院の薬剤師】未経験歓迎◆経験者優遇◆女性活躍中
薬剤師、医療・福祉・介護系その他
医療法人社団 華光会 山野病院 転勤…
〜480万円
正社員
病棟での薬剤・入院調剤・製剤業務・注射調剤・注射薬混合調整業務 服薬管理・服薬指導 医薬品情報業務・薬の在庫管理 外来にて院外処方の疑義照会・服薬指導(機会は少なめです。) ※主に病院業務になります。 ※業務変更範囲:変更なし
非公開
【兵庫/神戸】がん細胞吸着キットの薬事申請担当 ※WEB面接可能
薬事申請
兵庫県
650万円〜1100万円
正社員
【仕事内容】 ■がん細胞吸着キットの薬事申請業務 ・PMDAに相談してどういう規模で臨床データを集めるか、統計的処理の方法をどうするかを共研先と相談して実行する。 ■経営企画部、海外事業ガバナンス推進部と協力して事業化を進める。 【募集背景】 がん細胞吸着キットを実験用器具販売から医療機器販売に拡大するに当たり、募集いたします。 【部署について】 (1)人員構成 部内:21名、管理職7名、一般7名、派遣・嘱託7名 配属予定のグループは6名(管理職4名、一般1名、派遣1名) (2)部署の雰囲気 ・新規事業化に取り組むため、チャレンジ精神に富んでいます。 ・3つのグループがそれぞれ異なる分野に取り組んでいることもあり、それぞれの専門性が高く、知的な雰囲気を持っています。 ・事業化を目指し、明るく楽しく取り組んでいます。 (3)部署の平均残業時間 平均20時間以下。業務内容や進捗状況により増減はあります。 (4)人事異動の有無 社内では特異な分野への取り組みであり、事業化ができるまでは異動の可能性は低いと考えております。 (その他詳細は面談でお伝えします)
扶桑化学工業株式会社
【大阪/淀川区】品質保証職(薬事・GMP関連)◇フレックス/年休124日/プライム上場化学メーカー◇【エージェントサービス求人】
薬事申請、品質管理・保証
新大阪事業所 住所:大阪府大阪市淀川区…
600万円〜999万円
正社員
<プライム上場企業での正社員・薬事管理やGMP業務をお任せします/営業利益20%以上の安定企業> ■業務内容: 薬事管理やGMP業務をご担当いただきます。 ※医薬品について幅広くご経験いただけるポジションです。 ・海外製造所の原薬等登録原簿(マスターファイル)業務、GMP適合性調査などに関して海外製造所、製造販売業者、PMDA(医薬品医療機器総合機構)の対応 ・英文の仕様書、GQP取決書などの作成 ・国内および外国の医薬品製造業許可などの手続き ・医薬品製造所で製造管理者/品質管理責任者としてGMP管理 ・逸脱管理責任者、変更管理責任者、品質情報責任者、教育訓練責任者、出荷可否判定者業務 ■職場風土: 中途入社によるハンディは全くなく、裁量権を広く持たせて仕事を任せる職場風土です。 ■事業内容: ライフサイエンス事業、電子材料および機能性化学品事業を展開。 取扱製品有機酸(リンゴ酸やクエン酸等)、食品添加物製剤、ストレスフリー製剤、超高純度コロイダルシリカ(半導体研磨剤の主原料等)等
非公開
薬事申請スペシャリスト(国内担当・管理職)
薬事申請
東京都
900万円〜1300万円
正社員
富士レビオの薬事申請スペシャリストを募集します。 (スペシャリスト…ラインマネジメントを行わない代わりに高い専門性をもって業務を推進・遂行する役職のこと) 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 海外地域を含む富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務(~class(3)) ・他部門や若手社員への薬事関連法規の教育・指導 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。(その他詳細は面談でお伝えします)
株式会社新日本科学PPD
【大阪】薬事マネージャー◇部分在宅可/年休122日/臨床試験受託国内トップクラス【エージェントサービス求人】
薬事申請
大阪オフィス 住所:大阪府大阪市北区中…
1000万円〜1000万円
正社員
〜世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業〜 ■業務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】 ・治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務 ・規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 ・承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート) ・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 ・部下の人事管理 ・その他(各種会議・研修等への参加) ■当社について: 当社は、業界大手のグローバルCRO(医薬品開発業務委託機関)として世界約50カ国、100オフィスを有し、国際共同治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。 顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。 当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。 ■企業文化: 社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。変化の中には大きなチャレンジがあります。私たちと一緒に、日本における医薬品開発の新しいビジネスモデルを作りませんか? 変更の範囲:会社の定める業務
非公開
【WEB面接可】【愛知/瀬戸】薬事申請(管理職候補)
薬事申請
愛知県
800万円〜900万円
正社員
【業務内容】 管理職候補として海外薬事申請を行っていただきます。 ■血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント ※各エリア(欧州、北米、アジア等)の薬事業務マネジメント ※主にクラス(3)の申請業務 □海外の申請代理人、拠点担当者との業務連携、情報共有 □海外拠点との進捗管理、情報共有 □薬事規制情報、規格情報の収集と管理 □新規、更新変更申請手続き ※将来的に現地でのマネジメント業務の可能性あり(その他詳細は面談でお伝えします)
医療法人千徳会
【和歌山/有田市】薬剤師(常勤) ◆日祝休み/月9日休み/日勤のみ/年末年始休暇有/マイカー通勤OK【エージェントサービス求人】
薬剤師
桜ヶ丘病院 住所:和歌山県有田市箕島9…
400万円〜599万円
正社員
<賞与実績4.5ヶ月/きのくに線「箕島駅」から徒歩2分/2015年に移転の綺麗な病院> ■担当業務: 医療法人千徳会桜ヶ丘病院(99床の療養型病院)での薬剤師業務をお任せします。 《具体的には》 ・調剤業務 ・服薬指導業務 ・病棟業務 ・DI業務 ・医薬品管理業務 ※処方箋:院外処方 ※カルテ:電子カルテ ■組織構成: 常勤2名(薬剤師2名、薬局補助員1名)、非常勤1名で構成されています。 ■働き方: *8:30〜17:15の日勤のみです(土曜日は8:30〜12:30)。 *年間休日110日のシフト制です。月平均9日休みで日曜、祝日は休み、土曜は半日休みです。年末年始は年末3日、年始3日の計6日お休みがあります。 ■当院について: 桜ヶ丘病院は、和歌山県有田市にある、特殊疾患49床、療養50床を持つ療養型病院です。特別養護老人ホームやグループホームなどの介護施設も複数有し、有田地方での医療・介護の充実に貢献できるよう努めてきました。 一般内科・腎臓内科を中心に、専門医による専門外来診療を行っています。また、関連施設に訪問看護ステーション、特別養護老人ホームなどを持ち、高齢者医療・介護にも取り組んでいます。人工透析も行っており、最大37床(現在33床、個室1床含む)の透析施行ベッドを活かし、最大114名の患者様に血液透析治療が可能です。和歌山県の民間病院の中では歴史が古いです。相手の立場になり考える「思いやり」を重視している病院です。 変更の範囲:会社の定める業務
日東紡績株式会社
【郡山】国内薬事担当(リーダークラス以上)※薬剤師免許を活かせる/東証プライム上場グローバル企業【エージェントサービス求人】
薬事申請
ニットーボーメディカル株式会社 富久山…
650万円〜999万円
正社員
〜『Nittobo』でお馴染み東証プライム上場のグローバル素材メーカー/年休123日/住宅手当・家族手当など充実/ワークライフバランスを重視〜 ■仕事内容: ・国内薬事業務をお任せします(リーダー〜マネージャークラス) ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動分析装置用の試薬「N-アッセイ」シリ-ズに加え、骨粗鬆症の診断に用いる「TRACP-5b」や、再発乳がんの診断に用いる「CSLEX」など国内外から高い評価を得ています。 <具体的業務> ・体外診断薬の薬事承認申請 ・薬事承認に関するPMDA対応及び折衝 ・関係官庁対応及び折衝 ・関係法令の遵守監督 ・製造所管理 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■入社後のキャリアについて: 経験や能力に応じ、将来的に他部署への異動の可能性もごさいます。 ■メディカル事業について: ・当社の体外診断用医薬品は、原料から製品までを日東紡グループ内で一貫製造することにより、高品質と安定供給を両立しています。高い品質が評価され、世界中の医療現場で用いられており、日本国内では10を超える品目でトップシェアを獲得しています。 ■当社について ◇1923年4月に設立。繊維/グラスファイバー/メディカル/環境・ヘルス/プロパティマネジメントなど、様々な事業を展開しています。 ◇「グラスファイバー事業」では、日本で先駆けてグラスファイバーの工業化に成功しました。糸の製造からガラスクロス加工/複合材料の開発までを一貫して行い、幅広い分野に製品を提供しています。また、住宅用断熱材などに使用するグラスウールの製造も日本で先駆けて開始。高い独自技術を誇り、省エネ社会に貢献しています。 ◇メディカル分野含む「ライフサイエンス事業」では、第二の柱となる事業に成長させるべく、積極的に投資。福島(郡山)や米国に新建屋を建設し、開発・生産体制を増強。また、アメリカでの販売強化や研究開発の強化を目的とした株式強化にも取り組んでいます ◎入社年次/昇進に応じた研修の実施やスキルアップ支援、次世代リーダーやグローバル人材の育成など、人材教育に注力。また、社員一人ひとりが力を発揮でき、社員同士が協調することでチームワークを発揮できる環境を整備しています。 変更の範囲:本文参照
ティーエスアルフレッサ株式会社
【岡山/津山市】管理薬剤師採用◎営業事務・サポート業務◇プライム上場企業/残業約20h/年休123【エージェントサービス求人】
薬剤師
津山支店 住所:岡山県津山市河辺765…
400万円〜649万円
正社員
〜人と医療を未来へつなぐ/働き方を整備/会社を支えるポジション〜 ■業務概要: 医薬品や薬事の知識をもって、医薬品等の品質保持や適正な販売の管理を行っています。医師をはじめとする医療スタッフの要望に沿うだけでなく、積極的に情報提供や提案を行うことで、間接的に患者の方へも携わる業務です。 薬剤師は、支店を管理する管理薬剤師、情報発信や管理薬剤師と連携して業務を行う薬事情報部で活躍しており、営業部門や物流部門と協力して会社を支えています。 ■業務詳細: ・医薬品や医療機器などの検査試薬の品質管理業務 ・商品知識や医療に関する最新の情報収集、提供及び伝達業務 ・販売や支店の管理などの法律に基づく薬事関連業務 ・PMS(市販後調査)業務 ・医療機関等の医師や薬剤師からのお問い合わせ対応 ・研修講師や管理薬剤師としての業務 ・社員への医薬品知識・情報等教育研修業務 <こんな方におすすめ!> ・企業で薬剤師の資格を活かしながらWLBを整えて働きたい方 ・資格を活かしながら、通常の薬局などでの働き方以外の選択肢を検討しているかた ■キャリア支援: 人材が成長する意欲に応え、様々な教育制度を整備しています。 入社後は成長段階や勤務状況に合わせた教育研修で、一人前になるまでしっかり教育していきます。 <リスキリング推進の取り組み> DXに関する研修の無料受講の実施や、通信教育受講料の半額支給など、新たなスキルを身につけるために努力する社員を支援しています。 ■同社の特徴: 同社は2015年4月、成和産業と常盤薬品が経営統合して誕生しました。医療総合商社として共に半世紀以上にわたり地域に根ざし、人々の健康を支えてきた両社のこの決断は、地域医療のトータルサポートという企業としての使命を十全に果たし、これまで以上に質の高い事業サービスを提供することを目的としています。また、業界屈指のアルフレッサグループの一翼を担うことで生まれるシナジー効果には、計り知れない価値と無限の可能性が秘められています。企業としての使命や責務を果たしつつ、進化するソリューションで人と医療を未来につなぐため、常に時代の一歩先を展望し、顧客からの期待に誠心誠意応えます。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社新日本科学PPD
【大阪】薬事スペシャリスト◆部分在宅可◆臨床試験受託国内トップ級グローバル企業【エージェントサービス求人】
薬事申請
大阪オフィス 住所:大阪府大阪市北区中…
800万円〜1000万円
正社員
【世界約50カ国100拠点をもつグローバルカンパニー/日本とグローバルの長所を融合し、日本に適した新しいCRO(医薬品開発業務委託機関)】 ■業務内容: (1)治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務 (2)規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 (3)承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート) (4)薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 (5)その他(各種会議・研修等への参加) ※海外クライアント様との週1回お打ち合わせもあり英語スキルも活かせます ■当社について: 新日本科学PPD(PPD-SNBL)は、業界大手のグローバルCRO(医薬品開発業務委託機関)として世界約50カ国、100オフィスを有し、国際共同治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。 ■企業文化: 社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。変化の中には大きなチャレンジがあります。私たちと一緒に、日本における医薬品開発の新しいビジネスモデルを作りませんか? ■事業内容: ・臨床第1-4相試験におけるモニタリング ・国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント ・生物統計解析、データマネジメント ・ファーマコビジランス(安全性監視業務) ・PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務 ・メディカルライティング ・GCP QA業務(Investigator Site Audit、Vendor Audit、等) 変更の範囲:会社の定める業務
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
医療機器の薬事申請◇残業20時間程度/リモート併用可/Fotune誌”世界を変える企業”選出【エージェントサービス求人】
薬事申請、品質管理・保証
1> 本社 住所:東京都港区赤坂4-1…
600万円〜1000万円
正社員
ヘルスケア分野の様々なニーズに対応した医療技術、デバイス、検査機器の製造開発を手掛ける当社にて、レギュラトリーアフェアーズチームの一員として当社およびグループ会社である株式会社メディコンの医療機器をサポートしていただきます。 ■担当製品:高クラス分類の医療機器の新規申請に多く関わることができます。 (1)サージェリー(ヘルニアメッシュや止血剤などの外科系製品) (2)UCC(泌尿器、泌尿器科ホームケア等) ■主要業務: ・各プロジェクトにおいて、広い視野から効果的な薬事戦略を立案し、積極的な製品導入を実現する ・BD/Medicon、厚生労働省/PMDA、業界の様々な関係者と良好なコミュニケーションを保ちながら、強力で説得力のあるメッセージを発信するスキルを身につけ、各プロジェクトを積極的に推進する ・厚生労働省/PMDAの考えを理解し、BD/Mediconとプロジェクトの利益のために交渉を成功させる ・日本のPMD法およびその他の事業関連法規の理解に基づき、内部コンプライアンスおよびリスク管理体制を強化する ■企業特徴:創業以来100年以上の歴史を持つBDですが、ここ数年で2度の大きなM&Aを通して売上規模は2015年以前の約2倍(約160億ドル=約1兆7,000億円)となり、BDは世界のメディカルテクノロジーカンパニーのトップクラスの企業に仲間入りしました。事業の幅としても、研究・診断領域から治療機器まで幅広い製品ラインナップをもつことにより、競合企業との差別化を可能としています。 ■企業概要:ヘルスケア分野における様々なニーズに対応した医療技術、デバイス、検査機器を創造する世界有数の医療技術企業です。情熱、革新的なソリューション、そして「感染症との戦いと治療のために、最先端のテクノロジーと研究を提供し、「近くにいる人や遠くにいる人のために、画期的な医療・バイオテクノロジーサービスへのアクセスを改善する」という1つのミッションの実現に尽力できる方をお待ちしております。世界50カ国に及ぶグローバルな活動を展開する私たちの専門家ネットワークは、医療提供コストの削減、医療と安全性の向上、すべての人への医療の拡大など、患者の質の向上を実現するための効果的な施策を共同で行っています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社新日本科学PPD
【東京】薬事スペシャリスト◆部分在宅可◆臨床試験受託国内トップ級グローバル企業【エージェントサービス求人】
薬事申請
本社 住所:東京都中央区明石町8-1 …
800万円〜1000万円
正社員
【世界約50カ国100拠点をもつグローバルカンパニー/日本とグローバルの長所を融合し、日本に適した新しいCRO(医薬品開発業務委託機関)】 ■業務内容: (1)治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務 (2)規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 (3)承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート) (4)薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 (5)その他(各種会議・研修等への参加) ※海外クライアント様との週1回お打ち合わせもあり英語スキルも活かせます ■当社について: 新日本科学PPD(PPD-SNBL)は、業界大手のグローバルCRO(医薬品開発業務委託機関)として世界約50カ国、100オフィスを有し、国際共同治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。 ■企業文化: 社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。変化の中には大きなチャレンジがあります。私たちと一緒に、日本における医薬品開発の新しいビジネスモデルを作りませんか? ■事業内容: ・臨床第1-4相試験におけるモニタリング ・国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント ・生物統計解析、データマネジメント ・ファーマコビジランス(安全性監視業務) ・PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務 ・メディカルライティング ・GCP QA業務(Investigator Site Audit、Vendor Audit、等) 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社スギ薬局
【静岡※転勤無し】調剤薬剤師◇土日祝休み/月4日の希望休制度あり♪/残業月10h程度/地域密着×大手【エージェントサービス求人】
薬剤師
静岡県内店舗 住所:静岡県 受動喫煙対…
400万円〜699万円
正社員
【機械による自動化で負担減♪/土日祝休み×年休118日でWLB◎/東証プライム上場の大手ドラッグストア/プラチナくるみん認定企業(2018年以降連続取得)/健康経営優良法人6年連続認定/産休・育休・短時間勤務制度など、各種制度や手当充実!】 東証プライム上場ドラックストアのスギ薬局を展開する当社にて、調剤薬剤師としての業務をご担当頂きます。保険調剤、医薬品販売・管理、在宅医療などの幅広い業務経験を積めるため、薬剤師としてのスキルアップを図りたい方に最適です。 ■業務内容: 保険調剤、医薬品販売・管理、在宅医療などの幅広い業務経験を積めるため、薬剤師としてのスキルアップを図りたい方におすすめです。 ※ピッキングや軟膏を練る作業、個包装作業などで積極的に機械を導入し、薬剤師の負担軽減を進めています。自動化については業界をリードする立場です。 ■働き方の魅力: ・9時〜19時までの間を基本の就業時間としています。まれに店舗状況によっては19時以降の勤務をお願いすることもございますが、基本的には19時勤務終了できるように店舗で調整しています。 ・出産や介護休暇はもちろん、育児休暇については法令よりも充実した期間をご用意。小学校6年生終了までの時短勤務も可能です。 ・男性の育児休暇取得率も50%以上(22年度実績)と働き続け易い職場環境です。 ■当社について: ・創業から一貫して「調剤併設型ドラッグストア」として、関東・中部・関西・北陸で約1,700店舗を展開している当社。現在も年100店舗という圧倒的なスケールで出店するなど、当社の引き続きニーズは拡大中です。 ・中途入社者への理解があり馴染みやすく、各種研修や受入体制も整っております。仕事と子育ての両立支援はもちろん、ライフスタイルに合わせて働く勤務地の範囲を限定できる「勤務地限定制度」をはじめ、長く働くための様々な制度があります。 ・トータルヘルスケア戦略として、地域生活の病気予防〜健康管理まで、障害サポートできる体制を構築中です。PB商品の海外事業展開やスマホアプリ連携などのDX戦略も積極的に推進しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社新日本科学PPD
【東京】薬事マネージャー◇部分在宅可/年休122日/臨床試験受託国内トップクラス【エージェントサービス求人】
薬事申請
本社 住所:東京都中央区明石町8-1 …
1000万円〜1000万円
正社員
〜世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業〜 ■業務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】 ・治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務 ・規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 ・承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート) ・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 ・部下の人事管理 ・その他(各種会議・研修等への参加) ■当社について: 当社は、業界大手のグローバルCRO(医薬品開発業務委託機関)として世界約50カ国、100オフィスを有し、国際共同治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。 顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。 当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。 ■企業文化: 社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。変化の中には大きなチャレンジがあります。私たちと一緒に、日本における医薬品開発の新しいビジネスモデルを作りませんか? 変更の範囲:会社の定める業務
非公開
【東京】【品質保証】臨床開発(CA)業務リーダー
薬事申請
東京都
700万円〜1200万円
正社員
〈JD20250204〉 【業務内容】 ・医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断) ・臨床試験の計画策定、実行 ・MDR 臨床評価のレビュー ・上記業務マネジメント及び、人員のmanagement(部下あり) ※なお、薬事・臨床開発部門全体ではGlobalな薬事申請業務も行っているため、希望に応じて臨床関連だけでなく、Globalな薬事申請業務のマネジメント経験を積むこともできる。 (その他詳細は面談でお伝えします)
コーアイセイ株式会社
【山形市・転勤無】品質管理(リーダー候補)◆UIターン歓迎◆経験を活かし活躍◆残業月20H◎【エージェントサービス求人】
薬剤師、品質管理・保証
1> 本社 住所:山形県山形市若葉町1…
500万円〜799万円
正社員
〜品質管理(リーダー候補)/品質管理(原料・資材・製品)QA・QC業務などをお任せ/安定性◎年間休日121日/働き方◎福利厚生充実◎〜 ■業務内容: ・品質管理担当として以下、業務をお任せします ・品質管理(原料・資材・製品)QA・QC業務 ・品質情報にかかる、調査・報告業務 ・査察・監査対応 ・教育訓練計画の立案・実施に関する業務 ※その他(GMP関連・品質管理業務等) ■ミッション: ジェネリック業界は品質の要求レベルが高くなってきており、当社もそれに応じて製造体制及び組織体制をより一層強化をしていかなくてはいけません。今回入社される方にはこれまで培ってきた他社様のご経験を活かしつつ当社の体制強化に向けた改善・指導も交えてご活躍いただきたいと考えております。 ■会社概要 同社は1956年(昭和31年)に、山形市医師会の医師が協力し、製薬を開発製造し始めたのが発端です。その後山形県医師製薬株式会社と設立し、東北地区をベースに全国各地へと同社製品が広まりました。 同社はほぼ全領域のジェネリック医薬品を取り扱っています。その中でも注射薬に強みがあり、多くの病院・医院にて使用されています。 社員の考えを経営に反映しようという風土のある会社です。
コーアイセイ株式会社
【山形市・転勤無】品質管理(責任者候補)◆UIターン歓迎◆裁量を活かし活躍◆残業月20H◎【エージェントサービス求人】
薬剤師、品質管理・保証
1> 本社 住所:山形県山形市若葉町1…
700万円〜999万円
正社員
〜品質管理(責任者候補)/品質管理(原料・資材・製品)QA・QC業務などをお任せ/安定性◎年間休日121日/働き方◎福利厚生充実◎〜 ■業務内容: ・品質管理担当として以下、業務をお任せします ・品質管理(原料・資材・製品)QA・QC業務 ・品質情報にかかる調査・報告業務 ・査察・監査対応 ・教育訓練計画の立案・実施に関する業務 ※その他(GMP関連・品質管理業務等) ■ミッション: ジェネリック業界は品質の要求レベルが高くなってきており、当社もそれに応じて製造体制及び組織体制をより一層強化をしていかなくてはいけません。今回入社される方にはこれまで培ってきた他社様のご経験を活かしつつ当社の体制強化に向けた改善・指導も交えてご活躍いただきたいと考えております。 ■会社概要 同社は1956年(昭和31年)に、山形市医師会の医師が協力し、製薬を開発製造し始めたのが発端です。その後山形県医師製薬株式会社と設立し、東北地区をベースに全国各地へと同社製品が広まりました。 同社はほぼ全領域のジェネリック医薬品を取り扱っています。その中でも注射薬に強みがあり、多くの病院・医院にて使用されています。 社員の考えを経営に反映しようという風土のある会社です。
日東メディック株式会社
【富山/転勤なし】薬事業務◆点眼薬の市場シェアトップクラス/売上は10期連続増収【エージェントサービス求人】
薬事申請
本社 住所:富山県富山市八尾町保内1-…
400万円〜649万円
正社員
〜年間売上は10期連続増収/国の政策にも後押しされ、ジェネリック医薬品が急伸/ワークライフバランス良好/有給取得日数平均約12日/手当充実〜 ■業務内容: 薬事業務全般をお任せします。 ◇医薬品にかかる業許可関連の手続き ◇承認書の変更手続きを含むその他行政手続きなど ■当社の特徴: ◇当社は、眼科用の医薬品に特化し、点眼薬の市場シェアは、国内トップクラスです。ドラッグストアなどで手にする目薬の3割強が当社で製造している製品です。 ◇薬事法改正に伴う医薬品の製造委託の全面解禁と、医療費抑制のためのジェネリック医薬品の普及が後押しとなっており、年間売上は10期連続増収です。 ◇今後は、海外事業に力を入れていく動きを取っております。今まで国内事業を着実に伸ばしてきましたが、アジア地域に広げてきていく計画があり、成長性のある会社です。 ■企業理念: ◇「使う人の立場で、それ以上を目指す」 製造・販売業として、点眼薬を手元で使用している患者様とは直接お会いする機会はありません。しかし、なくてはならないものとして手元においている方がいるからこそ、信頼に応える使命感をもって仕事にのぞみます。 ◇「それぞれに、今日以上を目指す」 医薬品製造の基本は、確かな品質の製品を使用者の負担やコストを抑え、安定供給してゆくことです。原料の受け入れから製造・出荷、営業・販売までそれぞれ立場は異なりますが、今日以上の完璧を目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社松風
【京都】薬事申請事務(医療機器・歯科領域)◆創業100年!/業界トップメーカー【エージェントサービス求人】
薬事申請
本社 住所:京都府京都市東山区福稲上高…
400万円〜549万円
正社員
【東証プライム上場/1922年創業老舗医療機器(歯科領域)メーカー/歯科業界では世界的認知度を誇るリーディングカンパニー】 ■仕事内容: ・国内薬事申請業務 ・海外薬事申請業務 ・技術ファイル作成業務 ・品質マネジメントシステムに係る文書作成業務 ・海外取引先との英文メールでのコミュニケーション 他 ■社風: ・アットホームで中途入社でも馴染みやすい落ち着いた雰囲気が特徴です。 ・月平均残業時間10時間以下、年間休日127日と生活環境を整えるための工夫が多数ございます。 ・少数精鋭でチャレンジがしたい方には幅広い裁量が与えられるやりがいのある環境です。 ■当社の特徴: 創業100年となる当社は、経営基盤、商品力、働きやすさが整った、歯科業界のリーディングカンパニーです。当社の製品は臨床現場で必要不可欠なものばかりで、設立以来数多くの日本初世界初の開発に成功し、業界においては「技術の松風」と評され、伝統の技術と最新のテクノロジーを駆使した独創的な技術を持って、常に世界の歯科医療をリードしています。主力製品である人工歯分野及び研削研磨材においては国内トップシェアを誇る業界唯一の東証上場企業です。また、売上に関しては、100ヶ国以上に販売し、売上比率としては国内6割、海外4割の割合で、世界的にマーケットが拡大していることから、今後、海外の売り上げを国内の2倍にまで増やしていくことを目標としています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社アールピーエム
【東京】CMC薬事
薬事申請
【東京本社】 東京都新宿区西新宿 各線…
700万円〜1000万円
正社員
アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、弊社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは慢性的なリソース不足です。弊社のQC体制は万全で誤字脱字もしっかりフォロー致します。 ■ポジションについて補足 薬事・ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。 取引先は主に日本国内の大手日系・外資系製薬企業が主となりますが医薬部外品、動物用医薬品、農薬、化粧品、添加剤等の企業とも多数の取引実績がございます。 昨今では海外からの問い合わせ相談や、日系企業の海外申請に向けた準備をお手伝いする事も増えており今後より一層の発展を目指しております。 実務に専念いただく一方で、新たなビジネス・顧客開拓に向けたご協力をいただく事もございます。