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検索結果: 807件(141〜160件を表示)
株式会社綜合キャリアオプション
試薬の検品・原料投入・梱包・加工/日払いOK
薬剤師
兵庫県小野市 樫山駅から車6分
240万円〜
派遣社員
【未経験の方大歓迎♪】残業でちょい稼ぎ！土日休みなので週末の予定が組みやすい♪／履歴書不要 ■お仕事PR ≪無理なくお給料に残業代を上乗せ≫ 残業は月20時間未満でほどよく稼げます♪ 制服があると毎日の服選びに悩まずOK♪ ≪未経験の方も大カンゲイ≫ 新しいことにチャレンジするのは不安だけどしっかり働く環境が整っています！ イチからスキルUP・ステップUP目指していきましょう！ ≪福利厚生◎≫ 食堂では1食400円のご飯やリフレッシュルームではコーヒーやお茶などの飲料水が無料で飲み放題?≪通勤楽ちん≫ 駐車場無料完備でマイカー通勤もOK☆ ■職場の雰囲気 少人数の職場だから一緒に働く仲間との距離もグッと近い！ 休憩室完備でランチや休憩も充実しそう♪ 【仕事内容】 ≪試薬品の製造・検査・梱包≫ ・きれいな工場内で小型の試薬製品のラベル張り・箱詰め ・製品の目視検査と外観検査 ・秤量・原料投入 ・梱包作業
株式会社ジャストメディクス
【店長募集】薬剤師
薬剤師
愛知県一宮市千秋町 最寄駅：布袋駅 転…
600万円〜700万円
正社員
■店舗にて、店舗管理業務、調剤業務・服薬指導・薬歴管理などを行っていただきます。 【従事する業務の変更の範囲】会社が指示する全ての業務 詳細は面接時にお伝えします。
株式会社綜合キャリアオプション
医薬品の製造・粉末の原料を機械に投入/日払いOK
薬剤師
茨城県北茨城市 南中郷駅から車8分
288万円〜
派遣社員
【専門知識×経験活かせる☆】高時給♪金・土・日の3連休でプライベート充実できる☆／履歴書不要 ■お仕事PR ≪経験者優遇≫ これまでの経験を活かしませんか？ ブランクがあっても大丈夫♪ 経験はちょっとだけ…という方もOK！ ≪残業で稼げる≫ 高収入を希望される方にオススメ！ ≪ラクラク制服≫ 制服があると毎日の服選びに悩まずOK♪ ≪基本3連休≫ 週の前半を頑張れば基本金・土・日とお休みなので趣味に時間をかけるのもよしだし有給と合わせてプチ旅行も楽しめちゃう♪ メリハリのある生活が好きな方におすすめ☆ ≪収入アップを目指せる≫ 高時給だらけの派遣のお仕事です！ ■職場の雰囲気 程よい残業ありで収入UP！ 高収入もバッチリ目指せますよ！ これまでの経験を活かすチャンス！ ブランクがあっても問題ナシ♪ 【仕事内容】 ≪医薬品の製造≫ ◆原材料投入 →粉末を機械に投入 ◆透析剤に関わる業務 →粉末・液体の原料計量 →パウチ袋・ボトル・カートリッジなどに補充 →ラベル張り
医療法人社団 鵬友会 協和病院
【病院内の薬剤師】未経験歓迎◆経験者優遇◆女性活躍中
薬剤師
医療法人社団 鵬友会 協和病院 転勤の…
〜372万円
正社員
精神科の病院で薬剤師として活躍していただきます。年に1度の棚卸しや薬剤の仕入れ先を決める入札のタイミング以外、基本的に残業はありません。毎日決まった時間に帰宅できるので、子どもを保育園に預けている方や、家事を優先したい方にもぴったりです！ ◎具体的なお仕事 入院患者様向けの定時処方を基本に、状況に応じて臨時処方や外来患者様向けの調剤を行ってください。また、自動分包機への薬剤の充填や、専用の機械を使って一包化する作業もお願いします。 ◎代表的な1日の流れ 9：00 始業 最初の仕事は、自動分包機への薬剤の充填。残りが少ないものを確認し、必要に応じて充填します。 ↓ 10：00～12：30 外来対応など 自動分包機への充填と並行し、入院患者様への定時処方と臨時処方、外来患者様への処方などを行います。優先順位は外来対応、臨時処方、定時処方の順です。 ↓ 12：30～13：30 お昼休み 昼食補助として、病院内の厨房でプロの調理員が作った料理を1食200円で提供。ほとんどの職員が利用しています！ ↓ 13：00～17：15 調剤作業 午前中に引き続き、入院患者様への定時処方と臨時処方、外来患者様への処方などを行います。 ↓ 17：15 終業 3月の棚卸しと7月の入札の時期以外、基本的に残業はありません。定時ぴったりに帰宅できます！ ※従事する業務の変更範囲／変更なし
中外製薬株式会社
【東京】医療機器薬事リーダー【エージェントサービス求人】
薬事申請
【本社】 住所：東京都中央区日本橋室町…
700万円〜1000万円
正社員
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入行う当社にて、下記業務お任せします。 ■募集背景： 医療機器開発テーマ（プログラム/デジタルツール含む）の増大に伴い，薬事経験者の補充が必要なため。 ■仕事内容： ・医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（米国FDA対応等，グローバル展開を目的とした各国海外申請を含む） ・当社品質保証部門との連携による各国法規制に準拠した医療機器の品質管理 ■職種の魅力： 新規PHCソリューションの開発に薬事機能として関わることで、医療機器と医薬品の双方の価値最大化に貢献できる。 ■当社の特徴： 患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してまいりました。現在では、より高度で患者さん一人ひとりに最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供や、がんゲノム医療の進展などに取り組んでおります。 ■今後の展開： 世界有数の製薬会社であるロシュと、中外製薬の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結。ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しています。 変更の範囲：会社の定める業務
医療法人社団 和風会 多摩リハビリテーション病院
【病院の薬剤師】経験者優遇◆女性活躍中
薬剤師
医療法人社団 和風会 多摩リハビリテー…
〜328万円
正社員
薬剤師業務を担当して頂きます。 ・調剤業務 ・薬剤管理業務 ・服薬指導等 ■診療科目 内科 リハビリテーション科 ■病床数 一般病棟 24床 医療療養型病床 146床 回復期リハビリテーション科 29床。 ＜業務の変更範囲：変更なし＞
株式会社クリエイト 派遣・紹介事業部
【調剤薬局の薬剤師（CRE240094-01c）】未経験歓迎◆経験者優遇◆女性活躍中
薬剤師
千葉県茂原市八千代 転勤の可能性：なし…
〜375万円
正社員
調剤薬局内での薬剤師業務になります。 □薬の調剤 □服薬指導 □薬品管理 □在宅訪問 ＜業務の変更範囲：なし＞
株式会社Waqoo
法務 ※年間休日120日以上
法務、薬事申請
東京都世田谷区上馬2-14-1 横溝ビ…
400万円〜500万円
正社員
【職務概要】 法務グループの法務担当として、以下業務をチームメンバーと分担し、ご担当いただきます。（契約法務を中心にお任せ予定です） 【職務詳細】 ・契約業務（新規契約書作成、レビュー等） ・各部門で展開する施策・提案に対する、 法務的助言や法的観点からのレビューと承認 ・取引先与信調査 ・薬機法、景表法に関する広告チェック、薬事チェック └Web、SNS、紙、DM、動画、店頭販促物など ・広告表現文言や判定基準の見直し ・社内教育 ・外部コンサルタントとの連携 ・社内申請フロー対応 ・印刷物、連絡書の整理とファイリング／管理 等 ～～業務の魅力～～ 経営陣含め、社内の様々なメンバーと密に連携を取り、議論を重ねながら仕事を進めることができます。 業務限定がなく、目的達成に繋がるのであれば実施するという社風のため、法務として様々な挑戦ができ、専門性・スキルを磨き続けることができます。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
株式会社ユニシス
【埼玉／越谷市】薬事 （国内・海外）※医療用特殊針のニッチトップメーカー／年休126日【エージェントサービス求人】
薬事申請、品質管理・保証
埼玉工場 住所：埼玉県越谷市西方267…
400万円〜699万円
正社員
【医療用特殊針ニッチトップ／海外売上比率8割超／世界に誇るJapan Quality】 海外・国内の医療機器に関する薬事規制等に関連する業務を担当いただきます。新製品に関する部分もお任せする予定です。 ■担当業務： ・国内を含む各国監査対応 ・各国規制に基づく薬事申請書類等の作成および申請業務。 ・関係機関（各国当局、認証機関）との折衝。 ・各国規制に関する情報収集。 ・規格、文献、報告書等の翻訳。 ・海外視察アテンド ・海外展示会への同行など ※海外とのやり取りを希望される場合は下記業務も積極的にお任せする可能性がございます。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■組織構成： 薬事法制部（現5名：統括課長1名、担当課長1名、係長1名、他2名） ■特徴・魅力： 当社は医療用特殊針というニッチな領域に特化した医療機器メーカーです。開発から設計、製造、販売まで一貫して行っており、ジャパンクオリティーの高品質を大切にしております。海外企業から高い評価を得ており、売上高の8割超は米・ヨーロッパを中心とした海外が占めています。 今後は工場の拡大はもとより、新製品（人工吸気用の人口鼻）の開発も進めております。国内に流通している人工鼻は90%以上が海外に依存しております。当社ならではの高い品質で国内の安定供給を目指しています。 変更の範囲：本文参照
シオノケミカル 株式会社
【東京】【未経験可】薬事申請業務〜ジェネリック薬品・安心して長期就業〜【エージェントサービス求人】
技術(化学・食品)系その他、薬事申請
★★本社 住所：東京都中央区八重洲2-…
350万円〜549万円
正社員
＜世界各国から高品質・安定供給可能な200品目を超える原薬を輸入する原薬商社兼ジェネリック医薬品メーカー＞ ■業務内容： 医薬品製造販売業者としての同社で、後発医薬品の開発薬事業務を担当していただきます。具体的には、ジェネリック医薬品の製造販売承認申請に向けた申請書の作成や、薬機法に基づく各種承認申請書の作成、申請書作成にむけた開発部門からの情報収集、関係官庁との折衝などを行います。高品質な医薬品の安定供給を目指す同社で、あなたのスキルを活かしませんか？ ■職務詳細： ・ジェネリック医薬品の薬事、申請業務 ・ジェネリック医薬品の開発業務 ・薬機法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・臨床開発試験の資料作成と管理 ・研究部からくる資料管理 ■組織体制： 薬事部はアットホームな雰囲気で、風通しの良い明るい環境が特徴です。課内には経験豊富な先輩が多く、OJTを通じて丁寧に指導します。未経験者でも安心して業務に取り組める体制が整っています。部門全体で情報を共有しながらチームで仕事を進める文化が根付いており、毎週の部内ミーティングを通じてお互いの業務状況を確認し合います。 ■同社の特徴： 同社はジェネリック医薬品のメーカーと原薬の商社に機能がございます。ジェネリック医薬品としては、医薬品の安定供給を実現するため、国内及び海外の製薬工場と連携して、世界に医薬品生産拠点を確保しており、患者様のQOL向上を目的に、容器・包装材にも工夫をこらし、幅広い剤形のジェネリック医薬品をお届けしております。原薬としては、各国の主要原薬メーカーから様々な原薬を輸入し、国内製薬メーカー様に提供しています。海外に広がるネットワークは16カ国に及び、取り扱い原薬は200品目以上。多様なニーズに対応した原薬の開発と安定供給に貢献いたします。 ■同社からのメッセージ： 経験者はもちろん即戦力でいろいろな業務をお願いしますが、未経験の方でもじっくり時間をかけ、医薬品・医薬部外品などの開発担当のスペシャリストとして育成していきたいと思っております。医薬品等の承認申請や、資料作成、管理に興味をお持ちでやる気のある方なら大歓迎です！ 変更の範囲：会社の定める業務
株式会社Waqoo
法務（リーダー） ※転勤なし
法務、薬事申請
東京都世田谷区上馬2-14-1 横溝ビ…
600万円〜700万円
正社員
【職務概要】 法務グループの法務リーダーとして、以下業務をチームメンバーと分担し、ご担当いただきます。（契約法務を中心にお任せ予定です） 【職務詳細】 ・契約業務（新規契約書作成、レビュー等） ・各部門で展開する施策・提案に対する、 法務的助言や法的観点からのレビューと承認 ・取引先与信調査 ・薬機法、景表法に関する広告チェック、薬事チェック └Web、SNS、紙、DM、動画、店頭販促物など ・広告表現文言や判定基準の見直し ・社内教育 ・外部コンサルタントとの連携 ・社内申請フロー対応 ・印刷物、連絡書の整理とファイリング／管理 ・リーダー業務 など ～～業務の魅力～～ 経営陣含め社内の様々なメンバーと密に連携を取り、議論を重ねながら仕事を進めます。業務限定がなく、目的達成に繋がるのであれば実施するという社風のため、法務として様々な挑戦ができ、専門性・スキルを磨き続けることができます。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
関西酵素 株式会社
【東京中央区/ベテラン歓迎◎】化粧品薬事◆土日祝休／薬事申請や広告表示確認など／酵素商品のパイオニア【エージェントサービス求人】
技術(化学・食品)系その他、薬事申請
東京支所 住所：東京都中央区晴海2-5…
500万円〜649万円
正社員
〜1969年創業の酵素商品のパイオニア◇化粧品の研究・開発の経験を活かせる◇年間休日125日〜 ■業務内容： 大手メーカOEMで歴史を培ってきた当社において、提案商品の成分保証と各国への輸出のための書類作成、行政文書作成やデータ処理及び確認業務を中心に、医薬部外品の承認申請業務や広告薬事の確認作業を担う重要なポジションをお任せします。 ■業務詳細： ・薬事申請業務（医薬部外品/化粧品） ・表示/広告の確認業務（薬機法、景表法、容器リサイクル法など） ・営業および開発と連携し処方の確認や全成分書類の作成業務 ・輸出業務に伴う各国レギュレーションの確認、必要書類の作成業務 ・企業法務として契約書の作成/確認、修正業務 ・部外品/化粧品GVP、GQP業務 ■関西酵素の強み： 当社の強みは製品が完成するまでの過程をワンストップで手掛けているところです。そのため、各部署だけで完結するものではありません。各部署それぞれから"バトン"を渡して製品を形にしています。 ■関西酵素について： 当社は1969年創業、酵素商品のパイオニアとして入浴剤をはじめ基礎化粧品・トイレタリー商品等、酵素の積極的な応用・開発に取り組み商品開発を行い、大手ブランド販売メーカー様と事業共創を行ってまいりました。化粧品の新たな市場開拓を目指し、製法特許等の技術面からパッケージ等のソフト面まで一貫したシステムで商品の付加価値を高めます。また企業理念として「自然との共存」を掲げており、生分解性・差リサイクル性の高い商品開発や、省エネ・参拝削減・リサイクル率向上にも注力しています。当社は、地球にやさしく、そして人にやさしい、共存型企業を目指していきます。 ■関西酵素の特徴： ・研究〜開発〜製造〜出荷まで一貫した生産体制 ・国内ではじめて特許を取得した酵素安定化技術 ・OEMの形態でありながら自社から商品の企画を提案する「100％提案営業」のスタイル 変更の範囲：会社の定める業務
ノーリツプレシジョン株式会社
【和歌山市】品質保証（医療機器の薬事）※未経験歓迎／完全週休二日制／平均勤続年数14年【エージェントサービス求人】
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、技術(化学・食品)系その他、薬事申請
本社 住所：和歌山県和歌山市梅原579…
300万円〜499万円
正社員
【完全週休二日制／マイカー通勤可／残業月平均15時間／平均勤続年数14年／世界トップクラスの写真処理機器メーカー】 ■業務概要： 品質保証職として、医療事業における薬事業務と安全管理業務を担っていただきます。製品の設計・開発から出荷までの各工程において、品質基準を満たすためのチェックと改善を行い、高品質な製品を提供することが求められます。未経験の方でも安心して業務に取り組めるよう、先輩社員によるOJTが充実しています。 ＜具体的な業務＞ （1）薬事業務 ・医療機器の薬事承認・認証申請・保険適用申請に関する業務全般 ・業許可に関する新規取得及び更新業務及び、各種変更届対応 ・薬機法等の法令通知に関する情報収集及び対応 ・ISO13485に伴う社内の品質管理体制の維持 ・取決め書及び製品標準書の作成業務 ・行政文書開示請求対応業務 （2）安全管理業務 ・医療機器の製造販売後の安全管理情報の収集に関する業務 ・安全管理情報の検討及び安全確保措置の立案に関する業務 ・添付文書の作成及びPMDAサイトの更新業務 ・業務の自己点検と社内の教育訓練に関する業務 ■配属部門： 品質保証部門に配属され、30代2名・50代1名のチームメンバーと共に業務を行います。未経験で入社した方も多く、チーム全体でサポートしながら業務を進めます。OJTにて先輩社員が丁寧に業務を教えてくれます。 ■当社について： 完全週休二日制に加え、入社日に有給休暇を10日付与。工場も空調完備されているので、年間を通して気持ち良く働けます。マイカー通勤OK、制服貸与はもちろん、社員割引が利用できる食堂のお弁当も好評です。遠方からのご入社には支度金も支給（規定有）しますので、安心して新しいスタートを切ってください。 ■企業の特徴／魅力： 同社は写真処理機器の製造・販売において世界トップクラスの企業であり、グローバルに事業を展開しています。設計から販売まで一貫して自社で行うものづくりへのこだわりと、海外拠点6ヶ国に子会社があり世界180カ国への出荷実績を誇ります。医療機器や介護機器などの新規事業にも積極的に取り組んでおり、常に革新を追求する情熱を持った企業です。 変更の範囲：会社の定める業務
株式会社アークレイファクトリー
【滋賀】薬事 ◆グローバル担当／世界120ヶ国以上で使用されているARKRAYブランドの薬事【エージェントサービス求人】
薬事申請
本社 住所：滋賀県甲賀市甲南町柑子14…
350万円〜699万円
正社員
医療業界における製造受託サービスや受注製造・開発を行っている当社にて、薬事申請業務等、幅広い業務をご担当いただきます。 ■業務内容： ・国内外の薬事申請業務（検査用医療機器・体外診断用医薬品） ・各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発部門へのヒアリング・調査など幅広い業務に対応頂きます。 ※英語力、ご経験によりましては中国以外の各諸国の海外薬事をご担当頂く場合もございます。 ※担当企業の国に出張の可能性あり。 ■当社の魅力： 商品群は血液検査、尿検査など検体検査分野ではトップクラスの品揃えです。血糖自己測定器をはじめ、糖尿病検査のHb-A1cなどは、国内で圧倒的なシェアを誇ります。検査機器および体外診断薬の両方を製造し、日本のみならず世界120ヶ国以上で商品が活躍しております。また、当社の敷地内は、企業理念の「予防医学」の観点より完全禁煙となっております。そのため分煙スペースもなく建物外でも喫煙は一切できません。 ■ビジョン： 臨床検査機器および体外医薬品の研究・開発を行うアークレイ株式会社の生産部門であり、世界に広がる生産拠点のマザー工場です。当社は、研究・開発から製造、品質管理、製品の出荷まで一貫した生産体制を確立しております。高品質で高効率な生産体制でよい商品を作り出すこと。そして、世界基準の品質保証で安心を提供できること。当社は、健康に対する思いをカタチにし世界に発信していきます。 変更の範囲：会社の定める業務
非公開
医療機器・化粧品の薬事業務担当者
薬事申請
神奈川県川崎市高津区坂戸3-2-1 か…
600万円〜650万円
正社員
■医療機器の薬事業務全般 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成・確認 ・リスクマネジメント業務 国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担って頂きます。 将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。 【変更の範囲：会社の定める業務】
協和ファーマケミカル株式会社
CMC薬事【管理職】
薬事申請
富山県高岡市
800万円〜1200万円
正社員
国内・海外のCMC薬事に関する業務をお任せいたします。 【具体的には】 ■国内・海外のCMC薬事に関する業務 ■海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション ■当社品質保証部門の管理職候補としての人材育成含むマネジメント業務 ※「CMC薬事」は、製剤開発、原末・製剤の安定性試験、規格値設定、製造販売承認申請のための日米EU共通資料であるCTD（コモン・テクニカル・ドキュメント）案の作成、資料提供、PMDA（医薬品医療機器総合機構）指示事項対応、品質管理などの業務を行います。
田辺三菱製薬株式会社
薬事オペレーション業務（メンバー〜リーダー）◆老舗医薬品メーカー／年休125日／リモート可【エージェントサービス求人】
社内情報化推進・導入、薬事申請
1＞ 本社 住所：大阪府大阪市中央区道…
600万円〜1000万円
正社員
■職務内容： 薬事オペレーション業務をお任せいたします。 ■具体的には： ・申請文書管理システム、eCTD編纂システム等、薬事基盤システムの方針策定、運用・維持管理・変更（CSV対応含む） ・PMDAの申請電子データシステム（Gateway）での申請資料の電子的提出 ・国内外の申請文書管理システム部門管理者が所属する担当部署との情報交換、相互の業務の効率化・最適化 ・必要な部署（部内外）への関連教育の企画、実行 ・承認申請資料の信頼性保証業務 ・薬事基盤業務（手順書管理、規制情報収集、海外子会社薬事との連携体制等） ■当ポジションの魅力： ・グローバルで利用する申請システムについて計画段階から主導的な役割で携わることができます。 ・電子申請及び申請文書管理に関する最新トレンドをいち早く把握することができます。 ・申請に関わる国内外の様々な部門や関係会社と協業することができます。 ・標準的なシステム導入や維持のスキルを学ぶことができます。 ■配属先の組織構成： 開発・メディカル本部として約300名、薬事部として40名 ■労働時間区分に関して： 本職種は、フレックスタイム制または、企画型裁量労働制にて採用します。どちらにて処遇するかは選考を通じて決定します。企画型裁量労働制にて採用する際のみなし労働時間は、7時間45分／日です。 変更の範囲：会社の定める職務
非公開
【医療機器/薬事担当/600～800万円/川崎市】日本最大級審美歯科FC事業
薬事申請
神奈川県（溝の口駅 バス5分） マイカ…
600万円〜800万円
正社員
■医療機器の薬事業務全般■ 医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、トータル的に薬事業務についてサポートをお願いします。 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案～実行～管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成、確認 ・ リスクマネジメント業務 ・QMS適合性調査対応
株式会社リニカル
【東京／大阪】開発薬事コンサルタント（管理職候補）※在宅勤務制度有り／ワークライフバランス◎【エージェントサービス求人】
薬事申請
1＞ 大阪本社 住所：大阪府大阪市淀川…
800万円〜999万円
正社員
【日本発のグローバル治験サポート企業／社員が長く働きやすい環境】 ■概要： グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。 【変更の範囲：会社が指示する業務】 ■仕事内容： ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を中心になって、あるいは中心者をサポートして作成する。 ・依頼者から提供される情報を元に、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップを分析し、リスク評価、代案や薬事パスウェイ等の提案を中心になって、あるいは中心者をサポートしてレポートにまとめる。（ギャップ分析） ・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDA相談を実施する。 ・治験届に必要なドキュメントを中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDAへ治験届を提出する。 ・PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。 ・治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行う。 変更の範囲：本文参照
主に男性用化粧品やフェイシャルペーパーなどを製造・販売する日本の化粧品メーカー
東証プライム上場の有名化粧品メーカーが薬事業務経験者募集！
薬事申請、その他医薬関連技術者
大阪市谷町６丁目
450万円〜550万円
正社員
化粧品規制関連業務 ・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 ・化粧品販売、輸出入に伴う各種薬事関連書類の作成、手続き ・効果的な製品、販促物、広告等の表示内容の提案及び薬事適合性の確認、適正化に関する業務 ・原料採用時の規制適合性評価
