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フジタ製薬株式会社

【東京/八王子】動物医薬品の品質管理◆薬剤師資格を活かせる/年間休日126/賞与6ヶ月/創業90年超【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

東京工場 住所:東京都八王子市椚田町1…

400万円〜549万円

雇用形態

正社員

【第二新卒・業務未経験歓迎/動物医薬品の品質管理/薬局出身者多数/自動生産化にいち早く取り組み、高品質な製品を提供/ユーザービリティが良いユーザー目線での商品開発に強み有】 ■採用背景 東京工場に所属する製造管理者の後任候補の採用、また若年層の採用育成をすることで今後の組織基盤を固める人員強化として募集をしています。 ■職務内容: 品質管理担当者として下記業務を担当頂きます。 ・医薬品や原薬の成分検査、品質検査 ・包装資材の印刷内容のチェック ・製造施設内の環境検査 ・クリーンベンチ内での無菌試験 ・管理薬剤師業務 ・薬事申請 ・製造現場の環境検査 ・上市品の試験法開発 など <入社後の流れ> 入社後まず、工場内の品質管理の業務をOJTなどを通して丁寧に研修をします。現在品質管理をしている方も、前職が薬局などの経歴の方も多く、未経験でも安心してキャッチアップできます。 ■残業について: 月平均残業時間は20時間程度です。繁忙期でも40時間を超えることはありません。 ■組織構成 東京工場17名 20代~50代のメンバーで構成されています。(平均年齢40歳、男女比半々) うち、薬剤師資格保有者2名(20代、30代) 社員同士が助け合う、和気あいあいとした雰囲気です。 ■同社に関して: 業界に先駆けて生産体制のIoT化を推し進め、製造工程のオートメーション化と、原料の受入から製造、製品の出荷までの一連の業務オペレーションにスマートデバイスを活用したシステムを導入することで、人為的なミスを極限まで減らし、高品質の製造体制を維持しています。加えて、少量多品種な生産が可能であり幅広い製品ラインナップも同社の強みです。製品開発においてもユーザービリティを意識した製品を多数持ちユーザーである獣医師・ペットオーナー・畜産農家から製品効果だけでなく、使いやすいユーザーフレンドリーさが多くの支持を集めています。 変更の範囲:会社の定める業務

コーアイセイ株式会社

【山形市・転勤無】品質管理(リーダー候補)◆UIターン歓迎◆経験を活かし活躍◆残業月20H◎【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

1> 本社 住所:山形県山形市若葉町1…

500万円〜799万円

雇用形態

正社員

〜品質管理(リーダー候補)/品質管理(原料・資材・製品)QA・QC業務などをお任せ/安定性◎年間休日121日/働き方◎福利厚生充実◎〜 ■業務内容: ・品質管理担当として以下、業務をお任せします ・品質管理(原料・資材・製品)QA・QC業務 ・品質情報にかかる、調査・報告業務 ・査察・監査対応 ・教育訓練計画の立案・実施に関する業務 ※その他(GMP関連・品質管理業務等) ■ミッション: ジェネリック業界は品質の要求レベルが高くなってきており、当社もそれに応じて製造体制及び組織体制をより一層強化をしていかなくてはいけません。今回入社される方にはこれまで培ってきた他社様のご経験を活かしつつ当社の体制強化に向けた改善・指導も交えてご活躍いただきたいと考えております。 ■会社概要 同社は1956年(昭和31年)に、山形市医師会の医師が協力し、製薬を開発製造し始めたのが発端です。その後山形県医師製薬株式会社と設立し、東北地区をベースに全国各地へと同社製品が広まりました。 同社はほぼ全領域のジェネリック医薬品を取り扱っています。その中でも注射薬に強みがあり、多くの病院・医院にて使用されています。 社員の考えを経営に反映しようという風土のある会社です。 変更の範囲:会社の定める業務

コーアイセイ株式会社

【山形市・転勤無】品質管理(責任者候補)◆UIターン歓迎◆裁量を活かし活躍◆残業月20H◎【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

1> 本社 住所:山形県山形市若葉町1…

700万円〜999万円

雇用形態

正社員

〜品質管理(責任者候補)/品質管理(原料・資材・製品)QA・QC業務などをお任せ/安定性◎年間休日121日/働き方◎福利厚生充実◎〜 ■業務内容: ・品質管理担当として以下、業務をお任せします ・品質管理(原料・資材・製品)QA・QC業務 ・品質情報にかかる調査・報告業務 ・査察・監査対応 ・教育訓練計画の立案・実施に関する業務 ※その他(GMP関連・品質管理業務等) ■ミッション: ジェネリック業界は品質の要求レベルが高くなってきており、当社もそれに応じて製造体制及び組織体制をより一層強化をしていかなくてはいけません。今回入社される方にはこれまで培ってきた他社様のご経験を活かしつつ当社の体制強化に向けた改善・指導も交えてご活躍いただきたいと考えております。 ■会社概要 同社は1956年(昭和31年)に、山形市医師会の医師が協力し、製薬を開発製造し始めたのが発端です。その後山形県医師製薬株式会社と設立し、東北地区をベースに全国各地へと同社製品が広まりました。 同社はほぼ全領域のジェネリック医薬品を取り扱っています。その中でも注射薬に強みがあり、多くの病院・医院にて使用されています。 社員の考えを経営に反映しようという風土のある会社です。 変更の範囲:会社の定める業務

高砂香料工業株式会社

【静岡/磐田】医薬品・医薬品中間体の管理薬剤師◇品質保証業務をお任せします/賞与実績約5.9か月分◇【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

磐田工場 住所:静岡県磐田市海老塚1 …

500万円〜999万円

雇用形態

正社員

〜薬剤師資格をお持ちの方へ!/香料のファインケミカル領域/1920年創業/常に香料業界をリードし続け、世界28カ国に事業展開/生活を彩るために欠かせない香料を製造〜 ■業務内容: 磐田工場の品質保証室にて国内外の大手製薬メーカーに対し、管理薬剤師として最先端の不斉合成技術を用いた医薬品中間体・医薬品原薬等に関する品質保証(QA)業務をご担当頂きます。 〈具体的な業務〉 (1)品質保証(QA)業務 ・医薬GMPやISO9001に基づく品質保証業務 ・製造記録、試験記録など各種記録類の照査 ・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査 ・医薬品品質システムの構築(標準書類、手順書類の制定・改訂) ・管理職者、従業員へのGMP教育実施 ・当局や顧客からの監査対応 ・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進(事務局業務) ・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務 ・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入 ・医薬品製造管理者(管理薬剤師)業務(弊社での業務経験を得て) (2)クライアントとの連携とサポート 国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、メール(和/英)でのお問い合わせ対応および資料作成(Word/Excel/PowerPoint)が生じます。 ■同社について: ・同社は香料業界で国内トップ級を誇ります。海外の売上比率が50%を超えるなどグローバル企業としての側面も備えています。また、2020年で創業100年を迎えた当社の社外取締役には、2001年にノーベル化学賞を受賞した野依教授などが名を連ねます。 ・当社の事業は食品/飲料などに香りと風味を付与するフレーバー事業と、香水や化粧品などといった製品に使用される香りを作るフレグランス事業、メントール等の香料素材を作るアロマイングリディエンツ事業、医薬品中間体や触媒、写真工業薬と有機電子材料等の精密化学品を作るファインケミカル事業の4つで構成されています。フレーバー事業やフレグランス事業で扱う香料は、身近な製品に使われていることが多く、生活を彩るために欠かせない要素となっています。 変更の範囲:会社の定める業務

AGC若狭化学株式会社

※未経験歓迎【福井】管理薬剤師◆AGCグループのライフサイエンス分野を支える企業/福利厚生充実【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

小浜工場 住所:福井県小浜市飯盛24-…

500万円〜649万円

雇用形態

正社員

◇東証プライム上場AGCグループ/転勤無し/マイカー通勤可・無料駐車場完備◇ ■業務内容: 医薬品原体・中間体の製造工場で、製品・原料・資材・中間体等の品質を試験する品質分析業務をお任せします。 〈業務詳細〉 ・製品、原料、資材、中間対等の品質を試験する分析業務 ・品質試験記録の作成及び承認・製品の出荷判定業務 ・基本の手順からの逸脱や手順変更時の対応、出荷前の品質再確認実施   ・品質に関する社外からの問い合わせ対応、社内自己点検等に対する対応 ・行政や製薬メーカーへのGMP適合性調査等の準備や書類作成 〈ゆくゆくお任せする業務〉 ・工場の管理統括 ■働く環境について: ・先輩社員と一緒に業務を担当するので、未経験者の方もご安心ください。 ・借り上げ社宅制度あり。(自己負担 家賃の25%)/単身用・35歳まで ◇社風 社員同士のコミュニケーションが多く、風通しもよく発言しやすい社風です。課の垣根がなく相談などもしやすい環境です。中途入社された方も多くアットホームな雰囲気です。 ■当社の特徴: AGC株式会社化学品カンパニーの一員であり、近年広がりを見せているライフサイエンスの分野で医薬品・農薬の中間体及び原体の受託製造、開発業務を行っています。福井県小浜市と若狭町にある若狭テクノバレーに製造拠点を持ち、有機合成技術を使って高付加価値な製品を製造し、AGC株式会社の戦略事業の一つであるライフサイエンス事業の中核を担っております。 変更の範囲:会社の定める業務

クオリテックファーマ株式会社

【福島/須賀川市】医薬品の製造管理責任者◆ロート製薬100%子会社/安定×働きやすさ◎/年休126日【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

須賀川分工場 住所:福島県須賀川市森宿…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【東証プライム上場ロート製薬の100%子会社/福利厚生充実/売上比105〜110%増/賞与実績約6ヶ月/薬剤師資格を活かす】 医薬品・医薬部外品から化粧品・健康食品まて幅広く製造受託を行う当社にて、須賀川分工場における医薬品の製造管理責任者として当社医薬品の生産と品質を管理監督をお任せします。 ■業務内容: ・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理 ・出荷判定、出荷管理、各種書類の承認 ・製品品質の調査、レピュー ・トラブル対応(社内の関連部署および顧客の医薬品製造販売業への対応) ・医薬品製造業に関する許可対応、行政からの監査対応 ・部下の育成および評価 ■働く環境: ・借り上げ社宅(自身で物件選定/自己負担2割/賃料上限あり)制度を活用し、U・Iターンにて活躍している社員も多く在籍しています。 ・福利厚生が充実しており、特に社員食堂が整っています。また、公認のクラブ活動も盛んで、社員同士の交流が活発です。 ■当社について: お客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。 また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、 独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。 「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。 変更の範囲:会社の定める業務

クオリテックファーマ株式会社

【静岡/掛川市】医薬品の製造管理責任者◆ロート製薬100%子会社/安定×働きやすさ◎/年休126日【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

静岡工場 住所:静岡県掛川市上土方工業…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【東証プライム上場ロート製薬の100%子会社/福利厚生充実/売上比105〜110%増/賞与実績約6ヶ月/薬剤師資格を活かす】 医薬品・医薬部外品から化粧品・健康食品まて幅広く製造受託を行う当社にて、静岡工場における医薬品の製造管理責任者として当社医薬品の生産と品質を管理監督をお任せします。 ■業務内容: ・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理 ・出荷判定、出荷管理、各種書類の承認 ・製品品質の調査、レピュー ・トラブル対応(社内の関連部署および顧客の医薬品製造販売業への対応) ・医薬品製造業に関する許可対応、行政からの監査対応 ・部下の育成および評価 ■配属組織: 静岡工場は約350名が在籍しています。 品質保証部約100名 └品質保証部には品質管理課約80名と品質保証課約20名があり、品質保証課にて課長待遇として勤務 ■働く環境: ・借り上げ社宅(自身で物件選定/自己負担2割/賃料上限あり)制度を活用し、U・Iターンにて活躍している社員も多く在籍しています。 ・福利厚生が充実しており、特に社員食堂が整っています。また、公認のクラブ活動も盛んで、社員同士の交流が活発です。 ■当社について: お客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。 また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、 独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。 「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。 変更の範囲:会社の定める業務

至誠堂製薬株式会社

\面接1回のスピード選考/安定性・成長性◎医薬品の【製造職】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

奈良県御所市大字茅原220-1 ◆転…

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雇用形態

正社員

\未経験からでも安心!充実の研修制度でしっかりフォローアップ!/医薬品、機能性食品(健康食品)等の製造生産及び関連業務をお任せ! 医薬品、機能性食品(健康食品)等の製造生産及び関連業務 ▼錠剤、顆粒剤、カプセル剤の製造等 ※作業は基本的には機械で行います ▼錠剤、顆粒剤、カプセル剤の充填(ビン詰め、袋詰め等)、包装 ▼製品の検品、ラベル貼り、梱包仕上げ等 ★クリーンルーム内での勤務ですので、1年中快適な環境で仕事が可能! ★先輩社員にインタビュー★ どんな職場? 話しやすい方が多く、ストレスなく仕事できています。 例えば、重たい荷物を運んでいると、先輩が「大丈夫?持とうか?」 と声をかけてくれる、そんな職場です。 休みは? しっかり休みがとれるので、プライベートも充実しています♪ 希望者を募って、地域のマラソン大会に参加することもあります!

至誠堂製薬株式会社

\海外取引で業績拡大中!/【品質保証・管理】※経験者募集※

薬事申請、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

奈良県御所市大字茅原220-1 ◆転…

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雇用形態

正社員

≪製品の品質を守るスペシャリスト集団≫品質保証・管理をお任せ!各部署と連携し、品質の高い商品を目指します! 品質保証・品質管理に関連する業務 ◆GMPを遵守した管理 ◆逸脱管理や変更管理 ◆出荷判定書類等の作成 ◆取り決め書作成 ◆監査対応 ◆分析試験(原料試験・出荷判定試験) マニュアルの改定や最新の分析機器を導入するなど、 時代に即した品質保証・管理体制で仕事に臨んでいます。 \社員さんに聞きました!/◎20代・入社8年目◎ 仕事のやりがいは何ですか? 自分の努力次第でスキルアップができる点です。 試験の知識を習得すれば、自分で試験を組むことも可能です。 どんな人と働きたいですか? 20代の若い社員が活躍している現場なので、 『主体的に動ける』『リーダーシップのある方』と 一緒に働きたいです!

株式会社カナエ

【愛媛】薬剤師 ※包装加工のリーディングカンパニー/年間休日125日※【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

愛媛第一工場 住所:愛媛県四国中央市金…

400万円〜649万円

雇用形態

正社員

化粧品や医薬品の包装用品を手掛ける創業65年を迎える総合包装企業「株式会社カナエ」で愛媛勤務の薬剤師を募集しています。 ■担当業務:愛媛工場にて品質部門の業務をご担当いただきます。 薬剤師として以下の業務をご担当いただきます。 ・医薬品GMP・治験薬GMPに関する検討 ・従業員に対する教育 ・その他工場品質部内での業務全般 ■組織構成: 愛媛工場全体で、計20名体制です。うち薬剤師は1名となります。 ■魅力: 創立1956年、半世紀にわたり「包装」を中心に事業を展開し、国内外で独自の地位を築いている企業です。2030年のビジョンとして、「新しいパッケージで市場創造し持続可能な社会に貢献する」ことを掲げています。 ■企業特徴: ・医薬品/化粧品/食品メーカー等向けに、パッケージに使用する包装材料の販売から包装機械の制作、  お客様の包装加工業務の受託まで「総合包装企業」という独自のポジションを築いています。 ・包装資材について仕入れ先を数多く有しているため、顧客に対し幅広い提案が可能です。 ・独自の研究開発機関も持っており、包装加工技術にも強みを持っています。  株式会社カナエ独自の包装技術も有しており、他社との差別化を図っています。

非公開

CMC分析(主任研究員) 膵島細胞治療事業部

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県

650万円〜1000万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ■細胞医薬品に適した規格試験、工程内管理試験、安定性試験等の各種試験法の開発 ■各種試験法の試験委託先への技術移管、委託試験の管理、必要は場合には委託先への出張を含む対応 ■SOP作成、当局対応等のCMC関連文書の作成

Dioseve

CMC製造

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■同社にて細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードしていただきます 具体的には: ・CDMO管理業務 ・臨床試験を見据えた製造法の開発や研究計画の立案業務 ・テクニカルスタッフへの指示出し ※iPS細胞を用いた研究を進めていくことを想定しています。 募集経緯: iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当いただきます。 ※いずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進も担当いただく可能性があります。

非公開

医薬品分析の開発研究

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■開発品の分析法検討:品質管理戦略立案,承認申請業務をご担当いただきます。 <具体的には> ・開発品の原薬及び製剤の分析法検討,規格設定,安定性試験の実施 ・分析のエキスパートとして,グローバルプロジェクトへの参画・牽引 ・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案,承認申請業務 ・国内外生産工場・ライセンシー及び委託製造先への分析法技術移管並びに技術支援 ■新規モダリティを見据えた分析技術の探索研究

医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社

品質保証

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

山口県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

(1)医療機器製造の品質保証に関わる業務 ・品質保証業務(発生した不具合品の原因追求および予防措置対策) ・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価/検証、検査基準立案等の実施 ・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化 ・品質システム(ISO13485)の維持/管理業務、および内部/外部監査のサポート (2)信頼性保証室内の検証部門内管理補助(中堅以上もしくは相当を希望)

非公開

分析研究(医療用医薬品)※リーダークラス

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

埼玉県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■医療用医薬品(原薬・製剤)の新規分析法開発及び申請業務を担当します。 【具体的には】 ・安定性試験結果に基づく有効期間の設定 ・各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等 ・医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成 ・製品の海外展開(海外現地法人との協業)や、導入・導出対応(Due Diligence)など

非公開

分析研究

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

香川県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

新規医薬品の品質評価試験開発 ・医薬品開発における品質評価試験の構築/試験項目の検討・設定 ・設定した試験項目について規格値の検討・設定 ・分析法バリデーションの実施 ・治験薬の品質評価試験の実施

医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社

品質管理(微生物試験)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

山口県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

■微生物試験担当者として下記業務を中心に担当して頂きます。 【具体的には】 ・医薬品、医療機器製造における微生物試験の実施 ・試験法(JP、EP、USP)の技術移転、設定 ・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正

非公開

Quality Assurance

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

滋賀県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

GMP/GQPに関連する品質保証業務全般をご担当いただきます。 ・国内&グローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持管理 ・グループ内製造所との連携による強固なプロセスの構築・標準化 ・品質改善計画、新製品導入などのプロジェクトのリード・参画

非公開

品質管理(試験責任者)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ・品質管理のチームマネジメント ・医薬品の試験計画立案、試験進捗管理、試験指図、OOS/逸脱処理、試験データレビュー、分析機器の維持管理 ・品質試験業務の合理化、適性化 ・生産課等、他部署とのコミュニケーション窓口

非公開

製剤生物薬剤研究(化学合成品) リーダー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ(BA)に与える影響評価を行う ・適用する可溶化技術の判断や,製剤切り替えタイミング等の製剤開発戦略立案を行う ・生物薬剤関連の当局申請資料を作成する ・製剤切り替え時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーションを行う ・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析 ・CMC内外との協働,製剤化方針,ターゲットとする基準の設定 【具体的な職務内容】 ・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート,補助(社内及び委託) ・BAを評価するin vitro試験方法の開発,実施,解析 ・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション(社内または委託) ・日米欧用のCTD M2.7.1,それに関連するM3, M5, IND, IMPDの作成 ・テーマ窓口や,製剤全体をとりまとめるリード対応 ・欧米子会社とのテーマ業務やり取り

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