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株式会社フォラケア・ジャパン
【薬剤師歓迎】薬事申請・カスタマーサポート 〜薬剤師資格の知識を存分に活かせる環境〜【エージェントサービス求人】
薬剤師、その他医薬関連技術者
本社 住所：東京都港区新橋5-10-8…
350万円〜599万円
正社員
〜血糖測定器を中心にグローバル展開する医療機器メーカー〜 ■業務概要： 医療機器および体外診断用医薬品を製造・輸入・販売するために必要な、薬機法等に係る手続きと必要な書類作成および管理責任者としての業務を担っていただきます。 また、薬剤師としての知識と経験を活かしてユーザーや代理店等からの製品に関する問い合わせにも対応していただきます。 製品を日本国内に流通させ続けるために必須となる重要な業務です。 ■業務詳細： ・申請書作成 ・手順書作成 ・監査対応 ・製品検査 ・市販後安全管理 ・在庫管理 ・ユーザーからの問い合わせ対応 等 ※クリニック・薬局・代理店からの問い合わせがあり、薬剤師の知識と経験を存分に発揮できる環境です。また、将来的には薬剤師資格取得者として管理業務をご担当頂くことも想定しております。 ■同社製品（一部抜粋）：※全体で10品目弱ほど （1）血糖測定器…血糖値を測定する製品で、糖尿病治療には欠かせません。常に安定したニーズがあり、同社の中でも歴史の深い製品です。 （2）非接触型体温計…コロナ禍で非常に多くのお問い合わせを頂きました。様々な企業・行政機関に採用して頂きました。 （3）パルスオキシメーター…血中の酸素飽和度を測定する機器で、こちらもコロナ禍で多くのお問い合わせを頂きました。24時間テレビでのチャリティー活動（全国への寄贈）には、同社の製品が採用されています。 ■組織について： 日本法人は正社員9名在籍しております。少数精鋭で各業務に精通した社員が主体的に働いており、未経験から初めた方も活躍しています。向上心が高い方、入社してやりたいこと・ビジョンのある方、課題発見・問題解決が得意な方は未経験でも大歓迎です。同様の業務を担当している薬剤師の先輩がいます。 ■同社について： 「ForaCare」はヨーロッパ、アメリカ、アジアなど世界各地に拠点を持つグローバルブランドです。国際基準を満たす医療機器、体外診断薬を取り扱っています。これからの事業拡大に向けて、各部署で増員中です。
ユウ薬品株式会社
【さぬき市】調剤薬局の薬剤師※業務未経験歓迎〜年休121日／転勤無し／時短勤務・子育てとの両立可能〜【エージェントサービス求人】
薬剤師、その他医薬関連技術者
志度夏目調剤薬局 住所：香川県さぬき市…
400万円〜699万円
正社員
〜“自分の一番大切な人を任せられる薬局づくり”を目指し香川県下で10店舗展開中〜 ■業務詳細： ・医薬品／医療に関わる情報の収集管理 ・医師への情報提供、患者への情報提供／説明 ・作用の確認、薬剤服用歴の管理 など ※親切・丁寧で、患者さま目線の対応を心がけています。親身になってお薬の事やその他のことまで時間をかけてお話しする時もあれば、体調が悪そうであれば早く用意したりと、患者さまによって臨機応変に対応していただきます。 ■就業環境： 社員みんなに安心して長く働いてほしい。そんな想いから、スキルアップのための資格取得支援制度やプライベートを充実させるための夏休み制度など、様々な福利厚生制度を充実させています。また、薬局内だけでなく、いつでも自信を持って堂々と対応できる一人の自立した社会人を育ててゆくことを信条としている為、新人研修をはじめ、薬剤師・事務職それぞれを対象とした充実した研修制度をご用意しています。 ■当社について： 自分の大切な人が病気で座っていたら何をしてあげたいか。ユウ薬品では、そんな風に相手の立場に立って物事を考え、対応できることを大切にしてほしいと考えています。自分の家族に接するように患者様を見る目を持ち、こんな風にしてもらえたら嬉しいだろうなと思う事をしていただく事でそれが皆さまの笑顔につながっていくと考えております。
株式会社エヌビィー健康研究所
【札幌/研究職】抗体薬の研究開発を行うバイオテクノロジー企業
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
北海道 札幌市北区北二十一条西１２丁目…
700万円〜1000万円
正社員
「【札幌/研究職】抗体薬の研究開発を行うバイオテクノロジー企業」のポジションの求人です 呼吸器疾患、慢性炎症や感染症を中心とした革新的な新薬の研究開発に特化した、バイオテクノロジー企業である同社において、研究開発業務をお任せいたします。 【具体的な業務内容】 ■試験業務に関する相談対応 ■抗体創薬プロジェクトの研究業務のマネジメント ■抗体薬候補の薬理学的プロファイリングと前臨床試験の研究遂行（研究計画、実務、リソース配分） ■ラボ全体の業務進捗と週単位でのスケジュール調整 ■研究計画等の企画業務（新規ターゲット調査、競合技術の調査等を含む） ■IPO準備への参画
ＫＡＩＣＯ株式会社
福岡市/研究開発/プロジェクトマネージャー
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
福岡県 福岡市西区 九大新町4-1福岡…
600万円〜1200万円
正社員
「福岡市/研究開発/プロジェクトマネージャー」のポジションの求人です カイコを利用したタンパク質生産をコアテクノロジーとして動物用・ヒト用医薬品開発を行う当社にて、研究開発職をお任せします。プロダクトマネージャーとして、研究開発～製品企画～戦略・計画立案～事業化まで一貫して担って頂きます。 【具体的には】 ■初期から早期臨床開発段階までの研究開発 ■各種動物実験受託機関の選定,評価分析,実施支援,施設モニタリング,監査・前臨床試験プロトコールの作成 ■評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 【案件例】 ■ヒト用ノロウイルスワクチン（注射型・経口型）開発 ■動物（ブタ・養殖魚・愛玩動物）用ワクチン開発 ■サプリメント開発 ■創薬等を目的とした各種タンパク質開発 【部署構成】 マネージャー5名‐メンバー6名（全員20～30代） ※プロジェクトで動いていただきます。 【募集背景】 事業拡大にともなう人員補強になります。
株式会社新日本科学
【鹿児島/プロダクトマネジメント】経験業界不問/成長環境
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
鹿児島県 鹿児島市宮之浦町2438番地
600万円〜1000万円
正社員
「【鹿児島/プロダクトマネジメント】経験業界不問/成長環境◎」のポジションの求人です 同社独自の経鼻投与技術に基づく事業化に向けた事業開発及び事業推進・管理をお任せします。研究職のチームマネジメントから、外部KOLとの折衝など、プロダクト全体のマネジメント業務を担当頂きます。 【経鼻投与技術について】 同社は独自開発のプラットフォーム技術を有しており、経鼻投与によってうつ病やアルツハイマー病への適用可能性・針なしの非侵襲投与による投与の簡易化・効果の速攻性等が実現可能です。同社が米国に設立した経鼻剤の開発会社は2019年に6,200万米ドルの資金調達完了。同年、経鼻偏頭痛薬臨床第3相試験を開始しています。事業をさらに拡大・展開するため、注力事業としておいています。 【本求人におススメの方】 ＜チャレンジングな方＞ 年間休日122日等など安心の就業環境の中で、注力事業の新規立ち上げに携わることができます。個人としての早期キャリアアップを目指しつつ、かつ様々な挑戦を続ける企業とともに世の中の「医療の形」を変えるチャレンジが可能です。 ＜やりがいを求める方＞ 現在の注射剤中心の投与では実現できない効果を経鼻投与技術によって実現し、患者様を始めとした社会貢献が可能です。 【配属先情報】TR（トランスレーショナル リサーチ）事業部
はからめ薬局 (有)I’sメディカル
【調剤薬局の薬剤師】未経験歓迎◆経験者優遇◆女性活躍中
薬剤師
はからめ薬局 〔勤務地変更の可能性：あ…
〜500万円
正社員
調剤業務や薬歴・在庫管理、来局された患者さまの服薬指導、在宅訪問（個人宅、施設）などをお願いします。 【主な処方せん科目】 ●一般内科 ●脳神経外科 ●専門外来（糖尿病・パーキンソン病・循環器・脳波・てんかん） ●眼科 【経験が浅くてもOK】 社歴10年以上の頼れるスタッフが、段階を踏んで1つずつ丁寧に指導します。在宅訪問ははじめてという方も、先輩が同行して指導しますのでご安心ください。 【管理薬剤師へのステップアップも臨める】 能力次第で管理薬剤師へのステップアップも可能！もちろん現状維持もOK！希望の働き方ができます。 【人事より】 M&Aなどによる業務提携や合併などはおこないません。はからめ薬局グループはオーナーの「こうありたい！」を実現。「患者さんの家族になろう」を合言葉に、地域に根差した薬局です。他職種との連携を軸に、チームで患者様の健康をサポートしていくことを目標としています。小規模薬局ならではの利点を生かして運営する当局で、一緒に働いてくれるスタッフを求めてます。 〔業務の変更範囲：なし〕
公益社団法人薩摩郡医師会
薬剤師【鹿児島さつま町/就職支援金20万支給】年間休日118
薬剤師
鹿児島県 薩摩郡さつま町轟町510
700万円〜800万円
正社員
「薬剤師【鹿児島さつま町：就職支援金20万支給】年間休日118」のポジションの求人です ○病院内の薬局における調剤等、薬剤師の業務全般 ・入院患者様の調剤および薬剤等の管理 ・入院・外来患者様への服薬の説明、指導および対応 ・その他、これらに付随する薬剤業務に関する事項など
非公開
【東京/大阪】統計解析担当者
その他医薬関連技術者
東京都中央区日本橋 大阪府大阪市淀川区
600万円〜800万円
正社員
・業務手順書の作成 ・統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成 ・CDISC（SDTM及びADaM）関連仕様書の作成 ・SASプログラミング ・SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション ・解析結果の検証 ・SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション ・業務報告書の作成 ・プロジェクト推進 ＊仕事内容は業務経験、スキルにより相談可
株式会社パナドーム
【愛知県／岡崎市】パナプラス幹部候補薬剤師／サポート体制充実／年間休日120日／残業平均15時間以内【エージェントサービス求人】
薬剤師、その他医薬関連技術者
1＞ パナプラス薬局 三ヶ根店 住所：…
650万円〜799万円
正社員
〜地域密着型医療チーム／多面的な働き方が可能／リーダー的存在で未来を築く薬剤師／男性女性の育児休暇取得率・復帰率◎／有給消化率◎〜 ■業務内容 ・在宅ニーズの増加や新規出店の予定もあり、組織体制強化の為。 ・店舗にて、調剤業務・服薬指導・薬歴管理などを行っていただきます。 ・新店舗のオープン対応 ・各店舗へのヘルプ勤務 ・マネジメント業務等 ■具体的には ［外来業務］ ・薬局に来店される患者さんに対して、ドクターの処方せんを基に調剤 ・患者さんに対して、より良い薬物治療が提供できるよう服薬指導 ・薬の処方後、その後の継続的なフォロー ［在宅業務］ ・通院困難な方に対して、ご自宅に訪問。 └薬の効果や副作用のチェック、服薬管理などの実施。 ・ドクターの在宅医療に同行し、処方の相談、提案を行います。 ・管理栄養士同席のもと、「薬×専門的管理栄養」のサポートが可能 ■Musubi導入済み Musubiは、患者さん一人ひとりの疾患・服用中の薬・生活習慣・季節・過去処方などをもとに、最適な服薬指導と生活習慣の改善アドバイスを自動で提案します。患者さんに画面を見せながら、指導内容をタップすることで薬歴の下書きが完成。 ※当社は患者さんの薬歴情報は全店舗手元で管理できている状況にあります。 ■事業部組織構成 【配属部署名】：薬局事業部 【配属先合計人数】：3〜6名 【男女比】男性：女性＝2：8 【年代】20〜50代と幅広くご活躍いただけております。 ■キャリアパス 薬剤師としての専門性を追求することや、医療だけでなく様々なビジネスにトライしたい等、ご自身の学びたいキャリアを歩むことができる働き方・環境が整っている為、多面的な働き方が可能になります。 ■当社について 弊社は地域一番の薬局在宅医療のパイオニアでもあり、様々な事業展開をしております。そのため、売上がそれぞれ分散していることから安定経営基盤になっております。 【事業内容】 ・薬局事業(外来、在宅、ヘルスケア) ・介護保険制度に伴う福祉環境整備の提案 ・高度管理医療機器の販売 等々 【店舗展開】 ・愛知県岡崎市をメインに、「パナプラスむつな薬局」6店舗を展開する調剤薬局チェーンです。
非公開
【東京/大阪】データマネジメント担当者（リーダークラス）
その他医薬関連技術者
東京都中央区日本橋 大阪府大阪市淀川区
600万円〜900万円
正社員
・DM業務手順書の立案・策定 ・症例報告書（eCRF）の立案・設計 ・EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー ・データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定 ・データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー ・メディカルコーディング（MedDRA、WHO Drug） ・症例検討会資料の立案・策定 ・DBロック対応、DM業務報告書の作成・レビュー ・プロジェクト管理（業務スケジュール調整、クライアント他社との窓口対応等） ＊仕事内容は業務経験、スキルにより相談可
社会医療法人あさかホスピタル
家庭や育児と両立してるスタッフ多数！【看護師】★残業ほぼなし
看護師、医師・看護師系その他、その他医薬関連技術者
福島県郡山市安積町笹川字経坦45 ◇…
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正社員
【残業ほぼなし！】精神科において、外来または病棟(470床)の看護業務を行います。※精神科以外にも内科、小児科などの外来業務もあります。 ■精神科に配属 看護業務全般 不安を抱えながら来院する患者さんに 安心してもらえるような心地良い雰囲気・ 空間づくりをお願いします！ 【働きやすさのポイント】 ◇地域に根付いた職場 ◇残業ほぼなし（月2時間程度） ◇毎年6日付与されるリフレッシュ休暇あり
アイメック株式会社
総合病院の医療を“裏方”からサポート！【保守・点検スタッフ】
セールスエンジニア(機械)、サポートエンジニア、その他医薬関連技術者
防衛医科大学校病院（所沢）／多摩小児総…
300万円〜350万円
正社員
＜マンツーマンで行うOJTを通じてじっくり学べます！＞ 総合病院に常駐し、治療や検査で使用される医療機器の保守点検、修理などをお任せします。 ＊回収された医療機器や 手術室医療機器の点検業務 ＊不具合などが生じた場合の修理対応 ＊定期点検・消耗品の交換 ＊その他事務作業 （貸出記録・各種情報のPC入力等） など ★当社の特徴…その1 医療現場が滞ることのないよう、様々な医療機器を万全な状態に常に整え、提供することをミッションとして、各院をサポートしています！ ★当社の特徴…その2 総合病院内に常駐するスタイルなので「こっちの現場に行って」「次はあっちの現場へ」といった不便さもありません。また、原則転勤も無く、腰を据えて活躍可能です。
医療法人社団信濃会 信濃坂クリニック
【東京】薬剤師※治験専門のクリニックで幅広い分野の経験ができる／産休・育休取得実績あり／残業ほぼなし【エージェントサービス求人】
薬剤師、その他医薬関連技術者
本社 住所：東京都新宿区左門町20 四…
400万円〜599万円
正社員
【幅広い治験に携われます／最寄駅から徒歩3分／フレックスで働きやすい環境／残業ほぼなし／女性社員も多く産休・育休取得実績あり】 【担当業務】 ・治験薬の保管管理（搬入、投薬、割付、回収、返却）、治験依頼者などとの 各種打ち合わせ出席、監査などの対応、その他治験に関わる一般業務をお任せいたします。 ・治験の内容については、花粉症、インフルエンザ、皮膚疾患、耳鼻科、眼科などの分野が主となります（ガンなど重病のものはございません）。 ・100名規模の大規模の治験が多く、１PJTにつき2〜3名体制で誰がいつ休んでも回せるようにしているので、安定した働き方が可能です。 ・案件は同社のグループの信濃坂クリニックの案件で、外部の案件に携わることはほぼありません。 【働き方】 通院、入院など様々な形のプロジェクトがあり、5本〜10本規模で様々なフェーズの治験が毎日行われています。 ※その中で、Aさんは１の治験だけ、Bさんは２の治験だけ、ということはなく、いまある治験のプロジェクトはすべて把握して動いていただくため、治験専門とはいうものの、その中では幅広く様々な治験に携わり、経験を積むことが可能です。 【組織構成】 社団信濃会 信濃坂クリニック：30名／株式会社東京臨床薬理研究所：30名 です。※ＣＲＣの中では臨床検査技師の資格保持者3名、看護師資格保持者1名 【求人の魅力】 ■残業少な目で働きやすい環境： 時間外労働は月0〜10時間、多くて30時間くらいです。業界特性上、時間外労働は多くはないものの不規則な就業であることは避けられないですが、1日7時間15分が指定労働の時間で、月の月標準の稼働時間は145時間、平均稼働時間は約160時間です。お休みの取得希望日があれば、前もって希望をお伝えいただければ、治験のスケジュールに沿って調整が可能です。女性社員が多く、育休取得実績もございます。
株式会社ビラ・ライフサポート
看護師*夜勤なし*定時退社推奨*ブランクOK*キレイな施設*マイカー通勤OK
看護師、その他医薬関連技術者
はぴねす横浜永田 神奈川県横浜市南区永…
300万円〜550万円
正社員
＊20代～50代の幅広い年齢層の方が活躍中＊業務に慣れるまでのサポート期間あり＊賞与・昇給あり＊社員専用ジムあり＊社員専用マッサージチェアあり* ◎サービス付き高齢者向け住宅での看護業務をお任せします！ ◎キレイな施設で気持ちよく働けますよ！ ＼具体的なお仕事／ ◆体調確認（検温・バイタル測定） ◆薬の管理 ◆医療機関との連携 ◆受診時の病院同行 ◆看護記録、看護計画書、報告書等の作成 ◆医療相談 ◆その他介護サービス、施設内イベントの企画 ほか ＼「安心」をお届けするお仕事です／ 入居者様から病気の症状などお悩みを相談される場面が多くあります。 あなたとの会話が入居者様の「安心」に繋がる大事なお仕事。 お悩みも人それぞれで 「話せたからスッキリしたよ。ありがとう」 「食べ物に気をつかってみるよ」 など 近い距離で働くからこそ、自分の仕事が誰かの役に立っていることを実感できる環境です☆ ※(変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般
社団医療法人至誠会滝澤病院
【栃木・宇都宮】薬剤師※精神科・神経科の専門病院に従事／年間休日115日／諸手当充実【エージェントサービス求人】
薬剤師、その他医薬関連技術者
本社 住所：栃木県宇都宮市花房本町2-…
450万円〜549万円
正社員
《精神科・神経科の専門病院に従事》《年間休日115日》《諸手当充実》 ■業務内容： 1951年設立、栃木にて精神科外来診療・デイケア活動に加えて、精神科入院病床237床とグループホーム『英』を運営する当法人にて薬剤師として業務に従事していただきます。 ■業務内容：【変更の範囲：無】 ・病院内の入院・外来患者様の薬剤の調剤 ・薬剤についての情報提供 ・管理業務他 ■組織体制について： 薬剤師は3名在籍しており、3名体制で運営しております。 ■当院の特徴： ・在籍する職員の多くが、中途採用かつ他業種から入社者となり、中途採用者が安心して就業できる環境となります。 ・当院では様々な苦悩を抱えられた方の治療を医師・看護師・精神保健福祉士・作業療法士等多種類の職員が連携して治療にあたることを重要視しており、患者様が地域社会で安心して暮せるための提供を心がけて運営しております。 ■諸手当補足： 家族、皆勤等、各種手当が設けられており、また育児休業、介護休業、看護休暇の取得実績ありと福利厚生が充実しています。 ・資格手当：35,000円 ・配偶者手当：20,000円 ・子供扶養手当：6,000円 ・通勤手当：2,200円〜12,200円 ・皆勤手当：3,000円 ・その他調整手当あり
非公開
臨床開発機能における外部委託業務に関する戦略立案および実行
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1200万円
正社員
同社はがん・抗体領域で国内売上シェアNo.1の製薬メーカーです。某社との戦略提携による共同研究やグローバルにおける販売網の獲得、DX銘柄2020に製薬メーカーで唯一選出されるなど、強固なR&D・販売体制を確立しており、今後も成長が期待される製薬メーカーです。貴方様には臨床開発機能における外部委託業務に関する戦略立案および実行，試験横断的なService provider management（oversight含む）担当者（アウトソース担当者） としてご活躍頂きます。 【仕事内容】 グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、適切な外部委託を推進し、その管理監督を行う。 ・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行 ・Company LevelのCRO Management/Oversight ・契約をManageする購買部，試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門，海外関連会社やCRO/Vendor等，海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働 ・国内外Audit/Inspection対応 ・プロセス改善，効率化 ・新規委託先の開拓等，付加価値提供のための活動 【募集の背景】 同社の新成長戦略を達成するために，臨床開発では日々改革に取り組んでいますが，これには適切な外部委託先との協働が不可欠です。 モダリティの多様化，デジタルの進歩などの環境変化により、臨床試験のデザインが多様化および複雑化しています。さらに新しいデバイスを用いた薬剤評価や医療機器を用いることにより遵守すべき法令が増えてきており、広く規制変化を理解する必要があります。 これらの外部環境をプロアクティブにとらえ，多様な臨床試験において適切な外部委託先を選定するため、会社方針にそった外部委託の戦略立案・実行とCompany levelでのService Provider Managementを推進できる人財を必要としています。 【職種の魅力】 戦略的アライアンスのもと豊富な開発パイプラインを持ちながらも，同社の研究所から生み出されるグローバル医薬品候補となる独自の開発品を持つことが当社の特徴です。 患者さん中心の革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，海外試験/国内試験，開発Phase等について常に1…
非公開
医薬品研究のデータサイエンティスト
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
600万円〜1200万円
正社員
貴方様のご希望やこれまでのご経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。 ■抗体・低中分子の分子設計に必要な機械学習アルゴリズムの開発 ■大規模疾患ゲノム情報・リアルワールドデータ・病理画像などの医療ビッグデータから、疾患原因遺伝子・薬効バイオマーカー・安全性バイオマーカーを同定するための高度データマイニング手法の開発 ■ゲノム・トランスクリプトーム・プロテオームなどの生命情報から細胞・組織あるいは生体レベルのデジタルツインを構築し、in silicoでのシミュレーション実験を可能にするための人工知能技術の開発
非公開
臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1300万円
正社員
■適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案 ■開発段階に応じたTPP（Target Product Profile）の策定と成功確率の算出 ■試験プロトコル骨子の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ■導入候補品の臨床科学的評価の実施 ■申請業務に関連した薬制上の対応
非公開
【IDEA】Project Manager
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜900万円
正社員
【期待する役割】 臨床試験のデータモニタリング委員会（DMC）およびエンドポイント判定プロセスの管理を主にお任せするプロジェクトマネージャーとしての役割に期待されております。 【募集背景】リプレイスの為 【組織構成】同僚1名（日本オフィス）10名（グローバル全体） 【職務内容】 このポジションは主に、臨床試験のデータモニタリング委員会（DMC）および／またはエンドポイント判定プロセスの管理を担当します。 アイコン・ファーマ・ソリューションズIDEAグループは、バイアスを減らし、臨床試験の妥当性と科学的メリットを高めるために、臨床試験データを独自にレビューするDMCと判定委員会を管理します。 ■マネージャーとして、ビジネスへの付加価値向上、クライアントのニーズを満たすプロセスの合理化に焦点を当て、プロセス改善の重要性を認識し、文化を創造することが期待されています。 ■アイコンのSOP、ICH、GCP、適切な規制を遵守したプロジェクト管理 ■他部門との連携 ■契約、スケジュール、試験予算に従ってのプロジェクト遂行 ■範囲外の活動を特定し、予算変更命令と契約修正の実施 ■治験責任医師会議、クライアント・キックオフ・ミーティング、その他のクライアント・ミーティングに出席し、プレゼンテーションの実施 ■エンドポイント判定・プロジェクトの電子エンドポイント判定システムの促進 ■パフォーマンスと知識を向上させるため、必要な試験特有のトレーニングがすべて試験チームに提供されていることの管理・確認 ■必要に応じたコーチング・指導の実施 ■すべての治験関連文書（治験実施計画書、手順書、施設マニュアル、判定書、コミュニケーションプラン、システム要件仕様書、データ転送仕様書、委員会トレーニングマニュアルなど）の作成・管理 ■社内外の研究チームミーティングの主導 ■社内 DMC およびエンドポイント判定処理チームのリーダー業務 ■DMCおよびエンドポイント判定処理のワークフロー開発・管理を実施、効率性を維持する。プロジェクト報告書を作成し、研究チームに配布する。 ■DMCおよびエンドポイント判定の調整 ■委員会メンバーおよびデータレビュー／判定プロセス ■委員会メンバーへのプロジェクト／システム固有のトレーニングの実施 ■判定プロ…
非公開
Vendor Managemen【東京/大阪】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜800万円
正社員
【職務内容】 弊社で受託している新薬の臨床試験ProjectにおけるVendorのマネージメント業務 具体的な業務内容 ・臨床試験をタイムライン通りに進めるためのVendorの立ち上げ業務 ・スケージュール作成および進捗管理 ・Risk管理、 Issue Management ・Vendor training資料作成等
