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検索結果: 909件(261〜280件を表示)

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品質管理（栄養製品の委託製品管理）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県

￥

600万円〜800万円

正社員

■品質管理（栄養製品の委託製品管理）担当者として、下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・栄養製品の委託製品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行・栄養製品の委託製品の苦情調査・栄養製品の委託先管理（ラボ監査、トラブル対応など）・栄養製品の新規委託製造立ち上げ支援

日本メジフィジックス株式会社

【京都・八幡/薬剤師限定】医薬品製造・品質管理〜実務不問でメーカーへ／国内シェア60%超【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

京都ラボ住所：京都府八幡市上奈良大門…

￥

500万円〜899万円

正社員

【夜勤手当や福利厚生充実◎薬剤師資格を活かす！診断に欠かせない医薬品のパイオニア企業へ】 ■具体的な職務内容【変更の範囲：会社の定める業務】・放射性医薬品の製造・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験・放射性医薬品の製造から出荷までの管理・新製剤、新技術の導入／改善／改良 ※独り立ちするまで先輩がOJT形式・マンツーマンで丁寧にフォローします。 ■当社について SPECT・PETと呼ばれる核医学検査が主な事業分野です。これは生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給しています。 ■業務概要・やりがい放射性医薬品の製造、品質試験、製造から出荷までの管理をお任せします。出荷された薬は、その日のうちに患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、迅速な治療方針の決定に影響を及ぼします。質の高い製品を作ることでより多くの方が救われることになる、やりがいのある仕事です。 ■勤務時間帯について入社してから3年目までは0:30〜または、8:00〜、 8:45〜の3パターンとなり、4年目以降は、下記いずれかの勤務時間で1勤務1週間ごとのローテーション勤務となります。※夜勤が多い環境ではありますが、夜勤手当が支給されます。・8:45〜17:15・0:00〜8:30・23:00〜7:30・22:30〜7:00・0:30〜9:00・1:00〜9:30・2:00〜10:30・1:30〜10:00 ・3:00〜11:30・3:30〜12:00・17:00〜1:30・5:30〜14:00・8:00〜16:30・6:30〜15:00・7:15〜15:45 ■キャリアパスなど将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待してます。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。変更の範囲：本文参照

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品質管理・品質保証業務エキスパート＜バイオメディカル事業＞

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県

￥

1200万円〜1400万円

正社員

・品質管理・品質保証業務担当者として業務に従事いただきます。

サンメディカル株式会社

【滋賀/転勤無】歯科治療材料の品質保証◆リモート可・フレックス/スーパーボンド国内シェア1位【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：滋賀県守山市古高町571-…

￥

700万円〜899万円

正社員

■職務詳細：同社の品質保証部にて、歯科治療材料の品質保証・安全管理業務に従事頂きます。まずは国内のGVPに基づいて安全管理をやっていただき、最終的には安全管理の責任者候補＋海外のQMSの管理を担っていただきたいと考えています。・国内外の薬機法に基づく医療機器の市販後安全管理に関する業務　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（市販後安全管理業務の推進、安全確保措置の社内展開及び当局への報告、定期的安全性報告書の作成）・薬機法関連規制等の製品（特に添付文書や包装表示など）への適応に関する業務　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・新たに発生する対象国を含む医療機器QMSの管理運営及び社内展開の実行　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・監査および査察対応業務（内部監査および各国規制当局、認証機関等からの監査受審への対応） ■募集背景： 2030年までの中期経営計画で海外売り上げの拡大が決まりました。現状海外売り上げは全体の約10％ですが、今後は市場規模がより大きいアメリカでの拡大を狙います。これまでも代理店を通してアメリカに進出していましたが、今後はFDA申請を行い代理店を通さず売る仕組みを創る予定です。すでに2024年からFDAについて動き出しており、2025年から本格的に始動するため、既存メンバーとFDA対応をともに行っていただける方を募集します。 ■組織構成：品証部は管理職2名メンバー4名で構成。今回は管理職1名とタッグを組んでいただく方を希望します。 ■当社の魅力：当社は接着性レジンセメントの分野では国内トップシェアを誇り、生体材料に対する接着理論については高い技術を保有しています。先日、性能を高く持ちながらeasy-to useの接着材料を開発し、それを国内の新規商流の開拓につなげるなど、研究開発部・営業部共にチャレンジ性を重要視しながら進化を続けています。変更の範囲：会社の定める業務

大手食品メーカーグループのスペシャリティファーマ

品質保証（GQP）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

￥

600万円〜1100万円

正社員

■本社にて、GQP管理業務をご担当頂きます。

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【東京】ディスポーザル製品担当

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

東京都

￥

600万円〜1000万円

正社員

(No:101367) メディカル事業部のディスポーザル製品の担当として下記業務をお願い致します。【業務内容】プロダクトマネジメント・製品の企画から市場展開までプロジェクトの進捗管理（設計や製造技術といった部署をフォロー）・各製品の価値向上や売上増加に向けたアプローチ方法の検討・ユーザーからの評価に基づく効果測定や改善施策の実行【やりがい】多頻度ではないが新しい透析装置がリリースされる際に担当するディスポーザル製品をどのように仕様を変えていくかを関連部署と連携しながら製品展開を検討します。自ら設計する業務ではありませんが、自分で立案できた内容が会社の戦略として市場に展開されていくことがやりがいです。【働きかた】・在宅勤務、フレックス活用OK　　※入社後3~6か月は社内コミュニケーションを重視するために基本出社していただきます。（その他詳細は面談でお伝えします）

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医薬品の品質保証（データガバナンス担当）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

￥

600万円〜1000万円

正社員

■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。【具体的には】・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理・システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討

東証プライム上場の大手医薬品メーカー

品質保証※薬剤師免許※未経験歓迎※

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福岡県、茨城県、兵庫県

￥

600万円〜700万円

正社員

同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます・GMP管理業務・品質情報対応・供給業者の監査・委託先対応　など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

日本メジフィジックス株式会社

【岡山市/薬剤師限定◎】医薬品製造・品質管理〜実務不問でメーカーへ／国内シェア60%超【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

岡山ラボ住所：岡山県岡山市北区芳賀5…

￥

500万円〜899万円

正社員

【夜勤手当や福利厚生充実◎薬剤師資格を活かす！診断に欠かせない医薬品のパイオニア企業へ】 ■具体的な職務内容【変更の範囲：会社の定める業務】・放射性医薬品の製造・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験・放射性医薬品の製造から出荷までの管理・新製剤、新技術の導入／改善／改良 ※独り立ちするまで先輩がOJT形式・マンツーマンで丁寧にフォローします。 ■当社について SPECT・PETと呼ばれる核医学検査が主な事業分野です。これは生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給しています。 ■業務概要・やりがい放射性医薬品の製造、品質試験、製造から出荷までの管理をお任せします。出荷された薬は、その日のうちに患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、迅速な治療方針の決定に影響を及ぼします。質の高い製品を作ることでより多くの方が救われることになる、やりがいのある仕事です。 ■勤務時間帯について入社してから3年目までは2:00〜または 8:45〜の2パターンとなり4年目以降は、下記いずれかの勤務時間で1勤務1週間ごとのローテーション勤務となります。※夜勤が多い環境ですが、夜勤手当が支給されます。・8:45〜17:15・11:00〜19:30・20:30〜5:00・21:00〜5:30・22:45〜7:15・22:15〜6:45・2:00〜10:30・3:15〜 11:45・19:30〜4:00・5:45〜14:15・7:00〜15:30・1:30〜10:00・4:00〜12:30・0:15〜8:45・17:00〜1:30・6:30〜 15:00 ■キャリアパスなど将来的には、リーダーとしてチームを牽引するなどマネジメントを担って頂けることを期待してます。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。変更の範囲：本文参照

非公開

技術開発職（ヘルスケア）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

￥

600万円〜1000万円

正社員

製品のアイデアをカタチにし、開発～量産まで、コスト・品質・納期を適切にバランスをとって立ち上げる業務を担っていただきます。・アイデア創出：マーケティングや研究担当と協力し、新製品のコンセプトを立案・製剤設計　　：処方設計および製剤製法の検討・包装資材設計：安定性や利便性を考慮し製品の容器選定・量産化検討　：工場と連携し、量産化フローを検討・構築・コスト最適化：製品コストダウン案の検討・実施対象製品例） OTC医薬品、医薬部外品、オーラルケア製品（歯磨き剤、歯間清掃具、入れ歯洗浄剤、入れ歯固定剤、口中清涼剤等）、健康食品、化粧品

非公開

研究職（バイオ医薬品のCMC品質分析担当者）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県

￥

700万円〜900万円

正社員

バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務をご担当いただきます。【具体的には】・新規mRNAワクチンや抗体医薬品の品質評価法の開発、品質評価・国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成・海外委託先（CRO）の管理、国内外提携先との折衝

非公開

製剤開発業務（固形製剤、半固形製剤、液剤等）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

￥

600万円〜1000万円

正社員

■同社で扱う幅広い製品群において、新製品、既存製品に関する製剤開発業務を担当いただきます。【具体的には】・製剤設計・製造プロセス開発・スケールアップ・製造所トランスファー

東和薬品株式会社

【大阪/守口市】ジェネリック医薬品メーカーでのGMP監査業務　※東証プライム上場/福利厚生充実◎【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

守口別館住所：大阪府守口市日吉町2-…

￥

500万円〜799万円

正社員

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務概要：ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、自社工場または委託先製剤製造所の品質管理業務を行っている部署です。原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務をしていただきます。 ■職務詳細：・原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務 ※監査専門グループの設立を予定しています。その一員となっていただける方を募集します【当社のキャリア支援について】 ▽研修制度（一部抜粋）中途入社研修：当社への理解・商品知識が深まるよう、全ての中途入社社員を対象に実施。段階研修：新入社員から管理職まで、その時に必要な知識やスキルを身に付けるための階層ごとに異なる研修。エルダー制度：入社から3年間、新入社員一人に対し先輩社員がフォローをおこない、計画的かつ着実な成長を図ります。【当社の事業について】 ▽ジェネリック医薬品事業薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売を行っています。品質や安全性は勿論のこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、様々な取り組みを行っています。 ▽健康関連事業東和薬品の新規事業。ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。【その他】 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲：会社の定める業務

森下仁丹株式会社

【大阪】品質保証（管理職候補）※年間休日126日／東証スタンダード／創業130年以上の医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

本社住所：大阪府大阪市中央区玉造1-…

￥

600万円〜899万円

正社員

■業務内容：医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務をお任せ致します。残業時間は月10時間程度で、メリハリを持って働くことができる環境です。＜具体的には＞ (1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 (2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等） (3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む） (4)各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務） ■組織構成：配属先は正社員7名（男性7名、女性4名）、派遣社員1名で構成されております。 ■同社の特徴：同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くは「ビフィーナ」などの機能性表示食品に始まり、近年は工業向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けております。

富士化学工業株式会社

【富山】医薬品・治験薬の品質保証（薬剤師）◆離職率低／働きやすさ◎老舗医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

郷柿沢工場住所：富山県中新川郡上市町…

￥

600万円〜1000万円

正社員

〜富山本社の医薬品メーカー／薬剤師資格を活かせる品質保証スタッフを募集／転勤なし・残業平均月20時間程度〜品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。 ■医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般・製品の品質に関するデータ分析、報告書作成・品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施・新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施 ■組織構成： 24名（男性17名、女性7名）が在籍しており、うち薬剤師は5名です。 20代〜60代の幅広い年齢層の方が活躍しております。 ■事業内容：・原薬・医薬事業…原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。・ライフサイエンス事業…予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。 ■当社の特徴：富士化学工業は「創造と奉仕」という社是のもと、70年に渡り企業活動を続けてきました。原薬・医薬品の受託製造においては、スプレードライ加工をはじめ長年培ってきた技術・ノウハウを活かし、付加価値の高いサービスを提供する一方で、21世紀の予防医療の分野で用途開発が期待される抗酸化素材”天然アスタキサンチン”の事業で新境地を切り拓いてきました。今後ますます激化する市場において、さらに成長し、競争力を高めるため、絶えず新しいものを生み出すためにイノベーションを追求し、世界を舞台に事業展開しています。変更の範囲：会社の定める業務

非公開

バイオ医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

群馬県

￥

700万円〜1100万円

正社員

バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務をご担当いただきます。【具体的には】・バイオ医薬品の製剤開発（主に注射剤。開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計）・ISO13485やISO14971、欧州MDR、米国QSR等の関連レギュレーションに準拠した投与デバイス・コンビネーション製品の選定や評価、設計検証、文書作成対応を含む設計管理・バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発（プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援含む）・DDS等の新規技術開発・国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA、欧州MDRに準拠したNotified Body Opinion取得申請書）の作成またはレビュー、照会事項対応など・各種リーダー業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括）、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント

非公開

ジョブメドレーアカデミー　プロダクトマネージャー候補

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

東京都

￥

600万円〜1000万円

正社員

【業務内容】・プロダクト改善施策立案のための予備調査、データ解析、ユーザーインタビュー・企画ドキュメント作成、仕様策定、UI案作成、システム要件定義、使われるしかけの設計・デザイナー、エンジニアと協業しながらプロダクト開発をリード・ビジネスサイドと協業しながら要求仕様を整理しプロジェクトをリード・プロダクトの品質保証・効果検証、KPI計測、トレードオフ分析・その他、サービスグロースのための必要なさまざまな実務（その他詳細は面談でお伝えします）

非公開

Quality Lead (グローバルサプライチェーン)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府、滋賀県、東京都

￥

1000万円〜

正社員

■同社において、品質保証業務をご担当いただきます。

共和薬品工業株式会社

【兵庫／三田】ジェネリック医薬品の研究開発（分析）〜未経験歓迎／CNS特化の製薬会社／年休127日【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

リサーチセンター住所：兵庫県三田市ゆ…

￥

300万円〜599万円

正社員

〜中枢神経系治療薬ラインナップ国内トップクラス／土日祝休み／フレックス／年休127日／精神神経科領域におけるリーディングカンパニー〜 ■業務内容：製薬メーカーである当社の製剤製造工場にて、ジェネリック医薬品に関する研究開発をご担当いただきます。・原薬及び添加剤の受け入れ試験・医薬品の品質評価に係る分析方法の設定・開発品目の品質に関わる試験・製剤の安定性試験・承認申請資料の作成及び照会対応等・治験薬GMPに関わる業務・品質管理部門への分析方法の技術移転 ■当ポジションの魅力：・土日、祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め、年間休日127日で、ワークライフバランスを実現できる環境です（詳細は工場のカレンダーに準じます）。マイカーでの通勤も可能です。・空調設備完備、作業服貸与、食堂も常備されている働きやすい職場環境です。また、食事補助制度もあります。 ■当社について：＜精神神経科領域におけるリーディングカンパニー＞・統合失調症治療薬ラインナップが国内メーカートップクラス（”アメル”が代表ブランド）・中枢神経系治療薬ラインナップが国内メーカートップクラス・限られたMR数で成果を出して高い生産性を実現・塩野義製薬からのCNS長期収載品を継承してCNS領域を強化・医薬品、医療機器に次いで、DTx（デジタル・セラピューティクス）の分野にも注力　→「こころの健康」サービス・リズム事業を開始＜ビジョン＞「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」として、今後ますます必要性が高まる精神科領域においてジェネリック医薬品や新薬をはじめ幅広くサービスを提供し、「こころの健康」を取り戻すことに貢献していきます。変更の範囲：会社の定める業務

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QA（信頼性保証）担当者　※未経験者歓迎

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

北海道

￥

600万円〜800万円

正社員

■医薬品品質試験(CMC)の信頼性保証業務をご担当いただきます【具体的には】・非臨床試験（GLP）、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証・品質保証システムの維持・向上・委託者や当局の施設調査対応（施設の説明や根拠資料の提示）

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