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大鵬薬品工業株式会社

非臨床薬物動態研究リーダー

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

茨城県 つくば市大久保3つくば研究所

700万円〜1200万円

雇用形態

正社員

「非臨床薬物動態研究リーダー」のポジションの求人です がん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりに精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 その中で薬物動態研究所は、新規薬剤の薬物動態学的スクリーニングから、非臨床薬物動態評価、臨床薬物動態評価、各種申請業務まで、薬剤開発の薬物動態関連業務を担当している部門です。 創薬薬物動態研究室では、他部門と連携し前臨床候補品を創出するための非臨床薬物動態評価およびその結果に基づいた判断を担当します。特に研究開発テーマを進める上では薬物動態の専門家として化学系研究者や薬理系研究者、毒性研究者と相互理解を図り協力関係を築きながら業務にあたります。 今回、初期段階の創薬テーマを進める為に、製薬企業にて探索から前臨床にかけての創薬テーマにおける薬物動態研究経験が豊富なリーダーを募集いたします。 【具体的には】 (1)非臨床薬物動態研究チームの形成と牽引 (2)非臨床薬物動態研究実務:非臨床薬物動態評価,PK解析,ヒトPK予測,M&Sを活用した定量的なメカニズム解析(PK/PD/Efficacyモデル解析等) (3)非臨床創薬テーマの薬物動態部門代表(テーマ窓口) (4)信頼性基準下での非臨床薬物動態試験実施

大鵬薬品工業株式会社

創薬研究部門における原薬試験法開発研究リーダー

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

茨城県 つくば市大久保3つくば研究所

900万円〜1100万円

雇用形態

正社員

「創薬研究部門における原薬試験法開発研究リーダー」のポジションの求人です 同社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりを精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 特に同社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を狙った新薬創製に一層のスピード感をもって果敢に挑戦して参ります。 上記遂行に向け、創薬研究部門において、低中分子及び抗体薬物複合体医薬品候補の分析・試験法開発実務を担いながら分析チームを牽引いただけるリーダーを求めております。 【具体的には】 ■創薬研究部門における原薬試験法開発研究チームの牽引 ■創薬研究部門における原薬試験法開発研究実務遂行 ■CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先への試験法関連技術の情報移管 ■分析研究を効率化するための各種情報収集、技術獲得及び機器導入

全星薬品工業株式会社

【岸和田】ニプロG/ジェネリック医薬品の分析研究/試験責任者クラス ※福利厚生充実【エージェントサービス求人】

前臨床研究(安全性)、学術・テクニカルサポート

岸和田工場・研究所 住所:大阪府岸和田…

450万円〜649万円

雇用形態

正社員

【まごころを込めて健康をお届け/社員に温かい社風が魅力】 ■業務内容: ・医療用医薬品(内用固形製剤)の承認申請に必要な分析業務(HPLCを用いた分析、溶出試験等) ・承認申請に必要な資料作成、照会対応 ・日本薬局方に基づいた試験 ・分析法の開発 【当社について】 ニプログループの一員として、ジェネリックを中心とした経口固形製剤の処方設計から治験薬製造および商業生産までの受託を行っております。また、一部製品の製造販売承認を保有し、自社ブランド品の提供も行っております。私たちは常に患者さまの目線に立ち医療ニーズに応えた付加価値の高い製品開発に挑戦し続けております。 ※ジェネリックとは: 先発医薬品(新薬)の特許が切れた後に製造・販売される医薬品で、先発医薬品と同じ有効成分と効能・効果を有するものです。先発医薬品に比べて薬価が安く、開発費用や期間が抑えられるため、国民医療費の抑制にも繋がるなどメリットがございます。 <キャリア支援> 当社では入社〜キャリア構築の段階まで、幅広く研修制度がございます。 例)入社前研修、新入社員研修、フォローアップ研修、新任管理職研修 等 <福利厚生> 社員の皆さまに心身ともに健康に就業いただくために、下記のような制度を設けております。 ▽休暇制度 産休育休、育児・介護時短勤務、子の看病休暇、介護休暇、特別休暇 等 ▽各種手当 通勤手当(マイカー手当も有)、住宅手当、家族手当、育児手当 等 ▽健康管理 定期健康診断、予防接種補助、メンタルヘルス、受動喫煙対策 等 ▽その他 ハラスメント相談、社外福利厚生制度、宿泊補助制度、社員食堂 等 <当社の文化について> ▽改善提案制度:作業能率やコスト削減、製品の品質向上、安全作業等に関する創意工夫を奨励するために、改善提案制度を設けています。提案が入賞すると商品券がもらえます。 ▽ビジネスカジュアル :良識、品位を損なわない範囲でスーツ以外の服装で働くことが可能です。工場勤務者は制服貸与します。 ▽レクリエーション・食事会:会社と労働組合が共催して、年1回食事会や小旅行、運動会等のイベントを実施しています。※任意参加

非公開

【神奈川】安全性研究員(生体試料中薬物分析・理化学分析)

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 安全性試験におけるTK解析、製剤化検討、被験物質分析、それら分析手法の開発とバリデーション(分析手法としてはLC/MS、HPLC、リガンドバインディングアッセイ等)をご自身で実施いただいたり、外部委託先をコントロールするモニターを務めていただきます。また、プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして各研究/開発プロジェクトに加わっていただき、他部署と連携してプロジェクトの推進を担っていただきます。 【配属部署の役割】 某研究所は、低分子・中分子・抗体・ADC・核酸・遺伝子治療といった幅広いモダリティーに対して、その毒性の質や程度を見極め、より安全な医薬品を創生に貢献するとともに、リスク情報を医師や患者様に提供する重要な役割を担っています。創薬の初期から承認申請までの幅広いステージにおいて関わります。配属先グループでは投与物質の品質と投与物質の生体内曝露・分布評価を行い、安全性試験の成立を担保するとともに認められた毒性の意義を薬物の生体内分布や濃度推移の面からの考察します。安全性研究所には様々な毒性分野の専門家が揃っているため、分析技術以外にも創薬開発に必要な様々な知識やスキルを広げていくことができます。 【本職務における競合との差別化ポイント】 ・多様なモダリティーを扱うノウハウ・技術・レギュラトリー対応の力が備わっており新しいモダリティーへも切り開くことのできる人材が揃っている。 ・安全性以外の分析機能を有する部署と部署横断的なバーチャル機能チームを結成して、分析に関する課題解決や最新の研究知見などを共有し、分析機能を強化する体制が整っている。 ・研究初期から承認申請/市販後までの幅広いステージを分析担当者、あるいはリサーチリーダーの役割において経験でき、これらの役割には若い年齢(30代前半)から登用される。 【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】 各種モダリティーの分析技術と専門性、安全性評価全般の知識、グローバルなチームで目標を達成する力などを向上でき、プロジェクト推進による直接的な会社への貢献ができます。 【当該研究の将来ビジョン/目標】 最適な技術と知識を活かして、常に的確なリスクアセスメントができる安全性研究所を目指します。 【魅力・やりがい】 安全…

株式会社エイト

ITサポート*未経験大歓迎*PC初心者OK*独自の育成カリキュラムあり*残業月10H以下*女性活躍

その他IT・ソフトウェア系その他、学術・テクニカルサポート

★明治神宮前駅から徒歩3分 東京都内…

400万円〜800万円

雇用形態

正社員

本社内やクライアント先にて、 ITプロジェクトのサポート補佐などをお任せします! 未経験の方も慣れるまで先輩がサポートしますので、 安心してスタートできます◎ <業務の一例> ■プロジェクト管理データ収集・とりまとめ ■タスクや課題の整理、期日管理 ■会議体の運営サポート、資料作成 ■設計書・移行計画書などのレビュー ■ITコンサルティングやクライアントサポート業務 ■SNSを活用したプロモーションやイベントの企画・運営補助 ■オンライン講座の講師サポート(準備・当日の進行サポート)…など ☆入社後の流れ ------ ▼研修終了後、まずは未経験でも始めやすいPC設定などを対応する ヘルプデスク対応からスタート! ▼ITサポートとして徐々に難易度の高い業務へ移行。 業務に慣れてきた後には、 社内システム開発やインフラ構築、大手企業のプロジェクトなど あなたの「やってみたい!」という気持ちに合わせて キャリアを選択することもできます! (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【注目】一人ひとりが輝くためのスキルアップ支援&働きやすさも! ■残業月10時間程度 ■社宅あり ■技術力アップの支援あり ■無限道場での独自カリキュラムでIT業界での活躍をサポート 「個が輝く会社を創る」というミッションを掲げる会社だからこそ、 仕事やスキルアップに励みつつ、 プライベートの時間も大切にできる環境を整えています! 【注目】キャリアパスの選択肢多数!理想のキャリア形成に向けてサポート 「IT業界で手に職を付けたいけど、いきなりエンジニアは不安」という方も、 まずはITサポートとして働きながら 少しずつIT知識や業務経験を積んでいけるためご安心ください◎ 業務に慣れてきた後に 「次はエンジニアにステップアップしたい」というのもOK! 社内でベテランエンジニアのサポートのもと、 システム開発やインフラ構築に携われるキャリアパスもご用意しています。 もちろんITの世界に興味はあるけど 将来についてはよく分からなくても大丈夫。 営業担当があなたのキャリアにも伴走するので安心してご入社ください! 【身につくスキル・キャリアパス】 【自社サービス『無限道場』でAI×ビジネススキルを取得】 AI・ビジネス・デザインの3つの分野を総合的に学び 最先端スキルとリーダーシップを兼ね備えた“自走型DX人材”へと成長できます! ▽カリキュラムの内容 ◆Python基礎とデータ分析入門を学べる「実践研修」 ◆ChatGPTなどの最新技術を活用しビジネス課題に取り込む「AIテクノロジー活用」 ◆言語化・目標設計・課題解決力を学べる「リーダーシップ育成」 ▽ビジネスモデル&サービス作りにもトライ チームを組んで実際に企業が抱えるDX課題に取り組みます。 AIやデータサイエンスを通して、 課題解決に向けたプロダクト作りまで完走できます! 半年間の試用期間あり/期間中は契約社員となります

非公開

安全性研究員/リモート可

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

京都府 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

■仕事の内容 ・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務(治験薬概要書や CTD の作成および 照会事項対応等) ・全般的な安全性評価や候補品の安全性プログラムの進捗管理 ・探索/開発の各ステージに応じた安全性試験の立案・実施・考察 ・安全性試験の社内実施または社外委託の全体調整 ・グループリーダーとしてメンバーの育成、マネジメント ■採用背景 ・当社の海外展開に伴い、非臨床安全性部門のプロジェクトマネージャーとして、特に欧米への IND/NDA 申請を見据えた、探索段階から申請や LCM に至るまでの候補品の総合的な安全性評価ストラテジーの立案・実施・考察、および当局対応(日米欧)を担当していただきます。グループメンバーの育成やマネジメントを担っていただくほか、申請用安全性試験や新規安全性評価系の構築、毒性機序解明試験の社内外における円滑な実施などにも関与していただきます。

非公開

薬効薬理試験担当者(試験責任候補者)/フレックス制

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

同社は大阪大学発の創薬ベンチャーとして、再生誘導医薬の開発を推進しています。 1.疾患モデル動物( マウス・ラット)を用いた薬効薬理評価( 行動実験、病理評価、生化学実験等) 2.病理組織標本(凍結切片、パラフィン切片)作成と評価 顕微鏡撮影やimageJ、Photoshopなど使用した解析) 3.試験計画の立案と試験計画書の作成、試験の実施、試験データの記録、試験報告書の作成 ※入社後1ヶ月程度の研修期間有 【業務の割合/イメージ】 ・動物を用いた薬効薬理試験 動物への処置すべて※行動評価、病理、生化学検査、投与、採血、剖検など動物関連すべて 6割 ・試験計画書や報告書、データ記録作成 リーダーと相談しながら実行)3割 ・社外との連携や共同研究者との業務、業務調整 1割 【求める人物像】 ・自ら課題とゴールを見出し、よく考察し、主体的に行動できる方/語学力 ・専門分野の原著論文 英語を正確に読解し、第三者に日本語で簡潔に説明できる程度の英語力。 【魅力】 ・残業月10~20時間とプライベート時間も確保できます ・ストックオプションの付与がございます。

非公開

非臨床薬物動態(総合研究所)

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

静岡県 につきましてはご面談時にお伝え…

650万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【具体的な職務内容】 ■総合研究所(御殿場市)における医療用医薬品に関する研究業務 ■医薬品候補化合物の薬物動態学的な評価、CROへの試験業務委託 ■治験薬概要書・承認申請資料等の作成、照会事項・PMDA相談等の対応 【職場環境】 ■組織構成:総合研究所(御殿場)に約60名所属しております。 ■残業時間について:裁量労働制(面接時に詳細説明いたします)

Axcelead Drug Discovery Partners株式会社

【湘南ipark】プロジェクトリーダー(全部門)※創薬研究支援サービスを展開【エージェントサービス求人】

前臨床研究(安全性)、学術・テクニカルサポート

本社 住所:神奈川県藤沢市村岡東2-2…

900万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【創薬研究の経験やスキルのある方へ/日本初の創薬ソリューションプロバイダー/創薬研究のプロ集団/製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミアなど100を超えるクライアントを支援】 ■業務内容: ・対クライアントの窓口(プロジェクトのリーダー)として、社内外部門のステークホルダーと議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を行う。(英語を使用した案件中心に担当予定)  ・研究開発のディスカッション、試験計画立案、研究・試験の実務担当  ※ピープルマネジメントポジションについては、部門メンバーのマネジメント、育成がタスクとして加わります。 ※業務の比重についてはあくまでも一例であり、部門により業務内容が多少異なる場合があります。詳細はカジュアル面談や面接を通じてご案内可能です ■配属部門について: 配属の部門の例は以下になります。 ・Screening 部門 ・Chemistry部門(低分子、ペプチド・核酸、計算化学) ・DMPK部門(物性、Modality、評価系) ・Pharmacology部門(がん、免疫疾患、代謝疾患) ・Safety部門(安全性) ■当社の特徴: 2017年7月1日に武田薬品工業株式会社の創薬プラットフォームを継承し事業開始してから7年が経過し、今年4月には、グループのCRO事業として新たに大手ファーマとのジョイントベンチャー新会社の発足いたしました。 当社では、製薬企業・ベンチャー・アカデミア・政府系研究機関など、200以上のクライアント(カスタマー)の創薬研究を支援の実績もあり、今後は海外のカスタマー向けの事業が加速しております。 海外事業の強化に伴い、各部門では創薬関連・ヘルスケア関連のプロジェクトをリードし、語学力を生かせるポジションの複数募集をしております。 変更の範囲:会社の定める業務

非公開

【神奈川】安全性研究員(遺伝毒性評価専門家)

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…

800万円〜1100万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 様々なモダリティを活用した医薬候補品の遺伝毒性評価(ICH M7対応などの不純物に関する当局対応を含む)を実施頂くとともに、プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして各研究/開発プロジェクトに加わっていただき、他部署と連携してプロジェクトの推進を担っていただきます。 【配属部署の役割】 某研究所は、低分子・中分子・抗体・ADC・核酸・遺伝子治療といった幅広いモダリティーに対して、その毒性の質や程度を見極め、より安全な医薬品を創生に貢献するとともに、リスク情報を医師や患者様に提供する重要な役割を担っています。創薬の初期から承認申請までの幅広いステージにおいて関わります。配属先グループでは、Ames試験やin vitro小核試験などのコアバッテリー試験の担当に加えて、細胞評価系の構築や次世代シーケンサー等を用いた分子・細胞レベルの解析を駆使した遺伝毒性メカニズムの解析による毒性課題解決を担うことで、創薬プロジェクトの初期プロファイリングから承認申請までの遺伝毒性評価を担当しています。 【本職務における競合との差別化ポイント】 ・多様なモダリティの遺伝毒性評価に携わることで、遺伝毒性専門家として活躍の機会を拡げることができる。 ・研究初期から承認申請/市販後までの幅広いステージにおいて遺伝毒性担当者、あるいはリサーチリーダーの役割において経験できる。 【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】 遺伝毒性の専門性、安全性評価全般の知識、グローバルなチームで目標を達成する力などを向上でき、プロジェクト推進による直接的な会社への貢献ができます。 【当該研究の将来ビジョン/目標】 最適な技術と知識を活かして、常に的確なリスクアセスメントができる安全性研究所を目指します。 【魅力・やりがい】 安全性試験における遺伝毒性評価は、医薬品開発に必須の項目です。古典的な遺伝毒性試験法に加えて先進的な評価法の改良や応用が検討されており、低分子以外のモダリティの安全性評価、並びに安全性評価法の確立など先進的な創薬活動に参加・挑戦することが可能です。また、安全性研究所のリサーチリーダーは専門以外の毒性評価に関わる知識を習得し、グローバルプロジェクトのチームの中で臨床・CMC・薬事・PVなどの他部…

大鵬薬品工業株式会社

製剤(化学合成品) 吸収評価 リーダー

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

徳島県 徳島市市川内町平石夷野224-…

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

「製剤(化学合成品) 吸収評価 リーダー」のポジションの求人です 【職務概要】 ・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ(BA)に与える影響評価 ・適用する可溶化技術の判断や,製剤変更の立案 ・製剤のBAに関連する当局申請資料作成 ・製剤変更時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション ・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析 ・CMC内外との協働 【具体的には】 ・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート(投薬,採血等はしない) ・BAを評価するin vitro試験方法の開発,実施,解析 ・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出試験及び分析法バリデーション ・日米欧用のCTD M2.7.1,それに関連するM3, M5, IND, IMPDの作成 ・テーマ窓口対応 ・欧米子会社とのテーマ業務やり取り

非公開

分析研究部門(管理職/毒性)

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

静岡県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■分析チーム全体のマネジメントを担当します。

非公開

病理/鏡検※獣医師の場合、未経験応募可

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

静岡県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■医薬品研究機関より病理学的検査を受託

パイプライン豊富な大手製薬メーカー

創薬テーマの非臨床DMPKリーダー(薬物動態)

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

神奈川県

600万円〜1300万円

雇用形態

正社員

■薬物動態関連研究を実施します。

東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカー

発生工学研究者(マウスゲノムエンジニアリング)

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

神奈川県

600万円〜1300万円

雇用形態

正社員

■発生工学研究者として業務を担当いただきます。

非公開

抗体創薬の専門性を有する薬物動態研究者

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

埼玉県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■抗体医薬品の薬物動態研究関連業務を担当します。

血液製剤に強みを持つ製薬メーカー

薬理研究員

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

兵庫県

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

■医薬品に関する薬効薬理研究を行います。

非公開

Safety部門 プロジェクトリーダー

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

神奈川県

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

■プロジェクトリーダーもしくはコアメンバーとして、クライアントと信頼関係を築き、部門横断的にプロジェクトをリードいただくため、下記業務を担当いただく予定です。 【具体的には】 ・医薬品候補化合物の探索プロジェクトならびに開発プロジェクトの推進、管理、およびサービスプロモーションの実施、外部CROのコントロール、社内ステークホルダーとの調整(80%) ・CTD及びIB作成など申請資料作成の経験やIND申請対応(20%) ※担当プロジェクト数の目安:2~4件(日系、海外共に含む) ※マネジメント予定人数:5~10名(プロジェクト参画のメンバーに準ずる)

非公開

非臨床薬物動態研究リーダー

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

茨城県

700万円〜1200万円

雇用形態

正社員

下記業務に従事いただきます。 ・非臨床薬物動態研究チームの形成と牽引 ・非臨床薬物動態研究実務:非臨床薬物動態評価,PK解析,ヒトPK予測,M&Sを活用した定量的なメカニズム解析(PK/PD/Efficacyモデル解析等) ・非臨床創薬テーマの薬物動態部門代表(テーマ窓口) ・信頼性基準下での非臨床薬物動態試験実施

非公開

DMPK(物性)部門 創薬プロジェクトリーダー

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

神奈川県

900万円〜1200万円

雇用形態

正社員

■Modality関連案件の部門横断的なプロジェクトリードを行うメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。 【具体的には】 対クライアントや顧客窓口として、社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を推進及び、今後継続的な受注に向けた関係構築をしていく(担当の主は海外受注案件)70% ・顧客ニーズを踏まえて物性/製剤に関する知識や研究の向上、継続的なフォローアップ 30% ※担当プロジェクト数の目安:1~4件 ※マネジメント予定人数:プロジェクト参画のメンバーに準ずる

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