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非公開

研究員(薬物動態)

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

徳島県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ・探索並びに非臨床薬物動態試験の実施及び評価 ・非臨床試験における薬物濃度測定法の開発及び測定(TKを含む) ・被験物質/標準物質の管理並びに薬物分析法の開発及び測定

協和キリン株式会社

非臨床領域における品質保証(QA)業務

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

静岡県 駿東郡長泉町下土狩1188富士…

650万円〜900万円

雇用形態

正社員

「非臨床領域における品質保証(QA)業務」のポジションの求人です 非臨床領域において、国内外の製造販売承認申請に用いられるデータ及び文書の品質保証を主に担当いただきます。具体的な主たる業務は以下の通りです。 (1)承認申請に用いる社内非臨床試験及び委託試験に対する信頼性保証等 (2)非臨床領域における申請業務従事者に対する教育(教育資料の開発と実行) (3)非臨床領域における品質管理プロセスの改善 (4)非臨床領域における品質に関わるリスク管理 (5)導入案件における、非臨床領域のデータ及び資料の品質面からの評価 【配属先】 品質本部 R&D品質保証部非臨床グループ 【本ポジションの魅力】 ・協和キリンにおいてグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げた医薬品の研究開発が進められる中、R&D品質保証部は、研究開発過程のスタート地点となる非臨床領域において、研究部門とは独立してその品質を保証し、時に厳しい視点でデータの信頼性を確認し、患者様へ医薬品の安心をお届けするため品質の要となる役割を果たします。 ・研究員等を対象とした品質管理に関わる教育の、資料作成及び講師を経験頂くことにより、教育担当者としての技術を身に着けて頂くことが可能です。 ・品質管理システムの構築が進む中、グローバルベースの運用に携わることで、世界に通用する品質管理の知識、経験を得ることが出来ます。 ・本部署はグローバル組織の一員であるため、英国勤務の部署長及びその他関連メンバー(欧米、アジア含む)とのコミュニケーション機会もあり、日本で勤務しながらグローバル業務に携わる機会も多くあります。

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研究員(非臨床安全性)

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

徳島県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ■医薬品の非臨床安全性試験における開発段階を見据えた課題抽出と対応の立案・実施 ■国内外の医薬品申請対応(薬事関連資料作成及び照会事項対応等)を行うとともに後進の指導(リーダー職)

株式会社ナカニシ

製品検証部 生物学的検証課※管理職候補

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

栃木県 鹿沼市下日向700

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「製品検証部 生物学的検証課※管理職候補」のポジションの求人です ・医療機器に関する再処理バリデーション、生物学的安全性試験(毒性試験)  (上記の一部でも可) ・薬品調整、成分分析、菌の培養、データ記録等実験に関する実務 ・関連する報告書の作成 ご経験に応じて、生物学的検証の責任者としてご担当頂きます。

株式会社安評センター

【磐田】遺伝毒性試験担当者※生物・バイオ系学科卒業者歓迎/土日祝休/残業月10h【エージェントサービス求人】

前臨床研究(安全性)、学術・テクニカルサポート

本社 住所:静岡県磐田市塩新田582-…

〜349万円

雇用形態

正社員

遺伝毒性試験の担当者として、医薬品などの安全性を確認していただきます。具体的には、試験ガイドラインに沿った毒性試験をお任せいたします。 ・細菌や培養細胞を用いた安全性試験の実施 ・動物の組織からDNAを抽出 ・実験準備からデータ整理まで ■遺伝毒性試験室: 復帰突然変異試験、染色体異常試験、小核試験等の遺伝毒性試験全般 ■アピールポイント: 技術の向上を目的とし、学会及び研修会に参加できます。(年数回出張) ■特徴: 社員数は男性59名、女性75名と女性の比率が高い企業です。残業時間月10時間以内、年間休日124日、育児休暇の取得実績もあり、お休みもの取りやすい環境であるため、女性の方も男性の方もプライベートの時間と両立させ、働きやすい環境となっております。 ■採用背景: 30代以上のベテランの方が多く、将来を見据え、次世代を育成するための採用です。大学の時しか経験がないといった方でも実務はベテランの方が教えますので、ご安心ください。 ■同社の特徴: 設立以来、医薬品・農薬・食品・一般化学物質などの多様な分野の、研究者・開発者の方々から数多くの安全性評価試験を受託しております。とりわけ、がん原性試験・遺伝毒性試験・環境毒性試験については、質の点から特に高い評価をいただいております。また、これらの3試験種だけでなく様々な安全性試験を、「確かな技術と豊富な知識」を以ってお引き受けしております。更に、安全性試験で培った経験を活かしてメカニズム解明試験や薬効評価もお引き受けしております。

大塚製薬株式会社

安全性評価研究員【エージェントサービス求人】

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)

徳島研究所 前臨床研究センター 住所:…

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■業務内容: ・創薬初期段階における探索的な毒性評価 ・医薬品の非臨床安全性試験における開発段階を見据えた課題抽出と対応の立案・実施 ■同社の魅力: 同社は独創的創薬力を大切にする研究体制のもと、医療、患者さんに貢献する創薬研究活動を行っています。研究部門の研究者は、「革新的な発想と技術」、「チャンスをつかむ力」とともに、自分の強みや個性を活かし、自由な発想をぶつけあいながら切磋琢磨しています。徳島を中心とする創薬研究所で生み出された化合物は、日本、米国、欧州、アジア各国にまたがる大塚製薬のグローバル臨床開発ネットワークを通じて開発されます。さらに大手製薬企業やベンチャー企業など、相互の強みを活かしたアライアンスも積極的に行い、お互いに補完し合いながら世界トップレベルの質とスピードで研究開発を進めています。

千寿製薬株式会社

【神戸】探索薬理研究・薬理試験など ◆「マイティア」でおなじみ/眼科領域のスペシャリティーファーマ【エージェントサービス求人】

前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

神戸イノベイティブセンター 住所:兵庫…

400万円〜799万円

雇用形態

正社員

■業務内容: ・探索薬理研究 ・非臨床および臨床の薬理試験に関わる業務 ・承認申請などに向けた書類作成 ■組織構成: 男性5名、女性8名(派遣社員4名含む)で構成されています。 ■当社の特徴: (1)関わる全ての人のしあわせを追求する「Good Company」を経営理念とし、患者・消費者の皆様、医療従事者の皆様、取引先の皆様、株主の皆様、社員といった当社に関わる全ての人々と、バランスの取れた関係性を保ちながら発展することを目指しております。 (2)過重労働の防止、年休取得率の向上や、時間単位年の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えております。 (3)行動理念である「If I were you」の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し「あるべき姿・やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。

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ワクチン薬理研究者

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜

雇用形態

正社員

・ワクチンテーマのプログラム提案・立ち上げ・承認取得・価値最大化のための研究計画の立案 ・グローバルに競争優位性のあるコンセプト立案 ・主要な外部研究者や社外Funding機関との議論、連携 ・市場浸透に効果的なPublication Planの立案 ・薬理研究計画の立案および進捗管理 ・プロジェクトの薬理研究の進捗管理

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品質保証(リピッド事業)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

リピッド事業(医薬中間体・原材料)の品質保証体制を強化するために関する以下の業務を行います。 【具体的には】 ■品質保証業務 ■GMP管理下において書類作成、照査、変更管理などの業務 ■当局の監査対応 ※入社後は、上記の業務についてしっかりと経験を積んでいただき、ジョブローテーションをする中で、幅広い業務を経験していただきます。

富士製薬工業株式会社

品質管理(責任者業務)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■試験責任者業務(変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務) ■品質管理責任者業務(試験検査業務の統括) ■試験室管理業務(試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等) ▼募集理由 (1)改正GMP省令対応(PIC/S、グローバルGMP対応も含む)の為の人員追加 (2)品質管理部の生産性向上推進 (3)新工場の品質管理部責任者確保

テルモ株式会社

【湘南】オンコロジー領域の研究開発職(技術リーダー職)◆日本最大級の医療機器メーカー/離職率2%程【エージェントサービス求人】

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)

湘南センター 住所:神奈川県足柄上郡中…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【東証プライム/低侵襲分野で圧倒的シェア・医療現場に求められる製品を開発/世界160カ国以上で展開する日本発グローバル企業/長期就業しやすい環境】 ■募集背景: 注力領域であるオンコロジー分野におけるバイオリサーチを強化するため。 ■業務内容: オンコロジー領域において、商品開発をサポートするバイオリサーチから見た妥当性、機序解明などを担っていただきます。 ・科学的にも事業戦略的にも満足できる適切な評価系の設定 ・実験結果の科学的に解釈し、Go/No Goの判断を含む開発サイクル/開発戦略の健全化を推進 ・必要な生物医学的な専門性の確保・維持のための技術ロードマップを策定 ・アカデミアとの共同研究や他社・CROなどの外部機関とのコラボレーション ■業務の魅力: 商品開発部門と連携を取り、オンコロジー分野での非臨床における有効性評価や安全性評価の専門人財として未来の治療分野に取組むことが出来、医療の発展に大いに貢献出来る。専門人財として、自ら専門性を磨き、バイオリサーチ分野全体へのキャリア形成が可能。 ■東証プライム・世の中から求められる製品: 北里柴三郎博士をはじめとした医学者が発起人となり大正10年創業し、「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、時代に求められる製品を開発し、成長し続けている企業です。 身近な体温計や栄養食品から、低侵襲治療のカテーテルやステント、糖尿病関連などの医療機器、プレフィルドシリンジといった医薬品、輸血関連製品や近年では再生医療の分野など医療に特化して幅広く事業を展開しております。「日本初の使い捨て注射器」「世界で一番細い注射針」「世界初ホローファイバー型の人工肺」など、テルモの技術力があるからこそ開発された製品が多数揃っています。日本のみならず世界での需要が多く、世界160カ国以上でテルモの製品が使用されています。

協和キリン株式会社

非臨床領域における品質保証(QA)業務

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

静岡県 駿東郡長泉町下土狩1188富士…

650万円〜900万円

雇用形態

正社員

「非臨床領域における品質保証(QA)業務」のポジションの求人です 非臨床領域において、国内外の製造販売承認申請に用いられるデータ及び文書の品質保証を主に担当いただきます。具体的な主たる業務は以下の通りです。 (1)承認申請に用いる社内非臨床試験及び委託試験に対する信頼性保証等 (2)非臨床領域における申請業務従事者に対する教育(教育資料の開発と実行) (3)非臨床領域における品質管理プロセスの改善 (4)非臨床領域における品質に関わるリスク管理 (5)導入案件における、非臨床領域のデータ及び資料の品質面からの評価 【配属先】 品質本部 R&D品質保証部非臨床グループ 【本ポジションの魅力】 ・協和キリンにおいてグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げた医薬品の研究開発が進められる中、R&D品質保証部は、研究開発過程のスタート地点となる非臨床領域において、研究部門とは独立してその品質を保証し、時に厳しい視点でデータの信頼性を確認し、患者様へ医薬品の安心をお届けするため品質の要となる役割を果たします。 ・研究員等を対象とした品質管理に関わる教育の、資料作成及び講師を経験頂くことにより、教育担当者としての技術を身に着けて頂くことが可能です。 ・品質管理システムの構築が進む中、グローバルベースの運用に携わることで、世界に通用する品質管理の知識、経験を得ることが出来ます。 ・本部署はグローバル組織の一員であるため、英国勤務の部署長及びその他関連メンバー(欧米、アジア含む)とのコミュニケーション機会もあり、日本で勤務しながらグローバル業務に携わる機会も多くあります。

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医薬品の品質保証(情報マネジメント担当)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業をご担当いただきます。 【具体的には】 ・情報管理:ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理・情報入手自動化の検討 ・情報管理体制構築:新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築(教育プログラムの策定・結果・効果の検証)

非公開

栄養製品の品質保証

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ■栄養製品の品質管理及び品質保証を理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営 ■製造所(委託先含む)の品質保証業務‐出荷業務‐品質イベントの管理(逸脱、変更、苦情) ■新製品のリスクアセスメント‐原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■食品安全規格の認証審査の対応‐海外工場の監査の実施

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製造管理薬事

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理、監督 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導

非公開

医薬品分析技術研究

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県、佐賀県

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

・新規開発品(原薬・製剤)の品質管理戦略の立案 ・新規開発品(原薬・製剤)の規格及び試験方法の開発 ・前臨床・臨床用,安定性試験用原薬及び製剤の品質管理,安定性試験の実施 ・新医薬品製造承認の申請データ取得ならびに申請資料作成 ・国内外生産工場・ライセンシー及び委託製造先への分析法技術移管ならびに技術支援

非公開

品質保証(治験薬)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

下記の業務をご担当いただきます ■国内外のGMP(治験)を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を行う。 ■治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進する。 【具体的には】 ・治験薬(製剤及び原薬)及び治験製品の品質保証業務 ・治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務 ・品質イベントの管理(逸脱、変更、バリデーション、CAPA、苦情) ・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ・治験申請対応支援 ・開発段階の知識管理 ・新医薬品の申請/承認取得支援 ・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ・ライセンシー、委託製造会社の監査実施及び監査対応 ・委託元による監査や公的査察の対応及び支援

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品質保証(Quality Assurance)【徳島】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営 【具体的には】 ■製造所(製剤又は原薬)の品質保証業務 ■出荷業務 ■品質イベントの管理(逸脱、変更、CAPA、苦情) ■バリデーションの計画立案、進捗管理 ■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ■新製品の申請/承認取得支援 ■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ■海外を含む当局査察対応

共立製薬株式会社

【広島県庄原市】製薬会社での品質管理(課長候補)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

広島県 庄原市東城町新福代36 広島工場

650万円〜800万円

雇用形態

正社員

「【広島県庄原市】製薬会社での品質管理(課長候補)」のポジションの求人です 【期待する役割】 動物医療の医薬品研究・開発・製造・販売を行っている同社の広島工場(庄原市)で品質管理の課長候補としてご活躍いただきます。 【職務内容】 動物用医薬品製造会社の工場での医薬品製造管理・品質管理業務。 ・動物用医薬品製造のGMP業務 ・製品出荷判定業務 ・承認書の確認および修正(経験や役職によります) ・各種SOPなどのドキュメント作成、監査、指導(経験や役職によります) 【組織構成】 50代2名、40代3名、30代2名、20代1名の8人で構成されています。 【キャリアパス】 今までのご経験に合わせてポジションは相談のうえで決定します。 経験次第では、入社後すぐに上流工程に携わることも可能です。

非公開

医薬品の品質保証(データガバナンス担当)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。 【具体的には】 ・DIコンプライアンス:DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施 ・システムの運用管理:システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理 ・システム化検討:DIリスク低減につながる新技術の導入検討

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