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ノイエス株式会社【エムスリーグループ／東証プライムG】

【金沢エリア】未経験歓迎＊治験コーディネーター★教育制度充実／女性が働きやすい環境／SMO業界大手【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

1＞金沢オフィス住所：石川県金沢市…

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400万円〜599万円

正社員

◇◆◇IT×医療・エムスリーグループ／教育制度充実・女性が働きやすい環境で未経験から治験コーディネーター(CRC)を募集致します！◇◆◇ ■業務概要： CRCとは「治験コーディネーター」と呼ばれ、病院・クリニックを訪問して、GCPを守って適切に治験が行われるように、各部署を調整致します。薬を世の中に出すに当たっては、「治験」によって被験者様が薬を投与して安全性有用性があるのかを確認する必要があります。その過程の中で、CRCは患者様へのサポートや知見が実施する為に関係各部署と調整をすることが重要なミッションとなります。 ■業務詳細：・患者（被験者）様への治験実施内容の説明補助・被験者様のスケジュール管理やフォロー業務・精神的なケア・治験薬のデータ管理、検査データチェック、症例報告書の作成・薬剤部門や治験担当医、検査部門など、臨床試験（治験）に携わるチームの調整など ■CRCの魅力：・患者様の近くで就業ができる点。まだ世に出る前の薬にはなりますが、新薬を使用した患者さんの症状が良くなるという現場に立ち会えるので、病院にて勤務されている対患者様に対しての貢献度に非常に近しいやりがいを感じることができます。※医療行為はできないですが、患者様との近い距離で業務ができる点は魅力です。 ■教育制度充実：CRCの業務経験がない方でも、導入研修やOJTを通して業務スキルを身に着け、活躍いただくための研修体制を整備しています。現場研修（所属先での医療機関見学）フォローアップ研修など手厚いサポートが魅力です。 ■女性が働きやすい環境が整っています社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50％強（日本の女性管理職平均12％）と長期で活躍できる企業です。・育休から復職後の短時間勤務制度あり（原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能）／出産祝い金を支給あり。・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3〜5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。変更の範囲：会社の定める業務

サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社

【東京／大阪】経験者CRA（FSP部門）※世界110カ国以上の拠点／フルフレックス制／リモート可【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都千代田区丸の内2-7…

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600万円〜1000万円

正社員

【就業環境◎平均残業20時間／フルフレックス制・中抜け可能／週4〜5リモート可／年間休日120日】【グローバルなネットワークを持ち英語のスキルアップが図れる】 ■職務詳細：・治験を実施する医療機関や医師の選定・実施医療機関への治験依頼、契約手続き・治験薬の交付・症例報告書の回収及び点検・治験の終了手続　など ■領域ごとのビジネスユニット：弊社では、疾患領域ごとにビジネスユニットを組んでいます。CNS領域、オンコロジー領域、ジェネラルメディスン領域等様々のビジネスユニットがあり、フェーズIからフェーズIVまでフルサービスの臨床開発業務に取り組んでいます。 ■組織について： CRAは現在東京・大阪あわせて約250名程度の組織になっています。英語の得意な方ばかりではありませんが、皆グローバルに活躍するCRAを志し同社に参画しています。30代が中心で、男女比は1:1程度となります。中途入社比率9割以上で、馴染みやすい環境であるのに重ねて少人一人ひとりの距離も近いです。 ■働き方：残業時間を極力抑えていくこと（通常:月約20時間程度）や、在宅勤務など柔軟な働き方を推進しています。効率よく成果をあげる働き方を風土として根付かせています。 ■シニアCRAの声：＜仕事の質＞仕事の進め方がとても丁寧だと感じます。PJT獲得のためのコンペでも、事前のディスカッションを何度も行い、確認し合いながら一つひとつ丁寧に進めています。こうした点がクライアントや医療機関に評価されているのかもしれません。

株式会社マイクロン

【大阪】画像診断エキスパート職◆理バックorコメディカルの方歓迎◆画像を用いた医薬品開発支援を展開【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、臨床開発(GCP-QC、監査)

大阪支社住所：大阪府大阪市淀川区宮原…

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350万円〜549万円

正社員

◆理バック・コメディカル・臨床開発職の方歓迎◆経験を活かして新薬開発の画像診断エキスパートに！／医用画像を用いた臨床開発においてアジアNo.1 ■業務内容：治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像に関わるエキスパート職ポジションです。まずは社内研修やOJTで覚えていただき、徐々に業務の幅を広げていただきます・医療機関と調整：詳細な撮像条件等を医療機関と調整・画像QC：適切な画像が撮像されているかの確認（範囲、画質、条件等）・画像処理：画像整理・補正等の各種画像処理の実施・画像解析：医療機関から回収した画像を用いて腫瘍体積等の解析を実施・読影会：エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営 ■キャリアパス：入社後、約2か月間の研修を経て、基本的な関連知識を身に着けていただきます。その後、各プロジェクトに配属され、実際の業務を担当いただきます。入社1〜2年目は画像QC、画像処理を中心に行い、3年目以降は本人の適正をみて担当業務を決めていきます。約20年間のノウハウがありますので、これまでも多くの未経験者が活躍されています。 ■やりがい：新たな診断法・治療法の開発に貢献でき、専門性を磨くことができます。画像解析手法を一から構築していく楽しさもあります。 ■画像診断とは：レントゲン・CTなどで撮影された画像を医用画像といいます。この画像は医薬品開発において客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、メーカーが行う臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。お客様（メーカー、医師）は、治験を始める時に、医用画像をエビデンスとして使用する治験の方法について迷われるケースが多いです。その際に、どんな方法で（CT、MRI、PET等）、どのように（腹部の画像を使用する場合、下腹部を含むのか、胸部を含むのか等）治験を実施するかを、画像エキスパート職が提案とサポートをします。 ■当社について：画像診断は客観的な評価指標（イメージングバイオマーカー）として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも利用されています。当社は、製薬メーカー等への治験の中でつかえるイメージングバイオマーカー提案、活用を積極的に行っている、国内最大手級のイメージングCROです。変更の範囲：会社の定める業務

協和キリン株式会社

臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー※プライム上場／在宅勤務可／フレックス制【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都千代田区大手町1-9…

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1000万円〜1000万円

正社員

■業務内容：・Immunology領域における臨床開発計画の立案（後期開発品における市場価値最大化の検討含む）・臨床試験のプロトコルの策定・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝・導入候補品の臨床科学的評価・臨床試験の外部への発表に関する業務 ■業務の魅力：・クリニカルサイエンスリーダーとしてグローバル開発又は国内開発の中心的な立場で業務に携わることができる。・開発候補品の価値を最大化するための臨床開発計画の策定に際しては（導入評価時も含む）、海外グループ会社のメンバー、専門性の異なる関連部門、研究所、社内Physician、社外Key Opinion Leaderなどと議論をすることで、キャリア形成の観点で大きな経験を得ることができる。・変化の大きい時世において、前例に捕らわれずに計画を立案する姿勢が必要であるため、業務を通じて開発に関する最新のトレンド、レギュレーションなどを習得する機会が得られる。・社内上位者及び規制当局などに受け入れられる臨床開発計画を立案する中で、論理的思考力が鍛えられる。・臨床開発計画立案の業務を通じて、患者さんを中心に、社会から真に求められていることを考え、責任感を持ち実行に移すことで社会への貢献を実感出来る。 ■同社の特徴：ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という理念を掲げ、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について日々研究を進めています。持続的な成長を果たしていく為には、この「新しい価値の創造」が重要なポイントになります。当社は20年以上前からアカデミア等との連携によるオープンイノベーションに取り組み、「新しい価値」を提供してきました。今後も社内外の知識やノウハウを有機的に繋ぐことで画期的な新薬の開発をしていきます。当社は、現中期経営計画中に「KYOWA KIRIN」ブランドの新薬を欧米をはじめとした海外の患者の皆様にお届けできる予定です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社マイクロン

◆放射線技師の方歓迎◆【大阪】画像解析エキスパート職／イメージング技術に強み／土日祝休【エージェントサービス求人】

医師・看護師系その他、臨床開発(CRA)

大阪支社住所：大阪府大阪市淀川区宮原…

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450万円〜649万円

正社員

【放射線技師の経験を活かして事業会社へ！土日祝休／画像診断を活用した医薬品開発支援のリーディングカンパニー／ワークライフバランス◎】 ■業務内容：治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像に関わるエキスパート職ポジションです。 ◇イメージングサービス業務：・手順書作成：CT、MRI、PET等の撮像条件を規定する手順書等の作成・医療機関との調整：詳細な撮像条件等を医療機関と調整（撮像は各医療機関で実施）・画像QC：適切な画像が撮像されているかの確認（撮像範囲、画質、撮像条件等）。・画像処理：画像整理・補正等の各種画像処理の実施・画像解析：医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析・読影会：医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。 ◇コンサルティング：顧客（製薬、医療機器メーカー、研究医師等）が企画する臨床試験でのイメージング技術活用の提案 ■キャリアパス：入社後は約2か月の導入研修を経て、受託済みの各プロジェクトに配属され、イメージングサービス業務を担当いただきます。メンター制度を導入し、安心して成長できる体制を整えています。多数の診療放射線技師が、臨床試験におけるイメージング技術の専門家として活躍しています。 ■やりがい：今までの知見を活用し、新たな診断法・治療法の開発に貢献できます。日常診療では出会うことができない症例や高度な画像解析を扱うことも多く、専門性を磨くことができます。画像解析手法を一から構築していく楽しさもあります。国内トップの医師と意見交換できる機会も多くあります。 ■画像診断とは：レントゲン・CTなどで撮影された画像を医用画像といいます。この画像は医薬品開発において客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、メーカーが行う臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。お客様（メーカー、医師）は、治験を始める時に、医用画像をエビデンスとして使用する治験の方法について迷われるケースが多いです。その際に、どんな方法で（CT、MRI、PET等）、どのように（腹部の画像を使用する場合、下腹部を含むのか、胸部を含むのか等）治験を実施するかを、画像エキスパート職が提案とサポートをします。モニタリングを行うCRAは別部門におります。変更の範囲：会社の定める業務

アークレイ株式会社

【京都】臨床開発員 ※真のグローバルを目指し活躍したい方歓迎／糖尿病検査機器のリーディングカンパニー【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

京都研究所住所：京都府京都市上京区岩…

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450万円〜799万円

正社員

臨床検査機器・体外診断用医薬品製造メーカーの学術員として、医師・医療機関・社外研究機関・自社研究部門と連携し、臨床開発の一連の業務や学術サポートお任せいたします。真のグローバルを目指し活躍したい方をお迎えしたいと考えています。 ■業務内容：・設計段階から市販後まで、各工程で必要となる評価プロトコルの作成・評価全体のプランニングの実行やプロトコルに沿った評価を行うため関係各所との連携／コーディネート・海外現地の学術員からの情報に対し、技術的／専門的な立場からの支援・海外現地の学術員からの問い合わせ対応や情報提供・海外KOLとの関係構築、及び評価結果の文献化・倫理委員会対応の準備 ■職務の特徴：基本的に、製品や分野ごとの担当制で業務に取り組んでいます。取り扱っている製品ラインナップも豊富で、体外診断薬品、試薬機器も取り揃えております。その分必要な知識や、収集するデータの種類も多岐にわたりますので、様々な知見をキャッチし、業務に活かしていただくことが可能です。マーケットリサーチによるビジネス感覚と、サイエンティストとしての専門知識・領域の知見の両方の経験を積むことができます。 ■職場情報：室町時代から伝わる日本庭園、擁翠園（ようすいえん）の中に京都研究所がございます。四季折々趣ある贅沢な空間で出来立てのコーヒーを飲みながら仕事をすることもできます。オープンでフラットな組織を目指しており、役員や責任者のことも「●●さん」と呼び役職呼称を禁止しています。コミュニケーションを活発に取れるようにフリーアドレス制となっており、毎朝アプリで抽選をして座る席が毎日変わります。終業後には、バーでお酒を飲みながら情報共有をすることができます。思いついたアイディアをすぐにメンバーと共有できるようにミーティングペースを設けて、仕事がスムーズに進むような仕組みがあります。 ■当社の特徴：日本に本社を置き、糖尿病検査機器のリーディングカンパニーとして約60年間にわたり医療機器の製造を行う日系企業です。医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、Group Missionである「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。変更の範囲：会社の定める業務

Ａｄｖａｎｃｅｄ　Ｃｌｉｎｉｃａｌ株式会社

【東京】CRA（モニター）〜2021年に日本へ進出／福利厚生・研修充実／週２リモート／退職金有〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都千代田区丸の内1-1…

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500万円〜899万円

正社員

【2021年に日本へ進出／福利厚生・研修充実／フレックス／週２リモート／退職金有】 ■職務内容当社の臨床開発モニターとして下記業務に従事いただきます。・治験を実施する医療機関への治験依頼・実施医療機関への治験依頼や医師の選定・治験薬の交付・症例報告書の回収及び点検・治験の終了手続き等 ■職務の特徴：・グローバルスタディに従事いただきます。案件によりますが、１人当たり３〜５施設担当いただきます。（１施設当たりの症例数によって判断します。）・出張が発生します。※出張中の保険など完備・社内システムや社内トレーニングは英語ですが、英会話やメールでのやりとりはほとんどございません。 ■働き方：・現在の残業時間は多くなく、メンバーが多忙にならないようリーダーやマネージャーでフォローする体制を整えています。・週１〜２日程度在宅勤務が可能です（業務状況による）。 ■福利厚生：・パフォーマンスに応じてインセンティブがございます。昨年度実績は全社員100万円です。・業務に関連する研修や学会へ参加可能です。ご自身のスキルやキャリアステップに合わせて、受講したい研修や講習を申請することができます。 ■当社の魅力：まだ立ち上がったばかりの会社のため、早くキャリアアップを目指すことができる環境です。現在の組織は７名です。一方で、福利厚生や研修制度などは充実しているため、安心して就業できます。変更の範囲：会社の定める業務

沢井製薬株式会社

【大阪】開発推進・プロジェクトマネジメント業務◆ジェネリック医薬品のトップメーカー【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社・研究所住所：大阪府大阪市淀川区…

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450万円〜699万円

正社員

■職務内容：医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお願いします。・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント・医療用医薬品の薬事・申請　など短期的には、ジェネリック医薬品の薬事対応および開発プロジェクトマネージメントを、将来的には新規領域（医療機器や治療アプリ）や海外へのジェネリック医薬品の販売・導出などに関わる業務を担当していただくことを考えています。 ■同社に関して：同社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追及しています。

株式会社アイメプロ

【東京・中央区】臨床開発モニター／CRA〜小児・眼科領域に特化 / JMDC傘下〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都中央区日本橋小伝馬町…

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450万円〜899万円

正社員

小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである株式会社アイメプロにて、臨床開発モニターを募集しています。 JMDCの傘下となり、リアルワールドデータの活用や治験のDX化を推進しております。 ■業務概要：医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、臨床開発モニター（CRA）をお任せいたします。 ■業務詳細：新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。（医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収） ■組織構成： 50名（20代 5名、30代 30名、40代 15名） ■当社の魅力： ◎小児領域・眼科領域の高い専門性小児医療への専門性が高く、これまでの業務実績においても3割超が小児医療に対する支援業務です。近年は眼科領域にも注力しており、社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 ◎社員の定着率が非常に高い当社は社員が長期的に活躍できることを重視しており、見積もりの段階で余裕のある案件を受託している為、残業は月平均20時間以下と働きやすい環境です。なにか問題が発生した際には迅速に相談、対処することが根付いており、風通しのよい社風です。これらの積み重ねがあり、3年間で離職者は2名（離職0の年もある）と非常に定着率の高い企業です。 ■当社の特徴：・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します開発業務全般の管理から個々の業務すべての実施経験があります・小児領域は特に重点的にサービス展開しています小児領域の豊富な経験、専門家とのコネクションがあります・業務委託および人材派遣の両方でのサービス提案が可能です・社員のストレスが少ない組織風土です風通しよい組織であり、問題事項はすぐに明確にし、対処可能です・教育研修体系が整備されています社外CRAへの教育研修サービスを提供しており、100名以上の受講生の実績があります

沢井製薬株式会社

【大阪】臨床開発業務◆ジェネリック医薬品のリーディングカンパニー／フレックスあり【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

メディサ新薬株式会社住所：大阪府大阪…

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450万円〜699万円

正社員

■仕事内容：当社グループ会社であるメディサ新薬株式会社へ出向して頂き、臨床開発業務全般をお願いします。・医療用医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応（PMDA相談） ■出向先について：メディサ新薬株式会社事業内容…医薬品の製造販売 ■当社の考え：ジェネリックを普及させる誇りと信念当社の調査でも、厚生労働省の調査でも、8〜9割の患者さんがジェネリック医薬品の処方を希望しているという事実があります。当社こそがこの事実に応えなくてはなりません。処方された薬を、指示されたとおりに服用すれば治るという医学的事実があっても、現実の医療の現場では費用の問題がそれを阻むことがあります。新薬と同等の品質で安価なジェネリック医薬品を広めることで、救える命を救うことこそ、挑戦すべきことだと当社は考えています。

株式会社ＥＰＬｉｎｋ

※CRC/CRA経験者歓迎※【大阪】EDC入力・クエリ対応業務 ※イーピーエスグループ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪支店住所：大阪府大阪市中央区道修…

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350万円〜599万円

正社員

【CRC/CRA経験者を募集・時短勤務相談可／CRA経験を活かして治験のQuality向上の一役を担えます／SMO業界トップシェア・売上140億円超】業界最大手の同社にてSite Data Managerという新設ポジションを立ち上げます。モニター経験を活かし、今までCRCが行っていたEDC入力・クエリ対応をSite Data Managerが行うことで、治験の業務の「Speed」と「Quality」を高めていきます。担当する医療機関での業務となり、出張はありません。的確な情報取集や効率的な原資料整備において、「Speed」と「Quality」ともに向上させるために、GCPの知識の他、EDCと原資料（カルテやワークシート）の確認手順、データ固定までの流れなどを理解しているモニター経験を必要としています。 ■担当業務：・データチェック・入力、クエリー対応等を中心に実施・適格性等のダブルチェックの実施・その他、医療機関のニーズに合わせた被験者対応以外の業務を実施 ■国内最大手SMO：EPSグループに属し、売上140億円超と業界内で圧倒的トップを誇る企業です（業界シェア40％）。大手製薬企業から「プリファードSMO」として第一選択肢に指名されており、業界内での信頼があります。日本の三大疾病の筆頭として治験薬や治療法が開発されるがん分野においては、治験実施には高度な専門知識が求められるため、専門教育をうけたCRCを育成しています。 ■フレキシブルに働きやすい環境：・全国約6,300施設のネットワークを持つため、ご自宅近くや家族の転勤などに合わせた働き方ができます。・入社日から有給休暇付与のため、家庭事情やライフイベントがあっても問題ありません。・産前産後休暇それぞれ8週間（妊娠中時短勤務あり）／子供が3歳になるまで育児休業取得可能。育休所得者は平成29年12月現在では90名。・経験豊富な社員に相談できる職場の相談窓口あり。・女性管理職55％（日本平均12％）、社員の男女比1：9と女性が長く働きやすい環境が整っています。

エイツーヘルスケア株式会社

【大阪】CRA 〜ワークライフバランス充実の伊藤忠グループ〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

大阪事業所住所：大阪府大阪市西区靭本…

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450万円〜599万円

正社員

当社においてCRAとしてご活躍いただきます。 GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務です。 ■エイツーヘルスケアとは 2014年11月と2017年1月の2回の事業統合を経て、エイツーヘルスケアが誕生しました。現在はフルサービスCROとして内資系製薬企業、国内バイオベンチャーなどの日本発の開発品目を数多く手掛けています。更に、グローバルCROとの提携により国際共同治験の開発チームの一員としてグローバル試験も数多く経験し、グローバルとローカルのバランスが良いCROと言えます。また、近年の医薬品開発はスピードが求められると共に難易度が高まっています。我々の強みであるITを用いたオペレーションに加え、対象疾患に関する専門知識を持ち、治験に協力頂く医師と開発戦略の議論が出来るExpertを育成し、三大注力領域であるオンコロジー、中枢神経、免疫に加え、希少疾患、再生医療、デジタル治療を強化していきます。臨床開発の環境変化に誰よりも早く対応し、病に苦しむ患者さんのために臨床開発Expertとして活躍いただける方を募集しております。一緒にA2の未来を創りましょう。 ■働く環境所定労働時間一日あたり7.25時間フルフレックスタイム制平均残業時間20〜25時間在宅勤務、上限週4日効率的にフレキシブルに働ける環境が整っています！

ノイエス株式会社【エムスリーグループ／東証プライムG】

【成田市】未経験歓迎＊治験コーディネーター★教育制度充実／女性が働きやすい環境／SMO業界大手【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

1＞本社住所：東京都港区虎ノ門3-…

￥

400万円〜599万円

正社員

◇◆◇IT×医療・エムスリーグループ／教育制度充実・女性が働きやすい環境で未経験から治験コーディネーター(CRC)を募集致します！◇◆◇ ■業務概要：【変更の範囲：会社の定める業務】 CRCとは「治験コーディネーター」と呼ばれ、病院・クリニックを訪問して、GCPを守って適切に治験が行われるように、各部署を調整致します。薬を世の中に出すに当たっては、「治験」によって被験者様が薬を投与して安全性有用性があるのかを確認する必要があります。その過程の中で、CRCは患者様へのサポートや知見が実施する為に関係各部署と調整をすることが重要なミッションとなります。 ■業務詳細：・患者（被験者）様への治験実施内容の説明補助・被験者様のスケジュール管理やフォロー業務・精神的なケア・治験薬のデータ管理、検査データチェック、症例報告書の作成・薬剤部門や治験担当医、検査部門など、臨床試験（治験）に携わるチームの調整など ■CRCの魅力：・患者様の近くで就業ができる点。まだ世に出る前の薬にはなりますが、新薬を使用した患者さんの症状が良くなるという現場に立ち会えるので、病院にて勤務されている対患者様に対しての貢献度に非常に近しいやりがいを感じることができます。※医療行為はできないですが、患者様との近い距離で業務ができる点は魅力です。 ■教育制度充実：CRCの業務経験がない方でも、導入研修やOJTを通して業務スキルを身に着け、活躍いただくための研修体制を整備しています。現場研修（所属先での医療機関見学）フォローアップ研修など手厚いサポートが魅力です。 ■女性が働きやすい環境が整っています社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50％強（日本の女性管理職平均12％）と長期で活躍できる企業です。・育休から復職後の短時間勤務制度あり（原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能）／出産祝い金を支給あり。・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3〜5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。変更の範囲：本文参照

株式会社ＬＴＴバイオファーマ

【東京】医療用医薬品の研究開発〜幹部候補の募集／パイプライン豊富な創薬ベンチャー／残業ほぼなし〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、臨床開発(GCP-QC、監査)

本社住所：東京都港区海岸1-2-20…

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500万円〜899万円

正社員

〜聖マリアンナ医科大学発の創薬ベンチャー／連続黒字経営の安定基盤／パイプラインも豊富で将来性◎〜 ■概要：創薬ベンチャーとして基礎研究、臨床試験、事業開発を積極的に展開している当社において、幹部候補として医薬品開発の幅広い業務を担当して頂く方を募集します。＜具体例＞・臨床開発プロジェクトリーダーとして、臨床試験を実施していただきます。・研究企画アカデミアや他企業との討論、臨床医との討論、論文調査などから、新しい研究テーマを企画して頂きます（実験は、湘南研究所の研究員ががいます）。・事業開発新しいビジネスの企画や他企業とのライセンス交渉などを担当して頂きます。 ■詳細：来年から第3相臨床試験を開始する予定ですので、最初は臨床試験の業務を中心にお任せします。 ※世界初の機序を持ち、医療現場から上市が待たれている薬です。小さな会社のため状況に応じて担当業務が変化しますが、経験を持つ管理職や外部コンサルタントからノウハウを学びながら幅広い経験を積んでいただけます。また、将来的に製薬企業・創薬ベンチャーを経営するノウハウも学んでいただけます。 ■魅力：・小さな組織のため経営陣との距離が近く、ボトムアップが可能で意思決定も迅速です。・意欲と能力があれば、年齢に関係なく、会社全体を動かしたり、世界で誰もやっていない研究開発や事業開発ができます。・大手企業とは異なり、当社の臨床開発はチャレンジングなものが多く、担当者の創意意夫が試験の成功を左右する可能性があります。・パイプラインも豊富で、今後も様々な医薬品の上市に携わることができます。 ■同社について：【安定したベンチャー企業】・中国事業の成功により、直近では株主へ高額の配当が出るほど経営は順調です。また、最近上場を目指し、証券会社と契約しました。・同社の医薬品開発戦略（DR、DDS）は生産的で、開発失敗リスクが低いことが特徴です。・中国最大の製薬企業集団である、シノバイオグループと資本業務提携を結び、10年以上の研究開発費を確保していますので、将来を見据えた長期的な開発が可能です。また、新しいビジネスの創出にも力を入れています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アールピーエム

【大阪】CRA　※育休復帰率100%／ブランクある方も歓迎！／社員に寄り添ったキャリア支援を実施【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

1＞ ★大阪支店住所：大阪府大阪市北…

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450万円〜799万円

正社員

【育休復帰率100%／営業力に強みあり！待機者0名／大手メーカーへの配属が叶う／女性活躍！当社社員の約70％が女性社員】臨床開発モニター（CRA）業務をお任せ致します。適性とご本人のご希望を考慮し、外部就労または受託案件で就業いただきます。 ■業務内容・試験を依頼する医師、医療機関の選定・治験参加への依頼、契約・スタートアップミーティングの実施・医療機関へ治験薬交付、管理・CRFの整合性チェック・回収・検証作業（SDV）・モニタリング、報告書の作成・治験の終了処理、手続き　…など ■キャリアについてご自身の目指す姿やライフステージに合わせて柔軟にキャリアを選択できる環境です。定期的に人事や営業担当と面談を実施し、今後の目指すキャリアや今後のライフステージを考慮し、どのような配属先でキャリアを積んでいくかお話をしています。CRAとしてのスペシャリストから、管理職をめざした研修を受けていただくことでMGRを目指すことや、ライフステージを考慮しつつもキャリアを形成するフィールドがございます。ロールモデル例：・CROのCRA→当社より製薬メーカーのCRAへ配属。産休・育休を経て同じ配属先へ復帰。ワークライフバランスを整えるため、受託から外部就労を希望される方も多数いらっしゃいます。 ■案件についてメーカー側の立ち位置で試験の管理や、CROをコントロールするような経験ができる案件も豊富にございます。グローバルスタディーの案件も増えており英語力を活かせるフィールドがもございます。特に当社は営業力に強みを持ち、顧客の現場の方と直接やり取りをさせていただき信頼関係を築いているため、案件の獲得力がございます。そのため、当社社員は稼働率100%を誇っています。 ■当社について 2025年にグローバルスタンダード企業として成長することを目指しています。2022年10月には外資CROとアライアンスを組み、グローバルスタディの案件も徐々に増えてきています。また、新人事制度を施行予定としており、実力のある方が適切に評価されキャリアアップできる環境を目指しています。

イーピーエス株式会社

【東京／カジュアル面談】CRA／経験者モニター◇在宅可／希望に沿った働き方・豊富なキャリアパス【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、PMS・安全性情報担当

第二オフィス住所：新宿区新小川町１−…

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450万円〜799万円

正社員

【業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています／働きかた◎】 ■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務を担当します。治験の本質を深く理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら高品質なモニタリング業務を実行することが可能です。契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ※所属は、モニタリングセンターかグローバルリサーチセンターのいずれかを予定しております。【豊富な受託案件】国内トップクラスの受託実績を誇る同社では、そのラインナップも豊富です。代名詞でもあるオンコロジー領域は在籍しているCRAの過半数が経験済みというほど豊富な実績を誇っています。グローバルスタディの比率も6割を占め、注目されている再生医療分野も累積70件以上に及びます。丁寧で高品質なモニタリング業務より、国内外のメーカーから厚い信頼を獲得し、近年はプリファード契約が増加しています。 ■同社の魅力：【就業しやすい環境】完全週休二日制であり、週４日のリモート勤務も可能です。毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。【豊富なキャリアパス】EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。

ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社

【大阪】CRA Team Lead　※チームリード、メンバー育成に携わるCRAポジション【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：大阪府大阪市中央区久太郎町…

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600万円〜999万円

正社員

■職務内容：ご自身のCRA 業務を担当いただきながら、複数名のCRA を育成、管理するTeam Lead 業務を兼任いただきます。【具体的には】 CRA として業務をいただきつつ、経験の浅いCRA 等の小規模チームの教育・指導やリードを行っていただきます（正式なReport Line ではありません） ■CRA 業務・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J−GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する ■Team Lead 業務・LM とコミュニケーションを取りながら、経験の浅いCRA およびSMA/IHCRA (内勤のCRA 業務を行う役職)を教育・指導する・プロジェクトにおいては、CTM の指示のもと、CRA およびSMA/IHCRA といったメンバーが質の高い業務を行えるようなチームリードを行う・プロセス改善のタスクフォースチームのリーダーあるいはメンバーとしてリーダーシップを発揮する・チームビルディングを行う・チームにおけるpoint of escalation として、問題の改善・解決に取り組む・チームのメンバーがコンプライアンスを遵守しているかどうかを確認、指導する ※メンバーの評価はLMと連携して行う ※リソースマネジメントは担当しない想定 ■当社について：グローバルCRO の大手2 社が統合することで、2021 年7 月1 日から当社は新たにGlobal Healthcare Intelligence CRO として事業を行っています。この統合を経て、世界最大級のCRO として41,100 名規模（日本では1,000 名規模）の従業員、インフラおよびネットワークを最大活用し、多様なクライアントの幅広い疾患領域におけるニーズ対して、質の高いソリューションの提供を行ってまいります。統合によるスケールメリットのほか、弊社独自の先進テクノロジーの活用によって、今まで以上に患者さん中心の新しい臨床開発オペレーションの実現に向けて、業界内で変化・変革をリードしていきます。 ※株式会社アイコン・ジャパンとＰＲＡヘルスサイエンス株式会社は2021年に統合し、合同で採用活動を行っております。

株式会社クリニカルサポート【NTTグループ】

未経験歓迎【東京】治験コーディネーター/土日祝休/残業15ｈ程/年休120日/NTTグループ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

本社住所：東京都品川区東五反田5-2…

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350万円〜449万円

正社員

【働き方◎（育休等の制度・実績について下記記載あり）/福利厚生充実/昨年度残業時間実績：平均月15.3時間/研修制度充実】【業務内容】医療機関内で患者様や医師、各部門間のコーディネート（調整）業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験（治験）のスムーズな進行を支援します。・患者様に対して：治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談対応、精神的なケア・医師、院内のスタッフに対して：治験実施の支援、治験スケジュール調整・データ入力の補助等・製薬会社担当者に対して：実施している治験に関する情報を担当者へ提供し、治験進行の調整 ※医療機関は、全国約30の大学病院、がんセンターなどの大規模病院のみ。対象疾患はオンコロジー領域（化学療法、免疫療法、遺伝子治療など）が最も多く、再生医療や医療機器、バイオ医薬品など大規模病院ならではのプロジェクトを狭く深く経験できます。【就業環境】大規模病院では、複数のプロジェクトを受託する為、必ず複数名のチームで業務を進めます。チームメンバー間でリアルタイムで最新情報を共有するため、急な休暇や長期休暇にも対応可。ライフイベントと両立して長く就業出来るように、完全チーム制や時間単位の有給取得、スーパーフレックスタイム制度を導入し（原則OJT終了後に適用）、復帰実績はほぼ100％となっております。育児休業は満3歳まで、育児短時間勤務は小学校3年年まで利用可能です。【キャリアパス】約4〜5年後にチームをまとめるチーフやリーダーに任命されると、チームのプロジェクトの進進管理やメンバーのフォローをしています。更に経験を積み管理職であるマネージャーに任命されるとオフィス全体を管轄します。また社員のキャリアプランに応じて、CRCスペシャリスト（役職無し）として働くことも可能であり、スキルや能能によって昇給します。【研修制度】・導入研修(入社後2週間の座学研修)ビジネスマナー、PC操作、薬機法やGCPなどの関連法、CRC業務に必要な知識やスキルなどを学びます。各単元毎に専属社員が講義ををいます。・OJT研修(社後半年間）：導入研修で学んだことを現場で体験し、応用力を身につけます。・継続研修：週に1回、最新の治験情報や振り返りを行い、スキルアップを図っていきます。変更の範囲：会社の定める業務

サーブ・バイオファーマ株式会社

【鹿児島市】遺伝子治療薬の開発サポート※未経験歓迎◆鹿児島大学発認定ベンチャー企業／土日祝休み【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

本社住所：鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘8-…

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400万円〜649万円

正社員

〜鹿児島大学医歯学総合研究科認定のベンチャー企業／独自の創薬技術プラットフォームを用いて研修開発・実用化に取り組んでいます〜 ■採用背景：当社は、従来の腫瘍溶解ウイルス（OV）よりも高性能な「多因子制御−制限増殖型アデノウイルス（m-CRA）」を独自に開発しました。この技術を使って、治療用ウイルスの実用化を進めています。最初の製品であるSurvivin反応性m-CRAは、国際基準に基づいた非臨床試験を行い、2020年には患者さんに初めて投与する医師主導の臨床試験フェーズ1を実施しました。その結果、高い安全性と有効性が確認されました。今後さらに複数の「次世代m-CRA」の基礎研究と開発を進め、革新的な遺伝子治療を実用化することで人々の健康に貢献していく予定です。そのためには人員の確保が必要であり、今回増員のための募集を行っています。 ■業務内容：新薬開発プロジェクトのサポートをお任せします。まずは議事録作成からご担当いただき、下記業務をご担当いただきます。 ■業務例： ◇治験薬製造・非臨床試験サポート業務：海外委託会社との議事録作成、プロジェクト進捗管理、データレビュー等 ◇臨床試験サポート：鹿児島大学臨床研究管理センター、治験実施機関、民間CRO等の進捗管理等 ◇各公的助成金の申請業務 ◇資料作成及びデータの取得 ◇アライアンス戦略の立案・実行推進 ◇アライアンスイベントやパートナー候補との面談等の準備・参加 ※東京・海外出張の可能性あり（2ヵ月に1回程度） ■入社後について：鹿児島大学の会長小戝教授と研究開発部門取締役が業務をサポートします。スキルやご経験に合わせて少しずつ業務に慣れていただきます。 ■配属先について：研究開発部は、3名（小戝教授、管掌取締役、その他1名）で構成されています。 ■当社について：鹿児島大学発のバイオベンチャーとして、鹿児島大学医歯学総合研究科、大学病院およびこのたび出資をいただいたDCIパートナーズ、鹿児島銀行と強力にタッグを組むことで、鹿児島から日本・世界の患者様に革新的医薬を届け、また新産業創出にもつなげていきます。変更の範囲：全社業務

株式会社メディサイエンスプラニング

【福岡】臨床開発モニター（CRA）※エムスリーグループ／年休127日／フレックス制／リモート可【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

福岡支店住所：福岡県福岡市博多区店屋…

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400万円〜649万円

正社員

【エムスリーグループの強みを最大限活用／高いグローバル対応力と受託率／働きやすい環境・社風／ワンストップサービス】 ■業務内容治験を実施する医師及び医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する業務をお任せします。【変更の範囲：無】 ■研修制度＜配属前＞・導入研修(2時間以上)：倫理、コンプライアンス、MPI業務受託規定等・配属研修：(7時間以上)：GCP、MPI-SOP、モニタリング業務等＜配属後＞・プロジェクト内研修：専門領域(疾患と治療等)や業務手順 ※担当プロジェクト配属時には専門医による勉強会の実施・外部研修：専門領域の学会、講演会参加・メディカルドクターによるアドバイス・語学支援制度：英語サポート専門部署ICグループを設置、TOEICの受験費負担、スコアに応じた報奨金あり・継続研修：CRA認定後3年次までのフォローアップ研修、スキルアップ研修　 ■同社の魅力【エムスリーグループだから実現できるCROの未来】 1982年の創業から40年以上の歴史あるCROとして薬事コンサルティングから、モニタリング、DM統計解析、市販後調査関連業務にいたるまで、お客様にワンストップサービスを提供し続けています。主要業務であるモニタリングでは、グローバルスタディ（国際共同治験）など英語環境下での案件が全体の約5割を占めています。そのため、CRAの英語対応や海外とのコミュニケーションをサポートする英語サポート専門部署「ICグループ」を設置し、モニタリング報告書・メール文章などの翻訳から国際電話会議、グローバル試験入札会での交渉術まで、社員に幅広いサービスの提供及び、高度な英語力を必要とする場面でのサポート体制を整えております。【就業環境の良さ】・フレックス制度導入(コアタイム有) ・在宅勤務制度(半年ごとの運用見直し) ・フレックス夏期休日(夏休みを6〜10月の間自由で取得可能) ・時短勤務制度(子供が小学校3年生修了まで) ・育休、産休取得者の職場復帰率：95％以上・平均有給休暇取得日数：13.8日・離職率：5.1％

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