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検索結果: 795件(141〜160件を表示)

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臨床開発担当

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府

￥

600万円〜800万円

正社員

臨床試験モニタリング業務を中心とした臨床開発業務全般をご担当いただきます。【具体的には】・モニタリング業務を中心とした臨床開発業務における外部委託先（CRO）の管理・プロトコル立案、治験関連資料の作成、治験の推進・進捗管理・治験相談等の当局対応、承認申請資料の準備・臨床開発プロジェクトのリード

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Clinical Team Manager (CTM／CTM未経験可)

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府、東京都

￥

600万円〜1000万円

正社員

臨床試験における CTM 業務（主にグローバル試験）を担当します。［具体的には］ ? Project Manager（Global PM または Regional/Local PM）や、必要に応じて他部門との連携による、クライアントとの関係性構築およびプロジェクトリード ? プロジェクトごとに構成される CRA、In-House CRA（SSU）等のモニタリングチームのリード ? モニタリングにおけるクオリティ、タイムライン、および予算に関するマネジメント ? プロアクティブなリスクマネジメント等 ※クリニカルモニタリングにおける、Primary Liaison および Primary Point ofEscalation として、クライアント、パートナー（ベンダー）、モニタリングチームのみならず、モニタリングチーム以外の部門とも必要に応じて連携しながら、プロジェクト推進を行います。 ※CRA、IHCRA 等ラインマネジメント業務は、Clinical Operations Managerが別途行います。

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【名古屋】スタディマネージャー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

愛知県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜900万円

正社員

【具体的な職務内容】モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

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Clinical Research Manager

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜900万円

正社員

【職務内容】新規創薬技術/プラットフォームの獲得や共同研究/ライセンスなどによる外部の強み活用に向けて以下の活動を行い、社内他部署関係者とも協議を行ったうえで、良質な案件をトランザクションチームに引き継ぐ。・データベースや自身のネットワークや各種パートナリングイベントを通じた国内外の産官学の外部イノベーションの探索、評価・国内外のアカデミア・企業との提携戦略立案、実行【得られるスキル】産官学が有するテクノロジーやアセットの知識やトレンドの理解・分析力。究極的には「目利き力」【募集背景】同社にとってフロンティアといえる領域・事業においても良質なアセットや技術の獲得をする活動が必須です。その根幹であるサーチ&エバリュエーション機能の強化が急務となっていることから、製薬業界での経験があり、これを実行いただける方を募集します。

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ファーマコビジランスマネジメント

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜900万円

正社員

【職務内容】グローバルでのファーマコビジランス体制の構築・管理・日・米・欧・アジア地域におけるファーマコビジランス体制（会議体・SOP・教育等）の構築と維持・管理・国内外提携会社との契約対応・グローバル当局・提携会社による監査・査察対応【得られるスキル】グローバルでのファーマコビジランス活動経験・スキルグローバルでのファーマコビジランス体制の構築・管理をリードする経験・スキル【募集背景】現在，グローバル市場での医薬品販売事業の拡大に向けて，日本をHeadquatersとし，欧米のグループ会社と連携して，日本を含むグローバルでのファーマコビジランス活動の変革を進めています．SOPやPV契約を通して，グループ会社及び国内外の提携先と密に連携し，グローバルでの適正なファーマコビジランス活動をリードしていただける人材を募集します．

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臨床評価報告書の作成業務（医療機器）

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜900万円

正社員

【職務内容】臨床評価計画書および臨床評価報告書の作成業務です。同社製品に関連する医学論文等を調査し、安全性や有効性の評価と文書作成を主とした業務です. 製品開発や市販後の活動にも深く関連しています。また、認証機関の監査対応なども行います。【入社後のキャリアアップ・身につくスキル】将来的には同部署内でスーパーバイザー、マネジャーポジションへのステップアップにチャレンジいただけます。また、各人の適性や希望を配慮し、各部門への異動も可能な限り配慮いたします。【働き方】　※業務の状況等により変更となる可能性がございます・時間外労働（平均残業時間）：10時間以内/月程度・出社頻度：2~3回/週・出張有無　国内：ほぼないが、年に数回学会に参加いただく事あり　　　　　　海外：なし・土日出勤：月に1～2回程発生、土日に出勤された分は平日に振り替え休日を取得いただきます。【部署の構成・様子】様々なバックグラウンドを持ったメンバーで構成され、お互い助け合いながら業務を進めております。【仕事の面白さ】取り扱う製品の分野が幅広く、多数の報告書に携わりながら、経験を積むことができます。また、グローバル組織の一員として働くことできます。【採用背景】増員に伴う募集【求める人物像】・Patient focus : 患者さんの安全や内視鏡医療を優先した行動・考え方ができる方・Innovation：先入観にとらわれず、新しいことにチャレンジすることができる方・Impact :主体的に業務を勧め、組織や地域の壁を越えて連携した活動ができる方・Empathy：多様な意見を取り入れ、より大きな成果に向けた行動ができる方・Integrity：自らの活動において、透明性・公平性を持って行動できる方

株式会社ナカニシ

臨床開発※マネージャー候補【歯科用精密機器世界シェアNO1】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都台東区東上野4-8-1

￥

800万円〜1200万円

正社員

「臨床開発※マネージャー候補【歯科用精密機器世界シェアNO1】」のポジションの求人です歯科用の精密機器（ドリル等）世界No.1シェアの超優良メーカーである同社で医療機器における臨床開発業務並びに組織運営に携わって頂きます。【具体的には】・医療機器の臨床評価業務に関わる組織運営／マネジメント業務・GCP省令（Good Clinical Practice：医療機器の臨床試験の実施の基準に　関する省令）に基づいた治験実施に関わる契約および外部提携先との　アライアンス活動・臨床研究／臨床開発の企画・計画立案・推進【魅力】 ■グローバル展開／企業指標世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80％を占めています。70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が90％超。1～3％くらいが標準と言われる営業利益率は約30％と高い水準で、安定感も抜群です。

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腫瘍免疫領域の薬理研究者

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1100万円

正社員

【職務内容】チームメンバーを率いて腫瘍免疫領域の薬理研究を推進【得られるスキル】・腫瘍免疫領域の創薬経験と専門性・プロジェクトやチームのリードを通した創薬開発のマネジメント能力【募集背景】腫瘍免疫領域における薬理研究を推進し、リードできる即戦力人材を獲得することにより、がんの根治を達成できる革新的な新薬の創出を目指したい。

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【東京】スタディマネージャー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜900万円

正社員

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【神奈川】安全性研究員（生体試料中薬物分析・理化学分析）

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

￥

600万円〜1000万円

正社員

【職務内容】安全性試験におけるTK解析、製剤化検討、被験物質分析、それら分析手法の開発とバリデーション（分析手法としてはLC/MS、HPLC、リガンドバインディングアッセイ等）をご自身で実施いただいたり、外部委託先をコントロールするモニターを務めていただきます。また、プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして各研究/開発プロジェクトに加わっていただき、他部署と連携してプロジェクトの推進を担っていただきます。【配属部署の役割】某研究所は、低分子・中分子・抗体・ADC・核酸・遺伝子治療といった幅広いモダリティーに対して、その毒性の質や程度を見極め、より安全な医薬品を創生に貢献するとともに、リスク情報を医師や患者様に提供する重要な役割を担っています。創薬の初期から承認申請までの幅広いステージにおいて関わります。配属先グループでは投与物質の品質と投与物質の生体内曝露・分布評価を行い、安全性試験の成立を担保するとともに認められた毒性の意義を薬物の生体内分布や濃度推移の面からの考察します。安全性研究所には様々な毒性分野の専門家が揃っているため、分析技術以外にも創薬開発に必要な様々な知識やスキルを広げていくことができます。【本職務における競合との差別化ポイント】・多様なモダリティーを扱うノウハウ・技術・レギュラトリー対応の力が備わっており新しいモダリティーへも切り開くことのできる人材が揃っている。・安全性以外の分析機能を有する部署と部署横断的なバーチャル機能チームを結成して、分析に関する課題解決や最新の研究知見などを共有し、分析機能を強化する体制が整っている。・研究初期から承認申請/市販後までの幅広いステージを分析担当者、あるいはリサーチリーダーの役割において経験でき、これらの役割には若い年齢（30代前半）から登用される。【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】各種モダリティーの分析技術と専門性、安全性評価全般の知識、グローバルなチームで目標を達成する力などを向上でき、プロジェクト推進による直接的な会社への貢献ができます。【当該研究の将来ビジョン/目標】最適な技術と知識を活かして、常に的確なリスクアセスメントができる安全性研究所を目指します。【魅力・やりがい】安全…

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【大阪】スタディマネージャー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜900万円

正社員

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非臨床薬物動態研究者

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1100万円

正社員

【職務内容】 ※経験によって下記いずれかの業務内容となります。 ■薬物相互作用やPK/PDなどにおけるModeling＆Simulation研究の推進や各国規制当局からの照会事項への対応 ■創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの代謝関連業務。特に、創薬研究や臨床開発段階での代謝物同定試験の牽引や各国規制当局からの照会事項への対応【魅得られるスキル】 Modeling & Simulationスキルの向上創薬開発プロジェクトの推進や規制当局との交渉などを通じてマネジメント力コミュニケーションスキルやレギュレーションスキルの向上【募集背景】・創薬開発におけるModeling & Simulationの活用は益々重要となっており、高い専門性を有しModeling & Simulation研究をリードできる人材を必要としています。・開発化合物の代謝情報を把握することは、ヒトにおける安全性、薬効、薬物相互作用などを予測し迅速な臨床開発を進めていく上で重要である。代謝物の構造解析は担当者の技術、知識、経験に依存するため、代謝研究をさらに推進するために経験豊富な人材を必要としています。

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安全性研究員/リモート可

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

京都府につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1100万円

正社員

■仕事の内容・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務（治験薬概要書や CTD の作成および照会事項対応等）・全般的な安全性評価や候補品の安全性プログラムの進捗管理・探索/開発の各ステージに応じた安全性試験の立案・実施・考察・安全性試験の社内実施または社外委託の全体調整・グループリーダーとしてメンバーの育成、マネジメント ■採用背景・当社の海外展開に伴い、非臨床安全性部門のプロジェクトマネージャーとして、特に欧米への IND／NDA 申請を見据えた、探索段階から申請や LCM に至るまでの候補品の総合的な安全性評価ストラテジーの立案・実施・考察、および当局対応（日米欧）を担当していただきます。グループメンバーの育成やマネジメントを担っていただくほか、申請用安全性試験や新規安全性評価系の構築、毒性機序解明試験の社内外における円滑な実施などにも関与していただきます。

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毒性病理専門家及び生殖毒性専門家

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜1100万円

正社員

【職務内容】創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務１．探索研究/開発ステージに応じた安全性試験（主に病理評価、生殖毒性、または安全性薬理）の立案・実施・考察２．副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究（社外連携を含む）の推進３．病理評価者の場合、薬効薬理試験あるいは病態モデル動物を対象とした病理検査の立案・実施・考察４．生殖毒性の経験者の場合、幼若毒性試験の経験があると望ましい 5 ．各国規制当局からの各種照会事項対応【得られるスキル】病理検査、生殖毒性または安全性薬理試験に関する業務を中心として安全性研究スキルを伸ばすことができるとともに、医薬品候補品の創薬プロジェクトの推進や規制当局との交渉を通して、論理的思考やコミュニケーション等のビジネススキルを向上できる【募集背景】病理学的評価は、細胞・組織への影響を直接的に形態学的変化として確認することが可能であり、病理学的所見は、毒性試験においてNOAELを規定する上で最も重要なエンドポイントの一つである。薬効試験においても、有効性を示す上で有用なエンドポイントとなることから、適切な評価方法及び条件を提案し、評価することが重要となる。一方で、病理学的評価は定性的で、個人の知識・経験に依存するため，質の高い病理検査を実施し、毒性試験及び薬理試験の質を高めるため、豊富な病理検査の経験に基づき、試験の計画、実施及び対象疾患を考慮した合理的な判断をできる人材を必要としている。生殖発生毒性は、上市前に人での安全性情報を入手することが困難であり、in vivoを中心とした非臨床試験結果から人のリスクを判断する必要がある。豊富な生殖発生毒性試験の経験に基づき、試験の計画、実施及び対象疾患を考慮した合理的な判断をできる人材を必要としている。安全性薬理は、ヒトに初めて投与する際に必須の試験であり、昨今探索段階において心血管系リスクが課題となることが少なくなく、これらのヒトにおけるリスクについて、豊富な実務経験に基づき、正しく判断できる人材を必要としている。

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PV　マネジャー（安全性情報管理）

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜900万円

正社員

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 ■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ■PV関連ドキュメントの作成 ■当局対応 ■チームのマネジメント

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非臨床安全性研究者（生殖毒性専門家）

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1100万円

正社員

【職務内容】創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務１．探索研究/開発ステージに応じた安全性試験（主に生殖発生毒性試験又は幼若毒性試験）の立案・実施・考察２．副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究（社外連携を含む）の推進３．各国規制当局からの各種照会事項対応【募集背景】生殖発生毒性は、上市前に人での安全性情報を入手することが困難であり、in vivoを中心とした非臨床試験結果から人のリスクを判断する必要がある。豊富な生殖発生毒性試験の経験に基づき、試験の計画、実施及び対象疾患を考慮した合理的な判断をできる人材を必要としている。【得られるスキル】生殖発生毒性に関する業務を中心として安全性研究スキルを伸ばすことができるとともに、医薬品候補品の創薬プロジェクトの推進や規制当局との交渉を通して、論理的思考やコミュニケーション等のビジネススキルを向上できる

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非臨床薬物動態（総合研究所）

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

静岡県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

650万円〜1000万円

正社員

【具体的な職務内容】 ■総合研究所（御殿場市）における医療用医薬品に関する研究業務 ■医薬品候補化合物の薬物動態学的な評価、CROへの試験業務委託 ■治験薬概要書・承認申請資料等の作成、照会事項・PMDA相談等の対応【職場環境】 ■組織構成：総合研究所（御殿場）に約60名所属しております。 ■残業時間について：裁量労働制（面接時に詳細説明いたします）

第一三共株式会社

【品川】臨床開発職（癌スタディリーダー／スタディマネージャー）／国内トップクラスの製薬メーカー【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

品川研究開発センター住所：東京都品川…

￥

600万円〜1000万円

正社員

研究開発本部における臨床開発職（癌クリニカルサイエンティスト）として、下記業務に携わっていただきます。 ■業務内容：（1）抗がん剤プロジェクトのスタディリーダーとして試験の推進、タイムライン等の進捗管理を行うことで、グローバルスタディを推進する。（2）国内やアジアを中心とした臨床試験オペレーションをリーダー的な立場で推進する。能力によっては欧米における臨床試験オペレーション業務も担う。（3）疾患領域特異的な知識、経験に基づいたオペレーション戦略立案、実行にむけたスタディチーム員・外部ベンダーとの専門的な議論を行う。 ■キャリアパス：適性により、下記のようなキャリアパスがございます。・グローバル試験におけるスタディリーダーとして経験を積んだのち、プロジェクトチームにおいて更なるリーダーシップを発揮する役割や管理職の道・海外支社への出向や中長期の出張によるグローバル人材として活躍 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメットメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

株式会社ＥＰＬｉｎｋ

【広島】治験コーディネーター ◇未経験◎医療業界の経験活かす／年124休日／業界トップクラス【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

1＞広島エリア住所：広島県受動喫…

￥

400万円〜649万円

正社員

【看護師や薬剤師など医療業界の経験が活かせる◎チーム制で新薬開発に貢献／働きやすい制度整えています】 ■治験コーディネーター（CRC）とは？病院・クリニックを訪問して、患者様や医師や院内スタッフ、さらに製薬企業との連絡・調整役を担います。また、治験を受けていただく患者様の相談相手となり、じっくり向き合う仕事です。【変更の範囲：会社の定める業務】＜CRC：1日の流れ　※あくまで一例となります＞朝は、担当の医療機関に出勤（午前中）・治験の進捗状況の確認や患者様対応の予定などを、院内の治験事務局に共有・来院された患者様の診察や検査に同席治験の手順通りに行われているかの確認、患者様の状態変化など確認（午後）・患者様の報告書作成・治験の参加候補となる患者様をカルテから探す・医師との打ち合わせ ■CRCのやりがい CRCが集めている臨床データは、新薬の承認申請に欠かせない根拠データであり、CRCは新薬開発の一翼を担っております。また、薬の効果を患者様の近くで見ることができ、喜びの声を直接聞けることもあります。患者様や医療機関から「ありがとう」と感謝の言葉をいただけたときの喜びは、ひとしおです。 ■充実した研修制度・※入社後1か月は研修期間となります。ビジネスマナーやPCスキル研修が入社後研修としてあり、PC慣れしていない方も安心してご入社いただけます。・現場配属後は、OJTで独り立ちまでサポートその後も定期的なフォローアップ研修や、専門性を高める継続研修、階層別研修など様々な研修をご用意しています。 ■働きやすい制度と環境・ご自宅から1時間程度で通える施設をお任せする予定です。・スーパーフレックスタイム制を導入しており、社員自身が業務のスケジュールに合わせて始業、就業時間を決めることができます。・5日間のリフレッシュ休暇制度や、時間単位で取得できる有給休暇。・産前産後休暇（妊娠中時短勤務あり）、子供が3歳になるまで取得できる育児休業、復帰後は短時間勤務制度の利用も可能。 ※育児休業から復帰し3ヶ月後に、育児補助支援金を給付。 ※育児休業、時短勤務制度は入社〜1年経過後から取得可能。変更の範囲：本文参照

協和キリン株式会社

【東京】医薬品サプライチェーンマネジメント【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都千代田区大手町1-9…

￥

700万円〜1000万円

正社員

■業務内容：協和キリンの医薬品のサプライチェーンマネジメントのグローバル製品リーダーとして中心的役割を担い、日本および海外の医薬品の需給をEnd to Endで把握し、短期的・長期的な供給計画・供給戦略を立案する。自社工場やCMO、海外メンバーと連携し、立案したサプライプランを実行に移し、世界中の患者様のもとへ、レジリエントかつ安定的に製品供給を実行する。 ■ポジションの魅力：日本発グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、海外対応を強力に推し進めています。協和キリンの医薬品のサプライチェーンマネジメントを通して世界中のステークホルダーと連携し、世界中の人々の笑顔に貢献できます。 ■採用背景：グローバルスペシャリティファーマとなるべく、グローバルに活躍できる人材の必要性が高まっており、サプライチェーンのマネジメントを有し、かつ英語の語学力を有する方が急務となっている。 ■求める人物像：・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら社内外・国内外の関係者との円滑なコミュニケーションを図り、利害関係者との良好な関係を築き、合意形成を進められるコミュニケ—ション力の高い方・製品を安定的に届けるため使命感を持ってプロアクティブに取り組むことができる方変更の範囲：会社の定める業務

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