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検索結果: 439件(1〜20件を表示)
協和キリン株式会社
医薬品開発における薬事戦略立案及び策定
薬事申請
東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…
1000万円〜1300万円
正社員
「医薬品開発における薬事戦略立案及び策定」のポジションの求人です ・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働し、開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意形成に繋げる ・治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝 ・新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝 ・欧米アジアの治験申請、当局相談及び承認申請等の支援 ・最新の薬事規制の収集と事業への影響評価 ・Due Diligence等での薬事影響評価 ・国内公知申請対応（未承認薬等検討会議からの開発要請を含む） ・関係子会社等への薬事業務支援 【配属先】 薬事部 RAストラテジーグループ 【本ポジションの魅力】 自社研究部門にて創製した開発候補品目毎に、欧州、米国、アジア地域の薬事担当者と連携しながら薬事戦略を策定し、開発部門の関係部署との協議を通じて開発計画を薬事視点で精緻化する役割を担っています。また、薬剤の価値を高めるために効能追加やデバイス追加等のLCM戦略にも関わり、品目を通じて、世界中の患者さんに対して、革新的な医薬品の提供に貢献していることが実感できます。 Brosumab及びmogamulizumabの欧米上市を通じて、グローバルスペシャリティファーマとしてさらなる成長過程にあり、特にRA Functionとしては、海外担当者と規制差異、当局へのアプローチの差異を理解し、お互いを尊重しながらフラットに意見交換を行います。これらの業務活動を通じて、事業の発展や組織の成長のみならず個々のスキル向上にも繋げられることができます。 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております
三笠製薬株式会社
【静岡／薬剤師募集】薬事・製剤研究・品質管理 〜整形外科領域に強みを持つ老舗医薬品メーカー〜【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、薬事申請
掛川工場 住所：静岡県掛川市国安267…
400万円〜699万円
正社員
1945年の創業以来、貼付剤などの外用剤（経皮吸収製剤）を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて、薬事・製剤研究・品質管理のいずれかの業務をお任せします。ご経験やご希望を鑑みて初期業務を決定します。 ■主な業務内容： 【薬事】医薬品製造業に係わる届出や製品品質情報に係わる処理、医薬品の製造販売承認やGMPに関わる業務 など 【製剤研究】原薬を含む原材料の追加、変更、現行製品改良研究、製品の量産化、他社製品の品質評価、その他製剤設計 など 【品質管理】原料・資材・中間製品および最終製品の試験検査、品質管理製品の出荷可否の決定に関する事項。その他、試験・検査 など ■主要商品： 医療用医薬品：ゼポラス（パップ、テープ）、スチックゼノールＡ、フェルビナク（スチック軟膏、テープ、ローション、ポンプスプレー）、ゼスタッククリーム他 一般用医薬品（販売元:大鵬薬品工業株式会社）：ゼノールチックＥ、ゼノールエクサムＳＸ、ゼノールエクサムＦＸ、ゼノールジクロダイレクト、 ■当社の魅力： 当社は整形外科領域に強みを持っており、外用薬ではトップグループのシェアを持っております。最近では剤形に強みを持っている当社ならではの薬の開発を行っており、整形領域にとどまらず、他の診療科目でも役に立つ製品の開発にも取り組んでおります。一般的に注射剤や内服薬と比べて副作用のリスクが低いとされている外用剤専門メーカーとして、患者様にとって安心してお使い頂けるような医薬品の開発を心がけている企業です。
日本化薬株式会社
【東京】医薬品製剤設計※プライム市場／創業100年の老舗メーカー【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、薬事申請
東京研究事務所 住所：東京都北区志茂3…
500万円〜899万円
正社員
■職務内容：抗がん剤及びその周辺領域のジェネリック医薬品の製剤設計（経口剤） ・処方検討及び製法検討 ・承認申請の資料（CTD）作成，及び照会対応 ・CMC 関連の開発マネジメントの補佐 ■医薬研究所について 医薬研究所・医薬開発本部では、ナノテクノロジー技術を用いた抗がん薬内包高分子ミセルの研究開発を精力的に進めています。また、薬剤費が非常に高額であるバイオ医薬品に対し、安価な製剤の提供が社会的に求められていることから、バイオシミラーを導入しその開発に取り組むとともに、高品質で生産性の高い国産バイオ医薬品を製造するための技術獲得に挑戦しています。さらに、医療ニーズに応える抗がん薬のジェネリック医薬品の開発についても積極的に取り組んでいます。 ■同社の特徴 1969年に抗がん薬「ブレオマイシン」を発売したのを契機に、日本化薬は徐々に抗がん薬とがん関連の製剤を中心とした事業を発展させて参りました。近年は、バイオシミラー、ジェネリック抗がん薬、さらには血管内治療（IVR）分野への取り組みも進め、患者さまに真に必要とされる医薬品や医療材料を信頼性の高い情報とともに医療機関へ提供することに努めています。今後も、「スペシャリティー、バイオシミラー、ジェネリック」を重点領域とし、「得意技術によるイノベーションの推進、高品質な医薬品の安定供給、情報提供により、医療の向上を通じて社会に貢献する」ことを目指していきます。 ■同社の製品について （1）抗がん剤 がん治療の向上のため治療薬の研究・開発を続け、現在ではジェネリック医薬品を含め、35種類、43品目（2019年12月現在）の抗がん薬を発売しています。 （2）バイオシミラー がん治療や関節リウマチ治療の主要な役割を果たしている医薬品のバイオシミラーを早期事業化することにより、患者さまやそのご家族、医療関係者の皆様に一層貢献することを目指しています。 （3）ジェネリック医薬品 抗がん薬、制吐剤など、がん治療関連の薬剤が多数含まれていることから、がん治療関連薬剤のラインアップが充実したものになっています。 （4）IVR(Interventional Radiology)
中外製薬工業株式会社
【原薬製造】バイオ医薬品 ※バイオ医薬品の国内リーディングカンパニーである中外製薬グループ【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理
1＞ 浮間工場(本社） 住所：東京都北…
500万円〜1000万円
正社員
■職務内容： ・バイオ医薬品（原薬）のGMP製造,および関連業務全般 バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 【入社後の業務】 入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。 ■魅力： 革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ、世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届けることで、世界の医療と人々の健康に貢献できます。また、「グローバルトップレベルのバイオテクノロジー技術」や「最先端の設備」を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることもできます。 入社後、当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があり、業務についてもすぐ聞ける環境です。また会社全体の風土として対話を重視しており、一例として改善活動、働きがい改革などの全社活動、「手挙げ式の自由参加の学習機会」など部門固有の活動を行っていますが、いずれもスタッフの意見をもとに活動を行っています。 ■期待役割： 医薬品の製造工程におけるリーダーを期待役割としています。 【キャリアステップ】 キャリアステップとしては、製造作業に数年従事いただきながら、製造管理、トラブル対応、設備管理など多様な経験を積んでいただき、適性を考慮の上、製造工程リーダーとして登用いたします。登用後は、製造工程リーダーとして工程管理や異常・逸脱対応推進などの業務に従事していただきますが、将来的には、本人の希望と適性により製造技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネジメントへの登用の機会も得る事が可能です。
中外製薬工業株式会社
【原薬製造】低・中分子医薬品 〜中外製薬グループ中核企業 グローバルトップレベルの合成・封じ込め技術【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理
藤枝工場 住所：静岡県藤枝市高柳250…
500万円〜1000万円
正社員
■職務内容： ・低中分子医薬品（原薬）のGMP製造及び関連業務全般。 主に、化学合成で医薬品の成分となる低中分子原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 ■入社後の業務： 入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、基本的に製造作業に従事いただきながら自身のキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。 将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。 ■期待役割： 医薬品の製造工程におけるリーダーを期待役割としています。 ■キャリアステップ： 製造作業に数年従事いただきながら、製造管理、トラブル対応、設備管理など多様な経験を積んでいただき、適性を考慮の上、製造工程リーダーとして登用いたします。 登用後は、製造工程リーダーとして工程管理や異常・逸脱対応推進などの業務に従事していただきますが、将来的には、本人の希望と適性により製造技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネージメントへの登用の機会も得る事が可能です。 ■魅力： 革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ、世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届けることで、世界の医療と人々の健康に貢献できます。 また、「グローバルトップレベルの低中分子合成/精製/製剤化技術・高薬理活性の封じ込め技術」や「最先端の設備」を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることもできます。 入社後、当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があり、業務についてもすぐ聞ける環境です。 また会社全体の風土として対話を重視しており、一例として改善活動、働きがい改革などの全社活動と「手挙げ式の自由参加の学習機会」など部門固有の活動を行っていますが、いずれもスタッフの意見をもとに活動を行っています。
非公開
ワクチン薬理研究者
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜
正社員
・ワクチンテーマのプログラム提案・立ち上げ・承認取得・価値最大化のための研究計画の立案 ・グローバルに競争優位性のあるコンセプト立案 ・主要な外部研究者や社外Funding機関との議論、連携 ・市場浸透に効果的なPublication Planの立案 ・薬理研究計画の立案および進捗管理 ・プロジェクトの薬理研究の進捗管理
第一三共株式会社
【平塚】注射製剤研究業務【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)
平塚事業所 住所：神奈川県平塚市四之宮…
600万円〜1000万円
正社員
■業務内容： ・無菌注射製剤特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う。 ■キャリアパス： ・注射製剤の研究を担当する組織に所属し、処方及び製造法の研究、工業化研究、技術移転、並びに申請書の作成を行い、注射剤製剤開発のリーダーとして育成する。 ・さらに、適正を見据えて、CMCプロジェクトマネージャー、品質保証部門及びサプライチェーン部門等で活躍の場を広げ、経験・専門性・人脈を生かして会社貢献することを期待する。 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。
株式会社ワールドインテック
【関東】医薬系の有機合成研究職◆ポテンシャル採用／未経験応募可【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート
【関東】希望勤務地を考慮しながら決定い…
350万円〜649万円
正社員
【大手メーカーと多数取引あり／研究者を大事にする社風です／ワークライフバランス◎／バックグラウンド重視の採用】 ■職務内容：ライフサイエンス系の有機合成担当として業務を行っていただきます。 （1）短鎖ペプチド、オリゴ核酸等の低分子化合物の合成…HPLC、MS、NMRの機器を使用 （2）核酸医薬合成および評価…NMR、GC、HPLC、LC-MSの機器を使用 （3）医薬品関連化合物の合成研究および分析評価、ペプチド等の中分子医薬品関連のプロセス研究…NMR、GC、HPLC、LC-MSの機器を使用 ※上記業務内容はパートナー企業の研究プロジェクトの一部であり、スキルや経験を踏まえて最適なプロジェクトに配属させていただきます。 ■教育環境：研究を行うためには自己の成長が重要となります。新たな環境下では、専門分野を超えたスキル・実技が必要になってくることが多々あります。そのため、東京大学および京都大学に設けている研修センターにて行っております（主に医薬品業界で必要となる専門的な研修カリキュラム等、受講者のレベルに合わせた研修）。充実した実習にて業務を学んでいただける環境です。また、就業した後の研修体制も整備されているほか、組織の一員としてのマインド研修にも注力しております。このように当社では社員の成長を支援しております。 ■同社の特徴・魅力： ・多様なジャンルの研究開発経験を積むことができる…上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。700名を超えるR＆D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。 ・将来のキャリア形成が自分で選択できる…研究職から自分の希望以外で離れること（会社都合のジョブローテーション）はなく、研究をずっと続けられる環境も整っています。また、希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップしていくだけでなく、メンバーや組織のマネジメント経験を積むこともできます。加えて、管理部門への職種転換もできるため、将来のキャリアはご自身で描き、叶えられる環境です。 ※大阪府が取り組んでいる「緊急雇用対策事業」に賛同しています※
大鵬薬品工業株式会社
【徳島】製剤の分析評価研究（化学合成品）リーダー ※世界14か国に展開／抗がん剤領域トップシェア【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、品質管理・保証
徳島研究センター 住所：徳島県徳島市川…
500万円〜1000万円
正社員
【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■業務内容： 医療用医薬品、特に経口固形製剤の規格及び試験方法を開発・設定し、データに基づきそれらの妥当性を理論構築して、IND/IMPD及びCTD3.2.P.5を自ら作成します。 また、その分析技術及び情報を社内及びCRO/CDMOへ技術移管します。 ・医療用医薬品の分析法開発業務 ・国内外のCRO/CDMOへの試験委託とそれに伴う折衝・調整業務 ・治験及び承認申請書の作成 ・海外協力会社との折衝・調整業務 ・商用製剤製造部門への分析法技術移転 ■徳島工場について： 錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造しています。 ■組織構成： 徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。 従業員の多くは徳島県内にて暮らしております。 ■立地： 徳島空港から車にて15分、徳島駅から車にて20分というアクセスの良い場所に工場があります。 工場まで車で通勤している方が多いです。 ■安くて美味しい社員食堂： 工場内には食堂があり、1食350円程で食べることができます。栄養バランスもいい食事が安く摂れるので社員にも好評です。 ■充実の社員寮： 遠方から転居して徳島工場に勤務される場合には、家賃補助・社宅制度などがございます。 家賃・光熱費込み、さらには朝食夕食もついてくるため、独身の方には大変好評です。 寮内にはフィットネスジムや、ソフトボール、テニスもできるコートもございます。 ※住居を探すための往復交通費についても1回分は会社負担がございます。 ■安心して住める環境： 工場は海からも近いため、釣りが好きな方は休日に海釣りに出かけ、釣った魚を持ち帰って料理する方もおります。 大きなショッピングモールも複数あるため、休日の過ごし方もとても充実しています。 お子様がいる方は敷地内にグループ社員が利用できる保育所もあるので安心です。
EAファーマ株式会社
＜化粧品業界の方歓迎＞ 分析研究職 ※消化器領域に特化【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、薬事申請
福島事業所（福島工場） 住所：福島県白…
500万円〜799万円
正社員
〜エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年〜 ■採用ポジション： 分析研究職（CMC・プロセス開発）としてご活躍いただきます。 ■業務内容： ・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関する生産技術において、製造プロセスの観点から関係部署と調整の上、スケジュール通りの立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画及び技術支援による安定生産に貢献する。 ・既存製品、新製品、ＬＣＭ（ライフサイクルマネージメント）の一部変更承認申請に関する製剤設計・プロセス設計・規格設計・安定性設計を主管し、申請・当局対応を行う。 ・既存製品で生じている複雑な品質課題に対し、その原因調査や検討における試作品の評価を行い、科学的根拠を取得して解決に向けた改善を推進する。 ■業務の特徴： 医薬品の規制をふまえつつ、物理化学・化学工学、分析・評価技術等の専門性を発揮し、試作品の評価とその解析から製剤プロセスの設計に寄与し、工業化・生産化検討により製法・プロセスを関係者と共にブラッシュアップしていく。 承認事項に関する変更に対し、規制要件を満たした申請資料をまとめるとともに、一部変更申請の戦略立案、申請資料作成及び照会事項対応を実行する。 また国内外製薬メーカーと連携して、導入、移管、工業化、トラブル対応するケースに参画する。 ■業務の魅力： 薬事規制、GMP規制等のレギュレーションの理解と物理化学等の専門技術の双方を活用し、プロジェクト推進、製品価値の向上に携わることができます。また、キャリアローテションを踏まえ研究開発のCMC業務にチャレンジすることも可能です。 ■配属組織について： ・配属部署は、ＣＭＣ統括部 プロセス開発グループ (製剤プロセス設計、品質設計の2機能） ・ＣＭＣ統括部は5グループ50名体制（内、部長1名） ・生産技術側のCMCとして、プロセス開発グループ11名、エンジニアリンググループ9名。 研究開発側のCMCとして、原薬グループ7名、製剤グループ9名、分析グループ13名。
武州製薬株式会社
【埼玉・美里】包装技術スタッフ※年間休日126日・全社平均残業20時間／有給取得率70％【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理
★美里工場 住所：埼玉県児玉郡美里町大…
450万円〜899万円
正社員
【医薬品受託製造企業の包装技術スタッフを募集／年間休日126日・全社平均残業20H／有給消化70%】 ■業務内容： 国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っている当社にて、包装技術スタッフとして下記のような業務をお任せします。 ■具体的な業務内容： 《既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務》 ・受託医薬品／治験薬の製造条件設定 ・技術移管 ・包装設計、製造プロセス条件の検証 ・製剤技術移転上の課題解決 等 ・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント ■働き方 人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。特に新入社員を育てようとする環境の整備に力を入れております。例えば、年の近い先輩がメンター（教育者）となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。また、有給休暇の取得率が70％を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けております。上司や部下、役職に関係なく気軽に相談できる環境を当社の魅力と語る社員が多いです。 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー 世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。 治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。
キョーリンリメディオ株式会社
【富山/高岡市】製剤開発 ◆年間休日125日/フレックス/プライム上場グループ【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート
富山 住所：富山県高岡市オフィスパーク…
400万円〜599万円
正社員
〜年間休日125日/土日祝休み/残業少なく定時退社推奨/製剤研究開発/教育体制◎/社会貢献度の高い医薬品業界〜 ■職務内容：当社のジェネリック医薬品の研究開発職として従事いただきます。具体的には下記業務をお任せ致します。 ・製剤、剤型の開発 （有効成分に様々な機能を持った添加剤を組み合わせて最適な処方（添加剤の種類及び分量）や製造方法を確立） ・原薬、製剤の分析試験 （開発する製剤の品質評価方法を確立し、品質を保証。安定性試験、溶出試験等も実施） ・薬物動態分析の臨床開発 （開発した製剤と先発医薬品をそれぞれ服用し、経時的に有効成分の濃度を測定・解析、有効成分の吸収された速度及び量が製剤間で同じであること、つまり同等な効能・効果を持つことを確認） ■入社後 基本研修が2〜3日あり、会社の概要・医薬品開発の基礎から学んでいただきます。 配属部署で先輩社員からOJTにて実務を行います。 入社後3ヶ月間は、週1回のペースで担当業務以外の仕事についても研修を行い理解を深めます◎ また必要に応じて外部講習会に参加するなど、定期的に開発のイロハが学べる環境です。そのため、業界未経験からスタートした先輩も、入社3年ほどで一人前の研究者になっています。 ■働きやすさ・魅力 ・プライベートと仕事を充実できる会社になります。 基本定時で帰る風土があるため、結婚後や出産後の女性も多く働いております。 休日は年間125日で、有休も取得しやすい雰囲気ですので、ご家族との時間も十分作ることができます◎ ・賞与は平均6か月以上で10年以上連続で支給されております。 ■仕事のやりがい ・全国にMRを展開している当社では、あなたが開発した医薬品を「全国の調剤薬局・ドラッグストア」に展開できます。 地域を特定することなく高品質のジェネリック医薬品を届け、病気を抱える多くの患者様を救うことができるのが魅力です◎ ■当社について 注射薬・家庭用医薬品の製造販売を皮切りに、現在ではジェネリック医薬品を主力事業としています。 患者様の健康に貢献すべく、高品質で経済的なジェネリック医薬品の提供に取り組んでいます。 ■就業場所・業務の変更の範囲 変更なし
協和キリン株式会社
医薬品開発のCMCプロジェクトマネジメント ＜プロジェクト及びプロダクトのCMC戦略構築及びリード＞【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、薬事申請
本社 住所：東京都千代田区大手町1-9…
600万円〜1000万円
正社員
■業務内容： ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品のCMCプロジェクトチームをリードし、プロダクトのCMC戦略（CMCアクション計画、予算管理、LCM戦略、リスク管理等）を構築および遂行する。 ・国内外の社内の各機能、社外のパートナー、プロジェクトチーム間のインターフェイスを担うことで開発品、製品の価値を最大化をリードする。 ・1〜2程度のプロジェクト及びプロダクトのPJリードから開始することを想定 ■本ポジションの魅力： 1.日本発のグローバルスペシャリティファーマを目指し、海外対応を強力に推し進めています。 2.海外売上比率は2021年以降50％を超えており、さらなる飛躍のフェーズで存分に力を発揮でき、成長できる環境です。 3.日本発の製品を世界へ展開していきます。⇒日本を中心に海外の関係部署と連携してグローバルな開発を推進します。 4.ＨＱが日本にあるため、海外に対して日本の発信力が大きく影響します。 5.当部はメンバーが増加していく中で、新たなカルチャーを作り上げ浸透させるフェーズにあり、組織の土台を作るステージへの参画ができます ■同社の特徴： ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という理念を掲げ、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について日々研究を進めています。持続的な成長を果たしていく為には、この「新しい価値の創造」が重要なポイントになります。当社は20年以上前からアカデミア等との連携によるオープンイノベーションに取り組み、「新しい価値」を提供してきました。今後も社内外の知識やノウハウを有機的に繋ぐことで画期的な新薬の開発をしていきます。当社は、現中期経営計画中に「KYOWA KIRIN」ブランドの新薬を欧米をはじめとした海外の患者の皆様にお届けできる予定です。改めて当社が、世界でも数少ない独自の価値を持つ会社に成長しつつある手ごたえを感じることができます。
株式会社新日本科学
※経験不問で応募可能※【鹿児島／指宿】動物飼育管理スタッフ〜東証プライム上場／60年以上の安定経営〜【エージェントサービス求人】
前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
メディポリスNHPセンター 住所：鹿児…
〜449万円
正社員
◆プライム上場企業である『新日本科学（プライム上場）』の動物飼育管理スタッフを募集！ ◆年間休日122日あり、メリハリをつけて仕事に取り組むことが可能です ■企業詳細： 非臨床試験受託として国内トップクラスのシェアを誇りながら、様々な分野でグローバル展開に挑戦しております。 また、OJTをはじめとした従業員育成制度や「女性が輝く先進企業」や「なでしこ銘柄」を受賞するなど働きやすさについても充実の環境です。 働きやすさと自身のスキル向上を図りながら、会社や社会の為に貢献していくことのできる環境にて従事していただきます。 ■仕事の内容： 人に投与する前に動物を用いて「安全性」や「有効性」を確認することを目的とする医薬品の開発に欠かせない非臨床試験事業において国内最大手の新日本科学にて実験動物の管理業務に従事して頂きます。 ■業務詳細： ・動物の症状観察・確認 ・頭数、匹数管理 ・給餌、給水、ケージの交換・洗浄 ・飼育器材の洗浄、滅菌 ※医薬品の研究開発に必要な動物の飼育管理に従事して頂きます。 ※未経験からスタートして、将来的に技術者として、研究全般に携わり活躍して頂くことを想定しています。 ■当社について： 1957年に日本初の医薬品開発受託研究機関として鹿児島に誕生しました。1960年に非臨床試験（前臨床試験）受託を開始し、その後60年以上にわたって経験とノウハウを蓄積し、非臨床試験受託数ナンバーワン企業に成長、国内において確固たる事業基盤を築いています。近年では、研究者やバイオベンチャーを支援し、協働関係を構築する新事業領域「トランスレーショナル・リサーチ事業」にも積極的に取り組んでいます。また、日本国内に留まらず、欧米や中国、カンボジアに現地法人を設立。いち早くグローバルバリューチェーンを構築し、総合力を世界に向けて発信しています。 ・医薬品GLP：1985年〜 評価A／適合取得 ・AAALAC：2011年〜 完全認証取得
非公開
薬事※海外薬事経験者歓迎/AI×医療のベンチャー企業
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査の申請 ・保険収載業務（保険適用希望書の作成） ・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化 ・販売促進物（カタログ等）の記載内容の確認 ・米国、アジア、欧州など海外の申請業務 ・その他 薬事関連業務の進行や品質保証業務の支援も担当 【仕事の魅力】 ・内視鏡画像診断AIの創出に関わることができる ・医療AI分野の先進的な知見が得られる ・経営陣と密にコミュニケーションが実施できる
大鵬薬品工業株式会社
【茨城／つくば市】がん領域（低分子・抗体薬物複合体）テーマリーダー候補者 ※抗がん剤領域トップシェア【エージェントサービス求人】
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(製剤技術)
つくば研究所 住所：茨城県つくば市大久…
550万円〜1000万円
正社員
【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■業務内容： がん領域、特に低分子/抗体薬物複合体テーマのリーダー候補として、研究ポートフォリオ構築（テーマ立案、評価系構築、薬理評価）を通じ、研究開発パイプラインの創出に貢献していただける方を募集いたします。 ＜具体的には＞ 1）テーマのGo/No Go判断とその根拠についての部門内合意 2）標的妥当性を示す試験立案と結果の提示 3）安定的な評価系構築とこれによる複数化合物の評価結果の報告 4）テーマ・戦略の立案と具現化のための試験立案および優先順位付けに関する部門内合意 ■業務の特徴： ◇当社ではがん領域を中心として複数の創薬プロジェクトを展開しております。これらのプロジェクトにおいては、患者さんにとって価値ある薬剤候補を見つけることを目指して、探索と評価を行っております。 ◇第一研究所では、ケミスト・薬物動態・安全性など複数分野の専門家と協力しながら、プロジェクトの中心として戦略立案やマネジメントおよび生物系評価(活性、メカニズム解析、薬効など）を行っており、標的の提案から臨床移行までを牽引する役割を担っています。 ■歓迎条件：※別枠記載の必須条件に加え、下記経験をお持ちの方は歓迎いたします。 ・外部組織との協業を円滑に推進した経験 ・国内外の外部研究者との幅広いネットワーク ・筆頭著者の学術論文を有する ・博士号取得 ■企業紹介： 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。 「私たちは人々の健康を高め 満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します」 この企業理念のもと、すべての人の笑顔のため、多角的な視野や創造力を持ち、新しいことにチャレンジし続ける人財を募集しています。 ＜医療用医薬品＞ 売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。 「がん」、「免疫・アレルギー」、「泌尿器」の3領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。 ＜一般用医薬品＞ 「チオビタ・ドリンク」、「ソルマック」、「ハルンケア」等の商品を販売しています。
非公開
CMC薬事
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1300万円
正社員
貴方様にCMC薬事としてご活躍頂きます。 具多的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ■IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進 ■その他CMC薬事に関わる業務
東亜薬品工業株式会社
【群馬/館林】品質推進業務（QA業務・GMP教育など）製薬企業にて根幹業務に携わる【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、薬事申請
館林工場 住所：群馬県館林市近藤町60…
450万円〜799万円
正社員
館林工場にて、当社製品の品質保証業務を担当していただく方を募集します。 当社は医療用医薬品、医薬部外品、動物用医薬品、飼料、食品等、幅広いカテゴリーの製品を取り扱っており、それぞれの法令に合わせた管理を行っております。 ■業務詳細： 製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務 ・製品品質の照査に関する業務 ・出荷決定に関する業務 ・バリデーションに関する業務 ・変更管理に関する業務 ・逸脱管理に関する業務 ・苦情処理に関する業務 ・自己点検に関する業務 ・教育訓練に関する業務 ・文書管理に関する業務 未経験のカテゴリーに関しても、関係法令を解釈し、実際の管理に適用する過程で、知識を習得することができます。また、実際の運用を管理することで、経験も得ることができます。 常に高い管理レベルを目指し、お客様からの信頼に応えていくために 共に考え、業務を進めていただける仲間を求めています。 ■担当部門について： 【組織構成】品質本部−品質推進部−品質推進課（配属予定部門） 当社の品質本部は、館林事業所にあり、品質管理部と品質推進部の2つの部門で構成されています。 品質管理部は、主に製品や原材料の試験を担当し、品質推進部は法令に準拠した製造管理・品質管理体制を構築します。 これらの部門が、製品の品質・有効性・安全性を確認し、信頼性の高い製品の安定供給に寄与しています。
非公開
戦略・薬事コンサル（医薬品グループ）
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜900万円
正社員
【ミッション】：大手CROの同社にてクライアントの医薬品の上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・相談資料作成に係わる業務 ・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務 ・顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング 【クライアント】：製薬メーカー（国内外問わず大手がメインです） 【案件受注】：海外のクライアントからのプロジェクトが半分以上です。グローバルTOP10に入ってくるような企業をはじめイノベーションを持って日本市場に参入したいベンチャーからの相談が多くございます。 【オススメポイント】： ★世界の開発戦略に則り、コンサルティングの経験を積めます。 ★グローバル製薬企業の日本進出、立ち上げに関われます。 【部署構成】：50～60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。
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戦略・薬事コンサル（CMCグループ）
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜900万円
正社員
■低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う ■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。 ■CTN用DGA：臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA（Data Gap Analysis）を行う。
