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検索結果: 636件(21〜40件を表示)
非公開
医薬品の品質保証（情報マネジメント担当）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜1000万円
正社員
■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業をご担当いただきます。 【具体的には】 ・情報管理：ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理・情報入手自動化の検討 ・情報管理体制構築：新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築（教育プログラムの策定・結果・効果の検証）
米大手化粧品メーカー傘下、アジアの生産・物流を担う企業
化粧品の配合工程オペレーター
生産技術・生産管理
茨城県
600万円〜800万円
正社員
■化粧品製造工場にて中身の製造である配合工程をご担当いただきます。 【具体的には】 ・最初の約3週間で安全教育や品質管理、化粧品製造の基礎知識などの研修プログラムに参加後、下記の業務に従事していただきます。 ・工場の立ち上げ ・配合工程で製造業務 ・安全性や品質、効率性の向上に向けた改善業務 ゆくゆくは、他の工程を経験したり、メカニックや品質保証、生産管理などの職種にチャレンジしたりすることも可能です。 ※勤務時間：三組三交代制。（1）～（3）を1週間ごとにローテーションします。 （1）8:00～16:30 （2）16:00～0:30 （3）0:00～8:30
株式会社カネカ
【東京】機能性食品事業の製剤技術者
生産技術・生産管理
東京都 港区赤坂1-12-32 アーク…
700万円〜1000万円
正社員
「【東京】機能性食品事業の製剤技術者」のポジションの求人です 【募集の背景】 当社は還元型コエンザイムQ10や乳酸菌等の機能性食品事業を拡大する中で、製剤機能を強化する方針であり、製剤設計や製剤開発技術の知見に長けた人材を募集し、技術強化に取り組みます。 【業務内容】 機能性食品事業における製剤機能の自製化を前提とした日米欧の設備構想を実現する。 ・自社での製剤化処方開発等において、研究・開発部隊に必要な技術要件をインプットしながら関係者と共に開発を推進する。 ・エンジや製造での製剤プロセス設計案を主導し、自社での設備投資を実現する。 ・製剤委託先をチームメンバーと共に開拓し、活用する。 ・機能性食品事業のみならず、医薬品事業においても製剤の潜在ニーズがあるため、適宜その経験や知識を展開する。 【残業時間】10～20時間／月程度 【仕事のやりがい】 技術チームリーダーの指揮の下、製剤化の第一人者として、事業を拡大するためのキーマンとなる。 【キャリアパス】 機能性食品事業において、まずは国内工場（高砂工業所等）への製剤設備導入を検討しており、その投資案件を推進する。設備稼働後は生産技術処方設定や、最有利な運転条件確立を関係者と協業して進める。 また、スペインのグループ会社における製剤工程の安全・安定製造に関して、適宜出張を通してサポートする。将来は、国内外で想定される新拠点での生産管理として展開も考えられ、グローバルに活躍の場があります。
非公開
栄養製品の品質保証
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
佐賀県
600万円〜1000万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■栄養製品の品質管理及び品質保証を理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営 ■新製品のリスクアセスメント ■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■食品安全規格の認証審査の対応 ■海外工場の監査の実施
非公開
製剤研究（注射剤・点眼剤・吸入剤または外用剤）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
■注射剤・点眼剤・吸入剤または外用剤の処方設計、DDS研究をご担当いただきます。 【具体的には】 ・注射剤、点眼剤、吸入剤、外用剤などの製剤処方設計及び治験薬製造 ・新規モダリティの適用を見据えたドラッグキャリア探索や機能性評価などのDDS研究 ・医療現場のニーズやユーザビリティを意識した新規剤形の提案・研究開発
非公開
生産リード（OIAA事業部）
生産技術・生産管理
群馬県、佐賀県、静岡県、徳島県
600万円〜1000万円
正社員
入社後1年～2年は生産関連部署で研修を兼ねて勤務、生産関連人材育成プログラムに参加していただきます。 その後、海外工場の新設もしくは、設備導入から安定生産までの期間、生産関連の事項に関して現地社長をサポートし、立ち上げを達成します。
非公開
製剤研究（経口固形製剤）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
■経口固形製剤の製剤研究及び処方設計をご担当いただきます。 【具体的には】 ・経口固形製剤処方設計及び治験薬の製造 ・医療現場のニーズやユーザビリティを意識した新規剤形の研究開発 ・新医薬品製造承認の申請データの取得、申請資料の作成，照会事項の対応
非公開
体外診断用医薬品・医療機器の品質保証
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜800万円
正社員
体外診断用医薬品・医療機器等に求められるQMSや、ISO13485等の要求事項を理解し、品質保証システムの構築・改善・運営を行っていただきます。 【具体的には】 ■体外診断用医薬品・医療機器の品質保証業務 ■品質イベントの管理（変更、不適合等） ■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■品質システム(QMS、ISO13485)の維持／管理業務、および内部／外部監査のサポート ■他部署手順の品質保証部担当業務（文書照査等） ■各種法令・通知対応
非公開
栄養製品の品質保証責任者
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ・バリューチェーン全体における品質保証活動の推進 ・製造所における質（不適合、変更、苦情等）イベントの評価及びFSMS22000の活動推進 ・品質保証システムの構築及び監視 ・新製品のリスクアセスメント及び判定 ・品質クレーム対応 ・回収業務責任者 ・委託及び仕入れメーカーの管理 ・製品改良の推進 ・食品表示などの関連法規及び当局対応
非公開
医薬品の品質保証（データガバナンス担当）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。 【具体的には】 ・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施 ・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理 ・システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討
非公開
品質保証（Quality Assurance）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜800万円
正社員
国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担います。 【具体的には】 ■国内外製造所（製剤および原薬）の品質保証業務 ■国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ■新製品導入プロジェクトの参画（規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築） ■海外を含む当局査察への対応 ■ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化 ■データインテグリティーの強化
ネオクリティケア製薬株式会社
【厚木／係長～課長クラス】品質保証（QA）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県 厚木市旭町4-18-29
700万円〜1000万円
正社員
「【厚木／係長～課長クラス】品質保証（QA）」のポジションの求人です 【具体的な職務内容】 主業務として、注射剤製造所における適切な医薬品GMPシステムの構築、運営、改善を行う品質保証業務に携わっていただきます。ご経験により、品質保証に係る業務の責任者又は副責任者に任命致します。 【同社の魅力】 1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。グローバルジェネリックメーカーのネオファーマグループの一員であり、グループ企業としては医薬品も含めた様々な用途開発の可能性を秘めた5-ALA（5-アミノレブリンサン）に強みを持っています。病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。 【今後の事業展開】 輸液を中心とした主力製品に加え、同社がこれまで急性期病院などの大規模医療機関を中心に築きあげてきたネットワークを持ち、さらには2019年10月よりネオファーマグループの一員となりグローバルではそのネットワークも活かし、日本国内では弊社ネットワークにネオファーマグループが持つ製剤の販売検討ができる等、相乗効果による可能性が広がります。 【厚木工場について】 厚木工場では輸液と注射剤を専門に製造しています。医薬品の中でも直接体内に投与する輸液などは安全かつ最高水準の品質管理レベルが要求されますが、同社厚木工場ではその高い水準をクリアする品質維持スキルを持ったスタッフ、設備、技術のもと万全の体制で製造に取り組んでいます。
非公開
バイオ医薬品の品質管理データサイエンティスト、データアナリスト／経営職
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
群馬県
1000万円〜1200万円
正社員
■品質管理業務におけるデータ分析、データマイニングに従事いただきます。 【具体的には】 ・品質管理部で取得される分析データの解析 ・解析されたデータに基づく新価値の可視化 ・仮説に基づく分析データの予測等データの有効活用方法の検討、提案 ・品質管理部内デジタル人材の育成
非公開
体外診断用医薬品・医療機器の品質保証
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜800万円
正社員
体外診断用医薬品・医療機器等に求められるQMSや、ISO13485等の要求事項を理解し、品質保証システムの構築・改善・運営を行っていただきます。 【具体的には】 ■製造所の品質保証業務 ■出荷業務 ■品質イベントの管理（変更、不適合等） ■品質システム(QMS、ISO13485)の維持業務、および内部／外部監査のサポート ■他部署手順の品質保証部担当業務（文書照査等） ■各種法令・通知対応
非公開
医薬品の品質保証（データガバナンス担当）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜1000万円
正社員
■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。 【具体的には】 ・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施 ・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理 ・システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
バイオ医薬品の品質管理に係るシステム導入・運用管理業務／企画職または経営職
生産技術・生産管理
群馬県
600万円〜1300万円
正社員
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養及び精製技術）または無菌製剤（液剤、凍結乾燥製剤）の品質管理工程で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務を行うとともに、導入後の保守改善業務をユーザ部門とIT部門の間に立ち実施していただきます。 【具体的には】 ・品質管理システム（LIMS）の現場導入及びバリデーション ・品質データモニタリングシステムの現場導入及びバリデーション ・生産管理システムの現場導入及びバリデーション ・各種システムの導入後の保守改善業務
非公開
CMC薬事
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜800万円
正社員
CMC本部における低分子医薬品のCMC薬事申請対応をご担当いただきます。 ・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂・照査
非公開
生産職（栄養製品）
生産技術・生産管理
佐賀県
600万円〜800万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■食品工場での製造業務の遂行（原料秤量、液調製、充填、包装） ■製造機器のオペレーション業務 ■原材料受入と在庫管理 ■製造設備のメンテナンス、管理 ■記録類の入力、管理
非公開
品質保証/QMS（医療機器）※東証プライム/離職率2%
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
同社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。 CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【職務内容】 ・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関、等）による査察、監査に対する確認および対応支援 ・グループ製造所のQMS適合状況・品質保証体制確認・指導のための実地監査の実施 ・国内外上市製品等の初期流動品質の確認・監査 ・グループガイダンス（法的要求・ガイダンス・必須の客観的証拠・成功事例の集約）の制定と導入・浸透促進 ・グループ総体のQMS適合レベル・製品品質レベルの平準化・底上げを目的とした、品質改善プロジェクトの立案と推進主管 【魅力】 ・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と、製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得 ・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践と、それらによる監査スキル、及び製品知識の向上 ・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上 ・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど、欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務。 ・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会
