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検索結果: 895件(61〜80件を表示)
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品質保証/課長職採用/手術台シェア率国内No.1
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
新潟県 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜900万円
正社員
【ミッション】 医療機器の開発・製造工場である五泉工場が取り扱う製品群（脳動脈瘤クリップ、整形外科インプラント類、人工関節、接合プレート、手術用の鋼製小物等）の品質保証、品質管理に関する業務全般に携わって頂きます。 ・工場内における品質マネジメントシステム（QMS）の運用管理 ・工場内におけるISO13485の運用管理 ・各国の薬事承認に関する業務対応（医療器械添付文書、品質標準書の作成等） ・上市後の品質対応、改善対応 ・ISO内部・外部監査対応、社内各部署との調整・折衝 ・ライン長として部下のマネジメント 当部門は工場の品質保証部門として、工場内の品質保証、品質管理、苦情~改善対応、各種検査、本社の品質管理規制部と協力して工場サイドとして各国の薬事承認や納品に必要な検証、データ抽出、各種書類の策定などを行っています。 【担当部署人数構成】 ・品質保証部43名（うち品質保証課6名・品質管理課7名） 【募集背景】 ・世代交代に伴う募集
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医薬品工場 製造業務
生産技術・生産管理
岩手県 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜700万円
正社員
【職務内容】 ■医薬品工場製造 ■製造オペレーション ■製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善 下記希望勤務地を考慮いたします。 ■摂津工場/伊丹工場（大阪府摂津市）/（兵庫県伊丹市） ・無菌製剤を中心とした医薬品の製造オペレーション ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など ■金ケ崎工場（岩手県胆沢郡金ケ崎町） ・抗生剤の原薬、中間体の製造 ・抗生剤の経口固形製剤（錠剤、顆粒剤、カプセル剤）の製造 ・PTP,SP,瓶等の個包装作業 ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など ■徳島工場（徳島県徳島市） ・一般薬、高薬理活性原薬の製造 ・有機合成反応⇒抽出・濃縮⇒晶析⇒乾燥⇒粉砕の製造作業 ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など ※マイカー通勤可
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医薬品製造のエンジニアリング技術者【岩手県】
生産技術・生産管理
徳島県 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜700万円
正社員
【職務内容】 ■医薬品工場製造 ■製造オペレーション ■製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善 下記希望勤務地を考慮いたします。 ■摂津工場/伊丹工場（大阪府摂津市）/（兵庫県伊丹市） ・無菌製剤を中心とした医薬品の製造オペレーション ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など ■金ケ崎工場（岩手県胆沢郡金ケ崎町） ・抗生剤の原薬、中間体の製造 ・抗生剤の経口固形製剤（錠剤、顆粒剤、カプセル剤）の製造 ・PTP,SP,瓶等の個包装作業 ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など ■徳島工場（徳島県徳島市） ・一般薬、高薬理活性原薬の製造 ・有機合成反応⇒抽出・濃縮⇒晶析⇒乾燥⇒粉砕の製造作業 ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など ※マイカー通勤可
株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ
【福島】原薬製造マネージャ—（管理職） ※日本初のmRNA医薬品開発・製造受託機関【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理
南相馬工場 住所：福島県南相馬市下太田…
700万円〜1000万円
正社員
【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定／土日祝休み／フルフレックス】 ■仕事内容：製造部（南相馬工場） CMC開発部（柏の葉事業所）・生産技術部と連携し、下記業務を進めていただきます。 想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただくことやメンバーと協働してオペレーション業務を実施いただく場合がございます。 原薬製造業務全般 ・柏ラボから南相馬工場への技術移転 ・製造工程構築（生産条件設定、製造機械の維持管理、製品の品質確認等） ・文書管理、逸脱、変更管理、バリデーション ・関連部署との情報共有および情報交換 ・製造オペレーション業務（精製、合成等） ■仕事の魅力： 「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しております。 新しいモダリティ（ｍRNA）における最先端の技術に携わることができます。 【ビジョン】 mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。 【ミッション】 製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。 【バリュー】 高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。 ■当社について： 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。
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医薬品製造のエンジニアリング技術者【岩手県】
生産技術・生産管理
岩手県 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜700万円
正社員
【職務内容】 ■医薬品工場製造 ■製造オペレーション ■製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善 下記希望勤務地を考慮いたします。 ■摂津工場/伊丹工場（大阪府摂津市）/（兵庫県伊丹市） ・無菌製剤を中心とした医薬品の製造オペレーション ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など ■金ケ崎工場（岩手県胆沢郡金ケ崎町） ・抗生剤の原薬、中間体の製造 ・抗生剤の経口固形製剤（錠剤、顆粒剤、カプセル剤）の製造 ・PTP,SP,瓶等の個包装作業 ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など ■徳島工場（徳島県徳島市） ・一般薬、高薬理活性原薬の製造 ・有機合成反応⇒抽出・濃縮⇒晶析⇒乾燥⇒粉砕の製造作業 ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など ※マイカー通勤可
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薬事・品質保証グループ【東京】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜800万円
正社員
【職務内容】 （１）品質保証業務 ・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。 ・品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか？どれくらいで規格が逸脱するのか？を確認しています。 ・得意先様の専用書式仕様書の記入をお手伝いしています。 （２）品質管理業務 ・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格書を作成しています。お客様によっては個別の専用規格を求められる様なこともあります。 ・自社倉庫や仕入先、製造委託先の監査を行っています。 （３）法令順守のための活動 ・医薬品、毒劇物の販売先の管理／品目の管理を行っています。 ・各種法令に改正がある際には同社の販売する原料に該当しないか確認、必要に応じてSDSの見直しを行います。 ・同社は原料の製造はしていませんが、輸入があるので、化審法の届出を毎年行っています。 （４）業許可の保持 ・同社の保有している様々な業許可の維持のため、関連法令の収集、対応、市場の安全性情報を収集するなどしています。 （５）申請業務 ・仕入先様と協力して、医薬部外品にも使用できる原料にするため医薬部外品を申請しています。 【組織構成】 研究開発部 ・処方チーム 副部長1名（40代男性）、課長1名（40代女性） メンバー19名（東西合計） ・薬事品質保証グループ 大阪：課長1名（40代男性）、メンバー2名（30代女性2名） 東京：メンバー1名（40代前半男性）
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有機合成医薬品の原薬の製造技術開発担当者
生産技術・生産管理
兵庫県 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜700万円
正社員
【職務内容】 ■医薬品工場製造 ■製造オペレーション ■製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善 下記希望勤務地を考慮いたします。 ■摂津工場/伊丹工場（大阪府摂津市）/（兵庫県伊丹市） ・無菌製剤を中心とした医薬品の製造オペレーション ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など ■金ケ崎工場（岩手県胆沢郡金ケ崎町） ・抗生剤の原薬、中間体の製造 ・抗生剤の経口固形製剤（錠剤、顆粒剤、カプセル剤）の製造 ・PTP,SP,瓶等の個包装作業 ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など ■徳島工場（徳島県徳島市） ・一般薬、高薬理活性原薬の製造 ・有機合成反応⇒抽出・濃縮⇒晶析⇒乾燥⇒粉砕の製造作業 ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など ※マイカー通勤可
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非能動医療機器ISO審査員/フルリモート可/働きやすさ
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜800万円
正社員
【概要】 同社は、ドイツ（ミュンヘン）にグローバル本部を置く、第三者認証機関です。安全・品質・サイバーセキュリティ・サステナビリティに関する試験、検査、認証、監査、検証、研修を専門とし、全世界1,000以上の拠点と26,000人以上の従業員により、リスク管理や市場へのアクセスを円滑にするという価値をお客様やパートナーへ提供しています。 本ポジションでは【非能動医療機器品質マネジメントシステム審査員】を募集いたします。 【業務内容/期待すること】 MHS Auditorとして医療機器・医療用具においての「非能動医療機器」に関する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。 （ISO,CEマーキング、医薬品医療機器法（=旧薬事法）認証等の審査 ・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価 ・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査 規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。 確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。 お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。 【取り扱う製品】 非能動医療機器：電気などのエネルギーを使わないタイプの医療機器（医療用具） （例）カテーテル、輸液セット、シリンジなどの滅菌製品、セラミックや金属でできた人工骨、ガーゼや絆創膏、歯科材料など 【魅力】 ◎多種多様な製品開発に携わることができる 医療機器業界の製造開発では一般的に一つの製品/領域に携わる期間が長期に渡るケースが多く、経験する製品分野が広がらず特化した経験になることが多くあります。 同社では様々な医療メーカーの多種多様な製品に関わるため、先端技術の現場に立ち会うこともできます。 視野が広がり、より多くの経験を積み幅の広い経験を積むことが可能です。幅広い領域で医療業界の製造開発に貢献したいという想いをお持ちでしたら、叶えることができる環境が当社にはございます。 ◎早期にプロジェクトマネジメント経験を積むことができ…
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試験監査【徳島】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
【具体的には】 １）GLP及び信頼性の基準適用試験（非臨床）の信頼性保証業務 社内試験実施部門及び試験委託施設に対する調査 ２）薬事監査業務、申請資料等行政当局への提出資料の監査 国内外の承認申請書・及び添付資料等の監査 【配属部署】 薬制部 試験監査 【募集背景】 業務増への対応のための補充 【輸液と同社の魅力】 同社は輸液のリーディングカンパニーで国内トップクラスのシェアを誇る企業です。海外展開も積極的に行っており、同社製品は世界にも展開されています。 またドラッグストアで見かける有名製品も取り扱っており、医療機関や私たちの生活を栄養面で支えています。 輸液は医療現場だけでなく、災害時にも役立つ有力な製品です。ベーシックドラッグである輸液は現在も将来的にも無くてはならない存在であり続けます。 同社は輸液のリーディングカンパニーであるとともに、高い品質基準の下製品を安定供給している点が顧客からも高く評価されています。 組織は全体として少数精鋭の組織のため、縦割りではなく幅広い経験を積むことができる点が魅力です。 人間味のあるお人柄の方が多く、一丸となってものづくりを進めていこうというチームワークの良い組織風土も魅力の一つです。 【徳島県鳴門市の立地について】 四国と本州をつなぐ玄関口で、淡路鳴門自動車道で兵庫県神戸市にもアクセスしやすい環境で、神戸まで約80分、大阪まで約2時間、岡山まで約2時間で行くことができます。
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品質保証部 医薬品エキスパート（原薬管理）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1100万円
正社員
【期待する役割】 取引先のGMPレベルの管理監督や規制規格要求への対応を中心に、原薬管理を担当します。また、原薬や医薬品製造所の適合性調査申請にも対応します。 【職務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）への対応 ・GMP適合性調査申請の実施 ・原薬や医薬品製造所のGMP適合状況や品質保証体制の確認、指導のための実地監査の実施 ・新商品の医薬品製品等の品質の確認や製造所監査 ・原薬変更に伴う影響度評価 【魅力】 GMP監査を通じて、現場・現物・現実の実践を経験し、監査スキルを向上させることができます。 【募集背景】 弊社は医薬事業に注力しており、その一環として医薬品の品質保証体制の強化が必要となっています。そのため、原薬管理から製剤製造までの監査や指導ができる人財を求めています。
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医薬品工場 製造業務
生産技術・生産管理
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜700万円
正社員
【職務内容】 ■医薬品工場製造 ■製造オペレーション ■製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善 下記希望勤務地を考慮いたします。 ■摂津工場/伊丹工場（大阪府摂津市）/（兵庫県伊丹市） ・無菌製剤を中心とした医薬品の製造オペレーション ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など ■金ケ崎工場（岩手県胆沢郡金ケ崎町） ・抗生剤の原薬、中間体の製造 ・抗生剤の経口固形製剤（錠剤、顆粒剤、カプセル剤）の製造 ・PTP,SP,瓶等の個包装作業 ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など ■徳島工場（徳島県徳島市） ・一般薬、高薬理活性原薬の製造 ・有機合成反応⇒抽出・濃縮⇒晶析⇒乾燥⇒粉砕の製造作業 ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など ※マイカー通勤可
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【富士宮工場】品質管理部/東証プライム上場
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
静岡県 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜900万円
正社員
【募集背景】 ・新商品開発に伴う試験法導入業務、法規制改正に伴う試験手順変更業務の増加、 将来を見据えた組織力強化のため、各試験分野の知識・経験のある方を募集します。 【職務内容】 ・医薬品、医療機器の出荷試験判定、原材料の受入試験 ・新商品導入、法規制改正に伴う試験法設定（試験法技術移転、分析法バリデーション） 【仕事の魅力】 ★新商品の立ち上げや既存商品の品質管理業務を通じて、企業理念である「医療を通じて社会に貢献できる」を体感でき、人々の暮らしに必要不可欠な業務の一翼を担っていることを実感できます。 ★当部署の主任職として、実務をこなしながらチームのリーダーポジションとして裁量権を持って業務に取り組むことが可能でございます。 ★当社は現在海外を中心に堅調に売り上げを伸ばしており、事業拡大フェーズにあります。 【組織構成】 ・品質管理部 試験課：50名程度（20~30代、40代後半の方が在籍） 【キャリアパス】 ・当社は社内公募制を採用しており、ゆくゆくは薬事やマーケティングといった異動も可能となっております。
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【大阪・茨木】研究開発（溶剤分離膜）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
【職務内容】 溶剤分離膜の技術開発、試作、実証、顧客訪問 【入社後まずお任せしたい業務】 ・まずは、技術を理解して頂くため、技術検討やモノづくりに携わって頂きます。 ・その後、更なる技術の深化や顧客開拓、事業開発など、様々な業務に携わって頂きます。 【キャリアパスのイメージ】 ■３年後のイメージ 入社時携わって頂いた技術を更に向上させる取り組みや、もしくは異なる市場に展開する活動を実施頂きます。後輩の指導・育成も担って頂きます。 ■５年後のイメージ 担当テーマの責任者として、主体的に研究開発を推進できる人財になることを期待しています。 【魅力】 ・効率の良い分離技術は、社会課題と経済価値を両立させることが出来る技術の１つです。世の中の課題を見つけ、ソリューションを模索し、そこに見合う技術の開発に携われることが魅力の１つです。 ・また分離技術は決して１つの技術、１人の力で出来るモノではなく、様々な人の協力を得ながら開発します。周囲の人と苦労や喜びを共有しながらものを作りあげていくことも魅力です。 【募集背景】 技術開発だけでなく、試作や実証、顧客訪問を実施するために、人員を増強します。 【配属先】 研究開発本部 分離技術研究センター 第3グループ 【所属組織のミッション】 ・当社の将来を担う分離技術開発を念頭に置きながらも、顧客の要望に合わせた材料を選定・設計し、少量試作、量産試作を通して、製品化を行います。 ・30～35歳を中心に、20代から40代まで幅広く在籍しています。 【雰囲気や仕事の進め方】 ・担当を任された仕事をチーム内で都度相談しながら進めていくため、グループ内は質問・相談しやすい環境です。 ・外部組織や機関も活用しながら複数の技術を組み合わせて１つ製品を開発します。 ・新たことへのチャレンジは歓迎する風土で担当者の考えを尊重しつつ皆で議論し業務を進めていきます。
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品質保証部 医薬品エキスパート（無菌充填）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1100万円
正社員
【期待する役割】 医薬品の品質保証体制の強化と牽引 【職務内容】 ・無菌充填品の製造品質改善 ・製造の課題抽出と解決策の立案 ・GQP、GMP、FDA等の規制規格に対する課題抽出と解決策の立案 ・製造所の改善サポート 【募集背景】 弊社はファーマシューティカルソリューション事業に注力しています。 これに伴い、医薬品（特に無菌充填製品）の品質保証体制を強化する必要が生じており、原薬管理から製剤製造までの製造品質・品質システムの課題を抽出し、改善指導ができる人財を求めています。
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開発本部臨床検査部マネージャー（課長職）
前臨床研究(製剤技術)、その他医薬関連技術者
静岡県->清水町
700万円〜900万円
正社員
静岡県伊豆の国本社で東証スタンダード市場に上場する体外診断薬を開発製造するメーカーで、 開発本部臨床検査部でマネージャーを募集しています。 検体検査業務と組織マネジメントをお任せしたいと考えております。 具体的な想定業務 下記業務を人員管理と共にお任せします ・検体検査業務 ・検査精度管理（外部サーベイ参加や社内精度管理） ・検査機器の管理、メンテナンス ・業務環境及び安全管理（感染症対策） ・検査データ管理と報告（システム管理、外部業者管理） ・検査依頼主（医療機関、研究機関）への請求、費用調整（見積、請求）、コスト管理 ・共同研究案件の対応 ・社内教育、業務改善 ・学会への参加 ・社内での検査依頼対応、報告 など検体検査に関わる業務全般をする部門のマネージャーとして 組織運営を推進して頂きます。 入社後は、 開発本部臨床検査部へ配属し、業務をキャッチアップして頂きながら、 開発本部の本部長の下でマネージャー職として組織運営をお任せします。
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処方および製造法開発の担当者
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜800万円
正社員
■ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・固形製剤（低分子医薬品対象）の処方および製造法の確立 ・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造 ・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務 ・固形製剤のCTD申請対応
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医薬品の品質保証（情報マネジメント担当）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜1000万円
正社員
■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業をご担当いただきます。 【具体的には】 ・情報管理：ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理・情報入手自動化の検討 ・情報管理体制構築：新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築（教育プログラムの策定・結果・効果の検証）
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IoT担当（生産本部エンジニアリング部）
生産技術・生産管理
徳島県
600万円〜800万円
正社員
少数精鋭でDXを推進し、生産部門のデータ蓄積(MES導入)、データ可視化、データサイエンス、AI導入の中心ポジションです。 ＜具体的な仕事内容＞ ・社内MESシステムの導入の中心として、各工場の推進の取りまとめ ・データ可視化のための環境構築と、ダッシュボード作成の取りまとめ ・生産部門のIT・DX人材の育成
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品質管理マネージャー＠兵庫
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
兵庫県 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1000万円
正社員
【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業務内容 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管理体制強化のための採用となります。
非公開
生産技術
生産技術・生産管理
山口県
600万円〜800万円
正社員
■生産技術者として、生産ラインの構築業務（工程設計、設備仕様設計）、設備立ち上げ業務（製品品質評価、設備パラメーター調整）、工程改善（コスト、品質、安全、生産維持）を行っていただきます。 ※入社後1～2年は静岡県にて研修を行います（赴任手当支給）
