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共和薬品工業株式会社

【兵庫／三田】品質管理リーダークラス（ジェネリック医薬品）※CNS特化の製薬会社／年休127日【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、品質管理・保証

三田工場住所：兵庫県三田市テクノパー…

￥

400万円〜799万円

正社員

〜中枢神経系治療薬ラインナップ国内トップクラス／土日祝休み／フレックス／年休127日／精神神経科領域におけるリーディングカンパニー〜 ■業務内容：製薬メーカーである当社の製剤製造工場にて、チームリーダーとして品質管理（品質試験）業務をお任せします。 ◎業務詳細・原料、資材、中間製品、最終製品の試験・安定性試験・分析法バリデーション・その他設備管理など試験室管理業務 ■採用背景・部署について：・現在GMP基準に基づく生産体制・品質管理の強化に取り組んでおり、医薬品の安全性、品質確保に重要な役割を担う信頼性保証本部下の組織である品質管理チームに新たに加わっていただく方を採用しています。・三田工場の所属部署には約32名所属しており、チームワークを大切にしています。入社後業務に慣れていただくまで、しっかりと業務習得をサポートします。 ■当ポジションの魅力：（1）就業環境・土日、祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め、年間休日127日で、ワークライフバランスを実現できる環境です（詳細は工場のカレンダーに準じます）。マイカーでの通勤も可能です。・空調設備完備、作業服貸与、食堂も常備されている働きやすい職場環境です。また、食事補助制度もあります。（2）キャリアステップ品質管理マネージャーとして経験を積んだ後、キャリアアップや他の職種へのチャレンジも可能です。 ■当社について：＜精神神経科領域におけるリーディングカンパニー＞・統合失調症治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1（”アメル”が代表ブランド）・中枢神経系治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1 ・限られたMR数で成果を出して高い生産性を実現・塩野義製薬からのCNS長期収載品を継承してCNS領域を強化・医薬品、医療機器に次いで、DTx（デジタル・セラピューティクス）の分野にも注力　→「こころの健康」サービス・リズム事業を開始＜ビジョン＞「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」として、今後ますます必要性が高まる精神科領域においてジェネリック医薬品や新薬をはじめ幅広くサービスを提供し、「こころの健康」を取り戻すことに貢献していきます。変更の範囲：会社の定める業務

ユーロフィンジェノミクス株式会社

【東京】人工遺伝子合成ラボスタッフ<世界最大の分析検査機関ユーロフィングループ>【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、品質管理・保証

京浜島オフィス住所：東京都大田区京浜…

￥

300万円〜549万円

正社員

【世界最大級のユーロフィングループ／残業10H以内／年間休日122日／ワークライフバランス◎】 ■業務内容：顧客(研究機関等の研究者など）の各種ニーズに合わせ、人工遺伝子合成や各種関連製品の合成業務を担当します。遺伝子工学的スキルを向上できる仕事です。中期的には、技術バリデーションや工程改善業務なども担当します。※研究開発職ではなりません。さらに、長期的なキャリア形成として、ラボのマネジメント業務をお任せする可能性があります。 ■業務詳細：・人工遺伝子合成・受注管理、顧客サポート(問合せ対応のほか各種提案など) ・渉外活動(営業担当者同行) ・ラボ管理運営業務、工程改善業務 ■組織構成：アカデミアや民間企業で遺伝子工学的手法を用いた業務の経験者や、広くバイオ系学問を専門としてきた経験をもつスタッフで構成．年齢構成も幅広く、バランスよいチームです。(平均年齢は40歳) ■当社の事業現在バイオテクノロジーは目覚ましい発展を続けています。その発展を支える、検査受託や試薬販売を担うのが同社の事業です。同社はオリゴDNAの受託合成を主たる事業とし、その他にペプチド合成・抗体作製、DNAシーケンシングサービスを手掛けております。同社の検査を利用して、製薬・化学といった業界での研究が先へ進むことになります。その重要な役割に応えるべく、高品質・正確・迅速なサービスの提供を徹底しています。 ■世界No.1のTesting Companyであるユーロフィングループ世界最大の分析会社である、Eurofinsの日本法人グループ企業となります。欧米では圧倒的な知名度を誇っており、営業を仕掛けることなく、同社宛に直接依頼が来ることも珍しくない状況です。日本でもより業務拡大を進めている途中ですので、成長途上の企業で働くことが可能です。グループ全体での売上高は6.72 billionユーロ（2021年）、世界54ヵ国に940を超えるラボがあり、200,000を超える分析項目・手法を採用しています。各分析業界における経験豊富な専門家が所属しており、多くのラボがISO/IEC17025をはじめとした各種認定を取得しています。変更の範囲：会社の定める業務

大鵬薬品工業株式会社

創薬研究における分析基盤技術研究リーダー

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

茨城県つくば市大久保3つくば研究所

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1000万円〜1200万円

正社員

「創薬研究における分析基盤技術研究リーダー」のポジションの求人です大鵬薬品工業社は「がんの克服」を目指す薬づくりに精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。特に同社の強みである低分子を中心とする「システイノミクス創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を狙った新薬創製に一層のスピード感をもって果敢に挑戦しています。上記遂行に向け、創薬研究部門において、創薬テーマ推進と並行し、分析研究並びに分析基盤技術拡充を牽引してくださる分析研究者を求めております。今回具体的に下記業務をご担当頂ける方を募集しております。１，戦略的な研究基盤の拡充（新規技術導入・設備投資戦略立案と牽引）と　運営維持管理２，創薬研究部門おける候補化合物高速スクリーニングの試験（系確立と評価遂行）３，薬効評価化合物の品質保証とそれに関する若手、後進の指導・育成４，創薬研究部門における原薬関連試験法開発業務の遂行と若手、後進の指導・育成

協和キリン株式会社

開発プロジェクトの非臨床チームの統括（非臨床チームリーダー）

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

静岡県駿東郡長泉町下土狩1188

￥

1100万円〜1300万円

正社員

「開発プロジェクトの非臨床チームの統括（非臨床チームリーダー）」のポジションの求人です・医薬品開発プロジェクトにおける非臨床チームの統括（非臨床チームのリーダー業務）・非臨床開発計画の策定・非臨床試験のマネジメント（外注試験を含む）・非臨床分野における規制当局提出資料作成及び当局対応【配属先】開発本部TRマネジメントオフィス【本ポジションの魅力】・弊社の開発プロジェクトにおける非臨床分野のチームリーダーとして、開発初期から承認取得まで幅広く医薬品開発に携わることが出来ます。・国内だけでなく、グローバルプロジェクトの非臨床チームリーダーとして、海外グループ会社のスタッフと協力しながらグローバルに活躍することが出来ます。

大鵬薬品工業株式会社

創薬研究部門における原薬試験法開発研究リーダー

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

茨城県つくば市大久保3つくば研究所

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900万円〜1100万円

正社員

「創薬研究部門における原薬試験法開発研究リーダー」のポジションの求人です同社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりを精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。特に同社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を狙った新薬創製に一層のスピード感をもって果敢に挑戦して参ります。上記遂行に向け、創薬研究部門において、低中分子及び抗体薬物複合体医薬品候補の分析・試験法開発実務を担いながら分析チームを牽引いただけるリーダーを求めております。【具体的には】 ■創薬研究部門における原薬試験法開発研究チームの牽引 ■創薬研究部門における原薬試験法開発研究実務遂行 ■CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先への試験法関連技術の情報移管 ■分析研究を効率化するための各種情報収集、技術獲得及び機器導入

大鵬薬品工業株式会社

非臨床薬物動態研究リーダー

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

茨城県つくば市大久保3つくば研究所

￥

700万円〜1200万円

正社員

「非臨床薬物動態研究リーダー」のポジションの求人ですがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりに精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。その中で薬物動態研究所は、新規薬剤の薬物動態学的スクリーニングから、非臨床薬物動態評価、臨床薬物動態評価、各種申請業務まで、薬剤開発の薬物動態関連業務を担当している部門です。創薬薬物動態研究室では、他部門と連携し前臨床候補品を創出するための非臨床薬物動態評価およびその結果に基づいた判断を担当します。特に研究開発テーマを進める上では薬物動態の専門家として化学系研究者や薬理系研究者、毒性研究者と相互理解を図り協力関係を築きながら業務にあたります。今回、初期段階の創薬テーマを進める為に、製薬企業にて探索から前臨床にかけての創薬テーマにおける薬物動態研究経験が豊富なリーダーを募集いたします。【具体的には】（１）非臨床薬物動態研究チームの形成と牽引（２）非臨床薬物動態研究実務：非臨床薬物動態評価，PK解析，ヒトPK予測，M&Sを活用した定量的なメカニズム解析（PK/PD/Efficacyモデル解析等）（３）非臨床創薬テーマの薬物動態部門代表（テーマ窓口）（４）信頼性基準下での非臨床薬物動態試験実施

非公開

【東京】マーケティング（医療事業担当）

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

東京都

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600万円〜1000万円

正社員

(No:101368) メディカル事業部のマーケティング担当として医療に関する学術的な市場分析をお願い致します。【業務内容】・血液浄化に関する分科会や学会、その他手法を通してのニーズ調査・調査や市場分析から今後求められていく製品やサービスの立案（製品については装置だけでなく、消耗品などの関連製品も含まれる。）・市場傾向を分析しながら、装置や消耗品の事業戦略に紐づくきっかけとなる内容を情報としてまとめていく。・ケースに応じてタイムリーな情報を今後の製品開発や品質改善、　サービスにつながるよう、各部門へ情報共有していく。【やりがい】業界内の人脈形成を行ないながら、将来を担う次世代製品・サービスの開発につながるきっかけを開拓していただきます。【働きかた】・在宅勤務、フレックス活用OK　　※入社後3~6か月は社内コミュニケーションを重視するために基本出社していただきます。（その他詳細は面談でお伝えします）

非公開

ジョブメドレーアカデミー　プロダクトマネージャー

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

東京都

￥

800万円〜1300万円

正社員

【業務内容】・プロダクトの中長期的な戦略作成・プロダクト・機能の改善施策立案、仕様策定・データ解析、ユーザー・ビジネス視点での仮説検証と課題発見・Google　Analytics,BigQueryなどを活用した分析・デザイナー、エンジニアと協業しながらプロダクト開発をリード・ビジネスサイドと協業しながら要求仕様を整理しプロジェクトをリード・効果検証と改善・新サービス・機能開発の企画やPMO、業務プロセスの設計（その他詳細は面談でお伝えします）

非公開

名古屋　スタディマネージャー（Study　Manager：SM）

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

愛知県

￥

600万円〜1000万円

正社員

【職務内容】モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、同社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject　Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project　Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも同社の魅力の一つです。（その他詳細は面談でお伝えします）

インターテックジャパン株式会社

電子・電気系エンジニア/年休124日/健康経営優良法人銀認定/UIターン歓迎（長野、茨木）

品質管理・保証

東京・神奈川・長野・栃木・茨城の各拠点…

￥

450万円〜1000万円

正社員

★未発売の最新機器をはじめとした幅広い製品に携わることで豊富な知識を得ることができます ★将来的には、レビュアーやリーダーとしてマネジメントのキャリアを築くことも可能です ★エジソンが設立した世界トップクラスの認証機関で働く製品の試験・認証を通じてクライアントの事業発展を支える当社で、様々な新製品が各国の安全規格、電波法などの国際規格に適合しているかどうかの評価を行っていただきます。【具体的には…】 ◆製品の認証、試験の実施 ◆試験報告書の作成 ◆お客様との打ち合わせ、技術相談、アドバイス　など【試験の種類について】 ■製品安全試験 ┗電気製品を海外に出荷する際、各国の安全規格をクリアするための試験 ■EMC試験 ┗電気機器が発する電磁波が周辺機器に影響を与えないか、人的影響がないかチェックする試験 ■校正 ┗試験に使用する測定器の定期的な補正検査 ★はじめは一つの分野を担当していただきますが、ゆくゆくはより幅広い試験に携わることもできます。 (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般【手がける商品・サービス】美容機器・医療機器・家電製品・電子機器・業務用エアコン・半導体製造装置など多岐にわたる製品に携わっていただきます。【注目】幅広い製品に携わり、「品質」を支えるプロフェッショナルへ。世界最大級の認証機関インターテックグループのエレクトリカル事業部門・日本法人である当社日本法人である当社。多くのクライアントから信頼を寄せていただき、美容機器、医療機器、家電製品、電子機器、業務用エアコン、半導体製造装置にいたるまで多岐にわたる製品の試験・認証を行っています。当社のテスターとして働く魅力は、国内メーカーの製品を海外市場に送り出すために必要不可欠な役割を担い、日々新たな知識を得られること。製品の「品質」が重要視される現代において、需要の高まるポジションで活躍しませんか？【注目】「健康優良企業銀の認定」を取得！長期的に活躍できる職場環境健康保険組合連合会東京連合会から、従業員の健康を経営的な視点で捉え健康経営を推進している「健康優良企業銀の認定」を連続して受けている私たち。社員が安心して活躍し続けられる職場づくりに注力しています。 ◎有給取得率70％以上 ◎クライアント先に伺う場合は直行直帰可 ◎土日祝休み ◎産育休取得実績あり試用期間中の雇用形態に差異はありません

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【東京】ディスポーザル製品担当

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

東京都

￥

600万円〜1000万円

正社員

(No:101367) メディカル事業部のディスポーザル製品の担当として下記業務をお願い致します。【業務内容】プロダクトマネジメント・製品の企画から市場展開までプロジェクトの進捗管理（設計や製造技術といった部署をフォロー）・各製品の価値向上や売上増加に向けたアプローチ方法の検討・ユーザーからの評価に基づく効果測定や改善施策の実行【やりがい】多頻度ではないが新しい透析装置がリリースされる際に担当するディスポーザル製品をどのように仕様を変えていくかを関連部署と連携しながら製品展開を検討します。自ら設計する業務ではありませんが、自分で立案できた内容が会社の戦略として市場に展開されていくことがやりがいです。【働きかた】・在宅勤務、フレックス活用OK　　※入社後3~6か月は社内コミュニケーションを重視するために基本出社していただきます。（その他詳細は面談でお伝えします）

インターテックジャパン株式会社

エンジニア（電気/電子）/未経験OK/年休124日/健康経営優良法人銀の認定

品質管理・保証

東京・神奈川・長野・栃木・茨城の各拠点…

￥

450万円〜1000万円

正社員

★エジソンが設立した世界トップクラスの認証機関で働く ★未発売の最新機器をはじめとした幅広い製品に携わることで豊富な知識を得ることができます ★入社後まずはeラーニング、先輩からのOJTから始めます製品の試験・認証を通じてクライアントの事業発展を支える当社で、様々な新製品が各国の安全規格、電波法などの国際規格に適合しているかどうかの評価を行っていただきます。【具体的には…】 ◆製品の認証、試験の実施 ◆試験報告書の作成 ◆お客様との打ち合わせ、技術相談、アドバイス　など【試験の種類について】 ■製品安全試験 ┗電気製品を海外に出荷する際、各国の安全規格をクリアするための試験 ■EMC試験 ┗電気機器が発する電磁波が周辺機器に影響を与えないか、人的影響がないかチェックする試験 ■校正 ┗試験に使用する測定器の定期的な補正検査 ★はじめは一つの分野を担当していただきますが、ゆくゆくはより幅広い試験に携わることもできます。 (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般【手がける商品・サービス】美容機器・医療機器・家電製品・電子機器・業務用エアコン・半導体製造装置など多岐にわたる製品に携わっていただきます。【注目】幅広い製品に携わり、「品質」を支えるプロフェッショナルへ。世界最大級の安全認証機関インターテックグループのエレクトリカル事業部門・日本法人である当社。多くのクライアントから信頼を寄せていただき、美容機器、医療機器、家電製品、電子機器、業務用エアコン、半導体製造装置にいたるまで、多岐にわたる製品の試験・認証を行っています。当社のエンジニアとして働く魅力は、国内メーカーの製品を海外市場に送り出すために必要不可欠な役割を担い、日々新たな知識を得られること。製品の「品質」が重要視される現代において、需要の高まるポジションで活躍しませんか？【注目】「健康優良企業銀の認定」を取得！長期的に活躍できる職場環境健康保険組合連合会東京連合会から、従業員の健康を経営的な視点で捉え健康経営を推進している「健康優良企業銀の認定」を連続して受けている私たち。社員が安心して活躍し続けられる職場づくりに注力しています。 ◎有給取得率70％以上 ◎クライアント先に伺う場合は直行直帰可 ◎土日祝休み ◎産育休取得実績あり試用期間中の雇用形態に差異はありません

非公開

ジョブメドレーアカデミー　プロダクトマネージャー候補

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

東京都

￥

600万円〜1000万円

正社員

【業務内容】・プロダクト改善施策立案のための予備調査、データ解析、ユーザーインタビュー・企画ドキュメント作成、仕様策定、UI案作成、システム要件定義、使われるしかけの設計・デザイナー、エンジニアと協業しながらプロダクト開発をリード・ビジネスサイドと協業しながら要求仕様を整理しプロジェクトをリード・プロダクトの品質保証・効果検証、KPI計測、トレードオフ分析・その他、サービスグロースのための必要なさまざまな実務（その他詳細は面談でお伝えします）

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【栃木/東京】臨床開発課　マネージャー

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

栃木県

￥

800万円〜1300万円

正社員

■業務内容・医療機器の臨床評価業務に関わる組織運営／マネジメント業務・GCP省令(Good Clinical Practice：医療機器の臨床試験の実施の基準に　関する省令）に基づいた治験実施に関わる契約および外部提携先との　アライアンス活動・臨床研究／臨床開発の企画・計画立案・推進（その他詳細は面談でお伝えします）

非公開

ジョブメドレー　プロダクトマネージャー候補

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

東京都

￥

600万円〜1000万円

正社員

【業務内容】・プロダクト改善施策立案のための予備調査、データ解析、ユーザーインタビュー・企画ドキュメント作成、仕様策定、UI案作成、システム要件定義、使われるしかけの設計・デザイナー、エンジニアと協業しながらプロダクト開発をリード・プロダクトの品質保証・効果検証、KPI計測、トレードオフ分析・その他、サービスグロースのための必要なさまざまな実務（その他詳細は面談でお伝えします）

非公開

ジョブメドレー　プロダクトマネージャー

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

東京都

￥

800万円〜

正社員

【業務内容】・中長期のプロダクトビジョンと実現のためのロードマップ策定・推進・プロダクト改善施策立案のための予備調査、データ解析、ユーザーインタビュー・企画ドキュメント作成、仕様策定、UI案作成、システム要件定義、使われるしかけの設計・デザイナー、エンジニアと協業しながらプロダクト開発をリード・プロダクトの品質保証・効果検証、KPI計測、トレードオフ分析・その他、サービスグロースのための必要なさまざまな実務（その他詳細は面談でお伝えします）

非公開

大阪スタディマネージャー（Study Manager：SM）

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

大阪府

￥

600万円〜1000万円

正社員

UTエイム株式会社　セミコン事業部＜東証プライム上場企業グループ＞

サービスエンジニア（メーカー勤務）◆未経験OK！月収40万可！/社宅費全額補助/最大年休193日《CPJCZ》

フィールドエンジニア、品質管理・保証

☆家具・家電付の社宅・社宅費全額補助の…

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300万円〜650万円

正社員

全国各地の大手メーカーの工場で、半導体製造装置に関わる保守・メンテナンス業務をお任せします。ドライバーを使ってのねじ締めなど、簡単な作業からスタートします。【具体的な業務内容】 ◆装置の定期点検 ◆稼働状況の確認・記録 ◆部品交換や調整作業 ◆装置の組立・配線作業【仕事の魅力】 ■安定した需要がある半導体業界でのキャリア形成 ■クリーンな環境での仕事（「工場は油まみれで汚いと思っていましたが、半導体工場は驚くほど清潔でした」という声も） ■専門性を高めれば高収入も目指せる【サポート体制】入社後は研修からスタート。基礎知識から実務まで、段階的に学べるカリキュラムを用意しています。現場配属後も先輩社員がしっかりサポートするので安心です。 ▼1～2日目／座学研修社会人としてのマナーから安全・衛生面の注意点、働く上でのルールなどを学びます。 ▼3日目～／OJT実務研修先輩やチームメンバーが付き添うなかで、実作業をこなしながら業務に慣れていきましょう！ ※配属先により異なります／配属先は全て大手メーカーのため、教育環境が整っており未経験でも安心して働けます◎ ※(変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般【注目】【未経験から半導体エンジニアへ！充実の教育体制】未経験の方でも半導体業界で活躍できるよう、充実した教育プログラムを用意しています。　▼入社時研修　基礎知識から安全教育、ビジネスマナーまでしっかり学べます。また、入社直後の導入研修以降もスキルアップのためのサポートが充実しています！　▼OJT実務研修　実際の現場で先輩社員が丁寧に指導。実践的なスキルを身につけられます。　▼エンジニア養成プログラム　工場で働きながら受講できるプログラムで、エンジニアスキルを段階的に習得できます。　研修中も給料は支払われるので安心です。未経験からでも、着実にスキルアップできる環境が整っています。【注目】【多彩なキャリアパスで将来設計した現場の声をご紹介】 UTエイムでは、あなたの希望や適性に合わせた多様なキャリアパスを実現できます。 ■配属先メーカーへの正社員登用充分な経験を積んだ社員を、配属先企業へ正社員として送り出す制度です。昨年は約170名が利用し、未経験から大手・優良メーカーの正社員になった人も多数！ ■マネジメントへのステップアップ「上司から『管理者に挑戦してみないか』というお声がけをいただき、新たな挑戦のチャンスだと思い決意しました。現在は従業員が安心して働ける環境づくりに力を注いでいます」 ■海外で活躍するチャンス「スキルを磨けば、UTエイムの海外案件で世界中を飛び回ることだってできます」

大鵬薬品工業株式会社

GMP（GQP）監査担当者

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都千代田区神田錦町1-27

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900万円〜1100万円

正社員

「GMP（GQP）監査担当者」のポジションの求人です国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務。GMP（GQP）監査業務を中心に、新規プロジェクトへの参画、GMP/GQP実務のサポート、さらに適性のある方には部門運営（部署横断的な改善活動、DX対応、海外関連会社との連携体制構築）にも関与して頂きます。１，既存製品に関する供給業者監査（国内外）２，新製品・導入品の立ち上げPJへの参画３，部門運営（部署横断的な改善活動、DX対応、海外関連会社との連携体制構築、監査員育成）４，変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務５，承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、など

大鵬薬品工業株式会社

医薬品のGMP品質保証業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県徳島市市川内町平石夷野224-…

￥

800万円〜1100万円

正社員

「医薬品のGMP品質保証業務」のポジションの求人です国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せします。 1）徳島工場における、医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品のGMP品質保証業務１，既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、２，自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、３，規制当局，販売会社及びQPの査察・監査対応４，新製品・導入品の立ち上げ 2）北島工場における、医薬品のGMP品質保証業務上記１～４と同じ

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