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株式会社テクノプロ
バイオ系【研究職】（メーカー/公的研究機関/受託）
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、前臨床研究(薬物動態)
◎47都道府県の研究所 ◎国内400社…
300万円〜550万円
正社員
【バイオ分野】研究職(メーカー/公的研究機関/受託)■バイオで専門を突き詰めたい、専門分野の垣根なく働きたい、多様なキャリアビジョンに応えます ◆プロジェクト事例【バイオ分野】 ・バイオ医薬品の生産効率化に向けた分析方法の確立 ・iPS細胞を用いた難病治療法の開発 ・有用物質を生産する微細藻類の培養システムの開発と分析方法の確立 ・乳酸菌が産生する免疫活性化成分の探索と分離 ・難病の疾患モデルマウスの開発 ・医薬品製造現場での微生物検査業務 ・特定の病気に関する遺伝子検査業務 ・再生医療等製品の製造・加工業務 ・分析機器（HPLC、GC、LC/MS等）を用いたタンパク質分析 ・動物実験から得られたデータのインシリコ解析 ・臨床データを使用したオミックスデータの解析 ・ゲノム医療に関する新規データ解析法の確立 ・次世代材料を対象としたシミュレーション手法の開発 ・機械学習を用いた材料開発に関わる分析手法の開発 ＜データサイエンス領域を強化中＞ その他、分野・エリアに応じて多様なプロジェクトが存在します。 ぜひ、面談にてご希望をお聞かせください。 バイオ・化学分野の研究開発を支えてきたパイオニア R＆D分野（バイオ・化学メイン）を本業とする数少ない同業他社の中でも似て非なるところは色々あります。事業面では、なにより業界のパイオニア企業であることを自負しています。そして高スキルを要する受託型ビジネスに力を入れていることが大きな特徴です。 ウェット、ドライ、両方に強みをもつ研究者の育成 ITのサイエンスへの活用は今後さらに期待されています。当社ではPythonを主とした機械学習・データ解析などの研究者向けIT教育に大変注力しています。先輩社員のなかには、インフォマティクスの経験が学生時代になくても当社のインフォマティクス研修を経てデータサイエンティストとして現場で活躍されている人もいます。
中外製薬工業株式会社
【原薬製造】バイオ医薬品 ※バイオ医薬品の国内リーディングカンパニーである中外製薬グループ【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理
1＞ 浮間工場(本社） 住所：東京都北…
500万円〜1000万円
正社員
■職務内容： ・バイオ医薬品（原薬）のGMP製造,および関連業務全般 バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 【入社後の業務】 入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。 ■魅力： 革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ、世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届けることで、世界の医療と人々の健康に貢献できます。また、「グローバルトップレベルのバイオテクノロジー技術」や「最先端の設備」を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることもできます。 入社後、当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があり、業務についてもすぐ聞ける環境です。また会社全体の風土として対話を重視しており、一例として改善活動、働きがい改革などの全社活動、「手挙げ式の自由参加の学習機会」など部門固有の活動を行っていますが、いずれもスタッフの意見をもとに活動を行っています。 ■期待役割： 医薬品の製造工程におけるリーダーを期待役割としています。 【キャリアステップ】 キャリアステップとしては、製造作業に数年従事いただきながら、製造管理、トラブル対応、設備管理など多様な経験を積んでいただき、適性を考慮の上、製造工程リーダーとして登用いたします。登用後は、製造工程リーダーとして工程管理や異常・逸脱対応推進などの業務に従事していただきますが、将来的には、本人の希望と適性により製造技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネジメントへの登用の機会も得る事が可能です。
中外製薬工業株式会社
【原薬製造】低・中分子医薬品 〜中外製薬グループ中核企業 グローバルトップレベルの合成・封じ込め技術【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理
藤枝工場 住所：静岡県藤枝市高柳250…
500万円〜1000万円
正社員
■職務内容： ・低中分子医薬品（原薬）のGMP製造及び関連業務全般。 主に、化学合成で医薬品の成分となる低中分子原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 ■入社後の業務： 入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、基本的に製造作業に従事いただきながら自身のキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。 将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。 ■期待役割： 医薬品の製造工程におけるリーダーを期待役割としています。 ■キャリアステップ： 製造作業に数年従事いただきながら、製造管理、トラブル対応、設備管理など多様な経験を積んでいただき、適性を考慮の上、製造工程リーダーとして登用いたします。 登用後は、製造工程リーダーとして工程管理や異常・逸脱対応推進などの業務に従事していただきますが、将来的には、本人の希望と適性により製造技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネージメントへの登用の機会も得る事が可能です。 ■魅力： 革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ、世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届けることで、世界の医療と人々の健康に貢献できます。 また、「グローバルトップレベルの低中分子合成/精製/製剤化技術・高薬理活性の封じ込め技術」や「最先端の設備」を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることもできます。 入社後、当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があり、業務についてもすぐ聞ける環境です。 また会社全体の風土として対話を重視しており、一例として改善活動、働きがい改革などの全社活動と「手挙げ式の自由参加の学習機会」など部門固有の活動を行っていますが、いずれもスタッフの意見をもとに活動を行っています。
第一三共株式会社
【平塚】注射製剤研究業務【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)
平塚事業所 住所：神奈川県平塚市四之宮…
600万円〜1000万円
正社員
■業務内容： ・無菌注射製剤特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う。 ■キャリアパス： ・注射製剤の研究を担当する組織に所属し、処方及び製造法の研究、工業化研究、技術移転、並びに申請書の作成を行い、注射剤製剤開発のリーダーとして育成する。 ・さらに、適正を見据えて、CMCプロジェクトマネージャー、品質保証部門及びサプライチェーン部門等で活躍の場を広げ、経験・専門性・人脈を生かして会社貢献することを期待する。 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。
株式会社ワールドインテック
【関東】医薬系の有機合成研究職◆ポテンシャル採用／未経験応募可【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート
【関東】希望勤務地を考慮しながら決定い…
350万円〜649万円
正社員
【大手メーカーと多数取引あり／研究者を大事にする社風です／ワークライフバランス◎／バックグラウンド重視の採用】 ■職務内容：ライフサイエンス系の有機合成担当として業務を行っていただきます。 （1）短鎖ペプチド、オリゴ核酸等の低分子化合物の合成…HPLC、MS、NMRの機器を使用 （2）核酸医薬合成および評価…NMR、GC、HPLC、LC-MSの機器を使用 （3）医薬品関連化合物の合成研究および分析評価、ペプチド等の中分子医薬品関連のプロセス研究…NMR、GC、HPLC、LC-MSの機器を使用 ※上記業務内容はパートナー企業の研究プロジェクトの一部であり、スキルや経験を踏まえて最適なプロジェクトに配属させていただきます。 ■教育環境：研究を行うためには自己の成長が重要となります。新たな環境下では、専門分野を超えたスキル・実技が必要になってくることが多々あります。そのため、東京大学および京都大学に設けている研修センターにて行っております（主に医薬品業界で必要となる専門的な研修カリキュラム等、受講者のレベルに合わせた研修）。充実した実習にて業務を学んでいただける環境です。また、就業した後の研修体制も整備されているほか、組織の一員としてのマインド研修にも注力しております。このように当社では社員の成長を支援しております。 ■同社の特徴・魅力： ・多様なジャンルの研究開発経験を積むことができる…上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。700名を超えるR＆D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。 ・将来のキャリア形成が自分で選択できる…研究職から自分の希望以外で離れること（会社都合のジョブローテーション）はなく、研究をずっと続けられる環境も整っています。また、希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップしていくだけでなく、メンバーや組織のマネジメント経験を積むこともできます。加えて、管理部門への職種転換もできるため、将来のキャリアはご自身で描き、叶えられる環境です。 ※大阪府が取り組んでいる「緊急雇用対策事業」に賛同しています※
大鵬薬品工業株式会社
【徳島】製剤の分析評価研究（化学合成品）リーダー ※世界14か国に展開／抗がん剤領域トップシェア【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート
徳島研究センター 住所：徳島県徳島市川…
500万円〜1000万円
正社員
【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■業務内容： 医療用医薬品、特に経口固形製剤の規格及び試験方法を開発・設定し、データに基づきそれらの妥当性を理論構築して、IND/IMPD及びCTD3.2.P.5を自ら作成します。 また、その分析技術及び情報を社内及びCRO/CDMOへ技術移管します。 ・医療用医薬品の分析法開発業務 ・国内外のCRO/CDMOへの試験委託とそれに伴う折衝・調整業務 ・治験及び承認申請書の作成 ・海外協力会社との折衝・調整業務 ・商用製剤製造部門への分析法技術移転 ■徳島工場について： 錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造しています。 ■組織構成： 徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。 従業員の多くは徳島県内にて暮らしております。 ■立地： 徳島空港から車にて15分、徳島駅から車にて20分というアクセスの良い場所に工場があります。 工場まで車で通勤している方が多いです。 ■安くて美味しい社員食堂： 工場内には食堂があり、1食350円程で食べることができます。栄養バランスもいい食事が安く摂れるので社員にも好評です。 ■充実の社員寮： 遠方から転居して徳島工場に勤務される場合には、家賃補助・社宅制度などがございます。 家賃・光熱費込み、さらには朝食夕食もついてくるため、独身の方には大変好評です。 寮内にはフィットネスジムや、ソフトボール、テニスもできるコートもございます。 ※住居を探すための往復交通費についても1回分は会社負担がございます。 ■安心して住める環境： 工場は海からも近いため、釣りが好きな方は休日に海釣りに出かけ、釣った魚を持ち帰って料理する方もおります。 大きなショッピングモールも複数あるため、休日の過ごし方もとても充実しています。 お子様がいる方は敷地内にグループ社員が利用できる保育所もあるので安心です。
武州製薬株式会社
【埼玉・美里】包装技術スタッフ※年間休日126日・全社平均残業20時間／有給取得率70％【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理
★美里工場 住所：埼玉県児玉郡美里町大…
450万円〜899万円
正社員
【医薬品受託製造企業の包装技術スタッフを募集／年間休日126日・全社平均残業20H／有給消化70%】 ■業務内容： 国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っている当社にて、包装技術スタッフとして下記のような業務をお任せします。 ■具体的な業務内容： 《既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務》 ・受託医薬品／治験薬の製造条件設定 ・技術移管 ・包装設計、製造プロセス条件の検証 ・製剤技術移転上の課題解決 等 ・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント ■働き方 人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。特に新入社員を育てようとする環境の整備に力を入れております。例えば、年の近い先輩がメンター（教育者）となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。また、有給休暇の取得率が70％を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けております。上司や部下、役職に関係なく気軽に相談できる環境を当社の魅力と語る社員が多いです。 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー 世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。 治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。
キョーリンリメディオ株式会社
【富山/高岡市】製剤開発 ◆年間休日125日/フレックス/プライム上場グループ【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート
富山 住所：富山県高岡市オフィスパーク…
400万円〜599万円
正社員
〜年間休日125日/土日祝休み/残業少なく定時退社推奨/製剤研究開発/教育体制◎/社会貢献度の高い医薬品業界〜 ■職務内容：当社のジェネリック医薬品の研究開発職として従事いただきます。具体的には下記業務をお任せ致します。 ・製剤、剤型の開発 （有効成分に様々な機能を持った添加剤を組み合わせて最適な処方（添加剤の種類及び分量）や製造方法を確立） ・原薬、製剤の分析試験 （開発する製剤の品質評価方法を確立し、品質を保証。安定性試験、溶出試験等も実施） ・薬物動態分析の臨床開発 （開発した製剤と先発医薬品をそれぞれ服用し、経時的に有効成分の濃度を測定・解析、有効成分の吸収された速度及び量が製剤間で同じであること、つまり同等な効能・効果を持つことを確認） ■入社後 基本研修が2〜3日あり、会社の概要・医薬品開発の基礎から学んでいただきます。 配属部署で先輩社員からOJTにて実務を行います。 入社後3ヶ月間は、週1回のペースで担当業務以外の仕事についても研修を行い理解を深めます◎ また必要に応じて外部講習会に参加するなど、定期的に開発のイロハが学べる環境です。そのため、業界未経験からスタートした先輩も、入社3年ほどで一人前の研究者になっています。 ■働きやすさ・魅力 ・プライベートと仕事を充実できる会社になります。 基本定時で帰る風土があるため、結婚後や出産後の女性も多く働いております。 休日は年間125日で、有休も取得しやすい雰囲気ですので、ご家族との時間も十分作ることができます◎ ・賞与は平均6か月以上で10年以上連続で支給されております。 ■仕事のやりがい ・全国にMRを展開している当社では、あなたが開発した医薬品を「全国の調剤薬局・ドラッグストア」に展開できます。 地域を特定することなく高品質のジェネリック医薬品を届け、病気を抱える多くの患者様を救うことができるのが魅力です◎ ■当社について 注射薬・家庭用医薬品の製造販売を皮切りに、現在ではジェネリック医薬品を主力事業としています。 患者様の健康に貢献すべく、高品質で経済的なジェネリック医薬品の提供に取り組んでいます。 ■就業場所・業務の変更の範囲 変更なし
非公開
ワクチン薬理研究者
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜
正社員
・ワクチンテーマのプログラム提案・立ち上げ・承認取得・価値最大化のための研究計画の立案 ・グローバルに競争優位性のあるコンセプト立案 ・主要な外部研究者や社外Funding機関との議論、連携 ・市場浸透に効果的なPublication Planの立案 ・薬理研究計画の立案および進捗管理 ・プロジェクトの薬理研究の進捗管理
株式会社新日本科学
※経験不問で応募可能※【鹿児島／指宿】動物飼育管理スタッフ〜東証プライム上場／60年以上の安定経営〜【エージェントサービス求人】
前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
メディポリスNHPセンター 住所：鹿児…
〜449万円
正社員
◆プライム上場企業である『新日本科学（プライム上場）』の動物飼育管理スタッフを募集！ ◆年間休日122日あり、メリハリをつけて仕事に取り組むことが可能です ■企業詳細： 非臨床試験受託として国内トップクラスのシェアを誇りながら、様々な分野でグローバル展開に挑戦しております。 また、OJTをはじめとした従業員育成制度や「女性が輝く先進企業」や「なでしこ銘柄」を受賞するなど働きやすさについても充実の環境です。 働きやすさと自身のスキル向上を図りながら、会社や社会の為に貢献していくことのできる環境にて従事していただきます。 ■仕事の内容： 人に投与する前に動物を用いて「安全性」や「有効性」を確認することを目的とする医薬品の開発に欠かせない非臨床試験事業において国内最大手の新日本科学にて実験動物の管理業務に従事して頂きます。 ■業務詳細： ・動物の症状観察・確認 ・頭数、匹数管理 ・給餌、給水、ケージの交換・洗浄 ・飼育器材の洗浄、滅菌 ※医薬品の研究開発に必要な動物の飼育管理に従事して頂きます。 ※未経験からスタートして、将来的に技術者として、研究全般に携わり活躍して頂くことを想定しています。 ■当社について： 1957年に日本初の医薬品開発受託研究機関として鹿児島に誕生しました。1960年に非臨床試験（前臨床試験）受託を開始し、その後60年以上にわたって経験とノウハウを蓄積し、非臨床試験受託数ナンバーワン企業に成長、国内において確固たる事業基盤を築いています。近年では、研究者やバイオベンチャーを支援し、協働関係を構築する新事業領域「トランスレーショナル・リサーチ事業」にも積極的に取り組んでいます。また、日本国内に留まらず、欧米や中国、カンボジアに現地法人を設立。いち早くグローバルバリューチェーンを構築し、総合力を世界に向けて発信しています。 ・医薬品GLP：1985年〜 評価A／適合取得 ・AAALAC：2011年〜 完全認証取得
大鵬薬品工業株式会社
【茨城／つくば市】がん領域（低分子・抗体薬物複合体）テーマリーダー候補者 ※抗がん剤領域トップシェア【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)
つくば研究所 住所：茨城県つくば市大久…
550万円〜1000万円
正社員
【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■業務内容： がん領域、特に低分子/抗体薬物複合体テーマのリーダー候補として、研究ポートフォリオ構築（テーマ立案、評価系構築、薬理評価）を通じ、研究開発パイプラインの創出に貢献していただける方を募集いたします。 ＜具体的には＞ 1）テーマのGo/No Go判断とその根拠についての部門内合意 2）標的妥当性を示す試験立案と結果の提示 3）安定的な評価系構築とこれによる複数化合物の評価結果の報告 4）テーマ・戦略の立案と具現化のための試験立案および優先順位付けに関する部門内合意 ■業務の特徴： ◇当社ではがん領域を中心として複数の創薬プロジェクトを展開しております。これらのプロジェクトにおいては、患者さんにとって価値ある薬剤候補を見つけることを目指して、探索と評価を行っております。 ◇第一研究所では、ケミスト・薬物動態・安全性など複数分野の専門家と協力しながら、プロジェクトの中心として戦略立案やマネジメントおよび生物系評価(活性、メカニズム解析、薬効など）を行っており、標的の提案から臨床移行までを牽引する役割を担っています。 ■歓迎条件：※別枠記載の必須条件に加え、下記経験をお持ちの方は歓迎いたします。 ・外部組織との協業を円滑に推進した経験 ・国内外の外部研究者との幅広いネットワーク ・筆頭著者の学術論文を有する ・博士号取得 ■企業紹介： 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。 「私たちは人々の健康を高め 満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します」 この企業理念のもと、すべての人の笑顔のため、多角的な視野や創造力を持ち、新しいことにチャレンジし続ける人財を募集しています。 ＜医療用医薬品＞ 売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。 「がん」、「免疫・アレルギー」、「泌尿器」の3領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。 ＜一般用医薬品＞ 「チオビタ・ドリンク」、「ソルマック」、「ハルンケア」等の商品を販売しています。
非公開
※急募※《☆研究開発職☆》★分子生物学実験・解析/フレックスタイム制/土日祝休み☆彡
前臨床研究(製剤技術)、その他医薬関連技術者
東京都
300万円〜500万円
正社員
《業務内容》 ☆技術開発 ☆ライブラリー調製等の分子生物学実験と解析業務 ☆実験手法調査 ☆受託解析業務における報告書の作成 ☆顧客との面談
サンメディカル技術研究所
人工心臓開発｜高い技術と先進を見据えた医療機器の開発製造｜長野県諏訪市
前臨床研究(製剤技術)、その他医薬関連技術者
長野県諏訪市四賀２９９０
300万円〜400万円
正社員
植込み型補助人工心臓の開発業務をお願いします。 具体的には ・生体安全性・高分子材料の確認、評価業務 ・臨床戻り品や動物実験品の分解観察業務 ・その他（商品企画書作成補助、特許関係業務など） をお願いいたします。
非公開
ゲノミクス・プロテオミクスのデータ解析スペシャリスト
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
600万円〜1200万円
正社員
強固なR&D・販売体制を確立しており、今後も成長が期待される製薬メーカーです。貴方様にはゲノミクス・プロテオミクスのデータ解析スペシャリストとして下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進して頂きます。 ■各種オミックスデータ（ゲノミクス、プロテオミクス）の解析 ■LC-MS/MSおよび NGSデータ解析ツールの改良・開発 ■各種オミックスデータを起点とした創薬仮説構築、機序解明、研究計画立案
非公開
【IDEA】Project Manager
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜900万円
正社員
【期待する役割】 臨床試験のデータモニタリング委員会（DMC）およびエンドポイント判定プロセスの管理を主にお任せするプロジェクトマネージャーとしての役割に期待されております。 【募集背景】リプレイスの為 【組織構成】同僚1名（日本オフィス）10名（グローバル全体） 【職務内容】 このポジションは主に、臨床試験のデータモニタリング委員会（DMC）および／またはエンドポイント判定プロセスの管理を担当します。 アイコン・ファーマ・ソリューションズIDEAグループは、バイアスを減らし、臨床試験の妥当性と科学的メリットを高めるために、臨床試験データを独自にレビューするDMCと判定委員会を管理します。 ■マネージャーとして、ビジネスへの付加価値向上、クライアントのニーズを満たすプロセスの合理化に焦点を当て、プロセス改善の重要性を認識し、文化を創造することが期待されています。 ■アイコンのSOP、ICH、GCP、適切な規制を遵守したプロジェクト管理 ■他部門との連携 ■契約、スケジュール、試験予算に従ってのプロジェクト遂行 ■範囲外の活動を特定し、予算変更命令と契約修正の実施 ■治験責任医師会議、クライアント・キックオフ・ミーティング、その他のクライアント・ミーティングに出席し、プレゼンテーションの実施 ■エンドポイント判定・プロジェクトの電子エンドポイント判定システムの促進 ■パフォーマンスと知識を向上させるため、必要な試験特有のトレーニングがすべて試験チームに提供されていることの管理・確認 ■必要に応じたコーチング・指導の実施 ■すべての治験関連文書（治験実施計画書、手順書、施設マニュアル、判定書、コミュニケーションプラン、システム要件仕様書、データ転送仕様書、委員会トレーニングマニュアルなど）の作成・管理 ■社内外の研究チームミーティングの主導 ■社内 DMC およびエンドポイント判定処理チームのリーダー業務 ■DMCおよびエンドポイント判定処理のワークフロー開発・管理を実施、効率性を維持する。プロジェクト報告書を作成し、研究チームに配布する。 ■DMCおよびエンドポイント判定の調整 ■委員会メンバーおよびデータレビュー／判定プロセス ■委員会メンバーへのプロジェクト／システム固有のトレーニングの実施 ■判定プロ…
非公開
クリニカルチームマネージャー【未経験OK】東京/大阪
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1300万円
正社員
【組織体制】 PM：1名 CTM：58名（グローバルCTM、ローカルCTM合計） CRA：363名 SSU部隊：14名 【ローカル/グローバルとの違い】 ■ローカルCTM ：ローカル試験を担当、他に盲検試験、臨床研究、P1、PK/PD試験などをリードするCTMが所属 ■グローバルCTM ：国際共同治験を実施するため、本国PPDグローバルの専門知識やリソースを最大限活用できるユニットも有する 【他社CTMとの違い】 ■リソースの決済、治験費用の決済が国内で出来る。（スピーディーにフレキシブルにクライアントの要望に応えることができる。） →栗岡GM（元パレクセル）が日本の決済権を持っているため。 ■DCT（リモート治験）、最先端の試験（細胞療法・遺伝子治療）に携わることができる。 ■ビジネスコンペティションに参加でき、自身が受注した試験を担当が出来る。⇒通常、BD（ビジネスディベロップメント）が担当 ■退職率ゼロ（CTMのラインマネージャーのフォローや、バディ制と呼ばれるOJT制度、CTM同士のナレッジシェアの風土など、チームワークに優れている） 【業績好調の要因】 １）ローカル、グローバルのどちらも対応できること ２）日本特有の対応事項（訪問要求）に対応するためにオンサイトビジット用の予算を用意していること ３）退職率がゼロでリソース 当局の査察でクリティカルな指摘事項が会社立ち上げ以降6年間ないことが評判となっている 【CTMの役割】 ※同時に扱う試験数は2~3本（立ち上げフェーズ試験を同時にアサインしないようにリソースマネジメントしております） ■ラインマネジメントを行うCTM（一部FSPでの案件に関してはラインマネジメントが発生） ■ラインマネジメントを行わないCTM
非公開
臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1300万円
正社員
■適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案 ■開発段階に応じたTPP（Target Product Profile）の策定と成功確率の算出 ■試験プロトコル骨子の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ■導入候補品の臨床科学的評価の実施 ■申請業務に関連した薬制上の対応
非公開
臨床開発 プロジェクトリーダー候補【東京】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜900万円
正社員
プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築
非公開
臨床開発 プロジェクトリーダー候補【大阪】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜900万円
正社員
プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築
非公開
早期臨床開発機能におけるスタディーリーダー
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1200万円
正社員
開発プロジェクトのスタディリーダーとして活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■臨床試験の計画および実行 ■デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案・実行 ■期間内の症例数集積 ■CRO/Vendorオーバーサイト ■Patient Centric活動 等
