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検索結果: 1,120件(1〜20件を表示)
非公開
開発本部臨床検査部マネージャー（課長職）
前臨床研究(製剤技術)、その他医薬関連技術者
静岡県->清水町
700万円〜900万円
正社員
静岡県伊豆の国本社で東証スタンダード市場に上場する体外診断薬を開発製造するメーカーで、 開発本部臨床検査部でマネージャーを募集しています。 検体検査業務と組織マネジメントをお任せしたいと考えております。 具体的な想定業務 下記業務を人員管理と共にお任せします ・検体検査業務 ・検査精度管理（外部サーベイ参加や社内精度管理） ・検査機器の管理、メンテナンス ・業務環境及び安全管理（感染症対策） ・検査データ管理と報告（システム管理、外部業者管理） ・検査依頼主（医療機関、研究機関）への請求、費用調整（見積、請求）、コスト管理 ・共同研究案件の対応 ・社内教育、業務改善 ・学会への参加 ・社内での検査依頼対応、報告 など検体検査に関わる業務全般をする部門のマネージャーとして 組織運営を推進して頂きます。 入社後は、 開発本部臨床検査部へ配属し、業務をキャッチアップして頂きながら、 開発本部の本部長の下でマネージャー職として組織運営をお任せします。
大鵬薬品工業株式会社
製剤（化学合成品） 吸収評価 リーダー
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
徳島県 徳島市市川内町平石夷野224-…
600万円〜1100万円
正社員
「製剤（化学合成品） 吸収評価 リーダー」のポジションの求人です 【職務概要】 ・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ（BA）に与える影響評価 ・適用する可溶化技術の判断や，製剤変更の立案 ・製剤のBAに関連する当局申請資料作成 ・製剤変更時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション ・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析 ・CMC内外との協働 【具体的には】 ・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート（投薬，採血等はしない） ・BAを評価するin vitro試験方法の開発，実施，解析 ・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出試験及び分析法バリデーション ・日米欧用のCTD M2.7.1，それに関連するM3, M5, IND, IMPDの作成 ・テーマ窓口対応 ・欧米子会社とのテーマ業務やり取り
非公開
非臨床安全性研究員（毒性学研究員）※新幹線通勤の相談可※
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
静岡県
700万円〜1300万円
正社員
非臨床安全性研究員として従事していただきます。
非公開
医薬品の創薬／開発の専門性を有する安全性研究者
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
埼玉県
600万円〜1000万円
正社員
■医療用医薬品の非臨床安全性関連業務を担当します。
非公開
非臨床薬物動態研究リーダー
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
茨城県
700万円〜1200万円
正社員
下記業務に従事いただきます。 ・非臨床薬物動態研究チームの形成と牽引 ・非臨床薬物動態研究実務：非臨床薬物動態評価，PK解析，ヒトPK予測，M&Sを活用した定量的なメカニズム解析（PK/PD/Efficacyモデル解析等） ・非臨床創薬テーマの薬物動態部門代表（テーマ窓口） ・信頼性基準下での非臨床薬物動態試験実施
非公開
薬理部長（Director, Pharmacology）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
東京都
1000万円〜1200万円
正社員
同社の創薬薬理研究を主にリードする部門責任者候補として、候補化合物の薬理研究やパイプライン強化を中心にご担当いただきます。 大手製薬出身の創薬化学・薬理・開発の各責任者、顧問であるアカデミアの薬理学者らと協働して創薬候補化合物の価値向上につながる研究開発計画立案・外部CROを活用した遂行、更にパイプライン強化のための研究方針・計画の立案・遂行・その他業務遂行にあたっていただきます。 【主な業務例】 ・候補化合物の価値向上につながる薬効薬理試験を中心とした研究計画立案及び実行 ・バックアップ および パイプライン強化方針・計画立案及び実行（協働） ・非臨床CROのマネジメント ・提携先大学との関係構築及び業務委託内容の交渉・契約締結
非公開
【神奈川】安全性研究員（遺伝毒性評価専門家）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
800万円〜1100万円
正社員
【職務内容】 様々なモダリティを活用した医薬候補品の遺伝毒性評価（ICH M7対応などの不純物に関する当局対応を含む）を実施頂くとともに、プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして各研究/開発プロジェクトに加わっていただき、他部署と連携してプロジェクトの推進を担っていただきます。 【配属部署の役割】 某研究所は、低分子・中分子・抗体・ADC・核酸・遺伝子治療といった幅広いモダリティーに対して、その毒性の質や程度を見極め、より安全な医薬品を創生に貢献するとともに、リスク情報を医師や患者様に提供する重要な役割を担っています。創薬の初期から承認申請までの幅広いステージにおいて関わります。配属先グループでは、Ames試験やin vitro小核試験などのコアバッテリー試験の担当に加えて、細胞評価系の構築や次世代シーケンサー等を用いた分子・細胞レベルの解析を駆使した遺伝毒性メカニズムの解析による毒性課題解決を担うことで、創薬プロジェクトの初期プロファイリングから承認申請までの遺伝毒性評価を担当しています。 【本職務における競合との差別化ポイント】 ・多様なモダリティの遺伝毒性評価に携わることで、遺伝毒性専門家として活躍の機会を拡げることができる。 ・研究初期から承認申請/市販後までの幅広いステージにおいて遺伝毒性担当者、あるいはリサーチリーダーの役割において経験できる。 【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】 遺伝毒性の専門性、安全性評価全般の知識、グローバルなチームで目標を達成する力などを向上でき、プロジェクト推進による直接的な会社への貢献ができます。 【当該研究の将来ビジョン/目標】 最適な技術と知識を活かして、常に的確なリスクアセスメントができる安全性研究所を目指します。 【魅力・やりがい】 安全性試験における遺伝毒性評価は、医薬品開発に必須の項目です。古典的な遺伝毒性試験法に加えて先進的な評価法の改良や応用が検討されており、低分子以外のモダリティの安全性評価、並びに安全性評価法の確立など先進的な創薬活動に参加・挑戦することが可能です。また、安全性研究所のリサーチリーダーは専門以外の毒性評価に関わる知識を習得し、グローバルプロジェクトのチームの中で臨床・CMC・薬事・PVなどの他部…
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低分子医薬品の創薬／開発の専門性を有する薬物動態研究者
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
埼玉県
600万円〜1000万円
正社員
■医療用医薬品の薬物動態研究関連業務を担当します。
非公開
DMPK部門 創薬プロジェクトリーダー
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県
900万円〜1200万円
正社員
Business Unit (BU)のリード、DMPK関連の評価系（in vitro試験系）構築と遂行に従事いただきます。 【具体的には】 ■社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理にかかわる（海外受注案件を含む） ※案件数1～2つ（最大で2つ）のプロジェクトを同時に担当いただくことを想定（海外受注案件の場合あり） 40％ ■以下の薬物動態試験評価に関する試験遂行 60％ ・薬物動態評価のための試験実施（主にin vitroであるがこれに限らない） ・薬物動態評価のためのPK解析業務 ・最新のガイドラインおよび研究動向を把握し、動態評価に必要となる評価系の構築や解析法の提案
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研究開発職（毒性評価手法の開発/in vitro）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県
600万円〜800万円
正社員
■研究開発職として下記の業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・in vitro毒性評価手法の研究開発 ・研究成果、評価結果の社内外発信（英語有）
非公開
Pharmacology部門（Immunology ）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県
900万円〜1200万円
正社員
プロジェクトリーダーとして、メンバー・他部門とコラボレーションしながら顧客の課題を解決していただきます。
非公開
薬理研究
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
大阪府
600万円〜1100万円
正社員
新規ワクチンの研究開発業務（研究職：薬理担当者、リーダークラス）をご担当いただきます。 ・シーズ発掘、ならびに開発候補品の薬理・薬効データ取得
非公開
LC-MS/MS分析試験責任者
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
静岡県
600万円〜700万円
正社員
下記LC-MS/MSを用いた分析業務（試験責任者業務）を担当していただきます。 ＜具体的には＞ ■分析法の検討、確立及びバリデーションの実施 ■試験計画書及び最終報告書の作成 ■化学物質の濃度分析、血中薬物濃度の測定 ■試薬の調製、分析サンプルの調製 ■分析データの解析及び生データのチェック ■簡易的な機器メンテナンス ■器具の洗浄、片付け
非公開
Safety部門 プロジェクトリーダー
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県
600万円〜1200万円
正社員
■プロジェクトリーダーもしくはコアメンバーとして、クライアントと信頼関係を築き、部門横断的にプロジェクトをリードいただくため、下記業務を担当いただく予定です。 【具体的には】 ・医薬品候補化合物の探索プロジェクトならびに開発プロジェクトの推進、管理、およびサービスプロモーションの実施、外部CROのコントロール、社内ステークホルダーとの調整（80％） ・CTD及びIB作成など申請資料作成の経験やIND申請対応（20％） ※担当プロジェクト数の目安：2～4件（日系、海外共に含む） ※マネジメント予定人数：5～10名（プロジェクト参画のメンバーに準ずる）
