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検索結果: 703(221〜240件を表示)

株式会社エスアールディ

【東京】臨床開発リーダー◇残業月10h・フレックス◇1989年に設立されたCROの先駆け企業【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

本社 住所:東京都中央区八丁堀3-4-…

600万円〜999万円

雇用形態

正社員

〜5年以上のCRA経験をお持ちの方へ/臨床開発の上流から下流まで幅広いことに興味がある方必見/医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社/年休122日・土日祝休み〜 ■業務内容: ご経験に応じて、以下の臨床開発に関わる業務をお任せします。 ・治験コンサルタント業務 ・CRA業務 ・治験調整事務局業務 ■当社の特徴: ・1989年設立、医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社です。 ・中規模のCROですが、臨床開発に関するフルサービスを提供できる体制を整えているのが特徴です。 ・バイオベンチャーとの資本提携を積極的に行い、総合的な医薬品開発コンサルティング事業を進めています。 ・国内中心に展開(グローバル治験の実績は直近ほぼなし)しています。 ・若手中心に、モニタリング業務だけでなくPVやMWなど兼務して活躍している方が1/6以上います。 ・プロジェクトによっては、臨床開発のコンサルティング業務も若いタイミングから参画することができます。 変更の範囲:会社の定める業務

Axcelead Drug Discovery Partners株式会社

【湘南アイパーク】プロジェクトマネージメント ※創薬研究支援サービスを展開【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社 住所:神奈川県藤沢市村岡東2-2…

1000万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【創薬研究のプロ集団/製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミアなど100を超えるクライアントを支援】 ■業務概要: CRO事業を牽引する大型プロジェクトのプロジェクトマネージメントとして、QCDを意識しプロジェクトを統括していただきます。 ■具体例: ・プロジェクト全般のマネージメント ・QCD(Quality Cost Delivery)を意識したコスト管理 ・クライアントのカウンターパーソンとの信頼関係の構築 ※海外クライアントとのオンサイト・オンライン会議の機会があります。 ■当社の特徴: ・株式会社ウィズ・パートナーズが設立した「創薬維新ファンド」の中核投資先企業として、2019年4月に武田薬品工業から独立しました。 ・もともとは2017年4月、武田薬品の湘南研究所(神奈川県藤沢市)内に設立。同研究所の創薬研究部門のうち、スクリーニング、合成、薬効薬理、薬物動態、安全性評価などの一部業務を分社化しています。製薬企業や研究機関に対して、コンサルティングを含む包括的な支援を行い、探索研究から候補化合物の最適化、臨床開発への橋渡しまで、ニーズに合わせたサービスを提供しています。 ・スクリーニング、合成、薬効薬理、薬物動態、安全性評価などの分野で総合的かつ包括的な専門性を提供することから、良き創薬のパートナーとなる能力を有しています。また、武田薬品での実績に裏付けられた質の高く豊富な技術や知識、経験を持つ人材を強みとする企業です。 変更の範囲:会社の定める業務

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※大阪※【統計解析】アカデミックOK・企業経験不問!在宅勤務中心の働き方◎臨床研究に特化した内資系CRO

臨床開発(生物統計解析)

【勤務地】 大阪府大阪市中央区 【最…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

臨床研究に特化した内資系CROの統計解析担当 【仕事内容】 ・プロトコール作成支援(解析関連部分、例数設計等) ・解析計画書(SAP)作成 ・解析図表見本作成 ・解析データセット仕様書作成、データセット作成(SAS)) ・解析プログラム仕様書作成、解析プログラム作成(SAS) ・統計解析報告書作成 ・クライアントや他部署との窓口業務 等 ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。 ・担当業務への臨床的判断のサポート ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート ・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート 【本ポジションの魅力】 ①多様なデータを扱う事が可能です。 具体的には、患者様の声を主要評価項目としたPRO研究、デバイス・AIを活用した臨床研究、医療ビックデータからデータを抽出するデータベース研究等。 幅広く臨床研究を支援しているCROのため、ご希望に応じて多様な経験を積んで頂けます。 ②研究の企画段階から提案ベースで進めていただきます。 プロトコル作成支援・論文作成支援の部署、DMの部署と連携する体制を取っており、臨床研究に特化したCROとして積みあがったナレッジを活用しながらご提案をしています。 【キャリアパス】 ・各社員の志向やスキルに合わせたキャリアを応援しています。 人に関わるマネジメントにチャレンジしてみたい、プロフェッショナルとして専門性を磨きたい、どちらのキャリアパスもご用意しています。 【職務変更の範囲】 会社の定める職務

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※東京※【統計解析】企業経験不問!医療ビッグデータを用いた研究経験の有る方!在宅勤務中心の働き方◎臨床研究特化のCRO

臨床開発(生物統計解析)

【勤務地】 東京都港区 遠方からのフル…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

統計解析担当(リアルワールドデータベースから抽出されたデータを用いた研究) 【仕事内容】 ・プロトコール作成支援(解析関連部分、例数設計等) ・解析計画書作成 ・解析図表見本作成 ・解析データセット仕様書作成、データセット作成(SAS)) ・解析プログラム仕様書作成、解析プログラム作成(SAS) ・統計解析報告書作成 ・クライアントや他部署との窓口業務 等 ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。 ・担当業務への臨床的判断のサポート ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート ・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート 【本ポジションの魅力】 リアルワールドデータベースから抽出されたデータを用いた研究について、研究計画の段階から関わっていただきます。 プロトコル作成支援・論文作成支援の部署と連携し、データの扱いや解析手法等提案しながら進めていただくので、専門家として広くご活躍いただけます。 ・社員からの声 研究の計画段階から、クライアントとディスカッションしながら研究を進めています。 難しいと感じることもありますが、多量なデータの結果を一番初めに見ることのできることにやりがいを感じています。(統計解析5年経験) 【キャリアパス】 ・データベース研究以外にも、患者様の声を主要評価項目としたPRO研究、デバイス・AIを活用した臨床研究等幅広く臨床研究を支援しているCROのため、ご希望に応じて多様な経験を積んで頂けます。 ・各社員の志向やスキルに合わせたキャリアを応援しています。人に関わるマネジメントにチャレンジしてみたい、プロフェッショナルとして専門性を磨きたい、どちらのキャリアパスもご用意しています。 【職務変更の範囲】 会社の定める職務

非公開

※大阪※【統計解析】企業経験不問!医療ビッグデータを用いた研究経験の有る方!在宅勤務中心の働き方◎臨床研究特化のCRO

臨床開発(生物統計解析)

【勤務地】 大阪府大阪市中央区 遠方か…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

統計解析担当(リアルワールドデータベースから抽出されたデータを用いた研究) 【仕事内容】 ・プロトコール作成支援(解析関連部分、例数設計等) ・解析計画書作成 ・解析図表見本作成 ・解析データセット仕様書作成、データセット作成(SAS)) ・解析プログラム仕様書作成、解析プログラム作成(SAS) ・統計解析報告書作成 ・クライアントや他部署との窓口業務 等 ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。 ・担当業務への臨床的判断のサポート ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート ・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート 【本ポジションの魅力】 リアルワールドデータベースから抽出されたデータを用いた研究について、研究計画の段階から関わっていただきます。 プロトコル作成支援・論文作成支援の部署と連携し、データの扱いや解析手法等提案しながら進めていただくので、専門家として広くご活躍いただけます。 ・社員からの声 研究の計画段階から、クライアントとディスカッションしながら研究を進めています。 難しいと感じることもありますが、多量なデータの結果を一番初めに見ることのできることにやりがいを感じています。(統計解析5年経験) 【キャリアパス】 ・データベース研究以外にも、患者様の声を主要評価項目としたPRO研究、デバイス・AIを活用した臨床研究等幅広く臨床研究を支援しているCROのため、ご希望に応じて多様な経験を積んで頂けます。 ・各社員の志向やスキルに合わせたキャリアを応援しています。人に関わるマネジメントにチャレンジしてみたい、プロフェッショナルとして専門性を磨きたい、どちらのキャリアパスもご用意しています。 【職務変更の範囲】 会社の定める職務

株式会社カネカ

【大阪本社】海外薬事業務・臨床評価(医療機器)※東証プライム上場メーカー/福利厚生充実◎【エージェントサービス求人】

臨床開発(GCP-QC、監査)、薬事申請

本社 住所:大阪府大阪市北区中之島2-…

700万円〜999万円

雇用形態

正社員

【世界トップシェアを誇る製品/社会貢献度の高い事業】 <募集背景> 欧州法規制(MDR)の規制強化や、当社医療機器事業のグローバル拡大に伴う海外法規制対応力の強化、特に臨床評価やリスクベネフィット評価におけるクリニカル面の強化のため、薬事、臨床・学術関連の職種で経験豊富な方を募集いたします。 <業務内容> ・薬事承認/認証取得のための申請書作成および照会対応(第三者認証機関との打合せ、変更申請を含む) ・設計、開発、臨床学術、製造、提携先等との協議および調整(試験計画を含む準備、照会回答等) ・第三者認証機関による監査対応 ・法規制情報の収集および社内関係者への周知 <ポジション・やりがい> 現在世界で最も難易度が高い欧州MDRを対象とした業務を実施いただくことは、薬事としての幅が広がりスキルの向上になるだけでなく、世界の医療にも貢献ができるため、やりがいを感じていただけると思います。 <キャリアパスプラン> 既存の臨床評価報告書(CER)を含む欧州技術文書(TD)の維持・更新で経験を積んでいただいた後は、変更通知の申請や新規申請への参画等により高度な業務に移行いただき、次世代のチームリーダーとなっていただくことを期待します。 薬事、臨床評価関連の社外セミナー受講や、社内英語研修支援制度等も活用いただくなどキャリアアップを支援いたします。 <事業内容> ■Material Solutions Unit:地球環境保護と快適なくらしに貢献 代表的なプラスチックのひとつである塩化ビニル樹脂 ■Quality of Life Solutions Unit:省エネルギーと豊かなくらしの創造に貢献 精密機器などの緩衝包装材や魚函などに広く用いられる発泡樹脂 ■Health Care Solutions Unit:高齢化社会・医療高度化社会に貢献 血管内治療用カテーテルや血液浄化システム など ■Nutrition Solutions Unit:健康と豊かな「食」に貢献 パン・菓子・加工食品市場向け製品 等 変更の範囲:会社の定める業務

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データマネジメント

臨床開発(データマネジメント)

東京都

600万円〜

雇用形態

正社員

現在データ分析、提案を行うメンバーは各部門に在籍しており、1箇所にまとまっておりません。 今後専門部隊として構築・拡充させていく予定のため、現在採用を強化しております。 今回の募集ではそのリーダー核となる人材を求めており、データ分析・提案にとどまらず、 部門構築のためのマネジメント業務やクライアントを取りに行く動きも職域として含まれます。 これから部門構築やチームマネジメントなども積極的に行っていきたい方に適した環境です。 【仕事のフロー(一例)】 ▽ヒアリング 営業などとともにクライアント先に向かいデータアナリストの立場から課題のヒアリングを行っていただきます。 漠然とした悩みや課題感、答えのない問いに対して、根拠ある提案ができるよう情報収集をし要件定義を行います。 ▽データ収集・分析 持ち帰った情報をもとに、どのようなデータをどのツールで集計していくか決定。 クライアントに対してデータ提供の依頼し、収集データをもとに分析作業。 レポート・サマリー作成。 ▽提案 分析結果をもとに提案内容を検討。 各部門プランナーやプロデューサーなどとともに協議。 ExcelやPPTを使用し、プレゼン資料の作成。提案。 ※この他にも、進行中のプロジェクトは運用・改善提案業務。  部門構築のための営業PR活動やマネジメント業務がございます。

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eCTD申請におけるパブリッシング(eCTDの作成・編纂業務)業務担当者

臨床開発(データマネジメント)

東京都中央区(転勤なし)

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

PMDAのルールに則り、同社のeCTD編集システムを使いeCTD電子データを作成、PDFファイルの加工、リーフファイルの品質管理、ファイリングなどを行う業務(薬事申請資料・承認審査関連資料の編集業務全般)をご担当いただきます。

非公開

eCTD申請におけるパブリッシング(eCTDの作成・編纂業務)業務担当者

臨床開発(データマネジメント)

東京都中央区(転勤なし)

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

PMDAのルールに則り、同社のeCTD編集システムを使いeCTD電子データを作成、PDFファイルの加工、リーフファイルの品質管理、ファイリングなどを行う業務(薬事申請資料・承認審査関連資料の編集業務全般)をご担当いただきます。

株式会社タクミインフォメーションテクノロジー

【東京:リモート】プログラマー ※フレックスタイム制あり

オープン系SE、アプリケーション系SE、臨床開発(生物統計解析)

東京都豊島区池袋2-40-13 池袋デ…

400万円〜600万円

雇用形態

正社員

【職務概要】 製薬業界や金融業界などをはじめ、数多くの業界で必要とされるSASを得意とする同社の、医薬開発部にて、データ分析グループのメンバーを募集します。 まずは治験関連のプログラマーとして業務をご担当いただき、 ゆくゆくは中国申請関連の業務にも携わっていただきたいと考えています。 ◇金融、証券、製造、物流、製薬、大学、病院などプロジェクトによって幅広いお客様と関わっていくことが可能です。 ◇開発環境は案件により、在宅、自社内もしくはお客様先での構築となります ◇基本的にはチームで業務を進めていただくパターンが主です ■教育制度:SAS認定資格取得支援として豊富な教育体制をご用意しています。例えば、SAS Institute Japan社認定のトレーナー資格を持つ社員や経験豊富な社員が講師を担当し、社内で研修や勉強会を随時実施しています。他にも社内研修や講習などにも積極的に参加していただけるように会社としてサポートしています。 ■就業環境:完全週休2日制/有休消化日年間平均13日/残業月10時間未満/フルフレックスとプライベートを大切にしたい方におすすめの環境です。また『育休・産休からの復帰率100%』『時短勤務制度利用』などの実績があり家庭と両立しながら働いている社員も多数在籍しています。

杏林製薬株式会社

【東京】品質保証(GCP監査)※プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー 【エージェントサービス求人】

臨床開発(GCP-QC、監査)、品質管理・保証

本社 住所:東京都千代田区大手町1-3…

500万円〜899万円

雇用形態

正社員

【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー/自己資本比率72%の抜群の安定基盤/3年連続売上増/花粉の鼻炎薬など主力商品多数/】 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■業務内容: ・臨床試験の監査業務(GCP監査) ・製造販売後安全管理(GVP、GPSP)の自己点検業務 ■組織構成: 13名(50代:3名、40代:5名、60代:5名) ■当社の魅力: 当社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72%と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の3つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。花粉によるアレルギーに効能がある鼻炎薬など主力製品を多数展開しており、今後も医療業界に寄与していきます。 変更の範囲:会社の定める業務

株式会社タクミインフォメーションテクノロジー

【東京:リモート】SASエンジニア ※フレックスタイム制あり

オープン系SE、アプリケーション系SE、臨床開発(生物統計解析)

東京都豊島区池袋2-40-13 池袋デ…

500万円〜750万円

雇用形態

正社員

【職務概要】 SASシステムのコンサルティングから開発・導入まで一貫して行い、高度なデータ分析を駆使したソリューションを提供しています。そんな同社で『医薬品開発に必要なデータ分析・解析』や『金融・流通・通信業界で現場におけるデータ解析』に必要なシステムの開発業務をお任せします。 【職務詳細】 ・SASシステムの開発、導入業務 ・顧客のデータ分析に最適な解決方法やシステム提案 ・統計関連業務、解析業務、帳票作成 ・SASのプログラミングサポート業務等 ■ポジションの魅力 ・開発環境は案件により、在宅、自社内もしくはお客様先での構築となります。但し、派遣で社外に出る場合も、技術的な相談やCDISCの情報連携等も社内と密に連携できる環境です。 ・未経験の方が1人で客先に常駐することは無く、基本チームで動いております。 ■SASの重要性:データ分析のニーズが高まっている一方で、それを支えるSASエンジニアは非常に少ないのが現状です。今後必ず必要とされる技術の実務経験を最前線で積むことができ、自身の市場価値を高めることが出来る希少価値の高いポジションです。

WDBココ株式会社

【東京】データマネジメント※グロース上場企業【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

本社 住所:東京都中央区晴海1-8-1…

400万円〜899万円

雇用形態

正社員

医師主導治験、臨床研究、製造販売後調査におけるデータマネジメント業務 試験の立上げから終了までの一連の業務を担当していただきます。 ■試験立上業務 ・業務手順書作成 ・症例報告書案作成 ・データチェックリスト作成 ・EDC構築仕様書作成 ・EDC構築、バリデーション ・ロジカルチェックプログラムの作成 ■運用業務 ・データチェック、クエリ管理 ・薬剤、疾患等のコーディング ・症例一覧表作成 ・データ固定 ・顧客との定例会議参加 他 ■当社について: 当社はグロースへの上場を実現し、CRO業界にて高い成長性と安定性を維持しています。様々な製薬会社の開発支援に携われ、多分野にわたり経験を積むことができるのもCRO業界ならではです。現場からの意見が取り組みとして実現される等、風通しのよい社風です。また、雇用形態、職種等を柔軟に変更できる制度やキャリアプランをご用意しています。福利厚生の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安心して長く働き続けられる環境を整えています 変更の範囲:会社の定める業務

WDBココ株式会社

【東京】統計解析※グロース上場企業【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

本社 住所:東京都中央区晴海1-8-1…

500万円〜999万円

雇用形態

正社員

医師主導治験、臨床研究、製造販売後調査における統計解析業務(SASプログラマー)一連のプロセスに関わっていただきます。 <具体的には> ・業務手順書、解析計画書、解析図表出力計画書の作成 ・解析用データセット仕様書、解析用データセットの作成 ・解析図表の作成 ・ロジカルチェックプログラム、症例一覧表の作成等 ・解析報告書の作成 ■当社について: 当社はグロースへの上場を実現し、CRO業界にて高い成長性と安定性を維持しています。様々な製薬会社の開発支援に携われ、多分野にわたり経験を積むことができるのもCRO業界ならではです。現場からの意見が取り組みとして実現される等、風通しのよい社風です。また、雇用形態、職種等を柔軟に変更できる制度やキャリアプランをご用意しています。福利厚生の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安心して長く働き続けられる環境を整えています 変更の範囲:会社の定める業務

非公開

eCTD申請におけるパブリッシング(eCTDの作成・編纂業務)業務担当者

臨床開発(データマネジメント)

東京都中央区(転勤なし)

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

PMDAのルールに則り、同社のeCTD編集システムを使いeCTD電子データを作成、PDFファイルの加工、リーフファイルの品質管理、ファイリングなどを行う業務(薬事申請資料・承認審査関連資料の編集業務全般)をご担当いただきます。

メビックス株式会社

【フルリモート可】統計解析 ◇東証プライム上場エムスリーグループ/臨床研究受託実績国内No.1【エージェントサービス求人】

リサーチ・分析、臨床開発(生物統計解析)

虎ノ門オフィス 住所:東京都港区虎ノ門…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【「臨床研究」に特化したCROで国内トップクラスの実績/フルリモート勤務可/ご志向に合わせたキャリアパス】 ■仕事内容 当社の受託するプロジェクトのプロトコル作成・統計解析業務に携わって頂きます。 ・例数設計 ・統計解析計画書(SAP)作成 ・データセット作成(SAS) ・解析プログラム作成(SAS) ・統計解析報告書作成 ・Publicationの支援 ・reviewer対応 ・担当業務への臨床的判断のサポート ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート ・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート 今回ご入社頂く方には、プロジェクトの責任者としてクライントとコミュニケーションやPJTのマネジメント、企画段階での解析手法の提案等をご担当いただきます。 ■本ポジションの魅力 (1)統計解析の専門家として活躍 試験の企画段階から介入いただき、試験の企画段階では解析の方針が決まっていないことも多くあるため、クライアントとディスカッションしながら進めて頂きます。ディスカッションの中では専門家としての意見を求めれられることも多くあります。 これまでの知識・ご経験を活かしながら、プロジェクトの目的やクライアントの意向に添った提案が求められるため、専門家としてスキルアップして頂くことが可能です。 (2)自由度の高い働き方 在宅or出社は自己選択が可能です。(Teamsのチャットやビデオ通話を活用して密にコミュニケーションを取っています。) フレックス制度があり、在宅時は一時的に中抜けすることもOKです。 また、遠方からの完全在宅勤務で就業している社員も在籍しています。 (3)ご志向に合わせたキャリアパス 当社では2つのキャリアがあり、各社員の志向やスキルに合わせたキャリアを応援しています。 ・部下や部門全体の生産性の管理をしていくマネジメントパス ・専門性を活かした業務に特化しているエキスパートパス ■臨床研究とは:世の中に出ている薬の新しい効果や副作用に関するデータを収集することで、臨床現場での患者さんの治療に役立てるための研究です。治療ガイドラインの改訂といった、患者さん、医療施設にとってインパクトの大きなデータを出すこともあります。 変更の範囲:会社の定める業務

ノイエス株式会社

※山口エリア※【CRC(治験コーディネーター)】未経験者OK!医療資格・医療関連業務経験者を募集いたします !

看護師、臨床開発(CRA)

【勤務地】 山口県内の当社提携の医療機…

400万円〜600万円

雇用形態

正社員

【大手SMOの治験コーディネーター】 山口県の医療機関を担当いただくCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。 施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。 CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。 ■業務内容 ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者(患者)さま対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等) ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます ※入社後の1か月間の研修は、福岡オフィスで受講していただきます。 【雇用形態】 正社員 ※契約社員としてオファーさせて頂く場合があります 【職務変更の範囲】 会社の定める職務

エイツーヘルスケア株式会社

【東京】統計解析担当者 〜ワークライフバランス充実の伊藤忠グループ〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

本社 住所:東京都文京区小石川1-4-…

400万円〜649万円

雇用形態

正社員

治験,臨床研究、PMS等における統計解析業務全般に従事頂きます。 ・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート ・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書、解析仕様書等のドキュメント作成、レビュー ・SASプログラミング(データセット,結果)作成及びバリデーション ・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般 ■就業環境の魅力: ・フレックスタイム制、在宅勤務制度(週4日まで)、時短勤務制度など、効率的に働ける環境が整っています。 ・有給取得率70%など、ワークライフバランスを重視する社風です。 ・育休、産休後の復職率は100%を維持しています。 ■当社の強み:臨床試験の国際化が急速に進む現在、グローバル・スタディに対応できることが必須となっています。英語でコミュニケーションができるだけでなく、日本でより効率的に試験を実施するための提案やリーダーシップが求められています。既にエイツーヘルスケアではグローバル・スタディ経験のあるスタッフは350名を超え、さらなるグローバル対応力強化のため社内の研修プログラムの充実を図っています。また、社内組織体制もグローバル・スタディを専属で実施するモニタリング部門を設け、CTMSやeTMFをサポートするIH(In-House)-CRAも配置しています。クライアントのご要望に応じて、アジア各国での開発に関する戦略・薬事コンサルティング、薬事申請業務、現地の薬事制度・市場調査等の薬事関連業務をサポートいたします。また、海外現地法人を通じて、モニタリング等の治験業務も提供いたします。さらに、大手グローバルCROの1つであり世界70ヶ国に15,000人以上のスタッフを擁するPRA Health Sciences社と日本における治験実施に関する戦略的パートナーシップ契約を締結しています。

株式会社 メディサイエンスプラニング

【統計解析】年収1000万円以上も相談可!経験を最大限考慮いたします!内資系CROでの治験に関するデータマネジメント業務

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

【勤務地】 本社 (東京都 中央区新川…

400万円〜1300万円

雇用形態

正社員

内資系CROでの治験に関するデータマネジメント業務 (具体的には・・・) ・統計解析計画書、手順書作成 ・解析プログラム構築 ・データセット作成 ・中間解析の実施 ・解析報告書作成 ・検討会資料の作成

株式会社アイメプロ

※大阪※【データマネジメント(リーダー候補)】経験を最大限考慮します!小児・眼科領域に強みを持ったCROでのお仕事です。

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

【勤務地】 大阪事務所 (大阪府大阪市…

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

主に企業治験・医師主導治験における以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。 DM業務手順書の立案・策定 症例報告書(eCRF)の立案・設計 EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定 データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー メディカルコーディング(MedDRA、WHO Drug) 症例検討会資料の立案・策定 DBロック対応、DM業務報告書の作成・レビュー プロジェクト管理(業務スケジュール調整、クライアント他社との窓口対応等)  *仕事内容は業務経験、スキルにより相談可 【当社の魅力】 小児領域・眼科領域の高い専門性 小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。 近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 【当社について】 フルサービスCROならではの”やりがい”、クライアントへ真にコミット  ・1PJを提案から受注後の業務終了まで同じ担当者がコミット、クライアントから高い満足度/信頼を獲得  ・中規模ならではの小回りを武器に、バイオベンチャー/開発ノウハウ不十分な顧客にフルサービス提供。PMDA事前相談から寄り添い、モニタリング、データマネジメント/統計解析など、CRO業務を一気通貫・フルサポート可能③”個々に合わせた成長支援”דWLB”を重視  ・一人ひとりを見れる規模だからできる、個々人フィットした中長期目線での開発スキルアップや、マネジメント業務など成長機会提供  ・残業少ない、リモート許容(フルリモート採用もあり)、ママさんPL・CRAも活躍中!

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