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オーバスネイチメディカル株式会社

【東京】医療機器の臨床治験マネージャー〜国内トップシェア／製品開発力◎／新製品発売に関わる〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

★本社住所：東京都渋谷区上原3-6-…

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800万円〜1000万円

正社員

【国内トップクラスシェアの圧倒的製品力／高い製品開発力／社会貢献性◎／少数精鋭の専門家集団】循環器領域の医療機器治験（クリニカル）に関するプロジェクト全般のデータ管理をお任せします。 ■職務詳細（1）医療機器治験（クリニカル）に関するプロジェクト全般のデータ管理・CROと協力して担当施設の症例進捗管理業務、Annual Report の作成・CRO と共にGCPを遵守するための手順書作成及び監督官庁への報告書作成・冠動脈ステント治験に関する各種データ及び文書管理・海外との連携により治験に関連する薬事対応・問題解決・進捗等のサポー・ト業務（2）次世代冠動脈ステントの導入に関する業務（3）将来的にはクリニカル以外にも、治験プロジェクトや市販後臨床試験等全体のマネージメントを実施 ■当社の特徴：【圧倒的製品力〜国内トップクラスのシェアを誇ります〜】当社の主力である冠動脈治療用バルーンは国内シェアトップクラスを誇ります。他のメーカーから同種製品が多数発売されている中、医療現場においては「この場面ではオーバスネイチのバルーンしかない」と医師から選択いただく機会も多いです。また、オンリーワンの特徴をもった製品も多く、カテーテル治療現場において当社の製品は必要不可欠な存在となっております。【高い製品開発力を持ちます】当社はカテーテル治療においてコアとなる製品に特化した開発を行っていることで、ほぼ毎年新たな製品や既存製品の改良版の展開を可能としています。現場の声を開発に生かし、スピーディに改良を重ねていくことができますので、治療そのものへの、そしてその先にある患者様への貢献を強く感じることができます。【少数精鋭ならではの風通しの良い職場です】当社は120名程度の企業ですが、社員同士の関係が良く、非常にフランクな社風です。また1年に1度実施されるKick off Meetingは沖縄やグアムなどで盛大に行われます。

株式会社ＥｖｉＰＲＯ

【データマネジメント】設立から連続で黒字経営／プロジェクト数も順調に増加中【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、臨床開発(データマネジメント)

本社住所：東京都千代田区神田小川町1…

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400万円〜1000万円

正社員

臨床研究の企画・実施を行う当社は、モニタリングやデータマネジメントおよび統計解析など、医薬品や食品などを対象とした臨床研究の企画および実施を手掛けております。本ポジションでは、データマネジメント担当として下記業務をお任せします。 ■業務内容：医療機関の先生方から提出されたデータのクリーニングや問い合わせを通じ、当該研究の成果としてのデータセットを作成する業務です。 ※DM（データマネジメント）の主な仕事はCRA（臨床開発モニター）が回収したCRF（症例報告書）の内容をデータベースへ入力し、合わせて治験が適切に行われているかどうかをチェックし、統計解析しやすい状態にデータを整備していくことです。 ■魅力ポイント：【設立から連続黒字】：当社は2019年に設立し、3期連続で黒字と順調に成長を遂げております。ご依頼頂くプロジェクト数も順調に増えており、ご依頼に応じるため、新たな仲間を募集しています。【医療の最先端に触れる仕事】：研究に関わる医師は、その分野の第一人者です。将来の医療の発展のために、日夜、研究を重ねていらっしゃいます。そういった医師と直接関わることができ、医療の発展にも貢献できるお仕事です。研究全体を見渡すことができ、ご自身の関わった研究が論文にも掲載されることもあります。また、当社はコロナウィルス治療のプロジェクトにも関わっており、多くの方が苦しんでいる病気の治療にも役立ち、社会貢献できる仕事です。

株式会社化合物安全性研究所

【札幌】臨床開発モニター（CRA）※100％上場企業100％子会社／UIターン歓迎／転勤なし【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：北海道札幌市清田区真栄36…

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450万円〜799万円

正社員

非臨床試験及び臨床試験の開発業務受託機関（CRO）の臨床開発モニター（CRA）として医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床開発業務及び、治験がGCPに準拠して実施されているかの調査・確認業務を担当していただきます。 ■具体的な業務内容：・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問・モニタリング業務・人材育成・その他　PMDA治験相談業務、プロトコール、総括報告書案の作成等、臨床開発の幅広い業務に携わることが可能です。 ■入社後の流れ：入社後3ヶ月程度、当社のCRAの業務の流れを覚えていただきます。経験をお持ちの方は指導的なポジションもお任せします。 ■業務の特徴：・週1〜2回程度、医療機関への外勤が発生します。・出張が発生することもあります。・医療に関する知識や医師とのコミュニケーションスキルを活かしてCRA職として活躍していただきます。 ■組織構成：札幌勤務のCRAは6名（30代を中心に20代、40代が在籍）で構成されています。既に来年度案件受注を見越した事業好調による増員採用です。 ■当社について：・医薬品をはじめとする化学物質の安全性研究と、医薬品開発の臨床研究を支援する医薬品開発受託機関です。1970年の創業以来、総合的な安全性評価をテーマに、様々な臨床試験の受託研究を展開してきました。2001年より着手している臨床試験の受託では、医薬品の誕生を支援することで社会に貢献しています。・国内でいち早く牛摘出角膜を用いた「眼刺激性試験代替法」を立ち上げるなど、新しい取り組みにも挑戦。更に、ジェネリック医薬品の承認申請に関わる計画立案から治験の実施までをフルサポートしています。

株式会社アイメプロ

【東京・中央区】臨床開発モニター／CRA〜小児・眼科領域に特化 / JMDC傘下〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都中央区日本橋小伝馬町…

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450万円〜899万円

正社員

小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである株式会社アイメプロにて、臨床開発モニターを募集しています。 JMDCの傘下となり、リアルワールドデータの活用や治験のDX化を推進しております。 ■業務概要：医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、臨床開発モニター（CRA）をお任せいたします。 ■業務詳細：新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。（医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収） ■組織構成： 50名（20代 5名、30代 30名、40代 15名） ■当社の魅力： ◎小児領域・眼科領域の高い専門性小児医療への専門性が高く、これまでの業務実績においても3割超が小児医療に対する支援業務です。近年は眼科領域にも注力しており、社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 ◎社員の定着率が非常に高い当社は社員が長期的に活躍できることを重視しており、見積もりの段階で余裕のある案件を受託している為、残業は月平均20時間以下と働きやすい環境です。なにか問題が発生した際には迅速に相談、対処することが根付いており、風通しのよい社風です。これらの積み重ねがあり、3年間で離職者は2名（離職0の年もある）と非常に定着率の高い企業です。 ■当社の特徴：・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します開発業務全般の管理から個々の業務すべての実施経験があります・小児領域は特に重点的にサービス展開しています小児領域の豊富な経験、専門家とのコネクションがあります・業務委託および人材派遣の両方でのサービス提案が可能です・社員のストレスが少ない組織風土です風通しよい組織であり、問題事項はすぐに明確にし、対処可能です・教育研修体系が整備されています社外CRAへの教育研修サービスを提供しており、100名以上の受講生の実績があります

WDBココ株式会社

【東京】PMSモニター※グロース上場企業【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、PMS・安全性情報担当

1＞東京オペレーションセンター住所…

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400万円〜499万円

正社員

■業務内容： PMSにおける、モニター及び付随する事務的な業務全般（医療施設への説明、契約手続き、契約書作成、調査説明、調査実施、調査票の回収、終了報告、支払い手続き等） PMSに関する新サービス開発のための、各種調査、各種調査（市場/他社/業務）、企画立案、顧客へのプレゼン、企画推進に関する各種調整、運用開始後から安定稼働までのフォロー、改善施策検討と実行、上記に関する資料作成等。 ■当社について：当社はグロースへの上場を実現し、CRO業界にて高い成長性と安定性を維持しています。様々な製薬会社の開発支援に携われ、多分野にわたり経験を積むことができるのもCRO業界ならではです。現場からの意見が取り組みとして実現される等、風通しのよい社風です。また、雇用形態、職種等を柔軟に変更できる制度やキャリアプランをご用意しています。福利厚生の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安心して長く働き続けられる環境を整えています

メドペイス・ジャパン株式会社

サイトリレーションシップコーディネーター／希少疾患や特殊癌に強み／世界規模で業績好調【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

本社住所：東京都渋谷区神宮前1-5-…

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450万円〜699万円

正社員

より多くの治験の実施可能性を見出していくのが【サイトリレーションシップコーディネーター】。時に治験への理解や協力を得るためのリサーチを行い、時に医療機関や様々な関係者との情報交換を行い、医療施設の関係者とのリレーション構築をミッションとするこのポジションでキャリアを深めませんか？ ▼企業情報グローバルで知名度がある臨床試験受託機関（CRO）の日本法人である【メドペイス・ジャパン】。設立以来、独自のビジネスモデル/専門知識豊富な社員を強みにしてきたことで、日本での医薬品開発で存在感を示しています。世界に幅広いネットワークがあり、多様性に富んだグローバルな社内環境も魅力です。 ※配属予定：10-15名規模のチーム ▼仕事内容：・医療施設との良好な関係を維持し、治験実施に関わる施設情報を他部門と共有・医療施設における新規ビジネスの可能性に向けた協議に関する継続的な支援・医療施設での治験実施可能性評価にむけた情報収集調査/実現可能性評価・医療施設への連絡/フォローアップのための効果的な治験実施可能性調査計画の作成・医療施設との治験実施可能性調査に関わる如何なる問題に対する主要窓口し、適宜、医療施設関連情報を更新・医療施設における治験実現可能性調査、それに続く治験参加施設の選択を促進するための活動を支援・その他アサインされたタスク/ミッション/役割も担当

第一三共株式会社

【品川】臨床開発職（癌クリニカルサイエンティスト）〜福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

品川研究開発センター住所：東京都品川…

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600万円〜1000万円

正社員

研究開発本部における臨床開発職（癌クリニカルサイエンティスト）として、下記業務に携わっていただきます。 ■業務内容：（1）抗がん剤プロジェクトのクリニカルサイエンティストとして、プロトコール、同意説明文書の作成・改定や、メディカルライター等と協働して総括報告書の作成等を行うことで、グローバルスタディを推進する。（2）国内やアジアを中心とした承認申請関連業務を臨床の立場で推進する。スキルによってはFDA等の承認申請関連業務を含む。（3）新規試験を中心としたグローバル開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のための医師・KOLとの専門的な議論を行う。 ■キャリアパス：適性により、下記のようなキャリアパスがございます。・グローバル試験におけるクリニカルサイエンティストとして経験を積んだのち、プロジェクトチーム全体をリードする役割や管理職の道・海外支社への出向や中長期の出張によるグローバル人材として活躍 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメットメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

楽天メディカル株式会社

Clinical Scientist／バイオテクノロジーベンチャー／東京【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都世田谷区玉川2-21…

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800万円〜1000万円

正社員

【画期的ながん除去技術を持つグローバル企業／世界6か国に拠点有】 ■概要：本ポジションは、プロトコル作成と臨床戦略の計画を担当します。強力なリーダーシップスキルを発揮し、高い臨床品質を備えたプロトコルと ICF の作成を行います。クロスファンクショナルな国内／グローバルメンバーとコラボレーションします。 ■当社の特徴：薬剤と光を組み合わせた、がんをはじめとした様々な疾患に対する新しい治療法の開発を行うグローバルバイオテクノロジー企業です。「第5のがん治療法」して注目されている光免疫療法に着目し、2020年9月、頭頸部がんを対象に条件付き承認を取得し、2021年1月に薬剤を発売しました。世界中の一人でも多くの患者さんに、一日も早く、私たちの革新的な治療法をお届けすることにより「がん克服。」というミッションの実現を目指します。

株式会社新日本科学

【東京】研究開発プロジェクトの予算運営管理（トランスレーショナルリサーチ）　※東証プライム【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京本社住所：東京都中央区明石町8-…

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650万円〜899万円

正社員

■業務内容：当社にて、予算および契約の管理、TRカンパニーの基盤技術を活用した事業展開の調査や検討、進捗案件の対外交渉等のマネジメント＜具体的に＞事業部、関連子会社等の予算運営管理をお任せしていきます。上記に加え、ベンダーとの契約関連業務や交渉、市場調査や各プロジェクトの進捗管理等も行っていただきます。少人数の組織のため、業務は幅広く行っていただくこととなります。業務は経験に応じてお任せしていきますのでご安心ください。 ※関連会社について：パーキンソン病を含む中枢神経疾患に対する経鼻剤の開発に特化した事業会社です。国内の臨床第1相試験が2023年1月に完了しており、鋭意、次相の試験準備を進めております。本経鼻剤に関する経鼻投与プラットフォーム技術は、株式会社新日本科学TRカンパニーが独自開発した製剤とデバイスから構成されています。 ■事業部について： TR（Translational Research）とは、国内・海外の大学、バイオベンチャー、研究機関などにおける基礎研究から派生してくる有望なシーズ技術や新規物質を発掘して、医薬品などの評価・承認に必要な前臨床試験や臨床試験を行いながら、基礎理論を臨床の場で実証することにより、付加価値を高めて事業化へつなげていくことを意味します。 ■組織構成：東京のTR事業部は20代〜50代までの4名で構成されております。距離感も近いのでみんなで助け合って各プロジェクトを進めております。 ■当社について：当社は1957年、日本初の医薬品開発受託研究機関（CRO）として鹿児島に誕生しました。創業以来、前臨床試験受託事業を始め、臨床試験、トランスレーショナルリサ—チ、再生医療迄幅広く事業基盤を築いてきました。また、日本国内に留まらず、米国を中心としたグローバリゼーションを他社に先駆けていち早く成し遂げ、中国や東南アジアにも現地法人を設立するなど、その総合力をさらに世界に向けて発信し続けています。自社リソースと合わせて研究開発から臨床試験までのプロセスを効率かつ短縮することが実現できる開発体制を有しています。具体的には、新日本科学はCROとTR部門を有しており、CRO部門では医薬品開発に関する多くの非臨床試験の受託実績とノウハウの蓄積があります。

株式会社アールピーエム

【東京】内勤モニター※育休復帰率100%／ブランクある方も歓迎！／社員に寄り添ったキャリア支援を実施【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

クライアント先（東京23区内）住所：…

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300万円〜549万円

正社員

【育休復帰率100%／営業力に強みあり！待機者0名／大手メーカーへの配属が叶う／女性活躍！当社社員の約70％が女性社員／東証プライム上場のアウトソーシングG】 ■業務内容・治験(Phase1-4)実施施設との契約交渉と契約書のレビュー・治験契約プロセスに関与するベンダー(CRO, SMO 等)のマネジメント・各治験の予算、契約書およびその他文書を含めた治験契約に関する準備、交渉、実行、締結 ※外部就労の予定です。 ■キャリアについてご自身の目指す姿やライフステージに合わせて柔軟にキャリアを選択できる環境です。定期的に人事や営業担当と面談を実施し、今後の目指すキャリアや今後のライフステージを考慮し、どのような配属先でキャリアを積んでいくかお話をしています。CRAとしてのスペシャリストから、管理職をめざした研修を受けていただくことでMGRを目指すことや、ライフステージを考慮しつつもキャリアを形成するフィールドがございます。ワークライフバランスを整えるため、受託から外部就労を希望される方も多数いらっしゃいます。 ■案件についてメーカー側の立ち位置で試験の管理や、CROをコントロールするような経験ができる案件も豊富にございます。グローバルスタディーの案件も増えており英語力を活かせるフィールドがもございます。特に当社は営業力に強みを持ち、顧客の現場の方と直接やり取りをさせていただき信頼関係を築いているため、案件の獲得力がございます。そのため、当社社員は稼働率100%を誇っています。 ■当社について 2025年にグローバルスタンダード企業として成長することを目指しています。2022年10月には外資CROとアライアンスを組み、グローバルスタディの案件も徐々に増えてきています。また、新人事制度を施行予定としており、実力のある方が適切に評価されキャリアアップできる環境を目指しています。

第一三共株式会社

【日本橋／本社】デジタルヘルス／HaaS臨床開発担当【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

本社住所：東京都中央区日本橋本町3-…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：・デジタルヘルス（デジタルセラピューティクス等）、HaaSソリューション・サービスにおける臨床開発担当：臨床試験・研究の戦略・計画策定、オペレーションのマネジメント（CRO対応等）、品質管理等・臨床視点での製品開発計画および事業計画の立案 ※HaaS：Healthcare as a Service ■今般採用者のキャリアパス計画・データとデジタル技術を駆使したヘルスケア変革に貢献するため、2020年にDX推進本部を設立し、デジタルヘルス領域やHaaS（Healthcare as a Service）領域を強化、更に2023年度から組織も更に拡張。デジタルヘルス（デジタルセラピューティクス等）開発、新規事業計画の策定や、トータルケアエコシステム・デジタルヘルス全般の戦略策定・構築へと幅広く活躍する可能性がある。また、医薬品事業における他組織との技術視点での連携・交流も視野に入れている。 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

株式会社新日本科学PPD

【大阪】コントラクトスペシャリスト◆業界トップ級医薬品開発受託機関／治験契約書作成・施設交渉等【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪オフィス住所：大阪府大阪市北区中…

￥

500万円〜699万円

正社員

【世界約50カ国100拠点をもつグローバルカンパニー／日本とグローバルの長所を融合し、日本に適した新しいCRO（医薬品開発業務委託機関）】 ■業務内容：治験契約書・費用関連文書作成業務および施設との交渉をお任せ致します。 ■配属部署：グローバル臨床開発 SuO 上長：Manager, Contracts ■当社について：新日本科学PPD（PPD-SNBL）は、業界大手のグローバルCRO（医薬品開発業務委託機関）として世界約50カ国、100オフィスを有し、国際共同治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。

アポプラスステーション株式会社

【東京/製薬メーカー勤務】経験者CRA　〜リモートワーク/残業少な目/WLB良好〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

クライアント先(都内) 住所：東京都/…

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600万円〜899万円

正社員

【東証プライム上場・調剤第3位のクオールHD傘下／治験・臨床研究・食品試験とユニークなサービス展開／人のキャリアに向き合う会社 ※外部就労案件です※】臨床開発モニターとして、クライアント先にてモニター業務をお任せします。治験に関する治験契約からはじまり、治験を円滑に運用するモニタリング、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなど臨床開発業務全般を行います。外部就労型を通じ、製薬メーカーでの勤務を経験することで、キャリアアップを図ることができます。 ■外部就労プロジェクトについて：製薬メーカー／CROなど多彩なプロジェクトの実績があります。外部就労型だけではなく、受託型もあるため、本社（アポプラスステーション）に戻った場合、希望に応じてマネジメント業務やスペシャリスト業務、またはキャリアチェンジでの新たな業務機会があります。・外資系製薬メーカー（オンコロジー、CNS、皮膚科、眼科、循環器領域）※グローバルスタディ有り・国内製薬メーカー（皮膚科領域）　・国内製薬メーカー（オンコロジー、泌尿器、アレルギー領域）・内資CRO　など ■東証1部上場・調剤大手のクオールHD傘下：東証1部上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD（CRO）と統合し、2017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。現在CRO部門は30名程の組織となっており、モニタリング・DM・QCで構成しています。拡大期のため一緒に事業を大きくしてくださる方をお待ちしています。 ■人のキャリアに向き合う会社：ご自身の「将来こうなりたい！この経験を積みたい！」という気持ちに向き合う会社です。キャリア形成に熱い営業担当がいるため、いつでも気軽に相談できます。1か月1回を目安にメンターとの定期面談あり、「業務、キャリアプラン、お悩み相談」など一緒に考えることができます。面談場所は会社やカフェなどリラックスして話せる場所で行うため、相談もしやすい工夫をしています。

株式会社アールピーエム

【応募意思不問！WEBカジュアル面談】臨床開発関連職種　※社員に寄り添ったキャリア支援を実施【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、臨床開発(GCP-QC、監査)

1＞本社住所：東京都新宿区西新宿3…

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300万円〜999万円

正社員

【社員に寄り添ったキャリア支援を実施／営業力に強みあり！稼働率100％／大手メーカーへの配属が叶う／東証プライム上場のアウトソーシングG】応募意思不問のカジュアル面談です。（WEB実施）今後のキャリアについて悩んでいる、ワークライフバランスを整えたいけどどのような選択肢があるのか、などなど気になること、弊社の担当者とお話ししましょう。少しでも興味を持っていただけた方はお気軽にご応募ください。 ■キャリアについてご自身の目指す姿やライフステージに合わせて柔軟にキャリアを選択できる環境です。定期的に人事や営業担当と面談を実施し、今後の目指すキャリアに向けて、どのような配属先でスキルアップしていくかお話をしています。CRAとしてのスペシャリストから、管理職をめざした研修を受けていただくことでMGRを目指すことや、ライフステージを考慮しつつもキャリアを形成するフィールドがございます。また、配属先から声がかかれば転籍の可能性もございます。2023年は33名ほど、製薬メーカー、CRO、SMOなどへ転籍をしました。ロールモデル例：・前職：CROのCRA→当社より医療機器メーカーのPLサポートへ配属。その後、PLとして申請業務をリード。・CROのCRA→当社より製薬メーカーのCRAへ配属。産休・育休を経て同じ配属先へ復帰。 ※ワークライフバランスを整えるため、受託から外部就労を希望される方も多数いらっしゃいます。 ■案件についてメーカー側の立ち位置で試験の管理や、CROをコントロールするような経験ができる案件も豊富にございます。グローバルスタディーの案件も増えており英語力を活かせるフィールドがもございます。特に当社は営業力に強みを持ち、顧客の現場の方と直接やり取りをさせていただき信頼関係を築いているため、案件の獲得力がございます。そのため、当社社員は稼働率100%を誇っています。 ■当社について 2025年にグローバルスタンダード企業として成長することを目指しています。2022年10月には外資CROとアライアンスを組み、グローバルスタディの案件も徐々に増えてきています。また、新人事制度を施行予定としており、実力のある方が適切に評価されキャリアアップできる環境を目指しています。

シミック株式会社

福岡◇臨床開発モニター（管理職）※オンコロジーなどのPJT多数／PJT・メンバー管理など【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

九州支社住所：福岡県福岡市中央区天神…

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800万円〜1000万円

正社員

■業務内容：臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした開発・臨床研究・PMS業務などを担当頂きます。（例：GCP・実施計画書・国内外の各種規制の遵守確認、データ信頼性保証業務）配属は臨床事業部となり、既存のモニタリングから一歩先を行くPJを多数進めており、幅広いモニタリング経験・知識を身につけることが可能です。管理職の方にはプロジェクト管理やメンバー管理などをお任せいたします。ご経験やお考えのキャリアパスに応じて業務をお任せいたしますので、お気軽にご相談ください。 ■同社の強み： CRAは1000名以上と日本最大規模。部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの6割前後がグローバル治験、さらにはオンコロジーや中枢神経系のプロジェクトも多数。 ◎受託企業：100社以上 ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備） ◎英語研修（ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております） ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能） ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ■ワークライフバランス：残業時間は2022年平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率：56.6％また、フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。

アポプラスステーション株式会社

【東京】内勤モニター（メーカーでの外部就労型PJT／東証プライム上場クオールHD）【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

東京エリア住所：東京都エリアの担当と…

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550万円〜649万円

正社員

【メーカーでの経験を積むチャンス／内勤業務／東証プライム上場クオールHD／丁寧なフォローアップ】 ■職務内容：当社の正社員として、クライアント先である製薬メーカーでの内勤モニター業務をご担当いただきます。具体的には下記のような業務をお任せします。＜詳細＞・施設との契約交渉／費用交渉・施設立ち上げ時治験関連文書や資料作成（契約書、IRB資料作成等）・資料のレビューおよびチェック・CRAや医療機関と各種調整業務・治験関連書類の品質管理・治験関連書類の整備、管理・施設事務局対応・SOP管理・PLサポート（ベンダー管理） ■外部就労型で働く魅力：製薬メーカーの臨床開発部門の社員の皆様と新薬開発を推進する環境は学びが多く、CRA職としての成長が期待できます。また、製品に対する開発秘話や思いいれなどと共にプロダクトに愛着を持って開発に携わることができます。派遣先製薬メーカーの名刺をもって業務をしますので責任感も増します。 ■外部就労中のフォローアップについて：１．定期面談の実施派遣元(アポプラス)上長によるMBO面談、スーパーバイザー(SV)による定期フォロー面談等、ダイレクトコミュニケーションを中心とした面談を実施します(月1回以上)時には、ランチミーティングも開催しており何でも相談しやすい環境です。２．フォロー対応人事･総務関連の問合せ対応、派遣先就業環境(労働環境,人間関係,悩み,トラブル)等の対応やキャリアに関する相談など、きめ細かな対応を致します。３．教育研修外部就労先(派遣先)での業務研修に加え、派遣元として下記例のように教育研修を実施しています。【研修例】・自社継続研修：外部就労者専門研修(専門教育、ディスカッションなど) ・専門研修／GCP教育研修（疾患領域､各種制度･規制等の専門研修、専任講師によるGCP研修及びフォローアップ研修）・外部研修：外部機関による研修会参加（学会、講演会含む）※内容に応じ経費負担

株式会社アイメプロ

【フルリモート可】臨床開発モニター（全国）／CRA〜小児・眼科領域に特化 / JMDC傘下〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

1＞在宅勤務住所：フルリモート勤務…

￥

450万円〜699万円

正社員

小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである株式会社アイメプロにて、臨床開発モニターを募集しています。 JMDCの傘下となり、リアルワールドデータの活用や治験のDX化を推進しております。 ■業務概要：医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、臨床開発モニター（CRA）をお任せいたします。 ※受託型・派遣型の両方可能性有 ■業務詳細：新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。（医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収） ■組織構成： 50名（20代 5名、30代 30名、40代 15名） ■当社の魅力： ◎小児領域・眼科領域の高い専門性小児医療への専門性が高く、これまでの業務実績においても3割超が小児医療に対する支援業務です。近年は眼科領域にも注力しており、社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 ◎社員の定着率が非常に高い当社は社員が長期的に活躍できることを重視しており、見積もりの段階で余裕のある案件を受託している為、残業は月平均20時間以下と働きやすい環境です。なにか問題が発生した際には迅速に相談、対処することが根付いており、風通しのよい社風です。 ■当社の特徴：・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します開発業務全般の管理から個々の業務すべての実施経験があります・小児領域は特に重点的にサービス展開しています小児領域の豊富な経験、専門家とのコネクションがあります・業務委託および人材派遣の両方でのサービス提案が可能です・社員のストレスが少ない組織風土です風通しよい組織であり、問題事項はすぐに明確にし、対処可能です・教育研修体系が整備されています社外CRAへの教育研修サービスを提供しており、100名以上の受講生の実績があります

イーピーエス株式会社

【東京】CRA（経験者モニター）〜希望に沿った働き方・キャリアパス・スキルアップの選択肢が豊富〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

第二オフィス住所：新宿区新小川町１−…

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450万円〜799万円

正社員

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています〜 ■職務内容：医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務を担当します。治験の本質を深く理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら高品質なモニタリング業務を実行することが可能です。契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ※所属は、モニタリングセンターかグローバルリサーチセンターのいずれかを予定しております。【豊富な受託案件】国内トップクラスの受託実績を誇る同社では、そのラインナップも豊富です。代名詞でもあるオンコロジー領域は在籍しているCRAの過半数が経験済みというほど豊富な実績を誇っています。グローバルスタディの比率も6割を占め、注目されている再生医療分野も累積70件以上に及びます。丁寧で高品質なモニタリング業務より、国内外のメーカーから厚い信頼を獲得し、近年はプリファード契約が増加しています。 ■同社の魅力：【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。【豊富なキャリアパス】EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。

株式会社化合物安全性研究所

【札幌】＜未経験歓迎＞臨床開発モニター（CRA）※スタンダード上場企業100％子会社／UIターン歓迎【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：北海道札幌市清田区真栄36…

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400万円〜599万円

正社員

■業務内容：・開発業務受託機関（CRO）の臨床開発モニター（CRA）として医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床開発業務及び、治験がGCPに準拠して実施されているかの調査・確認業務を担当していただきます。 ■具体的な業務内容：・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問・GCP等遵守確認、治験の進捗管理・症例報告書回収・点検・PMDA相談・プロトコール作成、総括報告書作成 ■入社後の流れ：入社後6ヶ月程度、当社のCRAの業務の流れを覚えていただきます。 ■業務の特徴：・週1〜2回程度、医療機関への外勤が発生します。・出張が発生することもあります。・PMDA相談やプロトコール作成等、モニタリング業務以外の臨床開発業務に携わることが可能です ■組織構成：札幌勤務のCRAは8名（30代を中心に20代、40代が在籍）で構成されています。既に来年度案件受注を見越した事業好調による増員採用です。 ■当社について：・医薬品をはじめとする化学物質の安全性研究と、医薬品開発の臨床研究を支援する医薬品開発受託機関です。1970年の創業以来、総合的な安全性評価をテーマに、様々な臨床試験の受託研究を展開してきました。2001年より着手している臨床試験の受託では、医薬品の誕生を支援することで社会に貢献しています。・国内でいち早く牛摘出角膜を用いた「眼刺激性試験代替法」を立ち上げるなど、新しい取り組みにも挑戦。更に、ジェネリック医薬品の承認申請に関わる計画立案から治験の実施までをフルサポートしています。

メビックス株式会社

【応募意思不問】【大阪/カジュアル面談】CRA（臨床研究モニター）エムスリーグループ／在宅勤務可能【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

大阪オフィス住所：大阪府大阪市中央区…

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500万円〜1000万円

正社員

■求人概要：応募意思不問でWEBカジュアル面談から開始できます。ご自身の経験・志向性を基にキャリアのすり合わせを図ったり、会社やポジションの詳細情報を直接ご説明させていただきます。その上で、ご興味持っていただけた際には正式応募にて選考参加が可能です。 ■業務内容：モニタリング業務全般・施設要件調査、試験担当医師要件調査｜施設契約手続き｜IRB申請資料作成補助｜スタートアップミーティング・クエリ対応｜SDV｜症例登録促進｜SAE対応　等です。 ■社風：年代・部門の垣根を越えた意見交換が活発に行われています。有益な提案であれば、社歴に関係なく業務に取り入れる、風通しの良い職場です。手上げ制度が根付いているため、頑張り次第でキャリアアップができる環境です。（20代PL、30代管理職も多いです）またフレックス制度と在宅勤務制度にて、働き方の自由度は高いです。現在コロナウイルスの影響で全社の出社率は20%程度ですが、コロナウイルスが落ち着いたとしても在宅勤務を積極的に取り入れていく方針です。働き方も仕事の進め方も裁量をもって働けるためパパママ管理職も多数活躍中です。 ■当社について：当社は、臨床研究に特化したCROです。試験運営・モニタリングはもとより、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポートしています。また、国立大学医学部との共同開発により、EDCシステムを自社開発しました。2002年のリリースから18年間の利用実績があり、医学部のある全ての大学、20,000人以上のユーザにより利用され、250以上の試験で導入されています。2009年には、28万人以上の医師が登録する医療従事者専門サイトを運営するグループの一員となり、グループ会社の総合力を活かした、参加施設の選定やカルテスクリーニングやデータ入力支援など、それぞれの専門性を生かした多様なサービスでお客様にメリットをご提供しています。臨床研究法についてもいち早く専門部署を立ち上げ、特定臨床研究の支援実績も増加しております。2020年4月、デジタル化を推進する部門を新設。ePRO、データベース、AI、ウェアラブルデバイス、バーチャル臨床研究など、新しい技術を使って今まで不可能だったクリニカルクエスチョンの研究を推進していきます。

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