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検索結果: 1,170件(1081〜1100件を表示)

大鵬薬品工業株式会社

【東京】CTL（クリニカルチームリーダー）※世界14か国に展開／抗がん剤のスペシャリティファーマ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都千代田区神田錦町1-…

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600万円〜899万円

正社員

【CRAから挑戦可能／オンコロジー領域に強み・グローバル展開／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77％】 ■職務内容：がん領域、免疫・アレルギー領域等における臨床開発のクリニカルチームリーダー（以下、CTL）としてご活躍いただきます。配属となる開発部門では、国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており、チームで企画からモニタリング業務まで担当しています。分業制をとっていないのが特徴です。CTLはプロダクトリーダーの指示のもと、モニタリング業務の責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリードしていただきます。 1. 治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成（補助） 2. モニタリング計画書等、各種手順書の作成 3. モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施 4. モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認 5. 担当試験に係わるチーム内（モニター）教育 ■企業魅力：当社は1963年に大塚グループの一員として創業しました。以来、全社一丸となり世界中の患者や消費者が安心して使用できる高品質な製品の提供、適正な安全性情報の伝達に取り組んできました。主に、（1）抗がん剤、（2）免疫、（3）泌尿器の分野を重点領域としており、今後もオンコロジー領域に注力していく予定です。当社の抗がん剤は、経口の抗がん剤がメインとなっております。経口抗がん剤は痛みが無く、点滴や入院の必要が無いため通院で治療出来るというメリットのあります。そのため今後は、将来的に経口抗がん剤が欧州や米国で受け入れられるかをビジネスの焦点として、グローバル展開を目指しています。

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

【富山】治験コーディネーター＜企業勤務＞※看護師・薬剤師・臨床検査技師歓迎／夜勤なし・土日休【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

富山サテライト住所：富山県富山市安住…

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450万円〜549万円

正社員

〜チームワークと柔軟な働き方が実現可能／女性の管理職比率60％超／教育充実〜 ■職務内容：超高齢化社会に突入し、様々な疾病に対して患者さんや私たちのQOLを向上させるべく新しい治療法を開発する必要があります。今回は治験を実施する際の被験者および医療機関のサポートを担う治験コーディネーター（CRC）を募集しています。・治験被験者である患者さんへの内容説明補助、ケア／相談・治験担当医師の補助・検査／投薬スケジュール調整、治験データの管理など ※職場は基本的に委託されている医療機関で、自宅からの直行直帰です。 ■やりがい：CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多いです。現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられ、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行え、無事に治験が終了すれば喜びはひとしおです。 ■同社の教育体制：同社は同業他社からだけはでなく、看護師や薬剤師、臨床検査技師などから未経験で転職してくる方も多く、教育体制を充実させています。入社は原則偶数月と決まっており、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学やロープレを交えながら学んでいきます。その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を慣れていきます。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、1年程度で一人で担当を持てるようになります。その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 ■同社の魅力：・チームワーク：通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークが強みです。・働きやすい環境：2019年度の月間の平均残業は12.1時間です。管理職における女性比率は63.6%、日経ウーマンの女性が活躍する会社「管理職登用度（2019年）」でも5位にランクインし、ライフイベントの多い女性も活躍しやすい環境といえます。正社員は転勤可能性はありますが、定期的にあるものではなく適性や希望に応じて配置しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社QLife

治験プロジェクトマネージャー（被験者募集業務）◇webマーケ・新規事業に挑戦できる／M3グループ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都港区虎ノ門3-8-2…

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450万円〜799万円

正社員

製薬メーカーの治験を早期に終了し1日でも早く医薬品を上市させるため、様々なサービスの企画提案・実行を行うことで、新薬開発の効率化を支援します。＜担当業務＞ 1.患者向けリクルートサービス ■プロジェクトマネジメント・治験被験者リクルート計画の立案と実行・プロジェクトの進捗管理、リスク管理、予算管理・社内外のステークホルダーとの連携調整・KPI、およびKGI設定と達成に向けたPDCA実践・定期的なプロジェクト評価と改善策の実施 ■クライアントコミュニケーション・クライアントニーズに応じた被験者リクルート戦略の提案・定期での進捗報告と課題解決策の提示・追加施策の提案とアップセルの機会創出・長期的な関係構築によるリピート案件の獲得支援 ■被験者リクルート施策の企画・実行・Web広告、SNS、患者団体連携、オフライン施策など多様なチャネルを活用した被験者アプローチ戦略の立案と関連資料の作成・治験参加者向け資材・募集広告の企画制作管理・リクルート活動の効果測定と分析に基づく被験者募集プロセスの最適化・新規会員獲得に向けた施策の立案と実行 2.医師経由での患者リクルートサービス ■m3.com会員医師とのコミュニケーション戦略立案と実行・m3.com会員医師へ治験情報を提供し、治験実施医療機関候補の発掘や治験実施医療機関への患者紹介を促進する・m3.comに掲載する治験広告の作成やダイレクトメール等の各種配信業務・アプロ—チ対象医師を抽出するためのm3.com上でのアンケート構築・架電/メール/Web面談等で会員医師からの問い合わせ対応や会員医師へ治験概要の説明等を実施・患者リクルート効率化のためのデータ分析とプロセス改善 ■クライアント（治験依頼者等）との折衝・クライアントニーズに応じた患者リクルートプランの立案と実行・クライアントとのMTGや各種報告業務・各種資料・報告書の作成（Word/Excel/PPT等） ■プロジェクトマネジメント・プロジェクトの進捗管理、アップセルのための営業担当との連携・社内の医師対応担当者と連携し、医師へのアプローチ方法や患者リクルート促進のための戦略立案と実行変更の範囲：適性に応じて、会社の指示する業務への異動を命じることがある。

アポプラスステーション株式会社

【関西】臨床開発モニター/CRA　※製薬メーカー等への外部就労型・就業環境◎【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

クライアント先(関西) 住所：大阪府・…

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400万円〜799万円

正社員

【東証プライム上場・調剤第3位のクオールHD傘下／治験・臨床研究・食品試験とユニークなサービス展開／人のキャリアに向き合う会社】 ■業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般臨床開発モニターとして、クライアント先にてモニター業務をお任せします。治験に関する治験契約からはじまり、治験を円滑に運用するモニタリング、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなど臨床開発業務全般を行います。外部就労型を通じ、製薬メーカーでの勤務を経験することで、キャリアアップを図ることができます。 ■外部就労プロジェクトについて：製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業等はありません。ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案出来ます。また、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会がある為ご自身の成長につながる環境です。（努力、成果に応じては配属先製薬メーカーへの転籍の実例もございます）また外部就労型だけではなく受託型もあるため、本社（アポプラスステーション）に戻った場合希望に応じてマネジメント業務やスペシャリスト業務、またはキャリアチェンジでの新たな業務機会があります。・外資系製薬メーカー（オンコロジー、CNS、皮膚科、眼科、循環器領域）※グローバルスタディ有り・国内製薬メーカー（皮膚科領域）　・国内製薬メーカー（オンコロジー、泌尿器、アレルギー領域）　など ■東証プライム上場・調剤大手のクオールHD傘下：東証プライム上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD（CRO）と統合し2017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。現在CRO部門は30名程の組織となっておりモニタリング・DM・QCで構成しています。拡大期の為一緒に事業を大きくしてくださる方をお待ちしています。 ■人のキャリアに向き合う会社：ご自身の「将来こうなりたい！この経験を積みたい！」という気持ちに向き合う会社です。キャリア形成に熱い営業担当がいる為いつでも気軽に相談できます。1か月1回を目安にメンターとの定期面談あり「業務、キャリアプラン、お悩み相談」等一緒に考える事ができます。面談場所は会社やカフェなどリラックスして話せる場所で行う為相談もしやすい工夫をしています。

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

【静岡】治験コーディネーター＜企業勤務＞※看護師・薬剤師・臨床検査技師歓迎／夜勤なし・土日休【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

静岡オフィス住所：静岡県静岡市葵区御…

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450万円〜549万円

正社員

〜シミックG／チームワークと柔軟な働き方が実現可能／女性の管理職比率60％超／教育充実〜 ■職務内容：超高齢化社会に突入し、様々な疾病に対して患者さんや私たちのQOLを向上させるべく新しい治療法を開発する必要があります。今回は治験を実施する際の被験者および医療機関のサポートを担う治験コーディネーター（CRC）を募集しています。・治験被験者である患者さんへの内容説明補助、ケア／相談・治験担当医師の補助・検査／投薬スケジュール調整、治験データの管理など ※職場は基本的に委託されている医療機関で、自宅からの直行直帰です。 ■やりがい：CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多いです。現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられ、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行え、無事に治験が終了すれば喜びはひとしおです。 ■同社の教育体制：同社は同業他社からだけはでなく、看護師など未経験で転職してくる方も多く、教育体制を充実させています。入社は原則偶数月と決まっており、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学やロープレを交えながら学んでいきます。その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を慣れていきます。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、1年程度で一人で担当を持てるようになります。その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 ■同社の魅力：・チームワーク：通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークが強みです。・働きやすい環境：2019年度の月間の平均残業は12.1時間です。管理職における女性比率は63.6%、日経ウーマンの女性が活躍する会社「管理職登用度（2019年）」でも5位にランクインし、ライフイベントの多い女性も活躍しやすい環境といえます。正社員は転勤可能性はありますが、定期的にあるものではなく適性や希望に応じて配置しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ナカニシ

【栃木／鹿沼】臨床評価業務に関わるマネジメント業務◇歯科用精密ドリルで世界シェアトップクラス【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、臨床開発(GCP-QC、監査)

本社住所：栃木県鹿沼市下日向700 …

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800万円〜1000万円

正社員

【東証スタンダード上場・世界135ヵ国以上の国々に販売実績あり／高い技術力を持ち、落ち着いた環境で長期就業可能／福利厚生充実◎】 ■業務内容：・医療機器の臨床評価業務に関わる組織運営／マネジメント業務・GCP省令（Good Clinical Practice：医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令）に基づいた治験実施に関わる契約および外部提携先とのアライアンス活動・臨床研究／臨床開発の企画・計画立案・推進 ■当社について：＜高い品質と技術力＞当社製品に使用される精密部品2万3000点のうち、自社工場で生産しているものの割合は、実に85％以上。ゼロから自分たちの手で生み出すからこそ実現できる高品質な製品を低コストで生産。ナカニシのものづくりの原点が、ここにあります。＜グローバル展開／企業指標＞世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80％を占めています。70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が約90％。1〜3％くらいが標準と言われる営業利益率は約25％と高い水準で、安定感も抜群です。変更の範囲：会社の定める業務

イーピーエス株式会社

【名古屋】Global Project Manager/正社員【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

名古屋事務所住所：愛知県名古屋市中村…

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600万円〜1000万円

正社員

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／グローバルスタディの受託比率約7割〜 ■業務内容： ◎海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ◎日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート ■仕事の魅力： ◎海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます。 ◎自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります。 ◎実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager、 Consultant （Subject Matter Expert）やLine Managerへのキャリアが開けます。 ◎海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です。 ■当社の魅力：【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デーです。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮され、自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。また、「トモニン」にも認定されており、仕事と介護を両立できる職場環境を実現しています。【豊富なキャリアパス】EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度（選考有）です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社リメディア

【現年収保障/東京】CRA※急成長中CRO／残業月0〜10時間／週1〜4日リモート可【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

1＞本社住所：東京都千代田区神田美…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：モニタリング業務全般プロジェクトとしてはオンコロジー領域が多く割合を占めています。製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。 ■業務詳細：・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定・実施医療機関との契約手続き・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）および治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を訪問し確認・症例の管理・症例報告書の回収・点検　等・治験終了手続き、確認作業【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務体制：・担当することができる領域：がん領域、血液領域、免疫領域、中枢神経系領域等 ■キャリアパス：一つのプロジェクトをご自身で主催することを目標に、将来的にはマネジメント領域へのチャレンジも可能です。 ■働く環境：年休120日（土日祝）、残業月0〜10時間、案件・配属先・担当PJにも依りますが週１日〜週４日程度リモート可等、働きやすい環境です。 ■当社について： ▽事業内容人材派遣、モニタリング業務全般、メディカルライティング　等 ▽当社の特徴〜「少数精鋭」をモットーに、全社員との密なコミュニケーション〜 2014年10月の設立以来、「熟達、誠実、信頼、満足」という理念のもと、新薬開発の重要な部分であるモニタリング業務を通じて、クライアントの要望に応えてきました。少数精鋭であるからこそ、一人一人がそれぞれの経験やスキル、ノウハウを大いに活かしクライアントへ還元しながらも、自身のキャリア形成を実現できる、そういった環境が当社にはあります。 ■ビジョン：当社は創業以来、提唱してきた理念のもと、社員一人一人がプロフェッショナルとして高度な専門性、倫理観および道徳観を基に業務を遂行してきました。今後もお客様の多様化した要望に応えるため、より高度な専門性、スピード感をもって業務に対応し、お客様からの満足度向上に向けて進化・努力いたします。お客様の期待に応えて、真のパートナーになることが当社の使命であり、その先にある患者さんの願いに応え、最終的に社会貢献に繋げていきたいと考えております。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アスパークメディカル

【東京/応募意思不問カジュアル面談可】臨床開発モニター　〜受託・派遣両軸で検討可能です！【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

品川KSビル住所：東京都港区港南2-…

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400万円〜899万円

正社員

■求人概要本求人は応募意思不問でWEBカジュアル面談を実施出来るものです。ご自身のご経験・志向性を基にキャリアの摺合せを図ったり、会社やポジションの詳細情報をご提供します。面談後、ご興味があれば正式応募いただければ幸いです。 ■業務概要臨床開発モニターとして外部就労案件or受託案件をお任せします。医薬品・医療機器メーカーの開発担当者として、臨床試験が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認（モニタリング）する業務を担当頂きます。【具体的には】病院訪問（医師やCRCとのやり取り、書類回収など）、モニタリング報告書の作成、SDV対応、治験薬回収など、出張は週2〜3回程度を予定しています。 ※スキルアップにつながる手当は年間2万円まで支給します。【同社の魅力】 ■3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣8：受託2の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は200名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在籍しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100％・フラットで発言しやすい社アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なくフラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。 ■新たな給与体系の導入・働き方の多様性 2016年6月から仕事の内容や負荷と給与を自ら選ぶことのできる給与体系を構築。単独で業務の遂行が可能なCRAであれば、能力次第で20歳代でも1千万円以上の年収が可能です。仕事と家庭のバランスを取りたい方は、業務負荷の低い残業0の職場もあります。ご自身が選んだ仕事で各々の価値観に沿った充実を得ていただくことで会社が発展していくと考えています。

デルフィ株式会社

【大阪/製薬会社内勤務】CRA ◆別職種への豊富なキャリアパス◎/平均残業8h、有休消化率90%！【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

1＞本社住所：東京都港区西新橋1-…

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500万円〜1000万円

正社員

〜有給消化率90%、残業平均8h、産育休復帰率100%。ベテランも多く、学びながら長期的に就業可能/希望に沿ったキャリアを築ける〜 ■業務内容：業績好調に伴う増員採用です。関西圏の製薬会社等に赴任して、CRAとしてモニタリング業務を実施します。・国際共同試験および国内試験において、実施医療機関毎の症例登録計画遂行・適性な環境でモニタリングが行われているかの確認と、適合性調査のための準備、当局査察への対応・臨床試験における医療機関やベンダーとの協働 ■キャリアパスキャリア面談を踏まえ、本人希望を踏まえたアサインを行っています。（外資系案件比率：80%）社内の職種比率でCRAは約10%のみ。残り90%の社員は試験責任者、内勤サポート職、MA、PV/PMS、治験薬管理、薬事など幅広いキャリアパスを描いています。事例1：入社 ⇒ 外資製薬 CRA ⇒ 外資製薬試験責任者サポート ⇒ 外資製薬試験責任者事例2：入社 ⇒ 外資製薬 CRA ⇒ 外資製薬メディカルアフェアーズ ⇒ 外資製薬薬事担当者 ■働き方：・「子育てサポート企業」として厚生労働大臣認定（くるみん認定）取得・残業時間：社内平均8時間/月、有休消化率：90% ・中途入社者の在籍期間比率：10年以上 40%、平均年齢：39.7歳・男女比1:3、育児休業後復帰率100%（男性取得実績あり） ■入社後のイメージ（1）就業先入社後、まずは1〜2か月程度の導入研修を実施。プロジェクト就業後は製薬会社の名刺をもって、メーカーの社員と同じ環境で働きます。半年に1度、顧客からフィードバックを受ける機会があり、期待値をすり合わせながらキャリア形成していきます。数年ごとを目安に、キャリア希望を踏まえながら、新たなプロジェクトに従事しキャリア形成していただきます。（2）社員同士の繋がり全社員を対象とする継続研修、少人数で行うライフキャリア研修が年2回ずつあるほか、社内担当者との面談や希望制の語学研修など、社員同士で交流し学び合う機会を提供しています。出産・子育てなど、各人のライフスタイルに合わせて働けるよう整備しており、一生を通してキャリアを積める環境を整えています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アスパークメディカル

【東京/受託部門】プロジェクトリーダー兼CRA　※月4回出社以外リモートワーク可能/残業20時間程度【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

品川KSビル住所：東京都港区港南2-…

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600万円〜1000万円

正社員

【3年連続130％の成長率／中途社員100％・フラットで発言しやすい社風/女性管理職多数/稼働試験複数】 ■業務概要： CRA業務全般とプロジェクトリーダーとしてプロジェクトリードも兼任頂きます。 ※現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。 ■ポジション魅力：・スキルアップにつながる手当は年間2万円まで支給します。・受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。・モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。事業立ち上げに参画することも可能です。・月4日出社以外は在宅勤務も可能です。・基本は就業時間内に仕事を終わらすスタンスで、平均残業時間20時間程度です（繁忙期40時間、閑散期0時間）。 ■同社の魅力： 3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託＝5:5を目指します。 2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は200名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100％・フラットで発言しやすい社：アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。

大鵬薬品工業株式会社

【東京】臨床開発プロジェクトマネージャー（世界14か国に展開／抗がん剤のスペシャリティファーマ）【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

本社住所：東京都千代田区神田錦町1-…

￥

600万円〜999万円

正社員

【オンコロジー領域に強み・グローバル展開／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77％】 ■職務内容：本ポジションは、部門横断的メンバーで構成されるチームにおいてプロジェクトリードと連携し、スケジュール・コスト・タスク・リスク及びコミュニケーションの管理を行い、計画通りに開発プロジェクトを推進する役割を担います。 1．臨床開発プロジェクトのスケジュール・リソース・コスト管理 2．社内意思決定プロセス管理 3．関連部門（臨床開発、薬事、非臨床、CMC等）で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント 4．共同開発先・導出入先との協業プロジェクトのアライアンス業務 ■歓迎条件：※別枠記載の必須条件に加え、下記経験をお持ちの方は歓迎いたします。・海外スタッフを含むグローバルチームでの業務経験・上級レベルの英語コミュニケーション能力（グローバルチーム会議をファシリテートできる会話能力）※海外拠点や海外他社協業先とのグローバルプロジェクトの担当機会あり・抗がん剤領域の新薬開発経験・プロジェクトマネジメント管理ソフトの使用経験（例：MS-Project、Planisware等）・Project Management Professional （PMP）資格 ■企業魅力：当社は1963年に大塚グループの一員として創業しました。以来、全社一丸となり世界中の患者や消費者が安心して使用できる高品質な製品の提供、適正な安全性情報の伝達に取り組んできました。主に、（1）抗がん剤、（2）免疫、（3）泌尿器の分野を重点領域としており、今後もオンコロジー領域に注力していく予定です。当社の抗がん剤は、経口の抗がん剤がメインとなっております。経口抗がん剤は痛みが無く、点滴や入院の必要が無いため通院で治療出来るというメリットのあります。そのため今後は、将来的に経口抗がん剤が欧州や米国で受け入れられるかをビジネスの焦点として、グローバル展開を目指しています。

株式会社ワールドインテック

【東京 / 未経験歓迎】PV(安全性情報管理業務)【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、PMS・安全性情報担当

【東京　希望勤務地を考慮しながら決定い…

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350万円〜549万円

正社員

＜製薬メーカーでの経験が積める／未経験から医薬品開発に関わることが可能！医薬品の安全性情報の収集・報告業務＞ ■業務内容：同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、医薬品の副作用に関する報告内容の精査、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当いただきます。新しい医薬品は安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されますが、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません。その安全性に関する情報をまとめ、リスク（副作用）や対処方法などを早く医療現場へ伝えていくことが、安全性情報管理業務担当者の仕事です。 ■詳細な業務内容：有害事象・副作用情報の収集および評価・収集（市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.）、薬剤との因果関係・重篤性の判断・添付文書からの既知、未知の評価・集積評価（収集した個々の有害事象を集積し、リスク発生の有無を医学的、科学的に検討する）・PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）へ報告、リスク最小化計画の立案・実施（添付文書への記載 etc.）、薬剤の安全性検討事項の特定、安全性監視計画の立案 ■配属先について：現在の配属先としては製薬メーカーがほぼ100％です。（稀に医療機器メーカーへの配属もあります） ■同社の特徴・魅力：【製薬メーカーへの常駐により高い専門性を得られる】安全性情報管理部門では、国内外の大手製薬メーカーの治験や市販後業務に携わっています。製薬会社の一員として製薬から育薬に至る全体を把握することが出来るので、様々な業務に携わりながら専門性を高めていくことが可能です。【豊富なキャリアパス】安全性情報担当者から研究職や薬事への挑戦も可能です。定期面談や充実した研修体制でキャリアの実現をサポートします。【充実の福利厚生】資格手当（TOEIC700点取得で15,000円/月など）、地域手当＋住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金＋引越費用の会社負担、年2回の帰省旅費往復分全額負担、時間外手当100％支給、勤続3年から出る退職金、年間休日122日＋有給休暇、交流会でもある研究者会やエリア会、技術研修も十分に揃えています。変更の範囲：会社の定める業務

クレイス株式会社

【大阪】臨床開発モニター（CRA）※リーダー候補〜残業月平均10時間／フレックス制／年休127日〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

東京本社住所：東京都港区赤坂１丁目７…

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600万円〜999万円

正社員

【アサイン先には複数名のメンバーで就業／社内イベント有・社内の交流も活発／テレワーク可／年休127日（土日祝）／残業月平均10時間】 ■業務内容：臨床開発モニターとして製薬・医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート両立が可能なポジションです。 ■担当案件：ケアネット社の紹介による受託または製薬メーカー派遣が中心です ■組織構成：臨床開発推進部：22名(男性12名、女性10名) ■サポート体制：チームで案件に入っており、ベテランもいるためしっかりフォローを受けながら働ける環境です。また部長クラスの社員と月1回程度1on1を実施しており、業務の進捗や悩み相談があれば受けています。 ■ポジションの魅力・受諾型案件をマネジメントできる人材へと成長できる環境を用意・ボトムアップ型の社風、社長も現場に入ることがあるほど現場主義の会社・現場の悩みを吸い上げ改善していく社風・部長クラスの社員と月1回程度1on1を実施ており、業務の進捗や悩み相談が可能・製薬メーカー派遣等で経験を積むことができる ■就業環境・手厚い派遣・受託手当派遣の場合単価にも依りますが、概ね月6万円〜程度の手当てが付きます。・働きやすい環境フレックスタイム制の導入、テレワーク制度、残業月平均10時間等、長期的に働きやすい環境が整っています。出張はアサインされたプロジェクトにより発生する可能性がございますが、出張以外はテレワークができる環境です。 ■社風社長との距離が近く社員のアイデアを重要視する雰囲気です。社員からの声をしっかり制度化し、福利厚生の改善も積極的に行います ■当社について 2016年設立。創業メンバーは、これまでCROの分野で活躍し、豊富な実績をもつプロフェッショナルたちです。2022年にケアネットグループの傘下に入りました。これまで以上に製薬企業や医療機関とのパイプが強くなり、グループ内での相乗効果を高めてまいります。今後はグループ内の製薬企業（株式会社LinDo）の開発部門を担い、メガファーマからの受託/派遣との二本柱でサービスを提供していく予定です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社トプコン

【板橋】アイケア製品のグローバル薬事担当（中国エリア）◇グローバル展開／年休128日／フレックス有【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、薬事申請

本社住所：東京都板橋区蓮沼町75-1…

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500万円〜999万円

正社員

【薬事申請のご経験をお持ちの方へ／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー年間休日128日／フレックス／東証プライム上場】 ■採用背景：中国での販路拡大に向け将来的な生産体制の充実などを図るため、現地法人と協力しながら薬事当局との折衝などをお任せできる方を採用したく、募集を開始しました。 ■業務詳細：グローバル展開を推進する当社にて、海外薬事申請担当者としてご活躍いただける方を募集しています。（担当国は中国となる想定です）・医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断）・新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行・薬事申請資料作成、照会対応・法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行・上記に関連する技術文書、臨床評価関連文書のレビュー・上記に関連する社内外・国内外の関係者(薬事当局含む)との折衝 ■キャリアパス：入社後は中国担当の薬事申請とそれに付随する業務をお任せする予定ですが、当社では積極的なグローバル展開をしているため、他地域（米国、欧州など）のプロジェクトへも関与いただくことが可能です。 ■働き方についてリモート勤務は試用期間経過後に週１日の使用が可能です。当社では、フレックスタイムや短時間勤務制度、時間単位の有給休暇取得が可能な制度を導入し、育児・介護との両立を支援しています。出産や育児に関する休暇制度や在宅勤務のインフラも整備しており、社員の生活と仕事のバランスを重視した働き方をサポートしています。 ■当社の特徴：トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ワールドインテック

【関西】臨床開発モニター＜経験者歓迎／製薬メーカー配属／東証上場グループ＞【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

【関西　希望勤務地を考慮しながら決定い…

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500万円〜899万円

正社員

＜製薬メーカーでの就業で臨床開発のコア業務に携わる／抗がん剤・バイオ医薬品などの領域への配属中心＞ ■業務内容：同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発業務を担当します。具体的には、治験実施医療機関の調査選定・契約手続き、実施状況調査・確認、データ収集を行います。メーカー社員と同範囲を担うため、モニタリング以外の部分にも携わることが可能です。 ■特徴：基本的に製薬メーカーへ派遣されるため、CROでは経験出来ない業務が可能で、CRAとしての力を積むことが可能です。現在の配属先としては製薬メーカーがほぼ100％で、CROへの配属はほぼありません。（可能性は低いですが、医療機器メーカーや再生医療など先進領域などで他メーカーやアカデミアへの配属がございます。） ■ワールドインテックRDの強み理念：社員を単に「アウトソーシング」するのではなく社員・配属先と共に働きながら成長する「コ・ソーシング」の形を目指しています。実績：国各地の約250もの契約企業・大学・研究機関が配属先です。 ■同社の特徴・魅力：【多様なジャンルの研究開発経験を積むことが可能】上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。900名を超えるR＆D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。【キャリアパスの豊富さ】CRAでのご経験を積んでから、安全性情報管理業務担当者や研究職・薬事等へのチャレンジも可能です。定期的な面談や充実した研修体制により、キャリアの実現とライフスタイルに合わせたキャリアチェンジをサポートします。社員の働きやすさをバックアップする体制の充実が、低い離職率にも現れています。【充実の福利厚生】資格手当（TOEIC730点取得で15,000円/月など）、地域手当＋住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金＋引越費用の会社負担、年2回の帰省旅費往復分全額負担、時間外手当100％支給、勤続3年から出る退職金、年間休日122日＋有給休暇など正社員ならではの手当も充実しています。

クレイス株式会社

【大阪】臨床開発モニター（CRA）〜残業月平均10時間／フレックス制／年間休日127日〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

大阪支社住所：大阪府大阪市北区天神橋…

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400万円〜899万円

正社員

株式会社アスパークメディカル

【東京or大阪】外部就労でのプロジェクトマネジメント業務　※3年連続130％の成長率【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

クライアント先住所：東京都内もしくは…

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700万円〜1000万円

正社員

【3年連続130％の成長率／中途社員100％・フラットで発言しやすい社風/女性管理職多数/稼働試験複数】 ■業務概要：・医薬品メーカー様での外部就労案件をお任せします。 ■具体的な業務内容・クロスファンクショナルな日本プロジェクトチームのPMとして、戦略とオペレーションの整合性を確保し、円滑な遂行と意思決定を支援・チームと協力し、戦略を策定し、関係者と整合性を確保・目標、計画に基づいて進捗（タイムライン、コスト、品質など）を管理・情報を効果的に管理し、関係者間のコミュニケーションを円滑にする・ガバナンスとステークホルダーの関与を推進し、意思決定に必要な情報を準備・会議を効率的に運営し、議論や決定事項を明確に文書化・リスク管理を行い、必要に応じた対応を計画・担当領域はオンコロジー ■同社の魅力： 3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託＝5:5を目指します。変更の範囲：会社の定める業務

クレイス株式会社

【東京】臨床開発モニター（CRA）※グローバル案件〜残業月平均10時間／フレックス制／年休127日〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

東京本社住所：東京都港区赤坂１丁目７…

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800万円〜1000万円

正社員

DOTワールド株式会社

【東京】受託CRA◇完全週休二日制〜製薬企業やアカデミア、ベンチャー企業の医薬品・機器の開発支援〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

本社住所：東京都港区東新橋2-14-…

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400万円〜649万円

正社員

【受託治験業務のモニタリング◇完全週休二日制】 ■業務内容：モニタリング部のメンバーとして、製薬企業やアカデミア、ベンチャー企業が実施する医薬品・医療機器の開発支援に携わっていただきます！ ○治験および臨床研究のモニタリング業務・治験の依頼・治験契約、治験薬交付、被験者登録促進・治験実施状況の調査・確認・医師および協力者への資料や情報の提供・有害事象への対応・症例報告書の回収と点検　等 ■組織構成：同部には21名(男性女性の割合は3：4)の社員がおり、業務を細分化して専任の担当者を設けることはせず、幅広く包括的に業務を担当していただきます。そのため、プロジェクト全体を俯瞰し、より深い業務理解とスキルアップを図ることができ、とにかく学びが多くスピード感をもって成長が見込める環境です。 ■当社の強み：製薬企業だけではなく、希少疾患を対象とした医師主導治験も積極的に支援してきました。そのため、他のCROでは経験できない領域についての知識を習得したり、アカデミアとの接点が持てるなど、新たな体験を通じてスキルアップすることができます。 ■ビジョン：臨床開発を通じて社会貢献ができる企業をめざしている当社では、これからも幅広いサービス領域において、お客様から「DOTワールドに頼めば何とかしてくれる」と言っていただけるような、強い“推進力”のあるCROへと成長していきます。変更の範囲：会社の定める業務

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