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検索結果: 518(261〜280件を表示)

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【外部就労型:臨床開発モニター(CRA)】製薬メーカーでの勤務も可能!残業・休日出勤無く働けます!

臨床開発(CRA)

①東京 ②大阪

400万円〜

雇用形態

正社員

臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 ★クライアント企業にて就労 【勤務時間】 9:00~17:30 (所定労働時間7時間30分、休憩1時間) ※外部就業中は就業時間や休日をはじめ、原則として就業先の規定に準じます。

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治験コーディネーター(CRC・福島・未経験可)

臨床開発(CRA)

福島市内の病院内にて勤務※下記オフィス…

300万円〜500万円

雇用形態

正社員

治験コーディネーター業務をお任せいたします ■治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談へ対応 ■症例報告書作成の補助や治験スケジュール管理等の治験に係る業務全般 ■院内で治験にかかわるスタッフへの情報提供、サポート ■医療機関で実施している治験に関する情報を担当者へ提供、治験進行がスムースに進む様に調整をはかる。 ※夜勤なし ※医療機関・クリニックへの出張が発生いたします ※同社の治験実施施設はNTT系列の大病院、全国の大学病院、基幹病院が9割程度。クリニックは今後も増やす予定はなく、専門性を高めていく予定です。 【治験とは?】新しい薬を開発し、医薬品として販売するためには、 事前に承認、認可してもらうことが義務づけられています。 そのために、厚生労働省承認前の薬剤を患者や健康な人に投与して、有効性や安全性を確かめることが必要になります。 この、「新薬開発」の為の「治療を兼ねた試験」のことを「治験」といいます。 【特色】 NTT(持株会社)が直接運営管理を行う31社のひとつとして2000年に誕生。 2006年8月より主な株主がNTTよりNTTデータに変更。 会社の創立者は元病院薬剤部長であり、常に医療従事者の視点を忘れることなく事業展開を展開を行っております。 現在は、国立病院機構、官公立病院、済生会、日赤、労災、健保組合、社保組合、厚生連の各病院等、大規模病院を中心に全国約114病院で活動。 グループ内に医療機関を持っており5.急性期や血液内科、がん領域などの重症・入院治験の経験が多く、また大規模病院での支援実績が豊富であり、被験者対応はもちろん、院内関連部署との折衝や医師へスタッフへの治験協力依頼等の、円滑な治験進行の調整に長けております。 【変更の範囲:会社の定める業務】

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【CRA経験者募集】モニター・事務局業務(開発・臨床研究・PMS)/幅広いモニタリング経験が可能!/愛知

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

愛知県 名古屋市中区 下鉄名城線・桜通…

400万円〜800万円

雇用形態

正社員

モニタリングおよび事務局を中心とした開発、臨床研究およびPMS業務 GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務 ★幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募お待ちしております。 ◎受託企業:100社以上 ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ◎疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器,再生医療,ICCC案件も積極的に受注。 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ◎英語研修(短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)、 English communication service(英語研修:ネイティブ講師の常駐) ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能) ※入社後一定期間経過により適用可能となります。

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【CRA経験者募集】モニター・事務局業務(開発・臨床研究・PMS)/幅広いモニタリング経験が可能!/大阪

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府 大阪市北区 中之島線「大江橋」…

400万円〜800万円

雇用形態

正社員

モニタリングおよび事務局を中心とした開発、臨床研究およびPMS業務 GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務 ★幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募お待ちしております。 ◎受託企業:100社以上 ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ◎疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器,再生医療,ICCC案件も積極的に受注。 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ◎英語研修(短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)、 English communication service(英語研修:ネイティブ講師の常駐) ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能) ※入社後一定期間経過により適用可能となります。

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【未経験CRC】看護師を求めています!関西圏を主に治験事業を行なっている治験施設支援機関です。

臨床開発(CRA)、介護・リハビリ・福祉その他

京都府京都市もしくは兵庫県明石市

300万円〜700万円

雇用形態

正社員

実際に治験が行われている医療機関でのコーディネート業務 治験に参加する患者様(被験者様)に対する試験内容の説明補助やフォロー業務 試験データやカルテ等の記録の整理、医師と製薬企業との調整など ・医師、スタッフへの伝達事項の報告 ・被験者への治験内容や薬の投薬などの説明・スケジュールの調整 ・検体処理 ・書類作成の準備 【勤務時間】 9:00~18:00(休憩60分) ※時間外勤務あり:月20h前後

シミックヘルスケアインスティチュート株式会社 北海道 東北

【札幌】治験コーディネーター(CRC) <経験者優遇・未経験者歓迎>

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

【勤務地】 北海道札幌市中央区 【担…

350万円〜600万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。 医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、 医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、 治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。 治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理  などを担当頂きます。 ~業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください~

株式会社ケイ・エス・オー

食品の研究(試験)コーディネーター(CRC)

臨床開発(CRA)

本社 住所:東京都港区芝浦1-9-7 …

300万円〜350万円

雇用形態

正社員

■概要: 健康食品、化粧品素材、医薬部外品の臨床研究(試験)事業を展開している当社における研究(試験)コーディネーター業務をお任せします。 ■業務詳細: ・研究対象者対応等のCRC業務(医療機関での対応、電話やメールでの対応) ・検査データの確認 ・研究(試験)に伴う研究対象者への指導 ・PC(エクセル・ワード)操作(データ収集、書類作成) ・栄養計算・栄養指導 ・医療機関(医師・事務局)への対応

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【グローバルプロジェクトマネジャー】年収1000万円以上も相談可!経験者を求めてます!内資系CROでのお仕事です。

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

【勤務地】 東京オフィス (東京都港区…

800万円〜1300万円

雇用形態

正社員

内資系CROでのプロジェクトマネジャー業務 日本や欧米主導のグローバル試験についてプロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。 ■職務詳細 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。 ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業,調整,進捗管理を行う。 ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。  必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。 ・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。 ・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。 ・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。 ※職務変更の範囲:会社の定める職務

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【※東京都内※治験コーディネーター】未経験者を複数名採用予定!残業ほぼ無し!新薬開発に貢献しませんか?

臨床開発(CRA)、臨床心理士・カウンセラー・セラピスト

東京都内 ご自宅から1時間圏内の病院…

300万円〜

雇用形態

正社員

向精神薬の治療に特化したCRC業務 ・医師、看護師、被験者、治験依頼者との情報交換 ・被験者への治験内容の説明 ・被験者の背景因子などのチェックや来院、検査スケジュールの管理 ・プロトコル遵守のための確認 ・被験者へのプロトコルに則した正確な服薬指導 ・被験者へのインフォームドコンセント補助 ・治験薬の取扱い説明 ・治験前の契約準備や説明会の実施 ・有害事象への対応補助 ・担当する治験に関する業務フローの作成 ・症例管理のための資料作成 ※臨床心理士の資格をお持ちの方には心理検査業務もお任せしています。 精神、神経科領域に特化したCRCへ 医療機関にて治験責任医師のもと、治験が円滑に実施されるように幅広くサポートを手がけます。 精神薬理に精通した精神科医と一緒に働くだけでなく、当社では精神・神経科領域に特化したCRCへと育成していきたいと考えています。 これまで以上に専門知識やスキルを身につけながら、悩みをもち患者様に貢献していくことができる仕事です。 【勤務時間】 9:30~18:30(休憩60分)  ※フレックス制あり(実働8h) ※残業ほぼ無し あっても月10h程度

シミックヘルスケアインスティチュート株式会社 九州 沖縄

【大分】治験コーディネーター(CRC) <経験者優遇・未経験者歓迎>

臨床開発(CRA)

【勤務地】 大分県大分市 【担当エリ…

350万円〜600万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。 医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、 医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、 治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。 治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理  などを担当頂きます。 ~業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください~

株式会社アイメプロ

※大阪※【CRA】在宅勤務制度あり!ご経験を最大限考慮します!小児科・眼科領域に強みを持ったCROでのお仕事です。

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

【勤務地】 大阪事務所 (大阪府大阪市…

450万円〜650万円

雇用形態

正社員

小児領域および眼科領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発モニターを募集しています。 【業務概要】 医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、臨床開発モニター(CRA)をお任せいたします。 ※受託型、派遣型の両方の働き方がありご希望をお伺いいたします。 【業務詳細】 新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。 一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 (医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収) 【組織構成】 55名(20代 5名、30代 35名、40代 15名) 【当社の魅力】 小児領域・眼科領域の高い専門性 小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。 近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 【当社について】 フルサービスCROならではの”やりがい”、クライアントへ真にコミット  ・1PJを提案から受注後の業務終了まで同じ担当者がコミット、クライアントから高い満足度/信頼を獲得  ・中規模ならではの小回りを武器に、バイオベンチャー/開発ノウハウ不十分な顧客にフルサービス提供。PMDA事前相談から寄り添い、モニタリング、データマネジメント/統計解析など、CRO業務を一気通貫・フルサポート可能③”個々に合わせた成長支援”דWLB”を重視  ・一人ひとりを見れる規模だからできる、個々人フィットした中長期目線での開発スキルアップや、マネジメント業務など成長機会提供  ・残業少ない、リモート許容(フルリモート採用もあり)、ママさんPL・CRAも活躍中!

ノイエス株式会社

治験審査委員会支援担当者(=セントラルIRB支援担当者)

臨床開発(CRA)

東京都港区虎ノ門三丁目4番7号?虎ノ門…

350万円〜450万円

雇用形態

正社員

同社と提携する医療機関において設置されている、様々な治験や臨床経験について倫理性・安全性・科学的妥当性を審査する委員会(治験審査委員会=IRB)の支援義務です。 同社は複数のIRBと提携・支援しており、迅速な治験立ち上げから治験終了時までの支援義務を担っていただきます。 【具体的な業務の一例】 ■治験開始前に必要となる様々な契約を支援し、審査体制構築を行う ■治験審査委員会、倫理委員会開催の手配や実施時の記録作成を行う ■委員会における審査資料の作成や関係者への配布を行う ■審査依頼施設と審査に関する資料の授受を行う ■資料保管手続きを行う ■治験依頼企業からの監査に対応して資料を準備しスケジュール調整を行う ■規制当局からの実施調査依頼に対応して資料を準備しスケジュール調整を行う ※月に数回、定時後に外勤でIRB出席があり、参加必須となります。 【入社時の研修について】 入社時のオリエンテーションに続き、治験業界理解のため、必要な研修を、ご本人様のご経験に合わせて調整し、受けていただき ます。 【入社後の業務内容について】 まずは配布資料の準備、資料保管の手続きからになります。

株式会社EPLink(旧:株式会社EP綜合)

治験コーディネーター(CRC)【未経験可・経験者優遇】

臨床開発(CRA)

【変更の範囲:会社の定める範囲】

350万円〜550万円

雇用形態

正社員

☆国内最大のSMO☆ CRC(治験コーディネーター)として、医療機関において治験責任医師、治験分担医師の業務をサポートします。 治験に係わる各部門と連携をとり、治験業務が円滑に実施できるように調整を行います。一方で、治験依頼者である製薬会社との連絡窓口としても活躍します。 具体的には、試験依頼者および臨床試験実施担当者との打ち合わせ、被験者候補の適格性調査補助(スクリーニング)、被験者候補への試験概要の補助的説明と同意取得補助(インフォームド・コンセント)、症例登録補助、被験者の来院日時の調整、検査項目の確認 、症例報告書(CRF)作成のための支援等を行っていただきます。 【CRCとは】:患者さんと医師、さらに製薬会社との連絡役となり、治験の円滑な運営と進行をサポートする治験の専門スタッフです。 治験責任医師または治験分担医師の指示のもとで、医学的判断を伴わない治験業務の支援を行います。 中途入社の方でCRCのキャリアを歩む方も非常に多く、【看護師・准看護師】【薬剤師】【臨床検査技師】から転向した方が非常に多いです。 【変更の範囲:会社の定める業務】

株式会社マイクロン

【東京】臨床開発(CRA)職

臨床開発(CRA)

〒108-0075東京都港区港南2-1…

350万円〜500万円

雇用形態

正社員

製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。 【具体的には】 ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ・実施医療機関との契約手続き ・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)、治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を巡回し確認 ・症例の管理 ・症例報告書の回収・点検 等 【業務体制】 ・担当する可能性のある領域:中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域 ・担当するプロトコールの数:原則 1 ・担当する施設数:平均 3~4(未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます) 【キャリアパス】 重点疾患領域は、イメージング技法の活用領域と符合する中枢疾患領域&がん領域&心・血管疾患領域であり、この領域におけるエキスパート(イメージングCRA)としての成長を期待しています。 【やりがい】 目標は、製薬メーカーや医師、研究者に対して、企画立案も行える臨床開発イメージングCRAです。医用画像を使った臨床試験が増えていく今なら実現することができます。 【変更の範囲:会社の定める業務】

株式会社マイクロン

臨床開発分野の経験をお持ちの方募集!【プロジェクトマネージャー候補】パイオニア的存在のイメージングCRO@大阪

臨床開発(CRA)

【大阪支社】 〒532-0003 大阪…

450万円〜650万円

雇用形態

正社員

【イメージングCROのプロジェクトマネージャー】 イメージング技術の提案・活用に強みにもつ、国内ではパイオニア的存在のイメージングCROです。 当該ポジションでは、受託案件のプロジェクトマネージャーを担当いただきます。 <具体的な業務内容> ・プロジェクトマネジメント:治験依頼者との窓口、進捗管理、要員管理、ベンダー管理 等を実施。 ・イメージングサービス業務: -医療機関との調整:画像撮像は各医療機関にて実施します。詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。 -画像QC:適切な画像が撮像されているかの確認(撮像範囲、画質、撮像条件等)。 -画像処理:画像整理・補正等の各種画像処理の実施 -画像解析:医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。 -読影会:エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。 <キャリアパス> 入社後は約2か月間の導入研修を経て、受託済みの各プロジェクトに配属されます。 基本的なイメージングサービス業務を身に着けていただきます。 1~2年後には、プロジェクトマネージャーを担当いただきます。 安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、安心して業務遂行できるようサポート体制を整えています。 約20年間のノウハウがあり、これまで入社時にはイメージング知識がなかった多数の方が1~2年後にはプロジェクトマネージャーとして活躍しています。 <やりがい> 当社は国内最大のイメージングサービス受託数を誇ります。 最新の治験情報、画像解析技術、トップランナーの医師や研究者と接する機会は非常に多く、専門性を磨く機会は数多くあります。 ※職務変更の範囲:会社の定める職務

株式会社ケイ・エス・オー

【食品研究コーディネーター(CRC)】未経験者歓迎!トクホや機能性表示食品の臨床試験受託会社でのお仕事です。

臨床開発(CRA)、介護・リハビリ・福祉その他

【勤務地】 本社(港区芝浦一丁目9番7…

250万円〜400万円

雇用形態

正社員

トクホ(特定保健用食品)や機能性食品、化粧品素材、医薬部外品などのヒト試験の受託企業での食品試験・研究コーディネーター(CRC)業務 (具体的には・・・) ・健康食品の臨床試験に伴う指導 ・スケジュール、被験者管理 ・データ収集、書類作成 ・医療機関にて被験者への説明や誘導

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【臨床開発モニター(CRA)】産休復職率100%!最大週4日の在宅勤務も相談可能!大手商社企業のグループ法人です。

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

①東京都文京区 ②大阪市中央区

450万円〜700万円

雇用形態

正社員

オンコロジー、中枢神経系、循環器系等の領域のプロジェクトチームにおける臨床開発モニタリング業務 【プロジェクトについて】 当社は、オンコロジーや中枢神経系、循環器系など幅広い疾患領域のプロジェクトに携わっています。 また、グローバルスタディも増加しており、現在プロジェクトの約半数を占めています。 さらに、RBM(Risk Based Monitoring)や、再生医療等製品に関する専門組織を創設し、 新しい領域へも積極的に挑戦を続けています。 なお人材育成の観点から、これまで経験していない領域でもプロジェクトをアサインする方針です。 【グローバルスタディ、ICCCの増加】 大手グローバルCRO企業との戦略的パートナーシップ契約によりグローバルスタディが増加中。 グローバルスタディ経験のあるスタッフは200名を越え、多数の実績と実力を有しています。 また、当社は戦略・薬事コンサルティング、薬事申請業務のサポート、現地調査、ICCCなど、 多角的にグローバルスタディをサポートしています。 【1人1プロトコールの専任制】 プロジェクトを進める上での“働きやすさ”にも注力する当社。 基本的に1人1プロトコールの専任制をとっており、担当のプロジェクトに集中できる環境です。 プロジェクトチームの規模はさまざま。 10名チームの場合ですとPLとサブリーダーがそれぞれ1人ずつ、 中堅メンバーが5~6名、その他2~3名は経験の浅い社員が占めるなど、チームメンバーの経験を考え構成しています。 若手CRAは、業務上の不明点を気軽に先輩社員に相談できるため、安心して仕事に取り組めます。 当社の顧客満足度が高いのは、安心のチーム制のもと、 CRAが丁寧に仕事に取り組める環境が整っているからに他なりません。 担当業務にじっくりと取り組み、お客様の期待を越える付加価値を提供してください。 ★グローバルスタディにチャレンジしたい方歓迎! ★内勤CRAなどの内勤ポジションにて無理せず働くことも可能です!

ノイエス株式会社

※水戸エリア※【CRC(治験コーディネーター)】未経験からCRCを目指せます!医療系資格をお持ちの方を求めています!

看護師、臨床開発(CRA)

【勤務地】 茨城県にある当社提携の医療…

400万円〜600万円

雇用形態

正社員

大手SMOでの治験コーディネーター業務 【業務内容】 ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者(患者)さま対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等) ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます 水戸オフィス所属のCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。 施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。 CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。 ※職務変更の範囲:会社の定める職務

非公開

医師主導治験/臨床研究のモニタリング・事務局担当【IT技術を駆使した新しい手法にチャレンジ】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都港区 JR線・東京モノレール 「…

400万円〜700万円

雇用形態

正社員

医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般 (モニタリング担当者、内勤事務局担当者) 【具体的には・・・】 ■臨床研究への新しい仕組み・手順導入(バーチャル臨床試験(Virtual Clinical Trials))と技術応用にチャレンジする。 ■アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究(同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等)を企画、立案及び実施する。 ■Real World Data(RWD);患者情報、Personal Health Record(PHR);各個人情報(身体、医療、生活習慣等)をアプリ、web及びデバイス等、多様なツールを用いて臨床研究の企画、立案及び実施。 ■新インフラ、ツール等の技術習得、選定、導入、応用と実施。 臨床研究を取り巻く環境が大きく変化し、新しい仕組み・手順や手法が導入されています。 新しい取り組みに挑戦できる方を募集します。

株式会社アスパークメディカル

臨床開発モニター(受託部門CRA)大阪

臨床開発(CRA)

大阪本社 月4日出社以外は在宅勤務可能…

400万円〜750万円

雇用形態

正社員

■医薬品・医療機器メーカーの開発担当者として、臨床試験(治験)が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認(モニタリング)する業務を担当いただきます。 ※現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。 受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。 ※モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。 事業立ち上げに参画することも可能です。 ■受託型の特徴 当社オフィスで医薬品メーカーから請け負った試験を担当していただきます。 クライアントからはチーム全体のパフォーマンスを要求されるため、チームワークが重要です。 当社はフレックスタイム制を導入しております。 ★月4日出社以外は在宅勤務可能 ★産休復職者100%:育児と仕事を両立できる職場環境の充実。 育児と仕事を両立できる環境の提供は会社の重要な責務であると考え、復職後も育児有給制度や時短勤務も準備。育児中も安心して働ける環境提供を行っています。 ※スキルアップにつながる手当は年間3万円まで支給します。 ■取引先企業:国内外大手製薬企業から大学発BV、医療機器メーカーまで、約60社超の取引実績あり。 ■■新たな給与体系の導入・働き方の多様性■■ 2016年6月から仕事の内容や負荷と給与を自ら選ぶことのできる給与体系を構築。単独で業務の遂行が可能なCRAであれば、能力次第で20歳代でも1千万円以上の年収が可能です。また、仕事と家庭のバランスを取りたい方には、業務負荷の低い残業0の職場もあります。ご自身が選んだ仕事で各々の価値観に沿った充実を得ていただくことで会社が発展していくと考えています。

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