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検索結果: 569件(61〜80件を表示)
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臨床研究CRA／事業立ち上げ
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府、東京都
600万円〜700万円
正社員
臨床研究事業を現在新たに立ち上げております。 アカデミアでの臨床研究等における下記業務を担当いただきます。 ・各種手順作成 ・治験事務局の手続き業務 ・モニタリング ・研究計画の企画・立案 等 ・その他、アカデミアでしか経験できない業務もご経験いただけます。
国内CRO（開発業務受託機関）のパイオニア
CRA（臨床開発モニター）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都
600万円〜1000万円
正社員
■治験を実施する医療機関および医師と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認します。フェーズ3を中心としてフェーズ1～4までフルサービスを提供しており、主に受託型（9割程度）のモニターとしてご活躍いただきます。派遣型（1割程度）もございます。 ※派遣型をご希望の場合、特定派遣として製薬メーカーで勤務して頂きます。勤務時間は派遣される製薬メーカーの勤務時間によります。 ※国際治験に参加することも可能です。
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CRA（臨床開発モニター）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府、東京都
600万円〜900万円
正社員
■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き
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CRA（臨床開発モニター※経験者
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都
600万円〜700万円
正社員
■臨床開発モニター（CRA）業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ■治験の計画書・報告書等の書類作成 ■モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行 ■治験のスケジュール管理 ■症例エントリーの進捗確認 ■症例報告書の回収・作成 ■医師や医療機関とのコミュニケーション
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研究開発（生体評価システム）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府
600万円〜700万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■顧客への試験計画や評価系の立案 ■顧客対応、資料作成等の付随業務 ■試験計画書や報告書の作成、データ集計・統計解析 ※論文作成を受託した場合、著者として入ることもあります。
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CRA（臨床開発モニター）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
福岡県、東京都、大阪府
600万円〜1200万円
正社員
■特定臨床研究や医師主導治験に関するモニタリング業務（GCP及び知見実施計画書に準拠した治験の推進）を担当いただきます。 ＜具体的には＞ ■治験実施医療機関及び担当医師の選定 ■治験の依頼・契約手続き ■症例収集 ■データ回収 ■安全性情報の伝達 ■承認申請に必要な書類の作成 等 ※平均週1回程度、出張が発生します（宿泊を伴う場合があります）。 ※将来的には、CRO業務におけるプレイングマネージャーとしての活躍が期待されるポジションです。
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臨床開発担当
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府
600万円〜800万円
正社員
臨床試験 モニタリング業務を中心とした臨床開発業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・モニタリング業務を中心とした臨床開発業務における外部委託先（CRO）の管理 ・プロトコル立案、治験関連資料の作成、治験の推進・進捗管理 ・治験相談等の当局対応、承認申請資料の準備 ・臨床開発プロジェクトのリード
大正製薬株式会社
【東京】GCP監査担当 〜リポビタンD等OTC医薬品で国内トップクラス〜【エージェントサービス求人】
臨床開発(GCP-QC、監査)
本社 住所：東京都豊島区高田3-24-…
500万円〜1000万円
正社員
【OTC医薬品業界TOPクラスのシェア／「リポビタンD」を初めとした医療品・健康食品を開発／住宅手当・家族手当など福利厚生充実】 ■業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般 ■業務内容： ・医療用医薬品/OTCの治験におけるGCP監査（監査計画の立案、実施、監査報告書の作成） ・医療機関監査 ・システム監査（治験関連プロセス全般） ・CRO監査（モニタリング,DM/統計,検査ラボ,その他ベンダー） ・治験実施部門への教育/相談対応 ・PMDAのGCP適合性調査への対応 ■組織構成： 配属先としてはQA(信頼性保証)本部の治験監査室となります。室長含め５名が所属しておりフラット組織です。 ■当社の特徴：主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。2つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。 ■OTC（一般医薬品）業界について： ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及､インバウンド需要の増加を背景にOTC業界は拡大傾向にあります。日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められており、成長可能性があります。世界市場としては医療保険制度が整っていない新興国を中心に安価なOTC医薬品へのニーズが高くあるため、海外市場への積極的な投資も必要となっています。 業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般
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CRA／Sr.CRA（臨床開発モニター）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都、大阪府、福岡県
600万円〜1000万円
正社員
■製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（CMP）に従ってモニタリング業務を実施していただきます。 【具体的には】 ■担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成 ■被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 ■将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当
非公開
臨床開発モニター
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都
600万円〜700万円
正社員
臨床開発モニターとして下記業務をご担当頂きます。 ・臨床性能試験のプロトコル・SOP作成、試験の運営、報告書のとりまとめ ・規制要求事項の開発部門へのインプット、性能試験計画や結果のレビュー、申請資料の作成、当局対応 ・保険適用希望書の作成、当局対応
医薬品開発業務の受託やCRA・MRの派遣などを行う企業
CRA＜受託型＞
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府、東京都
600万円〜900万円
正社員
■同社にて企業治験（国内治験やICCC案件などの国際治験）／医師主導治験／臨床研究のモニタリング業務全般に従事していただきます。 ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、治験契約手続き ・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理 ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告 ・他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション など
株式会社マイクロン
【東京】プログラム医療機器（SaMD）にかかわる品質管理業務 ※未経験歓迎！【エージェントサービス求人】
臨床開発(GCP-QC、監査)、品質管理・保証
本社 住所：東京都港区三田3-13-1…
350万円〜499万円
正社員
プログラム医療機器（SaMD:Software as a Medical Device）開発の品質管理業務をお任せいたします。 医療のデジタルトランスフォーメーションに合わせて、ひと昔前のルールを順守するだけの時代ではなく、リスクに基づくアプローチが必要になっており品質管理の重要性が増しています。今回の募集は臨床試験の実施や医療機器製造販売業の数多くの規制とそのプロセスを理解し、それぞれの工程管理を行うことで品質を確保する仕事です。 ■業務内容詳細 ・臨床試験で発生する文書、記録の点検および管理 ・医療機器の製造承認申請書の点検および管理 ・医療機器QMS省令、ISO13485で発生する文書、記録の点検および管理など ■業務体制 ・工程管理、リスク分析を行い最善の品質管理手順を検討するところから、依頼者への書類の移管まで、幅広く業務を行っています。 ・標準業務手順書やマニュアルに従って業務は行われますが、これらについても常に改善することを念頭に業務を行っています。 ・業務実施部門とチームを組んで共同作業をします。 ■キャリアパス ・未経験者：導入研修でGCP,SOPを学んでいただき、サポート業務からスタートします。 ・経験者：臨床試験の品質管理だけではなく、画像解析業務や臨床研究に関連する品質管理など、幅広くキャリアを広げることができます。 医療機器の申請から販売まで、書類を通じて全体像を見ることができ、品質管理の経験を活かして、ISOの内部監査や品質保証、ライティング、コンサルティング業務のスキルを身につけることができます。 ■やりがい ・定型業務をこなすだけではなく、意見交換しながらより業務しやすい環境を作り上げていくことができます。 ・モニタリングQCだけでなく、画像解析や臨床研究に関連するQC、また医薬品だけでなく医療機器まで幅広い業務に関わることができます。 ■当社の強み マイクロンでは2021年にSaMD事業部を新設、医療機器業界の中でもいち早く画像診断ソフトウェアの開発支援から薬事申請、販売までを手掛けていることもあり、すでに20件以上ものコンサルティングを行い、10件以上の医療機器認証・承認を得ることができました。
非公開
CRA（臨床開発モニター）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府、東京都
600万円〜800万円
正社員
■GCPやSOPを遵守した医薬品開発に関する臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務全般をご担当いただきます。 ※受託型もしくは派遣型での就業となります。 ※担当領域や働き方（受託型・派遣型）は個々人の経験・希望を考慮し、相談しながら決定いたします。
臨床試験支援管理システムを用いて臨床試験支援を行うCRO
CRA（臨床研究モニター）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府、東京都
600万円〜700万円
正社員
同社が受託している臨床研究のモニタリング業務を担当して頂きます。 ■担当業務 モニタリング業務全般 ・ 施設要件調査，試験担当医師要件調査 ・ 施設契約手続き ・ IRB申請資料作成補助 ・ スタートアップミーティング ・ クエリ対応 ・ SDV ・ 症例登録促進 ・ SAE対応
医薬品開発業務の受託やCRA・MRの派遣などを行う企業
CRA＜製薬メーカー派遣就労型CRA＞
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府、東京都
600万円〜900万円
正社員
派遣先製薬メーカーにて、CRA業務をご担当頂きます。 ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、治験契約手続き ・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理 ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告 ・製薬メーカー内の他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション など ※試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定
非公開
Study Start Up Associate
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都、大阪府
600万円〜800万円
正社員
同社の Study Start Up Associate として下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・同部門で実施する臨床試験におけるフィージビリティー、施設選定、施設との契約交渉、その他立ち上げ業務全般 ・Master and Country Specific Subject Information Sheet および、ICFの作成、最終確認、レビュー ・SSUのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSSUに関する専門知識を提供 ・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整 ・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携 ・その他業務（治験責任医師への支払い、トレーニング文書の作成・更新、必要に応じてSSU部門の新人・若手の指導・育成、治験責任医師契約と予算策定プロセスの起案から実行までのコンサルタントとしての機能、立ち上げ以降の一部サポート業務など） ※キャリアパス：同ポジションでの昇格（Senior、Manager レベル）、薬事関連のポジション、Site Activation Lead など現在同社では統合による事業拡大...
非公開
※静岡※【治験コーディネーター／CRC】◆1999年設立SMOのパイオニア◆内資系SMO◆ワークライフバランス重視
臨床開発(CRA)
◆勤務地／静岡エリア（常駐型） 静岡県…
400万円〜600万円
正社員
治験コーディネーター業務全般 ＜主な業務内容＞ ・患者への同意説明補助 ・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助 ・モニタリング対応 ・各種書類の管理補助 ※静岡県駿東郡のがん専門病院に配属予定です。 【当社の特徴】 ●関東圏と関西圏を中心に密着し、SMO事業を展開しています。 ●皮膚科、泌尿器科、産婦人科の実績を積み、小児科、神経内科、整形外科（ペインクリニック）に関しても注力しています。 ●近年は、癌チームを発足し、癌の支援も充実させております。 ●メイン・サブ制ではなく、チーム制をとっています。 ⇒メイン・サブ制と比較し、情報共有をマメに行うことで時間を要したり、 自分が理解すべき施設や試験数は多くなるが、突発的な休暇に対する会社の対応は、柔軟にできます。 そのため、休暇を取得しやすい環境にあります。
非公開
※前橋※【CRC／治験コーディネーター】◆1999年設立SMOのパイオニア◆内資系SMO◆ワークライフバランス重視
臨床開発(CRA)
【配属先住所】 ◆前橋支社／群馬県前橋…
400万円〜550万円
正社員
治験コーディネーター業務全般をお任せいたします。 ＜主な業務内容＞ ・患者への同意説明補助 ・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助 ・モニタリング対応 ・各種書類の管理補助 ＜特徴＞ ●関東圏と関西圏を中心に密着し、SMO事業を展開しています。 ●メイン・サブ制ではなく、チーム制をとっています メイン・サブ制と比較し、 情報共有をマメに行うことで時間を要したり、 自分が理解すべき施設や試験数は多くなるが、 突発的な休暇に対する 会社の対応は、柔軟にできます。 そのため、休暇を取得しやすい環境にあります。
非公開
【CRA／臨床開発担当者】◆内資系CRO◆1989年設立のCROのパイオニア◆ワークライフバランスを重視
臨床開発(CRA)
本社／東京都中央区
400万円〜700万円
正社員
ご経験に応じて、以下の臨床開発に関わる業務をお任せします。 ＜主な業務内容＞ ◆治験コンサルタント業務 ◆CRA業務 ◆治験調整事務局業務 【当社について】 ・これまでに様々な領域の臨床試験経験があります。 中でも、「がん領域」、中枢神経（CNS）領域の経験が豊富で、バイオ医薬（抗体医薬）も第Ⅰ相から第Ⅲ相の臨床試験経験があります。 ・今後も、「がん領域」「中枢神経（CNS）領域」「バイオ医薬」を重点疾患領域として注力していきます。 ・リスクベースドモニタリングの考え方を基にモニタリングシステムを構築し、質の高いモニタリングは依頼者から高い評価を受けています。 ・グローバルではアジアの海外CROと提携し、今後もアジア方面に展開を広げていく方針です。 ・若手やベテラン問わず「Challenge」という思いを尊重する風土があります。 ・CRAの業務以外でも、要望に応じて薬事、DM/解析、QA、新薬開発等の様々な業務の経験もできます。 【ワークライフバランスを重視した働きやすい環境です】 仕事と家庭の両立支援をしています。 社員が仕事と家庭を両立しながら、その能力を十分に発揮できるような雇用環境の整備、 および男女問わず 普通に子育てに参加できるような職場づくりを目指し、取り組んでいます。 ・フレックスタイム 制度 コアタイム 10:30 ～ 15:30 のフレックスタイム制度を導入しています。時短勤務社員も対象です。
