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協和キリン株式会社

医薬品開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント業務

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都千代田区大手町1-9-2 大手…

￥

700万円〜1300万円

正社員

「医薬品開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント業務」のポジションの求人です開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務：下記の活動を通じてプロジェクトを計画通り推進する。・開発プロジェクトチームの主要なインテグレーターとして、プロジェクトマネジメントツールおよびテクニックを活用し、チームビルディングとチームのモチベーションを向上させるリーダーシップスキルを発揮する。・さまざまな開発相にわたる開発プロジェクトを組織の目標とスケジュールに沿うように管理する。・包括的なプロジェクト予算とリソースを作成し、モニタリングする・チームと協力して統合されたプロジェクトタイムラインを作成し、進捗をモニタリングし、必要に応じて変更を施す・潜在的なリスクを事前に特定し、リスク緩和策を策定、実行する。・部門、チーム、地域を越えて効果的にコミュニケーションを取り、プロジェクトを推進する。主要な文書の管理、透明性の確保、教訓やベストプラクティスの共有により、チームのパフォーマンスを最適化し、組織内のプロセス改善を促進する。・組織の要求事項に対応し、ガバナンス会議、承認プロセス、部門間の連携などを含め、プロジェクトを円滑に進め、管理する。【配属先】開発本部　開発マネジメントオフィス【本ポジションの魅力】協和キリンのグローバルプロジェクトマネージャーとして、日本、米国、欧州にまたがるグローバル開発チームを日本から主導し、プロジェクトリーダーと協力しながら、グローバルにまたがる開発戦略の策定と実行を推進するユニークな機会が得られます。このポジションは、グローバル規模で大きな影響を与える革新的ソリューションの開発に貢献できる貴重な機会となります。

イーピーエス株式会社

東京スタディマネージャー（Study Manager：SM）

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都

￥

600万円〜1000万円

正社員

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、同社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProjectManagerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、ProjectManagerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも同社の魅力の一つです。（その他詳細は面談でお伝えします）

大鵬薬品工業株式会社

臨床開発のプロダクトリーダー（がん、免疫・アレルギー等

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都千代田区神田錦町1-27

￥

700万円〜900万円

正社員

「臨床開発のプロダクトリーダー（がん、免疫・アレルギー等」のポジションの求人です ■同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 1．治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂 2．治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL,モニター）およびCROを統括管理 3. CTL、モニターの指導、教育 4．総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成

株式会社セキノサイトネット

製薬会社・医療機関への治験の提案営業　※年間休日120日以上

MR、臨床開発(CRA)

東京都豊島区池袋2-53-5　KDX池…

￥

450万円〜650万円

正社員

【職務概要】治験施設支援機関（SMO）の同社にて、治験受託の為の営業活動や、治験を行う医療機関との関係強化・提案営業をお任せいたします。【職務詳細】＜営業先＞製薬会社・医療機関など＜業務内容＞・製薬会社等、取引先からの新規治験獲得および追加症例受託に向けた活動・医療機関との治験実施施設提携に向けた活動・製薬会社や医師とのアポイント調整、面会・打ち合わせ・製薬会社等取引先や医療機関からの要望・指摘への、面談・電話およびメールによる回答、適宜社内に共有 ■ワークライフバランス◎ ・社員が安心して働けるような制度づくりや福利厚生の整備、設備の導入など、積極的に行っています。・残業平均20H程度、年間休日128日、完全週休2日制（土日祝）です。【業務内容変更の範囲】同社業務全般

非公開

【関西】臨床開発モニターあなたのご経験を生かしてステップアップして下さい！

臨床開発(CRA)

関西一円になります。（ご希望をお聞かせ…

￥

500万円〜1000万円

正社員

■臨床開発におけるモニタリング業務　【ここがポイント】　◆グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なPJT多数。　◆豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリングが強み　◆プロジェクトコミッティと呼ばれる医師や社外の専門家を含む組織が　　各プロジェクトへアドバイスする体制を整えている。　◆年間84時間に及ぶ継続研修や国内大手製薬会社が出席する国際学会に　　参加。海外子会社へのOJT出向も実施しています。　◆業界トップクラスの給与と待遇

非公開

CRC（治験コーディネーター）【大阪・京都・兵庫】

看護師、臨床開発(CRA)

【関西一円の医療施設】：勤務地はご希望…

￥

300万円〜500万円

正社員

治験現場での患者様と医師をつなげていくお仕事です。【具体的には】 ■治験担当医師の補助業務 ■被験者である患者様へのご説明・相談窓口 ■院内スタッフとの調整担当医師とのコミュニケーションをとっていただき、円滑に治験が進むように様々な手配をしていただきます。他にも患者様へのケアや治験内容の説明も大切なお仕事です。病院内で働く方々へのフォローも忘れずおこなっていただきます。各CRCは経験値やプロトコールの内容により、担当するプロジェクト数・担当被験者数は異なりますが、 SMA（治験事務局担当者）との分業により、恒常的な過度な残業の対応は必要ありません。今までのご経験を基に様々な科への治験に取り組んでいただきます。

株式会社リニカル

【大阪】プロジェクトマネージャー（臨床開発）　※年収800万円以上

基礎、応用研究、分析(電気・電子)、基礎、応用研究、分析(機械・メカトロ)、臨床開発(CRA)

大阪府大阪市淀川区宮原一丁目6番1号　…

￥

800万円〜1000万円

正社員

【職務概要】日本や欧米主導のグローバル試験について、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。【職務詳細】・顧客重視のリーダーシップを持ち、複数の臨床研究試験を管理する。・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業、調整、進捗管理を行う。・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。・リスクマネジメントベースで、複数のサイト／国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。【業務内容変更の範囲】同社業務全般

CRO

臨床開発プロジェクトリーダー（小児・眼科領域）

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都【詳細はお問い合わせください】

￥

600万円〜900万円

正社員

小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発プロジェクトリーダー候補としてご活躍いただきます。 ■業務概要：・プロジェクトリーダー、サブリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理・モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理 ■業務詳細：・国内・海外の受託臨床試験の推進・社内外のパートナー（クライアント含む）との調整、関係構築・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理・プロジェクトに関する提案、契約締結・進捗管理・CRAのマネージメント、指導、施設とのトラブルシューティング・新規受託案件取得のためのプレゼン対応、他

臨床開発関連の優良企業

グローバル臨床試験およびアジアを中心としたローカル臨床試験の開発サポート/コーディネーション業務◆福利厚生：充実◆

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京

￥

500万円〜700万円

正社員

GxP監査担当、グローバル臨床試験の専門部隊としてCROにおける監査業務（医療機関監査、内部監査、ベンダー監査）を担当します。受託する案件はグローバル案件のみ。海外製薬メーカーが主な顧客で、日本に拠点のない顧客からも受託しています。・受託案件も潤沢でモニター稼働率は9割以上。オンコロジー、循環器、CNSなど人気の領域の案件も豊富です。また、アジア拠点のスタッフとコミュニケーションをとり、海外ベンダーの監査業務にも携わります。　

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治験コーディネーター（CRC）

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

宮城県仙台市青葉区中央最寄駅：JR線…

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350万円〜450万円

正社員

【仕事内容】医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。具体的には・被験者である患者さんへの治験内容説明補助・患者さんのケア・相談対応・治験担当医師の補助・院内スタッフとの調整・検査・投薬スケジュールの調整・治験で得られるデータ管理　など治験を通じ、医療の進歩や新たな治療法に携わることで、患者さんのQOL改善等、社会貢献に繋がります。また、医療機関、治験依頼者（製薬企業）等、関係者との協力し円滑に治験を進めることも、CRCのやりがいの一つです。【勤務時間】裁量労働制：9時00分?17時30分　(休憩60分) ＊専門業務型裁量労働制出退社の時刻は自由であり７時間３０分勤務したものとみなします。記載の時間は単なる目安とします。

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【臨床検査技師限定】治験専門施設・治験未経験OK⇒治験関連資格取得補助あり・正社員募集

臨床開発(CRA)、介護・リハビリ・福祉その他

都内北部、JR、私鉄ターミナル駅から徒…

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500万円〜

正社員

・入院中被験者の管理、バイタルサイン測定・心電図、脳波、睡眠時無呼吸検査などの生理機能検査・採血および検体処理・治験希望者への健康診断補助・治験実施に必要な各種準備作業・治験事務局・治験審査委員会の業務支援・治験コーディネーター（CRC）業務の補助 ★治験現場での幅広い業務に関われる貴重な経験 ★データマネジメント・認定CRC資格取得支援あり

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