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Ｓａｔｔ株式会社

【東京※在宅勤務相談可】CRA◇平均残業10h程度/ケアネットグループの安定性/年間休日123日【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

本社住所：東京都新宿区新宿2-12-…

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400万円〜549万円

正社員

【残業平均10時間程度／年々需要が増加する特定臨床研究の実績多数／穏やかな社風で腰を据えてキャリアを積める環境】 ■業務内容：臨床研究のCRAとしてご活躍頂きます。特定臨床研究のサポート件数は業界でもトップクラスの同社では、引き続き高いニーズを頂戴しており、PJ数が増している背景より増員での採用の運びとなりました。 ■業務詳細：（1）施設立ち上げ準備（2）CRB等、各種委員会への手続き（3）被験者登録促進（4）データ収集（5）各施設へのフォローアップ　等 ■働き方：・訪問先：大学病院クラスから中小規模のクリニックまで幅広い施設が対象となります。・リモートワーク：週に3日要出社のため、最大週2日在宅勤務が可能です。・出張頻度：出張は試験によりますが、現状では月に1回程度です。オフサイトモニタリングを交えて対応しています。エリアは試験により全国になります。 ■配属部署の特徴：配属先の臨床研究推進グループは10名が在籍しております。経験豊富なメンバー中心に構成されており、しっかりとしたOJT教育が可能です。 ■特定臨床研究とは：臨床研究の中でも、臨床研究法の遵守が義務づけられる代わりに製薬企業からの資金提供を受けるまたは、未承認／適応外の医薬品の研究を行うものを特定臨床研究と呼びます。当社は、特定臨床研究の実施件数が多いのが特徴です。臨床研究法が施行され、徐々に特定臨床研究が主流になっていくことが予想される中で、PJの約7割が特定臨床研究の当社はキャリアとしても魅力的といえます。 ■業務の魅力：・全員が中途入社のため、穏やかで支え合いながら仕事ができる環境です。有給の取得率もほぼ100％でワークライフバランス重視の社風です。・約7割が女性のため、女性が働きやすい社風です。産休・育休の復帰率は100％です。・臨床研究の始まりから終わりまで携わることができ、また部署間の距離も近いことから幅広い経験ができ、大きく成長することができます。能力に応じて、プロジェクトリーダーのチャンスも多く、各種マネジメントスキルを身に付けることも可能です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社新日本科学PPD

【大阪】CRA（臨床開発モニター）　※働き方◎／チームで業務を分担するので負担軽減／キャリアパス豊富【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

大阪オフィス住所：大阪府大阪市北区中…

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550万円〜1000万円

正社員

〜外資と内資のハイブリッドCRO／フレックスタイム制度あり／充実した福利厚生と就業環境◎／英語研修やサポートも充実〜 ■業務内容：クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。・治験を実施する医療機関と担当医の選定・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施・治験の進捗管理：症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収・モニタリング報告書の作成・治験終了手続き、確認作業 ■弊社CRAの特徴／Evolving Clinical Delivery (ECD)モデル： ECDとは、各役割(ロール)の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供供するモデルです。以下3つのロールに分かれており、複数施設をチーム（ユニット）で担当することでフレキシブルに業務を分担し担当します。＜Remote CRA＞ Site Managementの責任者(施設の主担当）、CTMとのメインコンタクト先＜On-site CRA＞ Remote CRAのリクエストに応じて施設訪問等、医療機関で実施する業務を担当＜Assistant CRA＞ Remote CRAの管理下でSite Managementの各タスクを実施 ■就業環境：同社は社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。社内にはリフレッシュスペースもあり、卓球台を利用したり、同僚とのコミュニケーションを取ったりしています。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気も特徴です。 ■研修・教育：当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。変更の範囲：会社の定める業務

サーブ・バイオファーマ株式会社

【鹿児島市】遺伝子治療薬の開発サポート※未経験歓迎◆鹿児島大学発認定ベンチャー企業／土日祝休み【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

本社住所：鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘8-…

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400万円〜649万円

正社員

〜鹿児島大学医歯学総合研究科認定のベンチャー企業／独自の創薬技術プラットフォームを用いて研修開発・実用化に取り組んでいます〜 ■採用背景：当社は、従来の腫瘍溶解ウイルス（OV）よりも高性能な「多因子制御−制限増殖型アデノウイルス（m-CRA）」を独自に開発しました。この技術を使って、治療用ウイルスの実用化を進めています。最初の製品であるSurvivin反応性m-CRAは、国際基準に基づいた非臨床試験を行い、2020年には患者さんに初めて投与する医師主導の臨床試験フェーズ1を実施しました。その結果、高い安全性と有効性が確認されました。今後さらに複数の「次世代m-CRA」の基礎研究と開発を進め、革新的な遺伝子治療を実用化することで人々の健康に貢献していく予定です。そのためには人員の確保が必要であり、今回増員のための募集を行っています。 ■業務内容：新薬開発プロジェクトのサポートをお任せします。まずは議事録作成からご担当いただき、下記業務をご担当いただきます。 ■業務例： ◇治験薬製造・非臨床試験サポート業務：海外委託会社との議事録作成、プロジェクト進捗管理、データレビュー等 ◇臨床試験サポート：鹿児島大学臨床研究管理センター、治験実施機関、民間CRO等の進捗管理等 ◇各公的助成金の申請業務 ◇資料作成及びデータの取得 ◇アライアンス戦略の立案・実行推進 ◇アライアンスイベントやパートナー候補との面談等の準備・参加 ※東京・海外出張の可能性あり（2ヵ月に1回程度） ■入社後について：鹿児島大学の会長小戝教授と研究開発部門取締役が業務をサポートします。スキルやご経験に合わせて少しずつ業務に慣れていただきます。 ■配属先について：研究開発部は、3名（小戝教授、管掌取締役、その他1名）で構成されています。 ■当社について：鹿児島大学発のバイオベンチャーとして、鹿児島大学医歯学総合研究科、大学病院およびこのたび出資をいただいたDCIパートナーズ、鹿児島銀行と強力にタッグを組むことで、鹿児島から日本・世界の患者様に革新的医薬を届け、また新産業創出にもつなげていきます。変更の範囲：全社業務

サーブ・バイオファーマ株式会社

【東京／鹿児島】遺伝子治療薬の開発※マネージャー候補◆鹿児島大学発認定ベンチャー企業／土日祝休み【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

1＞本社住所：鹿児島県鹿児島市桜ヶ…

￥

800万円〜1000万円

正社員

〜鹿児島大学医歯学総合研究科認定のベンチャー企業／独自の創薬技術プラットフォームを用いて研修開発・実用化に取り組んでいます〜 ■採用背景：当社は従来のOVの性能を凌ぐ「多因子制御−制限増殖型アデノウイルス（m-CRA）作製技術」を独自開発し、治療用ウイルスの実用化を進めてきました。第一弾のSurvivin反応性m-CRAは、グローバル基準での非臨床開発を進め、2020年にはFirst-In-Human（患者さんへ世界初の投与）の医師主導治験フェーズ1を実施し、高い安全性と有望な有効性のデータを得ています。今後さらに複数の「次世代m-CRA」の基礎研究開発を進め、革新的な遺伝子治療の実用化を図ることで人々の健康に貢献していくために、人員の確保も重要となっており今回増員での募集となっております. ■業務内容：当社の研究開発部門取締役と協業しながら、事業開発業務を中心に、研究開発・臨床開発等のサポートまで含めた幅広い領域での実務推進をご担当いただきます。 ■業務例： ◇当社パイプラインのアライアンス計画立案、実行及び支援業務（海外Bioイベントの参加、1on1面談対応、契約交渉、ライセンス進捗管理等含む） ◇共同研究やライセンスアウトに向けたDD用資料作成及びデータの取得 ◇当社パイプラインの研究開発計画の立案／見直し、実行及び新パイプライン立ち上げ ◇治験薬製造・非臨床試験の推進プロジェクトサポート（海外CDMOやCROのマネジメントとデータレビュー、プロジェクトPDCA） ■配属先について：研究開発部は、3名（小戝教授、管掌取締役、その他1名）で構成されています。 ■当社について：、鹿児島大学発のバイオベンチャーとして、鹿児島大学医歯学総合研究科、大学病院およびこのたび出資をいただいたDCIパートナーズ、鹿児島銀行と強力にタッグを組むことで、鹿児島から日本・世界の患者様に革新的医薬を届け、また新産業創出にもつなげていきます。変更の範囲：全社業務

株式会社新日本科学PPD

【東京】CRA（臨床開発モニター）　※働き方◎／チームで業務を分担するので負担軽減／キャリアパス豊富【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

本社住所：東京都中央区明石町8-1 …

￥

550万円〜1000万円

正社員

ＧＶＴ株式会社

ITサポート完全未経験OK20代・30代活躍中リモートあり土日祝休み*ビジネスマナーから学べる研修あり

一般事務、営業事務、貿易事務

東京、神奈川、埼玉、千葉のプロジェクト…

￥

250万円〜600万円

正社員

まずは簡単なことからスタート！出来ることを1つ1つ増やしていきましょう！【具体的な業務内容】 ◆データ入力 ◆資料作成 ◆電話メール対応＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝基礎から学べる研修♪ ‾‾V‾‾ ◆STEP1：ITについて基礎から学べます◆ 最初の1～2週間は本社での研修からスタート。ビジネスマナーからExcelなどのオフィス製品の使い方、 PCの仕組みまで丁寧にお教えします。さらに、MOSのExcel資格の取得も可能。勤務時間内に勉強して資格をGetできます◎ ◆STEP2：未経験でも始めやすい案件から◆ 基本的には取引先のOJT研修を通じて、先輩がそばでサポート。マニュアルを完備している現場もあり、一人ひとりのペースで独り立ちを目指せます！ ◆STEP3：配属後もサポート◆ 人事や営業が定期的にカフェなどで面談。息抜きの時間にしてほしいので、日々のお悩みからキャリア相談まで気軽にどうぞ！チャットツールの活用でリアルタイムの相談も可能です♪ ≪当社のポイント≫ ☆同期と一緒に研修も可能！タイミングによっては同期のメンバーと一緒に研修を受けるチャンスも！励まし合い、刺激を受け合いながら成長できます◎ (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般【注目】配属後もしっかりサポート！キャリア探しも一緒に行います。研修を終えて配属先で現場デビューした後も、人事や営業が定期的に現場を訪問するなど、継続的にサポート！日頃の仕事の悩みや不安を受け止めることはもちろん、将来の目標ややりたいことがわからなくても、一緒に探します。さらに、大手をはじめ取引先が多く、 1日に1000件以上の案件依頼の相談がくるほど参画できるプロジェクトが豊富なことも当社の強み。希望やスキルに見合った案件をご用意することが可能です◎ 寄り添いながら一緒にキャリアを歩みますので、ご安心ください！【注目】ムリなくキャリアを築いていける働きやすさ抜群の環境をご用意！「社員たちには自分の時間を大切にしながら、腰を据えて働いてほしい」との想いから、働きやすい環境づくりにも力を入れている当社。例えば… ◆残業時間は月10時間以内と少なめ ◇フルリモート、出社とリモートを併用できる案件をご用意 ◆年間休日は120日以上！しっかりリフレッシュ ◇年末年始、GW、夏季休暇などの長期休暇あり ◆有給休暇は基本的に希望するタイミングで取得可能 ◇産休・育休の取得実績あり！ライフイベントが発生しても安心将来を見据えてしっかりとキャリアを磨いていきたい。そんな方にこそ、GVTをおススメします♪ 【身につくスキル・キャリアパス】＜エンジニアへのスキルチェンジも可能です☆＞ ITサポートとしてのスキルを磨いていけることはもちろん、「やっぱり、ITエンジニアへのチャレンジも諦められない」そう感じられたら、エンジニアの道を目指すことも可能です。このように柔軟な対応ができるのも、充実した研修体制があることに加えて豊富な案件に参画しているからこそです！＜スキルアップへの意欲をサポート！＞資格取得支援制度を活用することで、試験に合格した際には取得にかかった費用を会社が負担するほか、資格手当もご用意！対象の資格も幅広いため、モチベーションもアップします☆ 試用期間中の雇用形態に差異はありません。

株式会社セレクティ　ソリューション技術部

初級インフラエンジニア◆経験浅め歓迎◆有給取得率98％◆産育休復帰率100％◆年休132日◆定着率95％

社内システム・運用・サポート系その他、学術・テクニカルサポート

【自社内又は、リモートワークにて勤務／…

￥

400万円〜700万円

正社員

データセンタおよびクラウドサービスにおける運用設計や、運用管理、運用監視業務、IT系のヘルプデスク、テクニカルサポート業務をお任せします。＝■具体的には■＝スキルや経験に合わせて、以下いずれかの業務を担うプロジェクトに参画していただきます。＜サービスマネジメント業務＞★リモートワーク併用可・運用要件の整理・運用シミュレーション・運用フロー等の整備・オペレータへの教育　など＜サービスオペレーション業務＞・ヘルプデスク業務・運用監視業務・テクニカルサポート業務　など (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般【注目】定着率95％！社員の意見を反映した好環境づくりをしています！ ◎年間休日実質132日以上 ◎GW・夏季・年末年始などの長期休暇あり ◎完全週休2日制（土日祝休み） ◎残業月10時間以下 ◎有給取得率98％ ◎アニバーサリー休暇／Sick Leave休暇など独自の休暇制度多数 └こちらの休暇制度は目安箱に投稿された社員のアイディアから生まれました！ ◎資格取得支援制度 ◎住宅手当／社宅制度あり　など当社では社員1人ひとりが自分らしく、ムリなく働けることを大切にしており、業務改善に向けて注力しています！そのため【働きやすい環境】【充実した福利厚生】が充実していることから定着率も95％と高水準！プライベートもキャリアも、大切にしたい方にピッタリです。【注目】スペシャリスト・マネジメント、どちらを選んでも年収アップ！明確な指標を設定した評価制度を整えている当社ですが、それは一本道ではなく、一人ひとりの志向に合わせられる柔軟な仕組みもしっかり盛り込んでいます。「技術のスペシャリスト」「マネジメントや管理職」どちらを選択しても、しっかりとお給料も上がっていきます。会社の都合ではなく、あなたの希望・理想を最優先にして、キャリアを描いていってください！試用期間中の雇用形態に差異はありません

日本コンセントリクス株式会社

シニアテックリード┃フルリモート勤務┃年収700万円～1300万円┃年休123日┃"働きがいのある会社"認定

オープン系SE、学術・テクニカルサポート

完全在宅勤務（フルリモート）となります…

￥

700万円〜1300万円

正社員

Microsoft製品のテクニカルサポートセンターを技術面からリードするシニアテックリードの役割をお任せします。 ≪具体的な業務≫ ■エンジニアからのエスカレーション対応 └技術的な課題解決に向けたアドバイスなど。 ■チーム全体の技術力向上のための教育・指導 ■研修カリキュラムの策定 ■クライアントとの連携による最新技術情報の収集 └Microsoftの開発部門と直接やりとりを行い、アップデート情報のキャッチアップなどを行います。 ■技術的アドバイスと最適解の提案 ≪チームについて≫ テクノロジーのチームは大きく分けると7つ。・Windows OS/Server(オンプレ)チーム　・Azureチーム・Intuneチーム　などに分かれています。各チームにチームマネージャーがそれぞれ在籍しており、メンバーのマネジメントを担当しているため、あなたには、フロントエンジニアたちを、主に技術面からサポートしていただきます。 ※(変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般【開発環境・業務範囲】 ≪チーム内の構成≫ ▼Microsoftプロジェクト全体 1700名ほど（在宅・札幌・大阪・福岡） ▼配属チーム・Windows OS/Server(オンプレ)チーム・Azure（セキュリティ）チーム・Intuneチームなど ※経験やスキルを鑑み、別チームでもご活躍いただける場合は、上記以外のチーム配属の可能性があります。 ▼組織構成・プロジェクト統括マネージャー・オペレーションマネージャー・シニアテックリード、テックリード・チームマネージャー・サポートエンジニア ≪コミュニケーションツール≫ 基本的にTeamsのチャット/MTGを採用しています。チャットでのやり取りがメインです。その他朝礼など、社員同士の顔合わせの場も設けています。【注目】完全在宅勤務でワークライフバランスを大切にできます。完全リモートワークだからこそ、住む場所に捉われることなく働ける環境。Microsoft Teamsを活用した効率的なコミュニケーションにより、オンラインで完結する業務スタイルを確立しており、通勤のストレスとも無縁です。＊年休123日/有休消化率87.5％＊半休の取得も可能＊働く場所・服装は自由＊残業は月平均20～35時間程度/付き合い残業などは一切なしなど、働きやすい環境づくりを行っており、今の働き方を変えたいという方にもピッタリです。【注目】新しいテクノロジーへ挑戦するキャリアも選択可能です。技術面でリードする経験を積んでいく中で、将来的には、興味のある新しい技術領域へのキャリアシフトも可能です。Data＆AIやDynamicsなど多岐にわたるチームがあるため、自社内で多彩なスキルを積むことができるのも特徴です。志向性に応じて、マネジメントスキルを身に付けてリーダーやマネージャーを目指す道もあれば、トレーナーやクオリティ管理の仕事にもチャレンジできます。また、世界的に使われているMicrosoft製品に関して、いち早く最新技術をキャッチアップすることができるため、技術的知見を深められるポジション。大手企業との取引も多く、技術面で大きなビジネスに貢献できるやりがいを味わえます◎技術トレンドの最前線で活躍しながら、キャリアステップを実現しませんか？

日本コンセントリクス株式会社

シニアテックリード/フルリモート勤務/年収700万円以上/Microsoft製品を扱う/働きがいのある会社認定

オープン系SE、学術・テクニカルサポート

完全在宅勤務（フルリモート）となります…

￥

700万円〜1300万円

正社員

Microsoft製品のテクニカルサポートセンターを技術面からリードするシニアテックリードの役割をお任せします。 ≪具体的な業務≫ ■エンジニアからのエスカレーション対応 └技術的な課題解決に向けたアドバイスなど。 ■チーム全体の技術力向上のための教育・指導 ■研修カリキュラムの策定 ■クライアントとの連携による最新技術情報の収集 └Microsoftの開発部門と直接やりとりを行い、アップデート情報のキャッチアップなどを行います。 ■技術的アドバイスと最適解の提案 ≪チームについて≫ 本プロジェクトが取り扱うテクノロジーは大きく分けると9つ。今回募集しているチームは、・Dynamicsチーム・Data＆AIチーム（主にデータベースを取り扱うSQLのスペシャリスト）などに分かれています。各チームにチームマネージャーがそれぞれ在籍しており、メンバーのマネジメントを担当しているため、あなたには、フロントエンジニアたちを、主に技術面からサポートしていただきます！ ※(変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般【開発環境・業務範囲】 ≪チーム内の構成≫ ▼Microsoftプロジェクト全体 1700名ほど（在宅・札幌・大阪・福岡） ▼配属チーム・Dynamicsチーム・Data＆AIチーム ※経験やスキルを鑑み、別チームでもご活躍いただける場合は、上記以外のチーム配属の可能性があります。 ▼組織構成・プロジェクト統括マネージャー・オペレーションマネージャー・シニアテックリード、テックリード・チームマネージャー・サポートエンジニア ≪コミュニケーションツール≫ 基本的にTeamsのチャット/MTGを採用しています。チャットでのやり取りがメインです。その他朝礼など、社員同士の顔合わせの場も設けています。【注目】完全在宅勤務でワークライフバランスを大切にできます。完全リモートワークだからこそ、住む場所に捉われることなく働ける環境。Microsoft Teamsを活用した効率的なコミュニケーションにより、オンラインで完結する業務スタイルを確立しており、通勤のストレスとも無縁です。＊年休123日/有休消化率87.5％＊半休の取得も可能＊働く場所・服装は自由＊残業は月平均20～35時間程度/付き合い残業などは一切なしなど、働きやすい環境づくりを行っており、今の働き方を変えたいという方にもピッタリです。【注目】新しいテクノロジーへ挑戦するキャリアも選択可能です。技術面でリードする経験を積んでいく中で、将来的には、興味のある新しい技術領域へのキャリアシフトも可能です。Windows OS/Server（オンプレ）やAzureなど多岐にわたるチームがあるため、自社内で多彩なスキルを積むことができるのも特徴です。志向性に応じて、マネジメントスキルを身に付けてリーダーやマネージャーを目指す道もあれば、トレーナーやクオリティ管理の仕事にもチャレンジできます。また、世界的に使われているMicrosoft製品に関して、いち早く最新技術をキャッチアップすることができるため、技術的知見を深められるポジション。大手企業との取引も多く、技術面で大きなビジネスに貢献できるやりがいを味わえます◎技術トレンドの最前線で活躍しながら、キャリアステップを実現しませんか？試用期間中の雇用形態は本採用と同様です。

ＧＶＴ株式会社

IT事務未経験歓迎社会人デビューOK面接1回20代・30代活躍資格手当が充実残業月10時間以内

一般事務、営業事務、貿易事務

東京、神奈川、埼玉、千葉のプロジェクト…

￥

250万円〜600万円

正社員

まずは簡単なことからスタート！出来ることを1つ1つ増やしていきましょう！【具体的な業務内容】 ◆データ入力 ◆資料作成 ◆電話メール対応＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝基礎から学べる研修♪ ‾‾V‾‾ ◆STEP1：ITについて基礎から学べます◆ 最初の1～2週間は本社での研修からスタート。ビジネスマナーからExcelなどのオフィス製品の使い方、 PCの仕組みまで丁寧にお教えします。さらに、MOSのExcel資格の取得も可能。勤務時間内に勉強して資格をGetできます◎ ◆STEP2：未経験でも始めやすい案件から◆ 基本的には取引先のOJT研修を通じて、先輩がそばでサポート。マニュアルを完備している現場もあり、一人ひとりのペースで独り立ちを目指せます！ ◆STEP3：配属後もサポート◆ 人事や営業が定期的にカフェなどで面談。息抜きの時間にしてほしいので、日々のお悩みからキャリア相談まで気軽にどうぞ！チャットツールの活用でリアルタイムの相談も可能です♪ ≪当社のポイント≫ ☆同期と一緒に研修も可能！タイミングによっては同期のメンバーと一緒に研修を受けるチャンスも！励まし合い、刺激を受け合いながら成長できます◎ (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般【注目】人柄重視の採用です。ウソなく、ありのままでお話ししましょう！当社の採用スタンスを一言でいえば“人柄重視”。人と最低限のコミュニケーションを取ることができれば大丈夫！志望動機についても「とりあえずITで」「何となくかっこいいから」など、ふんわりとしたイメージで構いません。やりたいことが明確に決まっていない、でも全然OKです！私たちが未経験の方を積極的に採用している理由は、代表自身が元ドライバーでIT業界完全未経験からスタートしているから。経験やスキルがなくても、自信を持って活躍できる場所を作りたい。その想いから会社を立ち上げました！面接の席では趣味の話なども交えながらフランクな雰囲気で行いますので、ぜひ、本音で話し合いましょう！まずは安心してご応募ください♪ 【注目】配属後もしっかりサポート！キャリア探しも一緒に行います。研修を終えて配属先で現場デビューした後も、人事や営業が定期的に現場を訪問するなど、継続的にサポート！日頃の仕事の悩みや不安を受け止めることはもちろん、将来の目標ややりたいことがわからなくても、一緒に探します。さらに、大手をはじめ取引先が多く、 1日に1000件以上の案件依頼の相談がくるほど参画できるプロジェクトが豊富なことも当社の強み。希望やスキルに見合った案件をご用意することが可能です◎ 寄り添いながら一緒にキャリアを歩みますので、ご安心ください！【身につくスキル・キャリアパス】＜エンジニアへのスキルチェンジも可能です☆＞ IT事務としてのスキルを磨いていけることはもちろん、「やっぱり、ITエンジニアへのチャレンジも諦められない」そう感じられたら、エンジニアの道を目指すことも可能です。このように柔軟な対応ができるのも、充実した研修体制があることに加えて豊富な案件に参画しているからこそです！＜スキルアップへの意欲をサポート！＞資格取得支援制度を活用することで、試験に合格した際には取得にかかった費用を会社が負担するほか、資格手当もご用意！対象の資格も幅広いため、モチベーションもアップします☆ 試用期間中の雇用形態に差異はありません。

株式会社エスアールディ

【東京】臨床研究（研究事務局の運営や申請対応がメイン）※市販後医薬品の効果や安全性をより高める役割【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

本社住所：東京都中央区八丁堀3-4-…

￥

400万円〜699万円

正社員

医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援を行っている当社において、臨床研究をご担当いただきます。MR、異業界の営業経験者など、様々なバックグラウンドの社員が活躍しております。 ■業務内容：研究事務局業務（臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、等）を中心に業務をお任せいたします。また、その他にも以下の業務も実施いただくこともございます。・臨床研究の支援業務・モニタリング業務など ※経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをしていただきます。 ■配属先について： 10名（うち、管理職2名／20〜60代／男女比5：5）で構成されております。中途入社80%以上。経験未経験問わず、幅広い年齢層が活躍しております。 ■働き方：月平均の残業時間は10時間程度です。 ■職場PR： 2018年4月1日に臨床研究法が施行となり、法の規制対象となる「特定臨床研究」においては、治験GCPとほぼ同等の「臨床研究実施基準」遵守が義務化されました。これにより、研究を実施する医師、特に研究代表（責任）医師の負担が大きくなり、臨床研究を推進する上で、CROの支援が欠かせないものになりつつあります。医師の負担を可能な限り軽減し、研究をスムーズに進めていただくためには、研究事務局の存在が重要となります。特に多施設共同研究では、研究代表医師、実施施設の各研究責任医師研、共同研究者（資金提供者）との橋渡しが主な役割となります。さらに、研究を実施する医師のみならず、看護師、CRC等ともコミュニケーションをとり、自分で考えて臨機応変に対応していくことが重要になります。そういう意味では、治験よりも難しいかもしれませんが、その分やりがいは大きいです。また、この研究によって新たな治療法が確立されれば、効果はすぐに現れます。そのため、「患者さんの役に立てた」という実感をより持てる仕事です。 ■当社について：・1989年設立、医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社。・中規模のCROですが、臨床開発に関するフルサービスを提供できる体制を整えているのが特徴。・バイオベンチャーとの資本提携を積極的に行い、総合的な医薬品開発コンサルティング事業を進めています。・教育方針は「挑戦と失敗」／一人ひとりに寄り添ったキャリアプラン変更の範囲：会社の定める業務

非公開

シニアモニター（臨床試験立上げ）

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都、大阪府、兵庫県

￥

600万円〜1000万円

正社員

■Senior iCRAとして下記の業務を担当します。【具体的には】・治験審査委員会／倫理委員会提出用資料の作成・医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成・医療機関版の治験契約書及び覚書の作成・モニター（CRA）や医療機関と各種調整業務（ICFや費用、契約書内容の確認）・システム（CTMS, e-TMF等）で治験関連業務のトラッキング・治験薬搬入手続きに必要な文書の要件（各種規制要件、SOP、ガイドライン等）チェックおよび承認・治験審査委員会前の同意説明文書の要件（各種規制要件、SOP、ガイドライン等）チェックおよび承認等・同意説明文書の作成（英語作成）と内容チェック（日本の規制要件等）・iCRAI・iCRAIIの育成・指導

臨床開発など総合医薬サービス企業

プロジェクトマネージャー

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都、大阪府

￥

600万円〜1200万円

正社員

プロジェクトの業務全体の運営管理をご担当いただきます。【具体的には】・クライアントとのコミュニケーション窓口・国内治験、国際治験（アジア試験を含む）のプロジェクトマネジメント業務（治験全体のタイムラインマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントなど）・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る・Global製薬メーカーのコミュニケーション可能(英語) ・最先端の薬剤(再生医療、遺伝子治療、医療機器等)の開発に関われます・幅広い疾患領域でのプロジェクトが動いております・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます・PM研修制度有ります

Dioseve

開発担当者

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都

￥

800万円〜1200万円

正社員

■細胞製品の臨床開発やプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。具体的には：・細胞製品のライフサイクルにおいて研究・開発・共同研究・承認申請・市販後維持等におけるタイムライン調整、渉外交渉などのプロジェクト管理 ※必要に応じて外部コンサルタントとの交渉や管理有り募集経緯： iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、同社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担っていただきます。

非公開

Country Clinical Quality Manager

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

￥

700万円〜1100万円

正社員

■同社が治験依頼者として実施するすべての臨床試験において、患者の安全性、高品質なデータ、及び企業の要求事項や規制の遵守が重要です。Country Clinical Quality Manager （CCQM）の役割は、これらの目標を達成する上で大きな影響を持っています。Reginal Director（RCQM）の指導の下、CCQMは日本におけるすべてのCQM活動を監督します。この役割には、ローカルとグローバルのプロセスや手順を適切に実施する能力、プロセス改善の機会を特定する能力、そして継続的改善活動のイニシアチブをサポートする能力が求められます。さらに、CCQMは監査、GCP適合性調査、Quality Control及びローカルのトレーニング活動もサポートします。 ※Quality Managerとありますが、Manager職ではなくSenior Staffでの採用となります。

非公開

研究開発（生体評価システム）

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府

￥

600万円〜700万円

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ■顧客への試験計画や評価系の立案 ■顧客対応、資料作成等の付随業務 ■試験計画書や報告書の作成、データ集計・統計解析 ※論文作成を受託した場合、著者として入ることもあります。

非公開

CRA（臨床開発モニター）

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府

￥

600万円〜1000万円

正社員

■治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認していただきます。フェーズI～IV、同等性試験までフルサービスを提供しております。

日機装

品質保証＜薬事申請／戦略策定担当＞

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

￥

700万円〜900万円

正社員

■透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務を担当していただきます。【具体的には】・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定・新規販売先国への薬事戦略の策定・世界各国法規制動向の情報収集・調査・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー・規制当局対応・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応・QMSの維持管理、品質監査対応 ※能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。【業務の魅力】チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。

非公開

CRA（臨床開発モニター※経験者

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都

￥

600万円〜700万円

正社員

■臨床開発モニター（CRA）業務を担当して頂きます。【具体的には】 ■治験の計画書・報告書等の書類作成 ■モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行 ■治験のスケジュール管理 ■症例エントリーの進捗確認 ■症例報告書の回収・作成 ■医師や医療機関とのコミュニケーション

非公開

CRA（臨床開発モニター）

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

福岡県、東京都、大阪府

￥

600万円〜1200万円

正社員

■特定臨床研究や医師主導治験に関するモニタリング業務（GCP及び知見実施計画書に準拠した治験の推進）を担当いただきます。＜具体的には＞ ■治験実施医療機関及び担当医師の選定 ■治験の依頼・契約手続き ■症例収集 ■データ回収 ■安全性情報の伝達 ■承認申請に必要な書類の作成　等 ※平均週1回程度、出張が発生します（宿泊を伴う場合があります）。 ※将来的には、CRO業務におけるプレイングマネージャーとしての活躍が期待されるポジションです。

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