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検索結果: 48,244件(1〜20件を表示)
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PV マネジャー（安全性情報管理）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜900万円
正社員
治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 ■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ■PV関連ドキュメントの作成 ■当局対応 ■チームのマネジメント
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ファーマコビジランスマネジメント
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜900万円
正社員
【職務内容】 グローバルでのファーマコビジランス体制の構築・管理 ・日・米・欧・アジア地域におけるファーマコビジランス体制（会議体・SOP・教育等）の構築と維持・管理 ・国内外提携会社との契約対応 ・グローバル当局・提携会社による監査・査察対応 【得られるスキル】 グローバルでのファーマコビジランス活動経験・スキル グローバルでのファーマコビジランス体制の構築・管理をリードする経験・スキル 【募集背景】 現在，グローバル市場での医薬品販売事業の拡大に向けて，日本をHeadquatersとし，欧米のグループ会社と連携して，日本を含むグローバルでのファーマコビジランス活動の変革を進めています．SOPやPV契約を通して，グループ会社及び国内外の提携先と密に連携し，グローバルでの適正なファーマコビジランス活動をリードしていただける人材を募集します．
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【東京】スタディマネージャー
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜900万円
正社員
【具体的な職務内容】 モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。
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【名古屋】スタディマネージャー
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
愛知県 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜900万円
正社員
【具体的な職務内容】 モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。
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COL（クリニカルオペレーションリーダー）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜800万円
正社員
【期待する役割】 PLと連携を取りながらチームを取りまとめプロジェクトを円滑に推進していただく重要なポジションとなります。将来的にプロジェクトマネージャーやプロジェクトリーダー等へのキャリアプランを実現することも可能です。 【職務内容】 ・モニタリング業務の実施、管理を行う ・スケジュールに応じた計画の立案と実行 ・プロジェクトリーダーとの連携
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臨床評価報告書 の作成業務（医療機器）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜900万円
正社員
【職務内容】 臨床評価計画書および臨床評価報告書の作成業務です。 同社製品に関連する医学論文等を調査し、安全性や有効性の評価と文書作成を主とした業務です. 製品開発や市販後の活動にも深く関連しています。また、認証機関の監査対応なども行います。 【入社後のキャリアアップ・身につくスキル】 将来的には同部署内でスーパーバイザー、マネジャーポジションへのステップアップにチャレンジいただけます。 また、各人の適性や希望を配慮し、各部門への異動も可能な限り配慮いたします。 【働き方】 ※業務の状況等により変更となる可能性がございます ・時間外労働（平均残業時間）：10時間以内/月程度 ・出社頻度：2~3回/週 ・出張有無 国内：ほぼないが、年に数回学会に参加いただく事あり 海外：なし ・土日出勤：月に1～2回程発生、土日に出勤された分は平日に振り替え休日を取得いただきます。 【部署の構成・様子】 様々なバックグラウンドを持ったメンバーで構成され、お互い助け合いながら業務を進めております。 【仕事の面白さ】 取り扱う製品の分野が幅広く、多数の報告書に携わりながら、経験を積むことができます。また、グローバル組織の一員として働くことできます。 【採用背景】増員に伴う募集 【求める人物像】 ・Patient focus : 患者さんの安全や内視鏡医療を優先した行動・考え方ができる方 ・Innovation：先入観にとらわれず、新しいことにチャレンジすることができる方 ・Impact :主体的に業務を勧め、組織や地域の壁を越えて連携した活動ができる方 ・Empathy：多様な意見を取り入れ、より大きな成果に向けた行動ができる方 ・Integrity：自らの活動において、透明性・公平性を持って行動できる方
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【大阪】スタディマネージャー
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜900万円
正社員
【具体的な職務内容】 モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。
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Clinical Research Manager
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜900万円
正社員
【職務内容】 新規創薬技術/プラットフォームの獲得や共同研究/ライセンスなどによる外部の強み活用に向けて以下の活動を行い、社内他部署関係者とも協議を行ったうえで、良質な案件をトランザクションチームに引き継ぐ。 ・データベースや自身のネットワークや各種パートナリングイベントを通じた国内外の産官学の外部イノベーションの探索、評価 ・国内外のアカデミア・企業との提携戦略立案、実行 【得られるスキル】 産官学が有するテクノロジーやアセットの知識やトレンドの理解・分析力。究極的には「目利き力」 【募集背景】 同社にとってフロンティアといえる領域・事業においても良質なアセットや技術の獲得をする活動が必須です。その根幹であるサーチ&エバリュエーション機能の強化が急務となっていることから、製薬業界での経験があり、これを実行いただける方を募集します。
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Scientific Lead
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1300万円
正社員
【職務内容】 ■同社製品のMedical Plan及びTactics，予算を立案し，上級管理職から承認取得に責任を負う．この過程においては国内及び海外グループ会社，並びにアライアンス企業の関連部署との協力体制を取る．また，定期的にMedical Plan/Tacticsの進捗を管理し，課題解決をリードする． ■メディカルアフェアーズ部にて立案される研究計画をレビューし，Brand PlanやMedical Planとの整合性や，研究シノプシスの妥当性を確認する．研究開始後は担当者による研究実行をサポートする． ■担当領域/製品のPublicationについて，科学的インプットを行う． ■メディカルアフェアーズ部における領域/製品の代表として，社内の研究開発，マーケティング等の部門との協同を行う． 【得られるスキル】 組織横断的なチームをリードする能力，プロジェクトマネジメント能力の強化が期待される．また，上級管理者との高い視座・視野での議論・ネゴシエーションを通し，経営/組織マネジメントに関するスキルが開発されることが期待される． 【募集背景】 同社中期経営計画の達成のためには既存製品及び今後上市する製品の最大化が不可欠である．患者が適切な医療を受け，また患者や医療従事者が安心して同社製品を利用してもらうために，メディカルアフェアーズ部では市販後の有効性・安全性のエビデンス構築を行っている． 2024年以降に，特にCNS領域にて，複数の上市製品が見込まれることから，それらの製品のメディカル活動をリードする人材を必要としている．
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シニアCRA マネージャー育成コース/未経験マネージャー
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜
正社員
【キャリアアップを目指すCRAの方歓迎！】 同社ではCRAのキャリアの手助けとして2024年よりDLM/CL Academyを創設いたしました。本ポジションでは、ラインマネージャー、プロジェクトリードを目指すためのシニアCRAクラスを対象とした学びのプログラムコースを受講いただきます。前述の職種に求められる知識やスキルをCRAのうちに、仲間と学び合いながら、それぞれのキャリアを自律的に構築することを組織としてサポートしています。 これから入社される方で、希望される方に対しては、本Academyへの参加が可能です。 なお、CRAとしてのTrainingがあるため、Onboard期間終了後（試用期間終了後、CRAとして1FTE稼働ができたタイミング以降）の参加となります。 ※DLM:Dedicated Line Manager：Clinical FSPモデルにおけるCRAやCTAの上長 ※CL:Clinical Lead：プロジェクト毎のLead業務実施者 ※最終的にDLM/CLへの昇格は評価により決定されます。 ※本Academyの詳細については、個別に確認ください。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス（1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整） ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務：子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ▼充実した退職金制度
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国内／海外臨床開発スタディマネージャー
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1000万円
正社員
スタディのマネジメント、進捗管理、CROのマネジメント等のリードをお任せします。 国内がメインですが、国外のスタディのマネジメントをお任せする可能性もあります。 将来的にはメディカルアフェアーズ、臨床戦略、メディカルライティング、QC、統計解析等の役割の異なるメンバーを臨床開発マネージャーとして率いて頂く可能性もあります。 【具体的な業務内容】 ・スタディのマネジメント ・スタディの進捗管理 ・CROのマネジメント ・施設、HCP対応 ・メディカルアフェアーズチームのサポート ・薬事グループのサポート 【臨床開発組織の主な役割】 以下のような、それぞれの専門性と役割を持つメンバーが幅広く活躍しているチームです。 ・ 20,000症例のデータ収集を目的とした臨床研究のモニタリング及び進捗管理 ・ 30施設以上の共同研究施設や医療機関対応及び医師との折衝 ・ CROマネジメント ・ 社内試験及び性能評価試験の設計デザイン ・ 試験実施に伴う医師招聘や対応 ・ 統計解析
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Medical Field Trainer
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜
正社員
MSLのインパクトフルコミュニケーション実現に向けたCapability向上プログラム実施を主な責務とする。特に、顧客に対して効果的にActionable insightの創出、顧客の行動変容を促すことが実現できるよう、コミュニケーション上の課題を特定し、スキル向上に向けたトレーニングプログラムを企画・実行する。また、MSLのGroup managerに対しても、より効果的なコーチングの活用により、MSLの訪問の質が向上するよう、MSL-Group Manager: MSL-GMに対してコーチングスキルのCapabilityの向上をはかる。 Major Accountabilities MSLの現状の顧客に対するコミュニケーションスキルをアセスメントし、Field OJTやロールプレイなどの実践的なトレーニングを企画実行し、同社で使用しているコミュニケーションスキルのフレームの定着及びレベルアップをはかる MSL GMのコーチングスキルをアセスメントし、その課題についてTeachingやcoachingをしながら、GMがMSLに対して、自信をもってコーチングできるようプログラムを企画立案、実行していく。 MSL GMに対するコーチング研修とMSLに対するコミュニケーションスキル研修を連動させ、包括的な研修を企画実行する。 現状をアセスメントし、Medical Affairsの主要なステークホルダーの期待レベルとのギャップを正確に把握する。 現状レベルと期待レベルのギャップ評価に基づき、短期および長期のトレーニング計画をする。また実施に際しては、 全てのトレーニングにおいて、その実施方法、評価、評価の測定方法、パフォーマンスや報告については、標準化された方法を確立し、展開する。
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Clinical Trial Manager
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
兵庫県 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1100万円
正社員
配属組織：開発本部 クリニカルオペレーションユニット 募集背景：今後更にグローバル開発を強化するため 【職務内容】 試験の責任者（治験実施責任者）として日本試験をマネジメントしていただきます。 同社のCTMは直接グローバルメンバーとも対等な立場でやりとりをしていただきます。大きい裁量権があるため、自分がリードしているという実感・自分の力を発揮しやすい環境であります。開発だけでなく、研究や生産・営業など他部門とのコミュニケーション機会も多く、医薬品開発を幅広く理解・関わることが可能です。 【具体的には…】 ■Description Duties and Responsibilities Reporting to the Associate Director of Clinical Operations, the Clinical Operations Manager will be accountable for managing and / or supporting the clinical operation activities for clinical studies. This person will be key in driving the clinical studies day to day activities, ensuring on time delivery of main clinical milestones, as well as respect of GCP. ■Duties and Responsibilities - Lead, manage and / or support and co-ordinate the conduct of assigned clinical trials from study start-up to close out in accordance with GCP - Oversees the quality of the clinical operations for the studies he/she is in charge of？ - Ensure that study is Inspection ready through the study …
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臨床開発 プロジェクトリーダー候補【東京】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜900万円
正社員
プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築
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PV プロジェクトマネージャー【東京/大阪】
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1500万円
正社員
【業務内容】 ■収益管理（ 財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む） ■KPI（売上、コスト、利益）をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。 ■ 業務手順・使用するシステムの構成と運用などにつき、クライアントとの間で、提案・協議・調整を行う。 ■セーフティオペレーションチームと協働し、チームメンバーにトレーニングとメンタリングを行い、スキルレベルと生産性を向上する。 ■チームのリソース調整、役割分担、進捗と品質の管理を行う。 ■SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。 【同社のポイント】 ■安全性業務へのAI導入等、業務自動化について最先端のプロセス・設備に関わることができます →同社内のテック部隊との協業から大型案件を受注するなど、他社にはない本質的な課題解決に携わることができます。 ■「PV×プロジェクトマネジメント」という市場価値の高い業務に関してキャリアを積むことができます ■新規案件のBID Defense meeting参加やPVスコープの拡大（Signal Detection等）の新規ビジネス開拓ができます 【プロジェクト数について】 治験：57（うちICCC：35）／PMS：19 【IQVIA独自の福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス（1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整） ▼完全在宅勤務制度あり（フレキシブルスタイルワーク制度） ▼英語研修 ▼育児短時間勤務：子供が満12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ▼充実した退職金制度
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PM部門責任者
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1200万円
正社員
【製造販売後調査（PMS）のプロジェクトマネジャー】 当社が顧客より受託する製造販売後調査（PMS）のプロジェクトマネジャーとして調査実施業務の全体管理や顧客との窓口を担当いただきます。 ＜担当業務＞ ・PMS業務受託の提案（見積り作成、提案書作成）支援 ・プロジェクト計画立案（スケジュール、体制、成果物の定義等） ・手順書（すり合わせSOP）の作成 ・顧客、他社、チーム間（DM、契約、IT等）のタスクの調整及び管理 ・顧客の問合せ窓口 ・プロジェクト管理（進捗、課題、リスク、変更等） ・月次報告資料の作成、報告 ・業務改善策立案、実行推進 等
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Clinical Trial Manager（※未経験）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
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700万円〜900万円
正社員
Clinical Trial Manager（CTM） の候補としてCTM育成プログラムをお受けいただき、CTMとしての独り立ちを目指して頂きます。 【魅力】 同社は某社との合併により、これから、新たな体制を作り上げていくフェーズにあります。自分の影響力によって、新たな、組織を作り上げていく絶好のタイミングと同社は捉えています。 この数少ない機会を楽しみ、さらに成長を望むメンバーを募集致します。 ・日本からグローバルメンバーへ直接やり取りができる。 ・予算の交渉等で、グローバルPMと直接折衝をするなど、業務の幅が他CROと比較 しても多岐にわたりビジネス力を磨けるなど ・「もっと。これをやりたい」を実現でき、会社に変化を起こせる文化 ・経験豊富なCTMが多く、成長可能な環境がある。 （グローバルではCTMは700名、日本においては約20名在籍しています。） ※詳細が気になる方は同社社員とカジュアル面談も可能です。 【職務内容】 ・モニタリング業務における日本国内のメンバーのリーダー役を担う ・プロジェクトの臨床業務面の計画、スケジューリングをする ・施設の立上げに関してStudy Start Up team連携する ・試験関連手順書およびマニュアル類の作成 ・試験に要する費用のマネジメント ・各種ベンダーが行う業務のマネジメント ・文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティの担保
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臨床開発 プロジェクトリーダー候補【大阪】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜900万円
正社員
プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築
非公開
組み換えタンパクワクチンの開発品プロジェクトリーダー
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1100万円
正社員
【職務内容】 ■ワクチン領域における開発プロジェクトマネジメント業務（プロジェクトマネジャー） ・ワクチン品目の開発計画立案、準備、決裁取得、実行、完了までのプロセスを社内外の多数のステークホルダーと協働しながら進め、開発プロジェクトを推進する ・導入候補品の評価を通じ、同社のワクチンパイプライン価値最大化に貢献する 【配属先】 ワクチン事業本部 ワクチン事業戦略部 【募集背景】 同社で重要な新規事業と位置付けられるワクチン事業では、2030年度の目標達成に向け、複数の臨床試験ならびに導入候補品の評価を進めるためにワクチン研究開発を俯瞰的に見ることができる人材が必要となっています。 【得られるスキル】 ・ワクチンにおける臨床開発計画の策定およびプロジェクトマネジャーとしての経験 ・グローバル試験でのプロジェクトマネジメント経験（メンバーとしての参画も含む） ・業界団体での活動経験（出向等） ・薬事、信頼性保証関連業務の経験
非公開
MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
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650万円〜1000万円
正社員
MSL（メデカル・サイエンス・リエゾン）は、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬*に貢献することが主な役割です。 具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。 これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。 そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
