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DOTワールド株式会社

【東京】調整事務局業務 ※ワークライフバランス充実/CRA・CRCからチャレンジ歓迎【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

本社 住所:東京都港区東新橋2-14-…

350万円〜599万円

雇用形態

正社員

〜希望に合わせた働き方の実現可能な制度の充実で長期就業可能/「これから伸びる東京のカイシャ2021」選出の注目企業〜 ■業務内容: 治験および臨床研究の事務局業務をお任せ致します。 ・初回申請、契約、CRB対応 ・キックオフミーティング対応 ・スタートアップミーティング対応 ・依頼者、施設、社内関連部署との調整 ・プロジェクトのスケジュール、進捗管理 ・各種書類作成および点検 等 ■部門の特徴: 配属先のクリニカルオペレーション部事務局支援グループは現在6名が在籍しています。 ■同社ならではのやりがい: 近年急成長中のバイオテック企業への支援にも注力しています。アーリーフェーズならではの細かい要望に臨機応変に対応し、幅広いサービス提供を推進しています。 ■働き方: 同社の平均残業時間は20時間程度です。改善させる様々な制度が整備され、実際に活用されています。※適用には条件がある場合があります。詳細は選考を通じて確認下さい。 ・フレックスタイム制度(コアタイム10:00−15:00)※試用期間後適用 ・在宅勤務制度(コロナ終息後は週3回程度を予定) ・時間単位の有給休暇取得制度 ・副業社員(フリーランス)の誕生 ・福利厚生制度の充実(旅券や賃貸仲介手数料の割引サービスなど)

株式会社EPLink

※CRA経験者歓迎※【久留米】EDC入力・クエリ対応業務※イーピーエスグループ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

福岡支店 住所:福岡県福岡市博多区博多…

350万円〜599万円

雇用形態

正社員

【CRA経験者を募集・時短勤務相談可/CRA経験を活かして治験のQuality向上の一役を担えます/SMO業界トップシェア・売上140億円超】 業界最大手の同社にてSite Data Managerという新設ポジションを立ち上げます。モニター経験を活かし、今までCRCが行っていたEDC入力・クエリ対応をSite Data Managerが行うことで、治験の業務の「Speed」と「Quality」を高めていきます。担当する医療機関での業務となり、出張はありません。的確な情報取集や効率的な原資料整備において、「Speed」と「Quality」ともに向上させるために、GCPの知識の他、EDCと原資料(カルテやワークシート)の確認手順、データ固定までの流れなどを理解しているモニター経験を必要としています。 ■担当業務: ・データチェック・入力、クエリー対応等を中心に実施 ・適格性等のダブルチェックの実施 ・その他、医療機関のニーズに合わせた被験者対応以外の業務を実施 ■国内最大手SMO:EPSグループに属し、売上140億円超と業界内で圧倒的トップを誇る企業です(業界シェア40%)。大手製薬企業から「プリファードSMO」として第一選択肢に指名されており、業界内での信頼があります。日本の三大疾病の筆頭として治験薬や治療法が開発されるがん分野においては、治験実施には高度な専門知識が求められるため、専門教育をうけたCRCを育成しています。 ■フレキシブルに働きやすい環境: ・全国約6,300施設のネットワークを持つため、ご自宅近くや家族の転勤などに合わせた働き方ができます。 ・入社日から有給休暇付与のため、家庭事情やライフイベントがあっても問題ありません。 ・産前産後休暇それぞれ8週間(妊娠中時短勤務あり)/子供が3歳になるまで育児休業取得可能。育休所得者は平成29年12月現在では90名。 ・経験豊富な社員に相談できる職場の相談窓口あり。 ・女性管理職55%(日本平均12%)、社員の男女比1:9と女性が長く働きやすい環境が整っています。

メドペイス・ジャパン株式会社

【東京・明示神宮前】コントラクトスペシャリスト/Fortuneにランクイン・外資系CRO【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

本社 住所:東京都渋谷区神宮前1-5-…

450万円〜799万円

雇用形態

正社員

グローバルで知名度がある臨床試験受託機関(CRO)の日本法人である【メドペイス・ジャパン】。 設立以来、独自のビジネスモデル/専門知識豊富な社員を強みにしてきたことで、日本での医薬品開発で存在感を示しています。 世界に幅広いネットワークがあり、多様性に富んだグローバルな社内環境の中で≪コントラクトスペシャリスト≫としてキャリアを深めませんか? ■仕事概要: 業績好調に伴う増員のため、コントラクトスペシャリストとして、治験を成功に導くための契約に関するお仕事をしていただきます。 法務実務経験を活かしながら各医療機関、スポンサー、グローバルチーム、治験実施医療機関などと連携/協議をしながら確実な治験実施に向けて進めていただきます。 これから日本で存在感を高めている当社だからこそ、多くの経験ができる醍醐味があります。 ※配属予定の部署は、10-15名規模のチームです。 ■仕事内容: ・治験実施医療機関との契約(施設費用含む)に向けた準備業務 ・医療機関との契約内容(施設費用含む)に関するスポンサーとの協議 ・契約内容(施設費用含む)に関する各医療機関との協議 ・契約締結の実務業務 ・関連書類の翻訳 ・その他、医療機関、スポンサー、グローバルチームとの連携 ■本ポジションの魅力: ・海外拠点とのやりとり、書面や使用するシステムは英語のため、英語力が活かせる魅力 ・協議した結果、審議した契約が締結までに進む達成感が魅力 ・起こりうるリスク/課題を予想し、関係者と協力しながら解決していく解決力が鍛えられる環境が魅力

イーピーエス株式会社

【東京/カジュアル面談】CRA(経験者モニター)〜希望に沿った働き方・キャリアパスの選択肢が豊富〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、PMS・安全性情報担当

第二オフィス 住所:新宿区新小川町1−…

450万円〜799万円

雇用形態

正社員

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/注目されているオンコロジー(がん・腫瘍)領域で圧倒的な実績と信頼を得ています〜 ■職務内容:医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務を担当します。治験の本質を深く理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら高品質なモニタリング業務を実行することが可能です。契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ※所属は、モニタリングセンターかグローバルリサーチセンターのいずれかを予定しております。 【豊富な受託案件】国内トップクラスの受託実績を誇る同社では、そのラインナップも豊富です。代名詞でもあるオンコロジー領域は在籍しているCRAの過半数が経験済みというほど豊富な実績を誇っています。グローバルスタディの比率も6割を占め、注目されている再生医療分野も累積70件以上に及びます。丁寧で高品質なモニタリング業務より、国内外のメーカーから厚い信頼を獲得し、近年はプリファード契約が増加しています。 ■同社の魅力: 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 【豊富なキャリアパス】EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。

アークレイ株式会社

【京都】体内留置型センサーの研究開発職(試薬開発 / 電気化学分野)※医療検査システムメーカー【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(機械・メカトロ)、臨床開発(CRA)

京都研究所 住所:京都府京都市上京区岩…

450万円〜799万円

雇用形態

正社員

臨床検査機器と診断薬に加え、ソフトウエアなどの診断支援ツールも含めて、開発・製造から販売・サービスまでトータルに手がけ、医療現場をサポートする当社の研究開発者として、試薬開発・電気化学分野の体内留置型センサーの研究開発業務を担っていただきます。 ■職務内容: 試薬開発の中でも「電気化学」の観点に特化した側面から、自社製品の体内留置型センサーの開発・臨床評価から技術資料作成・設計検証までを一貫してお任せします。機械自体の開発は別の部署が担当しますが、他の専門知識を持つメンバーと日々ディスカッションをしながら新しい医療機器システムを研究開発しています。 具体的には、まずは体内留置型センサーに関する仕組みや工程について理解していただき、実際の開発に携わっていきます。センサーを開発するためには、社内はもちろん、他の企業様と共同開発を進めているため、社外とのつながりを広げることができます。 ご入社されるタイミングによっては、生物学的安全性を検査するための準備やプロセスを進めていく業務にも携わっていただく可能性があります。現在は国内で開発を進めているフェーズですが、将来的には海外での臨床検査を想定しているため、希望をすれば、海外での業務にもチャレンジすることができます。 臨床検査の業務としては、例えばセンサーや留置するためのトランスミッター(信号を送るための機械)を取り付けるための技術的なサポートをしていただき、出てきた結果の解析などまでご担当いただきます。 ■職務の特徴: 病院で使われるような大きな機械ではなく、直接的に患者様が使用する製品を上流〜下流までを一貫して開発しているため、自分の仕事が世の中で貢献していると実感を得る機会が多いです。 ■キャリアパス: 現在社内では、「血液検査に関するプロダクト」がメインとなっておりますが、今後は、メインプロダクトに当たる「体内留置型センサーを用いたプロダクト」が、社内はもちろんのこと市場でも中心になっていくと考えています。そのため、将来的に社内のメインプロダクトとなる開発の中心として携わっていただくことができます。 スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しているため、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。

株式会社EPLink

※CRA経験者歓迎※【東京】EDC入力・クエリ対応業務※イーピーエスグループ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

東京支店 住所:東京都新宿区津久戸町1…

300万円〜499万円

雇用形態

正社員

【CRA経験者を募集・時短勤務相談可/CRA経験を活かして治験のQuality向上の一役を担えます/SMO業界トップシェア・売上140億円超】 業界最大手の同社にてSite Data Managerという新設ポジションを立ち上げます。モニター経験を活かし、今までCRCが行っていたEDC入力・クエリ対応をSite Data Managerが行うことで、治験の業務の「Speed」と「Quality」を高めていきます。担当する医療機関での業務となり、出張はありません。的確な情報取集や効率的な原資料整備において、「Speed」と「Quality」ともに向上させるために、GCPの知識の他、EDCと原資料(カルテやワークシート)の確認手順、データ固定までの流れなどを理解しているモニター経験を必要としています。 ■担当業務: ・データチェック・入力、クエリー対応等を中心に実施 ・適格性等のダブルチェックの実施 ・その他、医療機関のニーズに合わせた被験者対応以外の業務を実施 ■国内最大手SMO:EPSグループに属し、売上140億円超と業界内で圧倒的トップを誇る企業です(業界シェア40%)。大手製薬企業から「プリファードSMO」として第一選択肢に指名されており、業界内での信頼があります。日本の三大疾病の筆頭として治験薬や治療法が開発されるがん分野においては、治験実施には高度な専門知識が求められるため、専門教育をうけたCRCを育成しています。 ■フレキシブルに働きやすい環境: ・全国約6,300施設のネットワークを持つため、ご自宅近くや家族の転勤などに合わせた働き方ができます。 ・入社日から有給休暇付与のため、家庭事情やライフイベントがあっても問題ありません。 ・産前産後休暇それぞれ8週間(妊娠中時短勤務あり)/子供が3歳になるまで育児休業取得可能。育休所得者は平成29年12月現在では90名。 ・経験豊富な社員に相談できる職場の相談窓口あり。 ・女性管理職55%(日本平均12%)、社員の男女比1:9と女性が長く働きやすい環境が整っています。

メドペイス・ジャパン株式会社

プロジェクトコーディネーター/自社ラボあり・業績好調の外資系CRO/東京・明治神宮前【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

本社 住所:東京都渋谷区神宮前1-5-…

450万円〜799万円

雇用形態

正社員

━━━━━━━━━━━━━━━ CRO業界での“トライアルマネジメント“業務を サポートしてきた経験がある方必見 ━━━━━━━━━━━━━━━ 世界に幅広いネットワークがあり、多様性に富んだグローバルな社内環境の中で プロジェクトコーディネーター≫としてキャリアを深めませんか? オンコロジー(腫瘍学)と希少疾患領域に強い 臨床試験受託機関(CRO)の日本法人である【メドペイス・ジャパン】。 設立以来、臨床研究の初期段階から後期段階まで 一気通貫してサービスを提供する独自のビジネスモデルと、 専門知識豊富な社員を強みにしてきたことで、日本での医薬品開発で存在感を示しています。 ◆仕事内容: ・CTM/CRA等と適宜密に連携を取り、スポンサー/施設スタッフ/PI間の試験に関する全活動に関しコミュニケーションを図り、調整する ・施設要望を支援するため、プロジェクトチームメンバーと協働し、スポンサーのゴール、タイムラインに合致するよう行動する ・効果的かつ効率的なスポンサーとのコミュニケーションを維持し、潜在的な課題を特定、予見し、適切な解決策を見出すためにプロジェクトチームと共働する ・常に試験の指標をトラッキング/報告/試験の終了に関わる活動を実施/タイムリーに試験関連の会議/トレーニング実施 ・CTM等と共にフィージビリティ/Study-start-up活動実施 ・全試験に必要な備品がIRBで承認され施設に配布できるよう準備 ・試験管理システム/MS Projectを用いた試験管理 ・Kick-off /IM/Sponsor meetingのプレゼンテーション資料の準備 ・Project timeline/症例登録の予測作成/管理 ・全必須文書等のTMF保管の管理 ・Medpace SOPに則るTMFのQuality Review実施 ・試験実施に必要な資材のトラキング/供給/在庫管理/調整/進捗確認/対応に関する情報の配布 ・社内外とのプロジェクト会議の設定/Agenda/会議議事録/アクションアイテムの作成から配布 ・プロジェクト関連書類に対するインプット ※配属予定:10-15名規模のチーム

株式会社リニカル

【東京】プロジェクトマネージャー※管理職候補 〜日本発グローバルCRO/年間休日125日〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

★東京オフィス 住所:東京都港区東新橋…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【がん領域や中枢神経領域に強み/豊富な研修制度/『えるぼし』受賞企業・女性CRAも多数在籍/年間休日125日】 ■業務内容: 日本や欧米主導のグローバル試験について プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。 ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業,調整,進捗管理を行う。 ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。 ・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。 ・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。 ・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。 ■就業環境: ≪子育てと仕事が両立できる就業環境実現に向けて≫ 育休取得後の職場復帰率97% ・2017年3月に厚生労働大臣から「女性の職業生活における活躍の推進に関する法律」   第9条に基づく認定(愛称「えるぼし」認定段階の最高位である3段階目)を受けています。 ・厚生労働省が実施しているベビーシッター利用者支援事業制度を利用しており、補助金の支給も行っております。 ・在宅勤務制度あり ■当社の魅力 様々な領域を経験でき、すべての社員が開発の「プロ」を目指せる環境・制度・風土が同社にはあります ・100%受託型で、社員一人ひとりの成長を傍で支援します。 ・領域により異なりますが、施設数は3〜6施設程度となります。 ・オンコロジー領域は固形癌のみならず血液癌や支持療法、免疫療法の試験も多く受託。また、CNS領域は5大疾患領域をカバー、希少疾患や免疫領域も多く受託されており、リニカルノウハウへの信頼性の高さが伺えます。 ・他社に負けない教育体制で、プロフェッショナルな人材を育成しています。(未経験の方もご安心いただける教育プログラムを用意しております)

株式会社リニカル

【大阪】プロジェクトマネージャー※管理職候補 〜日本発グローバルCRO/年間休日125日〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社 住所:大阪府大阪市淀川区宮原1-…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【がん領域や中枢神経領域に強み/豊富な研修制度/『えるぼし』受賞企業・女性CRAも多数在籍/年間休日125日】 ■業務内容: 日本や欧米主導のグローバル試験について プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。 ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業,調整,進捗管理を行う。 ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。 ・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。 ・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。 ・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。 ■就業環境: ≪子育てと仕事が両立できる就業環境実現に向けて≫ 育休取得後の職場復帰率97% ・2017年3月に厚生労働大臣から「女性の職業生活における活躍の推進に関する法律」   第9条に基づく認定(愛称「えるぼし」認定段階の最高位である3段階目)を受けています。 ・厚生労働省が実施しているベビーシッター利用者支援事業制度を利用しており、補助金の支給も行っております。 ・在宅勤務制度あり ■当社の魅力 様々な領域を経験でき、すべての社員が開発の「プロ」を目指せる環境・制度・風土が同社にはあります ・100%受託型で、社員一人ひとりの成長を傍で支援します。 ・領域により異なりますが、施設数は3〜6施設程度となります。 ・オンコロジー領域は固形癌のみならず血液癌や支持療法、免疫療法の試験も多く受託。また、CNS領域は5大疾患領域をカバー、希少疾患や免疫領域も多く受託されており、リニカルノウハウへの信頼性の高さが伺えます。 ・他社に負けない教育体制で、プロフェッショナルな人材を育成しています。(未経験の方もご安心いただける教育プログラムを用意しております)

株式会社エス・シー・エー

【大阪】SASエンジニア ※社員と家族の幸せを重視/大手製薬企業と取引/教育環境が充実【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、臨床開発(生物統計解析)

1> 新大阪オフィス 住所:大阪府大阪…

450万円〜899万円

雇用形態

正社員

■業務内容: ・新薬申請に関わる医薬品データの統計解析プログラム作成業務 人の命に関わる医薬品を世に出すために必要なデータを処理し、精密なデータを示します。 具体的には、治験総括報告書などに用いる図表、各仕様書の作成を行います。WinNonlinによるPKパラメータ算出やSASによるSDTM、解析用データセット、解析図表作成プログラムの作成等を行います。 ■業務のやりがい: 人の命に関わる医薬品開発に携わることができ、自身が関わった薬が困っている人に届き、助けとなっているという実感を得ることができます。また実際に薬局での販売や、テレビ・雑誌で宣伝されているところを見たときには達成感があります。 ■会社の特徴: (1)技術力向上(SASの最新技術/大手企業と直請け・一括請負//育成を重要視する社風) 同社は大手製薬企業をはじめとした、新薬開発に関連する様々な企業と親密な取引を行い、直請けと一括請負が案件全体の50%以上を占めます。常駐先でも「チーム派遣」であり、トラブル対応を含めて1人で迷うことはほとんどありません。育成においてもOJTはもちろん内部講習(技術に加えてヒューマンスキルも学べる)、外部講習(選抜)など多様なアプローチで育成していきます。資格手当も合格時は受講料が会社負担となります。 (2)働きやすい社風(社員と家族の幸せを第一にする理念/残業時間月間0〜30時間程度) 「社員と家族の幸せが第一」との理念から、働きやすい環境づくりを実践されています。 一人一人の意見を大切にし、尊重する風土が根付いています。 育児休暇・育児休業の取得実績あり。子育て中の時短勤務でも活躍して頂ける環境です。

株式会社AIメディカルサービス

クリニカルリサーチ(海外担当)/内視鏡AIの共同臨床研究の交渉や実施など【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

本社 住所:東京都豊島区東池袋1-18…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

〜AIの画像認識技術と内視鏡治療の実績の掛け合わせにより病変の見逃しを減らす〜 米国、南米、アジア(シンガポール、韓国、香港、タイ、ベトナム)、欧州(ドイツ、フランス、ポルトガル)の海外医療機関と実施する内視鏡AIの共同臨床研究の交渉や実施及び、論文作成の支援をご担当いただきます。 ■具体的な業務内容: ・上記対象エリアの共同臨床研究の立案、実施 ・提携先医療機関との戦略の立案(学会対応やハンズオンセミナー開催など) ■当社について: ・「世界の患者を救う〜内視鏡AIでがん見逃しゼロへ〜」をミッションに、現役の内視鏡医である多田智裕によって2017年9月に創業されました。AIの画像認識技術と世界をリードする日本の内視鏡治療の実績をかけ合わせることで、医師によっては20%以上発生しているとも言われる病変の見逃しを1例でも少なくし、世界中の多くの患者の命を救うために日々努力を重ねています。 ・現役医師であるCEOのブランドとネットワークを生かし、100を超える国内有名病院や有名医師の協力の元、収集した検査動画の大量のビッグデータと最先端のディープラーニングを用いた内視鏡AIシステムを研究開発しており、2022年中に薬事承認の取得を目指すとともに、継続して新しいAI製品を早期に開発、展開していくための製品化ステージへ進んでいます。 ・当社の強みは、世界で最高水準の技術を持った多くの日本の医師達のネットワークであり、研究開発支援を頂けることはもちろん、AI開発の競争力である世界最大規模のビッグデータを構築し続けられることにあります。この強力な開発体制は今後の新しいイノベーションとなる製品開発や事業開発には欠かせないものです。

株式会社アクセライズ

【関西】大手外資向けCRA<在宅勤務あり/年間休日125日/CRAとしてキャリアアップ>【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

大阪支社 住所:大阪府大阪市中央区高麗…

550万円〜999万円

雇用形態

正社員

〜CRA派遣事業国内TOPクラス/新規プロジェクト増加中/リモートワークも相談可能〜 ■業務内容: 大手外資系製薬メーカーにて、CRA業務をご担当頂きます。 外資製薬メーカーでの経験を積んで将来のキャリアアップを目指せます。 <具体的な内容> ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、治験契約手続き ・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理 ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告 ・製薬メーカー内の他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーションなど ※試用期間中の職務内容は本採用時と同様の予定です。 ■入社後の流れ: 就業先は派遣先製薬メーカーとなります。 外資系・内資系のさまざまな製薬メーカーとの取引実績があります。 派遣先を自身でお選びいただけますので、数ある案件の中からご自身のキャリアパスにあった派遣先をアサインいたします。 ■企業の特徴: 受託型・派遣型を両立し、CRA派遣事業では国内トップクラスシェアの実績があります。 Global試験・オンコロジー試験の派遣案件が豊富。CRAの経験を生かした職種(CROコントローラー、Study manager)の派遣案件も増加しております。 「社員の成長を加速させる」をモットーに、給与やキャリアも加速できる環境があります。 派遣就労型では、募集案件の中からCRA自身が希望をだすことができる、CRAサイドに決定権のある数少ないCROです。 ■キャリアパス・働くメリット: 当社でのキャリアを「様々なキャリアへのステップ」と捉え、派遣契約満了後は派遣先メーカーの正社員として転籍することも応援しています。 クライアント先へ常駐して働くスタイルなので、製薬会社の名刺を持ち、製薬企業の一員となって「メーカーの中で働ける」ことこそ、派遣型の最大のメリットです。 日々のコミュニケーションを通して、クライアントと深い関係性を築けることはもちろん、外にいては分からない最先端の知識やノウハウを得ることが可能になります。 また、毎年複数名のメーカー転職者を輩出しておりますが、2021年度の実績では、8名がメーカーへの転職を叶えております。

ICONクリニカルリサーチ合同会社

【東京】CRA  ◆グローバルトップクラスCRO/キャリアパス◎◆【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

東京オフィス 住所:東京都港区虎ノ門4…

450万円〜999万円

雇用形態

正社員

■仕事内容:グローバル又はローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する。 ・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する。 ・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る。 ・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する。 【PRAヘルスサイエンス株式会社の特徴】 ★特徴(1) ワークライフバランス 在宅勤務やコアタイムなしのフレックス制度が活用できるのはもちろんのこと、業務細分化により残業時間を削減しています。オペレーション部門にはCRAとインハウス(内勤CRA)、コントラクトアソシエイト(施設契約・費用交渉担当)、SUL(立ち上げ担当)のポジションがあり、それぞれの役割をSOP上で明確に定めることで業務負担を軽減。また、CRAは原則1試験・1プロジェクト制であることも大きな特徴の一つです。 ★特徴(2) 柔軟なキャリアパス 入社時のポジションにおけるキャリアアップはもちろん、入社半年後から社内公募制度に応募することができます。クリニカルオペレーションのみならず、将来的に他部門、他職種、海外拠点への異動、ジョブポスティングなど多様な機会を提供しています。ライフステージの変化やご希望に合わせて長期的に就業いただくことが可能です。 ★特徴(3) 自社開発のバーチャル治験システム「MHP(Mobile Health Platform)」 MHPを利用すれば、患者様はご自身のモバイルデバイスを通じて、ご自宅や好きな場所から臨床試験にご参加いただくことができます。また、同社の特徴としてこのシステム開発を自社で行っているため、治験の内容に合わせてタイムリーに変更できます。 ■アサイン先について:現在「New ICON」には多様な機会があり、各プロジェクトの状況に応じていずれかのプロジェクトへの配属を決定いたします。その際、入口として株式会社アイコン・ジャパンの採用となる可能性がございます。※2021年にICON社とPRA社は統合し、新体制を「New ICON」と呼称しております。

株式会社アールピーエム

【大阪】CRA ※大手メーカーへの配属が叶う/稼働率100%/社員に寄り添ったキャリア支援を実施【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

1> クライアント先(大阪市内) 住所…

450万円〜999万円

雇用形態

正社員

【キャリアアップが目指せる環境/営業力に強みあり!稼働率100%/大手メーカーへの配属が叶う!2023年は33名の転籍実績あり!/東証プライム上場のアウトソーシングG】 臨床開発モニター(CRA)業務をお任せ致します。適性とご本人のご希望を考慮し、外部就労または受託案件で就業いただきます。 ■業務内容 ・試験を依頼する医師、医療機関の選定 ・治験参加への依頼、契約 ・スタートアップミーティングの実施 ・医療機関へ治験薬交付、管理 ・CRFの整合性チェック・回収 ・検証作業(SDV) ・モニタリング、報告書の作成 ・治験の終了処理、手続き …など ■キャリアについて ご自身の目指す姿やライフステージに合わせて柔軟にキャリアを選択できる環境です。定期的に人事や営業担当と面談を実施し、今後の目指すキャリアに向けて、どのような配属先でスキルアップしていくかお話をしています。CRAとしてのスペシャリストから、管理職をめざした研修を受けていただくことでMGRを目指すことや、ライフステージを考慮しつつもキャリアを形成するフィールドがございます。 ロールモデル例: ・前職:CROのCRA→当社より医療機器メーカーのPLサポートへ配属。その後、PLとして申請業務をリード。 ■転籍実績: 2023年度は33名の社員が内資・外資製薬メーカー、CROなどへ転籍をいたしました。当社社員のキャリアやライフステージに併せて支援をしています。 ■案件について メーカー側の立ち位置で試験の管理や、CROをコントロールするような経験ができる案件も豊富にございます。グローバルスタディーの案件も増えており英語力を活かせるフィールドがもございます。 特に当社は営業力に強みを持ち、顧客の現場の方と直接やり取りをさせていただき信頼関係を築いているため、案件の獲得力がございます。そのため、当社社員は稼働率100%を誇っています。 ■当社について 2025年にグローバルスタンダード企業として成長することを目指しています。2022年10月には外資CROとアライアンスを組み、グローバルスタディの案件も徐々に増えてきています。 また、新人事制度を施行予定としており、実力のある方が適切に評価されキャリアアップできる環境を目指しています。

アークレイ株式会社

【京都】体外診断薬の研究開発職(化学系分野/責任者候補)※国内屈指の医療検査システムメーカー【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

京都研究所 住所:京都府京都市上京区岩…

800万円〜999万円

雇用形態

正社員

臨床検査機器と診断薬に加え、ソフトウエアなどの診断支援ツールも含めて、開発・製造から販売・サービスまでトータルに手がけ、医療現場をサポートする当社の研究開発者として、化学系分野の体外診断薬の研究をお願いします。 ■職務内容: 世界120か国以上で活躍している自社の体外診断用医薬品開発にまつわる業務及び、臨床検査手法の研究開発業務をお任せします。 製薬はもちろんのこと、特に「化学」に特化した側面での測定装置やデバイスの開発にも携わります。機械自体の開発は別の部署が担当しますが、他の専門知識を持つメンバーと日々ディスカッションをしながら新しい医療機器システムを研究開発しています。 ■職務の特徴: これまでのご経験を参考に、製品ごとに分かれているチームに所属していただきます。ご入社のタイミングによって、商品開発の企画部分から携わる場合もあれば、実際の開発業務から携わっていただく場合もありますが、1から作らないといけない開発テーマ1つ、既にある製品をよくする改良開発(既存商品の仕様追加や、試薬の処方検討・評価など)を1つ等複数の開発を兼任することが多いです。 開発の上流〜下流まで一貫して携わることができ、医療機関・クリニックで当社の製品を目にする機会も多く、自分の仕事が世界に貢献しているということを実感いただけます。 ■チームメンバーについて: ・研究開発チームは「機械」「電気」「試薬」「ソフト」が1つの大きなチームとなり、開発設計をしています。 ・試薬開発(化学分野)のチームは15名で、担当製品毎に別れて、5名と10名の2チーム構成となっています。 ・チームメンバーは20代〜50代まで幅広い年齢の方が活躍しています ・本ポジションの方には、若手層の多い10名のチームを現在リードしているメンバーの一員になっていただきたいと考えています。 ■キャリアパス: スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しており、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。

アステラス製薬株式会社

【日本橋本社】臨床開発業務〜新薬創出への挑戦を続けるグローバル企業〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社 住所:東京都中央区日本橋本町2-…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【職務の内容】 以下のいずれかの業務にあたっていただきます。 (1)クリニカルトライアルリード 各国での臨床試験(治験)の実施と承認申請を担う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、製薬技術部門、グローバルマーケティング部門等と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担う。 (2)クリニカルトライアルマネージャー、クリニカルトライアルアソシエイト 各国での臨床試験(治験)の実施と承認申請を担う。特に臨床試験の実施に際してチームメンバー(モニター)の指導・管理、Contract Research Organization (CRO)の管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルトライアルリードをサポートし、海外チーム、研究部門、製薬技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請を担う。 【募集の背景】 既存の疾患領域である、泌尿器、がん、免疫疾患(移植を含む)、腎疾患、神経科学に加え、筋疾患や眼科等の新疾患領域や、細胞治療や遺伝子治療等の新技術・新治療手段での創薬・開発を進めています。更には医療用医薬品の枠を超え、ペイシェントジャーニー(診断、予防、治療および予後管理を含む医療シーン全般)全体において、様々な方法で患者さんに「価値」を届ける取り組みを行っております。「患者さんへいち早く新たな薬・治療選択を提供したい」という熱い志を持ち、チャレンジ精神に富み、世界を舞台に活躍し、新薬開発の推進力となるメンバーを募集しています。

パーソルテンプスタッフ株式会社

【東京】臨床開発業務(PV/QC/QA/DM等)※勤務地考慮/研修充実/手厚いサポート体制/WLB◎【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京エリア 住所:東京都の取引先拠点 …

300万円〜549万円

雇用形態

正社員

【取引実績は約1,400社で業界No.1/原則転勤無し/社員の働き方、キャリア支援に注力/女性社員の比率も高くライフイベントを経ても長期就業可能/充実したバックアップ体制があり、手厚いサポート】 ■業務内容: 同社の正社員として、当社配属先(製薬メーカー中心)に常駐し、臨床開発関連業務に携わって頂きます。 ・PV ・QC ・開発/モニターアシスタント ・メディカルライティング ・薬事 ・DM ・PMS ・CRAなど ※大手製薬メーカー、スペシャリティファーマなど、ほぼ全ての製薬メーカーと取引がございます ※ご本人のご希望やご経歴、配属先のご希望要件などに応じて検討します 【働きやすい就業環境】 平均残業は7.38時間/月。育児休暇取得後の復職率は90%以上、復帰後の時短勤務も可能です。専門職社員の場合、原則会社都合の転勤はありません。ご家庭の都合で転居を希望された場合、全国各地にて勤務の継続が可能です。 【希望やライフステージに合わせたキャリア形成】 入社後も専門職としてのスキルアップや公募によるグループ会社含めたキャリアチェンジ(例:配属先直接雇用/人事、経理等の企画職/入社時とは異なる職種・業界)、社内ベンチャー制度などこれまでのバックグラウンドに限らず様々な可能性を広げることができます、副業も可能です。 【専門職のスキルサポート】 通常の取引先との窓口となる営業担当、コーディネーターの他、「キャリアマネジメント職社員」が一人ひとりに専属でつき、評価や定期面談を行いフォローする体制があります。一方的な配属先の決定ではなく、その人のスキル・志向性・成長性に応じて社員の市場価値を高めるための提案をしています。 【教育研修制度】 大手メーカーと提携し、本格的な技術研修を受けることが可能です。また、ビジネス研修ではOAスキルやマネジメント知識、語学力向上などのプログラムがあります。資格取得支援制度もあり、市場価値の高い人材に成長可能です

シミック株式会社

福岡◇臨床開発モニター(CRA) ※オンコロジーなどのPJT多数/平均残業20時間前後【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

九州支社 住所:福岡県福岡市中央区天神…

450万円〜899万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした開発・臨床研究・PMS業務などを担当頂きます。(例:GCP・実施計画書・国内外の各種規制の遵守確認、データ信頼性保証業務)配属は臨床事業部となり、既存のモニタリングから一歩先を行くPJを多数進めており、幅広いモニタリング経験・知識を身につけることが可能です。 ■同社の強み: ・遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ・疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器,再生医療,ICCC案件も積極的に受注。 ・英語研修(ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております) ・新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能) ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ■ワークライフバランスを保ちながら勤務ができる: ・月間平均残業時間 19時間31分(2021/10〜2022/9) ・年間休日数 121日(2022年) ・月間の在宅勤務日数 10.8日/月(2021/10〜2022/9) ・男性の育児休暇取得率 53.8%(2022年度) ・ケアリーブ制度 有給休暇を1時間単位で利用できる

全薬工業株式会社

【東京】臨床開発プロジェクトマネジメント◆全薬グループ/社会貢献度◎【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社 住所:東京都文京区大塚五丁目6−…

400万円〜799万円

雇用形態

正社員

【1950年創業の製薬会社/一歩前進した医薬品を生み出すことに貢献/顧客ニーズに応える製品】 ■業務概要: 医療用医薬品開発のプロジェクトマネジメントをお任せします。 ■具体的な業務内容: ・臨床試験の進捗管理 ・海外パートナー企業、外部委託先、規制当局等の対応 ■代表的な製品: ・医療用医薬品のモノクローナル抗体製剤 ・かぜ薬「ジキニン」 ・敏感肌用スキンケアシリーズ「Arouge」など ■研修制度: 新入社員導入研修、新入社員フォローアップ研修、入社2年目社員研修、メンター研修、人事評価者研修、中堅リーダー研修、専門スキル研修、階層別研修など ■当社の強み: 「効きめを創り、効きめで奉仕する」の創薬理念のもと、独創的な医薬品、化粧品、健康食品の研究開発・製造販売に挑んで参りました。 創業時より力を入れているOTC医薬品分野では、永年に亘って育んできた技術を活かして、より優れた効きめと高い安全性を併せ持つ医薬品の創生を第一の使命として取り組んでいます。医療用医薬品分野においては、がんをはじめ難治性疾患の領域で、最新のテクノロジーを活用して、これまでにない新薬の開発を手がけております。スキンケアや健康食品のフィールドでも医薬品の開発力を応用し、お客様のニーズに応える製品を提供しています。

ICONクリニカルリサーチ合同会社

【東京】CRA Team Lead ※チームリード、メンバー育成に携わるCRAポジション【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

★東京オフィス 住所:東京都港区虎ノ門…

600万円〜999万円

雇用形態

正社員

■職務内容: ご自身のCRA 業務を担当いただきながら、複数名のCRA を育成、管理するTeam Lead 業務を兼任いただきます。 【具体的には】 CRA として業務をいただきつつ、経験の浅いCRA 等の小規模チームの教育・指導やリードを行っていただきます(正式なReport Line ではありません) ■CRA 業務 ・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J−GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する ■Team Lead 業務 ・LM とコミュニケーションを取りながら、経験の浅いCRA およびSMA/IHCRA (内勤のCRA 業務を行う役職)を教育・指導する ・プロジェクトにおいては、CTM の指示のもと、CRA およびSMA/IHCRA といったメンバーが質の高い業務を行えるようなチームリードを行う ・プロセス改善のタスクフォースチームのリーダーあるいはメンバーとしてリーダーシップを発揮する ・チームビルディングを行う ・チームにおけるpoint of escalation として、問題の改善・解決に取り組む ・チームのメンバーがコンプライアンスを遵守しているかどうかを確認、指導する ※メンバーの評価はLMと連携して行う ※リソースマネジメントは担当しない想定 ■当社について: ・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」(旧・PRAヘルスサイエンス株式会社)がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。

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