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ヤンセンファーマ株式会社

【東京/在宅可】臨床試験の契約交渉※CRA歓迎 〜女性多数在籍・働きやすさ◎/J&Jグループ〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社 住所:東京都千代田区西神田3-5…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

当社、CCSサイトエンゲージメントグループにて、臨床試験に関する契約締結などをお任せいたします。 ■具体的な業務内容: ・臨床試験に関連する契約締結や交渉  ※新規契約、既存施設の契約更新のタイミングで業務が発生いたします。ご経験・業務レベルに応じて担当施設数を割り振ります。 ・臨床チームに対して、治験施設/治験責任医師の予算や契約の価格設定、計画の実行サポート/管理 ・各種ガイドライン、臨床試験プロトコル、およびその他の臨床試験情報に基づいて、治験責任医師助成金の公正な市場価値を分析し、必要に応じて助成金の承認エスカレーションに参加および/またはリード ・必要に応じて、機密保持契約、インフォームドコンセントフォーム、およびその他の付随的な契約文書の交渉に専門的なサポートを実施 ■組織構成 平均年齢30半ばとなっており、女性社員が多く在籍しております。 ■働き方: ・施設の交渉は基本的にメール、電話、オンラインとなっているため、施設訪問はほとんどございません。 ・出社、在宅併用のスタイルで勤務しております(週2日程度の在宅頻度)。 ■ポジション特徴: ・臨床試験開始の重要なフェーズに特化したポジションとなります。交渉が難航することもありますが、乗り越えたときは大きなやりがいを感じられます。 ・グローバルとのやり取りもあるため、語学力を活かすことができ、またグローバルな人材として活躍できます。 ・出張等も少なく、在宅との併用可能なため就業しやすい環境です。 ■ジョンソン・エンド・ジョンソングループの魅力 ・2019年「働きがいのある会社」ランキング(Great Place to Work)において、ジョンソンエンドジョンソン 日本法人グループが10位に選出されました。昨年から2ランクアップで、連続トップ10企業になりました。 ・2018年「女性が活躍する会社」ランキング(日経ウーマン)1位に同社が選出されました。有給の看護休暇、法人契約のベビーシッター、育児支援制度等充実しており、一人一人がキャリアのオーナーシップを持って能力を発揮できる環境を整えています。また同社では女性活躍推薦をしており、女性管理職30%を目指しています。

株式会社リメディア

【現年収保障/大阪】CRA※急成長中CRO/残業月0〜10時間/週半分以上リモート可【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪オフィス 住所:大阪府大阪市中央区…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■業務内容: モニタリング業務全般 プロジェクトとしてはオンコロジー領域が多く割合を占めています。 製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。 ■業務詳細: ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ・実施医療機関との契約手続き ・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)および治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を訪問し確認 ・症例の管理 ・症例報告書の回収・点検 等 ・治験終了手続き、確認作業 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■業務体制: ・担当することができる領域:がん領域、血液領域、免疫領域、中枢神経系領域等 ■キャリアパス: 一つのプロジェクトをご自身で主催することを目標に、将来的にはマネジメント領域へのチャレンジも可能です。 ■働く環境: 年休120日(土日祝)、残業月0〜10時間、プロジェクトの状況にも依り週半分以上リモート可等、働きやすい環境です。 ■当社について: ▽事業内容 人材派遣、モニタリング業務全般、メディカルライティング 等 ▽当社の特徴 〜「少数精鋭」をモットーに、全社員との密なコミュニケーション〜 2014年10月の設立以来、「熟達、誠実、信頼、満足」という理念のもと、新薬開発の重要な部分であるモニタリング業務を通じて、クライアントの要望に応えてきました。 少数精鋭であるからこそ、一人一人がそれぞれの経験やスキル、ノウハウを大いに活かしクライアントへ還元しながらも、自身のキャリア形成を実現できる、そういった環境が当社にはあります。 ■ビジョン: 当社は創業以来、提唱してきた理念のもと、社員一人一人がプロフェッショナルとして高度な専門性、倫理観および道徳観を基に業務を遂行してきました。今後もお客様の多様化した要望に応えるため、より高度な専門性、スピード感をもって業務に対応し、お客様からの満足度向上に向けて進化・努力いたします。お客様の期待に応えて、真のパートナーになることが当社の使命であり、その先にある患者さんの願いに応え、最終的に社会貢献に繋げていきたいと考えております。

ヤンセンファーマ株式会社

【大阪社】ラインマネージャー※ジョンソン・エンド・ジョンソングループ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

大阪 住所:大阪府大阪市中央区平野町4…

900万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■業務内容: ・直属の部下に対して目標設定、業績評価、人材育成を含むラインマネジメントを実行 ・担当するポートフォリオや特定分野のリソースニーズを評価/予測し現地のGCO経営陣と合意形成 ・適時、有能なスタッフを確保しフレックススタッフのパフォーマンスに関するフィードバックを提供し、彼らのオンボーディングとオフボーディングをサポート ・スタッフの面接、採用、育成、トレーニング ・直属の部下がトレーニングを受けたことを記録し、関連するプロセスや手順書を確実に理解 ・直属の部下をサポート ・現地での組織改革を支援し、優先順位の変更を効果的に伝達 ・社内規程に基づいて経費を精査、承認 ・J&J Leadership Imperativesに沿ったリーダーシップを発揮 ・社内外のアイデア、情報、ベストプラクティスの共有を促進する環境を醸成 ・同行訪問を含むコーチングやメンターシップを提供 ・GCO、GD、ヤンセンR&D戦略と連携した長期戦略の策定、実行、サポートを行い、現地およびグローバルGCO組織を成功に導く ・担当治療領域およびその他の領域において、臨床試験の全フェーズ(フィージビリティからクローズアウトまで)の実施とモニタリングの監督、および査察の準備を万全にする ・ICH-GCP、関連する SOP、その他の手順書に準拠し、関連する業務目標を確実に達成 ・不正行為、科学的/倫理的不正行為、医療コンプライアンス違反について問題のエスカレーション、報告|CAPAや問題の解決に必要なタイムラインに従って貢献 ・現地GCO部門、現地事業会社(特にメディカルアフェアーズ)、その他社内外の主要なステークホルダーとの関係構築、維持 ・国内において担当治療領域およびその他の領域で効果的な試験を実施できるよう能力開発を実施 その他、指示された職務を行うことがあります。 ■組織: グローバルクリニカルオペレーションジャパンの中で今回配属となる予定の部署は2部署有ります。「クリニカルオペレーション部(オンコロジー以外)」「オンコロジークリニカルオペレーション部」

ヤンセンファーマ株式会社

【東京/在宅可】臨床試験の契約交渉担当者※CRA歓迎 〜女性多数在籍・働きやすさ◎/J&Jグループ〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社 住所:東京都千代田区西神田3-5…

500万円〜799万円

雇用形態

正社員

当社、CCSサイトエンゲージメントグループにて、臨床試験に関する契約締結などをお任せいたします。 ■具体的な業務内容: ・臨床試験に関連する契約締結や交渉  ※新規契約、既存施設の契約更新のタイミングで業務が発生いたします。ご経験・業務レベルに応じて担当施設数を割り振ります。 ・臨床チームに対して、治験施設/治験責任医師の予算や契約の価格設定、計画の実行サポート/管理 ・各種ガイドライン、臨床試験プロトコル、およびその他の臨床試験情報に基づいて、治験責任医師助成金の公正な市場価値を分析し、必要に応じて助成金の承認エスカレーションに参加および/またはリード ・必要に応じて、機密保持契約、インフォームドコンセントフォーム、およびその他の付随的な契約文書の交渉に専門的なサポートを実施 ■組織構成 平均年齢30半ばとなっており、女性社員が多く在籍しております。 ■働き方: ・施設の交渉は基本的にメール、電話、オンラインとなっているため、施設訪問はほとんどございません。 ・出社、在宅併用のスタイルで勤務しております(週2日程度の在宅頻度)。 ■ポジション特徴: ・臨床試験開始の重要なフェーズに特化したポジションとなります。交渉が難航することもありますが、乗り越えたときは大きなやりがいを感じられます。 ・グローバルとのやり取りもあるため、語学力を活かすことができ、またグローバルな人材として活躍できます。 ・出張等も少なく、在宅との併用可能なため就業しやすい環境です。 ■ジョンソン・エンド・ジョンソングループの魅力 ・2019年「働きがいのある会社」ランキング(Great Place to Work)において、ジョンソンエンドジョンソン 日本法人グループが10位に選出されました。昨年から2ランクアップで、連続トップ10企業になりました。 ・2018年「女性が活躍する会社」ランキング(日経ウーマン)1位に同社が選出されました。有給の看護休暇、法人契約のベビーシッター、育児支援制度等充実しており、一人一人がキャリアのオーナーシップを持って能力を発揮できる環境を整えています。また同社では女性活躍推薦をしており、女性管理職30%を目指しています。

株式会社QLife

【業界未経験歓迎】ソリューション営業/在宅勤務可/医療×IT×マーケティング【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

新横浜IKビル 住所:神奈川県横浜市港…

400万円〜799万円

雇用形態

正社員

■仕事内容: 製薬会社をはじめ、化粧品・食品会社、治験に関わる様々なステークホルダーが全て弊社のクライアントとなり、そのニーズは様々です。 製薬会社であれば治験を早期に終了し1日でも早く医薬品を上市させること、食品・化粧品会社であれば短期間で多くの自社製品に関するモニターデータを回収すること等、あらゆるニーズに対応する為M3グル—プのサービスを活用した企画提案・実行を行い、最適かつ最善な支援を行います。 【担当業務】 ■被験者リクルートメントサービス ー製薬会社をはじめとするクライアントの潜在ニーズを把握し、QLifeならびにM3グループの各種プロモーションツールを活用した企画の提案・実行 m3グループ全体の主力サービスである「治験君(m3.com会員医師から治験に参加する医師を募集するオリジナルシステム)」を含む ー受託した案件の進捗管理を含めた、案件全体に係るプロジェクトマネジメントを通じたQCD(Quality,Cost,Delivery)コントロール 将来的には「新サービスの企画開発」「外部パートナーとのアライアンス推進」にも取り組んでいただくことを想定しています。 M3グループ全体で約250億円規模の治験領域をさらに成長させていく予定であり、事業開発面ではリーダーシップ(ベンチャースピリット、起業家精神)をもって取り組んでいただくことを期待しています。 【身につけられるスキル】 ・QLifeメディア(会員数80万人超)ならびにM3グループメディア(会員数300万人超)*を活用した戦略立案・プレゼンテーションスキル ・プロジェクトマネジメントを通じたKGI・KPIを達成するための問題発見・問題解決スキル ・経営陣との直接的なディスカッションを通じた経営管理・事業開発スキル *m3グループ全体の主力サービスである主力サービスである「治験君(m3.com会員医師から治験に参加する医師を募集するオリジナルシステム)」を含みます

ヤンセンファーマ株式会社

【東京】CRA※大手ヘルスケアカンパニー「ジョンソン・エンド・ジョンソングループ」【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社 住所:東京都千代田区西神田3-5…

600万円〜999万円

雇用形態

正社員

ジョンソン・エンド・ジョンソングループの医薬品部門である当社にて、臨床開発モニターとして下記業務をお任せいたします。 ■職務概要: 治験の実施に関わる施設選定〜データベースロック/治験終了までのモニタリング業務をお任せ致します。 ■業務内容: ・治験契約締結交渉・初回IRB申請手続き ・施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動の実施、GCP・SOPに基づくモニタリング ・治験の質的管理、原資料等の直接閲覧/症例報告書のSDV実施 ・施設における治験費用の管理 ・その他、社内のImprovement activity / Task force teamへの参加 ■当社の魅力: ・2019年2月「働きがいのある会社」ランキング(Great Place to Work)において、ジョンソンエンドジョンソン日本法人グループが10位に選出されました。昨年から2ランクアップで、連続トップ10企業になりました。 ・2018年5月「女性が活躍する会社」ランキング(日経ウーマン)1位に当社が選出されました。有給の看護休暇、法人契約のベビーシッター、育児支援制度等充実しており、一人一人がキャリアのオーナーシップを持って能力を発揮できる環境を整えています。また当社では女性活躍推薦をしており、女性管理職30%を目指しています。

株式会社Splink

【在宅可】医療機器開発PM◆データ×医療で高い社会貢献性/臨床と技術の橋渡しを担う/フレックス【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社 住所:東京都千代田区霞が関3-3…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

ブレインヘルスケア領域において、発症前から発症後まで全ての健康フェーズにおいてテクノロジー・ソリューションを届ける当社にて、医療機器開発プロジェクトマネージャーとしてご活躍いただきます。 ■業務概要: 臨床と技術の橋渡しになる役割を担っていただきます。臨床現場が必要とする製品要求事項を整理し、技術開発と連携しながらアンメットメディカルニーズを特定し、臨床現場に適切にプロダクトに実装していくことが重要だと考えます。中長期的には事業部として、下記を遂行していくことを目指していきます。 ・事業目標の達成に向けたプロダクトの開発計画および市場投入 ・顧客が感じている具体的な課題に対応するため、戦略的なプロダクトの立案、意思決定 ・具体的な課題をサイエンスでいかに解決していくかの計画立案および推進 ■具体的な業務内容: 臨床現場が必要とする製品要求事項を整理し、技術開発と連携するためには、両者に対する一定の理解が必要であると考えます。 技術理解をした上で顧客と共に下記を進めていきます。 ・事業戦略にマッチしたプロダクトの開発計画の策定 ・臨床課題を解決するための臨床研究の計画および推進 ・顧客と話し調査することにより、製品要求事項の策定 ・プロジェクトの進捗管理と品質保証 ・ユーザーのフィードバックを反映した改善策の提案と実施 ■この仕事で得られる力/魅力: ・成果が直接人を病気から救うことに繋がり、事業への貢献にも結びつくやりがいを感じられます。今後脳神経疾患を中心とした研究成果のナレッジを展開、実生活上の多岐にわたる分野に革新をもたらすサービス開発も考えています。 ・医療AIを推進するために先端的な技術のキャッチアップが必要なため定期的に勉強会を実施してメンバー間の成長の機会を提供しています。また、チームの立ち上げ期でもあり、企業の成長を通じて開発しやすい環境の追究やチームメイクのスキルも培えます。 ・博士号を有すメンバーが多数在籍。人工知能開発で約20年のキャリアを持つ者やソフトウェアエンジニアリング、セキュリティの専門家など各領域に秀でたメンバーが集まっています。役員やビジネスサイドとエンジニアの距離が近く、製品開発にも積極的に意見を言えます。

株式会社アスパークメディカル

【大阪/外部就労】臨床開発CRAサポート ※3年連続130%の成長率/待遇◎【エージェントサービス求人】

一般事務、臨床開発(CRA)

大阪オフィス※訂正版 住所:大阪府大阪…

350万円〜549万円

雇用形態

正社員

【3年連続130%の成長率/中途社員100%・フラットで発言しやすい社風/女性管理職多数】 ■業務概要: ・GCP及び社内SOPに従って、治験(主に国際共同治験)の医療機関への新規申請、継続申請の手続き作業 ・医療機関やSMO側の治験事務局スタッフ及び社内の当該医療機関担当CRAとコミュニケーションを取り、協働しつつ申請作業 ・上記によって発生したGCP必須文書の社内移管 ■同社の魅力: 3年連続130%の成長率・顧客から選ばれるCRO: 2005年に設立した派遣型+受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7:3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託=5:5を目指します。 2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は200名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100%・フラットで発言しやすい社: アスパークとは「A(個人)がspark(輝く)未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし(産休育休復帰率100%)、シフト・在宅勤務制度を運用しています。

株式会社アスパークメディカル

【大阪/外部就労】臨床開発モニター 〜カジュアル面談からの選考も可能/メーカーへの直接雇用あり〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

大阪オフィス※訂正版 住所:大阪府大阪…

400万円〜899万円

雇用形態

正社員

【3年連続130%の成長率/中途社員100%・フラットで発言しやすい社風/女性管理職多数/稼働試験複数】 当社に所属頂き、外資系企業や日系企業など様々な製薬メーカーへCRAとしてアサインいたします。 ■業務概要: 臨床試験(治験)が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認(モニタリング)する業務を担当頂きます。 【具体的には】 病院訪問(医師やCRCとのやり取り、書類回収など)、モニタリング報告書の作成、SDV対応、治験薬回収など、出張は週2〜3回程度を予定しています。 ※スキルアップにつながる手当は年間2万円まで支給します。 ■新たな給与体系の導入・働き方の多様性: 2016年6月から仕事の内容や負荷と給与を自ら選ぶことのできる給与体系を構築。単独で業務の遂行が可能なCRAであれば、能力次第で20歳代でも1千万円以上の年収が可能です。また、仕事と家庭のバランスを取りたい方には、業務負荷の低い残業0の職場もあります。ご自身が選んだ仕事で各々の価値観に沿った充実を得ていただくことで会社が発展していくと考えています。 ■同社の魅力: ・上記給与体系の導入によりご経験スキルによっては年収1000万円以上も可能です。 ・毎月社内1on1を実施し、今後のキャリアや現状について、またプライベート等も相談しやすい環境が整っています。 ・ママさんCRAも多く活躍中で女性の働き方も非常に整っています。 ■中途社員100%・フラットで発言しやすい社: アスパークとは「A(個人)がspark(輝く)未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし(産休育休復帰率100%)、シフト・在宅勤務制度を運用しています。

キッセイコムテック株式会社

【東京/豊島区】データマネジメント業務(医薬品開発)◆キッセイ薬品グループ/福利厚生充実【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、臨床開発(データマネジメント)

東京事業所 住所:東京都豊島区南大塚3…

450万円〜649万円

雇用形態

正社員

【東証プライム上場キッセイ薬品工業グループ/残業平均20時間程度】 ■業務内容: 医薬品開発における症例登録業務やデータマネジメント業務、統計解析業務をご担当いただきます。 <具体的な業務内容> ・システム等の設計、構築支援及びUAT ・各種帳票作成プログラム(VB、SAS等)の作成、保守 ・CRFのデータ入力、データクリーニング、コーディング等の運用業務 ・派遣社員の進捗管理 ■当社の魅力: ・システムインテグレーション、システムリソース、メディカルシステム、情報関連機器販売を事業とするシステムインテグレータです。 ・現在、実現されつつある高度情報ネットワーク社会は、距離や時間、コミュニケーションの概念を大きく様変わりさせ、「人、物、金」だけではなく、「時間、情報、文化」等が重要な経営資源となる時代を迎えています。その高度情報化社会の発展を担うべく、豊富な知識と高度な技術を融合した独自の情報サービス提供を行っていきます。 ・平均勤続年数15.5年と「長期的、かつ継続的に成長を目指せる環境」を整えています。

クレイス株式会社

<カジュアル面談>臨床開発モニター(CRA)【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

1> 東京23区内の受託PJ(テレワー…

400万円〜1000万円

雇用形態

正社員

<カジュアル面談用/ご気軽にご相談ください> ■業務内容: 臨床開発モニターとして製薬・医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート両立が可能なポジションです。 【変更の範囲:無】 ■担当案件: ケアネット社の紹介による受託または製薬メーカー派遣が中心です ■組織構成: 臨床開発推進部は16名在籍しています。 (男性9名、女性7名 平均年齢38歳) ケアネットグループ全体283名 ■サポート体制: チームで案件に入っており、ベテランもいるためしっかりフォローを受けながら働ける環境です。また部長クラスの社員と月1回程度1on1を実施しており、業務の進捗や悩み相談があれば受けています。 ■ポジションの魅力 ・受諾型案件をマネジメントできる人材へと成長できる環境を用意 ・ボトムアップ型の社風、社長も現場に入ることがあるほど現場主義の会社 ・現場の悩みを吸い上げ改善していく社風 ・部長クラスの社員と月1回程度1on1を実施ており、業務の進捗や悩み相談が可能 ・製薬メーカー派遣等で経験を積むことができる ■就業環境 ・手厚い派遣・受託手当 派遣の場合単価にも依りますが、概ね月6万円〜程度の手当てが付きます。 ・働きやすい環境 フレックスタイム制の導入、テレワーク制度、残業月平均10時間等、長期的に働きやすい環境が整っています。 出張はアサインされたプロジェクトにより発生する可能性がございますが、出張以外はテレワークができる環境です。 ■社風 社長との距離が近く社員のアイデアを重要視する雰囲気です。社員からの声をしっかり制度化し、福利厚生の改善も積極的に行います ■当社について 2016年設立。創業メンバーは、これまでCROの分野で活躍し、豊富な実績をもつプロフェッショナルたちです。 2022年にケアネットグループの傘下に入りました。これまで以上に製薬企業や医療機関とのパイプが強くなり、グループ内での相乗効果を高めてまいります。製薬企業と共に新薬の開発・実現に向けたサポートを展開しています。 悪性腫瘍領域のエキスパートという強みを活かしながら、新薬開発のスピードUPを支えています。

株式会社アスパークメディカル

【大阪/応募意思不問カジュアル面談可】臨床開発モニター ※3年連続130%の成長率【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

大阪オフィス※訂正版 住所:大阪府大阪…

400万円〜899万円

雇用形態

正社員

■求人概要 本求人は応募意思不問でWEBカジュアル面談を実施出来るものです。ご自身のご経験・志向性を基にキャリアの摺合せを図ったり、会社やポジションの詳細情報をご提供します。面談後、ご興味があれば正式応募いただければ幸いです。 ■業務概要 臨床開発モニターとして外部就労案件or受託案件をお任せします。 医薬品・医療機器メーカーの開発担当者として、臨床試験が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認(モニタリング)する業務を担当頂きます。 【具体的には】 病院訪問(医師やCRCとのやり取り、書類回収など)、モニタリング報告書の作成、SDV対応、治験薬回収など、出張は週2〜3回程度を予定しています。 ※スキルアップにつながる手当は年間2万円まで支給します。 【同社の魅力】 ■3年連続130%の成長率・顧客から選ばれるCRO 2005年に設立した派遣型+受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7:受託3の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は200名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在籍しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100%・フラットで発言しやすい社 アスパークとは「A(個人)がspark(輝く)未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なくフラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし(産休育休復帰率100%)、シフト・在宅勤務制度を運用しています。 ■新たな給与体系の導入・働き方の多様性 2016年6月から仕事の内容や負荷と給与を自ら選ぶことのできる給与体系を構築。単独で業務の遂行が可能なCRAであれば、能力次第で20歳代でも1千万円以上の年収が可能です。仕事と家庭のバランスを取りたい方は、業務負荷の低い残業0の職場もあります。ご自身が選んだ仕事で各々の価値観に沿った充実を得ていただくことで会社が発展していくと考えています。

株式会社アスパークメディカル

【大阪/受託部門】臨床開発モニター ※月4出社以外リモート勤務可能/カジュアル面談からの選考可能【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

大阪オフィス※訂正版 住所:大阪府大阪…

400万円〜899万円

雇用形態

正社員

【月4出社以外リモート勤務可能/中途社員100%・フラットで発言しやすい社風/女性管理職多数/稼働試験複数】 ■業務概要: 臨床試験(治験)が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認(モニタリング)する業務を担当頂きます。 【具体的には】 病院訪問(医師やCRCとのやり取り、書類回収など)、モニタリング報告書の作成、SDV対応、治験薬回収など、出張は週2〜3回程度を予定しています。 ※スキルアップにつながる手当は年間2万円まで支給します。 ※現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。 受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、 特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。 ※モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。 事業立ち上げに参画することも可能です。 ■同社の魅力: 3年連続130%の成長率・顧客から選ばれるCRO: 2005年に設立した派遣型+受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7:3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託=5:5を目指します。 2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は200名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100%・フラットで発言しやすい社: アスパークとは「A(個人)がspark(輝く)未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし(産休育休復帰率100%)、シフト・在宅勤務制度を運用しています。

株式会社新日本科学PPD

【大阪】内勤モニター ※リモート・フレックス可/CRAからの転職者多数【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

大阪オフィス 住所:大阪府大阪市北区中…

450万円〜799万円

雇用形態

正社員

〜週2リモート可能/フレックスタイム制度あり/充実した福利厚生と就業環境◎/英語研修やサポートも充実〜 ■業務内容: リモートによる治験実施施設管理業務全般をお任せします。 ・Country ICF、症例ファイル等のプロジェクト固有文書の作成 ・プロジェクトの戦略に基づいた申請スケジュールの提案およびCTMとの協議 ・各施設におけるIRB審議、契約、予算及び必須文書に関する交渉/作成/確定作業 ・治験全フェーズにおける進捗状況の確認およびCTMへの報告 ・EDCデータレビュー(データ入力漏れ、Openクエリ確認/クエリ分析、AE有無確認) ・モニタリングプランに従ったサイトマネジメント(RBMの場合)等 CTC(旧職種名:PA):臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務全般もお願いする予定です。 - 規制当局に提出する文書など治験に関わるドキュメントの確認および管理 - 安全性情報の医療機関/責任医師への発送 - 印刷/翻訳等の各種ベンダー対応 - 医療機関からの請求書対応 - 監査時におけるファイルの準備やアシスト ■同事業部の特徴: CRAと同じ立ち位置の職種です。 現在、「Remoteで出来る事をどんどん進めていこう」という会社方針の基に、各部門が業務改革を進めており、RSM部門はその中心的な役割を担っています。 ■働き方: ・内勤での業務になります。転勤もありませんので腰を据えて働けます。 ・リモート勤務は、業務に慣れていただければ、週2日まで利用が可能です。 ■就業環境: 同社は社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。 社内にはリフレッシュスペースもあり、休憩時間にリラックスしたり卓球台を利用したり、同僚とのコミュニケーションの場にもなっております。 さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気も特徴です。 ■研修・教育: 当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。 同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

【東京】治験被験者募集担当 ※リモート可/CRC・CRA経験者歓迎/シミックグループ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

本社 住所:東京都港区芝浦1-1-1 …

500万円〜699万円

雇用形態

正社員

【創業以来27期連続増収のシミックグループ/日本最大級の健康ポータルサイトを運営するリーディングカンパニー】 治験被験者募集プロジェクトの業務担当を募集しています。スケジュール立案、資材作成など被験者募集に関わる業務全般をお願いいたします。専門性を有したプロフェッショナルのみでチームを構成しおり、メンバーは元CRCもしくはCRA経験者です。 ■業務内容: ・募集業務を行うためのスケジュール立案、進捗管理、募集状況の報告 ・募集方法の提案(WEB、折込広告、アンケート、自社ポータル、イベント、レセプト等) ・ポスターやWEB等の必要な資材の作成 ・外部ベンダーとの業務依頼・調整 ・IRBへの提出資料等の作成 ・被験者募集内容の説明 ■被験者募集サービスについて: 臨床試験などにおけるペイシェントリクルート(被験者募集)サービスを提供しております。近年の新薬開発においては、アンメットメディカルニーズを中心とした中枢系、オンコロジー、希少疾患などの難易度の高い臨床試験が実施されています。加えて、グローバル試験のプロトコールのデザインも複雑であり、症例集積は容易ではない環境にあります。当社は、疾患やプロトコールの選択/除外基準、施設ロケーションなどに応じて、プロトコールごとに個別にご提案をさせていただきます。(https://www.cmic-hci.com/service/p-recruit.html)

株式会社エムフロンティア

第2新卒歓迎!【東京】モニター ※イメージングCROマイクロンのグループ会社/年収450万〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

1> 本社 住所:東京都港区三田3-1…

450万円〜899万円

雇用形態

正社員

Imaging CROのマイクロンの派遣部門として発足しました。今回業務の拡大に伴い派遣モニターを増員することになりました。 弊社正社員の派遣モニターとして、製薬会社や他社CROおいて、治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務に従事していただきます。 【主な業務内容】 治験実施医療機関の調査選定・契約手続き IRB対応 スタートアップミーティング 治験薬の搬入 症例エントリーの促進 SDV 症例モニタリング 症例報告書の回収 各種治験関連文書の作成(必須文書、症例ファイル、申請資料、モニタリング報告書等) 終了報告手続き 等 【派遣先】 関東・関西の医薬品メーカー、医療機器メーカー、CROなど 【やりがい】 派遣先によって、プロトコールの作成段階から携われたり、モニタリング終了後に担当していた製剤の申請業務に携わるなど、貴重な経験を積むことができます。また、個人のスキルアップを一緒に考えながら派遣先の検討をおこないます。

イーピーエス株式会社

【東京】CTL(Clinical Trial Leader)〜CRA経験から挑戦できる〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社 住所:東京都新宿区下宮比町2-2…

700万円〜999万円

雇用形態

正社員

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/グローバルスタディの受託比率約7割〜 ■主な業務内容: ・国内に拠点を持たない海外企業が実施する医薬品開発に関わる臨床試験、製版後臨床試験におけるモニタリング業務をお任せします。 ・なお、CTLには、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加え、海外顧客やPMとCommunicationを取りながらプロジェクト運営をしていただきます。 ■仕事の魅力: ・ICCC(治験国内管理人)案件を含め、海外顧客の開発案件を中心にモニタリングを実施いただきます。そのため、国内拠点を介さず、海外と直接コミュニケーションを取るため、日常的に英語を使っていただくことが多く、英語スキルが高い方は発揮機会が増え、これから英語を伸ばしたい方は実践を通して成長することができます。 ・また、国内メーカーからの案件以上に顧客への提案や自発的な対応が必要になることが多いため、経験の幅を広げることができます。 ・なお、業務経験を積んでいただくことで、CTLやPMへのキャリアチェンジに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジと幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。 ■当社の魅力: 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デーです。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮され、自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。また、「トモニン」にも認定されており、仕事と介護を両立できる職場環境を実現しています。 【豊富なキャリアパス】EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度(選考有)です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。

株式会社新日本科学PPD

【東京】内勤モニター ※リモート・フレックス可/CRAからの転職者多数【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社 住所:東京都中央区明石町8-1 …

450万円〜799万円

雇用形態

正社員

〜週2リモート可能/フレックスタイム制度あり/充実した福利厚生と就業環境◎/英語研修やサポートも充実〜 ■業務内容: リモートによる治験実施施設管理業務全般をお任せします。 ・Country ICF、症例ファイル等のプロジェクト固有文書の作成 ・プロジェクトの戦略に基づいた申請スケジュールの提案およびCTMとの協議 ・各施設におけるIRB審議、契約、予算及び必須文書に関する交渉/作成/確定作業 ・治験全フェーズにおける進捗状況の確認およびCTMへの報告 ・EDCデータレビュー(データ入力漏れ、Openクエリ確認/クエリ分析、AE有無確認) ・モニタリングプランに従ったサイトマネジメント(RBMの場合)等 CTC(旧職種名:PA):臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務全般もお願いします。 - 規制当局に提出する文書など治験に関わるドキュメントの確認および管理 - 安全性情報の医療機関/責任医師への発送 - 印刷/翻訳等の各種ベンダー対応 - 医療機関からの請求書対応 - 監査時におけるファイルの準備やアシスト ■同事業部の特徴: CRAと同じ立ち位置の職種です。 現在、「Remoteで出来る事をどんどん進めていこう」という会社方針の基に、各部門が業務改革を進めており、RSM部門はその中心的な役割を担っています。 ■働き方: ・内勤での業務になります。転勤もありませんので腰を据えて働けます。 ・リモート勤務は、業務に慣れていただければ、週2日まで利用が可能です。 ■就業環境: 同社は社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。 社内にはリフレッシュスペースもあり、休憩時間にリラックスしたり卓球台を利用したり、同僚とのコミュニケーションの場にもなっております。 さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気も特徴です。 ■研修・教育: 当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。

コアメッド株式会社

臨床戦略企画<在宅勤務可>  〜日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

1> 大阪本社 住所:大阪府大阪市中央…

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■仕事内容: 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 <補足>プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ■勤務形態: 在宅勤務が可能になっておりますので、拠点(東京・大阪)の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。尚在宅の場合も9時〜17時勤務となります。 ※現在、同社の社員3名は九州(福岡及び佐賀)在住の方もいらっしゃいます。 ※その場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張(宿泊も伴います)していただくことになります。 ■教育体制: 通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。

株式会社インテリム

【大阪】臨床開発モニター(CRA)〜年間休日125日/豊富な研修制度/フルフレックス〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

大阪支社 住所:大阪府大阪市北区梅田3…

400万円〜799万円

雇用形態

正社員

【オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託/グローバル試験比率高】 ■業務内容: 医薬品開発に関する臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務全般をお任せ致します。試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携われます ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き ■働き方: ・フルリモート、フルフレックスで柔軟性、裁量のある働き方が可能です。 ・日本から海外関連会社へ情報発信できる環境があり、グローバル基準で仕事ができます。 ・チームの人数はプロジェクトにより3名から15名程度。若手とベテラン層がバランス良くアサインされており、信頼できるチームで働けます。 ■受託領域: 再生医療の市場規模は、2050年には国内市場2.5兆円、世界市場38兆円と予測されおり、現在の医療機器に匹敵する市場に成長すると言われています。 当社では、受託するPJのうち再生医療等製品が3割を占めおり、その中でもオンコロジー関連の治験は約3割に上ります。 CAR-Tを代表する細胞医療のコンサルティング案や希少疾患、世界が注目する案件も多数受託しています。 取引先は外資と内資が50%ずつで、大手メーカーを中心に幅広い領域を受託しています。 ■当社について: お客様の創薬開発パートナーとして、「オンコロジー領域」や「再生医療」などのアンメットメディカルニーズの高い領域に注力しています。医薬品開発を手掛けるCRO(受託臨床試験実施機関)・SMO(治験実施施設管理機関)として、アジアを中心に展開しているグローバル企業です。 ■当社の特徴: ・早期にPLに従事できる環境整備(マニュアル、PM・MGRのサポート体制)があり、適性に応じて新卒4年目からPLサポート、5年目からPLにチャレンジできる、非常にチャレンジングな環境があります。 ・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。 ・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長(休職後の復職率はほぼ100%です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可)

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