希望の条件で絞り込み
職種
職種のカテゴリーを変更する医療・福祉・介護
2業種
メーカー・技術系
IT・通信系
商社系
サービス系
小売・販売系
金融系
広告・メディア系
その他
雇用形態
勤務地
キーワード
求人の特徴
特徴一覧
希望年収
検索結果: 256件(41〜60件を表示)
臨床試験支援管理システムを用いて臨床試験支援を行うCRO
臨床研究QC担当者
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都
600万円〜900万円
正社員
臨床研究におけるQC業務全般を担当して頂きます。
非公開
Manager of Clinical Operations (COM)
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
大阪府、東京都
800万円〜1500万円
正社員
クリニカルオペレーション部門における CRA および In-House CRA といったメンバーのラインマネジメント（育成、評価、リソースマネジメント、メンバーマネジメント等）をお任せいたします。
非公開
メディカルライティング
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
大阪府、東京都
600万円〜
正社員
クライアントである製薬メーカーに代わって、臨床試験に関わる各種申請書類や薬事承認取得に必要な各種申請書類、報告書、論文を薬事法や各種ガイドラインを遵守し、計画書・報告書、医薬品の承認申請資料を作成して頂きます。 【具体的には】 下記書類の作成等を行って頂きます。 ・治験薬概要書（案） ・治験実施計画書（案） ・説明・同意文書（案） ・治験総括報告書（案） ・申請添付資料概要（案） ・承認申請・再審査申請資料（案） ・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料（案） ・投稿論文 等
臨床開発など総合医薬サービス企業
臨床研究監査担当者（責任者候補）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都、大阪府
600万円〜800万円
正社員
適用される関連法規制等を遵守して、臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。 ご経験に応じて以下の臨床研究監査業務を担当していただきます。将来的には所属する「臨床研究監査グループ」の組織マネジメントまでお任せいたします。 【臨床研究監査業務】 アカデミアが実施する臨床研究関連の下記業務をサポートしていただきます。 ■特定臨床研究・観察研究などの監査 ・システム監査 ・実施医療機関監査 ・ARO/CRO/その他ベンダー監査 （利益相反が発生している臨床研究） （倫理性、信頼性の確保を必要とする臨床研究） ■SOP作成支援 ・組織体制を考慮したSOPを作成 ・可能な限りシンプルなSOP構成 ・平均3か月程度で最終化 ■レジストリ保有者に対する自己点検
メビックス
プロジェクトリーダー候補（臨床研究）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都、大阪府
600万円〜900万円
正社員
■臨床研究案件のプロジェクトリーダーとして、プロジェクトチームの統括、医療機関やクライアントとの調整を行いながら、研究の推進を担当していただきます。 ＜具体的には＞ ・プロジェクトリーダーとしてのチーム統括、臨床研究の推進 ・ 財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務 ・ 社内関連部門（データマネジメント・IT推進・営業担当等）との調整 ・ プロジェクト進捗およびコスト管理、プロジェクトマネジャーへの定期レポート ・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育
大手グループの非臨床分野を担うCRO
メディカルライター（非臨床・薬物動態又は毒性）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都、北海道、青森県、岩手県、宮城県…
600万円〜700万円
正社員
■非臨床・薬物動態または毒性におけるメディカルライター業務を担当頂きます。 【具体的には】 ■CTD/IB作成およびQC業務（薬物動態・毒性） ※年間3～4本程度のCTD作成 ■薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応 ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます ■薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応
非公開
Safety Specialist（安全性情報評価業務担当者）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都、大阪府
600万円〜650万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■主にグローバル治験の安全性情報業務 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ■クライアント対応
非公開
PV監査業務
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
大阪府
600万円〜1100万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■ファーマコヴィジランス監査（欧州GVPガイドライン等に基づく） ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
シミック
メディカルライター※経験者
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都、大阪府
600万円〜800万円
正社員
■同社のメディカルライティングを担当いただきます。 ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 （治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・各種ドキュメントの点検業務 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります。
非公開
安全性情報管理
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
福岡県、東京都、大阪府
600万円〜650万円
正社員
■安全性情報管理業務（主に治験：医薬品、医療機器、再生医療等製品）をご担当頂きます。 ・安全性情報の受付、入力、評価 ・当局報告書の作成 ・文献情報の確認 ・QC ・その他（文書の確認、作成支援等）
非公開
Project Lead（CPM）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都、大阪府
900万円〜1300万円
正社員
■臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理（主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど） ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成 ・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉 ・開発他部門との調整、進捗管理 ・グローバル治験・アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント ・他国CPMとの協業
非公開
Manager, Pharmacovigilance
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都、大阪府
650万円〜800万円
正社員
医薬品安全性監視部門（PV）におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般を担当いただきます。
非公開
Clinical Team Manager (CTM／CTM未経験可)
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
大阪府、東京都
600万円〜1000万円
正社員
臨床試験における CTM 業務（主にグローバル試験）を担当します。 ［具体的には］ ? Project Manager（Global PM または Regional/Local PM）や、必要に応じて他部門との連携による、クライアントとの関係性構築およびプロジェクトリード ? プロジェクトごとに構成される CRA、In-House CRA（SSU）等のモニタリングチームのリード ? モニタリングにおけるクオリティ、タイムライン、および予算に関するマネジメント ? プロアクティブなリスクマネジメント等 ※クリニカルモニタリングにおける、Primary Liaison および Primary Point ofEscalation として、クライアント、パートナー（ベンダー）、モニタリングチームのみならず、モニタリングチーム以外の部門とも必要に応じて連携しながら、プロジェクト推進を行います。 ※CRA、IHCRA 等ラインマネジメント業務は、Clinical Operations Managerが別途行います。
非公開
ファーマコビジランス職（グローバルPV企画担当）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都
600万円〜1100万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■グローバルPV企画・管理業務 ■海外子会社（特にアジア地域）のPV業務の管理・オーバーサイト ■海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理 ■海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバナンス管理
非公開
臨床開発（マネージャークラス）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都
800万円〜1000万円
正社員
■下記の臨床開発業務を担当します。 【具体的には】 ■開発品の製品／開発戦略、計画立案 ・開発・適応疾患の選定、アンメット・メディカルニーズ調査と分析 ・目標製品プロファイルの策定と治験計画の立案 ■KOLsとの関係構築・維持 ■治験実施計画書の作成 ■当局相談 ■CRO等と協働し治験の推進
インクロムＣＲＯ株式会社
【大阪】DM(データマネジメント)【在宅勤務可/フルリモート可】治験業界のパイオニア企業/教育体制◎【エージェントサービス求人】
臨床開発(生物統計解析)、臨床開発(データマネジメント)
本社 住所：大阪府大阪市淀川区宮原4-…
350万円〜549万円
正社員
【業界屈指の試験数を誇る大手グループ／未経験の方も安心な研修体制◎／ワークライフバランス◎／フルリモート可／産休育休取得率・復帰率高／転勤無し／SMO・治験病院を保持】 ■業務概要： 同社は製薬会社の臨床試験企画支援・データマネジメント・統計解析・モニタリング・メディカルライティング等の受託・代行事業を展開しています。 そんな同社にてデータマネジメントの業務をご担当いただきます。 ■担当業務： 新薬開発の為の臨床試験のデータを管理頂き、DMの計画書、データベースの構造定義書、データ入力マニュアル作成等の業務をお任せしたいと考えています。一連の流れを全て担当できます。 ・EDCシステム構築サポート ・臨床試験データの加工、データベース作成・管理 ・スケジュール管理、チェックリスト作成、データチェック、データベースの準備等 ・CDISC対応資料の作成・SASプログラミング ・安全性定期報告 ■働き方： ◎在宅勤務で出社の強制はなく、フルリモートも可能です。 出張はほとんどありません。 ■教育体制： 各業務において熟練したメンバーからのOJT研修があります。また、ご自身がより学びたいことについては、積極的に提供していく環境でもあります。未経験の方も安心してスタートできます◎ ■キャリアパス： 将来的に現在の職種でステップアップしていただくだけではなく、別の職種への転換など、様々な業務にチャレンジができる可能性がございます。 ■特徴・魅力： 【CRO・SMO・治験病院のサービスを一括して受託可能な体制】 元々インクロムグループでSMO・治験病院としての役割を担っていましたが、顧客のニーズ・要望があったことから、2010年にCROとして同社を設立いたしました。 そのため、治験を一括で受託できる体制が整っており、顧客からの引き合いが強いです。 ■インクロムグループについて： 当グループは治験業界で隋一を誇る約2,000もの試験に関わってきました。 また、インクロムグループはSMOであるインクロム株式会社とCROであるインクロムCRO株式会社から形成されています。 インクロムは医療機関と契約し、煩雑な治験業務のサポートを行っています。
株式会社タクミインフォメーションテクノロジー
【臨床試験の統計解析】フルフレックス／残業10H／臨床試験経験が活かせる／国内トップシェアの優良企業【エージェントサービス求人】
リサーチ・分析、臨床開発(生物統計解析)
大阪オフィス 住所：大阪府大阪市中央区…
400万円〜649万円
正社員
〜豊富な研修制度／需要が高まっているSAS技術のプロ集団／残業月10H未満・育休産休からの復帰率100％！家庭と仕事を両立しやすい環境〜 ■業務内容 製薬業界や金融業界などをはじめ、数多くの業界で必要とされるSASを得意とする当社で、活躍していただけるエンジニアの方を募集します。 ■業務詳細 ・臨床試験での統計解析業務（SASを使用した統計解析プログラムの開発、CDISC SDTM/ADaMのプログラム開発） ・CDISC関連ドキュメントの作成及びレビュー業務（仕様書、Review's Guide、Define、Pinnacleバリデーション） ・臨床試験でのデータマネジメント業務（EDC構築を含む） ※金融、証券、製造、物流、製薬、大学、病院などプロジェクトによって幅広いお客様と関わっていくことが可能です。 ※開発環境は案件により、在宅、自社内もしくはお客様先での構築となります。 ※基本的にはチームで業務を進めます。 ■技術研鑽 ・SAS認定資格取得支援として豊富な教育体制をご用意しています。 ・例えば、SAS Institute Japan社認定のトレーナー資格を持つ社員や経験豊富な社員が講師を担当し、社内で研修や勉強会を随時実施しています。 ・他にも社内研修や講習などにも積極的に参加していただけるように会社としてサポートしています。 ■社員の声 ・SASや統計・解析に関する技術力の高い方が多く、学会など社内外の発表にも積極的に参加されているため、優秀なエンジニアの元で技術研鑽できる環境です。 ・退職金制度／有休消化平均13日／残業10h程度／フルフレックスで、『育休・産休復帰率100％』『時短勤務制度利用』などの実績があり家庭と両立しながら働いている社員も多数在籍しています。 ・代表が温和な性格で組織の雰囲気も良いとご入社をいただく方もいる等風土の良さも魅力となっております。 ■キャリア ・年功序列ではなく挑戦する社員を尊重する社風があります。リーダーやMGに立候補できる制度も取り入れており、挑戦する社員を会社全体でサポートしています。 ・自ら立ち上げたいPJや事業計画をプレゼンテーションし、社内で承認されれば自らが新しいPJの中心となって業務を進めることも実現可能です。
MSD株式会社
【東京】 生物統計担当 ※グローバル展開する医薬品・ワクチンメーカー【エージェントサービス求人】
臨床開発(生物統計解析)
本社 住所：東京都千代田区九段北1-1…
500万円〜1000万円
正社員
臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行う 【業務内容】 ・開発戦略および試験デザインの検討 ・統計解析計画の作成 ・試験データの統計解析および結果の解釈 ・統括報告書およびCTDの作成 ・規制当局との対応 【変更の範囲：会社の定める業務】 【カルチャー／環境について】 パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。 【同社について】 125年の歴史ある同社は世界140カ国以上で事業展開しております。世界で約68,000人の従業員数を誇り、グローバルでの売上高は約398億ドルとなっております。研究開発に売り上げの17％を投資している等、今後の事業展開へも積極的な企業です。また同社の特徴として働き方に整備しており、「ダイバーシティ経営企業100選」、「テレワーク先駆者百選」・「くるみんマーク認定の取得」、「ファミリー・フレンドリー企業部門 東京労働局長優良賞」など多くの賞を獲得しております。
株式会社タクミインフォメーションテクノロジー
【医薬】統計解析メンバー ※残業月10時間程度◆国内トップクラスの優良企業◆フルフレックス【エージェントサービス求人】
リサーチ・分析、臨床開発(生物統計解析)
1＞ 本社 住所：東京都豊島区池袋2-…
400万円〜649万円
正社員
【需要が高まっているSAS技術のプロ集団／残業月10時間未満・育休産休からの復帰率100％！家庭と仕事を両立しやすい環境／医療業界をビッグデータで支える】 ■業務内容 製薬業界や金融業界などをはじめ、数多くの業界で必要とされるSASを得意とする当社の、医薬開発部にて、統計解析グループのメンバーを募集します。 ■業務詳細【変更の範囲：会社の定める業務】 ・医薬関連の統計解析・設計 ・臨床試験でのデータマネジメント業務 ・CDISC関連ドキュメントの作成及びレビュー業務 ・EDC構築業務 ・お客様との窓口ができる方 ◇製薬企業、大学、病院などプロジェクトによって幅広いお客様と関わっていくことが可能です。 ◇就業環境は案件により、在宅、自社内もしくはお客様先での作業となります。 ◇基本的にチームで業務を進めていただくパターンが主です。 ■技術研鑽 ・SAS認定資格取得支援として豊富な教育体制をご用意しています。 ・例えば、SAS Institute Japan社認定のトレーナー資格を持つ社員や経験豊富な社員が講師を担当し、社内で研修や勉強会を随時実施しています。 ・他にも社内研修や講習などにも積極的に参加していただけるように会社としてサポートしています。 ■社員の声 ・SASや統計・解析に関する技術力の高い方が多く、学会など社内外の発表にも積極的に参加されているため、優秀なエンジニアの元で技術研鑽できる環境です。 ・退職金制度／有休消化平均13日／残業10h程度／フルフレックスで、『育休・産休復帰率100％』『時短勤務制度利用』などの実績があり家庭と両立しながら働いている社員も多数在籍しています。 ・代表が温和な性格で組織の雰囲気も良いとご入社をいただく方もいる等風土の良さも魅力となっております。 ・上長や周りのメンバーも多様な働き方を受け入れており、あなたらしい働き方を実現し、イキイキと活躍していただけます。 ■キャリア ・年功序列ではなく挑戦する社員を尊重する社風があります。リーダーやMGに立候補できる制度も取り入れており、挑戦する社員を会社全体でサポートしています。 ・自ら立ち上げたいPJや事業計画をプレゼンテーションし、社内で承認されれば自らが新しいPJの中心となって業務を進めることも実現可能です。
