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検索結果: 233件(61〜80件を表示)
シミック・イニジオ株式会社
コントラクトMSL 【経験者】
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都内担当エリア
600万円〜1200万円
正社員
「コントラクトMSL 【経験者】」のポジションの求人です 担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。 ■疾患領域の最新情報の提供 ■学会でのイベント、講演会の企画・実施 ■メディカル戦略の策定 ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など ★MSLからの豊富な社内キャリアパス例★ ・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す ・委受託型MSL（スポット勤務）と、社内コンサル業務などを兼務 ・MSL教育、MAアカデミー運営 ・MAコンサルティング業務 他 《参考》MAアカデミー https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy 同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座。 国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。
大鵬薬品工業株式会社
【千代田区】解析担当者（プログラミング・アウトソース管理担当）※抗がん剤領域トップシェア【エージェントサービス求人】
臨床開発(生物統計解析)、臨床開発(データマネジメント)
本社 住所：東京都千代田区神田錦町1-…
450万円〜549万円
正社員
【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■業務内容： 臨床試験における解析業務をお任せします。 ・解析担当者としてCROを統括管理 ・解析項目，図表計画書作成 ・解析帳票作成 ・SDTM/ADaM作成 ・担当業務における規制当局との対応 ・関連会社(海外)，関連部門との協業 将来は、解析のスペシャリストとしてチームをリードしていただきます。 ■企業紹介： 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。 「私たちは人々の健康を高め 満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します」 この企業理念のもと、すべての人の笑顔のため、多角的な視野や創造力を持ち、新しいことにチャレンジし続ける人財を募集しています。 ＜医療用医薬品＞ 売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。 「がん」、「免疫・アレルギー」、「泌尿器」の3領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。 ＜一般用医薬品＞ 「チオビタ・ドリンク」、「ソルマック」、「ハルンケア」等の商品を販売しています。
株式会社 CLINICAL STUDY SUPPORT
データエンジニア(SQL,R,SAS)東証プライム上場子会社/年間休日125日【エージェントサービス求人】
臨床開発(生物統計解析)、臨床開発(データマネジメント)
本社 住所：愛知県名古屋市東区東桜1-…
350万円〜799万円
正社員
■業務概要： 【変更の範囲：会社の定める業務】 国内最大級の医療・保険、診療のビッグデータや、特定の疾患や健康状態に関するレジストリデータをもとに医療・健康分野のさまざまな研究支援を行っていただきます 。 ・変数定義書作成 ・プログラミング −研究に必要なデータの抽出、複数の情報を組み合わせて新たな変数の作成 −集計処理 ・上記プログラム・書類の管理 ■環境： データ：DeSC/MDV等から提供されるデータ、その他電子カルテ・レジストリーからの抽出データ、Web調査データ 言語： SQL、SAS、R その他：Microsoft Word/Excel ■会社の特徴： ・当社は多くの一般的なCROとは異なり、リアルワールドリサーチに特化しています。 ・安全性と有効性という基本的な情報に加え、患者主体の視点（QOL、満足度、選好、アンメットニーズ等）も含めて治療法を多角的に評価することが極めて重要と考えており、これらのエビデンス創出をスコープとするPatient Insightsチームを有しています。 ・研究の最終段階である論文化を担当するチームを有しているのが強みです。これまで200報以上の論文に携わっています。当社が研究全体を通して支援することにより、研究の狙いや戦略に則して、研究計画の段階から論文化を見据えて支援する体制を有しています。 ・グローバルに事業を展開しており、ヨーロッパおよび北米におけるリアルワールドリサーチのトップ企業の1つであるEvidera社 (www.evidera.com)と業務提携し、更なる業容拡大を図っております。 ■働き方 ・裁量労働制や子育て支援による短時間フレックスタイム制の採用をはじめ、ライフスタイルにあわせた勤務形態の実現を推進しており、テレワークも可能です。 ・”自ら考える自立した個が協働する組織(体)”を目指し、会社として社員のキャリア形成・専門性の構築に力をいれております。働きながら大学院の社会人課程で博士号を取得した社員もおり、意欲的に学びたい方にとっては良い環境です。
株式会社エスアールエル・メディサーチ
【東京】データマネジメント(DM)※年間休日123日／リモートワーク可／フレックス制【エージェントサービス求人】
臨床開発(生物統計解析)、臨床開発(データマネジメント)
本社 住所：東京都新宿区西新宿2-1-…
400万円〜649万円
正社員
【受託臨床検査大手のエスアールエルの子会社、抜群の安定基盤／年間休日123日／リモートワーク週3日／残業月平均10〜20時間程度／フレックス制度導入】 ■職務詳細 ・DM 計画書、各種手順書、症例報告書（見本）の作成 ・EDC システムやデータベース構築、システムバリエーション実施 ・クライアントや社内他部署との調整 ・データクリーニング（ロジカル／マニュアルチェック、クエリ発行管 理） ・データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資 料作成） ・クライアントや実施医療機関からのヘルプデスク ・データ固定、DM 報告書作成 【変更の範囲：無】 ■組織構成 6名程度で平均30代前半〜40代半ばで構成されています。 1 プロジェクトに 2〜4 名が携わり、期間は約 1 年半〜4 年。 1 人あたり平均 3〜4 件ほど担当しています。 チームの一体感が強く、フォロー体制も万全です。 ■当社の魅力 SRLの母体・H.U.HDの母体→グループ全体から見た安定感 SRLの検査データに触れられる 臨床研究・医師主導治験がメインである仕事内容 ■当社の特徴 ・業界最大手の子会社で、抜群の安定基盤.. 親会社のSRL社は検査会社最大手で、製薬会社、医療機関に広大なネットワークがあり、そのブランドは浸透しています。 治験検査受託では既に20年以上の歴史があり、これまでの実績、経験を生かし、事業拡大をしております。 ・中核メンバーの採用.. 製薬業界の中でも特に重要な役割を担うCRO事業の基盤強化と拡大を目指すため、今回の採用を検討しております。 業界最大手の子会社であり全国の大学病院をはじめ、急性期医療を担っている病院と数多くの取引がございます。
非公開
治験 DM シニア データチームリード【東京/大阪】
臨床開発(データマネジメント)
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1100万円
正社員
【職務内容】 治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。 ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理 ・タイムラインやシステム構築の提案 ・DMP（Data Management Plan）の作成やレビュー ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整 ・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他
株式会社ワールドインテック
【臨床開発モニター（CRA）・内勤CRA】未経験可／残業月10H未満
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京23区／大阪市内の提携企業先での勤…
400万円〜900万円
正社員
＜治験業務の経験豊富な専任による研修あり＞大手製薬会社（内資・外資）にて臨床開発モニター(CRA)・モニターサポートとして活動していただきます。 治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 実施医療機関への治験依頼・契約手続き 治験薬の交付及び回収 症例報告書の回収・点検 治験の終了手続 等
臨床開発など総合医薬サービス企業
統計解析プロジェクト責任者候補
臨床開発(データマネジメント)
東京都、大阪府
600万円〜800万円
正社員
同社の統計解析のプロジェクト推進をお任せします。 【具体的には】 医薬品・医療機器の開発（治験）から製造、販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。薬医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、高い統計解析の知見を活かしてプロジェクトを推進していただきます。 入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。 【通常プロジェクト】 ・『解析計画の立案』 統計解析計画書や解析帳票レイアウトを規定するモックアップ作成 ・『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成 ・『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 ・『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づ...
非公開
データマネジメント
臨床開発(データマネジメント)
福岡県、東京都
600万円〜650万円
正社員
■臨床試験におけるデータマネジメント業務をご担当頂きます。 ・依頼者との窓口、システムベンダーとの窓口 ・データマネジメントに関わる手順書類の作成 ・試験データのチェック、入力、修正等のデータ管理業務 ・データベース、変数表作成 ・EDC構築 ・ロジカルチェックプログラミング ・CDISC対応 ・その他上記に関する業務
臨床開発など総合医薬サービス企業
データマネジメント（DM）
臨床開発(データマネジメント)
大阪府、東京都
600万円〜800万円
正社員
■治験，製造販売後調査および臨床研究におけるデータマネジメント業務，登録業務を担当いただきます 【DM業務内容】 ・クライアント・社内他部署との交渉/調整 ・派遣社員管理 ・スケジュール管理 ・チェックリスト作成 ・集計を伴うデータのチェック、 ・電子化するためのデータベースの準備等 ※データ入力は派遣社員が行います ・治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件、EDC・eトライアル等案件 ・CDISCの運用、連携実施中 ・疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅 ・常時，100件以上のプロジェクトが進捗中 ・同社は業務を細分化せず、一連の業務を一貫してお任せしております そのためしっかりと品質を維持し、クライアントからも高いご評価を頂くとともに、担当者のスキルアップも実現しています
国内トップクラスの実績を持つCRO（医薬品開発支援）企業
データマネジメント（PJ責任者）
臨床開発(データマネジメント)
東京都、大阪府
600万円〜700万円
正社員
■データマネジメントのプロジェクト責任者として、国内外のプロジェクト推進を幅広くお任せします。 依頼者との窓口となり、DM契約作成やEDCシステムの仕様作成・設計などの上流工程から、データクリーニングやコーディングなどの下流工程までの一連の業務をメンバーとともに推進していただきます。 【具体的には】 ・依頼者の窓口となり収集するデータやスケジュールなどの協議、DM計画書作成 ・社内の臨床開発部門、解析部門との業務連携・調整 ・EDCシステムの仕様作成・設計から、システム部門と調整し構築 ・DMチェックリスト作成 ・データクリーニング、コーディング（データのチェック・入力はメンバーがメイン） ・プロジェクト全体のマネジメントおよび、メンバーマネジメント
非公開
統計解析
臨床開発(データマネジメント)
福岡県、東京都
600万円〜650万円
正社員
■臨床試験における統計解析業務をご担当頂きます。 ・依頼者との窓口 ・SASを用いたプログラミング ・バリデーションに関わる業務 ・解析計画書、各種手順書、仕様書、解析報告書等のドキュメント作成 ・CDISC対応 ・プロトコル/総括報告書作成支援、症例数設計、解析方法の提案
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
臨床統計解析
臨床開発(データマネジメント)
大阪府
600万円〜700万円
正社員
統計解析担当者として以下業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・臨床試験データの統計解析 ・統計解析報告書 ・研究会資料の作成など。 ■フレキシブルな働き方 働き方に制限が伴う等の事情がある場合は、リモート勤務を含めた相談が可能です。 （例）フル在宅（遠隔地含む）、コアタイム外の勤務 雇用形態は契約社員となります。上記以外の条件も相談可能です。
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
PMSデータマネジメント（DM）
臨床開発(データマネジメント)
東京都、大阪府
600万円〜700万円
正社員
PMS業務全般に従事していただきます。 （PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。） 【具体的には】 ■受託案件における業務プロセスの検討 ■システムおよびデータベース設計、テスト ■納品スケジュール、リソース管理 ■社内外の関係者とのコミュニケーション ■引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） ■フレキシブルな働き方 働き方に制限が伴う等の事情がある場合は、リモート勤務を含めた相談が可能です。 （例）フル在宅（遠隔地含む）、就業日数制限、コアタイム外の勤務 雇用形態は契約社員となります。上記以外の条件も相談可能です。
非公開
CDISC関連業務担当者 ※経験者
臨床開発(データマネジメント)
東京都、大阪府
600万円〜700万円
正社員
国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。 クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していただきます。
非公開
臨床開発システム担当
臨床開発(データマネジメント)
大阪府
600万円〜1100万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ・EDCシステムのセットアップ業務 ・ePROやeConsent等のバリデーション及び各関連コンピュータシステムとのインテグレーション業務 ・GxP業務で使用されるコンピュータ化システムに関する品質保証業務 ・コンピュータ化システムに関する監査（サプライヤー、ベンダーへの監査等） ・サプライヤーやベンダーの業務管理 ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
非公開
臨床統計解析
臨床開発(データマネジメント)
東京都
600万円〜700万円
正社員
■臨床試験データの統計解析 ■統計解析報告書、研究会資料の作成等 ※担当プロジェクト数は大体2本。チーム構成はメイン1名、サブ1名の計2名体制が基本となります。 ＜特徴＞ ■統計解析においては業界でもトップクラスの実績を有しています。同社では中間解析とオンコロジー領域に強みを持っています。中でも中間解析は検討委員会を開いて、業界権威の教授の前で解析結果のプレゼンをしなければならない為、プレッシャーも大きいですが、非常にやりがいのある仕事に携わる事が出来ます。 ＜残業時間について＞ ■残業時間は少ない方ですが月20時間程度となります。
非公開
統計関連業（CDISC、プログラム）
臨床開発(データマネジメント)
大阪府
600万円〜1100万円
正社員
欧州GVPガイドライン等に基づく、PV監査をご担当いただきます。 【本職務の魅力】 ・監査という業務の性質上、多岐に渡るPV業務全体を俯瞰する能力と専門性を獲得できる ・現地法人や社内他部署との連携に加え、監査や勉強会参加を通じた他社との連携もあり、人脈を増やすことができる ・英語での議論が必要な場面もあり、ライティングのみならず会話の能力も獲得できる その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
非公開
DM／RWES
臨床開発(データマネジメント)
東京都、大阪府
600万円〜800万円
正社員
■リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。 【具体的には】 ・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務 ・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務 ・クライアント・社内他部署との調整 ・派遣社員の指導、管理
非公開
Data Team Lead/ Clinical DM
臨床開発(データマネジメント)
大阪府、東京都
600万円〜900万円
正社員
治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。 ・契約書の確認、交渉 ・プロジェクトの新規立ち上げ（DMPの作成、システム設計） ・プロジェクト全体の進捗管理 ・売り上げ計上処理、請求処理、予実管理 ・クライアントからの問い合わせ対応（トラブル対応含む） ・システム部門、Bios部門等の関連部署との調整 ・リソースの調整 他
メビックス
DMマネジャー（候補含む）
臨床開発(データマネジメント)
東京都、大阪府
600万円〜900万円
正社員
■データマネージメントグループの管理業務全般 ・臨床研究の業務フローの組み立て ・タスク、コスト、SOP、チーム管理 ・他部署との業務調整、クライアント対応 ※同社では、EDCを自社開発しているため、PJ毎にIT推進部と協力しながらEDCを構築するところから関わって頂きます。 ※マネジャーポジションですが、プレイヤーとしても業務に従事頂きます。
