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検索結果: 798件(21〜40件を表示)
協和キリン株式会社
PV ComplianceとAudit Inspection
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…
1000万円〜1200万円
正社員
「PV ComplianceとAudit Inspection」のポジションの求人です 【ポジション名:PV Compliance(クオリティ維持、管理等)とAudit Inspection Readiness】 ◆PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。 ・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施 ・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応 ・Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理 ・提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング ・Regulatory Inteligence ・(主に日本の)メンバーマネジメント 【配属先】ファーマコビジランス本部 PVマネジメント部 PVコンプライアンスグループ 【本ポジションの魅力】 日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境です。 Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能です。 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております
非公開
Clinical Lead
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都、大阪府
800万円〜1300万円
正社員
■同社のCL(クリニカルリード)もしくはAssociate CLをご担当頂きます。 ※臨床開発プロジェクトの進捗・品質等を総合的に管理するスタディリード業務を担います。
非公開
Manager of Clinical Operations (COM)
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
大阪府、東京都
800万円〜1500万円
正社員
クリニカルオペレーション部門における CRA および In-House CRA といったメンバーのラインマネジメント(育成、評価、リソースマネジメント、メンバーマネジメント等)をお任せいたします。
サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社
コントラクトMSL 経験者 【東京または大阪】
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 中央区日本橋2丁目1番3号 ア…
650万円〜
正社員
「コントラクトMSL ★経験者 【東京または大阪】」のポジションの求人です ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う
日機装
品質保証<薬事申請/戦略策定担当>
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都
700万円〜900万円
正社員
■透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成/レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 ※能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。 【業務の魅力】 チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。
非公開
臨床試験企画担当者
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
大阪府
700万円〜900万円
正社員
【主な担当業務】 ・臨床開発計画の立案 ・臨床試験のプロトコルの策定 ・当局相談資料や申請資料など規制当局との対応と方針の決定 ・開発候補品の臨床科学的評価 【付随して発生する可能性のある業務】 ・国内外キーオピニオンリーダー(KOLs)との関係構築・維持 ・製薬企業又は大学等との共同開発に関する対応 ・開発SOPの整備
非公開
Safety Specialist(安全性情報評価)
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都、大阪府
600万円〜800万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■主にグローバル治験の安全性情報業務 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 ・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ■クライアント対応
非公開
Country Clinical Quality Manager
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都
700万円〜1100万円
正社員
■同社が治験依頼者として実施するすべての臨床試験において、患者の安全性、高品質なデータ、及び企業の要求事項や規制の遵守が重要です。Country Clinical Quality Manager (CCQM)の役割は、これらの目標を達成する上で大きな影響を持っています。Reginal Director(RCQM)の指導の下、CCQMは日本におけるすべてのCQM活動を監督します。 この役割には、ローカルとグローバルのプロセスや手順を適切に実施する能力、プロセス改善の機会を特定する能力、そして継続的改善活動のイニシアチブをサポートする能力が求められます。さらに、CCQMは監査、GCP適合性調査、Quality Control及びローカルのトレーニング活動もサポートします。 ※Quality Managerとありますが、Manager職ではなくSenior Staffでの採用となります。
非公開
ファーマコビジランス職(症例評価)
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都
600万円〜1100万円
正社員
業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をお任せいたします。 ■安全性評価に関わる業務 ■安全性評価に係る案件に関するグローバル関係者(社内外)との協議、業務の推進 ■安全管理情報のデータ収集および症例評価プロセスの管理・運用に関するグローバル関係者(社内外)との協業
質の高い教育体制を敷いている業績安定のCRO
プロジェクトリーダー(臨床開発)
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都
600万円〜1200万円
正社員
■治験を実施する医療機関および医師と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認していただきます。 ■治験のプロジェクトリーダー、サブリーダーとして、治験を推進するお仕事です。 <仕事の魅力> ■同社のプロジェクトリーダー候補としての採用です。 ■入社直後はサブリーダーとして業務して頂き、その後プロジェクトリーダーとして活躍して頂く予定です。 ■国際共同治験への参加も可能です。
コニカミノルタREALM株式会社
【東京/日野】遺伝子検査サービスのインフォマティクス技術者◇がん研究・検査のご経験をお持ちの方へ!◇【エージェントサービス求人】
臨床開発(生物統計解析)、学術・テクニカルサポート
日野サイト 住所:東京都日野市さくら町…
500万円〜799万円
正社員
【次世代シーケンサーを用いたデータ解析のご経験者へ!!/がん患者への遺伝子検査サービス/一生に一度だけ受けられる検査を届ける企業/個別医療の世界を一変する事業/土日祝休・年間休日125日/フレックス有/コニカミノルタグループ会社】 ■業務概要: 臨床検査サービス(オンコパネル検査)の解析・レポート分析業務をお任せいたします。医療機関からお預かりしたがん患者の腫瘍組織からDNAやRNAを抽出、膨大な遺伝情報をバイオインフォマティクス技術で解析します。 〈具体的な業務〉 ・遺伝子検査サービスにおけるデータ解析/結果確認、方法改善 ・解析ソフトウェア環境整備および管理 ・医療従事者、医学研究者からの問い合わせ対応 ・遺伝子検査サービス向け研究開発支援 ※将来的には開発メンバー、米国にあるグループ会社、共同研究先(アカデミア)と連携し、遺伝子検査サービスの改善にも携わっていただきます。 〈業務のポイント〉 がんゲノムプロファイリング受託検査の工程は前半と後半で分かれており、検査オペレーターが抽出した遺伝情報を引継ぎ、インフォマティクス技術を用いてデータ解析・レポート作成を進めます。 ■同社サービスについて: 同社製品のがん遺伝子検査パネルは従来のパネルに比べ、より多くの遺伝子を検査することができ、DNAのみならずRNAの検査・解析にも対応しています。RNAの検査についてはが他社に先駆けて行っており医療機関・研究機関のがん治療の発展に貢献しています。 ■魅力ポイント: ・同社が提供する検査サービスは、一生に一度だけ受けることができる貴重な検査となっており、その基盤づくりに携わることができます。 ・現状はがんの標準治療が終わり、治療結果が芳しくない方に向けて検査を実施しておりますが、今後は標準治療の途中から検査ができるように対象者拡大の実現を目指しております。 ■同社の特徴: がん遺伝子パネル検査によって明らかになったがんの遺伝子変異に合わせて治療を行う「がんゲノム医療」を提供する体制が日本でも推進されており、私たちは最高峰の次世代包括的がん遺伝子パネル検査を開発し、グローバルに展開・普及させることにより、革新的ながん治療法や診断法の開発、新薬の創出、患者の生活の質の向上や、膨張する医療費の抑制などへの貢献をめざしています。 変更の範囲:会社の定める業務
コニカミノルタREALM株式会社
【東京/日野】がんゲノムのインフォマティクス技術者(リーダー)◇がん研究・検査のご経験をお持ちの方◇【エージェントサービス求人】
臨床開発(生物統計解析)、学術・テクニカルサポート
日野サイト 住所:東京都日野市さくら町…
800万円〜1000万円
正社員
【がんや遺伝子の知見・臨床検査や受託解析のご経験者へ!/次世代シーケンサーを用いたデータ解析/一生に一度だけ受けられる検査を届ける企業/個別医療の世界を一変する事業/フレックス有/コニカミノルタグループ会社】 ■業務概要: 臨床検査サービス(オンコパネル検査)の解析・レポート分析業務をお任せいたします。医療機関からお預かりしたがん患者の腫瘍組織からDNAやRNAを抽出、膨大な遺伝情報をバイオインフォマティクス技術で解析します。またチームのリーダーとして一部グループの管理もお任せします。 〈具体的な業務〉 ・遺伝子検査サービスにおけるデータ解析/結果確認、方法改善 ・解析ソフトウェア環境整備および管理 ・医療従事者、医学研究者からの問い合わせ対応 ・遺伝子検査サービス向け研究開発支援 ※将来的には開発メンバー、米国にあるグループ会社、共同研究先(アカデミア)と連携し、遺伝子検査サービスの改善にも携わっていただきます。 〈業務のポイント〉 がんゲノムプロファイリング受託検査の工程は前半と後半で分かれており、検査オペレーターが抽出した遺伝情報を引継ぎ、インフォマティクス技術を用いてデータ解析・レポート作成を進めます。 ■同社サービスについて: 同社製品のがん遺伝子検査パネルは従来のパネルに比べ、より多くの遺伝子を検査することができ、DNAのみならずRNAの検査・解析にも対応しています。RNAの検査についてはが他社に先駆けて行っており医療機関・研究機関のがん治療の発展に貢献しています。 ■魅力ポイント: ・同社が提供する検査サービスは、一生に一度だけ受けることができる貴重な検査となっており、その基盤づくりに携わることができます。 ・現状はがんの標準治療が終わり、治療結果が芳しくない方に向けて検査を実施しておりますが、今後は標準治療の途中から検査ができるように対象者拡大の実現を目指しております。 ■同社の特徴: 私たちは最高峰の次世代包括的がん遺伝子パネル検査を開発し、グローバルに展開・普及させることにより、革新的ながん治療法や診断法の開発、新薬の創出、患者の生活の質の向上や、膨張する医療費の抑制などへの貢献をめざしています。 変更の範囲:会社の定める業務
非公開
MSL/ プレイングマネージャー
学術・テクニカルサポート
東京都
700万円〜1300万円
正社員
MSLは各疾患領域で中心的役割をもつ KOL(キーオピニオンリーダー)の医師をはじめとする医療者との医学的・科学的な意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ(注:未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ)を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。 具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。 これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。 そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
非公開
MSL(メディカルサイエンスリエゾン)/研究者向け
学術・テクニカルサポート
東京都、大阪府
600万円〜800万円
正社員
■クライアントである製薬メーカー内でMSL(メディカルサイエンスリエゾン)業務を実施致します。 【MSL(メディカルサイエンスリエゾン)とは】 ■MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)とは、KOLに対し、医学的・科学的なエビデンスや専門知識を元に、対象疾患やその疾患に作用する各医薬品の情報提供を支援する仕事です。 ■製薬メーカーにより若干異なる点はありますが、MSLの行う活動は「プロモーション」つまりMR活動とは異なる為、製薬協の定めるプロモーションコードに縛られること無く活動を行う事が出来ます。 ■その為、開発業務経験者は治験段階でのドクターとのコミュニケーション経験、研究者は論文読解経験が活かせる職種です。 【具体的には】 ・高度な知識と医学・科学的な情報に基づく医師(KOL/キーオピニオンリーダー)への学術情報の提供 ・KOLマネジメント ・講演会・学会イベント・研究会運営のサポート ・MRトレーニング、MRへの学術的サポート など ※クライアントによりますが、日帰り・宿泊を伴う出張も発生致します。
非公開
サイエンスコミュニケーション(学術)
学術・テクニカルサポート
東京都
800万円〜1300万円
正社員
■マーケティング担当(店販、通販、海外)が進めている戦略を的確に理解し、社内外のリソースを活用いただきながら、 既存品および新製品に関する学術情報の収集・分析等を行い、社内・外向けの学術情報資料の作成を担当していただきます。 【具体的には】 ・オウンドメディアでの情報発信・分析 ・成分PR ・委託・共同研究の企画・マネジメント・PR ・既存品および新製品の訴求表現開発(エビデンス構築) ・社内・外向けの勉強会等実施 ※上記の中から担当するブランドによって複数業務を担当していただきます。
非公開
Senior Learning & Development Specialist
学術・テクニカルサポート
大阪府、東京都
800万円〜1500万円
正社員
クリニカルチームと協力して、クライアントの求めるクオリティ、プロセスに対応するためのトレーニングカリキュラムの構築および導入を実施。 グローバルトレーニングプログラムをグローバルと連携しながら、日本のビジネスにローカライズも実施。
ハイブリィド株式会社
情シスサービススタッフ|フルリモート|フルフレックス|全国各地で勤務可|ワーケーション支援有|年休125日
社内システム・運用・サポート系その他、学術・テクニカルサポート
★フルリモートワークメイン! ★地方か…
400万円〜1500万円
正社員
クライアント企業の情報システム部門に入り込み、 日常業務から改善提案まで幅広く担当していただきます。 3~5年という長期スパンでクライアントに入り込み、 情報システム部門の成長を伴走支援するスタイルです。 ≪具体的な業務≫ ◆社内システムの新規導入・移行支援 ◆アカウント管理、デバイス管理などの定常運用業務 ◆現状業務のシステム化・効率化提案 ◆クラウド化による一元管理の実現 ◆IT関連のナレッジ蓄積・集約支援 ◆ヘルプデスク対応・トラブルシューティング ※少なくとも2~3名のチーム体制でプロジェクトを進行 ※自社コンサルチームと連携して進める案件もあります ≪全国各地から遠隔で勤務可能≫ フルリモート対応が可能な案件では、 北海道~沖縄どこからでも仕事ができます! 実際に、宮城・長崎在住のメンバもいます。 時短で働き、仕事と育児・介護を両立しているメンバーもいます。 その人の働き方・家庭の状況などに合わせて、 柔軟に、かつ自由に働いていただける案件を決定していきます。 ※(変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【案件例】 ≪メイン顧客≫ ・スタートアップのベンチャー企業 ・急成長を遂げている中堅・中小企業 ・全国でサービス展開する大手企業 など 規模、業種を問わず IT活用に積極的なECサイト運営企業や グローバル企業の国内拠点などの成長企業など。 事業成長に合わせた支援を行うことがミッションです。 【業界】 製造26%、情報通信22%、建設・内装21% サービス13%、金融6%、商社4% エネルギー4%、運輸2%、その他2% 【開発環境・業務範囲】 ≪サービススタッフが携わる業務例≫ 【エネルギー会社IT運用センター構築、運用支援】 概要:親会社からの独立に伴い、独自のシステム整備・運用構築が必要になったため、運用センターを構築 業務内容:ヘルプデスク、システム運用、ITサービス・システム企画 規模:5名 【商社情報システム構築、運用支援】 概要:業務のペーパーレス化・Webサービス化プロジェクトの推進および運用支援 業務内容:システム構築プロジェクトにおける企画・構想・要件定義・設計支援、運用設計・改善支援 規模:3名 ≪具体的な業務内容を一部ご紹介≫ ●現状:ユーザー部門から情シスの個人担当者へ、システムに関する問い合わせが縦横無尽に来ている ●課題:情シス社員個人に負担がかかるだけでなく、業務過多になっていることが周りに見えにくい ●提案:役職者が依頼内容を確認してメンバーに振る仕組みの構築を提案、導入して定着するまで伴走 ●結果:個人の業務量が把握でき、業務の平準化に貢献 【注目】専門性を超えた柔軟な対応力 一つの技術だけに縛られず、様々なIT課題に対応していくポジションなので 専門性×柔軟性を持った対応力が身につきます! ・サーバ、ネットワーク、デバイスといったIT構成要素の総合的な管理 ・顧客のおかれた状況を俯瞰し、真に価値を提供するサポート ・中長期的な観点に立った、業務効率化の提案 など プロジェクトには開発部門出身者も複数在籍しているので、 システム改良や開発部門との橋渡し役を担当するケースもあります。 【注目】「ITコーチ」として社会に貢献 企業の情シス部門に寄り添い、成長をサポートするのが「ITコーチ」。スタートアップや成長中の中小企業など、IT化が追いついていない組織に入り込み、技術導入から運用まで幅広くサポートします。 ITコーチは、単なる"お手伝い"ではなく、将来的な自立を目指した伴走者。「この会社はもっと良くなるはず!」そんな思いで課題を見つけ、改善策を提案することで、クライアントの成長に直接貢献できるのが醍醐味です。 【身につくスキル・キャリアパス】 ★多彩なキャリアが描けます! ・現場を取り仕切るリードスタッフ ・部署のマネジメントをするマネージャー ・一つの技術領域を究めていくエキスパート (特定領域において、社内外のマーケットで専門知識を発揮していくポジション) …希望があれば社内の後進育成にも携わっていただきたいと考えています! 試用期間3ヶ月あり。その間の雇用形態・給与・待遇に差異はありません。